Levofloksacīna instrukcijas kontrindikācijas. Medicīnas uzziņu grāmata ģeotar. Levofloksacīna terapijas iespējamās blakusparādības

Zāles Levofloxacin (pazīstams arī kā Tavanic) ir antibakteriālas zāles, kas izveidotas, pamatojoties uz ofloksacīnu, pirms lietošanas jums jāizlasa lietošanas instrukcija. Tomēr tā antibakteriālā aktivitāte ir ievērojami augstāka (apmēram divas reizes) nekā ofloksacīnam. Ņemot vērā to, ka Levofloxacin lietošanas instrukcija ir diezgan vienkārša, un praktiski nav kontrindikāciju, tas ir viens no visplašāk lietotajiem pretmikrobu baktericīdajiem līdzekļiem.

Levofloksacīns. Izdalīšanās forma - tabletes

Starp visām antibiotikām Levofloksacīns ļoti izceļas plašs diapozons darbības. Tas ir efektīvs, lai ārstētu šādu veidu infekcijas slimības:

1. Elpošanas ceļi - bronhīts un paasinājums hronisks bronhīts, pneimonija utt., tostarp dažas tuberkulozes stadijas
2. Uroģenitālā sistēma
3. Nieres - pielonefrīts un citi nespecifiski iekaisuma procesi
4. LOR orgāni - vidusauss iekaisums, sinusīts utt.
5. Dermā un mīkstie audi - strutošana, furunkuls, cistas, audzēji
6. Prostatīts

Zāles ir vairākas izdalīšanās formas, no kurām katra ir optimizēta noteikta veida infekciju ārstēšanai. Levofloksacīns un tā lietošanas instrukcijas regulē uzņemšanas noteikumus katrā konkrētajā gadījumā. Kopumā ir četras zāļu formas:

• Tabletes pa 250 mg - divslāņu, dzeltenas, iepakotas iepakojumos pa 5 vai 10 gabaliņiem.
• 500 mg tabletes - ārēji identiskas 250 mg tabletēm, bet vairāk piesātinātas ar antibakteriālu komponentu.
• Pilieni iepilināšanai acīs - antibakteriālā komponenta līmenis tajās ir 0,5%.
• Caurspīdīgs, nekrāsots.
• Šķīdums - deva ir tāda pati kā pilieniem, ko lieto injekcijām vēnā. Pieejams pudelēs pa 100 ml šķīduma.

Kā tabletes noderīgo palīgkomponentu sastāvdaļas, acu pilieni un intravenozs šķīdums ietver vairākas vielas - nātrija hloru, kalcija stearātu, dzelzs oksīdu, dejonizētu ūdeni, titāna dioksīdu utt. Šķidrā veidā antibiotikas piesātinājums 1 ml ir 5 mg.

Dažu infekciju ārstēšanai levofloksacīns ir “izvēles zāles”, tas ir, tā ir alternatīva citiem pretmikrobu baktericīdiem līdzekļiem.

Levofloksacīna lietošanas instrukcijas, devas

Levofloksacīns jālieto ārsta uzraudzībā, rūpīgi ievērojot devu. Tas ir atkarīgs no konkrētā ārstējamās infekcijas slimības veida. Ieteicamās devas un ārstēšanas ilgums noteiktām infekcijām ir šāds:

• Sepse - līdz 2 nedēļām, katru dienu 1000 mg antibiotikas
• Sinusīts - līdz 2 nedēļām, 500 mg antibiotikas katru dienu
• Prostatīts - līdz 4 nedēļām, 500 mg vienu reizi dienā
• Pneimonija - no 1 līdz 2 nedēļām, 1000 mg katru dienu
• Ādas infekcijas slimības- līdz 2 nedēļām, 500 mg divas reizes dienā
• Uroģenitālās sistēmas infekcijas - līdz 10 dienām, 250 mg katru dienu

Ja nepieciešams, divu nedēļu ārstēšanas kursu var aizstāt ar 5 dienu ārstēšanas kursu. Šajā gadījumā zāļu devu palielina pusotru reizi (piemēram, 750 mg dienā 5 dienu kursam, nevis 500 mg dienā 14 dienu kursam). Arī pēc 5 dienu kursa intravenoza ievadīšana antibiotika, ar ārsta apstiprinājumu, jūs varat pāriet uz perorālu lietošanu, tas ir, iekšķīgi caur muti. Devas nemainās.

Dažādām levofloksacīna formām ir ierobežojumi lietošanai noteiktas vecuma kategorijas pacientiem. Tātad, pilienus, lai cīnītos pret ENT orgānu un ādas infekcijām, var lietot pieaugušie un bērni no 1 gada vecuma. Bet smagas plaušu infekcijas var ārstēt tikai ar šķīdumu un tabletēm pieaugušiem pacientiem (vecākiem par 18 gadiem).

Pateicoties dažādām Levofloxacin izdalīšanās formām, lietošanas instrukcija ir vienkārša, zāļu dozēšana nav grūta.

Levofloksacīns: blakusparādības, kontrindikācijas

Atšķirībā no citām spēcīgām sintētiskām antibiotikām, levofloksacīnam praktiski nav kontrindikāciju. Vienīgais, ka nav ieteicams cilvēkiem ar individuālu paaugstinātu jutību pret hinolonu vielām, epilepsijas slimniekiem. Gados vecākiem cilvēkiem ar glikozes deficītu arī jābūt piesardzīgiem, ārstējot ar šīm zālēm. Viņiem levofloksacīns lielās devās var izraisīt nieru mazspējas izpausmes.

Ir veikts liels skaits pētījumu, lai noteiktu antibiotikas blakusparādības. Viņu rezultāti parādīja, ka zāles var negatīvi ietekmēt visas cilvēka sistēmas un orgānus. Saskaņā ar statistiku, blakusparādību biežums ir diezgan augsts - līdz 10 no 100 cilvēkiem, kuri lietoja Levofloxacin, tās atzīmēja mājās. Blakusparādības var izpausties šādi:

• Gremošanas sistēma - sāpes iekšā vēdera dobums, samazināta ēstgriba, hepatīts, caureja
• Sirds un asinsvadu sistēma - sirdsklauves, elpas trūkums, šūpoles asinsspiediens
• Nervu sistēma - depresijas sajūta, migrēna, reibonis, vispārējs vājums, miega traucējumi, parestēzijas
• Visu maņu īslaicīgs bojājums
• Skeleta-muskuļu sistēma - tendinīts, īslaicīgs vājums, muskuļu tonusa zudums, cīpslu problēmas, līdz plīsumam ieskaitot
• urīnceļu sistēma - nieru mazspēja, grūtības urinēt, nefrīts

Tāpat, lietojot Levofloxacin, dažādas alerģiskas reakcijas vairākām vielām. Visbiežāk tas izpaužas kā ādas, gļotādu tūska, nieze, izsitumi. Nozīmīgu blakusparādību gadījumā ieteicams uz laiku pārtraukt ārstēšanas kursu ar zālēm. Levofloksacīnam ir minimālas kontrindikācijas, bet blakus efekti preparātu ir diezgan daudz.

Levofloksacīns grūtniecības un zīdīšanas laikā

Levofoksacīns-Teva. Izdalīšanās forma - tabletes

Speciālisti nav veikuši atbilstošus pētījumus par Levofloxacin lietošanas bīstamību grūtniecības un zīdīšanas laikā. Tāpēc starp kontrindikācijām laktācijas un grūtniecības periods neparādās. Tomēr ir daži dati par antibiotikas ietekmi uz augli un jaundzimušo.

Ir pierādīts, ka levofloksacīns tieši neietekmē pieaugušo auglību. Lai gan laboratoriskajos pētījumos pašas zāles mātes pienā nav konstatētas, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, tās ieteicams lietot piesardzīgi. Iemesls bažām ir ofloksacīns, kas ir antibiotikas pamats, kas garantēti iekļūs pienā un rada potenciālus riskus jaundzimušā veselībai.

Ja bērnam ir atgrūšanās no piena vai ir problēmas ar pašsajūtu, labāk atteikties barošana ar krūti vai aizstāt Levofloxacin ar alternatīvu pretmikrobu līdzekli.

Efektīvs un ar minimālām kontrindikācijām - Levofloksacīns. Tomēr tā lietošanas instrukcija ir jāizpēta visrūpīgāk, jo liela skaita blakusparādību iespējamība ir augsta.

Kā atjaunot mikrofloru pēc antibiotiku lietošanas, Dr Komarovsky pastāstīs:

Pastāstiet draugiem! Kopīgojiet šo rakstu ar draugiem savā iecienītākajā sociālajā tīklā, izmantojot sociālās pogas. Paldies!

Telegramma

Kopā ar šo rakstu lasiet:

• 
  
• 
  

Fluorhinolonu grupas antibakteriāls līdzeklis

Aktīvā viela

Levofloksacīns (hemihidrāta veidā) (levofloksacīns)

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

dzeltens, apaļš, abpusēji izliekts, gaiši dzeltens pie pārtraukuma; tabletes svars 330 mg.

Palīgvielas: kroskarmelozes nātrija sāls (primeloze) 7 mg, magnija stearāts 3,2 mg, vidējas molekulmasas polivinilpirolidons 14 mg, mikrokristāliskā celuloze 21,6 mg, koloidālais silīcija dioksīds (aerosils) 5 mg, talks 6,4 mg (08 mg ciete, 15 mg preželatinizēta 08 mg).

Korpusa sastāvs: Opadray II (daļēji hidrolizēts polivinilspirts) 4 mg, makrogols (polietilēnglikols 3350) 2,02 mg, talks 1,48 mg, titāna dioksīds 1,459 mg, alumīnija laka uz dzeltenā hinolīna (E104) bāzes 0,84 mg, oksīds (II2)E 0,198 mg, alumīnija laka uz (E132) bāzes 0,003 mg.

Apvalkotās tabletes dzeltens, apaļš, abpusēji izliekts, gaiši dzeltens pie pārtraukuma; tabletes svars 660 mg.

Palīgvielas: kroskarmelozes nātrija sāls (primeloze) 14 mg, magnija stearāts 6,4 mg, vidējas molekulmasas polivinilpirolidons 28 mg, mikrokristāliskā celuloze 43,2 mg, koloidālais silīcija dioksīds (aerosils) 10 mg, talks 12,8 mg preželatīns, ciete.

Korpusa sastāvs: Opadray II (daļēji hidrolizēts polivinilspirts) 8 mg, makrogols (polietilēnglikols 3350) 4,04 mg, talks 2,96 mg, titāna dioksīds 2,918 mg, alumīnija laka uz dzeltenā hinolīna bāzes (E104) 1,68 mg, dzelzs (II) oksīds (II2)E 0,396 mg, alumīnija laka uz indigokarmīna bāzes (E132) 0,006 mg.

5 gab. - polimēru kannas (1) - kartona pakas.
5 gab. - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - polimēru kannas (1) - kartona pakas.
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Zāļu iedarbība ir samazināta zāles, inhibējot zarnu kustīgumu, sukralfātu, alumīniju un magniju saturošus antacīdus un dzelzs sāļus (nepieciešams pārtraukums starp devām vismaz 2 stundas).

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi palielina krampju risku, glikokortikosteroīdi palielina cīpslu plīsuma risku.

Cimetidīns un zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palēnina izdalīšanos.

Hipoglikēmiskās zāles: Ir nepieciešama stingra koncentrācijas kontrole asinīs, jo, lietojot vienlaikus ar levofloksacīnu, ir iespējama hiperglikēmija un hipoglikēmija.

Levofloksacīns uzlabo varfarīna antikoagulantu efektivitāti.

