Kábítószer-kód. Anatómia-terápiás-kémiai besorolás (ATC). A. szakasz. Az emésztőrendszer és az anyagcserét érintő készítmények. A kódok hozzárendelésének kritériumai és eljárása

Az egyes orvosok feladata nem csak a beteg állapotának felmérése és a helyes diagnózis megteremtéséhez szükséges tünetek alapján, hanem helyesen határozza meg azt a gyógyszert is, amely segít abban, hogy megbirkózzon a betegséggel. Gyorskereséshez szükséges kábítószer Az ismert gyógyszerek - ATC (ATC) módszertanának nemzetközi színvonalát hozták létre. Osztályozás gyógyszerek Nemzetközi szinten úgy hangzik, mint az "anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer". A rendszer alapja

A rendszer célja

A rendszer fő célja a kábítószer-kezelés minőségének javítása és a különböző országok rendelkezésre állásának javítása. Ebből a célból a kábítószer-fogyasztás jellemzőiről szóló statisztikákat világszerte végzik, és az összes kutatási adat az ATX rendszerben halmozódik fel. A gyógyszerek osztályozása a gyógyszerek aktív komponensével történő elválasztására alapul. Minden készítmény egy hatóanyaggal és hasonló terápiás hatással van ellátva egy kiegészítő kódot.

A gyógyszerek több kóddal rendelkezhetnek, ha különböző formák A hatóanyag különböző koncentrációival felszabadul. Minden gyógyszer olyan csoportokra oszlik, amelyeket a kód betűkkel és arab adatokkal határoz meg. Ez lehetővé teszi a kód azonosítását a rendszerben regisztrált gyógyszerek személyazonosságának és terápiás hatásának azonosítására. A gyógyszerek (ATC) besorolása egy kábítószerre vonatkozó kódot biztosít, még akkor is, ha ugyanolyan fontos bizonyság van. A döntést arról kell tekinteni, hogy melyik jelzést kell figyelembe venni, elfogadja a WHO munkacsoportot.

Záró kritériumok

A gyártók, a kutatók, a kutatóintézetek és a gyógyászati \u200b\u200bellenőrzési ügynökségek az adatok készítésére szolgálnak. A következő cikk következik be az új cikk bevezetésének eljárását a rendszerbe. Nem minden gyógyszer szerepel az ATX-ben. A kábítószerek besorolása nem tartalmaz adatokat a kombinált készítményekről, kivéve az aktív összetevők, például a B-adrenoreceptor blokkoló és diuretikumok rögzített kombinációjával rendelkező anyagokat. A rendszer nem esik a rendszerbe népi gyógymód és a nem engedélyezett gyógyszerek.

Óvatosság

A gyógyszerek (ATC) besorolása nem tekinthető a gyógyszer hatékonyságának használatára vagy értékelésére vonatkozó ajánlást. Az orvosi ellátásnak szakembert kell kineveznie.

Bevezetés

Jelenleg hatalmas mennyiségű gyógyszert kapnak a gyógyszerpiacon. A gyógyszerek sokféleségével való rendszerezéséhez és egyszerűsítéséhez azokat be kell osztályozni és kódolni. A besorolás és a kódolás az ország vagy régió kábítószerszámának leírására szolgál, és segítséget nyújt a kábítószer-fogyasztás adatai összeállításához és összefoglalásához. A besorolás segíti a szükséges nómenklatúrát az egyes gyógyszercsoportok számára, fejleszteni Általános módszerek A tesztelés és a minőségellenőrzés, ésszerűen szervezi a kábítószerek fogadását és tárolását. A kódolás lehetővé teszi a gyógyszerek vásárlását és egyszerűsítését.

E munka célja a kábítószer-osztályozási rendszerek feladatainak és követelményeinek meghatározása volt meghatározva a gyógyszerek besorolásának és kódolásának leggyakoribb megközelítéseit.

Gyógyászati \u200b\u200bosztályozási rendszerek

Anatómia-terápiás-kémiai osztályozás

Anatómia-terápiás-kémiai osztályozás ( Anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer) Ki fogadja el a különböző országokban a kábítószer-fogyasztás területén statisztikai kutatásokra szánt módszertanként.

Az ATC rendszerben a kábítószereket az alapterápiás felhasználásuknak megfelelően (vagyis a fő hatóanyag szerint) kell osztályozni. Az alapelv az, hogy minden elkészített adagolási forma esetében csak egy AX kód van meghatározva. A gyógyszernek több kódja lehet, ha a hatóanyag különböző adagjait tartalmazza, vagy több adagolási formákTerápiás leolvasások, amelyek különbözőek. Ha a gyógyszer két vagy több fontos bizonysággal rendelkezik, vagy fő terápiás alkalmazása különbözik a különböző országokban, akkor melyik jelzést kell tekinteni a főbb, a WHO műszaki munkacsoport úgy dönt, hogy csak egy kódot adnak hozzá. Amikor új gyógyszereket tartalmaz az ATC-kódok hivatalos indexében, a WHO Center nagyon fontolgatja az egyszerű gyógyszereket (tartalmaz egy hatóanyagot), de a különböző országokban széles körben alkalmazott hatóanyagok rögzített kombinációi szintén az ATX-kódok is vannak hozzárendelve.

A különálló ATH-kódok nincsenek rendelve:

b kombinált gyógyszerek (kivétel - széles körben használt hatóanyagok kombinációi);

b új anyagok az engedélyezés iránti kérelem benyújtása előtt;

b segédanyagokkal vagy hagyományos gyógyszerekkel.

Az ATX rendszer előnyei:

• 1. Lehetővé teszi a gyógyszer azonosítását, beleértve a hatóanyagot is, meghatározza a bevezetés módját, valamint a fogyasztás dózisának megfelelő eseteit.
• 2. A legtöbb ATX osztályozástól eltérően figyelembe veszi a kábítószerek terápiás tulajdonságait és kémiai tulajdonságait.
• 3. Hierarchikus struktúrával rendelkezik, amely elősegíti a gyógyszerek logikai megosztását bizonyos csoportokba.

Az ATC osztályozási rendszer (anatómiai terápiás kémiai (PBX) besorolási rendszer) elfogadta, hogy a különböző országokban a kábítószer-fogyasztás területén statisztikai kutatásokra szánt módszertani módszer. A PBX rendszert a 70-es évek elején 1969 óta fejlesztették ki. Xx in. A Norvég Gyógyászati \u200b\u200bEllenőrző Ügynökség (Norsk MedisinalDepot, NMD) módosította és bővítette az európai gyógyszerpiaci kutatás európai szövetségének anatómiai terápiás besorolását, amely ma ismeretes rendszert hoz létre a PBX osztályozási rendszerként. Az ATC-kérdések egy koordináló hatósággal foglalkoznak - a WHO a statisztikai tanulmányok együttműködésének központjában.

Szerkezet és nómenklatúra

Osztályozási rendszer PBX

A PBX rendszerben a kábítószereket az alapvető terápiás használatuknak megfelelően (vagyis a fő hatóanyag szerint) kell osztályozni. Az alapelv az, hogy minden elkészített adagolási forma esetében csak egy PBX kód van meghatározva. A gyógyszernek több kódja lehet, ha a hatóanyag különböző dózist tartalmaz, vagy több dózisformában, terápiás leolvasásban jelenik meg, amelynek alkalmazása más. Abban az esetben, ha a kábítószer két vagy több szempontból fontos bizonysággal rendelkezik, vagy fő terápiás felhasználása különbözik a különböző országokban, a kérdés, hogy mely jelzést kell figyelembe venni a fő, a WHO műszaki munkacsoport megoldása, és csak egy kód van általában a gyógyszerhez rendelt. Az új bekapcsolásakor gyógyszerkészítmények A PBX-kódok hivatalos indexében a WHC központ elsősorban az egyszerű gyógyszereket (amely egy hatóanyagot tartalmaz), de a különböző országokban széles körben alkalmazott hatóanyagok rögzített kombinációi is tartoznak a PBX kódok is. Kombinált gyógyszerek, amelynek hatóanyagai egy 4. terápiás szintre vonatkoznak, általában 5 vagy 30 sorozatú kódokkal vannak besorolva. Kombinált gyógyszerek, amelyek hatóanyagai nem tartoznak a 4. szint egy terápiás csoportjához, az 50-es sorozatú, 50-es sorozatú kódokkal vannak besorolva.

A "Compendium" olvasóinak figyelmét felhívjuk, hogy a referenciakönyv használatának kényelme érdekében a "**" jelzésű további csoportokban több további csoportban van elosztva. Ezeket a csoportokat hivatalosan nem hagyták jóvá, és nem lehet egybeesni a többi országban.

Az ATS osztályozásának alapelvei

A WHO Center új cikkeket tartalmaz az ATS besorolásában csak kérésre (gyártók, kábítószer-ellenőrzési ügynökségek, kutatóintézetek). Ha új gyógyszereket kapcsol be a PBX-kód indexhez, akkor a központ elsősorban egyszerű készítményeket (amely egy hatóanyagot tartalmaz, általában Inn és jól ismert tulajdonságokkal).

A külön PBX kódok nincsenek rendelve:

1. kombinált gyógyszerek (kivétel - széles körben használt rögzített kombinációk a hatóanyagok);
2. új anyagok az engedélyezésre való alkalmazás előtt;
3. segédanyagok vagy hagyományos gyógyszerek.

A PBX kódnak a gyógyszerhez való hozzárendelése szintén nem iránymutatások a hatékonyságának felhasználására vagy értékelésére, beleértve a többi gyógyszerhez képest. A PBX kódokat általában évente közzétesszük (az utolsó kiadás - ATC osztályozási index DDD-k, 2014. január, aki együttműködik a kábítószer-statisztikai módszertan, Oslo, Norvégia.

A PBX rendszerben az egyszerű gyógyszereket a fő terápiás használatnak megfelelően (a hatóanyagnak megfelelően) kell osztályozni. A fő elv - minden olyan gyógyszer, amely hasonló összetevőket tartalmaz, az akció és az adagolási forma szilárdsága csak egy PBX kódot rendel hozzá. A gyógyszernek több kódja lehet, ha az adagolási formákban különböző teljesítményű, összetételű vagy terápiás bizonyságot készíthet. Különböző adagolási formák a helyi vagy szisztémás használatra is különböző PBX kódokkal rendelkeznek. Ha a kábítószernek két vagy több fontos bizonysága van, akkor a szakértők nemzetközi munkacsoportja eldönti, hogy melyik jelzés a fő, és összhangban az egyetlen kódot hozzárendeli.

Az olyan innovatív gyógyszerek, amelyek nem kapcsolódnak a 4. PBX-szintű hasonló anyagokhoz hasonlóan ismert csoportokhoz, ideiglenesen szerepelnek a 4. szint "X" csoportjába ("más"). Ha több ilyen anyag a 4. szint egy szintjének tulajdonítható, akkor a következő revízióban a besorolás, létrehoznak egy új csoportot számukra. Ezért az innovatív készítmények gyakran szerepelnek a csoportban az X indexhez.

A kombinált gyógyszerek osztályozásának alapelvei:

1. kombinált gyógyszerek, amelyeknek a hatóanyagok egy 4. szintre vonatkoznak, az 5. szintű kódok, amelyek sorozata 20 vagy 30 (például N01B B02 - Lidocaine, N01B B04 - szublokain, N01B B20 - kombinációk);
2. kombinált gyógyszerek, amelyek a 4. szint különböző csoportjaihoz kapcsolódnak, az 50-es sorozatú 5-ös kóddal (például R06a A02-difenhidramin R06a A52-difenhidramin, kombinációk) vannak besorolva. Ebben az esetben ugyanazt az alapvető hatóanyagot tartalmazó különböző kombinált gyógyszereket ugyanazzal a kóddal (például fenil-propanol-amin + bróm-feniramin és fenil-propanol-amin + zinnarizin tartalmazza az R01B A51 kódot);
3. a pszicholokat és a nem besorolt \u200b\u200bN05 kódokat (pszicholeptikákat) vagy N06 (pszichoanalensek) kombinált gyógyszereit egy 70-es sorozatú 5 szintű kódokkal osztályozzák. Ez magában foglalja a pszicholokat tartalmazó 4. szintű egyéb anyagokat is.

A PBX rendszer előnyei:

• lehetővé teszi, hogy azonosítsa a gyógyszert, beleértve a hatóanyagot is, hogy meghatározza a bevezetés módját, és adott esetben (a DDD meghatározásakor) napi fogyasztási adagot;
• a legtöbb más osztályozástól eltérően a PBX figyelembe veszi a kábítószerek és a kémiai jellemzők terápiás tulajdonságait;
• hierarchikus szerkezete van, amely megkönnyíti a gyógyszerek logikai megosztását bizonyos csoportokba.

A PBX kódok bizonyos nemzetközi (például az európai gyógymutató) és a nemzeti nyilvántartások szerepelnek, és akik azt javasolják, hogy az egyes országokban az ilyen regisztereket.

Az egész világon használt információk egyesítése segít a gyakori problémák gyorsabb megoldása. Az ATX rendszeresen a kábítószer-osztályozás hozzájárul a közegészséggel kapcsolatos sikeres leküzdési kérdésekhez.

Az elvek és az anatómia szükségessége - a gyógyszerek terápiás - kémiai osztályozása

A nemzetközi osztályozási rendszereket úgy tervezték, hogy kiigazítsa a különböző országok által használt információkat. Különösen releváns, a szisztematizáció kérdése különösen, ha a lakosság egészségét illeti. Az ATC használatával a gyógyszerek besorolása, a világ minden szakembere számos közös kérdést megold.

ATX kábítószer-osztályozás célja

Ma szinte minden kábítószer-használati utasítás tartalmazza az "ATX kód" elemet. A közelben latin betűk és számok. Mi a cél, és ki hozzárendel egy ilyen kódot az orvostudomány? Mi az ő kinevezése?

Az ATX rövidítése a gyógyszerek anatómiai terápiás - kémiai rendszereként megfejthető. A gyógyszerek ilyen besorolása a nemzetközi, nagyobb, európai szakértők munkájának gyümölcse. Az Egészségügyi Világszervezet a gyógyszerek anatómiai terápiás rendszerének ajánlotta, mint egységes sorrend, mivel a múlt század 80-as éveinek kezdete óta minden országban való használatra.

Anatómia - terápiás - A gyógyszerek kémiai besorolását szakemberek használják. A gyógyszerek választékának szisztematizálása miatt, amelyeket a különböző országok használnak, a statisztikai adatok több irányban történő értékelését is lehet értékelni. A kábítószer-fogyasztás szerkezete, a hibák meghatározása, amikor kinevezésre kerülnek, a szisztematikus információk felhasználása a kutatási és oktatási célokra a speciális hiányos besorolási kódok segítségével történik.

Az ATC minősítő gyógyszerek elve és szerkezete

A múlt század közepétől a világ minden táján kézzelfogható előrelépést figyeltek meg az új gyógyszerek fejlesztésében, gyártásában. Az orvosi készítmények tartománya a geometriai progresszióban nőtt. Pillanat történt, amikor a szakértők kapcsolódnak orvosi gyakorlat, Gyógyszerészeti aktivitás, világossá vált, hogy bizonyos kompromisszum és kölcsönhatás szükséges a jelenlegi helyzet szabályozására.

ATH, a kábítószerek osztályozása több elven és szabályokon alapul. Először is minden gyógyszert arra kérték, hogy alkalmazása, farmakológiai hatásának, valamint kémiai szerkezetének hatálya alá tartozó csoportokra oszthatók.

A szervek rendszere vagy az emberi test egy anatómiai tárgya alapvető tényező az első szintű ábécé kód hozzáadásához. Az ilyen betűmegjelölések a 14 osztályozási struktúrában.

Az A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, az A, B, C, N, P, R, a szerv vagy a rendszer attól függően, hogy a gyógyszer farmakológiai hatása irányul. A metabolikus folyamatokat, a szív- vagy edényeket, a vérképződést, a vérképződést, valamint az urogén szervek, a mikrobiális betegségek, az immunmoduláló vagy a tumorellenes szerek kezelését befolyásoló gyógyszerek különböző betűkódokkal rendelkeznek egy szabványosított rendszerben. Más gyógyszereket az V. betű jelöli.

Ezután betűkkel és számokkal, a kémiai szerkezet szerint, farmakológiai hatás Anyagok, készítmények hozzárendelnek kódokat. A gyógyászati \u200b\u200bcsoportok öt hagyományos szintre vannak osztva. Minden szint a nemzetközi rendszer általános hierarchiájának helyét jelöli. Az ATX nemzetközi osztályozás csak nem specifikus nemzetközi nevek vagy általánosan elfogadott nevek.

A kódok hozzárendelésének kritériumai és eljárása

Jellemzően a gyógyszer egy kódot kapnak. A kivételek olyan helyzetek, amikor a gyógyszert több patológia kezelésére használják, vagy számos szervre vagy rendszerre alkalmazzák. Ha a szerszámnak más ereje van a cselekvésnek, vagy a felszabadulás formájában, minden egyes gyógyszert különböző kódok hozzárendelnek.

A kombinált gyógyszerek nem rendelkeznek kódmegjelöléssel az ATX rendszerben. Ha azonban több gyógyszer kombinációját folyamatosan számos állam használja, akkor egy ilyen táptalajt saját titkosítással hozzárendeli. A világ számos országában a kábítószerek teljes csoportja azonban nem rendelkezik fix kóddal. Ez sok okból következik be.

A kódok hozzárendelése, a besorolás változásainak megfontolása az Egészségügyi Világszervezetben részt vesz. Hogy a gyógyszer megkapta a titkosítását nemzetközi osztályozásA felelős képviselőknek speciális központra kell alkalmazniuk. A nemzetközi besorolási módosítások csak a változtatásokat okozó valamennyi érv alapos vizsgálatát követhetők meg.

Anatómia - terápiás - kémiai rendszerezés, valamint bármely más szabványosítási módszer, a fölénye és hibája van. Az ATX osztályozás nehéz a lakosság széles körét használni, de anélkül, hogy nemzetközi szinten nem lehet koordinálni a szakemberek tevékenységét.

ATP osztályozási rendszer (anatómiai terápiás kémiai besorolási rendszer), valamint a kábítószer-fogyasztás speciálisan fejlett egységeivel együtt - napi dózisokat (DDD - definiált napi dózisokat) fogadott el, akik a kábítószer-fogyasztás területén a statisztikai kutatások nemzetközi módszertanának alapjául szolgáltak. Jelenleg a PBX / DDD rendszer széles körben használják a kormányzati ügynökségeket és a gyógyszeripari vállalatokat a világ számos országában.

A gyógyászati \u200b\u200bosztályozási rendszerek az ország vagy régió nómenklatúrájának egységes leírásához használt "általános nyelvet" funkciót hajtanak végre, valamint lehetővé teszik, hogy összehasonlítsa a gyógyszerek fogyasztására vonatkozó adatokat nemzeti és nemzetközi szinten.

A gyógyszerek használatával kapcsolatos szabványosított és validált információkhoz való hozzáférés biztosítása szükséges:

A fogyasztásuk szerkezetének ellenőrzése,
- a hiányosságok azonosítása, ha használják,
- oktatási és egyéb események megkezdése stb.

A nemzetközi szabványok létrehozásának fő célja a különböző országok adatai összehasonlítása.

A kábítószer-fogyasztási kutatás területén két rendszert dominálnak ma.

Anatómiai terápiás - AT) besorolása az Európai Gyógyászati \u200b\u200bPiaci Kutatási Szövetség (Európai Gyógyszerpiaci Kutatási Szövetség - Ephmra) által kidolgozott osztályozás;

Anatómiai terápiás kémiai (anatómiai terápiás kémiai - ATC) besorolása, amelyet norvég tudósok fejlesztenek ki.

Az EPHMRA által kifejlesztett rendszeren belül a gyógyszerek három vagy négy szintű csoportokba kerülnek. Az ATS osztályozás módosította és bővítette az EPHMRA besorolást, beleértve a terápiás / farmakológiai / kémiai alcsoportokat a negyedik szinten és a vegyi anyagokban az ötödik szinten.

Az EPHRA besorolása az IMS-t használja annak érdekében, hogy statisztikai piaci kutatási eredményeket biztosítson az igényekre gyógyszeripar. Hangsúlyozni kell, hogy az EPHMRA és a PBX osztályozási rendszerek közötti számos technikai különbség miatt lehetetlen közvetlen összehasonlítani a gyűjtött adatok mindkét rendszer használatával.

Anatómiai terápiás kémiai osztályozási rendszer) a speciálisan kialakított kábítószer-fogyasztási egységekkel együtt - napi dózisokat (DDD. - meghatározott napi dózisok) Elfogadták, akik a kábítószer-fogyasztás területén a statisztikai kutatások nemzetközi módszertanának alapjául szolgálnak.

Jelenleg a PBX / DDD rendszer széles körben használják a kormányzati ügynökségeket és a gyógyszeripari vállalatokat a világ számos országában.

Meg kell jegyezni, hogy a nemzetközi szabványok egy kompromisszum keresésére születnek, és a gyógyszerek osztályozásának rendszere nem kivétel Általános szabályok. A kábítószerek két vagy több szempontból fontos jelzésre használhatók, ugyanakkor a különböző országokban való használatra vonatkozó főbb jelzések változhatnak. Ez gyakran a különböző alternatívák megjelenését eredményezi besorolásukért, de a döntést a fő jelzéssel kell elvégezni. Azok az országok, amelyekben a kábítószereket a PBX-rendszer által meghatározottan használják, célja a nemzeti osztályozási rendszerek fejlesztésére. Először is mérlegelni kell a nemzeti hagyományok fontosságát, egyrészt a módszertan bevezetésének képességét, amely lehetővé teszi a kábítószer-fogyasztás nemzetközi szintű összehasonlítását. Jelenleg számos példát hozhatunk arra, hogy az ATC / DDD-módszerek aktív megvalósítása a gyógyszerek fogyasztásának és a kábítószer-ellenőrzési rendszerek létrehozásának hatalmas lendületét eredményezte.

Az ATC rendszer fejlesztése

A PBX besorolás létrehozásának előfeltételei a 20. század 50-es és 19-es évében számos új gyógyszer megjelenése volt, ami a költségek növekedéséhez vezetett medicia kezelés. E tekintetben az 1960-as években az első nemzetközi kutatást a kábítószer-fogyasztás területén végezték. A gyógyszerek fogyasztásának összehasonlítása 6 európai országban 1966-1967-ben. A felhasználásuk során jelentős nemzeti különbségek voltak. 1969-ben a WHO European Bureau szervezett és tartott Oslo szimpózium "gyógyászati \u200b\u200bfogyasztás", ahol úgy döntöttek, hogy egy nemzetközi osztályozási rendszert dolgoz ki a kábítószer-fogyasztás jellemzői tanulmányozására.

A 70-es évek elején a Norvég Gyógyászati \u200b\u200bEllenőrző Ügynökség (Norsk MedisinalDepot, NMD) az Anatómia-terápiás besorolást használta fel erre a célra, amelyet az Európai Gyógyszerészeti Piaci Kutatás (Ephmra) fejlesztett ki. Az Ügynökség jelentősen módosította és bővítette azt, hogy egy olyan rendszert hoz létre, amely jelenleg PBX osztályozási rendszerként ismert. Ezenkívül, mivel szigorú módszertani szabványokat kell alkalmazni a kábítószer-fogyasztásról szóló megbízható információk megszerzésére, nemcsak az általánosan elfogadott nemzetközi osztályozási rendszert, hanem a kábítószer-fogyasztás mérésére szolgáló univerzális egységben is szükség volt. Ezt az egységet "telepített napi dózis (DDD)" nevezték el.

1981-ben a WHO Europe Regionális Hivatal ajánlotta a PBX / DDD módszertan használatát a világ más országaiban.

1982-ben a WHO központ jött létre, hogy működjenek együtt a statisztikai kutatási módszertan (WHO Együttműködési Központ drogstatisztikában Módszertan), amely alapján működik az NMD Oslo, egy koordinációs szerv, és hozzájárul a széles körű nemzetközi terjesztésének PBX / DDD módszertan. 1996-ban a WHO rámutatott, hogy kell használni a PBX / DDD rendszer egy nemzetközi szabvány a kutatások a kábítószer-fogyasztás, amelynek kapcsán a központ átment a közvetlen alárendeltségében WHO genfi \u200b\u200bszékhelyén.

A központ felelőssége:
- Az új gyógyszerek osztályozása,
- DDD definíció,
- A PBX és a DDD osztályozásának időszakos felülvizsgálata.

1996-ban a WHO nemzetközi munkacsoportot állapítottak meg a gyógyszerek statisztikai vizsgálatainak módszertanára. Szakértői kinevezték, akik részt vesznek további fejlődés PBX / DDD rendszerek, a napi dózisok által létrehozott PBX kódok odaítélésére és megváltoztatására szolgáló kézikönyvek kidolgozása.

A besorolási rendszer struktúrája és nómenklatúrája PBX

A PBX besorolási rendszer egy bizonyos anatómiai szervre vagy rendszerre, valamint kémiai, farmakológiai és terápiás tulajdonságaitól függő gyógyszerek szétválasztásának rendszere.

A gyógyszerkészítményeket 5 különböző szintű csoportok osztályozzák.

Az 1. szint egy anatómiai szervet vagy szervrendszert jelez, és ábégalapú kóddal rendelkezik:

Minden első szintű csoport alárendelt másodszintű csoportok.

A 2. szintű csoportok háromjegyű alfanumerikus kóddal rendelkeznek.
Az A csoport második szintű alcsoportjai példája:

• A01 fogászati \u200b\u200bkészítmények;
• A02 A savasságkárosodáshoz kapcsolódó betegségek kezelésére szolgáló előkészületek;
• A03 A gasztrointesztinális traktus funkcionális rendellenességeinek kezelésére szolgáló készítmények;
• A04 antennényes készítmények;
• A05 májbetegség és epe traktus kezelésére szolgáló előkészületek;
  stb.

A 3. szintű csoportok négyjegyű kóddal rendelkeznek, a 4. szint szintje - ötjegyű kód.

Az alábbiakban az A02 csoport 3 és 4 szintjeinek az alcsoportok példája:

• A02A Antacids
  • A02AA magnézium-készítmények
  • A02AB alumínium készítmények
  • A02AC kalciumkészítmények
  • A02AD alumínium, kalcium és magnézium-készítmények kombinációja
  • A02AF Antacids a szélturbinákkal kombinálva
  • A02AG Antacids a spasmolitikával kombinálva
  • A02AH antacidok nátrium-hidrogén-karbonáttal kombinálva
  • A02AX Antacidok más gyógyszerekkel kombinálva
• A02B anti-outbred készítmények és előkészületek a gastrooesophagealis reflux kezelésére
  • A02BA hisztamin H2 receptor blokkolók
  • A02BB prosztaglandinok
  • A02BC proton szivattyú inhibitorok
  • A02BD előkészületek kombinációja a HELICOBACTER PYLORI felszámolásához
  • A02BX Egyéb méretellenes készítmények és készítmények a gastrooesophagealis reflux kezelésére

Az ATC osztályozás ötödik szintje egy bizonyos anyagot jelez. Példa az A02BA csoport ötödik szintjére:

• A02BA. Hisztamin H2 receptor blokkolók
• A02BA01 Cimetidin
• A02Ba02 ranitidin
• A02Ba03 Famotidin

Az egyik anyagnak 1 és több ATC-kódja lehet az adagolás, az adagolás és a terápiás alkalmazás módjától függően.

Tekintsük a tetraciklinhez rendelt kódok példáját:

És még egy példa: A bromokriptin készítmények különböző dózisokban állíthatók elő. A hatóanyag alacsony dózisú tablettáját a prolaktinszintézis inhibitoroként alkalmazzák, a G02CB01 kódot hozzárendelik:

A bromokriptin tablettákat nagyobb hatással lehet a parkinsonizmus kezelésére, és az N04BC01 kódja a PBX-k kezelésére szolgál:

Nómenklatúra rendszer PBX

A PBX rendszerben nemzetközi nem védett neveket (MNN vagy INN) használ, akik gyógyszerészeti anyagok esetében. Ha a hatóanyag még nincs hozzárendelve az MNN-hez, akkor más általánosan elfogadott rendetlen nevekElőnyösen az Egyesült Államokban (Amerikai Egyesült Államok elfogadott nevei, USAN) vagy az Egyesült Királyságban (brit jóváhagyott nevek, tilalom) használhatók.

A gyógyszerek PBX-ben történő felvételére vonatkozó kritériumok

A WHO Center új cikkeket tartalmaz az ATS-ek besorolásában csak a gyártók, az ügynökségek kábítószer-ellenőrzési és kutatóintézetek alkalmazásában. Ki fejlesztett ki egy speciális eljárást az új cikkek bevezetésére vonatkozó kérelmek megfontolására az ATS osztályozásában, ami nagyrészt a PNN-megbízási eljáráshoz hasonló.

A PBX kódokat általában nem hozzárendelték:

Új anyagok az engedélyezésre való alkalmazás előtt;

Kiegészítő gyógyszerek.

Kombinált gyógyszerek.

Egy kivétel Számos országban használt hatóanyagok rögzített rögzített kombinációi, például:

A02BD előkészületek kombinációja a HELICOBACTER PYLORI felszámolásához

A kábítószer-osztályozás elvei

Az alapelv az, hogy minden olyan kábítószer, amely hasonló összetevőket tartalmaz, az akció és az adagolási forma erőssége csak egy PBX kódot rendel hozzá.

Ha a gyógyszer különböző dózisformákban különböző erősségekkel, összetételű vagy terápiás bizonysággal rendelkezik, akkor több kód is lehet.

Aki azt jelzi, hogy az egyik 4. szintre tulajdonított anyagok nem tekinthetők farmakoterápiásán egyenértékűnek, mivel eltérhetnek a cselekvési mechanizmus, a terápiás hatás, gyógyszerkölcsönhatások és az oldali reakciók kifejlesztése.

Új gyógyszerekamelyek nem tartoznak a 4. PBX szint hasonló anyagai jól ismert csoportjaihoz, általában a 4. szint "X" csoportjába ("más") tartalmazzák. És csak akkor, ha több ilyen anyag hivatkozik egy 4 szintre, számukra, a következő felülvizsgálat a besorolás, új csoport jön létre. Ezért az innovatív készítmények gyakran szerepelnek a csoportban az X indexhez.

A rendszerben korszerűtlen vagy lefoglalt kábítószer őrzi, így nem útikönyv, amikor döntéseket olyan kérdésekben, mint például az árképzés, általános vagy terápiás helyettesítő gyógyszerek, visszatérítésére orvosi kezelés költségeit. A PBX kód hozzárendelése a gyógyszerhez nem ajánlás a hatékonyságának felhasználására vagy értékelésére, beleértve a többi gyógyszerhez képest.

Aki elkötelezte magát amellett, hogy biztosítja a PBX kódok stabilitását és a napi dózisokat, amelyek szükségesek a kutatáshoz.

DDD -Definiált napi dózisok

A PBX osztályozási rendszer szorosan kapcsolódik a kábítószer-fogyasztás mérésére szolgáló speciálisan kifejlesztett egység használatához - DDD.

A DDD meghatározása szerint a DDD "kiszámított átlagos támogató napi dózisa a felnőttek fő jelzése szerint." DDD nem hasonlít az ajánlott napi adag, ami jelentősen függ a súlyossága és jellege a betegség lefolyását, a testsúly, a beteg, annak etnikai eredete, az ajánlások nemzeti iránymutatások gyógyszeres kezelés és egyéb tényezők.

Például a WHO-útmutatóban azt jelzik, hogy az ajánlott napi dózisok különböző országokban eltérhetnek 4-5 alkalommal. A DDD a valódi kábítószer-fogyasztás mérésének fix egysége, és alkalmazható a kábítószer-fogyasztás különböző csoportjainak összehasonlító vizsgálatainak elvégzésére. A DDD-t csak azoknak a gyógyszereknek definiálják, amelyeket a PBX-kód hozzárendel, és amelyeket a gyógyszerpiacon legalább egy országban mutatnak be.

Jellemzően a kábítószer-fogyasztási adatok a DDD / 1000 lakosok / nap képletében, valamint a kórházak fogyasztásának értékelése során - DDD / 100 ágyas napok.

A PBX közzétett indexekben a vegyi anyag melletti külön oszlopban (a legtöbb esetben) a bevezetés és a DDD módja.

Alkalmazások Alkalmazás PBX / DDD Módszertan

1. A kábítószer-fogyasztásról szóló statisztikai adatok gyűjtése és elemzése.

2. Fogyasztás tanulási kutatás különböző méretű gyógyszerek (külön egészségügyi intézmények, a régióban, az országban, nemzetközileg).

3. A rendszer oktatási célokra történő felhasználása az információs alapok létrehozásában.

4. A kábítószerek biztonságának értékelése.

5. A helytelen hozzárendelés vagy a gyógyszerszabadság eseteinek elemzése.
TÓL TŐL A PBX 5-szintű kódok segítségével elemzi az előírások vagy a gyógyszerszabadság adatait, hogy megakadályozza az "duplikált" esetek (két gyógyszer egyidejű vétele) kereskedelmi nevek, De amelyek azonos hatóanyagot) és egy „ál-feldolgozott” (fogadó a beteg a két gyógyszer különböző hatóanyagot, de amelyek hasonló farmakodinamikai tulajdonságok, mint például a diazepams és oxazepams) az előírások a gyógyszerek.

6. A kábítószer-nyilvántartások létrehozása.

A PBX rendszer módosításai

A forgalomba hozatali gyógyszerek rendelkezésre állása folyamatosan változik, és a felhasználásuk növeli, hogy a PBX rendszer rendszeres felülvizsgálatának szükségességét meg kell határoznia. Az elv nagy jelentőséggel bír: a minimális változások számának csökkentése. Mielőtt megváltozna, meg kell fontolnia és mérlegelnie kell az összes olyan nehézséget, amelyet a PBX rendszert a felhasználó számára okoz, és összehasonlítja azokat az előnyökkel, amelyeket a változásnak köszönhet. A PBX rendszer változásai az eseteket, ha a kábítószer fő jelzése kétségtelenül megváltozott, és ha szükséges az új csoportok létrehozásához hatóanyagok, vagy elmélyíti a kábítószer-csoportosítás differenciálódását.

Az ATC / DDD módszertan egy dinamikus rendszer, és a változások folyamatosan (minden évben közzéteszi az osztályozási rendszerbe bevitt változások listáját).

Végül szinte minden országban vannak olyan monopreparációk és kombinált gyógyszerek, amelyeknek nincs PBX kódja vagy DDD. Ilyen esetekben konzultálunk az Oslo kábítószer-statisztikáinak módszertanáról szóló együttműködő központról, és alkalmaznak egy új PBX-kód-hozzárendelést és a DDD-t. Mivel a PBX-kódok és a DDD kapcsolódnak a nemzeti gyógyszerekhez, ezeket a listákat rendszeresen frissíteni kell az ATC / DDD rendszer éves frissítésével összhangban.

A teljes osztályozási index a PBX-kódok, mint DDD, általában utánnyomást évente a WHO Központ Együttműködés a módszertana Statisztikai Medicine Studies.

A PBX besorolásának utolsó lehetősége és a PBX osztályozási rendszerről szóló részletes információ megtalálható a http://www.whocc.no/atcddd/

Használt információk listája: