Piekrišanu medicīniskai iejaukšanai dod pacients. Pacienta apzināta piekrišana. Pacienta informēts piekrišanas modelis zobārstniecībā

BRĪVPRĀTĪGA INFORMĒTA PACIENTA piekrišana ārstēšanai
(vecāki, likumīgais pārstāvis) saņemt medicīniskā aprūpe klīnikā Renaissance LLC, kurai ir Maskavas Veselības departamenta izdota 2017. gada 19. septembra licence medicīnisko darbību veikšanai LO-77-01-014853.

Es, pacienta pilns vārds un uzvārds, kurš dzīvo :, pase, izsniegta, nodaļas kods, esmu informēts, ka man jāveic medicīniska iejaukšanās.

Esmu informēts, ka medicīniskās iejaukšanās mērķis ir panākt labvēlīgu ārstēšanas rezultātu, novērst slimības negatīvās sekas un komplikācijas.

Medicīniskās iejaukšanās galvenie posmi un gaita man tika izskaidrota, es sapratu medicīniskās iejaukšanās mērķus un man nav par to jautājumu medicīnas personālam. Es piekrītu veikt aptauju ierosinātajā apjomā. Es esmu sniedzis informāciju par blakus slimības, kā arī agrāk cietušās slimības un operācijas.

Es zinu, ka tikai medicīniskas iejaukšanās fakts automātiski nenoved pie atveseļošanās. Es saprotu, ka, lai sasniegtu vēlamo rezultātu, papildus medicīniskai iejaukšanās būs nepieciešama arī ilgstoša augsti kvalificēta ārstēšana. Es saprotu, ka medicīniska iejaukšanās tiek veikta bojātiem vai slimiem ķermeņa audiem, kuriem ir samazināta spēja dziedēt. Es zinu, ka 100% garantiju par labiem rezultātiem gan medicīniskās iejaukšanās, gan ārstēšanas jomā kopumā nevar sniegt.

Es apzinos, ka jebkura medicīniska iejaukšanās ir saistīta ar veselības apdraudējumu. Es saprotu, ka medicīniskas iejaukšanās laikā vai pēc tās var parādīties iepriekš neparedzēti nelabvēlīgi apstākļi, kā arī var rasties komplikācijas. Tajā pašā laikā ārsti var saskarties ar nepieciešamību būtiski mainīt manis uzmanību pievērsto ārstēšanas plānu. Var būt nepieciešama papildu medicīniska iejaukšanās, un kopējais ārstēšanas ilgums var tikt pagarināts. Kad ķirurģiska ārstēšana nav izslēgts sāpes dažu manipulāciju laikā.

Man ir pievērsta uzmanība, ka plānotā medicīniskā iejaukšanās nav saistīta ar tūlītēju draudu novēršanu manai dzīvībai, tāpēc nepieciešamība pēc tās nav absolūta. No otras puses, es saprotu, ka ilgstoša medicīniskās iejaukšanās atlikšana vai atteikšana novedīs pie pastāvīgiem un, iespējams, neatgriezeniskiem bojāto orgānu (audu, ekstremitāšu, nodaļu) struktūras un funkcijas pārkāpumiem, kas galu galā negatīvi ietekmēs manu veselību un pasliktināsies manas dzīves kvalitāte ...

Tāpēc, apzinoties visu iepriekš minēto, es vēršos pie nodaļas darbiniekiem ar medicīniskās iejaukšanās lūgumu un apņemos to darīt pēcoperācijas periods ievērojiet visus ārstu ieteikumus.

Daudzus ārsta darba aspektus stingri regulē likums. Mūsu portāla sadaļā "Juridiskais paziņojums" mēs apsvērsim biežākos jautājumus par ārsta un pacienta mijiedarbības sarežģījumiem. Atbildes uz viņiem Aleksejs Nekrasovs, advokātu biroja vadošais partneris NKS Global.

Šodienas publikācija ir veltīta jautājumam par informētu piekrišanu un pacienta atteikšanos no medicīniskas iejaukšanās.

1) Kāpēc pirms ārstēšanas tiek saņemta pacienta piekrišana?

Viena no pilsoņu pamattiesībām, kas deklarēta Krievijas Federācijas Konstitūcijā, ir tiesības saņemt informāciju par apstākļiem, kas apdraud pilsoņa dzīvību un veselību. Turpinot šo normu, saskaņā ar Federālo likumu "Par pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem Krievijas Federācijā" jebkuras medicīniskas iejaukšanās priekšnoteikums ir pacienta informēta brīvprātīga piekrišana.

2) Ko nozīmē termins "medicīniska iejaukšanās"?

Tiesību akti nosaka, ka medicīniskās iejaukšanās ir medicīniskās pārbaudes un medicīniskas manipulācijas, kas ietekmē fizisko vai garīgais stāvoklis persona. Tie cita starpā ietver: rentgenstaru, ultraskaņu, gastroskopiju, endoskopiju, asins paraugu ņemšanu no vēnas, terapeitisko un ķirurģiskas iejaukšanās. Tam visam nepieciešama pacienta iepriekšēja piekrišana.

3) Vai pacients var atteikties no medicīniskas iejaukšanās?

