Preduct: lietošanas instrukcijas un kam tas paredzēts, cena, atsauksmes, analogi. Preductal® MR: lietošanas instrukcija Preductal vispārīgie noteikumi, devas, lietošanas biežums un ilgums
Paldies
Vietne sniedz pamatinformāciju tikai informatīviem nolūkiem. Slimību diagnostika un ārstēšana jāveic speciālista uzraudzībā. Visām zālēm ir kontrindikācijas. Nepieciešama speciālista konsultācija!
Preduct un Preductal MV ir divas vienas un tās pašas šķirnes zāles, kas samazina sirds muskuļa un smadzeņu nervu šūnu skābekļa bada sekas, uzlabojot vielmaiņu. Preductal efekts tiek panākts, uzlabojot enerģijas vielmaiņu šūnās, kurām ir bijusi išēmija (skābekļa deficīts). Tādēļ tiek izmantoti Preductal un Preductal MV išēmiska slimība sirds, lai novērstu stenokardijas lēkmes, kā arī kohleovestibulāros (reibonis, troksnis ausīs, dzirdes izmaiņas) un tīklenes (redzes traucējumi) traucējumu gadījumā, kas saistīti ar skābekļa deficītu.Preductal izlaišanas formas, šķirnes, nosaukumi un sastāvs
Pašlaik ir divu veidu zāles - Preductal un Preductal MV. Abi preparāti satur vienu un to pašu aktīvo vielu, bet Preductal MV, pateicoties īpašai tehnoloģijai, tā izdalās lēni, kā rezultātā tiek panākts ilgāks terapeitiskais efekts, salīdzinot ar Preductal. Tāpēc Preductal MV lieto retāk nekā tikai Preductal. Pretējā gadījumā starp šīm zāļu šķirnēm nav atšķirību, un jūs varat izmantot to, kas ir ērtāks vai kādu subjektīvu iemeslu dēļ jums patīk vairāk. Preductal tiek saukts ikdienas runā, un Preductal MV apzīmēšanai tiek izmantoti šādi nosaukumu varianti - Preductal MR, Preductal MR un Preductal 35. Nosaukumi Preductal MR un Preductal MR nav pilnīgi pareizi, jo tie ir veidoti no angļu valodas nosaukuma. zāles - Preductal MR, kur burti "MR" ir vai nu atstāti latīņu transliterācijā, vai arī tiešā veidā tulkoti kirilicā un pievienoti zāļu krievu valodas versijai. Nosaukums Preductal 35 tiek lietots, lai apzīmētu Preductal MB, jo viena tablete satur 35 mg aktīvās vielas. Visi šie nosaukumu varianti tiek izmantoti, lai apzīmētu vienu un to pašu medikamentu - Preductal MB. Tomēr jāatceras, ka pareizais un pilnībā tulkotais nosaukums ir Preductal MB.
Gan Preductal, gan Preductal MV ir pieejami vienā zāļu forma- tabletes iekšķīgai lietošanai. Preductal ir pieejams iepakojumos pa 60 tabletēm, bet Preductal MB - 60, 90, 180 un 300 vienībās.
Preductal MV un Preductal tabletēm ir apaļa, abpusēji izliekta forma, un tās ir krāsotas vienmērīgi baltā krāsā bez ieslēgumiem pārtraukuma vietā. Preductal MV tabletes ir ar rozā pārklājumu, bet Preductal - sarkanoranžas.
Kā aktīvā sastāvdaļa abās zāļu šķirnēs satur trimetazidīns dažādās devās - Preductal - 20 mg vienā tabletē un Preductal MB - 35 mg. Preductal un Preductal MB palīgkomponenti atšķiras un ir parādīti tabulā.
Preductal - ražotājs
Preductal un Preductal MV preču zīmju tiesības pieder pazīstamajam franču koncernam Servier. Tas nozīmē, ka šis konkrētais uzņēmums ir zāļu ražotājs no juridiskā viedokļa, tas ir, tas ir atbildīgs par zāļu kvalitāti, to ražošanas un pārdošanas procesu.Taču farmācijas koncerni, tāpat kā, piemēram, pazīstami apģērbu ražotāji, var veikt pasūtījumu tiešai zāļu ražošanai nevis savās, bet citās rūpnīcās, kas bieži atrodas citās valstīs. Šādās situācijās preču zīmes īpašnieks nodrošina rūpnīcu ar visu nepieciešamo dokumentāciju un tehnoloģiju zāļu ražošanai. Un pēc tehnoloģijas saņemšanas rūpnīca pēc uzņēmuma pasūtījuma ražo zāles.
Tieši to Servier dara, veicot pasūtījumus Preductal un Preductal MB tiešai ražošanai Anpharm rūpnīcās Polijā. Tas ir, tabletes tiek ražotas tieši Anpharm rūpnīcās, bet Servier koncerns ir likumīgi norādījis ražotājs instrukcijās un dokumentos.
Situācijā ar Preductal ražošanas process ir vēl sarežģītāks, jo tiešais tablešu ražotājs - Anpharm rūpnīcas - tās neiepako, bet nosūta uz Krieviju. Jau Krievijas Federācijas teritorijā Serdix LLC telpās gatavās tabletes tiek iepakotas blisteros un ievietotas kartona kastēs.
Tas ir, koncerna Servier zinātnieki izveidoja Preductal un Preductal MV, kas izvietoja tiešo ražošanu Polijā un Krievijā. Šis viss process ir aprakstīts instrukcijās īsā un ietilpīgā rindā - īpašnieks reģistrācijas apliecība Servier, ražotājs Anpharm Poland, fasētājs LLC Serdix Russia.
Preductal - terapeitiskā darbība
Preductal un Preductal CF terapeitiskā iedarbība ir vienāda aktīvās vielas dēļ un atšķiras tikai pēc ilguma. Preparātiem ir antihipoksiska iedarbība un tie uzlabo enerģijas metabolismu šūnās, kuras cieš no skābekļa bada. Enerģijas vielmaiņas uzlabošanās audos, kas cieš no skābekļa bada, tiek panākts, jo trimetazidīns saglabā koncentrāciju ATFšūnās nemainīgā līmenī, neļaujot tam nokrist līdz kritiskajam līmenim. Pieejamais ATP nodrošina šūnas dzīvībai nepieciešamos vielmaiņas procesus, kuru dēļ šī struktūra saglabājas dzīva un funkcionāli aktīva arī izteikta skābekļa deficīta apstākļos.
Turklāt trimetazidīns aptur taukskābju oksidēšanos un uzlabo glikozes izmantošanas procesu, kas nepieciešams enerģijas veidošanai šūnās un prasa daudz mazāk skābekļa, kas ļauj nodrošināt šūnas ar enerģiju pat smaga skābekļa deficīta apstākļos. . Tieši enerģijas ražošanas pāreja no taukiem uz glikozi ir Preductal un Preductal CF terapeitiskā efekta pamatā.
Norādītās aktīvās vielas īpašības nosaka šādus Preductal un Preductal MB terapeitiskos efektus:
- Atbalsta pilnvērtīgu sirds muskuļa un smadzeņu nervu šūnu darbību smaga skābekļa bada (išēmijas) apstākļos;
- Samazina paskābināšanos audos un šūnās išēmijas laikā;
- Samazina leikocītu skaitu un infiltrācijas (tūskas) pakāpi audos, kuriem tiek veikta išēmija;
- Samazināt miokarda bojājumu lielumu išēmijas laikā;
- Neietekmē hemodinamiskos parametrus.
- Sirds muskuļa rezerves palielināšanās, kas palēnina lēkmes attīstību, ko izraisa fiziskā aktivitāte... Šis efekts parādās no 15. terapijas dienas;
- Samazina ar fizisku slodzi saistītās asinsspiediena svārstības;
- Samazina stenokardijas lēkmju biežumu;
- Samazina nepieciešamību pēc nitroglicerīna;
- Uzlabo sirds kreisā kambara saraušanās aktivitāti, normalizējot izvadīto asiņu daudzumu.
Arī Preductal un Preductal MV palielina tīklenes izturību pret išēmiju, kas uzlabo vizuālā analizatora funkciju pilnīgas atjaunošanas prognozi. Regulāri lietojot, Preductal palielina asumu un paplašina redzes lauku, kas var ievērojami samazināt simptomus deģeneratīvas slimības tīklene, īpaši senils makulas deģenerācija.
Lietošanas indikācijas
Preductal un Preductal MB ir indicētas lietošanai, ja personai ir šādi stāvokļi vai slimības: - Kardioloģijā - ilgstoša sirds išēmiskās slimības terapija, lai novērstu stenokardijas lēkmes (zāles var lietot gan kā neatkarīgu līdzekli, gan kā daļu no kombinētās terapijas);
- LOR praksē - kohleovestibulāro traucējumu terapija, piemēram, reibonis, troksnis ausīs un dzirdes traucējumi, ja tie ir saistīti ar smadzeņu audu skābekļa atņemšanu;
- Oftalmologa praksē - horioretinālie redzes traucējumi (piemēram, tīklenes atrofija vai deģenerācija u.c.), kas saistīti ar sliktu asins piegādi acs audiem.
Preductal un Preductal MV - lietošanas instrukcija
Preductal vispārīgie noteikumi, devas, lietošanas biežums un ilgums
Preductal tabletes jānorij veselas, nekošļājot vai citādi nesasmalcinot, bet uzdzerot glāzi tīra negāzēta ūdens. Tabletes jālieto ēdienreizes laikā.Parasti Preductal ordinē 1 tableti 2 līdz 3 reizes dienā ilgu laiku, parasti vairākus mēnešus. Preductal terapijas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts individuāli.
Maksimālais pieļaujamais dienas devu Preductal ir 60 mg, kas atbilst trim tabletēm. Nepārsniedziet pieļaujamo dienas devu lai nerastos smagas blakusparādības.
Preductal MV atsauksmju negatīvā daļa ir saistīta ar subjektīviem faktoriem, nevis ar to, ka zāles šajā konkrētajā gadījumā bija neefektīvas. Tātad, runājot par negatīvām atsauksmēm, tiek norādīts, ka Preductal MV ir lētāki analogi, un nav jēgas pārmaksāt par ievestām zālēm. Citās negatīvās atsauksmēs par Preductal ir norādīts, ka, pēc izglītotas medicīnas sabiedrības domām, šai narkotikai nav pierādītas iedarbības un visam tās kompleksam. pozitīva darbība, ko uz sevi atzīmēja citi cilvēki, kuri lieto šīs zāles, ir nekas vairāk kā placebo efekts. Ir atsevišķas negatīvas atsauksmes, kas saistītas ar faktu, ka zāles pasliktināja cilvēka stāvokli, un tāpēc viņš bija spiests to pārtraukt.
Preductal MV preparāts (aktīvā viela ir trimetazidīns) pieder pie antihipoksantu grupas: uzlabo enerģijas metabolismu (galvenokārt miokardu) un palielina organisma rezistenci pret hipoksiju. Šīs zāles galvenokārt izmanto kardioloģijā koronāro sirds slimību ārstēšanai un stabilas stenokardijas lēkmju profilaksei, bet dažos gadījumos tās var būt pieprasītas otolaringoloģijā un oftalmoloģijā. Preductal MB ir oriģināls medikaments, ko ražo farmācijas uzņēmums Servier un tā daudzie meitasuzņēmumi. Tās darbības mehānisms tiek realizēts jau šūnu līmenī, pozitīvi iedarbojoties uz išēmiskām miokarda šūnām. Preductal MV uztur ATP intracelulāro koncentrāciju pareizā līmenī, nodrošinot normālu jonu kanālu darbību membrānās, kālija un nātrija jonu transportēšanu caur tiem un šūnas iekšējā stāvokļa noturību. Zāles nomāc taukskābju oksidācijas procesu, vienlaikus stimulējot glikozes oksidāciju, kas aizsargā miokardu no išēmijas attīstības. Enerģijas metabolisma pārnešana no taukskābju oksidēšanas uz glikolītiskām "sliedēm" patiesībā ir galvenais CF preduktāla "izceltais punkts", kas ir tā farmakoloģiskās darbības pamatā. Klīniskajos pētījumos šīm zālēm tika pamanītas vairākas pozitīvas īpašības. Tas regulēja sirds enerģijas metabolismu išēmijas laikā, mazināja skābju-bāzes līdzsvara traucējumu sekas šūnās, novērsa izmaiņas jonu transportēšanā cauri išēmijai raksturīgajām membrānām un samazināja miokarda išēmisko bojājumu apjomu. Pacientiem ar stenokardiju CF preductal palielina koronāro asinsvadu spēju palielināt asins plūsmu atbilstoši neatliekamām sirds vajadzībām (tādēļ tiek kavēta fiziskās aktivitātes izraisītas išēmijas attīstība), samazina svārstību amplitūdu. asinsspiediens provocē fiziskas aktivitātes, būtiski nemainot sirdsdarbības ātrumu; samazina stenokardijas lēkmju biežumu, palielina kreisā kambara funkcionālās īpašības.
Visas šīs priekšrocības CF preduktāla farmakoloģiskajā “kopsavilkumā” ļauj ar optimismu ielūkoties ar stenokardiju slimojošo pacientu ambulatorajā kartē. Preductal MB ir pieejams modificētas darbības tabletēs un pilnībā atbilst augstajām prasībām, kas mūsdienās tiek izvirzītas mūsdienu pretstenokardijas zālēm, piemēram: augsta pretišēmiskā efektivitāte, kas saglabājas, pateicoties zāļu formai visas dienas garumā, un labvēlīgs drošības profils.
CF Preductal zāļu forma jāapspriež atsevišķi. Tabletes aktīvā sastāvdaļa ir vienmērīgi sadalīta metilhidroksipropilcelulozē. Nokļūstot kuņģa-zarnu traktā, šī hidrofilā matrica uzbriest, veidojoties želejveida vielai, kas nodrošina lēnu, kontrolētu trimetazidīna izdalīšanos asinīs un līdz ar to arī antiišēmiskās iedarbības stabilitāti. Pateicoties oriģinālajai zāļu formai, zāļu efektīvā koncentrācija asinīs ir par 31% augstāka nekā īslaicīgas darbības zāļu formai. Tas ir ļoti svarīgi, īpaši rīta stundās, kad ir vislielākais risks saslimt ar akūtām išēmijas izpausmēm.
Preductal CF jālieto nekošļājot un nedzerot lielu daudzumu ūdens. Deva un lietošanas biežums: 1 tab. 2 reizes dienā no rīta un vakarā ēdienreizes laikā. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts. Noslēgumā jāatzīmē, ka MV Preductal netiek lietots tiešai stenokardijas lēkmju atvieglošanai un nav paredzēts nestabilas stenokardijas sākotnējam ārstēšanas kursam.
Farmakoloģija
Līdzeklis, kas normalizē enerģijas metabolismu šūnās, kas pakļautas hipoksijai vai išēmijai. Novērš intracelulārā ATP satura samazināšanos, nodrošina normāla darbība membrānas jonu kanāli, kālija un nātrija jonu transmembrānas transportēšana un šūnu homeostāzes uzturēšana.
Trimetazidīns palēnina taukskābju oksidāciju, selektīvi inhibējot garās ķēdes 3-ketoacetil-CoA tiolāzi, kas palielina glikozes oksidāciju un atjauno konjugāciju starp glikolīzi un oksidatīvo dekarboksilāciju, un ir pierādīts, ka tas aizsargā miokardu no išēmijas. Taukskābju oksidācijas pārslēgšana uz glikozes oksidāciju ir trimetazidīna antianginālās iedarbības pamatā.
Eksperimentālie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka trimetazidīns atbalsta sirds un neirosensoro orgānu enerģijas metabolismu išēmisku epizožu periodos; samazina intracelulārās acidozes apjomu un transmembrānas jonu plūsmas izmaiņu pakāpi, kas rodas išēmijas laikā; samazina polinukleāro neitrofilu migrācijas un infiltrācijas līmeni sirds išēmiskajos un reperfūzijas audos, samazina miokarda bojājumu lielumu; tas neietekmē hemodinamiku.
Farmakokinētika
Trimetazidīns ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas zarnu gļotādā. Bioloģiskā pieejamība ir 90%. C max tiek sasniegts 2 stundu laikā un (pēc vienreizējas 20 mg trimetazidīna perorālas lietošanas) ir aptuveni 55 ng/ml. V d - 4,8 l / kg. Viegli šķērso histohematogēnās barjeras. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 16%.
T 1/2 - 4,5-5 stundas.Izdalās caur nierēm (apmēram 60% - neizmainītā veidā).
Atbrīvošanas veidlapa
Modificētas darbības tabletes, rozā apvalkotas, apaļas, abpusēji izliektas.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, povidons, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), sarkanais dzelzs oksīds (E172), glicerīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, makrogols, hipromeloze.
30 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
To lieto iekšķīgi devā 40-60 mg dienā, ievadīšanas biežums ir 2-3 reizes dienā. Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli, atkarībā no klīniskās situācijas.
Preductal tabletes satur galveno sastāvdaļu: trimetazidīna dihidrohlorīds.
Papildu sastāvdaļas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, povidons, hipromeloze, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, makrogols 6000, sausais rozā premikss apvalkam.
Atbrīvošanas veidlapa
Preductal tiek ražots tablešu veidā, kas ir iepakotas 30 gabalos blisteros pa 2, 3, 6 vai 10 blisteriem iepakojumā.
farmakoloģiskā iedarbība
Farmakodinamika un farmakokinētika
Pamatviela trimetazidīns (šī un zāļu daudzuma) spēj novērst adenozīna trifosfāta koncentrācijas samazināšanos šūnās, jo tiek saglabāts enerģijas metabolisms šūnu līmenī hipoksijas stāvoklī. Tajā pašā laikā, saskaņā ar Vikipēdiju, tiek nodrošināta normāla membrānas jonu kanālu darbība, kālija vai nātrija jonu transmembrānas transportēšana, kā arī tiek uzturēta šūnu homeostāze.
Zāles Preductal aktivizē vairākus sarežģītus procesus organismā, kuru dēļ tiek nodrošināta pilnīga aizsardzība pret iespējamu išēmiju.
Trimetazidīna farmakoloģiskās īpašības ļauj pārslēgt enerģijas metabolismu no taukskābju oksidācijas uz glikoze .
Kopumā ar išēmiju trimetazidīnu raksturo:
- atbalsta nodrošināšana enerģētiskajam sirds metabolismam un neirosensorajiem audiem;
- intracelulārās acidozes smaguma samazināšanās un dažas izmaiņas, kas saistītas ar transmembrānu jonu plūsmu;
- polinukleāro neitrofilu infiltrācijas un migrācijas līmeņa pazemināšanās išēmisko un reperfūzo sirds audu zonā;
- miokarda bojājuma lieluma samazināšanās.
Tajā pašā laikā nav tiešas ietekmes uz hemodinamikas parametriem.
Attiecībā uz pacientu ārstēšanu, kas cieš, tas parasti notiek:
- koronāro rezervju palielināšanās, kas palēnina fizisko aktivitāšu izraisītas išēmijas attīstību;
- ierobežojot svārstības fiziskās slodzes laikā, īpaši neietekmējot sirdsdarbības ātrumu;
- samazinot stenokardijas lēkmju biežumu un nepieciešamību pēc īslaicīgas darbības nitroglicerīna;
- kreisā kambara kontraktilās funkcijas uzlabošana išēmiskas disfunkcijas gadījumā.
Pēc iekšķīgas lietošanas Preductal tabletes ātri uzsūcas, pēc tam sasniedz maksimālo koncentrāciju sastāvā pēc apmēram 5 stundām. Turklāt tā koncentrācija saglabājas visu dienu. Pārtikas ēšana neietekmē zāļu biopieejamību. Galvenā viela ir labi sadalīta audos un ķermeņa šķidrumos.
Zāļu izdalīšanās notiek galvenokārt ar nieru palīdzību, nemainītā veidā.
Preductal lietošanas indikācijas
Galvenās indikācijas Preductal MV lietošanai kompleksās vai monoterapijas ietvaros:
- ilgstoša ārstēšana;
- uzbrukumu novēršana ar stabilu .
Kontrindikācijas
Preductal lietošana ir kontrindicēta šādos gadījumos:
- jutība pret to;
- Parkinsona slimība, simptomi , nemierīgo kāju sindroms un citi kustību traucējumi;
- smags;
- jaunāki par 18 gadiem;
- , .
Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar smagiem vai vidēji smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem.
Blakus efekti
Lietojot Preductal MR, var attīstīties dažādas nevēlamas reakcijas, kas ietekmē gremošanas, nervu, sirds un asinsvadu, asinsrites, limfātiskās un citu sistēmu darbu.
Tas izpaužas: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, neregulāra sirdsdarbība utt.
Iespējamas blakusparādības uz ādas - izsitumi, un .
Preductal tabletes, lietošanas instrukcija (veids un devas)
Šīs zāles tiek parakstītas vienas tabletes dienas devā 2 reizes dienā. Vēlams no rīta un vakarā, kopā ar ēdienu.
Sīki izstrādāti norādījumi Preductal MR informē, ka ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts. Šajā gadījumā zāles var lietot maksimālā dienas devā līdz 70 mg.
Jāņem vērā, ka Preductal MR lietošanas instrukcijā ir izcelta īpašu pacientu grupu ārstēšana. Tāpēc, piemēram, cilvēkiem ar nieru mazspēju Preductal MR tiek nozīmēts 35 mg dienas devā. Labāk ir lietot zāles no rīta, vienlaikus ar brokastīm.
Ārstējot pacientus no 75 gadu vecuma, iespējams, ka palielināsies trimetazidīna iedarbība sakarā ar ar vecumu saistītu nieru darbības samazināšanos. Preductal mb devu šai pacientu grupai izvēlas tikai ārsts.
Pārdozēšana
Preductal MR lietošana reti izraisa pārdozēšanas attīstību. Bet, ja tas joprojām notiek, terapija tiek veikta atkarībā no simptomiem, kas ir izpaudušies.
Mijiedarbība
Zāles Preductal MB nenonāk farmakoloģiskā mijiedarbībā ar citām zālēm.
Speciālas instrukcijas
Noskaidrots, ka Preductal MV nav paredzēts stenokardijas lēkmju atvieglošanai, tādēļ nav ieteicams to lietot nestabilas stenokardijas ārstēšanai, kā arī sākuma stadijā vai pirmajās dienās stacionāra laikā.
Fakts ir tāds, ka Preductal mb bieži izraisa vai pastiprina parkinsonisma simptomus, piemēram, akinēziju un paaugstinātu tonusu. Šī iemesla dēļ ir nepieciešama regulāra pacientu uzraudzība. Ja ir šaubas par ārstēšanu, nepieciešama atbilstoša neirologa pārbaude.
Ja parādās kustību traucējumi, piemēram: parkinsonisma simptomi, "nemierīgo kāju" sindroms, trīce, nestabilitāte un gaitas "nestabilitāte", tabletes nekavējoties jāatceļ. Šādi gadījumi ir diezgan reti, un parasti simptomi izzūd pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Lai gan nav konstatēta īpaša ietekme uz hemodinamikas parametriem, tā var arī rasties. Tādēļ ārstēšanas laikā jums ir jāvada transportlīdzekļi un jāveic darbs, kas prasa ātru reakciju, ar vislielāko piesardzību.
Pārdošanas noteikumi
Pēc receptes.
Uzglabāšanas apstākļi
Preductal MR tabletēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Ir svarīgi, lai tie nebūtu pieejami bērniem.
Glabāšanas laiks
Preductal analogi
Atbilstošs ATX 4. līmeņa kods:Zāles Preductal un tā analogi ATF garš, un to var izsniegt tikai pēc receptes. Līdzīgas zāles izraksta ārsts, un jūs varat izvēlēties aizstājēju tikai ar atbildīgu pieeju. Analogu cena var atšķirties atkarībā no valsts un pilsētas, tāpēc labāk ir noskaidrot konkrētas zāles cenu aptiekā.
Tirdzniecības nosaukums: Preductal ® MB
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
trimetazidīnsDevas forma:
modificētas darbības apvalkotās tabletes.Sastāvs:
1 apvalkotā tablete satur:
Aktīvā viela: trimetazidīna dihidrohlorīds 35 mg.
Palīgvielas: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts 80,90 mg, povidons 8,70 mg, hipromeloze 74,00 mg, magnija stearāts 1,00 mg, koloidālais silīcija dioksīds 0,40 mg, makrogols-6000 0,1317 mg;
apvalks: sausais premikss rozā apvalkam N5361, kas sastāv no titāna dioksīda 0,6908 mg, dzelzs krāsvielas sarkanā oksīda 0,0103 mg, glicerīna 0,2191 mg, hipromelozes 3,6414 mg, magnija stearāta 0,2191 mg, 0,07 mg 0,2191 mg, 0,07 mg
Apraksts: apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, rozā. Breaking tabletes krāsa: balta.
Farmakoterapeitiskā grupa:
Antihipoksiskais līdzeklis ATĶ kods: С01ЕВ15.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakodinamika
Trimetazidīns novērš adenozīna trifosfāta (ATP) intracelulārās koncentrācijas samazināšanos, uzturot šūnu enerģijas metabolismu hipoksijas stāvoklī. Tādējādi zāles nodrošina normālu membrānas jonu kanālu darbību, kālija un nātrija jonu transmembrānu transportu un šūnu homeostāzes uzturēšanu.
Trimetazidīns inhibē taukskābju oksidāciju, selektīvi inhibējot mitohondriju garās ķēdes taukskābju izoformas enzīmu 3-ketoacil-CoA-tiolāzi (3-CAT), kas palielina glikozes oksidāciju un paātrina glikolīzi ar glikozes oksidāciju, kas aizsargā miokardu no išēmija.
Enerģijas metabolisma pārslēgšana no taukskābju oksidācijas uz glikozes oksidāciju farmakoloģiskās īpašības trimetazidīns.
Eksperimentāli ir apstiprināts, ka trimetazidīnam ir šādas īpašības:
- atbalsta sirds un neirosensoro audu enerģijas metabolismu išēmijas laikā;
- samazina intracelulārās acidozes smagumu un transmembrānas jonu plūsmas izmaiņas, kas rodas išēmijas laikā;
- samazina polinukleāro neitrofilu migrācijas un infiltrācijas līmeni išēmiskajos un reperfūzos sirds audos;
- samazina miokarda bojājumu lielumu;
- tieši neietekmē hemodinamiskos parametrus.
Pacientiem ar stenokardiju trimetazidīns:
- palielina koronāro rezervi, tādējādi palēninot slodzes izraisītas išēmijas rašanos, sākot ar 15. terapijas dienu;
- ierobežo slodzes izraisītas asinsspiediena svārstības, bez būtiskām sirdsdarbības izmaiņām;
- ievērojami samazina stenokardijas lēkmju biežumu un nepieciešamību lietot īslaicīgas darbības nitroglicerīnu;
- uzlabojas saraušanās funkcija kreisā kambara pacientiem ar išēmisku disfunkciju.
Klīniskā pētījumā, kas ilga 2 mēnešus, tika pierādīts, ka 35 mg modificētas darbības trimetazidīna tablešu pievienošana terapijai ar atenololu 50 mg devā 12 stundas pēc perorālas lietošanas būtiski aizkavēja slimības sākšanos. ST segmenta išēmiskā depresija slodzes testu laikā.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas trimetazidīns ātri uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju plazmā pēc aptuveni 5 stundām.
24 stundu laikā koncentrācija asins plazmā saglabājas līmenī, kas pārsniedz 75% no koncentrācijas, kas noteikta pēc 11 stundām. Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 60 stundām. Uzturs neietekmē trimetazidīna biopieejamību.
Izkliedes tilpums ir 4,8 l/kg, kas liecina par labu trimetazidīna izkliedi audos (saistīšanās pakāpe ar asins plazmas olbaltumvielām ir diezgan zema, aptuveni 16%. in vitro).
Trimetazidīns izdalās galvenokārt caur nierēm, galvenokārt nemainītā veidā.
Pussabrukšanas periods jauniem veseliem brīvprātīgajiem ir aptuveni 7 stundas, pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, - aptuveni 12 stundas.
Trimetazidīna nieru klīrenss tieši korelē ar kreatinīna klīrensu (CC), aknu klīrenss samazinās līdz ar pacienta vecumu.
Ir pierādīts, ka gados vecākiem pacientiem, lietojot 2 trimetazidīna dienas devu divās daļās, plazmas iedarbības palielināšanās neizraisa izteiktāku ietekmi, salīdzinot ar placebo.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
Kardioloģija: ilgstoša koronārās sirds slimības terapija: stabilas stenokardijas lēkmju profilakse mono- vai kombinētās terapijas ietvaros.
KONTRINDIKĀCIJAS
- Paaugstināta jutība pret jebkuru zāļu sastāvdaļu.
- Parkinsona slimība, parkinsonisma simptomi, trīce, nemierīgo kāju sindroms un citi saistīti kustību traucējumi.
- smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min). Tā kā nav pietiekama daudzuma klīnisko datu, zāles nav ieteicamas pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Uzmanīgi: pacienti ar smagiem aknu darbības traucējumiem (klīniskie dati ir ierobežoti), pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Grūtniecība un laktācija
Nav datu par Preductal® MB lietošanu grūtniecēm. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti.
Reproduktīvās toksicitātes pētījumi nav pierādījuši trimetazidīna ietekmi uz reproduktīvo funkciju abu dzimumu žurkām. Piesardzības nolūkos Preductal ® MB nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Nav datu par trimetazidīna vai tā metabolītu izdalīšanos mātes pienā.
Nevar izslēgt risku jaundzimušajam/bērnam. Jūs nedrīkstat lietot zāles Preductal® MB zīdīšanas laikā.
DEVAS UN PIELIETOJUMS
Tabletes jālieto veselas, nekošļājot, uzdzerot ūdeni.
Iekšpusē 1 tablete 2 reizes dienā, no rīta un vakarā, ēšanas laikā.
Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
BLAKUSEFEKTS
Blakusparādības, kas definētas kā nevēlamas blakusparādības, kas vismaz, iespējams, ir saistītas ar ārstēšanu ar trimetazidīnu, ir uzskaitītas šādā pakāpē: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, No gremošanas sistēmas
Bieži: sāpes vēderā, caureja, gremošanas traucējumi, slikta dūša, vemšana.
Nenoteikts biežums: aizcietējums.
Vispārēji traucējumi
Bieži: astēnija.
No centrālās nervu sistēmas
Bieži: reibonis, galvassāpes.
Nenoteikts biežums: parkinsonisma simptomi (trīce, akinēzija, paaugstināts tonuss), Romberga stāvokļa nestabilitāte un gaitas "nestabilitāte", "nemierīgo kāju" sindroms, citi saistīti kustību traucējumi, kas parasti ir atgriezeniski pēc terapijas pārtraukšanas. Miega traucējumi (bezmiegs, miegainība).
No ādas un zemādas taukiem
Bieži:ādas izsitumi, nieze, nātrene.
Nenoteikts biežums: akūta ģeneralizēta eksantēma pustuloze, Kvinkes tūska.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses
Reti: sirdsklauves, ekstrasistolija, tahikardija, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija, ko var pavadīt vispārējs vājums, reibonis vai līdzsvara zudums, īpaši antihipertensīvo zāļu lietošanas laikā, sejas ādas "karstuma viļņi".
No asinsrites un limfātiskās sistēmas puses
Nenoteikts biežums: agranulocitoze, trombocitopēnija, trombocitopēniskā purpura.
No aknām un žultsceļiem
Nenoteikts biežums: hepatīts.
PĀRDOZĒŠANA
Ir tikai ierobežota informācija par trimetazidīna pārdozēšanu. Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska terapija.
MIJIEDARBĪBA AR CITU NARKOTIKU
Nav ievērots.
SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Preductal® MV nav paredzēts stenokardijas lēkmju mazināšanai un nav indicēts sākotnējam terapijas kursam nestabilas stenokardijas vai miokarda infarkta gadījumā pirmsslimnīcas stadijā vai pirmajās hospitalizācijas dienās.
Ja attīstās stenokardijas lēkme, jāpārskata un jāpielāgo ārstēšana (zāļu terapija vai revaskularizācija).
Preductal® MB var izraisīt vai pasliktināt parkinsonisma simptomus (trīci, akinēziju, paaugstinātu tonusu), tādēļ regulāri jāveic pacientu, īpaši gados vecāku cilvēku, uzraudzība. Šaubu gadījumā pacienti jānosūta pie neirologa atbilstošai izmeklēšanai.
Ja parādās kustību traucējumi, piemēram, Parkinsona simptomi, nemierīgo kāju sindroms, trīce, nestabilitāte Romberga stāvoklī un nestabila gaita,
Preductal ® MB ir neatgriezeniski jāatceļ.
Šādi gadījumi ir reti, un simptomi parasti izzūd pēc terapijas pārtraukšanas: lielākajai daļai pacientu 4 mēnešu laikā pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja parkinsonisma simptomi saglabājas ilgāk par 4 mēnešiem pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, jākonsultējas ar neirologu.
Var būt kritienu gadījumi, kas saistīti ar nestabilitāti Romberga stāvoklī un gaitas "nestabilitāti" vai izteiktu asinsspiediena pazemināšanos, īpaši pacientiem, kuri lieto antihipertensīvos medikamentus (skatīt sadaļu "Blakusparādības").
Preductal® MB jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem var palielināties tā iedarbība:
- Ar mērenu nieru mazspēju (skatīt apakšpunktus "Farmakoloģiskās īpašības" un "Lietošanas veids un devas").
- Gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 75 gadiem (skatīt sadaļu "Farmakoloģiskās īpašības").
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt darbu, kam nepieciešams liels psihomotorisko reakciju ātrums
Laikā klīniskie pētījumi netika atklāta zāļu Preductal® MV ietekme uz hemodinamikas parametriem, tomēr pēcreģistrācijas lietošanas periodā tika novēroti reiboņa un miegainības gadījumi (skatīt sadaļu "Blakusparādības"), kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus. un veikt darbu, kas prasa palielinātu fizisko un garīgo reakciju ātrumu.
IZLASES FORMA
Modificētas darbības apvalkotās tabletes, 35 mg.
Iepakošanai (iepakošanai) / ražošanai Krievijas uzņēmumā Serdiks LLC:
30 tabletes vienā blisterī (PVC / Al). 2 blisteri ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona kastītē.
Slimnīcas iepakojums:
30 tabletes vienā blisterī (PVC / Al). 3 vai 6 blisteri ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona kastītē.
10 blisteri pa 30 tabletēm blisterī ir ievietoti kartona iepakojumā (iepakojums nav marķēts). 3 kartona iepakojumi ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona kastē ar pirmās atvēršanas kontroli.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Īpaši uzglabāšanas apstākļi nav nepieciešami.
Sargāt no bērniem.
GLABĀŠANAS LAIKS
3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas uzdrukāts uz iepakojuma.
APTIEKĀM IZPLATĪŠANAS NOTEIKUMI
Pēc receptes.
Servier CJSC, Krievija, izsniegta reģistrācijas apliecība
115054, Maskava, Paveletskaya kv. 2, ēka 3
Ražo farmācijas uzņēmums ANFARM A.O., Polija
6B, st. Annopol, 03-236 Varšava
ul. Annopol, 6B, 03-236 Varšava, Polija.
Ražo Serdix LLC, Krievija
LLC "Serdiks", 142150, Maskavas apgabals, Podoļskas rajons, Sofyino ciems, 1/1
Par visiem jautājumiem sazinieties ar Servier Laboratories JSC pārstāvniecību
AS Servier Laboratories pārstāvniecība:
115054, Maskava, Paveletskaya kv. 2, ēka 3
Saistītie raksti