Speciālas instrukcijas

Levofloksacīnu lieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc alumīniju vai magniju saturošu antacīdo līdzekļu, sukralfāta vai citu kalcija, dzelzs vai cinka sāļus saturošu zāļu lietošanas.

Ārstēšanas laikā ir jāizvairās no saules un mākslīgā UV starojuma, lai izvairītos no ādas bojājumiem (fotosensibilizācijas).

Ja parādās tendinīta, pseidomembranoza kolīta vai alerģisku reakciju pazīmes, levofloksacīns nekavējoties tiek atcelts.

Jāpatur prātā, ka pacientiem ar smadzeņu bojājumiem (insults, smaga trauma) anamnēzē var attīstīties krampji, un, ja glikozes-6-fosfāta dehidrogenāze nav pietiekama, palielinās hemolīzes risks.

Slimībā cukura diabētsĀrstēšanas laikā ar levofloksacīnu rūpīgi jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs.

Vienlaicīgi lietojot levofloksacīnu un varfarīnu, ir indicēta protrombīna laika, starptautiskās normalizētās attiecības vai citu antikoagulācijas testu kontrole, kā arī asiņošanas pazīmju kontrole. Ārstēšanas laikā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Grūtniecība un laktācija

Kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Catad_pgroup Antibakteriālie hinoloni un fluorhinoloni

Levofloksacīns - lietošanas instrukcija

INSTRUKCIJAS
ieslēgts medicīniskai lietošanai narkotiku

Reģistrācijas numurs:

LSR-001519 / 08-140308

Tirdzniecības nosaukums zāles: Levofloksacīns.

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Levofloksacīns.

Devas forma:

Apvalkotās tabletes.

Sastāvs:

Aktīvā viela:
levofloksacīns - 250 mg vai 500 mg (levofloksacīna hemihidrāta izteiksmē - 256,23 mg un 512,46 mg).
Palīgvielas:
mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), primeloze (kroskarmelozes nātrija sāls), kalcija stearāts.
Korpusa sastāvs:
hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze), makrogols 4000 (polietilēnglikols, polietilēna oksīds), talks, titāna dioksīds, dzelzs oksīda dzeltenā krāsviela.

Apraksts:
Apvalkotās tabletes, dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas. Šķērsgriezumā redzami divi slāņi.

Farmakoterapeitiskā grupa:

pretmikrobu līdzeklis, fluorhinolons.

ATX kods: .

Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Levofloksacīns ir sintētiskas plaša spektra antibakteriālas zāles no fluorhinolonu grupas, kas kā aktīvo vielu satur levofloksacīnu, ofloksacīna pa kreisi griežamo izomēru. Levofloksacīns bloķē DNS girāzi, izjauc DNS pārrāvumu superspolēšanu un sašūšanu, inhibē DNS sintēzi un izraisa dziļas morfoloģiskas izmaiņas citoplazmā, šūnu sieniņās un membrānās.
Levofloksacīns ir aktīvs pret lielāko daļu mikroorganismu celmu gan in vitro, gan in vivo.
Aerobi grampozitīvie mikroorganismi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koagulāzes negatīvais methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococccus grupa, Gcc pneumoniae, Staphylococccus grupa), Staphylococccus Strepptoe, agasphyloccopp. peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.
Aerobu gramnegatīvu mikroorganismi: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Enterobacter spp, Enterobacter spp Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori. , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β + / β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG, Pasurella Pasurella Pasurella Pasurella Pasurella Pasurella Pasurella, retonas Prodomonas, Providencia, Providencia Providenciu, Providencia Providenciu aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Anaerobie mikroorganismi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.
Citi mikroorganismi: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis.

Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas levofloksacīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Pārtikas uzņemšana maz ietekmē uzsūkšanās ātrumu un pilnīgumu. 500 mg levofloksacīna bioloģiskā pieejamība pēc iekšķīgas lietošanas ir gandrīz 100%. Pēc vienreizējas 500 mg levofloksacīna devas lietošanas maksimālā koncentrācija ir 5,2-6,9 μg / ml, laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai ir 1,3 stundas, pusperiods ir 6-8 stundas.
Saikne ar plazmas olbaltumvielām ir 30-40%. Tas labi iekļūst orgānos un audos: plaušās, bronhu gļotādā, flegmā, uroģenitālās sistēmas orgānos, kaulu audi, cerebrospinālais šķidrums, prostatas dziedzeris, polimorfonukleārie leikocīti, alveolārie makrofāgi.
Aknās neliela daļa tiek oksidēta un/vai deacetilēta. Tas izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā. Pēc iekšķīgas lietošanas aptuveni 87% no lietotās devas izdalās neizmainītā veidā ar urīnu 48 stundu laikā, mazāk nekā 4% ar izkārnījumiem 72 stundu laikā.

Lietošanas indikācijas
Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa jutīgi mikroorganismi - akūts sinusīts, hroniska bronhīta paasinājums, sabiedrībā iegūta pneimonija, sarežģītas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts), nekomplicētas urīnceļu infekcijas, prostatīts, ādas un mīksto audu infekcijas, septicēmija/augstāka bakterēmija kas saistītas ar šīm indikācijām, intraabdomināla infekcija.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret levofloksacīnu vai citiem hinoloniem;

nieru mazspēja (ar kreatinīna klīrensu mazāku par 20 ml / min. - sakarā ar šīs zāļu formas dozēšanas neiespējamību);

epilepsija;

cīpslu bojājumi iepriekšējās ārstēšanas laikā ar hinoloniem;

bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam);

