औषधीय कोड। शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण (एटीसी)। धारा ए। पाचन तंत्र और चयापचय को प्रभावित करने वाली दवाएं। कोड असाइन करने के लिए मानदंड और प्रक्रिया

प्रत्येक चिकित्सक का कार्य न केवल रोगी की स्थिति का आकलन करना है और, लक्षणों के आधार पर, सही निदान की स्थापना करता है, लेकिन यह भी सही ढंग से दवा का निर्धारण करता है जो उत्पन्न होने वाली बीमारी से निपटने में मदद करेगा। त्वरित खोज के लिए वांछित दवा सभी ज्ञात दवाओं की कार्यप्रणाली के लिए एक अंतरराष्ट्रीय मानक - एटीसी (एटीसी) बनाया गया था। वर्गीकरण दवाइयाँ "एनाटोमिकल चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण प्रणाली" जैसे अंतर्राष्ट्रीय रूप से लगता है। प्रणाली आधारित है

सिस्टम का उद्देश्य

प्रणाली का मुख्य उद्देश्य दवा उपचार की गुणवत्ता और विभिन्न देशों में इसकी उपलब्धता में सुधार करना है। इस उद्देश्य के लिए, दवा की खपत की विशेषताओं पर आंकड़े दुनिया भर में रखे गए हैं, और सभी अनुसंधान डेटा एटीएक्स सिस्टम में जमा हुए हैं। दवाओं का वर्गीकरण उनके सक्रिय संघटक के अनुसार दवाओं के विभाजन पर आधारित है। एक सक्रिय पदार्थ और समान उपचारात्मक प्रभाव वाली सभी दवाओं को एक सहायक कोड सौंपा गया है।

एक दवा के कई कोड हो सकते हैं यदि यह है अलगआकार सक्रिय संघटक के विभिन्न सांद्रता के साथ रिलीज। सभी दवाओं को समूहों में विभाजित किया गया है, जिन्हें कोड में पत्र पदनाम और अरबी अंकों द्वारा परिभाषित किया गया है। यह कोड विशेषज्ञों को सिस्टम में पंजीकृत किसी भी दवा के संबंधित और चिकित्सीय प्रभाव को निर्धारित करने की अनुमति देता है। दवाओं का वर्गीकरण (एटीसी) एक दवा के लिए एक कोड प्रदान करता है, भले ही समान रूप से महत्वपूर्ण संकेत हों। जिस निर्णय पर संकेत दिया जाना चाहिए, उसे मुख्य डब्ल्यूएचओ कार्य समूह द्वारा लिया जाना चाहिए।

शामिल करने के मापदंड

निर्माता, अनुसंधान संस्थान, और दवा नियामक एजेंसियां \u200b\u200bदवा डेटा प्रविष्टि के लिए आवेदन करती हैं। सिस्टम में एक नया लेख शुरू करने की प्रक्रिया निम्नलिखित है। सभी दवाएं एटीसी में शामिल नहीं हैं। दवाओं के वर्गीकरण में सक्रिय दवाओं के एक निश्चित संयोजन के साथ पदार्थों के अपवाद के साथ संयुक्त दवाओं पर डेटा शामिल नहीं है, जैसे कि बी-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर ब्लॉकर्स और मूत्रवर्धक। इसके अलावा, सिस्टम में एड्स प्रवेश नहीं करते हैं। पारंपरिक औषधि और बिना लाइसेंस की दवाएं।

चेतावनी

औषधीय उत्पादों (एटीसी) के वर्गीकरण को किसी विशेष दवा की प्रभावशीलता के उपयोग या मूल्यांकन के लिए सिफारिश के रूप में नहीं माना जा सकता है। दवा एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए।

परिचय

वर्तमान में, दवा बाजार पर भारी संख्या में दवाएं प्रस्तुत की जाती हैं। विभिन्न दवाओं के साथ काम को व्यवस्थित और सरल बनाने के लिए, उन्हें वर्गीकृत और कोडित किया जाना चाहिए। वर्गीकरण और कोडिंग का उपयोग किसी देश या क्षेत्र के दवा नामकरण का वर्णन करने और दवा की खपत पर डेटा एकत्र करने और सारांशित करने में मदद करने के लिए किया जाता है। वर्गीकरण दवाओं के प्रत्येक समूह के विकास के लिए आवश्यक नामकरण स्थापित करने में मदद करता है सामान्य तरीके परीक्षण और गुणवत्ता नियंत्रण, दवाओं के रिसेप्शन और भंडारण को तर्कसंगत रूप से व्यवस्थित करते हैं। कोडिंग दवाओं की खरीद की तर्कसंगत रूप से योजना बनाने और उनकी सूची को सरल बनाने के लिए संभव बनाता है।

इस काम का उद्देश्य दवाओं के वर्गीकरण प्रणालियों के कार्यों और आवश्यकताओं को निर्धारित करना था, दवाओं के वर्गीकरण और कोडिंग के लिए सबसे आम दृष्टिकोण का निर्धारण करना था।

दवाओं का वर्गीकरण प्रणाली

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण ( शारीरिक चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण प्रणाली) को डब्ल्यूएचओ ने विभिन्न देशों में दवा की खपत के क्षेत्र में सांख्यिकीय अनुसंधान के लिए इरादा पद्धति के लिए एक अंतरराष्ट्रीय मानक के रूप में अपनाया है।

