Kā tiek iegūta meningokoku vakcīna a. Vakcīna meningokoku grupa ir polisaharīds. Sastāvs un izlaišanas forma

Meningokoku infekcija ir slimība, kas ir ļoti bīstama bērnu vecuma grupai. Slimība ir saistīta ar augstu mirstības līmeni un neiroloģiskiem traucējumiem. Meningokoku infekciju raksturo intensīvas galvassāpes, fotofobija, vemšana un meningeāls sindroms. Lai cīnītos pret infekciju, ir izstrādāta imūnprofilakse. Viena no tām ir meningokoku A grupas sausā polisaharīda vakcīna meningokoku infekcijas profilaksei (A serogrupa) bērniem un pieaugušajiem.

A grupas meningokoku vakcīna meningokoku infekcijas profilaksei: sastāvs un formulējums

Vakcīna pret meningokoku infekciju tiek ražota Krievijā. Zāļu aktīvā viela ir liofilizāta veidā. Tas nāk ar izotonisku nātrija hlorīda šķīdumu 5 ml tilpumā.

Zāļu sastāvs:

• Meningokoku kapsulārais antigēns (polisaharīds) devā 250 mcg.
• 10 mg laktozes monohidrāta.

Ārēji zālēm ir bālgana krāsa, brīva konsistence. Iepakojuma forma - kartona kastes.

Vakcīnas farmakoloģiskā darbība

Vakcīna meningokoku infekcijas imūnprofilaksei darbojas līdzīgi citām šīs grupas zālēm. Vakcinācijai ir vairāki mērķi:

• Specifisku imūnglobulīnu kopuma izstrāde.
• Radīšana imunoloģiskā atmiņa.

Vakcīna satur polisaharīdu – meningokoku kapsulas proteīnu. Tas ir svešķermenis cilvēka ķermenim (patogēns). Tas ir proteīns, kas ierosina imūnreakciju pēc zāļu ievadīšanas. Vakcinācija ieprogrammē imūnsistēmu, lai tā atcerētos konkrētu patogēnu, slimību izraisošs. Pēc vakcīnas ievadīšanas notiek primārā reakcija, kuras rezultātā notiek antigēna atpazīšana. Pēc tam tiek aktivizēta humorālā saite imūnsistēma. Īpašas šūnas B-limfocīti pārvēršas plazmas šūnās. Pēdējie ražo imūnglobulīnus. Tie neitralizē patogēnu. Veidojas iegūtā specifiskā imunitāte.

Kad cilvēks atkārtoti sastopas ar jau reālu patogēnu, darbā tiek iekļauti imunoloģiskās atmiņas procesi. Rodas sekundāra imūnreakcija. Līdz ar to cīņa pret infekciju ir daudz ātrāka un intensīvāka. Tas ļauj ātri pārvarēt patogēnus un novērst plašu attīstību klīniskā aina slimība.

Svarīgs! Pēc vakcinācijas specifiskā imunitāte pret meningokoku infekciju saglabājas trīs gadus.

Indikācijas un sagatavošana meningokoku vakcīnas ievadīšanai

Vakcinācija pret meningokoku infekciju tiek veikta noteiktam iedzīvotāju kontingentam. Pirmie no tiem - pirmā dzīves gada bērni. Vakcinācijas mērķis ir novērst ģeneralizētas infekcijas formas. Otrā grupa ir cilvēki, kuriem bijusi saskarsme ar pacientu ar meningokoku infekciju. Šajā gadījumā vakcinācija ir norādīta saskaņā ar epidemioloģiskām indikācijām. Vakcinācija tiek veikta arī reģionos ar paaugstināts līmenisšīs slimības sastopamība. Infekcijas uzliesmojuma gadījumā iedzīvotāju vidū ieteicams vakcinēties vismaz 85% iedzīvotāju.

Imūnprofilaktikai nepieciešama iepriekšēja sagatavošanās. Mazu bērnu mātēm ieteicams ievērot šādus noteikumus:

• Nebarojiet bērnu 1-2 stundas pirms vakcinācijas.
• Pirms procedūras veikšanas ir nepieciešams, lai bērns labi gulētu.
• Apģērbam jābūt ērtam un viegli noņemamam.
• Jums nav nepieciešams pārāk daudz ietīt bērnu. Spēcīga svīšana izraisa šķidruma zudumu organismā, kas palielina pēcvakcinācijas reakciju risku.

Vecākiem bērniem jāpastāsta par vakcinācijas procedūru un kāpēc tā ir nepieciešama. Pirms vakcinācijas ieteicams apmeklēt ārstu, lai noskaidrotu pašreizējo veselības stāvokli. Speciālists jāinformē par alerģisku reakciju esamību, pēcvakcinācijas komplikācijām, ja tādas ir.

Zāļu lietošanas veids un deva

Zāles lieto tikai ar subkutānu metodi. Ieteicamās injekcijas vietas ir zemlāpstiņas vai augšdelma augšējā trešdaļa. Viena ampula ar aktīvā viela novērtētas piecām devām 9 gadus veciem un vecākiem pacientiem un desmit devām bērniem vecumā no 1 līdz 8 gadiem. Pirms procedūras veselības aprūpes darbinieks bez problēmām mēra pacienta temperatūru. Turklāt viņš pārbaudīs vakcīnas īpašības. Proti: derīguma termiņš, iepakojuma integritāte, marķējuma klātbūtne, konsistence, krāsa, patoloģisko komponentu klātbūtne. Pēc tam pārejiet pie injekcijas.

Šī procedūra tiek veikta stingri aseptiskos un antiseptiskos apstākļos. Tas nozīmē, ka veselības aprūpes darbiniekam jālieto vienreizējās lietošanas šļirce un cimdi. Injekcijas vietu apstrādā ar antiseptisku šķīdumu. Parasti šim nolūkam izmanto etilspirta šķīdumu. Pēc zāļu lietošanas pacientam kādu laiku jābūt ārsta uzraudzībā. Ļoti retos gadījumos pēc imunizācijas rodas alerģiskas reakcijas tūlītējs veids. Tie rada lielu apdraudējumu pacienta veselībai. Tāpēc uzreiz pēc vakcinācijas nevar atstāt ārstniecības iestādi.

Kontrindikācijas vakcīnas ieviešanai

Lai gan ar meningokoku vakcīnu pietiek drošas zāles, to nevar attiecināt uz noteiktām iedzīvotāju kategorijām. Vakcinācija pret meningokoku ir kontrindicēta:

• Personas, kurām anamnēzē ir bijušas reakcijas pēc vakcinācijas vai šīs zāles izraisītas komplikācijas.
• Pacienti, kas cieš no akūtām iekaisuma vai infekcijas slimībām.
• Cilvēki ar hronisku patoloģiju dekompensācijas stadijā.
• Personas ar onkoloģiskās slimības, leikēmijas, limfomas utt.
• Grūtniecēm un mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
• Pacienti ar individuālu laktozes nepanesību.

Vakcīnas lietošana, ņemot vērā citus imūnmodulējošus līdzekļus, ir iespējama tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Pastāv risks, ka neveidosies specifiska imunitāte vai arī tās stiprums būs nepietiekams.

Meningokoku vakcinācijas blakusparādības un komplikācijas

Pētījumi farmakoloģiskā darbība vakcīnas ir identificējušas vairākas biežas pēcvakcinācijas reakcijas. Pirmā no tām, kas radās ceturtdaļai pacientu, bija apsārtums un neliels pietūkums injekcijas vietā. Šādas izmaiņas notika pirmajā dienā pēc imūnprofilakses un pazuda bez pēdām nākamo dienu laikā.

Vēl viena reakcija ir vispārēja ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz subfebrīla vērtībām (līdz 37,5 ⁰ C). Temperatūras reakcija radās ne vairāk kā 5% vakcinēto.

Ārsta padoms. Temperatūras paaugstināšanās līdz subfebrīla skaitam nerada bažas un pretdrudža līdzekļu lietošanu. Šī reakcija fizioloģiska un neprasa medicīnisku korekciju

Medicīnas aprindām joprojām nav vienprātības par imunizāciju ar vakcinācijas palīdzību. Tā ir sadalīta divās nometnēs: vakcinācijas pretinieki un atbalstītāji. Viens no pirmās grupas galvenajiem argumentiem ir informācija, ka vakcinācija bērniem izraisa autismu. Šādas sekas ir saistītas ar mertiolāta darbību, dzīvsudraba savienojumu, kas ir iekļauts lielākajā daļā vakcināciju kā konservants. Šo faktu ir apstiprinājuši daudzi klīniskie pētījumi. Viņi parādīja, ka nav nekādas saistības starp bērnības autismu un vakcināciju.

Izskan arī viedoklis, ka vakcinācija ir tikai daļa no farmācijas biznesa un vakcīnu firmu peļņas veids. Vakcinācijas metodes piekritēji sniedz daudz argumentu, kas ir pārbaudīti praksē. Un svarīgākais no tiem ir cilvēka pasargāšana no slimībām, kuru ārstēšana ir sarežģīta un kas bieži vien izraisa nopietnas komplikācijas.

Vakcīnas uzglabāšanas nosacījumi

Vakcīna tiek uzglabāta saskaņā ar imūnbioloģisko preparātu uzglabāšanas standartu. Tas nodrošina īpašu temperatūras režīmu. Šim nolūkam vakcīnu uzglabāšanai izmanto saldēšanas iekārtas. Meningokoku vakcīnas transportēšana ir iespējama temperatūrā līdz 25⁰ C ne ilgāk kā vienu nedēļu. Nav pieļaujama tieša saules un ultravioleto staru iedarbība uz zālēm. Tas maina tā farmakoloģiskās īpašības.

Vakcīnas analogi

Meningokoku vakcīnas analogi satur vairākus meningokoku kapsulas polisaharīdus. Tie ietver:

• Menactra - satur meningokoku polisaharīdu A, C, Y, W-135 serogrupu. Tie ir konjugēti uz īpaša nesējproteīna.
• Mencevax ACYW ir iekšzemes zāles, kas pēc sastāva ir līdzīgas Menactra.
• Izvēlne - franču vakcīna, kas satur meningokoku polisaharīda C-serogrupu.

Izvēloties zāles vakcinācijai pret meningokoku infekciju, priekšroka tiek dota daudzkomponentu vakcīnām.

Filtrējamais saraksts

Aktīvā viela:

Norādījumi lietošanai medicīnā

Vakcīnas meningokoku A grupas polisaharīds
Norādījumi par medicīniskai lietošanai- RU Nr. LS-000302

Pēdējo izmaiņu datums: 27.04.2017

Devas forma

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutāna injekcija.

Zāles ir attīrīts kapsulai specifisks polisaharīds no Neisseria meningitidis serogrupas A Nr.208.

Sastāvs

Sastāvs (1 ampula).

Attīrīts kapsulāra celma specifisks polisaharīds N.meningitidis A serogrupa Nr.208 - 250 mkg.

Palīgviela: laktozes monohidrāts - 10 mg.

Nesatur konservantus.

1 ampula satur 5 devas bērniem no 9 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem vai 10 devas bērniem no 1 gada līdz 8 gadiem ieskaitot.

Ražots komplektā ar šķīdinātāju - nātrija hlorīda šķīdinātājs pagatavošanai zāļu formas injekcijām 0,9%.

Zāļu formas apraksts

Amorfa masa tabletes vai birstoša pulvera veidā no baltas līdz bālganpelēkai. Izšķīdinātas zāles: bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums.

Farmakoloģiskā grupa

MIBP vakcīna.

Farmakoloģiskās (imūnbioloģiskās) īpašības

Vakcīnas ieviešana izraisa intensīvu vakcinēto specifisko antivielu līmeņa paaugstināšanos asinīs, pēc 1 nedēļas nodrošinot imunitāti pret A serogrupas meningokoku izraisītu meningokoku infekciju.

Imunitāte saglabājas 3 gadus pēc vakcinācijas. Revakcināciju veic, ja nepieciešams, ne agrāk kā 3 gadus pēc pirmās imunizācijas.

Indikācijas

A serogrupas meningokoku izraisītas meningokoku infekcijas ģeneralizētu formu profilakse bērniem no 1 gada vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.

Vakcināciju veic visām kontaktpersonām meningokoku infekcijas perēkļos (kopā dzīvojošiem ģimenes locekļiem; personām kopdzīves iestādēs; pirmsskolas iestāžu audzēkņiem un personālam; personām, kurām ir izveidojusies saskarsme ar pacienta nazofaringijas noslēpumiem).

Pastāvot meningokoku infekcijas epidēmijas pieauguma draudiem, vakcīna primāri indicēta personām ar paaugstinātu inficēšanās risku (bērniem no 1,5 līdz 8 gadiem ieskaitot; vidējās un augstākās izglītības iestāžu pirmā kursa studentiem, kā arī cilvēkiem kuri ieradās no dažādām teritorijām Krievijas Federācija, tuvākās un tālākās ārzemju valstis un ko vieno kopdzīve hosteļos).

Kad saslimstība palielinās (vairāk nekā 20 uz 100 000 iedzīvotāju), ir ieteicama iedzīvotāju vakcinācija ar vismaz 85% pārklājumu.

Kontrindikācijas

1. Paaugstināta jutība pret laktozi, alerģiska reakcija pēc iepriekšējas meningokoku vakcīnas ievadīšanas.

2. Akūtas slimības(infekciozs un neinfekciozs); paasinājums hroniskas slimības. Vakcinācijas tiek veiktas ne agrāk kā 1 mēnesi pēc atveseļošanās (remisijas). Perēkļos vakcinācija ir atļauta pēc temperatūras normalizēšanas.

3. Hroniskas slimības dekompensācijas stadijā.

4. Ļaundabīgi audzēji, asins slimības.

5. Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā

Vakcīnas ievadīšana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta (lietošanas drošība grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav pētīta, nav veikti kontrolēti klīniskie pētījumi).

Devas un ievadīšana

Zāles ievada vienu reizi subkutāni zemlāpstiņu rajonā vai pleca augšējā trešdaļā. Ampulai ar vakcīnu pievieno 2,5 ml šķīdinātāja, kas piegādāts kopā ar vakcīnu - nātrija hlorīda šķīdinātājs injekciju zāļu formu pagatavošanai 0,9% (izņem no ampulas ar šķīdinātāju ar graduētu šļirci). Izšķīdināšanas laiks nedrīkst pārsniegt 1 minūti. Izšķīdinātajai vakcīnai jābūt dzidrai un bez jebkādām daļiņām, ieslēgumiem vai nosēdumiem.

Vakcinācijas deva bērniem no 1 līdz 8 gadu vecumam ir 0,25 ml (25 mcg); 9 gadu vecumā, pusaudžiem un pieaugušajiem - 0,5 ml (50 mkg).

Blakus efekti

Vakcīnas ievadīšana dažiem vakcinētajiem var izraisīt vāju un īslaicīgu reakciju. Vietējā reakcija izpaužas kā ādas hiperēmija (līdz 25% vakcinēto) un sāpīgums vakcīnas ievadīšanas vietā. Tās ilgums nepārsniedz divas dienas. Dažiem vakcinētajiem 6-8 stundas pēc vakcinācijas temperatūra parasti var paaugstināties līdz 37,1-37,5 ° C, kam seko normalizācija pēc 24 stundām. Temperatūras reakciju biežums, kas pārsniedz 37,5 °C, nedrīkst pārsniegt 5%.

Ņemot vērā iespēju, anafilaktiskais šoks, nepieciešams nodrošināt vakcinēto medicīnisko uzraudzību 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas. Vakcinācijas vietām jābūt aprīkotām ar pretšoka terapiju.

Pārdozēšana

Nav ieinstalets.

Mijiedarbība

Vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Valsts imunizācijas kalendāra inaktivētajām vakcīnām (kā arī kalendāra inaktivētajām vakcīnām pēc epidemioloģiskām indikācijām) ar dažādām šļircēm dažādās ķermeņa daļās.

Piesardzības pasākumi

Vakcinācijas tiek veiktas meningokoku infekcijas fokusā ne agrāk kā 3 dienas pēc ķīmijprofilaktisko pasākumu beigām.

Ampulu atvēršana un vakcinācijas procedūra tiek veikta, stingri ievērojot aseptikas un antisepses noteikumus. Izšķīdušo vakcīnu nevar uzglabāt.

Zāles ampulās ar bojātu integritāti vai marķējumu nav piemērotas lietošanai, mainot fizikālās īpašības(krāsa, caurspīdīgums), beidzies derīguma termiņš, nepareiza uzglabāšana.

Lai identificētu kontrindikācijas, ārsts (feldšeris) vakcinācijas dienā veic vakcinētās personas aptauju un izmeklēšanu ar obligāto termometriju.

Speciālas instrukcijas

Informācija par iespējamo ietekmi zāles par spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus.

Informācija nav pieejama.

Atbrīvošanas veidlapa

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai. Vakcīna - 250 mikrogrami meningokoku A grupas polisaharīda ampulā. Šķīdinātājs (nātrija hlorīda šķīdinātājs injekciju zāļu formu pagatavošanai 0,9%) - 5 ml vienā ampulā. Izdots kā komplekts. Komplektā ietilpst 1 vakcīnas ampula un 1 šķīdinātāja ampula.

5 komplekti ar lietošanas instrukciju un ampulas skarifikatoru vai ampulas nazi (ja nepieciešams) kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāšanas apstākļi.

Saskaņā ar SP 3.3.2.1248-03 temperatūrā no 2 līdz 8 °C, bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.

Pārvadāšanas nosacījumi.

Saskaņā ar SP 3.3.2.1248-03 temperatūrā no 2 līdz 8 °C. Vakcīnas īslaicīga (ne vairāk kā 7 dienas) transportēšana ir atļauta temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Nesasaldēt.

Labākais pirms datums

2 gadi. Nedrīkst lietot zāles, kurām beidzies derīguma termiņš. Derīguma termiņš ir uz iepakojuma norādītā mēneša pēdējā diena.

Devas forma:  liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai Sastāvs:

Attīrīts kapsulārais specifiskais polisaharīds no N. meningitidis serogrupas A Nr. 208 -

Palīgviela: laktozes monohidrāts - 10 mg.

Nesatur konservantus.

1 ampula satur 5 devas bērniem no 9 gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem vai 10 devas bērniem no 1 gada līdz

8 gadi ieskaitot.

Ražots komplektā ar šķīdinātāju - nātrija hlorīda šķīdinātāju injekciju zāļu formu pagatavošanai 0,9%.

Apraksts:

Amorfa masa tabletes vai birstoša pulvera veidā no baltas līdz bālganpelēkai. Izšķīdinātas zāles: bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa: MIBP vakcīna ATX:  

Meningokoku A antigēna polisaharīds, attīrīts

Farmakodinamika:

Vakcīnas ieviešana izraisa intensīvu vakcinēto specifisko antivielu līmeņa paaugstināšanos asinīs, pēc 1 nedēļas nodrošinot imunitāti pret A serogrupas meningokoku izraisītu meningokoku infekciju.

Imunitāte saglabājas 3 gadus pēc vakcinācijas. Revakcināciju veic, ja nepieciešams, ne agrāk kā 3 gadus pēc pirmās imunizācijas.

Indikācijas:

A serogrupas meningokoku izraisītas meningokoku infekcijas ģeneralizētu formu profilakse bērniem no 1 gada vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.

Vakcināciju veic visām kontaktpersonām meningokoku infekcijas perēkļos (kopā dzīvojošiem ģimenes locekļiem; personām kopdzīves iestādēs; pirmsskolas iestāžu audzēkņiem un personālam; personām, kurām ir izveidojusies saskarsme ar pacienta nazofaringijas noslēpumiem).

Pastāvot meningokoku infekcijas epidēmijas pieauguma draudiem, vakcīna primāri indicēta personām ar paaugstinātu inficēšanās risku (bērniem no 1,5 līdz 8 gadiem ieskaitot; vidējās un augstākās izglītības iestāžu pirmā kursa studentiem, kā arī cilvēki, kas ieradušies no dažādām Krievijas Federācijas teritorijām, tuvām un tālām ārvalstīm un ko vieno kopdzīve kopmītnēs).

Kad saslimstība palielinās (vairāk nekā 20 uz 100 000 iedzīvotāju), ir ieteicama iedzīvotāju vakcinācija ar vismaz 85% pārklājumu.

Kontrindikācijas:

1. Paaugstināta jutība pret laktozi, alerģiska reakcija pēc iepriekšējas meningokoku vakcīnas ievadīšanas.

2. Akūtas slimības (infekcijas un neinfekciozas); hronisku slimību saasināšanās. Vakcinācijas tiek veiktas ne agrāk kā 1 mēnesi pēc atveseļošanās (remisijas). Perēkļos vakcinācija ir atļauta pēc temperatūras normalizēšanas.

3. Hroniskas slimības dekompensācijas stadijā.

4. Ļaundabīgi audzēji, asins slimības.

5. Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Grūtniecība un zīdīšanas periods:Vakcīnas ievadīšana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir kontrindicēta (lietošanas drošība grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nav pētīta, nav veikti kontrolēti klīniskie pētījumi). Devas un ievadīšana:

Zāles ievada vienu reizi subkutāni zemlāpstiņu rajonā vai pleca augšējā trešdaļā. 2,5 ml šķīdinātāja, kas piegādāts kopā ar vakcīnu - 0,9% nātrija hlorīda šķīdinātājs injekciju zāļu formu pagatavošanai tiek pievienots ampulai ar vakcīnu (izņem no ampulas ar šķīdinātāju ar graduētu šļirci). Izšķīdināšanas laiks nedrīkst pārsniegt 1 minūti. Izšķīdinātajai vakcīnai jābūt dzidrai un bez jebkādām daļiņām, ieslēgumiem vai nosēdumiem.

Vakcinācijas deva bērniem no 1 līdz 8 gadu vecumam ir 0,25 ml (25 mcg); 9 gadu vecumā, pusaudžiem un pieaugušajiem - 0,5 ml (50 mkg).

Piesardzības pasākumi lietošanai.

Vakcinācijas tiek veiktas meningokoku infekcijas fokusā ne agrāk kā 3 dienas pēc ķīmijprofilaktisko pasākumu beigām.

Ampulu atvēršana un vakcinācijas procedūra tiek veikta, stingri ievērojot aseptikas un antisepses noteikumus. Izšķīdušo vakcīnu nevar uzglabāt.

Zāles nav piemērotas lietošanai ampulās ar bojātu integritāti vai marķējumu, ar fizikālo īpašību izmaiņām (krāsa, caurspīdīgums), ar beidzies derīguma termiņu, nepareizu uzglabāšanu.

Lai identificētu kontrindikācijas, ārsts (feldšeris) vakcinācijas dienā veic vakcinētās personas aptauju un izmeklēšanu ar obligāto termometriju.

Blakus efekti:

Vakcīnas ievadīšana dažiem vakcinētajiem var izraisīt vāju un īslaicīgu reakciju. Vietējā reakcija izpaužas kā ādas hiperēmija (līdz 25% vakcinēto) un sāpīgums vakcīnas ievadīšanas vietā. Tās ilgums nepārsniedz divas dienas. Dažiem vakcinētajiem 6-8 stundas pēc vakcinācijas temperatūra parasti var paaugstināties līdz 37,1-37,5 ° C, kam seko normalizēšanās pēc 24 stundām. Temperatūras reakciju biežums, kas pārsniedz 37,5 °C, nedrīkst pārsniegt 5%.

Ņemot vērā anafilaktiskā šoka iespējamību, ir jānodrošina vakcinētā medicīniskā uzraudzība 30 minūšu laikā pēc zāļu ievadīšanas. Vakcinācijas vietām jābūt aprīkotām ar pretšoka terapiju.

Pārdozēšana: nav noteikts. Mijiedarbība:

Vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar Valsts imunizācijas kalendāra inaktivētajām vakcīnām (kā arī kalendāra inaktivētajām vakcīnām pēc epidemioloģiskām indikācijām) ar dažādām šļircēm dažādās ķermeņa daļās.

Ietekme uz spēju vadīt transportu. sk. un kažokādas.:Informācija nav pieejama. Izlaišanas forma/deva:

Liofilizāts šķīduma pagatavošanai subkutānai ievadīšanai.

Iepakojums:

Vakcīna - 250 mikrogrami meningokoku A grupas polisaharīda ampulā. Šķīdinātājs (nātrija hlorīda šķīdinātājs injekciju zāļu formu pagatavošanai 0,9%) - 5 ml vienā ampulā. Izdots kā komplekts. Komplektā ietilpst 1 vakcīnas ampula un 1 šķīdinātāja ampula.

5 komplekti ar lietošanas instrukciju un ampulas skarifikatoru vai ampulas nazi (ja nepieciešams) kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas nosacījumi:

Saskaņā ar SP 3.3.2.1248-03 temperatūrā no 2 līdz 8 °C, bērniem nepieejamā vietā. Nesasaldēt.

Pārvadāšanas nosacījumi. Saskaņā ar SP 3.3.2.1248-03 temperatūrā no 2 līdz 8 °C. Vakcīnas īslaicīga (ne vairāk kā 7 dienas) transportēšana ir atļauta temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C. Nesasaldēt.

Meningokoki ir patogēni mikroorganismi, kas izraisa virkni bīstamas slimības, ieskaitot strutojošu un serozu meningītu, meningokokēmiju, meningokoku sepsi.

Tie izraisa nopietnas komplikācijas un rada tiešus draudus cilvēku dzīvībai, īpaši, ja runa ir par bērniem un cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu. Baktērija tiek pārnesta ar gaisā esošām pilieniņām, un viens no retajiem veidiem, kā pasargāt sevi no inficēšanās, ir vakcinācija ar īpašām zālēm, kas veicina imunitātes veidošanos un atvieglo. klīniskā gaita slimība. Kam nepieciešama meningokoku vakcīna un kad tā tiek ievadīta?

Kad pieaugušajiem un bērniem jāvakcinē pret meningokoku slimību?

Meningokoku infekcijas gadījumā patogēni mikroorganismi ietekmē smadzeņu vai muguras smadzeņu membrānas, un slimībai ir plašs izpausmju klāsts.

Dažreiz tas ir asimptomātisks (bakteriopārvadātājs), un dažos gadījumos to raksturo fulminants kurss, kas visbiežāk beidzas ar nāvi.

Ar šo slimību slimo jebkura vecuma cilvēki, un infekcijas nesējs vienmēr ir cilvēks – baktērija tiek pārnesta ciešā kontaktā vai pastāvīgā dzīvesvietā blakus tās nesējam.

Vakcinācija pret meningokoku nav iekļauta obligātajā sarakstā, taču tā ir ieteicama, jo pat attīstītajās valstīs ik pa laikam tiek novērotas epidēmijas.

Īpaša aizsardzība ir nepieciešama cilvēkiem, kuri cieš no šādas slimības un patoloģiskie apstākļi:

• iedzimta liesas neesamība vai tās noņemšanas operācija anamnēzē;
• derīguma termiņš cerebrospinālais šķidrums no deguna vai dzirdes eju;
• daži hematopoēzes traucējumi (B faktora, propedīna, komplementa komponentu deficīts);
• kohleāro implantu klātbūtne - sarežģītas ierīces, kas paredzētas cilvēkiem ar dzirdes traucējumiem;
• imūndeficīta stāvokļi;
• iedzimtas anomālijas galvaskausa struktūrā.

Riska grupā ietilpst bērni līdz 5 gadu vecumam, skolēni un studenti, kas dzīvo kopmītnēs, militārpersonas, kā arī to iestāžu darbinieki, kas strādā ar bīstamiem bioloģiskiem preparātiem. Turklāt tiem, kuri ir bijuši saskarsmē ar personām, kas inficētas ar meningokoku infekciju, neatkarīgi no slimības pazīmju esamības vai neesamības.

Pasaulē ir teritorijas, kurās ir paaugstināts risks saslimt ar meningokoku infekciju. Šī ir tā sauktā Āfrikas meningīta josta (zona uz dienvidiem no Sahāras), dažās Āzijas daļās, Kanādā, Francijā un ASV. Dodoties uz šiem reģioniem, noteikti ir jāvakcinējas, jo risks saslimt šajā gadījumā ir ārkārtīgi augsts.

Šķirnes

Vakcīnas, ko izmanto, lai novērstu meningītu, ir sadalītas vairākās kategorijās atkarībā no darbības principa un sastāvdaļu skaita, kas paredzētas dažādu baktēriju serotipu apkarošanai. Kopumā ir 13 meningokoku serogrupas (tipi), bet visbiežāk slimību izraisa A, B, C, W, Y tipi.

Polisaharīdi

Visizplatītākās zāles meningokoku infekcijas profilaksei.

Viņiem veidojas laba imūnreakcija pret slimības izraisītāju, un, meningokokam nonākot organismā, slimība norit daudz vieglāk un neizraisa nopietnas komplikācijas.

Vienīgais baktēriju celms, pret kuru nav iespējams izstrādāt polisaharīdu vakcīnu, ir B serotips.

Lai aizsargātu pret šīs šķirnes mikroorganismiem, tiek izmantoti īpaši preparāti, kas izgatavoti uz meningokoku membrānas proteīna bāzes un paredzēti specifisku meningokoku celmu apkarošanai.

Daudzvērtīgs

Polivalentās vakcīnas, atšķirībā no monovalentajām, satur vairākas meningokoku šķirnes. Visbiežāk sastopamie profilaktiskie līdzekļi pret meningokoku slimību ir divvērtīgie (patogēnu grupas A un C), trīsvērtīgie (A, C un W) un četrvērtīgie (A, C, Y un W135).

Epidemioloģiskā situācija ar meningokoku infekciju tiek uzskatīta par normālu gadījumos, kad saslimstība nepārsniedz 2 gadījumus uz 100 000 iedzīvotāju. Ja rādītāji pieaug, ārsti runā par slimības epidēmiju, un vakcīna ir iekļauta valsts vakcinācijas kalendārā.

Importēto un iekšzemes meningokoku vakcīnu nosaukums

Vakcīnas pret meningokoku tiek ražotas gan ārzemēs, gan pašmāju laboratorijās, un katrai no tām ir savas īpatnības, priekšrocības un trūkumi, turklāt zāļu izvēle ir atkarīga no reģiona, epidemioloģiskās situācijas un cilvēka organisma īpatnībām.

Meningo A+C

Meningo A + C ir divvērtīga polisaharīdu vakcīna, ko izmanto, lai novērstu A un C serotipa meningokoku infekciju. Tā ir pieejama kā pulveris šķīdumu pagatavošanai, reti izraisa nevēlamas reakcijas un nodrošina spēcīgu imunitāti, bet ir neefektīvs pret meningokoku B izraisītajām slimībām.

- nosaukums vienai no retajām vakcīnām, ko izmanto, lai cīnītos pret cilvēkiem visbīstamākajām B grupas baktērijām.

Tas ir jaunizstrādāts medikaments, kas licenci saņēma tikai 2012. gadā, bet jau ir pierādījis sevi valstīs ar augstu epidemioloģisko risku.

Menactra

Profilaktisks līdzeklis, kas izraisa ilgstošu un noturīgu imūnreakciju pret četriem meningokoku serotipiem – A, C, Y un W-135. Vakcīna ir apstiprināta lietošanai vecumā no 2 līdz 55 gadiem, organisms to labi panes un tai ir minimāls kontrindikāciju skaits. Izcelsmes valsts ir ASV.

Mencevax ACWY

Vakcīna, ko sauc par ražotu Beļģijā, aizsargā organismu pret patogēniem, kas pieder A, C, Y un W-135 grupām. Zāles ir ļoti efektīvas, tām ir minimāls kontrindikāciju skaits un tās var lietot pat bērnība.

Meningitec

Meningitec lieto, lai novērstu meningokoku infekciju, ko izraisa C tipa baktērijas.To bieži iesaka vakcinēt bērniem un pieaugušajiem, jo ​​šķīdums satur minimālu daudzumu alumīnija hidroksīda, komponenta, kas bieži izraisa nevēlamas reakcijas organismā.

Visas meningokoku vakcīnas var izraisīt blakus efekti Tāpēc labāk vakcinēties klīnikā, kur cilvēks var nekavējoties saņemt medicīnisko palīdzību.

Lietošanas instrukcija

Vakcīnu pret meningokoku infekciju lietošanas iezīmes ir atkarīgas no konkrētām zālēm, taču tādas ir vispārīgie noteikumi kas jāievēro, vakcinējot bērnus un pieaugušos.

Vakcinācijas grafiks

Meningokoku vakcīna tiek ievadīta vienu reizi, ieteicamais vecums ir no 18 mēnešiem līdz 55 gadiem.

Mazus bērnus vakcinē tikai tad, ja tie nonāk saskarē ar slimības nesējiem, taču imūnreakcija būs pietiekami zema, lai būtu nepieciešamas turpmākas injekcijas.

Zīdaiņi, kuri vakcinēti pirms 2 gadu vecuma, tiek atkārtoti imunizēti pēc trim mēnešiem, un nākamā deva tiek ievadīta pēc trim gadiem.

Dodoties uz apvidiem ar nelabvēlīgu epidemioloģisko situāciju, bērni, kas vecāki par diviem gadiem, un pieaugušie tiek vakcinēti tieši pirms ceļojuma, un sešus mēnešus veciem mazuļiem procedūra jāveic vismaz divas nedēļas iepriekš, lai organismā varētu izveidoties imunitāte.

Devas režīms

Vidēji zīdaiņiem vecumā no viena gada līdz 8 gadiem ievada 0,25-0,5 ml zāļu, bet vecākiem bērniem un pieaugušajiem pa 0,5 ml, bet devas var atšķirties atkarībā no konkrētās vakcīnas lietošanas instrukcijas. Šķīdumu injicē subkutāni pleca augšdaļā vai zem lāpstiņas.