Pacientam ir likumīgs tiesības atteikt jebkādu medicīnisku iejaukšanos, nepamatojot iemeslus... Šajā gadījumā veselības aprūpes speciālists ir pienākums izskaidrot sekasšāds atteikums. Tie var sastāvēt no rašanās vai turpmāka attīstība slimības, tās pāreja uz hroniska forma, veselības pasliktināšanās līdz nāvei. Šī informācija pacientam jānodod pieejamā formā, kas izteikta viņam saprotamā valodā, bez īpaša terminu pārmērīgas lietošanas.

4) Kā jāformalizē pacienta piekrišana vai atteikums?

Prasības reģistrēt piekrišanu medicīniskai iejaukšanai un medicīniskas iejaukšanās atteikumu ir vienādas. Informēta brīvprātīga piekrišana medicīniskai iejaukšanai vai atteikšanās no medicīniskas iejaukšanās tiek veikta rakstiski, paraksta pilsonis, viens no vecākiem vai cits likumīgais pārstāvis, medicīnas darbinieks, un tas ir iekļauts pacienta medicīniskajā dokumentācijā.

5) Kā būtu, ja pacients sniegtu mutisku piekrišanu?

Rakstiskas piekrišanas neievērošana vai atteikšanās piekrist medicīniskai iejaukšanai pārkāpj likumu. Bez pienācīgas piekrišanas medicīniskai iejaukšanai medicīnas darbinieks nav tiesīgs veikt nekādas medicīniskas manipulācijas pat ar pacienta mutisku apstiprinājumu.

6) Kāda ir atbildība par pacienta piekrišanas trūkumu?

Informētas brīvprātīgas piekrišanas medicīniskai iejaukšanās neesamība, nepareiza izpilde var izraisīt ārsta administratīvā atbildība saskaņā ar Art. Krievijas Federācijas Administratīvā kodeksa 19.20 (administratīvais naudas sods no 20 līdz 30 tūkstošiem rubļu) vai medicīnas organizācija saskaņā ar 3. daļu (administratīvais naudas sods no 30 līdz 40 tūkstošiem rubļu) vai Art 4. daļu. 14.1. Krievijas Federācijas administratīvais kodekss (administratīvais naudas sods no 100 līdz 200 tūkstošiem rubļu vai darbības apturēšana līdz 90 dienām). Arī šajā gadījumā pilsonim kā patērētājam tiek piešķirtas tiesības, kas paredzētas Patērētāju tiesību aizsardzības likumā, t.sk. tiesības atteikties no līguma un iekasēt samaksāto summu, iekasēt soda naudu... Turklāt pacients var pieprasīt morālā kaitējuma kompensācija.

Rūpējoties par pilsoņu tiesībām un paturot prātā, ka vecajos laikos pret daudziem pilsoņiem izturējās ne tikai neprasot viņu piekrišanu, bet pat aktīvi pret viņu gribu, Krievijas likumdevējs ieviesa civilo attiecību jomā šādu jēdzienu: pacienta brīvprātīga informēta piekrišana medicīniskai iejaukšanai ... Tajā pašā laikā, protams, likumdevējs vēlējās labāko. Bet sanāca kā vienmēr.

Rezultātā šo neapšaubāmi demokrātisko pasākumu ļoti negodīgi pilsoņi sāka izmantot kā veidu, kā nopelnīt naudu no medicīnas darbinieku likumīgās analfabētisma. Un juridiski izglītoti medicīnas darbinieki sāka izgudrot dokumentus, kas bija briesmīgi pēc satura un satura, no kuriem pacients, kurš jau drebēja, sagaidot sarežģītu ārstēšanu, uzzināja par visādiem vēl nepatīkamākiem un bieži vien kazuistiskiem notikumiem, kas teorētiski varētu notikt viņu un bija spiests dot par to jūsu brīvprātīgo piekrišanu.

Rezultātā pacientam radās stingra pārliecība, ka šajā klīnikā pret viņu tiek plānots kaut kas slikts, un paši ārsti jutās gandrīz kā bendes, kas līdz nāvei nolēma vēl vienu upuri. Protams, šādā situācijā bija ļoti grūti izveidot delikātu emocionālu kontaktu starp pusēm. Tomēr, tā kā pastāv likumīgas prasības, zobārstniecības klīnikām tās jāievēro.

Kur rodas pacienta brīvprātīga piekrišana?

Pamattiesības pilsoņa dzīvības un veselības aizsardzības jomā garantē Krievijas Konstitūcija. 20. pants deklarē tiesības uz dzīvību, savukārt 22. un 23. pants apstiprina pilsoņu tiesības uz brīvību, personisko neaizskaramību, kā arī privātās dzīves neaizskaramību, personiskos un ģimenes noslēpumus. Paplašina šo noteikumu 21. pantu, kurā jo īpaši noteikts, ka nevienu nevar pakļaut medicīniskiem, zinātniskiem vai citiem eksperimentiem bez brīvprātīgas piekrišanas.

Attīstot tiesības uz dzīvību, Konstitūcijas 41. pants pilsoņiem nodrošina tiesības uz veselības aizsardzību un medicīnisko aprūpi. Acīmredzot, izstrādājot šos noteikumus, likumdevējs ieviesa divus atsevišķus pantus citā federālā aktā (Krievijas Federācijas likumdošanas pamati par pilsoņu veselības aizsardzību). Fundamentals 32. pantā noteikts, ka medicīniskas iejaukšanās priekšnoteikums ir pacienta informēta brīvprātīga piekrišana.