एटीसी प्रणाली में, दवाओं को उनके मुख्य चिकित्सीय उपयोग (यानी मुख्य सक्रिय पदार्थ के अनुसार) के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। अंतर्निहित सिद्धांत यह है कि प्रत्येक समाप्त खुराक फॉर्म के लिए केवल एक एटीसी कोड परिभाषित किया गया है। एक औषधीय उत्पाद में एक से अधिक कोड हो सकते हैं यदि इसमें सक्रिय पदार्थ की अलग-अलग खुराक होती है या कई में प्रस्तुत किया जाता है खुराक के स्वरूप, चिकित्सीय संकेत जिसके लिए अलग हैं। यदि किसी दवा के दो या अधिक महत्वपूर्ण संकेत होते हैं या उसका मुख्य चिकित्सीय उपयोग अलग-अलग देशों में अलग-अलग होता है, तो इस सवाल पर ध्यान दिया जाना चाहिए कि डब्ल्यूएचओ तकनीकी कार्य समूह द्वारा मुख्य निर्णय लिया गया है और इस दवा को आमतौर पर केवल एक कोड सौंपा गया है। जब नई दवाओं को आधिकारिक एटीसी कोड इंडेक्स में शामिल किया जाता है, तो डब्ल्यूएचओ सेंटर सरल दवाओं पर विचार करने वाला पहला है (इनमें एक सक्रिय पदार्थ होता है), हालांकि, एटीसी कोड सक्रिय पदार्थों के निश्चित संयोजनों को भी सौंपा जाता है जो विभिन्न देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं।

अलग ATX कोड असाइन नहीं किए गए हैं:

बी संयुक्त दवाएं (सक्रिय पदार्थों के व्यापक रूप से इस्तेमाल किए गए संयोजनों के अपवाद के साथ);

filing लाइसेंस देने के लिए आवेदन दाखिल करने से पहले नए पदार्थ;

एल अनुषंगी या पारंपरिक चिकित्सा।

ATX प्रणाली के लाभ:

• 1. आपको दवा की पहचान करने की अनुमति देता है, जिसमें सक्रिय पदार्थ भी शामिल है, इसके प्रशासन की विधि, साथ ही उचित मामलों में, इसके उपभोग की दैनिक खुराक निर्धारित करने के लिए।
• 2. अधिकांश अन्य वर्गीकरणों के विपरीत, एटीसी दवाओं के चिकित्सीय गुणों और उनकी रासायनिक विशेषताओं दोनों को ध्यान में रखता है।
• 3. एक पदानुक्रमित संरचना है, जो कुछ समूहों में दवाओं के तार्किक विभाजन की सुविधा प्रदान करती है।

विभिन्न देशों में दवा की खपत पर सांख्यिकीय अनुसंधान के संचालन के लिए अंतर्राष्ट्रीय मानक के रूप में WHO द्वारा ATC वर्गीकरण प्रणाली (Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) वर्गीकरण प्रणाली) को अपनाया गया है। 1969 से डब्ल्यूएचओ के तत्वावधान में एटीसी प्रणाली विकसित की गई है। 70 के दशक की शुरुआत में। XX सदी। नॉर्वेजियन मेडिसिन रेगुलेटरी एजेंसी (Norsk मेडिसिनडेपोट, एनएमडी) ने यूरोपीय फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एसोसिएशन (ईपीएमआरए) के एनाटोमिकल चिकित्सीय वर्गीकरण को संशोधित और विस्तारित किया, जो आज एटीसीटी सिस्टम के रूप में जाना जाता है। ATC के मुद्दों को समन्वित निकाय द्वारा नियंत्रित किया जाता है - WHO सहयोग केंद्र सांख्यिकीय अनुसंधान पद्धति के लिए।

संरचना और नामकरण

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली

एटीसी प्रणाली में, दवाओं को उनके मुख्य चिकित्सीय उपयोग (यानी मुख्य सक्रिय संघटक) के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। अंतर्निहित सिद्धांत यह है कि प्रत्येक समाप्त खुराक फॉर्म के लिए केवल एक एटीसी कोड परिभाषित किया गया है। एक औषधीय उत्पाद में एक से अधिक कोड हो सकते हैं यदि इसमें सक्रिय पदार्थ की अलग-अलग खुराक होती है या कई खुराक रूपों में प्रस्तुत की जाती है, तो इसके लिए चिकित्सीय संकेत अलग-अलग होते हैं। इस घटना में कि किसी औषधीय उत्पाद के दो या अधिक समान रूप से महत्वपूर्ण संकेत होते हैं या इसके मुख्य चिकित्सीय उपयोग अलग-अलग देशों में भिन्न होते हैं, इस सवाल का संकेत डब्ल्यूएचओ तकनीकी कार्य समूह द्वारा मुख्य एक के रूप में माना जाना चाहिए और यह दवा आमतौर पर केवल एक कोड है। जब नया दवाओं आधिकारिक एटीसी कोड इंडेक्स में, डब्ल्यूएचओ केंद्र मुख्य रूप से सरल दवाओं (एक सक्रिय पदार्थ युक्त) पर विचार करता है, हालांकि, एटीसी कोड को सक्रिय पदार्थों के निश्चित संयोजनों को भी सौंपा गया है जो विभिन्न देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाते हैं। समान चिकित्सीय स्तर 4 में सक्रिय अवयवों के साथ संयोजन को आमतौर पर 5 या 20 या 30 की श्रृंखला वाले 5 स्तरों का उपयोग करके वर्गीकृत किया जाता है; संयोजन की तैयारी जिनके सक्रिय तत्व समान स्तर 4 चिकित्सा समूह से संबंधित नहीं हैं, उन्हें 50 की श्रृंखला वाले स्तर 5 कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया गया है।

हम "KOMPENDIUM" के पाठकों का ध्यान इस तथ्य की ओर आकर्षित करते हैं कि, संदर्भ पुस्तक का उपयोग करने की सुविधा के लिए, जिन दवाओं में अंतर्राष्ट्रीय कोड नहीं हैं उन्हें "**" के साथ चिह्नित कई अतिरिक्त समूहों में विभाजित किया गया है। इन समूहों के कोड आधिकारिक तौर पर डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुमोदित नहीं हैं और अन्य देशों के समान नहीं हो सकते हैं।

एटीसी वर्गीकरण सिद्धांत

WHO केंद्र में ATC वर्गीकरण में केवल निर्माताओं (ड्रग कंट्रोल एजेंसियों, अनुसंधान संस्थानों) से अनुरोध पर नए लेख शामिल हैं। जब एटीसी कोड इंडेक्स में नई दवाओं को शामिल किया जाता है, तो केंद्र मुख्य रूप से सरल दवाओं (एक सक्रिय पदार्थ, आमतौर पर आईएनएन और अच्छी तरह से ज्ञात गुणों वाले) को मानता है।

अलग-अलग PBX कोड असाइन नहीं किए गए हैं:

1. संयुक्त तैयारी (सक्रिय पदार्थों के व्यापक रूप से इस्तेमाल किए गए निश्चित संयोजनों के अपवाद के साथ);
2. एक लाइसेंस आवेदन दाखिल करने से पहले नए पदार्थ;
3. सहायक दवाएं या पारंपरिक चिकित्सा।

एक दवा के लिए एटीसी कोड का असाइनमेंट भी अन्य दवाओं के साथ तुलना में इसके उपयोग या इसके प्रभाव का आकलन करने के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिश नहीं है। एटीसी कोड आमतौर पर सालाना प्रकाशित किए जाते हैं (नवीनतम संस्करण - डीडीडी के साथ एटीसी वर्गीकरण सूचकांक, जनवरी 2014, डब्लूएचओ कोलैबोरेटिंग सेंटर फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथडोलॉजी, ओस्लो, नॉर्वे)।

एटीसी प्रणाली में, सरल दवाओं को उनके मुख्य चिकित्सीय उपयोग (सक्रिय संघटक द्वारा) के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है। मुख्य सिद्धांत यह है कि समान सामग्री, शक्ति और खुराक के रूप वाले सभी औषधीय उत्पादों को केवल एक एटीसी कोड सौंपा गया है। एक औषधीय उत्पाद में एक से अधिक कोड हो सकते हैं यदि यह अलग-अलग शक्ति, संरचना या उपयोग के लिए चिकित्सीय संकेतों के साथ खुराक रूपों में निर्मित होता है। स्थानीय या प्रणालीगत उपयोग के लिए विभिन्न खुराक रूपों में अलग एटीसी कोड भी होते हैं। यदि किसी औषधीय उत्पाद में दो या अधिक समान रूप से महत्वपूर्ण संकेत होते हैं, तो डब्ल्यूएचओ इंटरनेशनल वर्किंग ग्रुप ऑफ़ एक्सपर्ट्स तय करता है कि कौन सा संकेत मुख्य माना जाता है, और, इसके अनुसार, एक ही कोड असाइन करता है।

एटीसी के चौथे स्तर के समान पदार्थों के ज्ञात समूहों से संबंधित नहीं होने वाली अभिनव दवाएं अस्थायी रूप से 4 वें स्तर के समूह "एक्स" ("अन्य") में शामिल हैं। यदि ऐसे कई पदार्थों को 4 वें स्तर के एक समूह को सौंपा गया है, तो वर्गीकरण के अगले संशोधन में उनके लिए एक नया समूह बनाया जाता है। इसलिए, "X" इंडेक्स वाले समूहों में अक्सर नवीन दवाएं शामिल होती हैं।

संयुक्त औषधीय उत्पादों के वर्गीकरण के लिए बुनियादी सिद्धांत:

1. संयोजन तैयारियां, जिनमें से सक्रिय तत्व समान 4 स्तर के हैं, को 20 या 30 की श्रृंखला वाले 5 वें स्तर के कोड का उपयोग करके वर्गीकृत किया जाता है (उदाहरण के लिए, N01B B02 - लिडोकेन, N01B B04 - प्रिलोकाइन, N01B B20 - संयोजन);
2. संयोजन तैयारियां, जिनमें से सक्रिय तत्व 4 वें स्तर के विभिन्न समूहों से संबंधित हैं, को 5 वें स्तर के कोडों का उपयोग श्रृंखला 50 (उदाहरण के लिए, R06A A02 - डिपेनहाइड्रामाइन, R06A A52 - डिपेनहाइड्रमाइन, संयोजन) के साथ किया जाता है; एक ही मुख्य सक्रिय संघटक युक्त विभिन्न संयोजन तैयारियों में एक ही कोड होगा (उदाहरण के लिए, फेनिलप्रोपेनॉलमाइन + ब्रोम्फेनिरमाइन और फेनिलप्रोपेनॉलमाइन + सिनारनिज़िन में कोड R01B A51 है);
3. मनोचिकित्सा युक्त संयोजन की तैयारी और कोड N05 (मनोचिकित्सा) या N06 (मनोविश्लेषण) के तहत वर्गीकृत नहीं है, 70 की एक श्रृंखला वाले 5 स्तरों का उपयोग करके वर्गीकृत किया जाता है। इसमें मनोविश्लेषण वाले समान स्तर के अन्य पदार्थ भी शामिल हैं।

PBX प्रणाली के लाभ:

• आपको एक औषधीय उत्पाद की पहचान करने की अनुमति देता है, जिसमें एक सक्रिय पदार्थ शामिल है, इसके प्रशासन की विधि निर्धारित करने के लिए और यदि लागू हो (यदि डीडीडी निर्दिष्ट है), दैनिक सेवन;
• अधिकांश अन्य वर्गीकरणों के विपरीत, एटीसी दवाओं और रासायनिक विशेषताओं दोनों के चिकित्सीय गुणों को ध्यान में रखता है;
• एक पदानुक्रमित संरचना है, जो कुछ समूहों में दवाओं के तार्किक विभाजन की सुविधा प्रदान करती है।

एटीसी कोड कुछ अंतरराष्ट्रीय (जैसे यूरोपीय मेडिसिन इंडेक्स) और राष्ट्रीय रजिस्ट्रियों में शामिल हैं, और डब्ल्यूएचओ ने सिफारिश की है कि इस तरह की रजिस्ट्रियां हर देश में जगह पर हैं।

दुनिया भर में उपयोग की जाने वाली जानकारी का एकीकरण आम समस्याओं को तेजी से हल करने में मदद करता है। दवाओं के व्यवस्थित एटीसी वर्गीकरण ने सार्वजनिक स्वास्थ्य से संबंधित मुद्दों पर सफलतापूर्वक काबू पाने में योगदान दिया।

एनाटोमिकल के सिद्धांत और आवश्यकता - चिकित्सीय - दवाओं का रासायनिक वर्गीकरण

अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली को विभिन्न देशों द्वारा उपयोग की जाने वाली जानकारी को अनुकूलित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। जब सार्वजनिक स्वास्थ्य की बात आती है तो प्रणालीकरण का मुद्दा विशेष रूप से प्रासंगिक है। दवाओं के एटीएक्स वर्गीकरण का उपयोग करते हुए, दुनिया भर के विशेषज्ञ कई सामान्य मुद्दों को हल करते हैं।

दवाओं के एटीएक्स वर्गीकरण का उद्देश्य

आज, एक औषधीय उत्पाद के चिकित्सा उपयोग पर लगभग हर निर्देश में आइटम "एटीसी कोड" शामिल है। पास में लैटिन अक्षर और संख्याएँ हैं। किस उद्देश्य के लिए और कौन दवा के लिए इस तरह का कोड प्रदान करता है? इसका उद्देश्य क्या है?

संक्षिप्त नाम ATX का तात्पर्य शारीरिक - चिकित्सीय - दवाओं के रासायनिक व्यवस्थितकरण से है। दवाओं का यह वर्गीकरण अंतरराष्ट्रीय स्तर पर, एक हद तक यूरोपीय विशेषज्ञों के काम का फल है। विश्व स्वास्थ्य संगठन ने सभी देशों में उपयोग के लिए पिछली सदी के 80 के दशक के बाद से एकीकृत प्रक्रिया के रूप में शारीरिक - चिकित्सीय - रासायनिक प्रणालीकरण की सिफारिश की है।

एनाटॉमिकल - चिकित्सीय - दवाओं का रासायनिक वर्गीकरण विशेषज्ञों द्वारा उपयोग किया जाता है। विभिन्न देशों द्वारा उपयोग की जाने वाली दवाओं की श्रेणी को व्यवस्थित करके, सांख्यिकीय डेटा का कई तरीकों से मूल्यांकन करना संभव है। दवा की खपत की संरचना, उनकी नियुक्ति में खामियों की पहचान, अनुसंधान और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए व्यवस्थित जानकारी का उपयोग विशिष्ट वर्गीकरण कोड का उपयोग करके मूल्यांकन किया जाता है।

ATX दवा योग्यता का सिद्धांत और संरचना

पिछली शताब्दी के मध्य से, दुनिया भर में नई दवाओं के विकास और निर्माण में ठोस प्रगति देखी गई है। दवाओं की रेंज तेजी से बढ़ रही है। वह क्षण आ गया है जब विशेषज्ञ जुड़े हुए हैं किसी डॉक्टर द्वारा प्रैक्टिस करना, दवा गतिविधियों, यह स्पष्ट हो गया कि मौजूदा स्थिति को नियंत्रित करने के लिए एक निश्चित समझौता और बातचीत की आवश्यकता थी।

औषधीय उत्पादों का एटीसी वर्गीकरण कई सिद्धांतों और नियमों पर आधारित है। सबसे पहले, यह उनके आवेदन के क्षेत्र, औषधीय कार्रवाई और रासायनिक संरचना के आधार पर सभी दवाओं को समूहों में सशर्त रूप से विभाजित करने का प्रस्ताव किया गया था।

मानव शरीर का एक अंग प्रणाली या एक शारीरिक वस्तु पहले स्तर के पत्र कोड को आवंटित करने का मूल कारक है। वर्गीकरण संरचना में 14 ऐसे पत्र पदनाम हैं।

अक्षर कोड A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S को उस अंग या प्रणाली के आधार पर असाइन किया जाता है, जिस पर दवा की औषधीय क्रिया निर्देशित होती है। चयापचय प्रक्रियाओं या पाचन, हृदय या रक्त वाहिकाओं को प्रभावित करने वाली दवाएं, हेमटोपोइजिस, साथ ही मूत्रजननांगी अंगों के रोग विज्ञान के उपचार, माइक्रोबियल रोग, इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग या एंटीकैंसर ड्रग्स का मानकीकृत प्रणाली में अलग-अलग अक्षर कोड हैं। अन्य दवाओं को वी अक्षर के साथ नामित किया गया है।

आगे, रासायनिक संरचना के अनुसार अक्षरों और संख्याओं का उपयोग करते हुए, औषधीय कार्रवाई पदार्थ, ड्रग्स को कोड दिए गए हैं। दवा समूहों को पांच पारंपरिक स्तरों में विभाजित किया गया है। प्रत्येक स्तर अंतरराष्ट्रीय प्रणाली के समग्र पदानुक्रम में एक स्थान को इंगित करता है। अंतर्राष्ट्रीय ATX वर्गीकरण केवल गैर-स्वामित्व का उपयोग करता है अंतर्राष्ट्रीय नाम या आम नाम।

कोड असाइन करने के लिए मानदंड और प्रक्रिया

आमतौर पर एक दवा को एक कोड कोड सौंपा जाता है। अपवाद ऐसी स्थिति है जब एक दवा का उपयोग कई विकृति विज्ञान के इलाज के लिए किया जाता है या आवेदन का दायरा कई अंगों या प्रणालियों तक फैलता है। यदि एजेंट के पास कार्रवाई की एक अलग ताकत है या रिलीज का रूप है, तो प्रत्येक प्रकार की दवा को अलग-अलग कोड सौंपा गया है।

संयुक्त दवाओं में एटीएक्स सिस्टम में एक कोड पदनाम नहीं है। हालांकि, जब कई दवाओं का संयोजन लगातार कई राज्यों द्वारा उपयोग किया जाता है, तो इस तरह के उपकरण को अपना कोड सौंपा जाता है। हालांकि, दुनिया के कई देशों में दवाओं के पूरे समूहों के पास एक निश्चित कोड नहीं है। यह कई कारणों से है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा कोडों के असाइनमेंट, वर्गीकरण में बदलाव पर विचार किया जाता है। दवा के अनुसार इसके कोड प्राप्त करने के लिए अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण, जिम्मेदार प्रतिनिधियों को एक विशेष केंद्र पर आवेदन करना होगा। अंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण में कोई भी संशोधन केवल उन तर्कों की सावधानीपूर्वक जांच के बाद ही किया जा सकता है जो परिवर्तनों का कारण बने।