grūtniecība un laktācija. Uzmanīgi
Gados vecākiem cilvēkiem zāles jālieto piesardzīgi, jo ir liela iespējamība, ka vienlaikus var pasliktināties nieru darbība ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu. Lietošanas veids un devas
Zāles lieto iekšķīgi vienu vai divas reizes dienā. Nekošļājiet tabletes un dzeriet pietiekamu daudzumu šķidruma (no 0,5 līdz 1 glāzei), var lietot pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm. Devas tiek noteiktas atkarībā no infekcijas rakstura un smaguma pakāpes, kā arī iespējamā patogēna jutīguma.
Pacientiem ar normālu vai mēreni pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss > 50 ml/min.) Ieteicams šāds dozēšanas režīms:
Sinusīts: 500 mg vienu reizi dienā - 10-14 dienas.
Hroniska bronhīta saasināšanās: 250 mg vai 500 mg vienu reizi dienā 7-10 dienas.
Kopienā iegūta pneimonija: 500 mg 1-2 reizes dienā - 7-14 dienas.
Nekomplicētas urīnceļu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā 3 dienas.
Prostatīts: 500 mg - 1 reizi dienā - 28 dienas.
Sarežģītas urīnceļu infekcijas, tostarp pielonefrīts: 250 mg vienu reizi dienā 7-10 dienas.
Ādas un mīksto audu infekcijas: 250 mg vienu reizi dienā vai 500 mg 1-2 reizes dienā 7-14 dienas.
Septicēmija / bakterēmija: 250 mg vai 500 mg 1-2 reizes dienā - 10-14 dienas.
Intraabdomināla infekcija: 250 mg vai 500 mg vienu reizi dienā 7-14 dienas (kombinācijā ar antibakteriāliem līdzekļiem, kas iedarbojas uz anaerobo floru).
Pēc hemodialīzes vai nepārtrauktas ambulatorās peritoneālās dialīzes papildu devas nav nepieciešamas.
Aknu darbības traucējumu gadījumā īpaša devas izvēle nav nepieciešama, jo levofloksacīns aknās tiek metabolizēts ļoti nenozīmīgā apjomā.
Tāpat kā citu antibiotiku lietošanas gadījumā, ārstēšanu ar Levofloxacin 250 mg un 500 mg tabletēm ieteicams turpināt vismaz 48-78 stundas pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanās vai pēc laboratoriski apstiprinātas atveseļošanās. Blakusefekts
Konkrētas blakusparādības biežumu nosaka, izmantojot šādu tabulu: Alerģiskas reakcijas:
Dažreiz: nieze un ādas apsārtums.
Reti: vispārējas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas) ar tādiem simptomiem kā nātrene, bronhu sašaurināšanās un, iespējams, smaga aizdusa.
Ļoti retos gadījumos: ādas un gļotādu pietūkums (piemēram, sejā un rīklē), pēkšņa asinsspiediena pazemināšanās un šoks; paaugstināta jutība pret saules un ultravioleto starojumu (sk. Speciālas instrukcijas"); alerģisks pneimonīts; vaskulīts.
Reizēm: smagi pūslīšu izsitumi uz ādas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms) un eksudatīvā multiformā eritēma. Pirms ģeneralizētām paaugstinātas jutības reakcijām dažkārt var būt vieglākas ādas reakcijas. Iepriekš minētās reakcijas var attīstīties pēc pirmās devas, dažas minūtes vai stundas pēc zāļu ievadīšanas. No gremošanas sistēmas:
Bieži: slikta dūša, caureja, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte (piemēram, alanīna aminotransferāze un aspartātaminotransferāze).
Dažreiz: apetītes zudums, vemšana, sāpes vēderā, gremošanas traucējumi.
Reti: caureja, kas sajaukta ar asinīm, kas ļoti retos gadījumos var liecināt par zarnu iekaisumu un pat pseidomembranozo kolītu (skatīt “Īpašas instrukcijas”). No vielmaiņas puses:
Ļoti reti: glikozes koncentrācijas pazemināšanās asinīs, kas ir īpaši svarīga pacientiem ar cukura diabētu; iespējamās hipoglikēmijas pazīmes: palielināta ēstgriba, nervozitāte, svīšana, trīce. Pieredze ar citiem hinoloniem liecina, ka tie var saasināt porfīriju pacientiem, kuri jau cieš no šīs slimības. Līdzīga iedarbība nav izslēgta, lietojot zāles levofloksacīnu. No malas nervu sistēma:
Dažreiz: galvassāpes, reibonis un/vai nejutīgums, miegainība, miega traucējumi.
Reti: trauksme, parestēzija rokās, trīce, psihotiskas reakcijas, piemēram, halucinācijas un depresija, uzbudinājums, krampji un apjukums.
Ļoti reti: redzes un dzirdes traucējumi, garšas un smaržas traucējumi, samazināta taustes jutība. No malas sirds un asinsvadu sistēmu:
Reti: paātrināta sirdsdarbība, pazemināts asinsspiediens.
Ļoti reti: (šokam līdzīgs) asinsvadu kolapss.
Dažos gadījumos: pagarināšana Q-T intervāls. No muskuļu un skeleta sistēmas puses:
Reti: cīpslu bojājumi (tostarp tendinīts), locītavu un muskuļu sāpes.
Ļoti reti: cīpslas plīsums (piemēram, Ahileja cīpsla); šo blakusparādību var novērot 48 stundu laikā pēc ārstēšanas sākuma, un tai var būt divpusējs raksturs (skatīt "Īpašas instrukcijas"); muskuļu vājums, kas ir īpaši svarīgi pacientiem ar bulbar sindromu.
Dažos gadījumos: muskuļu bojājumi (rabdomiolīze). No urīnceļu sistēmas:
Reti: paaugstināts bilirubīna un kreatinīna līmenis serumā.
Ļoti reti: nieru darbības pasliktināšanās līdz akūtai nieru mazspējai, intersticiāls nefrīts. No hematopoētisko orgānu puses:
Dažreiz: eozinofilu skaita palielināšanās, leikocītu skaita samazināšanās.
Reti: neitropēnija; trombocitopēnija, ko var pavadīt pastiprināta asiņošana.
Ļoti reti: agranulocitoze un smagu infekciju attīstība (pastāvīgs vai atkārtots drudzis, pašsajūtas pasliktināšanās).
Dažos gadījumos: hemolītiskā anēmija; pancitopēnija. Citas blakusparādības:
Dažreiz: vispārējs vājums.
Ļoti reti: drudzis.
Jebkura antibiotiku terapija var izraisīt izmaiņas mikroflorā, kas parasti atrodas cilvēkiem. Šī iemesla dēļ var palielināties pret lietoto antibiotiku rezistentu baktēriju un sēnīšu savairošanās, kas retos gadījumos var būt nepieciešama papildu ārstēšana. Pārdozēšana
Levofloksacīna pārdozēšanas simptomi izpaužas centrālās nervu sistēmas līmenī (apjukums, reibonis, apziņas traucējumi un krampjiem līdzīgi krampji). Turklāt var rasties kuņģa-zarnu trakta traucējumi (piemēram, slikta dūša) un erozīvi gļotādu bojājumi, Q-T intervāla pagarināšanās.
Ārstēšanai jābūt simptomātiskai. Levofloksacīns netiek izvadīts ar dialīzes palīdzību (hemodialīze, peritoneālā dialīze un nepārtraukta peritoneālā dialīze). Nav specifiska antidota. Mijiedarbība ar citām zālēm
Ir ziņojumi par krampju gatavības sliekšņa izteiktu samazināšanos, vienlaikus lietojot hinolonus un vielas, kas savukārt var pazemināt smadzeņu konvulsīvās gatavības slieksni. Tāpat tas attiecas arī uz hinolonu un teofilīna vienlaicīgu lietošanu.
Zāles Levofloxacin iedarbība ir ievērojami vājināta, ja to lieto vienlaikus ar sukralfātu. Tas pats notiek, vienlaikus lietojot magniju vai alumīniju saturošus antacīdus, kā arī dzelzs sāļus. Levofloksacīns jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc šo zāļu lietošanas. Mijiedarbība ar kalcija karbonātu netika konstatēta.
Vienlaicīgi lietojot K vitamīna antagonistus, ir nepieciešams kontrolēt asins koagulācijas sistēmu.
Levofloksacīna izdalīšanos (nieru klīrensu) nedaudz palēnina cimetidīns un probenicīds. Jāatzīmē, ka šai mijiedarbībai praktiski nav klīniskas nozīmes. Tomēr, vienlaikus lietojot zāles, piemēram, probenicīdu un cimetidīnu, kas bloķē noteiktu izvadīšanas ceļu (kanāliņu sekrēciju), ārstēšana ar levofloksacīnu jāveic piesardzīgi. Tas galvenokārt attiecas uz pacientiem ar ierobežotu nieru darbību.
Levofloksacīns nedaudz palielina ciklosporīna pusperiodu.
Glikokortikosteroīdu lietošana palielina cīpslu plīsuma risku. Speciālas instrukcijas
Levofloksacīnu nedrīkst lietot bērnu un pusaudžu ārstēšanai traumu iespējamības dēļ locītavu skrimslis.
Ārstējot pacientus vecums jāpatur prātā, ka šīs grupas pacienti bieži cieš no nieru darbības traucējumiem (skatīt sadaļu "Devas un ievadīšana").
Smagas pneimokoku pneimonijas gadījumā levofloksacīns var nesniegt optimālus terapeitiskos ieguvumus. Slimnīcu infekcijas ko izraisa noteikti patogēni (P. aeruginosa), var būt nepieciešama kombinēta ārstēšana.
Ārstēšanas laikā ar Levofloxacin Sandoz var attīstīties krampju lēkme pacientiem ar iepriekšēju smadzeņu bojājumu, ko izraisījis, piemēram, insults vai smaga trauma.
Neskatoties uz to, ka, lietojot levofloksacīnu, fotosensibilizācija ir ļoti reti sastopama, lai no tās izvairītos, pacientiem nav ieteicams nevajadzīgi pakļaut spēcīgu saules vai mākslīgo ultravioleto starojumu.
Ja ir aizdomas par pseidomembranozo kolītu, nekavējoties jāpārtrauc levofloksacīna lietošana un jāsāk atbilstoša ārstēšana. Šādos gadījumos nevar lietot zāles, kas inhibē zarnu kustīgumu.
Retos gadījumos, lietojot zāles Levofloxacin, tendinīts (galvenokārt Ahileja cīpslas iekaisums) var izraisīt cīpslas plīsumu. Gados vecāki pacienti ir vairāk pakļauti tendinītam. Ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem var palielināt cīpslu plīsuma risku. Ja ir aizdomas par tendinītu, nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar levofloksacīnu un jāsāk atbilstoša skartās cīpslas ārstēšana.
Pacienti ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu (iedzimtu vielmaiņas traucējumu) var reaģēt uz fluorhinoloniem, iznīcinot sarkanās asins šūnas (hemolīze). Šajā sakarā šādu pacientu ārstēšana ar levofloksacīnu jāveic ļoti piesardzīgi.
Tādas blakus efekti zāles Levofloxacin, piemēram, reibonis vai nejutīgums, miegainība un redzes traucējumi (skatīt arī sadaļu "Blakusparādības), var pasliktināt reaktivitāti un spēju koncentrēties. Tas var radīt zināmu risku situācijās, kad šīs spējas ir īpaši svarīgas (piemēram, piemēram, vadot automašīnu, apkalpojot mašīnas un mehānismus, veicot darbu nestabilā stāvoklī). Atbrīvošanas veidlapa
Apvalkotās tabletes, 250 mg un 500 mg. 5 vai 10 tabletes blistera iepakojumā vai polimēru kārbā.
250 mg devai: 1 blistera plāksne vai 1 kārba kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietota kartona kastē.
500 mg devai: 1 vai 2 blisteri vai 1 kārba kopā ar lietošanas instrukciju ir ievietoti kartona kastē. Uzglabāšanas apstākļi
Saraksts B. Sausā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Glabāšanas laiks
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām. Aptieku izsniegšanas nosacījumi
Izsniedz pēc receptes. Ražotājs/organizācija, kas pieņem pretenzijas:
CJSC "VERTEX", Krievija
Juridiskā adrese: 196135, Sanktpēterburga, st. Tipanova, 8-100. Ražotne/adrese patērētāju pretenziju iesniegšanai:
199026, Sanktpēterburga, V.O., 24 līnija, 27-a.

Recepte (starptautiska)

Rp: Levofloxacini 0,5
D.t.d: Nr. 10 cilnē.
S: 1 tablete 1 reizi dienā 1 stundu pirms ēšanas.

Aktīvā viela

(Levofloksacīns)

farmakoloģiskā iedarbība

Plaša spektra baktericīds, antibakteriāls.

Farmakodinamika

Piemīt plašs darbības spektrs. Inhibē baktēriju topoizomerāzi IV un DNS girāzi (II tipa topoizomerāzi) – fermentus, kas nepieciešami baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai. Koncentrācijā, kas līdzvērtīga inhibējošajai koncentrācijai vai nedaudz pārsniedz to, tas visbiežāk ir baktericīda iedarbība... In vitro rezistence pret levofloksacīnu, kas rodas spontānu mutāciju rezultātā, ir reta (10-9-10-10). Neskatoties uz to, ka ir novērota krusteniskā rezistence starp levofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem, daži mikroorganismi, kas ir rezistenti pret citiem fluorhinoloniem, var būt jutīgi pret levofloksacīnu.

Konstatēta in vitro un klīniskos pētījumos apstiprināta efektivitāte pret grampozitīvām baktērijām - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus saprophyticus *saprophyticus *saprophyticus celmi, saessprophyticus gramnegatīvās baktērijas - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia mikroorganismus - un citi mikroorganismi.

Lielākajai daļai (≥90%) šādu mikroorganismu celmu levofloksacīna MIC (2 μg/ml vai mazāk) tika noteikts in vitro, tomēr efektivitāte un drošība klīniska lietošana levofloksacīns šo patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā adekvātos un labi kontrolētos pētījumos nav pierādīts: grampozitīvas baktērijas - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (C/F grupa), Streptococcus (G grupa), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococillus virracus; Gramnegatīvās baktērijas - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morgania;s,,Pestiterobacter Yorgii) grampozitīvie anaerobi - Clostridium perfringens.

Tas var būt efektīvs pret mikroorganismiem, kas ir rezistenti pret aminoglikozīdiem, makrolīdiem un beta-laktāma antibiotikām (ieskaitot penicilīnu).

Lietošanas veids

Pieaugušajiem:

Iekšā, pirms ēšanas vai starp ēdienreizēm, nekošļājot, dzerot daudz šķidruma.

IV, lēns.
- Ar sinusītu - iekšā, 500 mg vienu reizi dienā, 10-14 dienas; ar hroniska bronhīta saasināšanos - 250-500 mg 1 reizi dienā, 7-10 dienas.

Ar pneimoniju - iekšā, 250-500 mg 1-2 reizes dienā (0,5-1 g / dienā); IV - 500 mg 1-2 reizes dienā, 7-14 dienas.

Urīnceļu infekcijām - iekšķīgi, 250 mg vienu reizi dienā; in / in, tādā pašā devā, 7-10 dienas.

Ādas un mīksto audu infekcijām - iekšā, 250-500 mg 1-2 reizes dienā; IV, 500 mg 2 reizes dienā, 7-14 dienas.
- Tuberkulozei - iekšā, 500 mg 1-2 reizes dienā līdz 3 mēnešiem. Pēc intravenozas ievadīšanas pēc dažām dienām ir iespējams pāriet uz norīšanu tādā pašā devā.
- Nieru slimības gadījumā devu samazina atbilstoši disfunkcijas pakāpei: ar CC 20-50 ml / min - 125-250 mg 1-2 reizes dienā, 10-19 ml / min - 125 mg 1 reizi 12-48 stundu laikā, mazāk nekā 10 ml / min (ieskaitot hemodialīzi) - 125 mg pēc 24 vai 48 stundām.
Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas.

Bērniem: Pēc vienreizējas intravenozas levofloksacīna injekcijas devā 7 mg / kg bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 16 gadiem zāles tika izvadītas ātrāk nekā pieaugušiem pacientiem.
Turpmākā farmakokinētiskā analīze liecina, ka, lietojot dozēšanas režīmu 8 mg/kg (ne vairāk kā 250 mg vienā devā) ik pēc 12 stundām bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem līdzsvara stāvoklī, AUC0-24 un C-max vērtības plazmā, kas ir salīdzināma ar pieaugušiem pacientiem ar levofloksacīna devu 500 mg ik pēc 24 stundām.

Indikācijas

Infekcijas un iekaisuma patoloģija, kas attīstījās infekcijas rezultātā ar baktērijām, kas ir jutīgas pret levofloksacīnu:
... Vēdera infekcijas
... hroniska bronhīta saasināšanās;
... sabiedrībā iegūta pneimonijas forma;
... prostatas dziedzera iekaisums;
... akūts sinusīts;
... nekomplicētas urīnceļu infekcijas;
... bakterēmija / septicēmija (saistīta ar aprakstā norādītajām indikācijām);
... sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu);
. infekcijas patoloģija mīkstie audi un āda.

Kontrindikācijas

Cīpslu patoloģiskie stāvokļi pēc citu fluorhinolonu lietošanas anamnēzē;
... bērni un pusaudži (līdz 18 gadu vecumam);
... epilepsija;
... laktācijas periods (barošana ar krūti);
... grūtniecība;
... individuāla paaugstināta jutība (alerģija) pret levofloksacīna vai citiem hinolonu atvasinājumiem. Tas tiek izrakstīts piesardzīgi, ja:
... Augsts nieru mazspējas risks geriatriska profila personām;
... glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas puses: caureja, slikta dūša, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, ko noteica asins serums (bieži);
reti - paaugstināts bilirubīna līmenis serumā, smaga caureja ar asinīm izkārnījumos (šis simptoms retos gadījumos var liecināt gan par banālu, gan pseidomembranozu kolītu);
dažreiz - apetītes zudums vai samazināšanās, sāpes vēderā, vemšana, dispepsijas traucējumi;
ļoti reti - hepatīts.

Imūnsistēma: pēkšņa strauja asinsspiediena pazemināšanās līdz šoka attīstībai, alerģisks pneimonīts, paaugstināta jutība pret ultravioleto un saules starojumu, vaskulīts, sejas un rīkles tūska, citas ādas virsmas un gļotādas (ļoti retos gadījumos); ādas apsārtums un nieze (dažreiz); reti - anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas (bronhu spazmas, smagas nosmakšanas, nātrenes veidā); dažos gadījumos - eksudatīvā multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms - epidermas toksiskā nekrolīze. Dažkārt pirms vispārējām alerģiskām izpausmēm bija nedaudz vieglākas ādas reakcijas, kas parādījās pēc Levofloxacin sākumdevas lietošanas pēc dažām minūtēm vai stundām.

No vielmaiņas puses: ļoti reti - glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs ar tādām iespējamām pazīmēm kā nervozitāte, "vilku apetīte", trīce, svīšana (tas jāņem vērā pacientiem ar cukura diabētu).

No urīnceļu sistēmas: akūta nieru mazspēja intersticiāla nefrīta dēļ (ļoti reti); reti - paaugstināts kreatinīna līmenis serumā.

No perifērās vai centrālās nervu sistēmas: dažreiz - nejutīgums, miega traucējumi, galvassāpes, reibonis, miegainība; reti - psihotiskas reakcijas (dažreiz kopā ar halucinācijām), trīce, trauksme, depresija, dažādas diskomfortu pēc roku parestēzijas veida, apjukums, psihomotorais uzbudinājums, trauksme, konvulsīvs sindroms; ļoti reti - redzes, ožas, dzirdes, garšas jutīguma traucējumi, taustes receptoru jutīguma pasliktināšanās.

No muskuļu un skeleta sistēmas: cīpslu bojājumi (ieskaitot tendinītu), muskuļu un locītavu sāpes(reti);
cīpslu plīsums (biežāk - Ahileja), muskuļu vājums (tas jāņem vērā pacientiem ar bulbar sindromu) - ļoti reti;
dažos gadījumos - rabdomiolīze un citi muskuļu bojājumi. Ahileja cīpslas plīsums var rasties pirmajās 2 terapijas dienās ar levofloksacīnu un parasti ir abpusējs.

No sirds un asinsvadu sistēmas puses: QT intervāla pagarināšanās EKG (dažos gadījumos), reti - hipotensija, paātrināta sirdsdarbība; ļoti reti - asinsvadu kolapss.

No hematopoētiskās sistēmas: agranulocitoze (ļoti reti); dažreiz - leikocītu un eozinofilu līmeņa pazemināšanās saskaņā ar klīniskās asins analīzes datiem, smagu infekciju attīstība (pastāvīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, drudža recidīvs, labklājības pasliktināšanās); trombocitopēnija (kas var izraisīt pastiprinātu asiņošanu) un neitropēnija (reti); dažos gadījumos - pancitopēnija vai hemolītiskā anēmija.

Citas blakusparādības: ļoti reti - drudzis, dažreiz - astēnija (vispārējs vājums).

Levofloksacīna, tāpat kā citu pretmikrobu zāļu, lietošana var izraisīt superinfekcijas vai sekundāras infekcijas parādīšanos. Citu fluorhinolonu lietošanas pieredze liecina, ka levofloksacīns, tāpat kā citi hinolonu atvasinājumi, var saasināt porfīriju, kas pacientam jau ir (līdz šim porfīrijas paasinājums, lietojot zāles, nav reģistrēts).

Atbrīvošanas veidlapa

Levofloksacīna infūzijas 100 mg flakoni, kas satur 0,5 g aktīvā viela.
Šķīdums pudelē - dzeltenzaļš vai dzeltens, caurspīdīgs.
Levofloxacin - 250 mg Baltas vai gandrīz baltas tabletes, apaļas, apvalkotas.
Iepakojumā ir 5 vai 10 gabali.
Levofloxacin – 500 mg baltas vai gandrīz baltas tabletes, vienā pusē apdraudētas, apvalkotas, kapsulas formas. Iepakojumā ir 5 vai 10 gabali.

UZMANĪBU!

Informācija lapā, kuru skatāt, ir izveidota tikai informatīviem nolūkiem un nekādā veidā neveicina pašārstēšanos. Resurss paredzēts, lai iepazīstinātu veselības aprūpes darbiniekus ar papildu informāciju par atsevišķiem medikamentiem, tādējādi paaugstinot viņu profesionalitātes līmeni. Zāļu "" lietošana bez problēmām paredz konsultāciju ar speciālistu, kā arī viņa ieteikumus par izvēlēto zāļu lietošanas metodi un devu.

100986-85-4

Vielas Levofloksacīna īpašības

Sintētisks ķīmijterapijas līdzeklis, fluorēts karboksihinolons, bez piemaisījumiem, racēmiskā savienojuma - ofloksacīna S-enantiomērs. Viegls, no dzeltenīgi balta līdz dzeltenbaltam kristālisks pulveris vai kristāli. Molekulmasa 370,38. Viegli šķīst ūdenī pie pH 0,6-6,7. Molekula pastāv amfiona formā pie pH vērtībām, kas atbilst tievās zarnas videi. Piemīt spēja veidot stabilus savienojumus ar daudzu metālu joniem. Spēja veidot helātu savienojumus in vitro samazinās šādā secībā: Al +3> Cu +2> Zn +2> Mg +2> Ca +2.

Farmakoloģija

farmakoloģiskā iedarbība- baktericīda, antibakteriāla plaša spektra.

Farmakodinamika

Piemīt plašs darbības spektrs. Inhibē baktēriju topoizomerāzi IV un DNS girāzi (II tipa topoizomerāzi) – fermentus, kas nepieciešami baktēriju DNS replikācijai, transkripcijai, labošanai un rekombinācijai. Koncentrācijā, kas ir līdzvērtīga inhibējošajai koncentrācijai vai nedaudz pārsniedz to, tai visbiežāk ir baktericīda iedarbība. In vitro rezistence pret levofloksacīnu, kas rodas spontānu mutāciju rezultātā, veidojas reti (10-9-10-10). Neskatoties uz to, ka ir novērota krusteniskā rezistence starp levofloksacīnu un citiem fluorhinoloniem, daži mikroorganismi, kas ir rezistenti pret citiem fluorhinoloniem, var būt jutīgi pret levofloksacīnu.

Uzstādīts in vitro un klīniskajos pētījumos apstiprināta efektivitāte pret grampozitīvām baktērijām, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus(pret meticilīnu jutīgi celmi), Staphylococcus epidermidis (pret meticilīnu jutīgi celmi) , Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae(ieskaitot multirezistentus celmus - MDRSP*), Streptococcus pyogenes; gramnegatīvās baktērijas - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens un citi mikroorganismi - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Lielākajai daļai (≥90%) šādu mikroorganismu celmu in vitro tika noteikts levofloksacīna MIC (2 μg / ml vai mazāk), tomēr levofloksacīna klīniskās lietošanas efektivitāte un drošība šo patogēnu izraisītu infekciju ārstēšanā nav noteikta adekvātos un labi kontrolētos pētījumos: gram- pozitīvas baktērijas - Staphylococcus hemolyticus, Streptokoks(C/F grupa), Streptokoks(G grupa), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; gramnegatīvās baktērijas - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoeacter (Engeobacter), Yersinia pestis; grampozitīvie anaerobi - Clostridium perfringens.

Tas var būt efektīvs pret mikroorganismiem, kas ir rezistenti pret aminoglikozīdiem, makrolīdiem un beta-laktāma antibiotikām (ieskaitot penicilīnu).

* Celmi ar vairāku antibiotiku rezistenci ( Vairāku zāļu rezistentais Streptococcus pneumoniae — MDRSP) ietver celmus, kas ir rezistenti pret divām vai vairākām no šādām antibiotikām: penicilīns (ar MIC ≥2 μg/ml), otrās paaudzes cefalosporīni (piemēram, cefuroksīms), makrolīdi, tetraciklīni un trimetoprims/sulfametoksazols.

Klīniskie pētījumi

Levofloksacīna efektivitāte ārstēšanā sabiedrībā iegūta bakteriāla pneimonija (7-14 dienu dozēšanas režīms) pētīta divos perspektīvos daudzcentru klīniskajos pētījumos. Pirmajā randomizētajā pētījumā, kurā piedalījās 590 pacienti ar sabiedrībā iegūtu bakteriālu pneimoniju, tika veikts salīdzinošs pētījums par levofloksacīna efektivitāti 500 mg devā vienu reizi dienā iekšķīgi vai intravenozi 7-14 dienas un cefalosporīnus ar kopējo ārstēšanas ilgumu. tika veikta 7-14 dienu laikā; ja bija aizdomas vai apstiprināta netipiska pneimonijas izraisītāja klātbūtne, salīdzināšanas grupas pacienti papildus varēja saņemt eritromicīnu vai doksiciklīnu. Klīniskais efekts (izārstēšana vai uzlabošanās) 5.-7. dienā pēc levofloksacīna terapijas beigām bija 95%, salīdzinot ar 83% salīdzināšanas grupā. Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 264 pacienti, kuri saņēma levofloksacīnu 500 mg devā vienu reizi dienā iekšķīgi vai IV 7-14 dienas, klīniskais efekts bija 93%. Abos pētījumos levofloksacīna efektivitāte SARS ārstēšanā, ko izraisa Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae un Legionella pneumoniae, sastādīja attiecīgi 96, 96 un 70%. Mikrobioloģiskās izskaušanas pakāpe abos pētījumos atkarībā no patogēna bija: H.influenzae — 98%, S.pneumoniae — 95%, S.aureus — 88%, M.catarrhalis — 94%, H.parainfluenzae — 95%, K.pneumoniae — 100%.

Levofloksacīns ir efektīvs ārstēšanai sabiedrībā iegūta pneimonija, ko izraisa Streptococcus pneumoniae celmi izturīgs pret vairākām zālēm (MDRSP). Pēc mikrobioloģiskā novērtējuma MDRSP-izolāti, kas izolēti no 40 pacientiem, izrādījās, ka 38 pacienti (95%) sasniedza klīnisku (atveseļošanos vai uzlabošanos) un bakterioloģisko efektu pēc terapijas ar levofloksacīnu pabeigšanas. Bakterioloģiskās izskaušanas pakāpe bija dažādiem patogēniem: pret penicilīnu rezistentiem celmiem - 94,1%, pret 2. paaudzes cefalosporīniem rezistentiem celmiem - 96,9%, pret makrolīdiem rezistentiem celmiem - 96,6%, pret trimetoprimu / sulfametoksazolu rezistentiem celmiem. - 100%.

Levofloksacīna efektivitāte un drošība in sabiedrībā iegūta bakteriāla pneimonija (5 dienu dozēšanas režīms) tika novērtēti dubultmaskētā, randomizētā, prospektīvā daudzcentru pētījumā, kurā piedalījās 528 ambulatori un hospitalizēti pieauguši pacienti ar klīniski un radioloģiski nosakāmu. sabiedrībā iegūta pneimonija no vieglas līdz smagas pakāpes, salīdzinot levofloksacīna uzņemšanu 750 mg devā (iv vai iekšķīgi katru dienu piecas dienas) vai 500 mg devā (IV vai iekšķīgi katru dienu 10 dienas). Klīniskais efekts (uzlabošanās vai atveseļošanās) bija 90,9% grupā, kas saņēma levofloksacīnu 750 mg devā, un 91,1% grupā, kas saņēma levofloksacīnu 500 mg devā. 5 dienu dozēšanas shēmas mikrobioloģiskā efektivitāte (bakterioloģiskās izskaušanas pakāpe) atkarībā no patogēna: S.pneumoniae — 95%, Haemophilus influenzae — 100%, Haemophilus parainfluenzae — 100%, Mycoplasma pneumoniae — 96%, Chlamydophila pneumoniae — 87%.

akūts bakteriāls sinusīts(5 un 10–14 dienu dozēšanas shēmas), ko izraisa Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, tika novērtēts dubultmaskētā, randomizētā, prospektīvā daudzcentru pētījumā, kurā piedalījās 780 ambulatori, kuri lietoja levofloksacīnu iekšķīgi vienu reizi dienā 750 mg devā 5 dienas vai 500 mg devā 10 dienas. Levofloksacīna klīniskā iedarbība (akūta bakteriāla sinusīta simptomu pilnīga vai daļēja izzušana tādā mērā, ka turpmāka antibiotiku terapija netika uzskatīta par nepieciešamu) saskaņā ar mikrobioloģisko novērtējumu bija 91,4% grupā, kas saņēma levofloksacīnu 750 g devā. mg un 88,6% grupā, kas saņēma 500 mg levofloksacīna.

Levofloksacīna efektivitāte ārstēšanā sarežģītas urīnceļu infekcijas un akūts pielonefrīts (5 dienu dozēšanas režīms) tika novērtēts 1109 pacientiem randomizētā, dubultmaskētā daudzcentru aparātā klīniskie pētījumi kurā pacienti saņēma levofloksacīnu 750 mg IV vai iekšķīgi vienu reizi dienā 5 dienas (546 pacienti) vai ciprofloksacīnu 400 mg IV vai 500 mg iekšķīgi divas reizes dienā 10 dienas (563 pacienti) ... Levofloksacīna efektivitāte tika novērtēta pēc 10-14 dienām pēc bakterioloģiskās izskaušanas pakāpes un atkarībā no patogēna bija: Escherichia coli — 90%, Klebsiella pneumoniae — 87%, Proteus mirabilis — 100%.

Levofloksacīna efektivitāte un drošība ārstēšanā sarežģītas urīnceļu infekcijas un akūts pielonefrīts (10 dienu dozēšanas režīms) novērtēts 10 dienu ārstēšanas kursa laikā ar levofloksacīnu 250 mg devā iekšķīgi vienu reizi dienā 285 pacientiem ar nekomplicētām urīnceļu infekcijām, ko sarežģī urīnceļu infekcijas (vieglas līdz vidēji smagas) un akūts pielonefrīts(viegla līdz vidēji smaga) randomizētā, dubultmaskētā, daudzcentru klīniskajā pētījumā. Mikrobioloģiskā efektivitāte, ko mēra pēc mikroorganismu bakterioloģiskās izskaušanas, bija aptuveni 93%.

Levofloksacīna efektivitāte infekciozi ādas un ādas struktūru bojājumi pētīja atklātā, randomizētā salīdzinošā pētījumā, kurā piedalījās 399 pacienti, kuri saņēma levofloksacīnu devā 750 mg dienā (i.v., pēc tam iekšķīgi) vai salīdzināmās zāles (10 ± 4,7) dienas. Ķirurģiskās manipulācijas sarežģītu infekciju gadījumā (atmirušo audu izgriešana un drenāža) īsi pirms antibiotiku terapijas uzsākšanas vai tās laikā (kompleksās terapijas ietvaros) tika veiktas 45% pacientu, kas saņēma levofloksacīnu, un 44% pacientu salīdzināšanas grupā. Starp pacientiem, kuri tika novēroti 2-5 dienas pēc zāļu terapija, klīniskais efekts bija 116/138 (84,1%) grupā, kas saņēma levofloksacīnu, un 106/132 (80,3%) salīdzināšanas grupā.

Levofloksacīna efektivitāte ir pierādīta arī daudzcentru, randomizētā, atklātā pētījumā, ārstējot nozokomiālā pneimonija un daudzcentru, randomizētā, dubultmaskētā ārstēšanas pētījumā hronisks bakteriāls prostatīts.

Acu pilieni

Levofloksacīna klīniskā iedarbība 0,5% acu pilieni randomizētos, dubultmaskētos, daudzcentru kontrolētos pētījumos bakteriāla konjunktivīta ārstēšanā bija 79% ārstēšanas beigās (6-10 dienas). Mikrobioloģiskās izskaušanas pakāpe sasniedza 90%.

Farmakokinētika

Absorbcija. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, levofloksacīna 500 mg un 750 mg tablešu absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 99%. Cmax tiek sasniegts pēc 1-2 stundām Lietojot vienlaikus ar ēdienu, laiks līdz Cmax sasniegšanai nedaudz palielinās (par 1 stundu) un Cmax nedaudz samazinās (par 14%), tāpēc levofloksacīnu var ordinēt neatkarīgi no ēšanas. Pēc vienas intravenozas injekcijas veseliem brīvprātīgajiem devā 500 mg (infūzija 60 minūtes) C max bija (6,2 ± 1) μg / ml, devā 750 mg (infūzija 90 minūtes) - (11,5 ± 4) μg / ml. Levofloksacīna farmakokinētika ir lineāra un paredzama pēc vienreizējas un atkārtotas perorālas un intravenozas ievadīšanas. Konstanta koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 48 stundām, lietojot 500-750 mg 1 reizi dienā. Atkārtoti ievadot veseliem brīvprātīgajiem, C max vērtības bija: ar perorālu lietošanu 500 mg / dienā - (5,7 ± 1,4) μg / ml, 750 mg / dienā - (8,6 ± 1,9) μg / ml; ar intravenozu ievadīšanu 500 mg / dienā - (6,4 ± 0,8) μg / ml, 750 mg / dienā - (12,1 ± 4,1) μg / ml. Levofloksacīna koncentrācijas profils plazmā pēc intravenozas ievadīšanas ir līdzīgs kā pēc perorālas lietošanas līdzvērtīgā devā.

Izplatīšana. Vidējais V d ir 74-112 litri pēc vienas un reintrodukcijas devas 500 un 750 mg. Tas ir plaši izplatīts ķermeņa audos, tas labi iekļūst plaušu audos (koncentrācija plaušās ir 2-5 reizes lielāka nekā koncentrācija plazmā). In vitro koncentrāciju diapazonā, kas atbilst klīniskajām vērtībām (1-10 μg / ml), saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir 24-38% un nav atkarīga no levofloksacīna koncentrācijas.

Metabolisms un izdalīšanās. Stereoķīmiski stabils plazmā un urīnā, nepārvēršas par tā enantiomēru D-ofloksacīnu. Tas organismā praktiski netiek metabolizēts. Tas izdalās galvenokārt neizmainītā veidā ar urīnu (apmēram 87% no devas 48 stundu laikā), nelielā daudzumā ar izkārnījumiem (mazāk nekā 4% 72 stundu laikā). Mazāk nekā 5% urīnā tiek noteikti metabolītu veidā (desmetils, slāpekļa oksīds), kuriem ir nenozīmīga specifiskā farmakoloģiskā aktivitāte.

Termināls T 1/2 no plazmas ir 6-8 stundas pēc vienreizējas vai atkārtotas perorālas vai intravenozas ievadīšanas. Kopējais Cl ir 144-226 ml / min, nieru Cl ir 96-142 ml / min, izvadīšana tiek veikta ar glomerulāro filtrāciju un tubulāro sekrēciju. Vienlaicīga cimetidīna vai probenecīda lietošana izraisa nieru Cl samazināšanos par attiecīgi 24 un 35%, kas norāda uz levofloksacīna sekrēciju proksimālajās kanāliņos. Svaigi savāktā urīnā levofloksacīna kristāli netika atrasti.

Īpašas pacientu grupas

Vecums, dzimums, rase. Levofloksacīna farmakokinētika nav atkarīga no pacientu vecuma, dzimuma un rases.

Pēc 500 mg perorālas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem vīriešiem T 1/2 bija vidēji 7,5 stundas, salīdzinot ar 6,1 stundu sievietēm; atšķirības bija saistītas ar nieru darbības stāvokļa īpatnībām vīriešiem un sievietēm, un tām nebija klīniskas nozīmes.

Farmakokinētikas īpatnības atkarībā no rases tika pētītas, izmantojot 72 subjektu datu kovariācijas analīzi: 48 - kaukāziešu rases pārstāvji un 24 - citi; atšķirības kopējā klīrensa un izkliedes tilpuma ziņā netika konstatētas.

Vecāka gadagājuma vecums. Levofloksacīna farmakokinētika gados vecākiem pacientiem būtiski neatšķiras, ja ņem vērā individuālās kreatinīna klīrensa vērtības atšķirības. Pēc vienreizējas perorālas 500 mg levofloksacīna devas T 1/2 veseliem gados vecākiem pacientiem (66-80 gadus veciem) bija 7,6 stundas, salīdzinot ar 6 stundām jaunākiem pacientiem; atšķirības ir saistītas ar nieru darbības mainīgumu un ir klīniski nenozīmīgas. Gados vecākiem pacientiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Nieru mazspēja Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (Cl kreatinīna<50 мл/мин) значительно снижен клиренс левофлоксацина и увеличен Т 1/2 , для предотвращения кумуляции требуется коррекция дозы. Гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ не выводят левофлоксацин из организма и поэтому при их проведении не требуется введение дополнительных доз.

Aknu mazspēja. Farmakokinētikas pētījumi pacientiem ar aknu slimību nav veikti. Tā kā levofloksacīna metabolisms ir nenozīmīgs, aknu bojājumu ietekme uz farmakokinētiku nav sagaidāma.

Bērni... Pēc vienreizējas intravenozas levofloksacīna injekcijas 7 mg/kg devā bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 16 gadiem zāles izdalījās ātrāk nekā pieaugušiem pacientiem. Turpmākā farmakokinētiskā analīze liecina, ka ar dozēšanas shēmu 8 mg / kg (ne vairāk kā 250 mg vienā devā) ik pēc 12 stundām bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 17 gadiem līdzsvara stāvoklī AUC vērtības ir 0-24 un C tiks sasniegts max plazmā, kas ir salīdzināms ar pieaugušiem pacientiem ar levofloksacīna devu 500 mg ik pēc 24 stundām.

Levofloksacīna farmakokinētika pacientiem ar smagu sabiedrībā iegūta pneimonija neatšķiras no veseliem brīvprātīgajiem.

Levofloksacīna farmakokinētikas pētījums, kad to lieto 0,5% acu pilienu veidā tika veikta 15 veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem. Levofloksacīna koncentrācija plazmā tika mērīta dažādos laika punktos 15 dienu ievadīšanas kursa laikā. Levofloksacīna vidējā koncentrācija plazmā 1 stundu pēc instilācijas bija no 0,86 ng/ml pirmajā dienā līdz 2,05 ng/ml piecpadsmitajā dienā. Levofloksacīna C max plazmā bija 2,25 ng/ml un tika sasniegta 4. dienā pēc 2 dienu lietošanas ik pēc 2 stundām (līdz 8 reizēm dienā). Levofloksacīna Cmax, kas sasniegts 15. dienā, bija vairāk nekā 1000 reižu zemāks par koncentrāciju, kas novērota pēc levofloksacīna standarta devu iekšķīgas lietošanas.

Pētījumos ar veseliem pieaugušiem brīvprātīgajiem (n = 30) tika pierādīts, ka vidējā levofloksacīna koncentrācija asaru plēvītē, mērot 4 un 6 stundas pēc iepilināšanas, bija attiecīgi 17,0 μg/ml un 6,6 μg/ml (klīniskā nozīme ir nezināms)...

Eksperimentālā toksikoloģija un/vai farmakoloģija

Ir pierādīts, ka levofloksacīns un citi fluorhinoloni vairumā pārbaudīto sugu jauniem augošiem dzīvniekiem izraisa artropātiju.

Levofloksacīna perorāla lietošana devā 40 mg/kg/dienā trīs mēnešus veciem suņiem izraisīja klīniski nozīmīgu artropātiju un lietošanas pārtraukšanu 8. dozēšanas dienā no plānotajām 14 dienām. Lietojot zemāko devu – 2,5 mg/kg/dienā (apmēram 0,2 reizes lielāka nekā bērniem paredzētā deva, pamatojoties uz AUC salīdzinājumu), tika novēroti nelieli klīniskie efekti uz muskuļu un skeleta sistēmu, ja nebija nopietnu patoloģisku vai histopatoloģisku anomāliju. Sinovīts un locītavu skrimšļa bojājumi tika novēroti, lietojot devas 10 un 40 mg/kg (apmēram 0,7 un 2,4 reizes lielāka par devu bērniem, pamatojoties uz AUC salīdzinājumu). Rupja locītavu skrimšļa patoloģija un histopatoloģiskās izmaiņas saglabājās līdz 18 nedēļu atveseļošanās perioda beigām suņiem, kuri tika ārstēti ar levofloksacīnu devās 10 un 40 mg/kg dienā.

Eksperimentos ar dzīvniekiem levofloksacīna ievadīšana nenobriedušām žurkām un suņiem perorāli vai intravenozi izraisīja osteohondrozes sastopamības palielināšanos. Histopatoloģiskā izmeklēšana locītavās, kurām bija galvenā svara slodze nenobriedušiem suņiem ar levofloksacīnu, atklāja noturīgus skrimšļa bojājumus. Arī citi fluorhinoloni izraisa līdzīgu erozīvu izmaiņu rašanos locītavās, kurām ir galvenā svara gultne, un citas artropātijas izpausmes dažādu sugu nenobriedušiem dzīvniekiem.

Nenobriedušiem suņiem (vecumā no 4 līdz 5 mēnešiem) perorāla lietošana devā 10 mg/kg/dienā 7 dienas vai IV devā 4 mg/kg/dienā 14 dienas izraisīja artropātijas attīstību. Perorāla 300 mg/kg/dienā ievadīšana 7 dienas vai IV 60 mg/kg/dienā 4 nedēļas izraisīja artropātiju nenobriedušām žurkām.

Pētījumos ar pelēm levofloksacīnam bija fototoksiska iedarbība, kas pēc smaguma pakāpes bija līdzīga ofloksacīnam, bet mazāk izteikta salīdzinājumā ar citiem fluorhinoloniem.

Lai gan dažos pētījumos ar žurkām, ievadot intravenozi, tika novērota kristalūrija, urīnpūslī neveidojas urīna kristāli, tie tika konstatēti tikai pēc urinēšanas, un tie nebija saistīti ar nefrotoksicitāti.

Eksperimentos ar pelēm fluorhinolonu stimulējošā iedarbība uz centrālo nervu sistēmu tika pastiprināta, ja tos lietoja vienlaikus ar NPL.

Ātri ievadot suņiem devā 6 mg/kg vai vairāk, levofloksacīns izraisīja hipotensīvu efektu, iespējams, histamīna izdalīšanās dēļ.

Pētījumos in vitro un in vivo Terapeitiskās koncentrācijas diapazonā levofloksacīnam nebija inducējošas vai inhibējošas iedarbības uz enzīmu sistēmām, tāpēc enzīmu izraisīta ietekme uz citu zāļu metabolismu nav sagaidāma.

Kancerogenitāte, mutagenitāte, ietekme uz auglību

In vivo bioloģiskajos pētījumos ar žurkām levofloksacīns neuzrādīja kancerogēnas īpašības pēc ikdienas perorālas lietošanas 2 gadus devās līdz 100 mg / kg / dienā (1,4 reizes lielākas par MRDC (750 mg) ķermeņa virsmas laukuma izteiksmē). Levofloksacīns nevienā dozēšanas shēmā nesamazināja laika periodu līdz UV izraisītu ādas audzēju attīstībai plikām albīnu pelēm (Skh-1), un tādējādi tam nebija fotokancerogēnas īpašības eksperimentālos apstākļos. Lietojot maksimālās devas fotokancerogenitātes pētījumā (300 mg/kg/dienā), levofloksacīna koncentrācija kailo peļu ādas audos bija robežās no 25-42 μg/g. Salīdzinājumam, cilvēkiem levofloksacīna koncentrācija ādas audos, lietojot 750 mg devā, ir vidēji 11,8 μg / g pie C max plazmā.

Neuzrādīja mutagēnas īpašības šādos pētījumos: Eimsa tests ar baktērijām S. Typhimurium un E. Koli, tests ar Ķīnas kāmju olnīcu šūnu hipoksantīna-guanīna fosforiboziltransferāzi, mikrokodolu tests pelēm, dominējošo letālo mutāciju tests pelēm, neplānotās DNS sintēzes tests žurkām, māsu hromatīdu apmaiņas tests pelēm. Testos atklāta mutagēna aktivitāte in vitro par hromosomu aberācijām (CHL šūnu līnijā) un māsu hromatīdu apmaiņu (CHL / IU šūnu līnijā).

Tas neietekmēja žurku auglību un reproduktīvo funkciju, ja to ievadīja perorāli devā 360 mg/kg/dienā (4,2 reizes lielāka par MRSA, ņemot vērā ķermeņa virsmas laukumu) vai intravenozi devā 100 mg/kg/dienā. dienā (1,2 reizes vairāk nekā MRDC ķermeņa virsmas laukuma izteiksmē).

Vielas Levofloxacin pielietojums

Levofloksacīns iekšķīgai un intravenozai lietošanai ir indicēts pret levofloksacīnu jutīgu patogēnu izraisītu infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai pieaugušajiem, t.sk. : sabiedrībā iegūta pneimonija; nekomplicētas urīnceļu infekcijas; sarežģītas urīnceļu infekcijas (ieskaitot pielonefrītu); hronisks bakteriāls prostatīts; ādas un mīksto audu infekcijas; kā daļa no kompleksās terapijas pret zālēm rezistentu tuberkulozes formu ārstēšanai; Sibīrijas mēra profilakse un ārstēšana ar gaisā esošām infekcijām; akūts sinusīts (tabletes); hroniska bronhīta saasināšanās (tabletes); slimnīcas pneimonija (750 mg tablešu devai).

Lietojot levofloksacīnu, jāņem vērā oficiālās valsts rekomendācijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu, kā arī patogēno mikroorganismu jutība konkrētā valstī (skatīt "Īpašie norādījumi").

Levofloksacīns 0,5% acu pilienu veidā ir indicēts jutīgu mikroorganismu izraisītu virspusēju bakteriālu acu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 1 gadu; komplikāciju profilaksei pēc ķirurģiskām un lāzera acu operācijām.

Kontrindikācijas

Sistēmiskai lietošanai: paaugstināta jutība pret levofloksacīnu vai citiem hinoloniem; epilepsija; pseidoparalītiskā myasthenia gravis (myasthenia gravis)(skatīt "Blakusparādības", "Piesardzības pasākumi"); cīpslu bojājumi anamnēzē, lietojot fluorhinolonus; bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (nepilnīgas skeleta augšanas dēļ, jo nevar pilnībā izslēgt skrimšļa augšanas punktu bojājumu risku); grūtniecība (nevar pilnībā izslēgt augļa skrimšļa augšanas punktu bojājumu risku); zīdīšanas periods (nevar pilnībā izslēgt bērna kaulu augšanas skrimšļa punktu bojājumu risku).

Acu pilieni: paaugstināta jutība pret levofloksacīnu vai citiem hinoloniem.

Lietošanas ierobežojumi

Sistēmiskai lietošanai:

Pacientiem, kuriem ir nosliece uz krampju attīstību (pacientiem ar iepriekšējiem centrālās nervu sistēmas bojājumiem, pacientiem, kuri vienlaikus lieto zāles, kas pazemina smadzeņu krampju slieksni, piemēram, fenbufēnu, teofilīnu) (skatīt "Mijiedarbība");

Pacientiem ar latentu vai izteiktu glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu (paaugstināts hemolītisko reakciju risks hinolonu terapijas laikā);

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (nepieciešama obligāta nieru darbības kontrole, kā arī dozēšanas režīma korekcija);

Pacientiem ar zināmiem QT intervāla pagarināšanās riska faktoriem: paaugstināts vecums; sieviešu dzimums, nekoriģēti elektrolītu traucējumi (hipokaliēmija, hipomagnesēmija); iedzimta QT intervāla pagarināšanās; sirds slimības (sirds mazspēja, miokarda infarkts, bradikardija); vienlaicīga zāļu lietošana, kas var pagarināt QT intervālu (IA un III klases antiaritmiskie līdzekļi, tricikliskie antidepresanti, makrolīdi, antipsihotiskie līdzekļi) (skatīt "Pārdozēšana", "Mijiedarbība", "Piesardzības pasākumi");

Pacientiem ar cukura diabētu, kuri tiek ārstēti ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, piemēram, glibenklamīdu vai insulīna preparātiem (palielinās hipoglikēmijas risks);

Pacientiem ar smagām blakusparādībām, lietojot citus fluorhinolonus, piemēram, smagas neiroloģiskas reakcijas (palielināts līdzīgu blakusparādību risks, lietojot levofloksacīnu);

Pacientiem ar psihozi vai pacientiem ar garīgām slimībām anamnēzē (skatīt PIESARDZĪBAS PASĀKUMI).

Acu pilieni: bērnu vecums (drošība un efektivitāte nav noteikta).

Lietošana grūtniecības un laktācijas laikā

Lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim (nav veikti atbilstoši, stingri kontrolēti lietošanas drošuma pētījumi grūtniecēm).

Levofloksacīnam nebija teratogēnas iedarbības uz žurkām, ja to ievadīja perorāli devā 810 mg/kg dienā (9,4 reizes lielāka nekā MRDC pēc ķermeņa virsmas laukuma) vai intravenozi devā 160 mg/kg dienā (1. , 9 reizes lielāks par MRDC ķermeņa virsmas laukuma izteiksmē). Perorāla lietošana grūsnām žurkām devā 810 mg/kg dienā izraisīja intrauterīnās nāves biežuma palielināšanos un augļa ķermeņa masas samazināšanos. Eksperimentos ar trušiem teratogēns efekts netika atklāts, lietojot iekšķīgi devā 50 mg / kg / dienā (1,1 reizi pārsniedzot MRA ķermeņa virsmas laukuma izteiksmē) vai intravenozi devā 25 mg / kg / dienā. kas atbilst 0.5 MRDC pēc ķermeņa virsmas laukuma.

Ņemot vērā citu fluorhinolonu pētījumu rezultātus un ļoti ierobežotos datus par levofloksacīnu, var pieņemt, ka levofloksacīns var izdalīties mātes pienā sievietēm, kas baro bērnu ar krūti. Tā kā bērniem, kas baro bērnu ar krūti, var rasties nopietnas blakusparādības, sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāpārtrauc zīdīšana vai sistēmiska levofloksacīna lietošana (ņemot vērā zāļu nozīmi mātei).

Lietojot levofloksacīnu formā acu pilieni jāuzmanās.

Vielas Levofloksacīna blakusparādības

Nopietnas un klīniski nozīmīgas zāļu blakusparādības, kas sīkāk aplūkotas sadaļā Piesardzības pasākumi, ietver:

Ietekme uz cīpslām;

Pseidoparalītiskās myasthenia gravis saasināšanās ( myasthenia gravis);

Paaugstinātas jutības reakcijas;

Citas nopietnas un dažreiz letālas reakcijas;

Hepatotoksicitāte;

Iedarbība uz centrālo nervu sistēmu;

- Clostridium difficile-saistīta caureja;

Perifēra neiropātija, kas var būt neatgriezeniska

QT intervāla pagarināšanās;

Glikozes līmeņa svārstības asinīs;

Fotosensitivitāte/fototoksicitāte;

Zāļu rezistences attīstība baktērijās.

Hipotensija bija saistīta ar ātru levofloksacīna ievadīšanu bolus veidā. Levofloksacīns jāievada lēni, 60 līdz 90 minūšu laikā.

Ir ziņots par kristalūriju un cilindrūriju, lietojot fluorhinolonus, tostarp levofloksacīnu. Tādēļ ārstēšanas ar levofloksacīnu laikā pacientiem ir jāuztur adekvāta hidratācija, lai izvairītos no pārmērīgi koncentrēta urīna veidošanās.

Klīnisko pētījumu pieredze

Tā kā klīniskie pētījumi tiek veikti ar atšķirīgu apstākļu kopumu, šajos pētījumos novēroto blakusparādību biežumu nevar tieši salīdzināt ar biežumu citos klīniskajos pētījumos un nevar paredzēt nevēlamu notikumu rašanos klīniskajā praksē.

Dati ir sniegti no 29 apvienotiem 3. fāzes klīniskajiem pētījumiem (n = 7537). Pacientu vidējais vecums ir 50 gadi (apmēram 74% pacientu ir jaunāki par 65 gadiem), 50% ir vīrieši, 71% ir baltās rases pārstāvji, 19% ir melnādainie. Pacienti saņēma levofloksacīnu dažādu infekciju ārstēšanai devā 750 mg vienu reizi dienā, 250 mg vienu reizi dienā vai 500 mg divas reizes dienā. Terapijas ilgums parasti bija 3-14 dienas (vidēji 10 dienas).

Nevēlamo blakusparādību kopējais biežums, veids un sadalījums bija līdzīgs pacientiem, kuri saņēma levofloksacīnu 750 mg devā vienu reizi dienā, salīdzinot ar pacientiem, kuri saņēma 250 mg vienu reizi dienā vai 500 mg divas reizes dienā. Terapija tika pārtraukta ar zālēm saistītu blakusparādību dēļ 4,3% pacientu kopumā, 3,8% pacientu, kas lietoja 250 un 500 mg devas, un 5,4% pacientu, kuri lietoja 750 mg. Biežākās blakusparādības, kuru dēļ tika pārtraukta zāļu lietošana 250 un 500 mg devās, bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi (1,4%), slikta dūša (0,6%), vemšana (0,4%), reibonis (0,3%), galvassāpes (0,2%). Biežākās blakusparādības, kuru rezultātā tika pārtraukta zāļu lietošana, lietojot 750 mg devu, bija kuņģa-zarnu trakta traucējumi (1,2%), slikta dūša (0,6%), vemšana (0,5%), reibonis (0,3%), galvassāpes, sāpes (0,3%).

Tālāk ir norādītas blakusparādības, kas novērotas klīniskajos pētījumos un novērotas ar biežumu > 0,1% pacientiem, kuri tika ārstēti ar levofloksacīnu (N = 7537). Visbiežāk nevēlamas reakcijas(≥3%) bija slikta dūša, galvassāpes, caureja, bezmiegs, aizcietējums un reibonis.

galvassāpes (6%), reibonis (3%), bezmiegs 1 (4%); 0,1-1% - nemiers, uzbudinājums, apjukums, depresija, halucinācijas, murgi 1, miega traucējumi 1, anoreksija, neparasti sapņi 1, trīce, krampji, parestēzija, vertigo, hipertensija, hiperkinēze, traucēta kustību koordinācija, miegainība 1 ,.

: 0,1-1% - anēmija, aritmija, sirdsklauves, sirds apstāšanās, supraventrikulāra tahikardija, flebīts, deguna asiņošana, trombocitopēnija, granulocitopēnija.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums (1%).

No gremošanas trakta: slikta dūša (7%), caureja (5%), aizcietējums (3%), sāpes vēderā (2%), dispepsija (2%), vemšana (2%); 0,1-1% - gastrīts, stomatīts, pankreatīts, ezofagīts, gastroenterīts, glosīts, pseidomembranozais kolīts, aknu darbības traucējumi, paaugstināts aknu enzīmu līmenis, paaugstināts ALP.

No uroģenitālās sistēmas: vaginīts 2 (1%); 0,1-1%: traucēta nieru darbība, akūta nieru mazspēja, dzimumorgānu kandidoze.

: 0,1-1% - artralģija, tendinīts, mialģija, sāpes skeleta muskuļos.

No ādas puses: izsitumi (2%), nieze (1%); 0,1-1% - alerģiskas reakcijas, tūska (1%), nātrene.

Citi: kandidoze (1%), reakcija intravenozas injekcijas vietā (1%), sāpes krūtīs (1%); 0,1-1%: hiperglikēmija / hipoglikēmija, hiperkaliēmija.

Klīniskajos pētījumos, lietojot vairākas devas, pacientiem, kuri tika ārstēti ar fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu, tika novēroti oftalmoloģiski traucējumi, tostarp katarakta un vairāku punktu lēcu apduļķošanās. Saikne starp šīm parādībām un narkotiku lietošanu nav noteikta.

2 N = 3758 (sievietes)

Pēcpārdošanas pētījumi

Nav iespējams ticami novērtēt šo parādību attīstības biežumu un cēloņsakarību ar narkotiku lietošanu, jo ziņas tika saņemtas spontāni, no nezināma lieluma populācijas.

No nervu sistēmas un maņu orgāniem: atsevišķi ziņojumi par encefalopātiju, EEG traucējumiem, perifēro neiropātiju (var būt neatgriezeniski), psihozi, paranoju, atsevišķiem ziņojumiem par pašnāvības mēģinājumiem un pašnāvības domām, uveītu, redzes traucējumiem (tostarp diplopiju, redzes asuma samazināšanos, neskaidru redzi, skotomu), dzirdes zudumu, troksnis ausīs, parosmija, anosmija, garšas zudums, garšas traucējumi, disfonija, saasināšanās myasthenia gravis, smadzeņu pseidoaudzējs.

No sirds un asinsvadu sistēmas un asiņu puses: individuālas ziņas par torsade de pointes, QT intervāla pagarināšanās, tahikardija, vazodilatācija, palielināts INR, PT pagarināšanās, pancitopēnija, aplastiskā anēmija, leikopēnija, hemolītiskā anēmija, eozinofilija.

No gremošanas trakta: aknu mazspēja (ieskaitot letālus gadījumus), hepatīts, dzelte.

No muskuļu un skeleta sistēmas: cīpslu plīsums, muskuļu bojājumi, tostarp plīsumi, rabdomiolīze.

No ādas puses: bullozi izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, fotosensitivitātes/fototoksicitātes reakcijas.

Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas (dažreiz letālas), t.sk. anafilaktiskas / anafilaktoīdas reakcijas, anafilaktiskais šoks, angioneirotiskā tūska, seruma slimība; atsevišķi ziņojumi par alerģisku pneimonītu.

Citi: leikocitoklastiskais vaskulīts, palielināta muskuļu enzīmu aktivitāte, hipertermija, vairāku orgānu mazspēja, intersticiāls nefrīts.

Lietojot levofloksacīnu 0,5% acu pilienu veidā, visbiežāk novērotās blakusparādības bija: 1-3% - pārejoša redzes pasliktināšanās, pārejoša dedzinoša sajūta, sāpes vai diskomforts acī, svešķermeņa sajūta acī, drudzis. , galvassāpes, faringīts, fotofobija;<1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

Mijiedarbība

Helātu savienojumi: antacīdi, sukralfāts, metālu katjoni, multivitamīni

Levofloksacīns iekšķīgai lietošanai. Magniju un alumīniju saturoši antacīdi, sukralfāts; Zāles, kas satur metāla katjonus (piemēram, dzelzi), cinku saturošus multivitamīnus, didanozīnu (Lf, kas satur alumīniju un magniju), lietojot iekšķīgi kopā ar levofloksacīnu, var būtiski ietekmēt levofloksacīna uzsūkšanos kuņģa-zarnu traktā, izraisot tā sistēmiskās iedarbības samazināšanos. līmenī. Iepriekš minētās zāles jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 2 stundas pēc perorālas devofloksacīna lietošanas.

Levofloksacīns injekcijām. Nav datu par intravenozi ievadītu fluorhinolonu mijiedarbību ar perorāliem antacīdiem līdzekļiem, sukralfātu, multivitamīniem, didanozīnu vai metālu katjoniem. Tomēr nedrīkst ievadīt nevienu no fluorhinoloniem, t.sk. levofloksacīnu kopā ar jebkuru šķīdumu, kas satur daudzvērtīgus katjonus, piemēram, magniju, izmantojot to pašu sistēmu intravenozai ievadīšanai.

Varfarīns

Klīniskā pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem levofloksacīns būtiski neietekmēja varfarīna R- vai S-izomēru C max, AUC un citus farmakokinētikas parametrus. Tāpat nebija redzama varfarīna ietekme uz levofloksacīna uzsūkšanos un citiem farmakokinētiskajiem parametriem. Tomēr pēcreģistrācijas pētījumos tika ziņots par varfarīna iedarbības pastiprināšanos, lietojot to vienlaikus ar levofloksacīnu, savukārt PT palielināšanos pavadīja asiņošanas epizodes. Vienlaicīgi lietojot levofloksacīnu un varfarīnu, rūpīgi jāuzrauga INR, PT un citi koagulācijas parametri, kā arī jāuzrauga iespējamās asiņošanas pazīmes.

Pretdiabēta līdzekļi

Pacientiem, kuri vienlaikus saņēma fluorhinolonus un pretdiabēta līdzekļus, tika reģistrētas glikozes līmeņa svārstības asinīs, tostarp hiperglikēmija un hipoglikēmija. Lietojot šīs zāles kopā, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.

NPL

Vienlaicīga NPL lietošana ar fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu, var palielināt CNS stimulācijas un krampju risku.

Teofilīns

Klīniskā pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem levofloksacīns būtiski neietekmēja teofilīna koncentrāciju plazmā, AUC un citus farmakokinētikas parametrus. Tāpat nebija redzamas teofilīna ietekmes uz levofloksacīna uzsūkšanos un citiem farmakokinētiskiem parametriem. Tomēr teofilīna vienlaicīga lietošana ar citiem fluorhinoloniem bija saistīta ar T 1/2 un teofilīna koncentrācijas palielināšanos serumā un sekojošu teofilīna atkarīgo blakusparādību riska palielināšanos. Šajā sakarā ir rūpīgi jāuzrauga teofilīna līmenis un attiecīgi jāpielāgo deva, vienlaikus lietojot levofloksacīnu. Blakusparādības, t.sk. krampji var rasties neatkarīgi no teofilīna koncentrācijas palielināšanās serumā.

Ciklosporīns

Pētījumā ar veseliem brīvprātīgajiem netika novērota klīniski nozīmīga levofloksacīna ietekme uz koncentrāciju plazmā, AUC un citiem ciklosporīna farmakokinētiskajiem parametriem. Tomēr ziņots par ciklosporīna līmeņa paaugstināšanos plazmā citu fluorhinolonu ietekmē. Levofloksacīna C max bija nedaudz zemāks, savukārt T max un T 1/2 bija nedaudz garāki ciklosporīna klātbūtnē nekā tie paši parametri, kas novēroti citos pētījumos bez vienlaicīgas ārstēšanas. Tomēr atšķirības netiek uzskatītas par klīniski nozīmīgām. Šajā sakarā nav nepieciešama levofloksacīna vai ciklosporīna devas pielāgošana, tos lietojot vienlaikus.

Digoksīns

Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, netika konstatēta nozīmīga levofloksacīna ietekme uz C max, AUC un citiem digoksīna farmakokinētiskajiem parametriem. Levofloksacīna uzsūkšanās un citi farmakokinētiskie parametri bija līdzīgi digoksīna klātbūtnē vai bez tā. Tādējādi, vienlaikus lietojot levofloksacīna vai digoksīna devas, nav nepieciešama.

Probenecīds un cimetidīns

Klīniskā pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, netika novērota nozīmīga probenecīda vai cimetidīna ietekme uz levofloksacīna C max. Levofloksacīna AUC un T 1/2 vērtības bija augstākas, savukārt klīrensa vērtības bija zemākas kombinētās ārstēšanas ar levofloksacīnu un probenecīdu vai cimetidīnu laikā, salīdzinot ar ārstēšanu ar levofloksacīnu vienu pašu. Tomēr šīs izmaiņas nav iemesls, lai pielāgotu levofloksacīna devu, ja to lieto kopā ar probenecīdu vai cimetidīnu.

Mijiedarbība, kas saistīta ar laboratorijas vai diagnostikas testiem

Daži fluorhinoloni, tostarp levofloksacīns, var izraisīt kļūdaini pozitīvus urīna opiātu testa rezultātus, ja tiek izmantoti komerciāli pieejami imūntestu komplekti (var būt nepieciešami specifiskāki opiātu testi).

Pārdozēšana

Pelēm, žurkām, suņiem un pērtiķiem pēc vienas lielas levofloksacīna devas ievadīšanas tika novēroti šādi simptomi: ataksija, ptoze, samazināta kustību aktivitāte, elpas trūkums, prostrācija, trīce, krampji. Devas, kas pārsniedz 1500 mg/kg perorāli un 250 mg/kg i.v., ievērojami palielināja grauzēju mirstību.

Ārstēšana akūta pārdozēšana: kuņģa skalošana, atbilstoša hidratācija. Neizdalās ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.

Ievadīšanas ceļš

Iekšpusē, iekšā / iekšā, konjunktīvi.

Piesardzības pasākumi attiecībā uz levofloksacīnu

Tendinopātija un cīpslu plīsums

Fluorhinolonu, tostarp levofloksacīna, lietošana ir saistīta ar paaugstinātu tendinīta un cīpslu plīsuma risku jebkurā vecumā. Šī blakusparādība visbiežāk skar Ahileja cīpslu un var būt nepieciešama operācija, ja Ahileja cīpsla plīst. Ir ziņots arī par tendinītu un pleca, rokas, bicepsa, īkšķa un citu cīpslu rotatora manžetes cīpslu plīsumu. Ar fluorhinolonu lietošanu saistīta tendinīta un cīpslu plīsuma attīstības risks ir palielināts gados vecākiem pacientiem, parasti vecākiem par 60 gadiem, pacientiem, kuri lieto kortikosteroīdus, kā arī pacientiem ar nieru, sirds un plaušu transplantāciju. Papildus vecumam un kortikosteroīdu lietošanai faktori, kas var neatkarīgi palielināt cīpslu plīsuma risku, ir liela fiziskā aktivitāte, nieru mazspēja un iepriekšējie veselības stāvokļi, piemēram, reimatoīdais artrīts. Ir ziņots par tendinītu un cīpslu plīsumiem pacientiem, kuri lietoja fluorhinolonus bez iepriekšminētajiem riska faktoriem. Cīpslas plīsums var rasties terapijas laikā vai pēc tās pabeigšanas; par dažiem gadījumiem ziņots pat vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pabeigšanas. Ja rodas sāpes, pietūkums, iekaisums vai cīpslas plīsums, levofloksacīna terapija jāpārtrauc. Pacientiem jāiesaka atrasties miera stāvoklī un izvairīties no piepūles, parādoties pirmajām tendinīta vai cīpslas plīsuma pazīmēm, kā arī konsultēties ar ārstu par citām nehinolonu grupas pretmikrobu zālēm.

Pseidoparalītiskās myasthenia gravis (myasthenia gravis)

Fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnam, ir raksturīga neiromuskulāro vadīšanu bloķējoša darbība, un tie var palielināt muskuļu vājumu pacientiem ar pseidoparalītisko myasthenia gravis. Pēcreģistrācijas periodā tika novērotas nopietnas blakusparādības, tostarp plaušu mazspēja, kam nepieciešama mehāniska ventilācija, un nāve, kas bija saistītas ar fluorhinolonu lietošanu pacientiem ar pseidoparalītisko myasthenia gravis. Levofloksacīna lietošana pacientiem ar noteiktu pseidoparalītiskās myasthenia gravis diagnozi ir kontrindicēta (skatīt "Kontrindikācijas", "Blakusparādības").

Paaugstinātas jutības reakcijas

Tika ziņots par smagu un letālu paaugstinātas jutības reakciju un/vai anafilaktisku reakciju attīstību, lietojot fluorhinolonus, t.sk. levofloksacīns, kas bieži attīstās pēc pirmās devas. Dažām reakcijām bija kardiovaskulārs kolapss, hipotensija, šoks, krampji, samaņas zudums, tirpšanas sajūta, angioneirotiskā tūska (ieskaitot mēles, rīkles, balss acs vai sejas tūsku), elpceļu obstrukcija (bronhu spazmas, elpas trūkums, akūts respiratorā distresa sindroms), elpas trūkums, nātrene, nieze un citas smagas ādas reakcijas. Pie pirmajām ādas izsitumu vai citu paaugstinātas jutības reakciju izpausmēm levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Attīstoties nopietnām akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, var būt nepieciešama epinefrīna ievadīšana un citi reanimācijas pasākumi, tostarp skābekļa lietošana, intravenoza šķidrumu, antihistamīna līdzekļu, kortikosteroīdu, spiediena amīnu ievadīšana un elpceļu caurlaidības uzturēšana (atbilstoši klīniskajām indikācijām). (skatīt "Blakusparādības").

Citas nopietnas un dažreiz letālas reakcijas

Citu smagu un dažkārt letālu reakciju attīstība pacientiem, saņemot fluorhinolonus, t.sk. levofloksacīnu gan paaugstinātas jutības reakciju, gan neizskaidrojamu iemeslu dēļ. Šīs reakcijas radās galvenokārt pēc atkārtotu devu ievadīšanas un izpaudās šādā formā: drudzis, izsitumi vai smagas dermatoloģiskas reakcijas (piemēram, akūta epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms), vaskulīts, artralģija, mialģija, seruma slimība, alerģiskas reakcijas. pneimonīts, intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja, hepatīts, dzelte, akūta aknu nekroze vai aknu mazspēja, anēmija (tostarp hemolītiska un hipoplastiska), trombocitopēnija (tostarp trombocitopēniskā purpura), leikopēnija, agranulocitoze, pancitopēnija un/vai citas izmaiņas asinīs.

Pie pirmajām ādas izsitumu, dzeltes vai citu paaugstinātas jutības izpausmju izpausmēm levofloksacīns nekavējoties jāpārtrauc un jāveic nepieciešamie pasākumi.

Hepatotoksicitāte

Klīniskos pētījumos, kuros piedalījās vairāk nekā 7000 pacientu, nebija pierādījumu par smagu hepatotoksicitāti, kas saistīta ar levofloksacīna lietošanu. Smagas hepatotoksiskas reakcijas, kas reģistrētas pēcreģistrācijas novērojumos (tostarp akūts hepatīts un letāls iznākums), parasti radās pirmajās 14 ārstēšanas dienās, vairumā gadījumu - 6 dienu laikā, vairumā gadījumu smaga hepatotoksicitāte nebija saistīta ar paaugstinātu jutību. Biežākie letālas hepatotoksicitātes gadījumi tika novēroti 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tie nebija saistīti ar paaugstinātu jutību. Levofloksacīna lietošana nekavējoties jāpārtrauc, ja pacientam rodas hepatīta pazīmes un simptomi (skatīt "Blakusparādības").

Ietekme uz centrālo nervu sistēmu

Tika ziņots par krampju rašanos, toksisku psihozi, paaugstinātu intrakraniālo spiedienu (ieskaitot smadzeņu pseidoaudzēju) pacientiem, kuri saņēma fluorhinolonus, t.sk. levofloksacīns. Fluorhinoloni var arī stimulēt centrālo nervu sistēmu, radot trīci, trauksmi, trauksmi, reiboni, apjukumu, halucinācijas, paranoju, depresiju, bezmiegu, murgus, retos gadījumos domas par pašnāvību un pašnāvību; šīs parādības var rasties pēc pirmās devas lietošanas. Ja šīs reakcijas tiek novērotas pacientiem, kuri saņem levofloksacīnu, viņu ārstēšana ir jāpārtrauc un jāveic atbilstoši pasākumi. Tāpat kā citi fluorhinoloni, levofloksacīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar zināmu vai aizdomām par CNS slimību, kas ir predisponēta krampjiem vai pazemināts krampju slieksnis (piemēram, smaga smadzeņu arterioskleroze, epilepsija), vai arī citu riska faktoru klātbūtnē, kas var predisponēt krampju rašanos. vai pazemināts krampju aktivitātes slieksnis (piemēram, dažas zāles, nieru darbības traucējumi) (skatīt "Blakusparādības", "Mijiedarbība").

Ar Clostridium difficile saistīta caureja

Par caurejas attīstību, kas saistīta ar Clostridium difficile ir ziņots par gandrīz visiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tostarp levofloksacīnu, un tā smaguma pakāpe var būt no vieglas caurejas līdz letālam kolītam. Antibakteriālās ārstēšanas rezultātā tiek mainīta resnās zarnas normāla flora un palielināta augšana C. difficile... Celmi C. difficile ražojot toksīnus A un B, kas izraisa caureju, palielina mirstības risku, jo šīs infekcijas var būt izturīgas pret antimikrobiālo terapiju un var būt nepieciešama kolektomija. Iespēja C. difficile-saistīta caureja jāņem vērā visiem pacientiem, kuriem pēc antibakteriālo līdzekļu lietošanas ir sūdzības par caureju. Nepieciešama rūpīga slimības vēsture, kā attīstību C. difficile-saistīta caureja iespējama divu mēnešu laikā pēc antibakteriālo līdzekļu lietošanas. Ja C. difficile- ja ir aizdomas vai apstiprināta saistīta caureja, jāpārtrauc levofloksacīna lietošana un jāuzsāk atbilstoša ārstēšana (ieskaitot šķidrumu un elektrolītu, olbaltumvielu piedevu, antibiotiku ievadīšanu, pret kurām šie celmi ir jutīgi). C. difficile), kā arī veikt ķirurģisku novērtējumu, ja ir klīniskas indikācijas (skatīt "Blakusparādības").

Facebook

Twitter

Saskarsmē ar

klasesbiedriem

Google+