Ievadot vakcīnas, obligāti jāievēro ievadīšanas noteikumi un sanitārās normas, pretējā gadījumā imunizācija neietekmēs, un dažos gadījumos ir iespējamas nepatīkamas sekas.

Cik ilgi vakcīna ilgst?

Vakcinācijas efektivitāte pret meningokoku infekciju ir 85-95%. Bērniem imunitāte saglabājas 3 gadus, pēc tam ieteicama atkārtota vakcinācija, un pieaugušajiem antivielas pret patogēniem mikroorganismiem saglabājas organismā līdz 10 gadiem.

Kontrindikācijas

Absolūtās kontrindikācijas profilaktisko zāļu ievadīšanai ir paaugstināta jutība pret vakcīnas sastāvdaļām un smagas alerģiskas reakcijas pret polisaharīdu vakcīnu ievadīšanu pagātnē. Relatīvās kontrindikācijas ir akūtas infekcijas slimības ko pavada drudzis un citi simptomi. Augsta infekcijas riska klātbūtnē zāles tiek ievadītas pat grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas laikā stingrā ārsta uzraudzībā.

Kā tiek panesama vakcinācija: blakusparādības un komplikācijas

Meningokoku slimības profilaktiskās zāles parasti labi panes organisms, taču dažos gadījumos ir iespējamas šādas blakusparādības:

• plombas, infiltrāti un sāpīgums šķīduma injekcijas vietā;
• ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, galvassāpes, miegainība;
• alerģiskas reakcijas līdz anafilaktiskajam šokam.

Ja blakusparādības nav pārāk izteiktas, tās nav nepieciešamas medicīniska iejaukšanās un pāriet paši, bet ar nopietnu cilvēka stāvokļa pasliktināšanos viņi nekavējoties jānogādā slimnīcā.

Vai ir vakcīna pret meningokokēmiju?

Meningokokēmija ir viena no meningokoku infekcijas izpausmēm, kas visbiežāk attīstās bērnībā. Attiecīgi slimības profilaksei tiek izmantotas vakcīnas, kas paredzētas ķermeņa aizsardzībai pret meningokokiem.

Cik maksā meningokoku vakcīna - vidējās cenas

Tā kā meningokoku vakcinācija nav iekļauta obligāto sarakstā, vakcīna jāiegādājas patstāvīgi vai jāvakcinē privāti medicīnas iestādēm. Aptuvenās vienas zāļu devas izmaksas ir 2 tūkstoši rubļu, taču cena dažādos reģionos un aptiekās var atšķirties.

Meningokoku slimība ir akūta infekcijas slimība, ko izraisa viena no patogēno baktēriju šķirnēm - meningokoki. Galvenais šādas slimības profilakses pasākums ir vakcinācija. Meningokoku vakcīnas efektivitāte tiek pastāvīgi apspriesta.

Cik bīstama ir meningokoku infekcija un vai pret to ir jāvakcinējas?

Vakcīna pret meningokoku infekciju nav obligāta, tas ir, nav iekļauta vakcinācijas kalendārā. Izņēmums ir daži gadījumi, kad vakcinācija jāveic bez problēmām. Citos gadījumos vakcinēties vai ne, lēmums tiek pieņemts neatkarīgi.

Vakcinācija pret meningokoku infekciju ir efektīva, ko pierādījuši zinātnes, klīniskie un praktiskie sasniegumi.

Ir svarīgi zināt, ka meningokoku infekcija ir bīstama, jo tā ātri kļūst smaga, un nāves risks ir ļoti augsts. Pirmie slimības simptomi bieži vien ir līdzīgi akūtai elpceļu infekcijai, kas ievērojami sarežģī diagnozi.

Tas ir arī bīstams, jo ir 13 meningokoku serogrupas. Krievijā visizplatītākās ir grupas B, C, Y. Infekcija izplatās ar gaisa pilienu. Bieži vien meningokoka nēsātājs par to pat nenojauš. Jāpiebilst, ka baktēriju pārnēsātāju ir ļoti daudz – uz vienu pacientu vairāk nekā tūkstotis.

Indikācijas un kontrindikācijas vakcinācijai

Ir noteiktas norādes vakcinācijai pret meningokoku infekciju:

• epidemioloģiskā situācija;
• saslimstības pieaugums - Krievijā tas ir vairāk nekā 20 upuri uz 100 tūkstošiem iedzīvotāju (epidēmijas slieksnis 2 cilvēki uz 100 tūkstošiem iedzīvotāju);
• kontakts ar inficētu personu;
• iedzimta vai iegūta attīstības anomālija vai liesas trūkums;
• dzīvo vai uzturas apgabalā, kas ir nelabvēlīgs meningokoku izplatībai;
• iesaucamie, jauniesauktie;
• laboratoriju un pētniecības institūtu darbinieki, kuriem ir saskarsme ar meningokoku;
• iedzimtība (viens no vecākiem cieta no infekcijas);
• paaugstināts infekcijas risks:

  Bērni no pirmsskolas iestādēm;
  - 1.-2.klašu skolēni;
  - vidējo specializēto un augstāko izglītības iestāžu studenti, kas dzīvo hostelī;
  - bērni, kas dzīvo ģimenes kopmītnēs ar sliktiem sanitārajiem un higiēnas apstākļiem.

Vakcinācijai ir vairākas kontrindikācijas:

• bērni, kuriem iepriekš bijusi smaga reakcija uz šādu vakcīnu vai kādu no tās sastāvdaļām;
• akūta infekcija vakcinācijas laikā;
• paasinājums hroniska slimība vakcinācijas laikā;
• smaga sistēmiska slimība;
• Alerģijas izpausme vakcinācijas laikā.

Meningokoku vakcīnu nosaukumi un apraksti

Ir divu veidu vakcinācijas pret meningokoku infekciju – polisaharīdu un konjugētās (ieskaitot nesējproteīnus). Krievijā vakcinācijai tiek izmantotas abas iespējas. No izmantotajām polisaharīdu vakcīnām:

• meningokoku A un A+C vakcīnas;
• Meningo A+C;
• Bexsero (B serogrupa);
• Menactra;
• Mencevax ACWY.

Meningokoku vakcīnas A un A+C

Šī vakcīna ir pieejama liofilizāta veidā, no kura tiek sagatavots šķīdums injekcijām. Šķīdinātājs ir nātrija hlorīds (0,9%, 5 ml vienā ampulā).

Vakcīna ir profilaktiska A un C serogrupai piederošai meningokoku infekcijai un veido aktīvu imunitāti 3 gadus.

Vakcinācija tiek veikta vienu reizi. Tas ir atļauts no 1,5 gadu vecuma, bet pēc dažām indikācijām tiek veikts agrāk. Deva nav atkarīga no vecuma.

Vakcīnas ievadīšana var būt subkutāna (zem lāpstiņas) vai intramuskulāra (pleca augšējā trešdaļa). Zāļu standarta deva ir 0,5 ml, bet bērniem līdz 8 gadu vecumam tiek ievadīta tikai puse šķīduma.

Meningo A+C

Šī vakcīna ir ražota Francijā un paredzēta meningīta, meningokokēmijas un citu strutojošu-septisku slimību profilaksei, ko izraisa A un C serogrupas patogēni.

Vakcīna ir divās daļās - flakonā ar žāvētu liofilizētu vakcīnu un šļircē ar šķīdinātāju. Deva visiem ir vienāda un ir 0,5 ml. Vakcīnu ievada ar to pašu šļirci, kurā ir šķīdinātājs – tai ir īpaša adata, kas samazina injekcijas sāpes.

Veiciet vakcīnu vienu reizi. Bērniem, kas vecāki par 2 gadiem, ir nepieciešama revakcinācija ik pēc 3 gadiem. Pieaugušajiem imunitāte saglabājas līdz 10 gadiem. Vakcīna ir saderīga ar visām nacionālajā vakcinācijas kalendārā iekļautajām zālēm. Izņēmums ir BCG vakcīna.

Bērniem līdz divu gadu vecumam vakcīna tiek ievadīta dalītās devās. Otro zāļu devu ievada pēc 3 mēnešiem, bet nākamo - pēc trim gadiem.

Vakcīnas izmaksas ir aptuveni 3000 rubļu.

Beksero

Šī vakcīna ir relatīvs jaunums. Ražo Novatris. Vakcīnu var ievadīt pieaugušajiem un bērniem no 2 mēnešu vecuma. Deva visiem ir vienāda - 0,5 ml.

Šīm zālēm ir īpašs vakcinācijas grafiks:

• bērnus līdz 5 mēnešu vecumam vakcinē trīs reizes ar mēneša intervālu, pēc tam vakcīnu veic atkārtoti - 1 līdz 2 gadu vecumā vienu reizi;
• bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz gadam tiek vakcinēti divas reizes ar vismaz 2 mēnešu intervālu, un pēc tam viņi tiek vakcinēti no 2 līdz 3 gadiem vienu reizi;
• bērniem vecumā no 1 līdz 2 gadiem vakcīna tiek ievadīta divas reizes ar 2 mēnešu intervālu un pēc tam vēl vienu reizi gadā pēc pirmās vakcinācijas;
• bērniem vecumā no 2 līdz 10 gadiem vakcīna tiek ievadīta divas reizes - intervālam jābūt vismaz 2 mēnešiem;
• bērni no 11 gadu vecuma un pieaugušie tiek vakcinēti divas reizes – intervālam jābūt vismaz mēnesim.

Vakcīnas izmaksas Krievijā ir aptuveni 10 tūkstoši rubļu.

Menactra

Krievijā šī vakcīna tika apstiprināta tikai 2014. gadā. Bērni tiek vakcinēti no 9 mēnešiem, lai gan dažās citās valstīs vakcinācijas ir atļautas no 2 mēnešiem (īpašas indikācijas).

Pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma vakcīna tiek ievadīta vienu reizi. Pastāvīga imunitāte tiek sasniegta pēc 10 dienām. Bērni līdz 2 gadu vecumam tiek vakcinēti 2 posmos - pēc 3 mēnešiem tiek veikta otrā injekcija.

Vakcīnu veic intramuskulāri – injicē plecā. Tā kā bērniem līdz vienam gadam plecu muskuļi ir attīstīti sliktāk nekā augšstilba muskuļi, zāles viņiem tiek ievadītas tieši pēdējā. Revakcinācija nav nepieciešama.

Šīs vakcīnas izmaksas Krievijā ir aptuveni 4000-5000 rubļu.

Mencevax ACWY

Šo vakcīnu ražo Beļģijā, un Krievijā tā ir reģistrēta kopš 2003. gada. Kā daļu no preparāta 50 mikrogrami A, C, Y, W135 grupas meningokoku polisaharīdus un palīgvielas (nātrija hlorīdu, laktozi un fenolu).

Sagatavoto šķīdumu nevar uzglabāt. Vakcīna ir pieejama vienas devas vai vairāku devu flakonos. Otrajā gadījumā katra deva jāieņem ar jaunu šļirci.

Vakcīna ir piemērota pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma un tiek ievadīta vienu reizi 0,5 ml devā. Bērniem imunitāte saglabājas līdz 3 gadiem, pieaugušajiem - līdz 10 gadiem.

Mencevax var kombinēt ar citām vakcīnām, izņemot BCG. Tās jāveic dažādās vietās, katrai ar jaunu šļirci. Vakcīnu ievada tikai intramuskulāri - plecā.

Vakcīnas izmaksas Krievijā vidēji ir 3500-4000 rubļu.

Facebook

Twitter

Saskarsmē ar

klasesbiedriem

Google Plus