एनाटॉमिकल - चिकित्सीय - रासायनिक प्रणालीकरण, मानकीकरण के किसी भी अन्य तरीके की तरह, इसके फायदे और नुकसान हैं। एटीएक्स वर्गीकरण को आबादी की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए उपयोग करना मुश्किल है, लेकिन इसके बिना अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर विशेषज्ञों के कार्यों का समन्वय करना असंभव है।

वर्गीकरण प्रणाली एटीसी (शारीरिक चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण प्रणाली), दवा की खपत की विशेष रूप से डिजाइन की गई इकाइयों के साथ - परिभाषित दैनिक खुराक (डीडीडी) डब्ल्यूएचओ द्वारा दवा की खपत के क्षेत्र में सांख्यिकीय अध्ययन करने के लिए अंतरराष्ट्रीय पद्धति के आधार के रूप में अपनाया गया है। वर्तमान में, एटीसी / डीडीडी प्रणाली दुनिया भर के कई देशों में सरकारी एजेंसियों और दवा कंपनियों दोनों द्वारा व्यापक रूप से उपयोग की जाती है।

चिकित्सा वर्गीकरण प्रणाली एक "आम भाषा" के रूप में सेवा करती है जिसका उपयोग किसी देश या क्षेत्र में दवा नामकरण विवरण को एकजुट करने के लिए किया जाता है, साथ ही साथ दवा की खपत डेटा की राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय तुलना की अनुमति देता है।

दवा के उपयोग पर मानकीकृत और मान्य जानकारी तक पहुँच प्रदान करना आवश्यक है:

उनकी खपत की संरचना का लेखा परीक्षण आयोजित करना,
- उनके उपयोग में कमियों की पहचान करना,
- शैक्षिक और अन्य गतिविधियों की शुरुआत, आदि।

अंतरराष्ट्रीय मानकों को बनाने का मुख्य लक्ष्य विभिन्न देशों के डेटा की तुलना करना है।

दवा की खपत के अनुसंधान के क्षेत्र में, दो प्रणालियां आज भी हावी हैं।

यूरोपीय फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एसोसिएशन (EPMMRA) द्वारा विकसित एनाटोमिकल थेरैप्टिक (एटी) वर्गीकरण;

नॉर्वेजियन वैज्ञानिकों द्वारा विकसित एनाटोमिकल चिकित्सीय रसायन (एटीसी) वर्गीकरण।

EPhMRA प्रणाली दवाओं को तीन या चार स्तरों के समूहों में वर्गीकृत करती है। ATC वर्गीकरण ने चौथे स्तर पर चिकित्सीय / औषधीय / रासायनिक उपसमूह और पांचवें स्तर पर रासायनिक पदार्थों को शामिल करने के लिए EPhMRA वर्गीकरण को संशोधित और विस्तारित किया।

EPMMRA वर्गीकरण का उपयोग IMS द्वारा आवश्यकताओं के लिए बाजार अनुसंधान के सांख्यिकीय परिणाम प्रदान करने के लिए किया जाता है दवाइयों की फैक्ट्री... इस बात पर जोर दिया जाना चाहिए कि EPhMRA और ATC वर्गीकरण प्रणालियों के बीच कई तकनीकी अंतरों के कारण, दोनों प्रणालियों का उपयोग करके एकत्र किए गए डेटा की सीधे तुलना करना संभव नहीं है।

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली (एनाटोमिकल चिकित्सीय रासायनिक वर्गीकरण प्रणाली), दवा की खपत की विशेष रूप से विकसित इकाइयों के साथ - स्थापित सबसे खतरनाक दवा (DDD - डब्ल्यूएचओ द्वारा नशीली दवाओं की खपत के क्षेत्र में सांख्यिकीय अनुसंधान के संचालन के लिए एक अंतरराष्ट्रीय पद्धति के आधार के रूप में अपनाया गया।

वर्तमान में, एटीसी / डीडीडी प्रणाली दुनिया भर के कई देशों में सरकारी एजेंसियों और दवा कंपनियों दोनों द्वारा व्यापक रूप से उपयोग की जाती है।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि किसी भी अंतरराष्ट्रीय मानकों का जन्म एक समझौता की तलाश में होता है, और दवा वर्गीकरण प्रणाली इसका अपवाद नहीं है सामान्य नियम... दवाओं का उपयोग दो या अधिक समान रूप से महत्वपूर्ण संकेतों के लिए किया जा सकता है, जबकि विभिन्न देशों में उनके उपयोग के लिए मुख्य संकेत भिन्न हो सकते हैं। यह अक्सर उनके वर्गीकरण के लिए विभिन्न विकल्पों के उद्भव की ओर जाता है, लेकिन मुख्य संकेत के बारे में एक निर्णय किया जाना चाहिए। जिन देशों में एटीसी प्रणाली द्वारा परिभाषित दवाओं से अलग तरीके से दवाओं का उपयोग किया जाता है, वे राष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली विकसित करना चाह सकते हैं। हालांकि, पहले, एक ओर राष्ट्रीय परंपराओं के महत्व को तौलना चाहिए, और एक कार्यप्रणाली शुरू करने की संभावना है जो अंतरराष्ट्रीय स्तर पर दवा की खपत की विश्वसनीय तुलना की अनुमति देगा। वर्तमान में, ऐसे कई उदाहरण हैं कि एटीसी / डीडीडी कार्यप्रणाली के सक्रिय कार्यान्वयन ने दवा की खपत के क्षेत्र में राष्ट्रीय अध्ययन करने और दवा नियंत्रण के लिए सक्षम प्रणाली बनाने के लिए एक शक्तिशाली प्रेरणा साबित हुई है।

