Ketanov, amit ezek a tabletták. A ketán tabletták és mellékhatásaik használata. Mi a jobb: ketanov vagy ketorol
A gyógyszer felszabadulása és formája
1 ml - ampullák (10) - csomagolók.
gyógyszerészeti hatás
NSAIDS, pirrolizin-karbonsavszármazék. Kifejezett fájdalomcsillapító hatás- Gyulladáscsökkentő és mérsékelt lázcsillapító hatással is rendelkezik. A hatásmechanizmus kapcsolódik a elnyomása a tevékenység a COF - a fő enzim, az arachidonsav metabolizmusra, amely az elődje prosztaglandinok, amelyek játsszák a fő szerepet a patogenezisében gyulladás, fájdalom és a láz.
Farmakokinetika
Amikor a gyomor-bél traktusból felszívódik. C Max a vérben 40-50 perc után érhető el, mint a bevitel után, és a bevezetés után. Az étkezés nem befolyásolja az abszorpciót. A plazmafehérjékkel való kötés több mint 99%.
T 1/2 - 4-6 óra mind a bevezetés utáni és után.
Az adag több mint 90% -a a vizeletből származik, változatlanul - 60%; A szám többi része a belekben van.
Vese és személyeknél szenvedő betegeknél szenilis kora Az eliminációs sebesség csökken, t 1/2 növekszik.
Jelzések
A rövid távú megkönnyebbülés mérsékelt és erős fájdalom Különböző eredetű.
Ellenjavallatok
A gasztrointesztinális traktus eróziós fekélyes elváltozásai a súlyosbító fázisban, a jelenlét vagy a gyanúja gyomor-bélrendszeri vérzés és / vagy a koponya vérzés, véralvadási zavarok a történelemben, magas vérzési vagy hiányos hemostasis, hemorrhagiás diasztézis, mérsékelt és kiejtett rendellenességek a vese funkció (a szérum kreatinin tartalma több mint 50 mg / l), a fejlődés kockázata hypovevolemiában és dehidratálásban; "Aspirin Triad", bronchiális asztma, Az orrüreg polipjai, egy angioedema ödéma a történelemben, a profilaktikus érzéstelenítésben, a műtét előtt, a műtéten, a gyermekek és a tizenéves korig 16 évig, terhesség, szülés, szoptatás, fokozott érzékenység a ketorolacra és más NSAID-kre.
Adagolás
Felnőttek, amikor belsejében - 10 mg-os 4-6 óránként, szükség esetén 20 mg 3-4 alkalommal / nap.
Egyetlen adag bevezetése - 10-30 mg, a bevezetések közötti intervallum 4-6 óra. Az alkalmazás maximális időtartama 2 nap.
Maximális dózis: Belső vagy In / M adagolás esetén - 90 mg / nap; Az 50 kg-os testtömegű betegeknél, károsodott vesefunkcióval, valamint 65 évesnél idősebb személyeknél - 60 mg / nap.
Mellékhatások
Oldalról kardio-vascularis rendszer: Ritkán - Bradycardia, vérnyomás, szívverés, ájulás.
Oldalról emésztőrendszer: Lehetséges hányinger, hasmenés; Ritkán - székrekedés, meteorizmus, gyomor-bél traktus recessziójának érzése, hányás, szájszárazság, szomjúság, sztómás gyulladás, gyomorgyulladás, erosív-fekélyes ulceratív léziók a gyomor-bél traktus, májfunkció.
A CNS-ből és perifériából idegrendszer: A szorongás lehetséges, fejfájás, álmosság; Ritkán - paresztézia, depresszió, eufória, alvászavarok, szédülés, ízes érzések megváltozása, látás megsértése, motoros rendellenességek.
Oldalról légzőrendszer: Ritkán - a légzés megzavarása, a fulladás támadása.
A húgyúti rendszerből: Ritkán - városi, oliguria, poliuria, proteinuria, hematuria, azotémia, akut veseelégtelenség.
A véralvadási rendszerből: Ritkán - orrvérzés, anémia, eosinophilia, thrombocytopenia, vérzés a posztoperatív sebekből.
Az anyagcserétől: Lehetőség van az izzadás megerősítésére, duzzanat; Ritkán - Oliguria, a kreatinin és / vagy karbamid növekedése a vérplazmában, hypokalemiában, hyponatremiában.
Allergiás reakciók: Lehetséges bőr viszket, hemorrhagiás kiütés; Egyszeri esetekben - exfoliatív dermatitis, urticaria, Lyela szindróma, Stevens-Johnson-szindróma, anafilaxiás sokk, Bronchospasmus, Quincke duzzanata, Malégi.
Mások: Láz lehetséges.
Helyi reakciók: Fájdalom az injekcióban.
Gyógyhatás
A KETOROLAC más NSAID-kkel történő egyidejű alkalmazásával az adalék mellékhatások kialakulása lehetséges; antikoagulánsokkal (beleértve a heparint alacsony dózisban) - lehetséges a vérzés kockázatának növelése; ACE-gátlókkal - a vesekárosodások kialakulásának kockázatának növelése lehetséges; Probelecid - a ketorolac koncentrációja plazmában növekszik és felezési ideje; Lítiumkészítményekkel - lehetséges csökkenteni a lítium veseelégtelenségét és a plazmakoncentráció növekedését; C a diuretikus hatás csökkenése.
A Ketorolak használatakor az opioid fájdalomcsillapítók alkalmazásának szükségességét az anesztizálás érdekében csökkentik.
Különleges utasítások
Vigyázat szenvedő betegek kezelésére használják megsértésével a máj és a vese funkcióját, krónikus szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás, a erozív-ulcene elváltozások a traktus és a vérzés a gyomor-bél traktus.
Ezt a Cautoras-hoz kell használni posztoperatív időszak Olyan esetekben, amikor különösen gondos hemosztázisra van szükség (a prosztata mirigy, a tonstatektómia, a kozmetikai sebészetben), valamint a szenilis korban szenvedő betegeknél, mert A ketorolak felezési ideje meghosszabbodik, és a plazma clearance csökkenhet. A betegek ebben a kategóriájában javasoljuk a ketorolacot a terápiás tartomány alsó határa közelében lévő dózisokban. A májkárosodás tünetei, a bőrkiütés, az eozinofília ketorolac törlésre kerülnek. A ketorolac nem jelenik meg krónikus fájdalom szindrómában.
Hatással van a járművek és ellenőrzési mechanizmusok vezetésére
Ha álmosság, szédülés, álmatlanság vagy depresszió jelennek kezelés alatt Ketorolak, szükséges betartani fokozott elővigyázatossággal órákon potenciálisan veszélyes tevékenységek megnövelt figyelmet igényelnek és sebességét pszichomotoros reakciókat. Continocated jogosultságával vesefunkció (szérum kreatinin tartalma több 50 mg / l-nél nagyobb), a hypovolemiában és a dehidratálásban veseelégtelenség kockázata.
VIGYÁZAT A károsodott vesefunkcióban szenvedő betegeknél.
A májfunkció megsértése esetén
VIGYÁZAT A károsodott májfunkcióban szenvedő betegeknél.
Alkoholista alkalmazás
Figyelemmel kell használni, hogy ketorolac alkalmazása a szenilis kor betegeként, mert A ketorolak felezési ideje meghosszabbodik, és a plazma clearance csökkenhet. Ezek a betegek, javasoljuk, hogy a ketorolacot a terápiás tartomány alsó határa közelében lévő dózisokban javasoljuk.
N 012170 / 01-310317
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Ketanov ®.
Nemzetközi bíratlan név:
Ketorolak
Dózisforma:
a filmhéjjal borított tabletták
Szerkezet:
Egy héjjal borított tabletta tartalmazza:
Hatóanyag: ketorol Troometamol -10,00 mg.
Segédanyagok:
kukoricakeményítő - 44,76 mg, mikrokristályos cellulóz - 122,41 mg, szilícium kolloid dioxid - 1,83 mg, magnézium-sztearát - 1,00 mg.
Filmhüvely:
hypromellos - 2,91 mg, Macrogol-400 - 0,68 mg, tisztított talkum - 0,16 mg, titán-dioxid - 1,25 mg.
Leírás:
Kerek kétcsavaros tabletta burkolt héj, fehér vagy majdnem fehér, a gravírozás "kvt" az egyik oldalon.
Farmakoterápiás csoport:
nonteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID).
A kódATX: M01av15
Pharmachologic hatás:
Farmakodinamika
A ketorolaknak kifejezett fájdalomcsillapító hatású, gyulladáscsökkentő és mérsékelt lázcsillapító hatású.
A hatásmechanizmus kapcsolódik a nem-szelektív elnyomása a tevékenység a ciklooxigenáz-1 enzim (COG-1) és ciklooxigenáz-2 (COG-2), főként a perifériás szövetekben, következménye a fékezés a biosyntase prosztaglandinok - fájdalomérzékenység, termoreguláció és gyulladás fragmensei. A ketorolac egy [-] s és [+] r enantiomerek racém keveréke, míg a fájdalomcsillapító hatás [-] forma miatt következik be.
A gyógyszer nem befolyásolja az opioid receptorokat, nem gátolja a légzést, nem okoz gyógyszer-függőséget, nincs nyugtató és anxiolitikus hatású. A fájdalomcsillapító hatás szerint összehasonlítható a morfinnal, jelentősen meghaladja a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket.
Miután megkapta az érzéstelenítő hatás kezdetét, illetve 1 óra elteltével a maximális hatás 1-2 óra után érhető el.
Farmakokinetika
Bevétele után, a ketorolac jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusban - a maximális koncentráció (Cmax) a vérplazmában (0,7-1,1 ng / ml) érjük el 40 perc után figyelembe éhgyomorra egy adag 10 mg. Az élelmiszer-gazdag élelmiszer csökkenti a vér maximális koncentrációját a vérben, és 1 órán át késlelteti a teljesítményét. A gyógyszer 99% -a kötődik a vérplazmafehérjékhez, és hipoalbuminémiával, a vérmentes anyag mennyiségének növekedése. Biohasznosulás - 80-100%). Az idő, hogy az egyensúlyi koncentráció (CSS) elérése az orális beadás alatt - 24 órán át naponta 4-szer (a mentőtermek felett), és 10 mg 0,39-0,79 μg / ml-es vizsgálatot végezzen.
Az eloszlás térfogata 0,15-0,33 l / kg. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a gyógyszer eloszlásának mennyisége 2-szer emelkedhet, és az R-enantiomer eloszlási térfogata 20%.
Behatol az anyatejbe: Miután megkapta a ketorolak első és második adagját, 10 mg tejet kapunk 2 óra elteltével, és 7,3 ng / ml és 7,9 g / l mennyiségben érhető el.
A beadott dózis több mint 50% -a metabolizálódik a májban farmakológiailag inaktív metabolitok képződésével. A fő metabolitok glükuronidok, amelyeket a vesék eltávolítanak, és p-hidroxi scalerolac. 91% -kal vizsgáztatva vese, 6% - a belekben.
Fél élet (T1 / 2) a normál veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a 10 mg-os bevétel után 2,4-9 órát jelent. T1 / 2.az idős betegek meghosszabbítják és fiatalok lerövidülnek. A májfunkció nem érinti a T1 / 2-et . A kreatinin koncentrációjában lévő veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a vérplazmában 19-50 mg / l (168-442 μmol / l)
A T1 / 2 10,3-10,8 óra, a kiejtett veseelégtelenség - több mint 13,6 óra.
Az általános clearance 10 mg - 0,025 l / kg / óra elterjedése esetén történik; Veseelégtelenségben a kreatinin koncentrációjával a vérplazmában 19-50 mg / l-ben 10 mg - 0,016 l / kg / h.
A hemodialízis során nem ürül.
Jelzések:
A különböző gének átlagos és erős intenzitásának fájdalmas szindróma (beleértve a posztoperatív időszakot is, onkológiai betegségek satöbbi.)
Ellenjavallatok
- Túlérzékenység (beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket is);
- Teljes vagy hiányos kombináció a hörgő asztma. az orr ismétlődő polipózisa és a hiányos szinuszok és intolerancia acetilszalicilsav vagy más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (beleértve a történetet is);
- Erozív-fekélyes elváltozások gyomor-bélrendszeri traktus és duodenális bél, aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, gyulladásos megbetegedések belek:
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin clearance 30 ml / perc alatt van).
- Májbetegség (exacerbáció);
- Betegségek pajzsmirigy;
- Megerősített hypercalmia;
- Akut myocardialis infarktus;
- Az aortocortonary tolatás lefolytatása után;
- Agyi forgalom (ischaemiás, hemorrhagikus stroke) akut megsértése;
- Csontvelő és vérbetegség (leukopenia, beleértve a történelmet, thrombocytopenia, hemophilia), myelosuppression;
- Kifejezte myopathy, myasthenia;
- Terhesség, időszak szoptatás, gyermekkor (legfeljebb 16 év);
- Egyidejű használata proenecid;
- Egyidejű alkalmazás pentoxifinlinnal;
- Egyidejű alkalmazás acetilszalicilsavval és más, nem szteroid gyulladáscsökkentő készítményekkel (beleértve a ciklooxigenáz-2 inhibitorokat);
- Egyidejű alkalmazás lítium-sókkal;
- Egyidejű alkalmazása antikoagulánsokkal (beleértve a warfarin és heparin);
A gyógyszer nem alkalmazandó:
- a prophylactic érzéstelenítéshez és a kiterjedt működési beavatkozások előtt és a vérzés nagy kockázatának köszönhetően.
Krónikus fájdalom kezelésére.
Gondosan:
Fekélyes betegség Gyomor és duodenum, colitis ulcerosa, croul betegség, májbetegség a történelemben, a máj porphyria, krónikus veseelégtelenség (kreatinin clearance 30-60 ml / perc), krónikus szívelégtelenség, artériás hipertónia, Jelentős mennyiség csökkentése
keringő vér (beleértve az utána) műtéti beavatkozás), Idős betegek (beleértve a diuretikumokat, a gyengített betegeket és az alacsony testtömeget), a bronchiális asztma, a glükokortikoszteroidok (beleértve a prednizon), az antikoagulánsokat (beleértve a warfarin), az anti-aggregánsok (beleértve az acetilszalicilsavat, klopidogrél), szelektív inhibitorok a szerotonin fordított lefoglalás (beleértve a cititalopram, fluoxetin, paroxetin, sratralin), ischaemiás betegség Szívek, cerebrovascularis betegségek, diszlipidémia / hiperlipidémia, cukorbetegség, Perifériás artériás betegségek, dohányzás, jelenléte a Helicobacter pylori fertőzés, hosszú távú használata nem steroiding gyulladáscsökkentő gyógyszerek, a tuberkulózis, a kifejezettebb csontritkulás, az alkoholizmus, a súlyos szomatikus megbetegedések, alacsony vérnyomás, magas vérnyomás.
Kérelem terhesség alatt és szoptatási időszakban
A kérelem biztonsága a terhesség alatt nincs telepítve. Alkalmazás a terhességi gyógyszerek harmadik trimeszterében. A prosztaglandinok szintézisének megsértése az artériás csatorna korai lezárását és a méh kontraktilis képességének gyengülését okozhatja. A méh vágásának megsértése miatt lassul generikus tevékenység És a méh vérzés kockázata nő.
A Ketorolak behatol az anyai tejbe. Mint az anya és a gyermek, a vérzés kockázata növekszik.
A Ketanov® gyógyszer használata a terhesség és a szoptatás időszakában ellenjavallt.
Felhasználási mód és dózis:
Tabletták formájában a Ketanov®-t egy vagy a gravitációtól függően ismételjük meg bagoly szindróma. Egyszeri dózis - 10 mg, ha újra felvisszük, a fájdalom súlyosságától függően napi 10 mg-tól 4-ig terjed; A maximális napi dózis nem haladhatja meg a 40 mg-ot.
A kurzus időtartamának belsejében nem haladhatja meg az 5 napot.
Mellékhatás
Gyakorisággal mellékhatások Az alábbi kategóriák szerint osztva: nagyon gyakran (\u003e 1:10), gyakran (\u003e 1: 100 és<1:10), нечасто (>1: 1000 és<1:100). редко (>1: 10.000 és<1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).
A Központi CNS megsértése:gyakran - fejfájás, szédülés, álmosság; Ritkán aszeptikus meningitis (láz, erős fejfájás, nyaki izom merevség), hiperaktivitás, hangulatváltozás, szorongás, hallucinációk, depresszió, pszichózis.
A kardiovaszkuláris rendszer megsértése:ritkán megnövekedett vérnyomás; Ritkán - tüdő duzzanat, ájulás.
A légzőrendszer rendellenességei:ritkán - bronchospasmus, légszomj, rhinitis, larynx duzzanat.
Emésztési rendellenességek rendszerek:gyakran (különösen a 65 évesnél idősebb idős betegeknél, a gasztrointesztinális traktusok eróziós fekélyes sérüléseinek története) gastralgia, hasmenés; ritkán - stomatitis, flatulencia, székrekedés, hányás, gyomor túlcsordulás; Ritkán - hányinger, eróziós-fekélyes léziók a gasztrointesztinális traktus (beleértve a perforációt [éles fájdalom a hasban] és vérzés [hányás a "kávéházak", melena] - olyan feltételek, amelyek halálhoz vezetnek), kolesztatikus sárgaság, Hepatitis, Hepatomegalia. Akut hasnyálmirigy.
Az ürítési rendszer megsértése:ritkán - akut veseelégtelenség, alacsonyabb hátfájás hematuria és / vagy azotémia nélkül vagy anélkül, hemolitikus uremiás szindróma (hemolitikus anémia. Veseelégtelenség, thrombocytopenia, lila), gyakori vizelés, növekedés vagy csökkenés napi diurézis, jade, duzzanat duzzanat.
Értékek megsértése:ritkán - csökkent hallás, csengetés a fülben, a vizuális károsodás (beleértve a vizuális érzékelés fuzzinessét).
A hemostasis rendszer megsértése:ritkán - vérzés a posztoperatív seb, az orrvérzés, a rektális vérzés.
A vérképző szervek megsértése:ritkán anémia, eozinofília, leukopenia.
Bőrösségek:ritkán - bőrkiütés (beleértve a makulopapuláris kiütést is), lila; ritkán- Exfoliative Dermatitis, Urticaria, Stevens-Johnson-szindróma, Liella-szindróma.
Allergiás reakciók:ritkán anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók (bőr hiperémia, bőrkiütés, urticaria, bőrhálózat, légszomj, légzés nehézségei, angioödéma duzzanat).
Egyéb jogsértések:gyakran - duzzanat (arc, lábak, testsúly növekedése); Ritkán fokozott izzadás: ritkán - nyelv duzzanat, láz.
Túladagolás:
Tünetek: hasi fájdalom, hányinger, hányás, gyomor vagy eróziós gasztritisz, károsodott veseelégtelenség, metabolikus acidózis előfordulása.
Kezelés:gyomormosás, adszorbensek (aktivált szén) bevezetése és tüneti terápia vezetése (a test létfontosságú funkcióinak fenntartása).
Nem megfelelően kiválasztódik a dialízis.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az egyidejű használata a ketorolac acetilszalicilsav vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (beleértve a ciklooxigenáz-2-inhibitorok), a kalcium-készítmények, glükokortikoszteroidok, etanol, kortikotropin vezethet jelentős növekedést a mellékhatások kockázatát, beleértve a kialakulását a gyomor-bélrendszeri traktus és a gasztrointesztinális csirke vérzés kialakulása. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű használata ellenjavallt.
A paracetamol egyidejű használata növeli a nephrotoxicitást. metotrexáttal - hepato és nephrotoxicitással.
A ketorolac és a metotrexát egyidejű alkalmazása csak akkor lehetséges, ha az utóbbi alacsony dózisai (a metotrexát koncentrációja a vérplazmában) és a diuretikus gyógyszerek (a prosztaglandinok szintézise csökken a vesékben).
Az opioid fájdalomcsillapításokkal kombinálva az utóbbi dózisai jelentősen csökkenthetők.
Az antacicid alapok nem befolyásolják a gyógyszer felszívódását.
A Ketorolak növeli az inzulin és az orális hipoglikémiás gyógyszerek hipoglikémiás hatását (dózis újraszámításra van szükség). A nátrium-Holprath egyidejű használata a vérlemezke-aggregáció zavarát okozhatja.
Növeli a vér plazma verapamil és nifedipin koncentrációját.
Ha más nephrotoxikus gyógyszerekkel (beleértve az arany gyógyszereket is) alkalmazzák, növeli a nephrotoxicitás kockázatát.
Kábítószerek, amelyek blokkolják a csatorna szekrécióját, csökkenti a ketorolis clearance-t és növelje koncentrációját a vérplazmában.
A proenecid-hez való egyidejű használat a plazmakoncentráció növekedéséhez és a ketorolak felezési ideje növekedéséhez vezet. A proenecid-vel történő egyidejű használat ellenjavallt.
A lítium-sók és néhány gyógyszer egyidejű alkalmazása, elsöprő prosztaglandin szintézis. a lítium-sók eltávolításának és növelésének megsértését eredményezi.
A lítium-sók egyidejű alkalmazása ellenjavallt.
A ciklosporin egyidejű alkalmazásával a takrolimusz ketorolac (Mint más NSAID-k), óvatosság a nephrotoxicitás fokozott kockázatának köszönhetően.
A HIV-fertőzött betegek hematómáiban jelentették a hemofíliában szenvedő betegeknél, amelyek egyidejűleg érkeztek a zidovudinnal és az ibuprofenekkel.
Ezért figyelembe kell venni az ellátást, miközben egyszerre használja az NSAID-t és a zidovudint. A ketorolak nem érinti a vérfajtákból származó vér kombinációját.
Állatkísérletek szerint a kinolon antibiotikumokkal rendelkező NSAID-k egyidejű alkalmazása, a rohamok kockázata nő.
A Mifepriston alkalmazásának 8-12 napig nem ajánlott NSAID-k alkalmazása. Mivel csökkenthető a mifepriszton hatásának csökkentése.
Különleges utasítások
A Ketorolak elnyomja a vérlemezke-aggregációt és növeli a véralvadási időt. A vérlemezkék aggregációjának hatása 24-48 óra elteltével leáll.
A hypovolemia növeli a vesékkel járó mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Szükség esetén narkotikus fájdalomcsillapítókkal kombinálva lehet előírni.
A Ketanov® nem ajánlott a premedication és az anesztézia támogatására.
A ketorolok alkalmazásakor a folyadék késleltetés esetén az artériás magas vérnyomás és az ödéma jelentettek. A szívelégtelenségben szenvedő betegek, az artériás hipertónia beadása során gondoskodni kell.
Egyidejű használat más, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vezethet ilyen megsértésként a szívelégtelenség dekompenzációjaként, a vérnyomás növekedése. A véralvadást végző betegeket csak a vérlemezkék állandó szabályozásával írják elő, ami különösen fontos a posztoperatív időszakban, amikor a hemosztázis gondos ellenőrzése szükséges.
A klinikai vizsgálatok, a használatát néhány nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek nagy adagban is növekedéséhez vezet a kockázata artériás trombózisos komplikációk (például miokardiális infarktus, szélütés). Annak ellenére, hogy az ilyen szövődményeket a Ketorolac használatakor nem jelentették be, a meglévő adatok nem elegendőek ahhoz, hogy kizárják az ilyen szövődmények kockázatát. A nem kívánt reakciók kialakulásának kockázata növeli a kezelés időtartamának meghosszabbítását és a 40 mg / nap orális adagjának növelését.
Az NSAID-GASTROPATHY fejlesztésének kockázatának csökkentése érdekében ajánlott az antacid eszközöket, a misoprostolot, valamint a gyomorszekréciót csökkentő gyógyszereket alkalmazni (hisztamin-ng receptor blokkolók, protonpumpa inhibitorok).
A gyógyszer hatásának hatása orvosi használatra a járművek ellenőrzésére való képességre, mechanizmusok
A kezelés időtartama alatt a központi idegrendszer (álmosság, szédülés, fejfájás) részét képező mellékhatások kifejlesztése lehetséges, ami csökkenti a mentális és motoros reakciók arányát, ezért szükség van a szállításra és a foglalkozásra más potenciálisan veszélyes tevékenységekkel, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Engedélyezési űrlap:
A filmhéjjal borított tabletták, 10 mg.
10 tabletta egy buborékfóliában alumínium fólia és PVC filmek vagy Blister Ora-A1-PVC / A1. 1, 2, 3 vagy 10 hólyag, valamint a kartoncsomag használatához szükséges utasítások.
Tárolási feltételek
25 ° C-nál nagyobb hőmérsékleten. Tartsa távol a gyermekektől.
Szavatossági idő:
Ne használja a lejárati dátum után.
Hagyja a feltételeket:
Receptre.
Regisztrációs tulajdonostanúsítványok
S.k. Terápia S.A., 400632, gyár ul
124, Cluj-Napoca. Kolozsút megye, Románia.
Gyártó
C.k. C.A. Therapy 400632, gyár ul
124, Cluj-Napoca, County Cluj, Románia.
S.c. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Utca, Ci Uj-Napoca, Cluj megye, Románia.
SAN Pharmaalian Industry Kft.,
Ipari Erea №3, A. V. Road, Devas -
455 001, India
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Ipari
NO3 terület, A. B. Road, Dewas - 455 001,
India.
A fogyasztói igények a San Pharmalism Industrici Kft. Képviselőjének küldésére A cím:
129223, Moszkva, béke Ave., D. 199, struktúra 537/2.
A Ketanov egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer egy kifejezett fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és mérsékelt lázcsillapító hatású, pirrolízis-karbonsav származéka.
Engedje fel az űrlapot és a kompozíciót
Ketanov formában kapható:
- Tabletták fehér vagy szinte fehér, kerek, kettős alakú formájú filmhéjjal (10 darab egy buborékfóliában, 1, 2, 3 vagy 10 buborékcsomagolásban);
- Az intramuszkuláris beadáshoz szükséges oldat, átlátszó színtelen vagy halványsárga (1 ml ampullákban, 5 vagy 10 ampullák kartonpapírjában).
A hatóanyag a ketorolac troomethamin (10 mg 1 tabletta és 30 mg 1 ml injekcióhoz képest).
Tabletta segédkomponensek: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
A filmhéj összetétele: Macrogol 400, titán-dioxid, hidroxi-propil-metil-cellulóz, tisztított talkum, tisztított víz (a gyártási folyamatban).
Az oldat segédkomponensei: Dinatari edetat, nátrium-hidroxid, etanol, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Használati jelzések
A Ketanovot az átlagos és erős intenzitás különböző eredetének fájdalmas szindrómájával (beleértve a posztoperatív időszakban és a rákos fájdalommal).
Ellenjavallatok
A Ketanov használatához kapcsolódó ellenjavallatok:
- Vese- és / vagy májelégtelenség (plazma kreatininszint 50 mg / ml felett);
- Peptikus fekélyek, a gasztrointesztinális traktus eróziós fekélyes elváltozásai súlyosbodás, hipokoaguláció (beleértve a hemofília);
- Hemorrhagiás diathesis, hemorrhagiás stroke (gyanúsított vagy megerősített), vérzési jogsértés, magas réselési kockázat vagy vérzés (beleértve a műveleteket is);
- Krónikus fájdalmak kezelése;
- Anesztézia műtét előtt, vagy alatt (a vérzés fokozott kockázata miatt);
- Egyidejű cél más NSAID-kkel;
- A gyermekek és a serdülők kora 16 évig, a biztonság és a hatékonyság nem telepítve vannak;
- Terhesség, szülés, szoptatás;
- A ketorolaknak vagy más NSAID-nek, az ősi ödéma, a bronchospasmus, aszpirin asztma, a kiszáradás és a hypovolemia túlérzékenysége.
Vigyázat VIGYÁZAT A 65 év feletti személyek és a következő betegségeknél szenvedő betegek számára:
- Krónikus szívelégtelenség;
- Bronchiális asztma;
- Artériás hipertónia;
- Cholecystitis;
- Károsodott vesefunkció (a plazma kreatinin szintjén 50 mg / ml alatt);
- Vérmérgezés;
- Aktív hepatitis;
- Cholestasis;
- RENDSZER RED LUPUS;
- Az orr nasopharynx és nyálkahártya polipjai.
Alkalmazási mód és adagolás
A ketán tabletták belsejében vannak. A vétel sokasága a fájdalom szindróma súlyosságától függ. Az egyszeri alkalmazás adagja 10 mg, ismételt vétel - napi 10 mg-tól négyszer; Maximális napi dózis - legfeljebb 40 mg.
Ha szóban használatos, a kezelés időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
A Ketanov injekciós oldat formájában mélyen intramuszkulárisan kerül bevezetésre. Javasoljuk, hogy minimálisan hatékony dózisokat rendeljenek, a beteg reakciójának és fájdalomintenzitásának megfelelően kiválasztva. Szükség esetén az opioid fájdalomcsillapítók csökkentése csökkenthető dózisokban.
A gyógyszer egyszeri dózisa egyetlen intramuszkuláris beadással:
- 10-30 mg - 65 éves betegek (a fájdalom intenzitásától függően);
- 10-15 mg - a veseelégtelenségben szenvedő betegek és a 65 év feletti személyek.
A gyógyszer dózisa többszörös intramuszkuláris beadással 10-30 mg - kezdő dózis, majd:
- 10-30 mg 4-6 óránként (65 évig tartó betegek);
- 10-15 mg-os 4-6 óránként (betegek károsodott vesefunkciójú betegek és 65 év feletti személyek).
A ketanova maximális napi adag intramuszkuláris adminisztrációval:
- Legfeljebb 90 mg a 65 évig tartó betegek esetében;
- Legfeljebb 60 mg a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és 65 év alatti személyeknél.
A gyógyszer parenterális adagolásával a kurzus időtartama szintén nem haladhatja meg az 5 napot.
Abban az esetben, egy átmenetet intramuszkuláris beadása Ketanov orális adagolás esetén a napi dózis mind formák napján fordítás nem lehet több, mint 90 mg személyek 65 év és 60 mg - a betegekben, akiknél károsodott vesefunkció és a betegek Több mint 65 éves. Emlékeztetni kell arra is, hogy a kábítószer dózisának átmenetének napján nem haladhatja meg a 30 mg-ot.
Mellékhatások
A Ketanov használatakor a következő mellékhatások a rendszerek és szervek részéről lehetséges:
- Cardiovascularis rendszer - vérnyomásváltozások, szívverés, bradycardia, ájulás (ritkán);
- Az emésztőrendszer - hasi fájdalom, hányinger, hasmenés: ritkán - puffadás, székrekedés, hányás, rossz a gyomor-csapda, szomjúság, szájszárazság, gastritis, stomatitis, megsérti a májfunkció, eróziós-fekélyes elváltozások a gyomor-bél traktus;
- Közép- és perifériás idegrendszer - álmosság, fejfájás és szorongás lehetséges; Ritkán - a depresszió, az alvászavar, az eufória, a szédülés, a paresztézia, a látás megsértése, az ízérzékenységek változása, a motoros rendellenességek;
- Légzőrendszer - A fulladás és a légzésvesztés (ritkán) támadások;
- Húgyúti rendszer - oliguria, proteinuria, poliuria, hematuria, vizelési növekedés, akut veseelégtelenség, azotémia (ritkán);
- Vérképző rendszer - anémia, thrombocytopenia, orrvérzés, eozinofília, posztoperatív vérzés (ritkán);
- Metabolizmus - duzzanat és erősítés erősítése; Ritkán - hiponatémia, hypokalemia, növekvő karbamid és / vagy kreatinin a vérplazmában;
- Allergiás reakciók - hemorrhagiás kiütés és bőr viszketés lehetséges; Elkülönített esetekben - urticaria, bronchospasmus, stevens-johnson szindróma, exfoliative dermatitis, anafilaxiás sokk, layella szindróma, malégi, svinc duzzanat;
- Egyéb - láz;
- Helyi reakciók - fájdalom az injekció beadásának helyén lehetséges.
Különleges utasítások
A Ketanov csak 24-48 óra elteltével megszünteti a vérlemezke-aggregációt.
A hypovolemiában a vesék oldalán lévő mellékhatások kialakulásának kockázata növekszik. Szükség esetén a ketánt narkotikus fájdalomcsillapítókkal kell előírni.
A gyógyszer alkalmazása nem ajánlott anesztézia a szülészeti gyakorlatban, valamint az általános érzéstelenítéshez fűződő beteg előzetes gyógyszerkészítéséhez, valamint az anesztézia támogatásának eszközeként.
Ketanov nem használható a paracetamolnál több mint 5 napig. A véralvadás megsértése esetén a gyógyszert csak a vérlemezkék számának rendszeres felügyelete alatt írják elő. Ez különösen fontos a posztoperatív időszakban, amikor gondos hemosztázisfigyelésre van szükség.
A Ketanov vétele során a CNS mellékhatásainak kialakulásának kockázata miatt kívánatos elkerülni bármely olyan tevékenység elvégzését, amely fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciókat igényel (munka mechanizmusokkal, autó vezetésével stb.
Analógok
A gyógyszer szerkezeti analógjai: Ketorolak, Solols, Adolor és Ketalgin.
A tárolás feltételei
A Ketanovot száraz helyen kell tárolni, védve a fénytől és a gyermekek számára, legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten.
Felhasználhatósági idő - 3 év.
Utasítás
Szerkezet
a hatóanyag: Ketorolac trometamin;
A héjjal borított tabletta ketorolacot tartalmaz 10 mg trombetamin ketorolac;
segédanyagok: Cellulóz mikrokristályos, kukoricakeményítő, magnézium-sztearát, talkum, szilícium-dioxid kolloid, hyprontellose, makrogol, titán-dioxid (E 171).
Farmakoterápiás csoportokde
Nem szteroid gyulladáscsökkentő és antimorrothemicals.
PBX kód: M01AV15.
Jelzések
Ketanov tabletták borított héj, 10 mg használják rövid távú akut fájdalom kezelésére (beleértve a műtét utáni fájdalom) mérsékelt intenzitású, csak mint a folytatása a korábbi parenterális (intramuszkuláris vagy intravénás) kezelést a kórházban, ha szükséges. A ketorolac parenterális és orális terápia teljes időtartama nem haladhatja meg az 5 napot.
Ellenjavallatok
Fokozott érzékenységet a ketoroloknak vagy a gyógyszer bármely összetevőjének; Aktív peptikus fekélyekkel rendelkező betegek, a legutóbbi gyomor-bélrendszeri vérzéssel vagy perforációval, fekélyes betegséggel vagy gyomor-bélrendszeri vérzéssel; hörgő asztma, rhinitis, angioedema ödéma vagy urticaria, amelyet az acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek használata okoz (súlyos anafilaxiás reakciók lehetősége miatt); Bronchialis asztma a történelemben; a működési beavatkozás előtt és alatt nem használatos fájdalomcsillapítószerként; -High szívelégtelenség; Az orrpolipek teljes vagy részleges szindróma, ilke vagy bronchospasmus duzzanata; Ne alkalmazzák olyan betegeknél, akiknek a vérzés vagy a hiányos vérzés nagy kockázata és az antikoagulánsok, beleértve az antikoagulánsokat kapó betegeknél, beleértve az alacsony dózisokat heparin (2500-5000 egység 12 óránként); Máj- vagy mérsékelt és súlyos veseelégtelenség (Cleares kreatinin szérumban több mint 160 μmol / l); gyanúsított vagy megerősített cerebrovascularis vérzés, hemorrhagiás diathesis, beleértve a véralvadási zavarokat és a vérzés nagy kockázatát; Egyidejű kezelés más nem szteroid gyulladásgátló szerekkel (NSAID-k) (beleértve a szelektív ciklooxigenáz inhibitorokat), acetilszalicilsav, warfarin, pentoxifilin, probamacid vagy lítium sók; hypovolemia, dehidratálás; a terhesség, a bouts, a szülés és a szoptatás ideje; Gyermekkor 16 évig.
Alkalmazási mód és dózis
A tabletták kívánatosak az étkezés során vagy után. A gyógyszer rövid távú használatra ajánlott (legfeljebb 5 napig). A mellékhatások minimalizálása érdekében a gyógyszert a legkisebb hatékony dózisban kell alkalmazni a legrövidebb időtartamra, amely a tünetek szabályozásához szükséges. A kezelés megkezdése előtt a normosziát kell elérni. A felnőtt ketánokat 4-6 óránként 10 mg-ot írnak elő. Nem ajánlott a gyógyszert dózisokban használni, amely napi 40 mg-ot meghalad. Az opioid fájdalomcsillapítók (például morfin, ptyidin) párhuzamosan alkalmazhatók, a ketorolak nem befolyásolja az opioid készítmények kötődését, és nem növeli a légúti depressziót vagy nyugtató hatásokat, amely jellemző az opioidok számára. A ketorolac parenterálisan, és a ketorolacot tabletták formájában orálisan hozzárendelték, a teljes kombinációt napi dózis nem haladhatja meg a 90 mg-ot (60 mg idős arcokra, károsodott veseelégtelenségben szenvedő betegek és a testtömegű betegeknél 50 kg) és a gyógyszer orális formája nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot, ha a hatóanyag felszabadulásának formájának használata megváltozik. A betegeket a lehető leghamarabb át kell adni a gyógyszer szóbeli használatára.
Idős betegek
Az idős betegeknél nagyobb a súlyos szövődmények kockázata, különösen az emésztőrendszer. Az NSAID-k használatával való kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a páciens állapotát, általában a gyógyszer, például 6-8 óra alkalmazásával kapcsolatos hosszabb intervallumot javasoljuk.
Mellékhatások
Az emésztőrendszertől: Peptikus fekély, perforáció vagy gyomor-bélrendszeri vérzés, néha végzetes (különösen az idősek), émelygés, dyspepsia, gasztrointesztinális fájdalom, kellemetlen érzés a hasi, véres hányás, a gyomorhurut, a nyelőcső, a hasmenés, a böfögés, a székrekedés, a meteorizmus, a gyomor túlfolyásainak érzése, Melán, rektális vérzés, fekélyes stomatitis, hányás, vérzés, perforáció, hasnyálmirigy-gyulladás, colitis és Crohn-betegség súlyosbodása.
A központi idegrendszerből: szorongás, megsértés, megsértés, neuritis optikai ideg, álmosság, szédülés, nagy izzadás, szájszárazság, idegesség, paresztézia, funkcionális rendellenességek, depresszió, eufória, görcsök, az álmatlanság, az álmatlanság fokozott fáradtság, izgalom, vertigo, az ízérzés megsértése és a látás, a felmerülő, szokatlan álmok, zavartság, hallucinációk, hyperkinosis, halláskárosodás, tinnitus, pszichotikus reakciók, károsodott gondolkodás.
Fertőző betegségek: Aszeptikus meningitis (különösen az autoimmun betegségekben szenvedő betegeknél, mint például a szisztémás vörös lupus, a kötőszövet vegyes betegsége), a nyakszöveti izomok, a fejfájás, az émelygés, a hányás, a láz, a dezorientáció merevsége.
Metabolizmus és étkezés: Anorexia, hiponatémia, hypercalemia.
ÍGY húgyúti rendszerek: Megnövekedett vizelési frekvencia, oliguria, akut veseelégtelenség, hemolitikus uremiás szindróma, oldalsó fájdalom (C / hematuria nélkül), fokozott karbamid és kreatinin tartalom szérum, interstitialis nephritis, vizelet késleltetés, nephrotikus szindróma, meddőség, veseelégtelenség.
A máj: A májfunkció, a hepatitis, a sárgaság és a májelégtelenség megsértése, a funkcionális minták növelése.
A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról: Blood árapályok szembe, bradycardia, pallor, magas vérnyomás, hypotensio, palita, mellkasi fájdalom, ödéma fájdalom, szívelégtelenség.
Ezek a klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy egyes NSAID-ek használata, különösen nagy dózisokban és hosszú ideig, az artériás tromboembolikus szövődmények (miokardiális infarktus vagy stroke) fokozott kockázatával járhat.
Társasház a légzőrendszer oldala: Nazális vérzés, légszomj, asztma, tüdő ödéma.
A vérrendszerből: Lila, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, aplasztikus és hemolitikus anémia.
A bőrből: Viszketés, urticaria, fényérzékenység, layella szindróma, bullos reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát és a mérgező epidermális Necroliz (nagyon ritkán), hódos dermatitis, maculopapuláris kiütések.
A reprodukciós függvényre gyakorolt \u200b\u200bhatás:
A ketorolaca alkalmazása, valamint bármely olyan gyógyszer, amely gátolja a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézisét, a meddőség oka lehet.
Hypermushitelitis: A megnövekedett érzékenységi reakciók kialakulása, amelyek közé tartoznak a nemspecifikus allergiás reakciók és anafilaxisok, a légutak reakcióképessége, beleértve az asztmát, az asztma, a bronchospasmus, a larynx duzzanat, vagy a bőr rövidsége , Urticucan, Purpura, angioedema ödéma, és egy esetekben - exfoliatív és bullous dermatitis (beleértve az epidermális necrolizát és a multimefime-erythemát).
Ilyen reakciók figyelhetők meg a ketorolac vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő eszközökkel való jól ismert túlérzékenységben vagy anélkül. Személyekben is megfigyelhetők az angioedema ödéma, a bronchospasztikus reakcióképesség (például az asztma és az orrpolips) történetében. Anafilaktoid reakciók, például anafilaxis, halálos kimenetelű lehet.
Mások: A sebek, hematoma, a vérzés időtartama, az aszthenia, a duzzanat, a testtömeg időtartama, a testhőmérséklet, a túlzott szomjúság, a fáradtság, a rossz közérzet, a láz, a mellkasi fájdalom.
Túladagolás
Tünetek: Fejfájás, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés; Ritkán - hasmenés, dezorientáció, izgalom, kóma, álmosság, szédülés, csengetés a fülben, a tudatvesztés, néha görcsök. Súlyos mérgezés esetén az akut veseelégtelenség és a májkárosodás lehetséges.
Az NSAID-k terápiás alkalmazását követően anafilaktoid reakciókat figyeltek meg, amely túladagolás után fordulhat elő.
Kezelés: A gyomor mosása, az aktivált szén használata. Szükséges a megfelelő diurézis biztosítása. A vese- és májfunkciót gondosan ellenőrizni kell. A betegek állapotát legalább 4 órán belül kell megfigyelni, miután potenciális mérgező mennyiséget kapunk. A gyakori vagy hosszú távú görcsöket intravénás diazepam adagolással kell kezelni. Más események a beteg klinikai állapotától függően lehet kinevezni. A terápia tüneti.
Alkalmazás terhesség alatt vagy szoptatásban
A ketorolac biztonságának a terhesség alatt nincs ember. Tekintettel a jól ismert hatása a NSAID a szív-érrendszerre a magzat (a kockázata az idő előtti lezárásának artériás légcsatorna), ketorolac ellenjavallt terhesség alatt, roham és a szülés. A születés kezdete fogva tartható, és az időtartam meghosszabbodott a vérzés fokozott trendjével mind az anya, mind a gyermekben.
A ketorolac kis mennyiségben kiemelkedik az anyatejben, ezért Otanov ellenjavallt a szoptatási időszak alatt.
Gyermekek
Ne alkalmazza a 16 év alatti gyermekekre.
Az alkalmazás jellemzői
A maximális kezelési időtartam nem haladhatja meg az 5 napot.
Befolyásolja a termékenységet
A ketorolaca alkalmazása, valamint bármely olyan gyógyszer, amely gátolja a ciklooxigenáz / prosztaglandin szintézisét, gyengítheti a termékenységet, és nem ajánlott terhességre tervezett nők használatára. Azoknak a nőknek, akik nem terhesek, vagy a termékenységről szóló felméréseken belül, figyelembe kell venni a ketorolak törlésének kérdését.
Emésztőrendszerivérzés, fekély és perforáció
A gyomor-bélrendszeri vérzésen, a fekélyek vagy perforációk kialakulása, amelyek halálos kimenetelűek lehetnek, az NSAID-ek bármikor alkalmazhatók a prekurzorok tüneteivel vagy anélkül, vagy súlyos rendellenességek esetén az emésztőrendszertől történelem. A súlyos gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulásának kockázata a gyógyszer adagolásától függ. Ez különösen az idős betegekre vonatkozik, amelyeket a ketorolac a 60 mg feletti átlagos napi dózisban alkalmaz. Ezen betegek esetében, valamint olyan betegeknél, akik egyidejűleg alacsony dózisú acetilszalicilsavat vagy más gyógyszereket használnak, amelyek növelhetik az emésztőrendszer kockázatát, a védőszerekkel való kombinált kezelés lehetősége (pl. Mizoprostol vagy protonpumpa inhibitorok) kell lennie figyelembe vett. Vigyázat használják betegeknél, akik előkészítése párhuzamosan gyógyszeres kezelés, ami növelheti a kialakulásának veszélye fekély vagy vérzés, mint például a kortikoszteroidok, szelektív inhibitorai a szerotonin inverz lefoglalás vagy antitrombocytic szerek, mint például az acetil-szalicilsav. A gasztrointesztinális vérzés előfordulása esetén a ketánokat kapó betegek fekélyek kialakulása esetén a kezelés folyamata meg kell szakítani.
A légzési funkció megsértése
A kábítószer alkalmazása esetén a bronchialis asztmában szenvedő betegek (vagy az asztma történetében), mivel arról számoltak be, hogy az ilyen betegek NSAID-jei felgyorsítják a bronchospasmus előfordulását.
Hatással van a vesére
Úgy tűnik, hogy a prosztaglandin bioszintézis (beleértve az NSAID-eket is) gátlóit nephrotoxikus hatással lehet. Óvatosan, előírják, hogy a hatóanyagot betegek veseműködése károsodott, szív, máj, mivel a használata a NSAID romlásához vezethet a vese működését. A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél kevesebb ketorolac dózis (például, hogy nem haladja meg a napi 60 mg-ot, intramuszkulárisan vagy intravénásán), és alaposan figyelemmel kell kísérnie a vesék állapotát ilyen betegekben. Ami a prosztaglandinok szintézisét gátló gyógyszereket illeti, karbamid, kreatinin és kálium és kálium és kálium is alkalmazható a ketorolack vétel során, amely egy adag befogadása után előfordulhat.
A kardiovaszkuláris rendszer, a vesék és a máj megsértése
FIGYELMEZTETÉS A gyógyszert olyan betegeknél előírta, akik a vérmennyiség és / vagy veseéráram csökkenéséhez vezetnek, amikor a vese prosztaglandinok támogató szerepet játszanak a vese perfúzió biztosításában. Ezeknek a betegeknek szabályozniuk kell a vesefunkciót. A térfogat csökkenését kell beállítani és alaposan ellenőrizni kell a karbamid és a kreatinin szérum tartalmát, valamint a vizelet térfogatát, melyet a beteg normális rulelmiségnek kell megjelennie. A vese dialízisben lévő betegeknél a ketorolis clearance-t körülbelül kétszer csökkentették a normál sebességhez képest, és a végső félig magas emelkedési idő körülbelül háromszor emelkedett. A károsodott májfunkciójú betegek a cirrhosis eredményeként nem voltak klinikailag szignifikáns változása a ketorolis clearance-ben vagy a végső felezési időben. Lehet, hogy egy vagy több funkcionális májvizsgálat szerint növelhető az értékek. Ezek a normákból származó eltérések ideiglenesek lehetnek, változatlanok maradhatnak, vagy folyamatosan kezelhetők. Ha a klinikai tünetek és a tünetek jelzik a májbetegség kialakulását, vagy ha szisztémás manifesztációkat figyelnek meg, a ketánokat törölni kell.
Folyadék késleltetés és duzzanat
Leírták a folyadék és ödéma használata során ketorolac, ezért kell felírni olyan betegeknek, akiknél szívelégtelenség, artériás magas vérnyomás vagy hasonló állapotok.
Szív- és érrendszeri és cerebrovascularis hatások
Jelenleg nincs elegendő információ a Ketorolak Trometamin kockázatának becsléséhez. Ellenőrzött artériás magas vérnyomású betegek, pangásos szívelégtelenség, koszorúér szívbetegség, perifériás artériás betegség és / vagy cerebrovascularis betegségek, az orvos felügyelete alatt kell lennie.
Szisztémás vörös vulkáni és vegyes kötőszöveti betegségek
A szisztémás vörös lupus és a kötőszövet különböző vegyes betegségein szenvedő betegeknél az aszeptikus meningitis kockázata nő.
Dermatológiai
Ketanov-t kell törölni a bőrkiütés első jelei esetében, a nyálkahártyák sérülése vagy a megnövekedett érzékenység bármely más jele.
Anafilaxiás (anafilaktoid)reakciók
Mint abban az esetben a felhasznált egyéb NSPIDs, anafilaxiás (anafilaktoid) reakciók (beleértve az anafilaxiát, bronchospasmus, hyperimia, bőrkiütés, artériás alacsony vérnyomás, duzzanata gége, duzzanata quinque) fordulhat elő olyan betegeknél, akik hiányzik a történelem, vagy részt vett túlérzékenység Aszpirin, egyéb NSAIDS vagy KETOROLAC. Ez a tünetek komplexuma is megfigyelhető olyan személyeknél is, akiknek története a bronchospast reaktivitás (például asztma) és az orrpolips. Anafilaktoid reakciók, például anafilaxis, halálos kimenetelű lehet. Ezért a Ketorolakot nem szabad az asztmás betegekbe venni a történelemben, és a teljes vagy részleges orrpolipsz-szindrómában szenvedő betegek, a queenka és a bronchospasmus duzzanata. Az anafilaktoid reakciók előfordulása során szükség van sürgősségi orvosi ellátásra.
Hematológiai hatások
A véralvadási rendellenességekben szenvedő betegek nem írhatók elő ketánokat. Az antikoaguláns terápiát kapó betegek nagyobb vérzési kockázatot jelenthetnek, ha a ketorolacot egyidejűleg használják. Azok a betegek állapota, akik más gyógyszereket kapnak, amelyek befolyásolhatják a vérzés leállításának sebességét, gondosan meg kell figyelni, ha a ketorolac előírásakor a ketorolac előírja. Ellenőrzött klinikai vizsgálatokban a jelentős posztoperatív vérzés gyakorisága kevesebb volt, mint 1%. A Ketorolak gátolja a vérlemezke-aggregációt és meghosszabbítja a vérzési időt. A normál vérzési időben szenvedő betegeknél a vérzés időtartama megnövekedett, de nem ment túl a normál 2-11 perces tartományon. Ellentétben az acetilszalicilsav alkalmazásának eredményeképpen a thrombocyta funkció 24-48 órán belül visszatér a ketorolac törlése után 24-48 órán belül. A Ketorolakot nem szabad olyan betegeknek, akik magas vérzéssel vagy hiányos megállóval rendelkező betegeket szenvedtek el. Legyen óvatos, ha a vérzés kötelező megszakítása kritikus. A Ketanov nem az anesztézia eszköze, és nem rendelkezik nyugtató vagy anxiolitikus tulajdonságokkal, ezért nem ajánlott prémium eszközként az anesztézia fenntartása előtt.
Képes befolyásolni a reakciósebességet a járművek kezelése során vagy más mechanizmusokkal való együttműködés során
Egyes betegek álmosságot, szédülést, vertigót, álmatlanságot, megnövekedett fáradtságot, megsértését, a látás vagy depresszió megsértését. Ha a betegek úgy érzik, hogy a fentiek vagy más hasonló mellékhatások, nem vezethetnek járműveket vagy mechanizmusokkal való munkát.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatásokkal
A Ketorolak könnyen kötődik a vérplazmafehérjékhez (átlagos érték 99,2%), és a kötés mértéke a koncentrációtól függ.
Nem használható egyszerreketorolak
Mivel a lehetőségét, hogy a mellékhatások előfordulását, Ketorolak nem írható elő más NSAID, beleértve a szelektív ciklooxigenáz-2-inhibitorok, vagy olyan betegeknél, akik kapnak az acetilszalicilsav, warfarin, lítium, szonda, ciklosporin. Az NSAID-eket a MifePriston használatát követő 8-12 napig nem kell előírni, mivel az NSAID-k gyengíthetik a Mifepriston hatását.
A KETOROLAC-val kombinációjú gyógyszereket óvatosan kell előírni
Normophemey-vel rendelkező egészséges személyeknél a ketorolak körülbelül 20% -kal csökkenti a furoszemid vizelethajtó hatását, ezért különleges óvatossággal, szívbetegekkel rendelkező betegeket ír elő. Az NSAID-k fokozhatják a szívelégtelenségét, csökkenthetik a glomeruláris szűrés sebességét, és növelhetik a szív-glikozidok szintjét a vérplazmában a szív-glikozidokkal való egyszerre történő beadás során. A ketorolac és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek gyengíthetik a hipotenzív gyógyszerek hatását. A ketorolac ACE-inhibitorokkal történő egyidejű alkalmazása esetén a veseelégtelenség fokozott kockázata, különösen a szervezetben lévő csökkent vérmennyiségben szenvedő betegeknél. A nephrotoxicitás lehetséges kockázata van, ha az NSAID-eket a takrolimuszral együtt kell előírni. Egyidejű cél, a diuretikumokkal együtt a vizelethajtó hatás gyengüléséhez vezethet, és növelheti az NSAID nephrotoxicitásának kockázatát. Mint minden NSAID-hez, a kortikoszteroid készítmények egyidejűleg előírják a gasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés fokozott kockázatát. Megnöveli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát, ha az NPID-eket antiagegatív szerekkel és szelektív inhibitorokkal kell előírni, a szerotonin-fordított lefoglalás. A gondoskodás javasolt, ha a metotrexátot egyidejűleg előírják, mivel egyes prosztaglandin szintézis-inhibitor csökkenti a metotrexát-clearance-ot, ezért a toxicitás növelése lehetséges. Azok a betegek, akik elfogadják az NSAID-t és a kinolonokat, fokozott kockázatot jelenthetnek a lefoglalások kialakulásának.
A Zidovudinnal rendelkező NSAID-ek egyidejű alkalmazása a hematológiai toxicitás kockázatának növekedéséhez vezet. A hev-fertőzött emberek hematez és hematoma fokozott kockázata van, akik hemofília szenvednek, és amelyek egyidejűleg zidovudinnal és ibuprofénnel vannak.
Nem valószínű, hogy a következő gyógyszerek kölcsönhatásba lépnek a ketorolacnal
A ketorolak nem befolyásolta a digoxin kötődését vér plazmafehérjével. Kutatás bAN BEN. vitro. jelzük, hogy a szalicilát (300 μg / ml) terápiás koncentrációival és a ketorolaga nagyobb kötődésével körülbelül 99,2% -ról 97,5% -ra csökkent. A digoxin, a warfarin, a paracetamol, a fenitoin és a tolbaturamid terápiás koncentrációja nem befolyásolta a ketorolak vérplazmafehérjével való kötődését. Mivel a ketorolac rendkívül aktív hatóanyag, és vér plazmakoncentrációja alacsony, nem várható, hogy jelentősen helyettesíti a vérplazmafehérjékhez kapcsolódó egyéb gyógyszereket. Az állatkísérletekben és az embereknek nem rendelkeztek adatokkal, hogy a ketorol tromometamin indukálja vagy gátolja a májenzimeket, amelyek képesek metabolizálni azt vagy más gyógyszereket. Ezért nem várható, hogy a ketorolac más gyógyszerek farmakokinetikáját megváltoztatja az enzimek indukciójának vagy gátlásának mechanizmusával.
Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A ketorol tromometamin egy nemcsak fájdalomcsillapító. Ez egy nem szteroid gyulladásgátló szer, amely gyulladáscsökkentő és gyenge lázcsillapító aktivitást mutat. A Ketorolok Trometin gátolja a prosztaglandinok szintézisét, és fájdalomcsillapító perifériás hatásnak minősül. Nem rendelkezik jól ismert hatással az opiát receptorokra. A Ketorolak alkalmazása után a threotamin kontrollos klinikai vizsgálatokban nem figyelte meg a jelenségeket, amelyek bizonyságot tesznek a légzés elnyomására.
A ketorol tromometamin nem okoz a tanulók szűkítését.
Farmakokinetika
A ketorolac threetamin gyorsan és teljesen felszívódik az orális beadás után, amelynek csúcskoncentrációja 0,87 μg / ml egy vérplazmában 50 perc alatt 50 mg-os adagot kapunk. Egészséges önkénteseknél a vérplazma terminális fél-összehangolása átlagosan 5,4 óra. Az idősek (a 72 év középső kora) 6,2 óra. A vérplazmában lévő ketorolaca több mint 99% -a a fehérjékhez kapcsolódik. Egy személyben, az egyszeri vagy újrafelhasználható adagok alkalmazása után a ketorolac farmakokinetikája lineáris. A vérplazma helyhez kötött szintje egy nap alatt, amikor naponta 4-szer alkalmazzák. Hosszú adagolási változásokat nem figyelték meg. Egyszeri intravénás dózis beadása után az eloszlási térfogat 0,25 l / kg, felezési idő - 5 óra, és clearance - 0,55 ml / perc / kg. A ketorolak és metabolitjai (konjugátumok és p-hidroximetabolitok) kiküszöbölésének fő módja vizelet (91,4%), és a többi ürülékkel ürül. A zsírban gazdag étrend csökkenti az abszorpciós sebességet, de nem a kötetet, míg az antacidok nem befolyásolják a ketorolak felszívódását.
Receptre.
Gyártó
K.K.TERAPIA A.T., Románia, Ul. Gyárak, 124, 400632, Cluj-Napoca, Románia.
S.c. Terapia S.A., Románia, Str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Románia.
Cikkek a témában