Vienmēr jādod piekrišana, izņemot tikai tos gadījumus, kad pacienta stāvoklis neļauj viņam paust savu gribu, un medicīniska iejaukšanās ir steidzama. Tad jautājumu par tā turēšanu pacienta interesēs izlemj padome, un, ja padomi nav iespējams savākt, ārstējošais (dežurējošais) ārsts nekavējoties par to informē ārstniecības iestādes amatpersonas.

Piekrišanu medicīniskai iejaukšanai personām, kas jaunākas par piecpadsmit gadiem, vai pilsoņiem, kuri atzīti par juridiski nespējīgiem, dod viņu likumīgie pārstāvji, informējot viņus par informāciju par šādu personu veselības stāvokli, tostarp informāciju par pārbaudes rezultātiem. , slimības klātbūtne, diagnoze un prognoze, ārstēšanas metodes, saistītais risks, iespējamās iespējas medicīniska iejaukšanās un to iespējamās sekas. Ja nav likumīgu pārstāvju, šādu lēmumu var pieņemt arī padome, un, ja to nav iespējams savākt, - ārstējošais (dežurējošais) ārsts.

Vienlaicīgi ar Pamattiesību 33. pantu pacientam vai viņa likumīgajam pārstāvim tiek piešķirtas tiesības atteikties no medicīniskas iejaukšanās vai pieprasīt tās pārtraukšanu, tomēr tiek noteikts, ka pacientam vai viņa likumīgajam pārstāvim viņiem pieejamā formā ir jāpaskaidro sekas. Medicīniskās iejaukšanās atteikumu ar norādi uz iespējamām sekām izdara ieraksts ārstniecības iestādes dokumentācijā un paraksta pacients vai viņa likumīgais pārstāvis, kā arī medicīnas darbinieks

Ja personas, kas jaunāka par piecpadsmit gadiem, vecāki vai citi likumīgie pārstāvji vai personas, kas atzīta par juridiski nespējīgu, likumīgie pārstāvji atsakās no medicīniskās palīdzības, kas nepieciešama šo personu dzīvību glābšanai, ārstniecības iestādei ir tiesības vērsties tiesā lai aizsargātu šo personu intereses.

Turklāt pilsonis, pamatojoties uz Fundamentals 31. pantu, parasti var atteikties saņemt informāciju par viņa veselības stāvokli (un šajā gadījumā nevienam nav tiesību viņu informēt par šo informāciju pret viņa gribu), un, gluži pretēji, viņam pieejamā formā saņem pieejamo informāciju par viņa veselības stāvokli, ieskaitot informāciju par pārbaudes rezultātiem, slimības klātbūtni, tās diagnozi, ārstēšanas metodēm, prognozēm, riskiem, iespējamo medicīniskās iejaukšanās iespējas, to sekas un ārstēšanas rezultātus, kā arī tieši iepazīties ar medicīnisko dokumentāciju, kas atspoguļo viņa veselības stāvokli, un saņemt padomu par to citiem veselības aprūpes speciālistiem.

Pēc pacienta pieprasījuma viņam tiek izsniegtas kopijas medicīniskie dokumenti, kas atspoguļo viņa veselības stāvokli, ja tie neietekmē trešās personas intereses. Šādu pretrunīgu prasību apvienojums ārstu galvās rada vēl lielāku neskaidrību, kuras rezultāts ir absolūti pretēja rīcība - sākot no gigantisku atļauju sastādīšanas līdz pat pilnīga prombūtnešie. Medicīniskās iejaukšanās jēdziena definēšana veselības aprūpes darbiniekiem ir ne mazāk sarežģīta.

Lieta ir tāda, ka, lietojot šo terminu un nosakot prasības tā ieviešanas procesam (iegūstot pacienta brīvprātīgu informētu piekrišanu), ne likumdevējs, ne attiecīgās federālās aģentūras (Veselības ministrija, Tieslietu ministrija) nesniedza skaidrojumu "medicīniska iejaukšanās" ir. Rezultātā gan medicīnas pakalpojumu pārstāvji, gan saņēmēji, gan citi viņu attiecībās mazāk vēlamie dalībnieki (piemēram, tiesas) ir spiesti pievērsties starptautiskai dokumentācijai un nomenklatūrai.

Starptautiskajā praksē tiek izmantota jēdziena "medicīniska iejaukšanās" definīcija, kas sniegta "Deklarācijā par pacientu tiesību nodrošināšanas politiku Eiropā", kas nozīmē "jebkura izmeklēšana, ārstēšana vai cita darbība, kas vērsta uz profilakses, ārstnieciskā vai rehabilitācijas nolūkā, ko veic ārsts vai cits medicīnisko pakalpojumu ražotājs ". Šo definīciju kā galveno atzīst Pasaules Veselības organizācija (PVO / WH0.1994).

Šīs jēdziena šīs interpretācijas izmantošana (un citu, kā mēs teicām, Krievijā nav), noved pie tā, ka medicīniska iejaukšanās nozīmē jebkuru darbību, ko attiecībā uz pacientu veic ārsts vai cits klīnikas medicīnas personāls. Tā rezultātā saskaņā ar Krievijas tiesību aktiem ir nepieciešams saņemt pacienta piekrišanu jebkura veida ārstēšanai jebkurā klīnikā, ieskaitot zobārstniecības klīniku. Ko šajā situācijā atliek darīt zobārsti?

Atliek rīkoties saskaņā ar likumu. Informēta brīvprātīga piekrišana medicīniskai iejaukšanai vai atteikšanās no medicīniskas iejaukšanās tiek veikta rakstveidā, to parakstījis pilsonis, viens no vecākiem vai cits likumīgais pārstāvis, medicīnas darbinieks, un tā ir iekļauta pacienta medicīniskajos dokumentos (20. panta 7. punkts). Federālie likumi no 21.11.2011. Nr. 323-FZ ar 21.11.2011. "Par Krievijas Federācijas pilsoņu veselības aizsardzības pamatiem").

Tomēr šādas vienošanās klīniskā nozīme nav nozīmīga. Galu galā klīnika cenšas apmierināt pacienta tiesības uz brīvprātīgu informētu piekrišanu ne tik daudz, lai detalizēti informētu pacientu, bet gan lai pasargātu sevi no iespējamām pretenzijām un to juridiskajām sekām, kas saistītas ar likumu prasību pārkāpšanu.

Tajā pašā laikā lielākajai daļai pacientu šāda pilnīga un detalizēta informācija nav nepieciešama. Daži no viņiem uzskata, ka, vēršoties pēc palīdzības klīnikā, viņi jau ir pierādījuši nepieciešamo uzticību ārstam un izpratni par nepieciešamību pēc konkrētas ārstēšanas. Cita pacientu daļa vienkārši nevēlas saņemt papildu informāciju, kas viņiem varētu būt nepatīkama. Lai gan, protams, ir pacientu grupa, kuri labprāt saņem jebkādu papildu informāciju par savu veselību un perspektīvām.

Cits jautājums ir tas, ka pēdējos gados arvien biežāk ir izveidojušās situācijas, kad neapzināts vai apzināts pacienta tiesību uz brīvprātīgu informētu piekrišanu pārkāpums kļūst par iemeslu, lai ar vainu vērstos tiesā pret klīniku. Un šajā gadījumā rakstiska apstiprinājuma trūkums par to, ka pacients ir saņēmis visu nepieciešamo informāciju, padara visus turpmākos klīnikas mēģinājumus pierādīt savu gadījumu pilnīgi nepamatotu. Faktiski visas apjomīgās un atšķirīgās likumdevēja prasības var reducēt uz īsu tekstu, kurā ietverts specifisku, kodolīgi izteiktu jautājumu kopums, kas nozīmē nepārprotamas atbildes.

Pacienta informēts piekrišanas modelis zobārstniecībā

Sarunas laikā pirms ārstēšanas uzsākšanas ārstam jāpaskaidro pacientam:

• ka viņam tiešām ir tā vai cita slimība;
• nosauc šo slimību, formulējot diagnozi pacientam pieejamā formā un norāda, kā šāda slimība varēja beigties, ja pacients nemeklēja medicīnisko palīdzību vai atteicās no ārstēšanas;
• īsi norādiet iespējamās ārstēšanas metodes un pietiekami detalizēti (un atkal pieejamu!) Paskaidrojiet, ko viņš darīs, lai ārstētu šī slimība konkrētajā pacientā noteiktā klīnikā;
• neiedziļinoties sīkāk, paskaidro ko iespējamās komplikācijasārstēšana var būt paredzēta šim pacientam un kāpēc;
• norādiet, kādas ir šīs slimības ārstēšanas iespējas šim pacientam un kāpēc ārsts izvēlas izmantot izvēlēto iespēju;
• paskaidrojiet, kādas iezīmes papildinās izvēlēto ārstēšanas iespēju un kāds ir paredzamais rezultāts pēc visu ārstēšanas darbību pabeigšanas.

Brīvprātīgas informētas piekrišanas protokols

Šie paskaidrojumi ārkārtīgi īsā formā tiek ievadīti šajā klīnikā izmantotajos medicīniskajos dokumentos (diagnoze ICD-10 formulējumā, ārstēšanas metode, ārstēšanas iespēja, ārstēšanas plāns). Pēc tam tiek sastādīts un parakstīts ar pacientu brīvprātīgas informētas piekrišanas medicīniskai iejaukšanās protokols, sākotnēji tiek paskaidrots, ka ārstēšanu var sākt tikai pēc tam, kad pacients saņem apmierinošas atbildes uz visiem jautājumiem.

Šim nolūkam tiek ierosināts protokola tekstā iekļaut piecus jautājumus formulējumā, ko izmanto Krievijas Federācijas tiesību aktu par sabiedrības veselības aizsardzību pamats. Un pacients tiek aicināts atbildēt uz tiem "Jā" vai "Nē", personīgi ievadot atbildes protokola formā, vienlaikus norādot savus identifikācijas datus - uzvārdu, iniciāļus, parakstu, protokola parakstīšanas vietu un datumu.

Tajā pašā laikā protokols ļaus izvairīties no nevajadzīgu detaļu iekļaušanas un tajā pašā laikā pilnībā atbildīs likumdevēja prasībām - pacients saņems atbildes tieši uz šiem jautājumiem un formulējumos, kā to prasa likumdevējs, savukārt pacients personīgi apstiprina atbildes saņemšanu uz šiem jautājumiem, kas viņu apmierina. Jāatzīmē, ka zobārstniecības klīnikas vadītājam jāparedz divas protokola formas - tieši pacientam un pacienta likumīgajam pārstāvim, ja viņam vēl nav 15 gadu.

Bieži uzdotie jautājumi:

1. Kas ir medicīniska iejaukšanās?
   Tas ir jebkurš pārbaudījums, kurss vai cita darbība, kuras mērķis ir preventīvs, terapeitisks vai rehabilitācijas mērķis, ko veic ārsts vai cits medicīnas pakalpojumu ražotājs.
2. Kādas tiesības pacientam ir pirms medicīniskas iejaukšanās?
   Atļaut sākt medicīnisku iejaukšanos tikai pēc informācijas saņemšanas no ārsta, par to informējot brīvprātīgi.
3. Kādi likumi prasa brīvu informētu piekrišanu?
   Krievijas Federācijas likumdošanas pamati par sabiedrības veselības aizsardzību (31., 32., 33. pants).
4. Ko ietver brīvprātīga informēta piekrišana?
   Šī ir pacienta piekrišana sākt medicīnisku iejaukšanos pēc tam, kad pieejamā veidā ir saņemta pieejamā informācija par viņa veselību, ieskaitot informāciju par izmeklēšanas rezultātiem, slimības klātbūtni, ārstēšanas metodēm, ar tiem saistīto risku, viņa diagnoze un prognoze, iespējamās medicīniskās iejaukšanās iespējas un to sekas.
5. Kad pacients dod brīvprātīgu informētu piekrišanu?
   Visos gadījumos, kad meklējat medicīnisko palīdzību.
6. Kāda ir brīvprātīgas informētas piekrišanas forma?
   Rakstiskā formā.
7. Ko ietver pacienta brīvprātīgas informētas piekrišanas protokols zobārstniecībā?
   Pacienta ar roku rakstītas atbildes uz jautājumiem:
   - Vai zobārsts jums ir izskaidrojis informāciju par slimības klātbūtni?
   - vai viņš norādīja slimības diagnozi un prognozi?
   - vai viņš izskaidroja ārstēšanas metodes un iespējamos riskus?
   - vai viņš norādīja iespējamās medicīniskās iejaukšanās iespējas?
   - vai viņš izskaidroja ārstēšanas seku un rezultātu variantus?
   - pacienta uzvārds, iniciāļi un paraksts, protokola parakstīšanas datums un vieta.
8. Kurš ir brīvprātīgā informētā piekrišanas protokols?
   Ar pacientu vai pacienta likumīgo pārstāvi.

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojums N 1177n "Par informētas brīvprātīgas piekrišanas sniegšanas procedūras medicīniskās iejaukšanās procedūrai apstiprināšanu un medicīniskas iejaukšanās atteikumu attiecībā uz noteiktiem medicīniskās iejaukšanās veidiem, informētas brīvprātīgas piekrišanas formas medicīniskās iejaukšanās un medicīniskās iejaukšanās atteikuma formas "(ar izmaiņām un papildinājumiem)

Pielikums Nr. 1. Procedūra, lai sniegtu informētu brīvprātīgu piekrišanu medicīniskai iejaukšanās procedūrai un medicīniskas iejaukšanās atteikumu saistībā ar noteiktiem medicīniskās iejaukšanās veidiem Pielikums Nr. 2. Informēta brīvprātīga piekrišana medicīnisko iejaukšanās veidu veidiem, kas iekļauti dažu veidu medicīniskās iejaukšanās gadījumos medicīniskas iejaukšanās, kurai pilsoņi dod apzinātu brīvprātīgu piekrišanu, izvēloties ārstu un medicīnas organizāciju primārās veselības aprūpes saņemšanai, N pielikums 3. Atteikšanās no medicīniskās iejaukšanās veidiem, kas iekļauti dažu medicīnisko iejaukšanās veidu sarakstā, par kuriem pilsoņi sniedz informētu brīvprātīgu piekrišanu, kad ārsta un medicīnas organizācijas izvēle primārās veselības aprūpes palīdzības saņemšanai

Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 2012. gada 20. decembra rīkojums N 1177n
"Par procedūras informētas brīvprātīgas piekrišanas sniegšanu medicīniskai iejaukšanai un medicīniskas iejaukšanās atteikumu attiecībā uz noteikta veida medicīniskām iejaukšanās procedūrām, informētas brīvprātīgas piekrišanas medicīniskās iejaukšanās formām un medicīniskās iejaukšanās atteikuma formas"

Ar izmaiņām un papildinājumiem no:

informētas brīvprātīgas piekrišanas forma attiecībā uz medicīnisko iejaukšanās veidiem, kas iekļauti 2. pielikuma sarakstā;

atteikuma veids no medicīniskās iejaukšanās veida, kas iekļauts tādu noteiktu medicīnisko iejaukšanās veidu sarakstā, par kuriem pilsoņi dod apzinātu brīvprātīgu piekrišanu, izvēloties ārstu un medicīnas organizāciju primārās veselības aprūpes saņemšanai, saskaņā ar 3. pielikumu.

Reģistrācija N 28924

Lai saņemtu primāro veselības aprūpi, izvēloties ārstu un medicīnisko organizāciju, pilsoņi (viņu likumīgie pārstāvji) sniedz informētu brīvprātīgu piekrišanu medicīniskai iejaukšanai.

Tiek dotas piekrišanas medicīniskai iejaukšanās formām un atteikšanās no tās.

Piekrišana tiek sastādīta, pirmo reizi sazinoties ar medicīnas organizāciju. Pirms tā saņemšanas pacientam tiek sniegta pieejama pilnīga informācija par medicīniskās aprūpes mērķiem un metodēm, par saistīto risku, iespējamām medicīniskās iejaukšanās iespējām, par tā sekām, ieskaitot komplikāciju iespējamību. Tiek ziņots arī par aptuvenajiem medicīniskās aprūpes rezultātiem.

Ja pilsonis atsakās iejaukties, viņam tiek izskaidrotas šāda lēmuma iespējamās sekas, tostarp slimības (stāvokļa) komplikāciju iespējamība.

Informēta brīvprātīga piekrišana tiek ierakstīta pacienta medicīniskajā dokumentācijā un ir derīga visu primārās veselības aprūpes laiku izvēlētajā medicīnas organizācijā.

Pilsoņiem ir tiesības atteikt vienu vai vairākus medicīniskās iejaukšanās veidus vai pieprasīt to izbeigšanu (izņemot dažus gadījumus: piemēram, tas neattiecas uz personām, kas cieš no smagiem garīgiem traucējumiem, un noziedzniekiem).

1992. gada septembrī 44. Pasaules Medicīnas asambleja, kas notika Marbeljas pilsētā (Spānija), pieņēma īpašu aicinājumu Pasaules Veselības organizācijas dalībvalstu nacionālajām medicīnas asociācijām, kas veltīta ārstu izglītības jautājumiem ar pacientiem. . Tas norādīja uz dažādu darbības veidu izstrādes iespējamību, lai nodrošinātu paritātes attiecības starp ārstu un pacientu. Tika atzīmēts, ka steidzami ir nepieciešamas izglītības programmas, lai izglītotu sabiedrību par ar to saistītajiem riskiem mūsdienīgas metodesārstēšanu. Tika pievērsta uzmanība nepieciešamībai izstrādāt medicīniskas izglītības programmas, kas atklāj informētas brīvprātīgas informētas piekrišanas (IDS) būtību un māca metodes tās iegūšanai.

"PSRS veselības aizsardzības likumdošanas pamatos" bija norma, kas uzlika par pienākumu ārstam saņemt pacienta rakstisku piekrišanu ķirurģiskai operācijai un sarežģītām diagnostikas procedūrām. Kopš 90. gadu pirmās puses Krievijas likumdošana ir saskaņota ar starptautiskajiem tiesību aktiem, jo ​​īpaši, īstenojot pacienta galvenās tiesības praksē - tiesības uz informētu brīvprātīgu piekrišanu. Tiesību normas, kas nosaka prasību saņemt pacienta informētu brīvprātīgu piekrišanu par katru medicīnisko iejaukšanos, parādījās likumdošanā par Krievijas veselības aprūpi 1993. gadā (Fundamentals 30. panta 7. punkts un 32. pants). Līdz šim vietējā normatīvā sistēma nesniedz skaidrojumus par to, kas īsti ir medicīniska iejaukšanās, kā arī nav formulētas konkrētas idejas par kā jāformalizē pacienta IDS saņemšanas fakts... Atbildes uz šiem diviem jautājumiem jāiegūst starptautiskajās tiesībās. Definīcija medicīniska iejaukšanās dots 1994. gadā PVO dokumentā " Pacientu tiesību principi Eiropā: vienota sistēma)»: m Medicīniska iejaukšanās ir jebkura pārbaude, ārstēšana vai cita darbība, kurai ir profilaktiska, diagnostiska, terapeitiska, rehabilitācijas vai pētnieciska darbība, ko ārsts vai cits medicīnas speciālists veic saistībā ar konkrētu pacientu. Atbilde uz jautājumu par to, kā pacienta IDS jāformalizē, izriet no tā, ko juridiskā būtībā apzīmē šī piekrišana. Un tas ir divvirzienu darījums, kura laikā viena puse (medicīnas darbinieks) Art. Pamattiesību 30. un 32. pants sniedz pacientam nepieciešamo informāciju par medicīnisko iejaukšanos, bet otrā puse (pacients) dod savu piekrišanu (vai nepiekrišanu) tās īstenošanai. Kopš pacienta pozitīva lēmuma pieņemšanas otrajai pusei ir likumīgas tiesības veikt medicīnisku iejaukšanos. Kas ir medicīniska iejaukšanās no juridiskā viedokļa? Atbildes iegūšana uz šo jautājumu ir nepieciešama, jo iepriekšminētā iejaukšanās definīcija ir aprakstoša un medicīniska (tehnoloģiska) rakstura. No juridiskā viedokļa medicīniska iejaukšanās ir personas fiziskās un (vai) garīgās integritātes pārkāpums, kas rodas kā iejaukšanās ķermeņa (psihes) struktūrā un (vai) darbībā, ko veic īpašs tiesību subjekts (medicīnas darbinieks) ar medicīnisko ierīču palīdzību. Medicīniskās iejaukšanās īstenošanai bez personas piekrišanas, pat ja to veic medicīnas darbinieks, ir juridiskas personas integritātes pārkāpuma pazīmes vardarbības formā, un attiecīgi tā ietilpst visu aizsargājošo tiesību normu skaitā, ieskaitot tās, kas noteiktas ar Kriminālkodeksu. Tā kā visi fizisko personu darījumi ar juridiskām personām ir jāveic rakstveidā (Civilkodeksa 161. panta prasība), fakts, ka no pacienta tiek saņemta informēta brīvprātīga piekrišana medicīniskai iejaukšanās procedūrai, arī jāreģistrē rakstiski.

Tiesību aktos ir noteiktas šādas prasības IDF iegūšanas procedūrai:

Tas ir jebkuras medicīniskas iejaukšanās priekšnoteikums;

Pacienta piekrišana jāreģistrē rakstiski;

Tas jāsaņem pirms medicīniskās iejaukšanās sākuma;

Tas jāiegūst pēc tam, kad pacientam ir sniegta visa informācija, kas viņam nepieciešama, lai pieņemtu apzinātu lēmumu;

Gribas (piekrišanas) izteiksmei jābūt brīvprātīgai (tas ir, to nevar iegūt maldināšanas, maldināšanas, vardarbības rezultātā vai sarežģītu dzīves apstākļu kombinācijas rezultātā);

Subjekts, kas sniedz informētu brīvprātīgu piekrišanu, var būt spējīga persona, kas vecāka par 15 gadiem. Gadījumi, kas saistīti ar IDS saņemšanu personām, kas jaunākas par 15 gadiem, personas, kuru stāvoklis neļauj viņiem izsniegt IDS, savukārt situācijai nepieciešama medicīniska iejaukšanās, kā arī pacienta darbnespējas gadījumi, ir īpaši noteikti likumā (34. pants). pamati);

Medicīniskā aprūpe (medicīniskā pārbaude, hospitalizācija, novērošana un izolēšana) bez pilsoņu vai viņu likumīgo pārstāvju piekrišanas ir atļauta attiecībā uz personām, kuras cieš no slimībām, kas rada draudus citiem, personām, kas cieš no smagiem garīgiem traucējumiem, vai personām, kuras ir izdarījuši sociāli bīstamas darbības, pamatojoties uz Krievijas Federācijas tiesību aktos paredzētajiem pamatojumiem un veidā.

Nepieciešams precizēt informācijas daudzumu, kura sniegšana pacientam nodrošina apstākļus viņa lēmuma apzināšanai. Saskaņā ar Fundamentals 31. pantu pacientam jāsniedz informācija:

Par aptaujas rezultātiem;

Par slimības klātbūtni, tās diagnozi un prognozi;

Par ārstēšanas metodēm;

Dažādas ārstēšanas risks;

Iespējamās medicīniskās iejaukšanās iespējas;

Par to iespējamām pozitīvām un negatīvām sekām.

Defekti, saņemot informētu brīvprātīgu piekrišanu, kas praksē sastopami, parasti atbilst klasiskajiem darījumu defektiem, tas ir, tie pārstāv šādas iespējas:

IDS kļūdains (fakts, ka ārsts saņēma pacienta IDS, netika ierakstīts rakstiski);

IDS kļūdains (pacientam sniegtā informācija par gaidāmo medicīnisko iejaukšanos neatbilst spēkā esošajos tiesību aktos noteiktajām pacienta informēšanas prasībām);

IDS ar trūkumu pacients (piekrišana tika iegūta nepareizas informēšanas vai nepareizas informācijas uztveres, vai maldināšanas, vardarbības, maldināšanas, draudu vai piespiešanas rezultātā dzīves apstākļu smagas sakritības dēļ);

IDS ar priekšmeta netikumu (rīcībnespējīgs pacients vai IDS nesaņēma persona, kas veiks medicīnisko iejaukšanos, vai arī tā netika saņemta no pacienta, bet no citas personas, kas nav pilnvarota sniegt šādu piekrišanu).

Iespējamās situācijas, kad subjektam, kurš izsniedz IDS, ir specifisks, likumdevējs Fundamentals 32. pantā precizē šādi:

“Gadījumos, kad pilsoņa stāvoklis neļauj viņam izteikt savu gribu un ja medicīniska iejaukšanās ir steidzama, jautājumu par tā īstenošanu pilsoņa interesēs izlemj padome, un, ja padomi nav iespējams savākt, ārstējošais (dežurējošais) ārsts, pēc tam par to paziņojot ārstniecības iestādes amatpersonām ...

Piekrišanu medicīniskai iejaukšanai personām, kas jaunākas par 15 gadiem, un pilsoņiem, kas atzīti par juridiski nespējīgiem, dod viņu likumīgie pārstāvji, informējot viņus par informāciju, kas paredzēta šo pamatu 31. panta pirmajā daļā. Ja nav likumīgu pārstāvju, lēmumu par medicīnisko iejaukšanos pieņem padome un, ja nav iespējams savākt padomi, tieši ārstējošais (dežurējošais) ārsts, par to vēlāk paziņojot ārstniecības iestādes amatpersonām un likumīgajiem pārstāvjiem. "

Visbiežāk apspriežot diskusijas par IDS iegūšanas no pacientiem problēmām, ir jautājums par to, cik daudz pacientam (nevis speciālistam) vajadzētu dot medicīniskā informācija lai no viņa iegūtu pilnvērtīgu IDS.

Mūsdienās pasaulē ir zināmi trīs pacientu informācijas modeļi, un pēdējā desmitgadē ir bijusi skaidra virzība no pirmās iespējas uz trešo:

"Profesionāls" informēšanas modelis - ārsts nosaka pacientam sniegtās informācijas apjomu, koncentrējoties uz to, kā to parasti dara viņa kolēģi. Šī pieeja Krievijā darbojas pēc iespējas plašāk, novedot pie tā, ka ar vienādām medicīniskām iejaukšanās reizēm pacientiem sniegtās informācijas apjoms ir ievērojami atšķirīgs, sākot no šīs procedūras ignorēšanas līdz detalizētiem un labi sastādītiem protokoliem IDS iegūšanai.

"Saprātīga priekšmeta" modelis. Informācija tiek sniegta tādā daudzumā, kāds, šķiet, ir pietiekams saprātīgai personai, kurai nepieciešama informācija, lai pieņemtu pareizo lēmumu. Šī pieeja ļauj izveidot diezgan universālus IDS protokolus, īpaši specializētu medicīnisku iejaukšanos kontekstā. Krievijā šis modelis tiek ieviests galvenokārt specializētās klīnikās.

"Subjektīvais" modelis. Tas nozīmē, ka informācija pacientam tiek sniegta konkrētai personai saprotamā formā, ņemot vērā viņa vecumu, intelektuālo līmeni, vēlmi iegūt informāciju. Tieši šo pieeju IDS iegūšanai pieņem likumdevējs, formulējot Art. 31 Pamatprasības par pieejamo informācijas sniegšanas veidu... Tomēr šī iespēja apgrūtina rakstiskas fiksācijas reālo informācijas daudzumu, kas pacientam sniegts IDS saņemšanas procesā. Krievijā tas ir reti. Šo variantu ir grūti pārbaudīt, jo detalizēts saņemto IDS rakstisks pieraksts netiek veikts, un parasti ārsts aprobežojas ar dažām tipiskām frāzēm medicīniskajā dokumentācijā. Neskatoties uz to, šis CID iegūšanas modelis tiek uzskatīts par civilizētāko pasaulē.

Mūsdienu idejas par informācijas apjomu, kas jāsniedz pacientam, saņemot no viņa IDS, ir atspoguļotas standartizācijas sistēmas dokumentos (Krievijas Federācijas Veselības ministrijas 1999. gada 3. augusta rīkojums N 303 "Par nozares standarta "Pacientu vadības protokoli. Vispārīgās prasības" ieviešana.) Saskaņā ar šo nozares standartu (03.02.10. sadaļa "Pacienta informētas piekrišanas forma protokola ieviešanas laikā un papildu informācija pacientam un viņa ģimenei medicīniskās iejaukšanās IDS veidlapā jābūt informācijai par:

etioloģija un patoģenēze,

diagnostikas metodes,

ārstēšanas metodes,

rehabilitācijas metodes,

primārās un sekundārās profilakses metodes,

medicīniskās iejaukšanās perspektīvas un rezultāti,

iespējamās komplikācijas, to korekcijas metodes un rezultāti,

medicīniskās iejaukšanās ietekme uz dzīves kvalitāti.

Pacienta informēta brīvprātīga piekrišana medicīniskai iejaukšanās ir diezgan sarežģīta medicīniska un juridiska parādība, kas atspoguļo vispārējos procesus pārejai uz līguma sarežģītāko attiecību veidu regulēšanu medicīniskās aprūpes jomā. IDS iegūšana un fiksēšana ir īpaši svarīga saistībā ar ātru medicīnisko iejaukšanās tehnoloģiju attīstību, kurām ir gan augsts terapeitiskais un diagnostiskais potenciāls, gan jatroģisma potenciāls. Šajā sakarā palielinās pakalpojumu sniedzēja pienākumu apjoms pacientam informācijas atbalsta jomā par iespēju pieņemt saprātīgu un apzinātu patērētāja lēmumu. Jāatzīmē, ka ārsta pilnvērtīga pacienta IDS iegūšanas procedūras ieviešana var dot vairākas labvēlīgas sekas, jo šāda pozitīva ietekme uz pacientu un ārstu ietekmē:

terapeitiskās sadarbības veidošanos starp ārstu un pacientu;

trauksmes-depresijas traucējumu biežums;

pacientu nepamatotu apgalvojumu par medicīnisko pakalpojumu kvalitāti biežums;

paaugstināta pacientu medicīniskā pratība;

darba devēja un ārējo ekspertu dienestu veiktā ārsta darba kvalitātes novērtēšana;

pacientu un ārstu patērētāju un tiesiskās kultūras attīstība.

Šīs sadaļas beigās ir vērts sniegt atbildes uz 5 bieži uzdotajiem jautājumiem par “ārsta un pacienta tiesību” problēmu.