PBX प्रणाली विकास

एटीसी वर्गीकरण के निर्माण के लिए आवश्यक शर्तें XX सदी के 50-60 के दशक में बड़ी संख्या में नई दवाओं का उदय था, जिसके कारण लागत में वृद्धि हुई थी दवा से इलाज... इस संबंध में, 60 के दशक में, दवा की खपत के क्षेत्र में पहला अंतरराष्ट्रीय अध्ययन किया गया था। 1966-1967 में 6 यूरोपीय देशों में दवाओं की खपत की तुलना। उनके उपयोग में महत्वपूर्ण राष्ट्रीय अंतर पाए गए। 1969 में, डब्ल्यूएचओ यूरोपीय कार्यालय ने ओस्लो में दवाओं की खपत पर एक संगोष्ठी आयोजित की, जहां यह निर्णय लिया गया कि दवाओं के उपभोग की विशेषताओं का अध्ययन करने के लिए एक अंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली विकसित की जानी चाहिए।

1970 के दशक की शुरुआत में, नॉर्वेजियन मेडिसिंस रेगुलेटरी एजेंसी (एचआईबी मेडिसिनलडेपोट, एनएमडी) ने इस उद्देश्य के लिए यूरोपीय फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एसोसिएशन (ईपीएमआरएआरए) द्वारा विकसित एनाटोमिकल चिकित्सीय वर्गीकरण का उपयोग किया। एजेंसी ने काफी हद तक इसे संशोधित और विस्तारित किया है, जिससे अब एटीसी वर्गीकरण प्रणाली के रूप में जाना जाने वाला एक सिस्टम बना है। इसके अलावा, चूंकि दवा की खपत पर विश्वसनीय जानकारी प्राप्त करने के लिए सख्त पद्धतिगत मानकों को लागू किया जाना चाहिए, यह न केवल आम तौर पर स्वीकृत अंतरराष्ट्रीय वर्गीकरण प्रणाली के लिए आवश्यक है, बल्कि दवा की खपत के लिए माप की एक सार्वभौमिक इकाई के लिए भी आवश्यक है। इस इकाई को "स्थापित दैनिक खुराक (DDD)" कहा जाता है।

1981 में, यूरोप के लिए WHO के क्षेत्रीय कार्यालय ने दुनिया के अन्य देशों में ATC / DDD पद्धति का उपयोग करने की सिफारिश की।

1982 में, डब्ल्यूएचओ कोलैबोरेटिंग सेंटर फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथोडोलॉजी स्थापित किया गया था, जो ओस्लो में एनएमडी बेस पर संचालित होता है, जो समन्वय निकाय है और एटीसी / डीडीडी कार्यप्रणाली के व्यापक अंतरराष्ट्रीय प्रसार में योगदान देता है। 1996 में, WHO ने दवा की खपत के अनुसंधान में अंतर्राष्ट्रीय मानक के रूप में ATC / DDD प्रणाली का उपयोग करने की आवश्यकता का संकेत दिया और इसलिए केंद्र सीधे जिनेवा में WHO मुख्यालय के अधीनस्थ हो गया।

केंद्र की जिम्मेदारियां हैं:
- नई दवाओं का वर्गीकरण,
- डीडीडी परिभाषा,
- एटीसी और डीडीडी वर्गीकरण का आवधिक संशोधन।

1996 में, WHO इंटरनेशनल वर्किंग ग्रुप ऑन मेथोडोलॉजी ऑन स्टैटिस्टिकल रिसर्च ऑन मेडिसिन्स की स्थापना की गई थी। डब्ल्यूएचओ द्वारा नियुक्त इसके विशेषज्ञ एटीसी / डीडीडी प्रणाली के आगे विकास, पुरस्कार के लिए दिशानिर्देशों के विकास और एटीसी कोड के परिवर्तन, दैनिक खुराक की स्थापना, आदि में लगे हुए हैं।

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली की संरचना और नामकरण

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली एक विशिष्ट शारीरिक अंग या प्रणाली के साथ-साथ उनके रासायनिक, औषधीय और चिकित्सीय गुणों पर उनके प्रभाव के आधार पर दवाओं को समूहों में विभाजित करने के लिए एक प्रणाली है।

दवाओं को 5 विभिन्न स्तरों के समूहों में वर्गीकृत किया जाता है।

पहला स्तर एक शारीरिक अंग या अंग प्रणाली को दर्शाता है और एक अक्षर कोड है:

प्रत्येक प्रथम स्तर के समूह में दूसरे स्तर के समूह होते हैं।

स्तर 2 समूहों में तीन अंकों का अल्फ़ान्यूमेरिक कोड होता है।
समूह ए के लिए दूसरे स्तर के उपसमूहों का उदाहरण:

• A01 चिकित्सकीय तैयारी;
• A02 अम्लता विकारों से जुड़े रोगों के उपचार के लिए तैयारी;
• A03 कार्यात्मक जठरांत्र संबंधी विकारों के उपचार के लिए तैयारी;
• A04 एंटीमैटिक दवाएं;
• A05 जिगर और पित्त पथ के रोगों के उपचार के लिए तैयारी;
  आदि।

स्तर 3 समूहों में चार अंकों का कोड होता है, और स्तर 4 समूहों में पांच अंकों का कोड होता है।

नीचे समूह A02 के लिए उपसमूहों 3 और 4 स्तरों का एक उदाहरण दिया गया है:

• A02A एंटासिड
  • A02AA मैग्नीशियम की तैयारी
  • A02AB एल्यूमीनियम की तैयारी
  • A02AC कैल्शियम की तैयारी
  • A02AD एल्यूमीनियम, कैल्शियम और मैग्नीशियम की तैयारी का संयोजन
  • A02AF एंटासिड कार्मेटिक दवाओं के साथ संयोजन में
  • एंटीस्पास्मोडिक्स के साथ संयोजन में A02AG एंटासिड
  • A02AH एंटासिड्स सोडियम बाइकार्बोनेट के साथ मिलकर
  • अन्य दवाओं के साथ संयोजन में A02AX एंटासिड
• गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के उपचार के लिए A02B एंटीसुलर ड्रग्स और ड्रग्स
  • A02BA हिस्टामिन H2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स
  • A02BB प्रोस्टाग्लैंडिंस
  • A02BC प्रोटॉन पंप अवरोधक
  • A02BD हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए दवाओं का संयोजन
  • A02BX गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स के उपचार के लिए अन्य एंटीसुलर ड्रग्स और ड्रग्स

एटीसी वर्गीकरण का पांचवां स्तर एक विशिष्ट पदार्थ को इंगित करता है। समूह A02BA के स्तर 5 समूहों का उदाहरण:

• A02BA हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर ब्लॉकर्स
• A02BA01 Cimetidine
• A02BA02 Ranitidine
• A02BA03 Famotidine

एक पदार्थ में 1 या अधिक एटीसी कोड हो सकते हैं, जो प्रशासन, खुराक और चिकित्सीय आवेदन के मार्ग पर निर्भर करता है।

टेट्रासाइक्लिन को सौंपे गए कोड के एक उदाहरण पर विचार करें:

एक और उदाहरण: ब्रोमोकैप्टिन की तैयारी विभिन्न खुराक में उत्पादित की जा सकती है। सक्रिय संघटक की कम खुराक वाली गोलियों का उपयोग प्रोलैक्टिन संश्लेषण के अवरोधकों के रूप में किया जाता है, उन्हें कोड G02CB01 सौंपा जाता है:

अधिक पोटेंसी के साथ ब्रोमाक्रिप्टिन टैबलेट्स का उपयोग पार्किंसनिज़्म के उपचार के लिए किया जाता है और एटीसी वर्गीकरण में कोड N04BC01 है:

एटीसी सिस्टम नामकरण

एटीसी प्रणाली फार्मास्युटिकल पदार्थों के लिए डब्ल्यूएचओ इंटरनेशनल नॉनप्युनेटरी नेम्स (INN, या INN) का उपयोग करती है। यदि सक्रिय पदार्थ को अभी तक एक आईएनएन नहीं सौंपा गया है, तो अन्य आम तौर पर स्वीकार किए जाते हैं गैर-मालिकाना नाम, मुख्य रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका (संयुक्त राज्य के नामांकित नाम, USAN) या ग्रेट ब्रिटेन (ब्रिटिश स्वीकृत नाम, BAN) में उपयोग के लिए स्वीकार किया जाता है।

एटीसी में ड्रग्स के समावेश के लिए मानदंड

WHO केंद्र में ATC वर्गीकरण में केवल निर्माता, औषधि नियंत्रण एजेंसियों और अनुसंधान संस्थानों के अनुरोध पर नए लेख शामिल हैं। डब्ल्यूएचओ ने एटीसी वर्गीकरण में नए लेखों की शुरूआत के लिए आवेदनों पर विचार करने के लिए एक विशेष प्रक्रिया विकसित की है, जो कि एक INN असाइन करने की प्रक्रिया के समान कई मायनों में है।

PBX कोड आमतौर पर असाइन नहीं किए जाते हैं:

लाइसेंस के लिए आवेदन से पहले नए पदार्थ;

सहायक दवाएं।

संयुक्त दवाएं।

एक अपवाद उदाहरण के लिए, कई देशों में व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले सक्रिय पदार्थों के निश्चित संयोजनों का गठन:

A02BD हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए दवाओं का संयोजन

चिकित्सा के क्षेत्र के लिए सिद्धांत

अंतर्निहित सिद्धांत यह है कि सभी दवाओं में समान सामग्री, शक्ति और खुराक के रूप में केवल एक एटीसी कोड निर्दिष्ट किया जाता है।

यदि कोई औषधीय उत्पाद विभिन्न खुराक रूपों में विभिन्न शक्ति, संरचना या उपयोग के लिए चिकित्सीय संकेत के साथ निर्मित होता है, तो इसके एक से अधिक कोड हो सकते हैं।

डब्ल्यूएचओ इंगित करता है कि स्तर 4 के रूप में वर्गीकृत किए गए पदार्थों को फार्माकोथेरेप्यूटिक रूप से समकक्ष नहीं माना जा सकता है, क्योंकि वे अपनी कार्य प्रणाली में भिन्न हो सकते हैं, चिकित्सीय प्रभाव, दवाओं का पारस्परिक प्रभाव और प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित करना।

नया औषधीय पदार्थएटीसी के चौथे स्तर के समान पदार्थों के ज्ञात समूहों से संबंधित नहीं हैं, आमतौर पर 4 वें स्तर के समूह "एक्स" ("अन्य") में शामिल होते हैं। और केवल अगर ऐसे कई पदार्थ 4 वें स्तर के एक ही समूह के हैं, तो वर्गीकरण के अगले संशोधन में उनके लिए एक नया समूह बनाया जाएगा। इसलिए, "एक्स" इंडेक्स वाले समूहों में अक्सर नवीन दवाएं शामिल होती हैं।

यह प्रणाली पुरानी या अप्रयुक्त दवाओं को बरकरार रखती है, इसलिए यह दवाओं के मूल्य निर्धारण, जेनेरिक या चिकित्सीय प्रतिस्थापन, और दवा उपचार लागतों की प्रतिपूर्ति जैसे मुद्दों पर निर्णय नहीं लेती है। एक दवा के लिए एटीसी कोड असाइन करना भी इसके उपयोग या अन्य दवाओं के साथ तुलना में इसके प्रभाव का आकलन करने के लिए एक सिफारिश नहीं है।

डब्ल्यूएचओ एटीसी कोड और दैनिक खुराक की स्थिरता सुनिश्चित करने का प्रयास करता है, जो अनुसंधान के लिए आवश्यक है।

DDD -परिभाषित दैनिक खुराक

एटीसी वर्गीकरण प्रणाली दवा की खपत को मापने के लिए एक विशेष रूप से विकसित इकाई के उपयोग के साथ निकटता से संबंधित है - डीडीडी।

डब्ल्यूएचओ की परिभाषा के अनुसार, डीडीडी "वयस्कों में प्राथमिक संकेत के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा की अनुमानित औसत दैनिक रखरखाव खुराक" है। डीडीडी अनुशंसित दैनिक खुराक के समान नहीं है, जो रोग की गंभीरता और प्रकृति, रोगी के शरीर के वजन, जातीयता, ड्रग थेरेपी पर राष्ट्रीय दिशानिर्देशों की सिफारिशों और अन्य कारकों पर महत्वपूर्ण रूप से निर्भर कर सकता है।

उदाहरण के लिए, डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देश बताते हैं कि विभिन्न देशों में प्रतिदिन की जाने वाली अनुशंसित मात्रा 4-5 गुना तक भिन्न हो सकती है। डीडीडी वास्तविक दवा की खपत की माप की एक निश्चित इकाई है और इसका उपयोग विभिन्न जनसंख्या समूहों द्वारा दवा की खपत पर तुलनात्मक अध्ययन करने के लिए किया जा सकता है। डीडीडी केवल उन दवाओं के लिए निर्धारित किया जाता है जिन्हें एटीसी कोड सौंपा गया है और जिन्हें कम से कम एक देश में दवा बाजार में प्रस्तुत किया जाता है।

आमतौर पर, दवा की खपत पर डेटा DDD / 1000 निवासियों / दिन के रूप में प्रस्तुत किया जाता है, और अस्पतालों में खपत का आकलन करते समय - DDD / 100 बिस्तर-दिन।

डब्ल्यूएचओ द्वारा प्रकाशित एटीसी सूचकांकों में, रासायनिक पदार्थ के बगल में एक अलग कॉलम में (ज्यादातर मामलों में) इसके प्रशासन और डीडीडी की विधि का संकेत दिया जाता है।

एटीसी / डीडीडी पद्धति के आवेदन

1. दवा की खपत पर आंकड़ों का संग्रह और विश्लेषण।

2. खपत अध्ययन पर अनुसंधान का संचालन करना विभिन्न आकारों की दवाएं (अलग-अलग) चिकित्सा संस्थानक्षेत्र में, देश में, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर)।

3. दवाओं पर सूचना डेटाबेस के निर्माण में शैक्षिक उद्देश्यों के लिए प्रणाली का उपयोग।

4. औषधीय उत्पादों की सुरक्षा का आकलन।

5. गलत नुस्खे या दवाओं के वितरण के मामलों का विश्लेषण।
से 5 वीं स्तर के एटीसी कोड का उपयोग करते हुए, वे "डुप्लिकेट" के मामलों को रोकने के लिए दवाओं के नुस्खे या वितरण के डेटा का विश्लेषण करते हैं (अलग-अलग रोगी द्वारा दो दवाओं के एक साथ प्रशासन) व्यापार के नाम, लेकिन एक ही सक्रिय पदार्थ) और "छद्म-डुप्लिकेटेड" (विभिन्न सक्रिय पदार्थों के साथ दो दवाएं लेने वाले रोगी, लेकिन समान फार्माकोडायनामिक गुणों वाले, उदाहरण के लिए, डायजेपाम और ऑक्सज़ेपम) दवा के नुस्खे।

6. दवाओं के रजिस्टर का निर्माण।

पीबीएक्स सिस्टम में बदलाव करना

बाजार पर दवाओं की उपलब्धता लगातार बदल रही है और उनके उपयोग की मात्रा बढ़ रही है, जो एटीटी सिस्टम के नियमित संशोधन की आवश्यकता को निर्धारित करती है। यहां सिद्धांत का बहुत महत्व है: परिवर्तनों की संख्या को न्यूनतम रखने के लिए। परिवर्तन करने से पहले, उन कठिनाइयों पर विचार करना और उन्हें तौलना आवश्यक है, जो कि पीबीएक्स सिस्टम के उपयोगकर्ता के लिए होगी, और उनकी तुलना उन लाभों से करें, जो इस परिवर्तन से प्राप्त होंगे। एटीसी प्रणाली में परिवर्तन उन मामलों में पेश किए जाते हैं जहां दवा के उपयोग के लिए मुख्य संकेत निस्संदेह बदल दिया जाता है, और जब नए के अनुरूप नए समूह बनाना आवश्यक होता है सक्रिय पदार्थ, या दवाओं के समूहन के विभेदन को गहरा करना।

ATC / DDD कार्यप्रणाली एक गतिशील प्रणाली है और इसे लगातार बदला जा सकता है (WHO प्रतिवर्ष वर्गीकरण प्रणाली में परिवर्तनों की सूची प्रकाशित करता है)।

अंत में, लगभग हर देश में मोनो-ड्रग्स और संयोजन दवाएं हैं जिनके पास एटीसी कोड या डीडीडी नहीं है। ऐसे मामलों में, ओस्लो में डब्ल्यूएचओ कोलैबरेटिंग सेंटर फॉर ड्रग स्टैटिस्टिक्स मेथोडोलॉजी से परामर्श करें और एक नया एटीसी कोड और डीडीडी के लिए आवेदन करें। चूंकि एटीसी कोड और डीडीडी राष्ट्रीय दवा सूचियों से जुड़े होते हैं, इसलिए इन सूचियों को एटीसी / डीडीडी प्रणाली के वार्षिक अपडेट के अनुसार नियमित रूप से अपडेट किया जाना चाहिए।

डीडीडी की तरह एटीसी कोड का पूर्ण वर्गीकरण सूचकांक, आमतौर पर WHO सहयोग केंद्र द्वारा विधि विज्ञान के सांख्यिकीय अनुसंधान के लिए चिकित्सा द्वारा प्रतिवर्ष पुनः जारी किया जाता है।

नवीनतम एटीसी वर्गीकरण विकल्प और एटीसी वर्गीकरण प्रणाली की विस्तृत जानकारी http://www.whocc.no/atcddd/ पर देखी जा सकती है।

उपयोग की गई जानकारी की सूची: