a fő Glazenostop.

Levofloxacin-hidroklorid tabletta, amit ezek a tabletták. A levofloxacin hatékony eszköz a prosztatitis kezelésére. A levofloxacin antibiotikum vagy sem

A patogén növényvilág erőteljes antibakteriális és kiejtett baktericid hatásával a modern gyógyszertár, a "Levofloxacin" gyógyszer. A felhasználási utasítások azt mutatják, hogy a fluorokinolon alcsoport fényes képviselője tökéletesen bizonyította magát a terápiában fertőző patológiákaz orvostudományra érzékeny mikroorganizmusok által okozott.

Forma kiadás

0,5%, sárgás zöld árnyalatú infúziós oldat - 1 00 ml, 1 db. a karton csomagolásban;
kerekített kettős bobble tabletták "Levofloxacin" 500 mg sárgás árnyalat - csomagolás 5 db. 10 db. gyógyszertári csomagolásban;
a szemcseppek 0,5% - az 5 ml-es injekciós üveg térfogatát akár 10 ml is egy speciális csepegtető borítóval rögzítjük.

A gyógyszert a szervezetbe való beadásának optimális változata a kezelőorvos által meghatározott, a diagnosztizált patológia súlyosságán alapul, valamint a beteg korcsoportja.

Mi a kompozíció

Az antibiotikum minden egyes csomagolásához csatolt megjegyzés alapján következik, hogy a levofloxacin a hatóanyagban a fenti formákban jelenik meg. Az alkalmazás utasítást megerősíti, hogy benne rejlik egy erős antimikrobiális aktivitást - a képesség, nem csak, hogy elnyomja a növekedés, hanem teljesen megsemmisíti a kórokozó mikroflóra.

Cellulóz mikrokristályos és kalcium-sztearát, hipimozellók és oxelóz - tabletták segédkomponensei. Nátrium-klór és dinatarius edet-dihidrát, valamint ionmentesített víz - további anyagok infúziós oldatokhoz és szemfolyadékhoz.

Céljuk a fő anyag antibakteriális aktivitásának fenntartása és megerősítése.

Farmakológiai hatások

Mivel a "Levofloxacin" antibiotikum a fluorokinolon alcsoport fényes képviselője, farmakológiai hatásaik jellemzik:

teljesen elpusztítsa az orvostudományra érzékeny mikroorganizmusokat;
Állítsa le a baktériumok reprodukcióját - hogy befolyásolja a divízió idejét;
a genetikai anyagok szintézisének megsértése

A gyógyszer alkalmazásának eredménye a gyulladásos folyamat megszüntetése a szövetekben és szervekben, a helyreállítás jön.

A tabletta formák vétele orális, a gyógyszer tökéletesen felszívódik a belek tetején. Ugyanakkor az élelmiszer-bevitel gyakorlatilag nem befolyásolja a gyógyszer biohasznosulását. A testből 80-90% -ra ürül a testből.

Árak, tabletták "Levofloxacin": ahonnan a gyógyszer segít

Az antibiotikumok fluorokinolon alcsoportjának szakemberei ajánlottak a következő patológiákhoz:

akut sinusitis bakteriális etiológiából;
az alsó légúti struktúrák elváltozása, például hörghurut vagy tüdőgyulladás;
a szervek húgyúti csoportjának fertőzései - pyelonephritis;
a prostatitis, ez a képződés bakteriális jellege;
intuned Atheroma;
furunculese;
intraabdominális fertőzések más gyógyszerekkel kombinálva;
tuberkulózis.

A "Levofloxacin" fluorokinolonának más jelzései is lehetségesek. Amelyre előírják őket, meghatározza a résztvevő orvost.

Abszolút és relatív ellenjavallatok

Mivel a gyógyszerek szintetikus antibakteriális szer, van egy bizonyos lista az alkalmazásának korlátozása:

egyéni hiperrezás a levofloxacin-gyógyszer összetevőire, amelyek antibiotikumok mellékhatásokat okozhatnak;
az epilepsziás támadások tendenciája;
sérülések, korábban farmakoterápiás kinolonnal;
a magzat intrauterinképződésének pillanatai;
szoptatás;
a gyermekek alcsoportja 16-18 éves korig.

A fenti ellenjavallatok azonosítása során az orvos egy adott kezelési taktikát választja ki.

"Levofloxacin" előkészítése: használati utasítás és adagolás

A mellékelt utasítás gyártója az orális, valamint a "levofloxacin" gyógyszer beadására szolgáló parenterális útvonalat jelöli. A tabletták megvásárlásakor a vételük megengedett, hogy elegendő folyadékot kísérjen. Az élelmiszer használatával való közvetlen kapcsolatok nincsenek telepítve.

500 mg a sinusitis bakteriális formájában - 1 p / 10-14 napos pályával;
1 db. Exacerbációval krónikus hörghurut 1-2 p / s - 7-10 napos időtartam;
500 mg pneumoniában - 1-2 p / s 7-14 napig;
250 mg a húgyúti betegségek egyszerű változata - 1 p / s 3 nap;
500 mg a bakteriális etiológia prosztatanál - 1 p / s körülbelül 25-28 nap;
250 mg vagy 500 mg különböző fertőzések lágyszövetek, bőr - 1-2 p / s, legalább 7-14 nap;
diagnosztizált intraabdominalis patológiákkal, 500 mg 1 p / s 10-14 napig.

A Mycobacterium azonosított léziója komplex farmakoterápiát igényel. Amelyben a "Levofloxacin" gyógyszer csak az egyik alkatrész.

Nemkívánatos hatások

A legtöbb ember számára a "Levofloxacin" ügynök jól tolerálható. Ritkán megfigyelhető:

különböző diszpeptikus rendellenességek;
az emésztési folyamatok meghibásodása;
depressziós rendellenességek;
a tapintható érzékelés megváltoztatása;
arthralgia;
gastralgia;
hyperbilirubinémia;
hypotensio;
vascularis összeomlás;
tachycardia;
túlzott izzadás;
cefalgia;
álmatlanság;
hemolitikus anémia.

A kábítószer használatának hátterében különböző allergiás feltételek jelennek meg például az urticaria. A gyógyszerek abbahagyása után azonban a fentiek mindegyike nemkívánatos hatások Teljesen megszünteti.

Milyen gyógyszert "levofloxacin" analógok

A struktúrában lévő teljes ellenfelek közé tartoznak a gyógyszerek:

Haaileflox.
Ivacin.
Ecolevid.
Leobeg.
OD Levox.
Onceclix.
Levec.
Remedia.
Levofloxacin hemihidrát.
Glew.
Levista R.
Levofloxacin stadian.
Mcleo.
Levofloxacin Teva.
Levofloxacin szemhidrát.
Lefoccin.
Eleflox.
Levoflox.
SigniceF.
Lebel.
Floracide.
Leflobact.
Levofloxabol.
Tanned.
Tavanik.
Flexide.

Ár

A "Levofloxacin" 500 mg, a tabletták (Moszkva) átlagos ára 225 rubel. Kijevben lehetséges, hogy vásároljon gyógyszert 115 hrivnya, Kazahsztánban - 226 Tenge. Minszkben a gyógyszer 3,6 - 21 fehér. rubel.

Catad_pgroup antibakteriális kinolonok és fluorokinolonok

Levofloxacin - Használati utasítás

Utasítás
által orvosi alkalmazás drog

Regisztrációs szám:

LSR-001519 / 08-140308

Kereskedelmi név Készítmény: Levofloxacin.

Nemzetközi bíratlan név:

Levofloxacin.

Dózisforma:

A filmhéjjal borított tabletták.

Szerkezet:

A hatóanyag:
levofloxacin - 250 mg vagy 500 mg (Levofloxacin gemihidrát - 256,23 mg és 512,46 mg).
Segédanyagok:
cellulóz mikrokristályos, hipimloóz (hidroxi-propil-metil-cellulóz), cél (nátrium-crossarmellos), kalcium-sztearát.
A héj összetétele:
hypromellos (hidroxi-propil-metil-cellulóz), makrogol 4000 (polietilénglikol, polietilén-oxid), talkum, titán-dioxid, vas-oxid sárga festék.

Leírás:
Tabletták, sárga színű, kerek, biconim formájú filmrel bevont tabletták. Két réteg látható a keresztmetszetben.

Farmakoterápiás csoport:

antimikrobiális szer, fluorokinolon.

ATX kód: .

Farmakológiai tulajdonságok
Farmakodinamika
A levofloxacin egy szintetikus antibakteriális készítmény előállítására sokféle műveletet egy csoport fluorokinolonokkal, amely tartalmazza levofloxacin levofloxacin maradt hatóanyagként. Levofloxacin blokkolja a DNS-girázt, megzavarja a DNS-szünetek szuperpirációját és varrásait, gátolja a DNS-szintézist, mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, sejtfalban és membránokban.
A Levofloxacin a mikroorganizmusok nagy részét illeti, mint in vitro és in vivo.
Aerobic Gram-pozitív mikroorganizmusok: CoryneBacterium diphtheriae, Enterococcus faicalis, Enterococcus spp, Listerococcus SPP, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláz-negatív Meti-S (I), Staphylococcus Aureus Meti-S, Staphylococcus epidermidis meti-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococcus csoport C és G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae Peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, viridáns sztreptokokkuszok Peni-S / R.
Aerobic Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter Baumannil, Acinetobacter SPP, ActinoBacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter Freundii, Eikenella Corrodens, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter AschoAKE, Enterobacter SPP, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus Ducreyi, Hemophilus influenzae ampi-s / r Hemophilus parainfluenzae, helicobacter pylori, klebsiella oxytoca, klebsiella pneumoniae, klebsiella spp, moraxela catarrhalis β + / β-, morganella morganii, neisseria gonorrhoeae non ppng / ppng, neisseria meningitidis, pasteurella conis, pasteurella dagmatis, pasteurella multocida, pasteurella spp, proteus mirabilis , Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia Stuartii, Providencia SPP, PSCUDOMONAS AERUGINOSA, Pseudomonas SPP, Salmonella SPP, Serratia Marcescens, Serratia spp.
Anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides fragilis, bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, peptostroptococcus, propionibaktérium spp, veilonella spp.
Más mikroorganizmusok: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia Psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumofília, Legionella SPP, Mycobacterium spp, Mycobacterium Leprae, Micobacterium Leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycopacterium hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureatlasma Ureumonia.

Farmakokinetika
A levofloxacin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik az orális adagolás után. Egy kicsit eszik, befolyásolja az abszorpció sebességét és teljességét. Az orális beadás után 500 mg levofloxacin biohasznosulása közel 100%. Miután 500 mg balofloxacint kapunk, a maximális koncentráció 5,2-6,9 μg / ml, a maximális koncentráció elérésének ideje 1,3 óra, a felezési idő 6-8 óra.
A plazmafehérjékkel való kommunikáció 30-40%. Jól behatol a szervek és szövetek: a bronchi, a köpet, a sputum, a genitourináris szervek szervei, nyálkahártya, csontszövet, gerinc agyfolyadék, prosztata mirigy, polimorf leukociták, alveoláris makrofágok.
A májban egy kis rész oxidálódik és / vagy deacetilezett. A testből főként a vesék glomeruláris szűréssel és a cső alakú szekrécióval távolítják el. Az orális adagolás után az elfogadott dózis körülbelül 87% -át vizeletben 48 órán keresztül változatlan, kevesebb, mint 4% -os ketrecbe juttatjuk 72 órán át.

Használati jelzések
Az érzékeny mikroorganizmus által okozott fertőző gyulladásos betegségek - akut sinusitis, krónikus hörghurut, közösségi megszerzett tüdőgyulladás, bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritis), a prosztatitis, a bőrfertőzések és a lágy szövetek, a szeptikémia / baktériumok A fenti jelzések, a hasi fertőzés.

Ellenjavallatok

a levofloxacin vagy más kinolon túlérzékenysége;

veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc. - az adagolási forma adagolásának képtelensége miatt);

epilepszia;

a korábban lefolytatott kezelésben a kinolonnal végzett sérülések;

gyermekek és serdülőkorok (legfeljebb 18 év);

terhesség és laktációs időszak. Gondosan
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni idős emberekben, mivel a vese-függvény egyidejű csökkenésének nagy valószínűsége miatt a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya miatt kell használni. Alkalmazási mód és dózis
A gyógyszer naponta egyszer vagy kétszer befelé kerül. A tabletták nem rágnak és inni elegendő folyadékot (0,5 és 1 csésze), akkor az étkezés előtt vagy az étkezések között. A dózisokat a fertőzés jellege és súlyossága határozza meg, valamint az állítólagos kórokozó érzékenységét.
Normál vagy mérsékelten csökkentett vesefunkciójú betegek (kreatinin clearance\u003e 50 ml / perc.) A következő adagolási mód ajánlott:
Sinusitis: 500 mg 1 naponként - 10-14 nap.
A krónikus bronchitis súlyosbodása: 250 mg vagy 500 mg 1 naponként -7-10 nap.
Teljes tüdőgyulladás: napi 500 mg 1-2 alkalommal - 7-14 nap.
Nem komplikált húgyúti fertőzések: 250 mg 1 naponta - 3 nap.
Prostatitis: 500 mg - 1 nap / nap - 28 nap.
Bonyolult húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist: 250 mg 1 naponta - 7-10 nap.
Bőr és lágy szöveti fertőzések: 250 mg 1 naponta naponta vagy 500 mg 1-2 alkalommal naponta - 7-14 nap.
Septicemia / Bacteremia: 250 mg vagy 500 mg napi 1-2 alkalommal - 10-14 nap.
Intraabdominal fertőzés: 250 mg vagy 500 mg 1 naponként -7-14 napig (az anaerob növényzeten működő antibakteriális gyógyszerekkel kombinálva).
A hemodialízis vagy állandó járóbeteg-peritoneális dialízis után további dózisok nem szükségesek.
A májfunkció megsértésével a dózisok különleges kiválasztása nem szükséges, mivel a levofloxacin csak rendkívül kisebb mértékben metabolizálódik a májban.
Mint más antibiotikumok használatával, a 250 mg és 500 mg levofloxacin tabletták kezelése ajánlott legalább 48-78 órával a testhőmérséklet normalizálása után vagy a laboratóriumi visszaszerzés után. Mellékhatás
A mellékhatás gyakoriságát a következő táblázat segítségével határozzák meg: Allergiás reakciók:
Néha: a bőr viszkető és vörössége.
Ritkán: a túlérzékenység általános reakciója (anafilaxiás és anafilaktoid reakciók) tünetekkel, mint az urticaria, a bronchi szűkítése és talán - súlyos fulladás.
Nagyon ritka esetekben: bőr duzzanat és nyálkahártyák (például az arc és a garat területén), hirtelen esik artériás nyomás és sokk; A nap és az ultraibolya sugárzás fokozott érzékenysége (lásd "Különleges utasítások"); allergiás pneumonitis; Vasculitis.
Egyes esetekben: nehéz kiütések a bőrön a kialakulását hólyagok, például Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necroliz (Layella szindróma), és exudatív többrétű erythema. A gyakori túlérzékenységi reakciókat néha könnyebb bőrreakciók megelőzhetik. A fenti reakciók az első adag után néhány percenként vagy a gyógyszer beadását követő órák után alakulhatnak ki. Az emésztőrendszerből:
Gyakran: hányinger, hasmenés, a májenzimek aktivitásának javítása (például alaninotranszferáz és aszpartataminotranszferáz).
Néha: étvágytalanság, hányás, hasi fájdalom, emésztési rendellenességek.
Ritkán: hasmenés vérelkeverettel, amely nagyon ritka esetekben lehet a bélgyulladás és a pszeudomambranous colitis jele (lásd "Különleges utasítások"). Az anyagcserétől:
Nagyon ritkán: a vércukorkoncentráció csökkenése, különleges jelentése a betegek számára cukorbetegség; A hipoglikémia lehetséges jelei: az étvágy növekedése, idegesség, hidratált, remegés. A más kinolonok használatának tapasztalata azt sugallja, hogy képesek arra, hogy a porfiria súlyosbodását okozzák a betegeknél már szenvedő betegeknél. Ez a hatás nem zárható ki a kábítószer-levofloxacin használata során. Oldalról idegrendszer:
Néha: fejfájás, szédülés és / vagy stupor, álmosság, alvászavarok.
Ritkán: szorongás, paresztézia kezében, remegés, pszichotikus reakciók, például hallucinációk és depresszió, izgatott állapot, görcsök és zavartság.
Nagyon ritkán: a látás és a hallás megsértése, az ízérzékenység és a szagok rendellenességei, a tapintható érzékenység csökkenése. A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról:
Ritkán: megerősített szívverés, vérnyomás csökkenése.
Nagyon ritkán: (sokk) vascularis összeomlás.
Bizonyos esetekben: nyúlás q-T intervallum. A musculoskeletal rendszerből:
Ritkán: az inak elváltozása (beleértve a tendertést is), articularis és izomfájdalmat.
Nagyon ritkán: az inak pályázata (például Achilles-ín); Ez a mellékhatás a kezelés megkezdése után 48 órán belül megfigyelhető, és kétoldalú lehet a természetben (lásd "Különleges utasítások"); Az izomgyengeség, amelynek különleges értéke van a bulbar szindrómában szenvedő betegeknél.
Bizonyos esetekben az izomlézatok (rabradomyolysis). A húgyúti rendszerből:
Ritkán: a bilirubin és a kreatinin szintjének emelése a vérszérumban.
Nagyon ritkán: a veseelégtelenség romlása az akut veseelégtelenségig, az interstitiális jade. A vérképző szervek részéről:
Néha: az eozinofilek számának növekedése, a leukociták számának csökkenése.
Ritkán: Neutropenia; Thrombocytopenia, amely a vérzés fokozásával járhat.
Nagyon ritkán: agranulocytosis és súlyos fertőzések kialakítása (a testhőmérséklet ellenálló vagy ismétlődő növekedése, a jólét romlása).
Bizonyos esetekben: hemolitikus anémia; Panciton. Egyéb mellékhatások:
Néha: általános gyengeség.
Nagyon ritkán: láz.
Bármely antibiotikus terápia változást okozhat a mikroflórában, ami normális a személyben. Ezért az alkalmazott antibiotikumnak ellenálló baktériumok és gombák fokozott reprodukálása, amely ritka esetekben igényelhető további kezelés. Túladagolás
A hatóanyag-levofloxacin túladagolásának tünetei a központi idegrendszer szintjén (a tudat, a szédülés, a tudat megsértése és a görcsrohamok megsértése az epipripadok típusával) nyilvánulnak meg. Ezenkívül a gyomor-bélrendszeri betegségek (például hányinger) és a nyálkahártyák eróziós elváltozásai megfigyelhetők, a Q-T-intervallum megnyúlása.
A kezelésnek tünetmentesnek kell lennie. A levofloxacin nem ürül a dialízis (hemodialízis, peritoneális dialízis és állandó peritoneális dialízis). A specifikus antidotum nem létezik. Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Vannak jelentések a görcsös készenlét küszöbértékében, miközben a kvinolonok és anyagok, amelyek viszont csökkenthetik a görcsös készenlét agyi küszöbértékét. Ez vonatkozik a kinolonok és a teofillin egyidejű alkalmazására is.
A gyógyszer Levofloxacin hatását szignifikánsan gyengítjük a szukralfat használatával. Ugyanez történik a magnézium- vagy alumíniumtartalmú antacid-szerek, valamint a vas-sók egyidejű alkalmazásával. A levofloxacint legalább 2 órával az ilyen alapok bevétele után legalább 2 órával kell elvégezni. Kalcium-karbonáttal az interakciót nem észlelték.
A K-vitamin antagonisták egyidejű alkalmazásával, a vér koagulációs rendszerének figyelemmel kísérése szükséges.
A levofloxacin eltávolítása (vese clearance) kissé lelassul a cimetidin és a vékonyság hatására. Meg kell jegyezni, hogy ez az interakció gyakorlatilag nem rendelkezik klinikai jelentőséggel. Mindazonáltal a kábítószerek, például a nyomtatott és a cimetidin egyidejű használatával blokkolja az eltávolítás bizonyos útvonalát (csőszekréció), a levofloxacin kezelést óvatosan kell elvégezni. Ez elsősorban korlátozott vesefunkciójú betegekre vonatkozik.
A levofloxacin kissé növeli a ciklosporin felezési idejét.
A glükokortikoszteroidok recepciója növeli az inak megszakításának kockázatát. Különleges utasítások
A Levofloxacin nem használható gyermekek és serdülők kezelésére a vereség valószínűsége miatt artician porc.
A betegek kezelésében szenilis kora Emlékeztetni kell arra, hogy a csoportban szenvedő betegek gyakran károsodott vesefunkciót szenvednek (lásd: "Alkalmazási mód és dózis" szakasz).
A pneumococcus által okozott tüdő súlyos gyulladása esetén a levofloxacin nem adja meg az optimális terápiás hatást. Bizonyos kórokozók által okozott kórházi fertőzések (P. Aeruginosa) kombinált kezelést igényelhetnek.
A gyógyszerrel végzett kezelés során a Levofloxacin a stroke vagy súlyos sérülés által okozott megelőző agykárosodásban szenvedő betegek görcsökének támadása lehetséges.
Annak ellenére, hogy a fényérzékenységet meg kell jegyezni, ha a levofloxacin alkalmazása nagyon ritka, annak elkerülése érdekében, hogy ne legyen erős napenergiával vagy mesterséges ultraibolya sugárzásnak.
Ha a pszeudomambranos vastagbélgyulladás gyanúja van, azonnal meg kell szakítani a levofloxacint és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést. Ilyen esetekben lehetetlen használni gyógyszerekGátló bél motorkerékpár.
Ritkán megfigyelhető, amikor a gyógyszer Levofloxacin tendinit alkalmazása (az ACHILE-ín összes gyulladása) az íntöréshez vezethet. A beteg idősek hajlamosabbak az endinitre. A glükokortikoszteroidokkal való kezelés minden valószínűségen növeli az inak szakadásának kockázatát. Ha az endinit gyanúja van, azonnal megszünteti a levofloxacin kezelését, és megkezdje az érintett ín megfelelő kezelését.
Betegek hiányban glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (örökletes anyagcsere-zavarok) képes reagálni a fluorokinolonokkal, hogy a megsemmisítése eritrociták (hemolízis). E tekintetben a levofloxacinnal rendelkező betegek kezelését nagy gondossággal kell elvégezni.
Ezek a mellékhatások a gyógyszer levofloxacin, például szédülést vagy felfedezés, álmosság és látászavarok (lásd még a „mellékhatások), ronthatja a reakció kapacitás és a koncentráló képesség figyelmet. Ez lehet egy bizonyos kockázata olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontos. (Például, ha autóval, gépek és mechanizmusok szervizelése során, instabil helyzetben való munka végrehajtásakor). Forma kiadás
250 mg és 500 mg filmhéjával bevont tabletták. 5 vagy 10 tabletta kontúr celluláris csomagolásban vagy polimer jarban.
A dózis 250 mg: 1 kontúr sejt csomagolás vagy 1 bank együtt a használati utasítást, elhelyezett egy csomag karton.
Egy adag 500 mg: 1 vagy 2 kontúr celluláris csomag vagy 1 bank együtt a használati utasítást, elhelyezett egy csomag karton. Tárolási feltételek
Lista B. száraz, könnyű védett helyen, hőmérsékleten, nem magasabb, mint 25 ° C.
Tartsa távol a gyermekektől. Szavatossági idő
2 év.
Ne használja a lejárati dátum után. A gyógyszertárakból származó nyaralás feltételei
Megjelent a recept. A panaszok elfogadása / szervezet:
ZAO "VEREKS", Oroszország
Jogi cím: 196135, S. -petherburg, ul. Asztalok, 8-100. Termelés / cím a közvetlen fogyasztói igényekhez:
199026, G. S. -petherburg, V.O., 24 sor, d. 27-a.

A levofloxacin használatára vonatkozó utasítások
A hatóanyag-levofloxacin összetétele
A kábítószer-levofloxacin jelzései
A kábítószer-levofloxacin tárolásának feltételei
A kábítószer eltarthatósága Levofloxacin

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

rR D / INF. 0,5% (500 mg / 100 ml): Booth. 100 ml 1 vagy 56 db.
Reg. Nem: 12/01/1427 kelt 04.01.2012 - lejárt

Segédanyagok: Nátrium-klorid, Dinataria Edet-dihidrát, víz D / és.

100 ml - palackok a vérpótlókhoz (1) - csomagolók.
100 ml-es vérzési palackok (56) - karton dobozok.

A gyógyászati \u200b\u200belőkészítés leírása Levofloxacin 2011-ben hozták létre a Fehérorosz Köztársaság Egészségügyi Minisztériumának hivatalos honlapján közzétett utasítások alapján. Megújítási dátum: 2012.03.19

gyógyszerészeti hatás

Antimikrobiális gyógyszer a fluorokinolonok csoportjából, a bal-oxacin elhagyó izomerből. Megszállott széles spektrum Antibakteriális (baktericid) hatás. Gátolja a bakteriális DNS-giráz és a topoizomeráz IV felelős enzimek replikációban, transzkripcióban, kijavítása és rekombinációja bakteriális DNS-t. Mély morfológiai változásokat okoz a citoplazmában, a sejtfalban és a baktériumok membránjában. A gyógyszer a mikroorganizmusok következő törzseihez kapcsolódik:

Farmakokinetika

A levofloxacin farmakokinetikája lineáris. A beadás után 500 mg adagban (infúzió 60 percig) C max 6,2 ± 1,0 μg / ml. Az állandó plazmakoncentráció 48 óra elteltével érhető el 500 mg / nap, és 6,4 ± 0,8 mg / ml. Az átlagos V D jelentése 74-112 liter egyszeri és többszörös beadás után 500 és 750 mg dózisokban. Széles körben elterjedt a szervezetekben és szövetekben, jól behatol a tüdőbe (a tüdőben lévő koncentráció 2-3-szor nagyobb, mint a plazma), a bronchi nyálkahembránja és a köpet, az urogenitális rendszer szervei behatolnak a gerinc agyfolyadék. 24-38% kötődik a plazmafehérjékhez (főként albumin). A plazmában és a vizeletben sztereokémiailag stabil, nem fordul elő enantiomerjébe, D-oxifloxacin. A test gyakorlatilag nem metabolizálódik. Ezt főként a vizelet nélküli vesék eltávolítják - 87% -os dózis 48 órán keresztül, és kissé székletekkel - kevesebb, mint 4% 72 órán belül. Körülbelül 5% -ot a vizeletben metabolitok formájában (dezmetikus, nitrogén-oxid) határoztunk meg, amelyeknek kisebb farmakológiai aktivitása van. T 1/2 A / in Adminisztráció után 6-7 óra. Általános clearance 144-226 ml / perc, vese 96-142 ml / perc. A kiválasztást glomeruláris és csatorna szekrécióval végzik. A levofloxacin farmakokinetikája nem függ a páciens padlótól és életkorától. Az időseket (66 és 80 év) kissé kiterjeszti t 1/2 - 7,6 óra, de a dózis korrekció nem szükséges. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc), dóziskorrekció szükséges a kumulatív hatás elkerülése érdekében. A hemodialízis és a hosszú távú járóbeteg-peritoniális dialízis nem távolítja el a levofloxacint a testből, ezért, ha nem igényelnek további dózisok bevezetését. A károsodott májfunkcióban szenvedő betegeknél nem várható változások a levofloxacin farmakokinetikáját, mivel a májban lévő metabolizmusa elhanyagolható. A gyermekek Levofloxacin farmakokinetikáját nem vizsgálták.

Adagolási mód

A gyógyszert lassan bejuttatjuk / behajtani. Az orális adagolásra való áttérés ugyanabban az adagban lehetséges. A infúzió időtartamától 1 a fiola oldat levofloxacin 500 mg / 100 ml legyen legalább 60 percen keresztül és legalább 30 percig egy infúziós levofloxacin 250 mg / 50 ml. A betegség folyamán a kezelés időtartama legfeljebb 14 napos lehet. Mint a használata más antibiotikumok, ezen gyógyszerrel végzett kezelés ajánlott, hogy továbbra legalább 48-72 óra után a normalizálódása testhőmérséklet vagy után megbízható megsemmisítése a kórokozó.

A levofloxacin adagolási módja a szokásos vesefunkciójú felnőttekben (kreatinin clearance\u003e 50 ml / perc):

teljes tüdőgyulladás: napi 500 mg 1-2 alkalommal;
prostatitis: napi 500 mg 1 alkalommal;
akut pyelonephritis: 500 mg 1 naponta.;
szopjúfertőzés: 500 mg 1 naponta. Az epehoxacin kombinációjának feltételezett vegyes aerob anaerob fertőzése során a levofloxacin kombinációja antibakteriális szerek nitroimidazol csoportok;
szibériai fekély: Levofloxacin parenterális infúzió 500 mg 1 naponta. A későbbi átmenet, amikor stabilizálják a beteg állapotát az orális beadásra 500 mg 1 naponta naponta. A kezelés időtartama 8 hét.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

Adagolási mód

* A hemodialízis vagy az állandó járóbeteg-peritoneális dialízis (PADD) után további dózisok nem szükségesek.

A gyógyszer használata az adagolási mód szempontjából a károsodott máj- vagy vesefunkciójú személyek:

a májfunkció megsértése esetén a dóziskorrekció nem szükséges.

Az idősek számára Nem kell módosítani az adagot, kivéve, ha a kiigazítás a vesemenet rendellenességei miatt történik.

Mellékhatások

Bőr és nyálkahártya: Ritka fényérzékenyítés.

Az idegrendszerből: Néha - álmosság.

Allergiás reakciók: Ritkán - bronchospasmus.

A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról: Nagyon ritkán - a QT intervallum megnyúlása.

Alkalmazás idős betegeknél

Alkalmazzon óvatosan az öregségben. Az időseket (66 és 80 év) kissé kiterjeszti t 1/2 - 7,6 óra, de a dózis korrekció nem szükséges.

A gyógyszer használata az időseknél az endinit (elsősorban Achilles-ín) és abbahagyódásának fejlődéséhez vezethet. Tenderek előfordulhatnak az első 48 órában a kezelés, lehet kétoldalúak. Ha tendinit jelek vannak, meg kell szüntetni a gyógyszert, és meg kell kezdeni az érintett ín kezelését, biztosítva az immobilizációt.

Különleges utasítások

Meg kell vizsgálni a beteget, hogy ez egy veleszületett vagy megszerzett szívritmus-rendellenesség (megerősítette EKG Szív); A vér elektrolit összetételének egyensúlyhiánya, különösen a kálium- vagy magnézium alacsony szintje a vérben; Lelassult szívritmus (úgynevezett bradycardia); gyenge szív (szívelégtelenség); Szívverés a történelemben (myocardialis infarktus), vagy más gyógyszereket is vezethet patológiai változások az EKG-n

Infúziós oldat A gyógyszer kompatibilis a következő megoldásokkal:

sóoldat, 5% dextrózoldat, 2,5% Ringer oldat dextrózzal, kombinált oldatok parenterális táplálkozáshoz (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok). A hatóanyag infúziós oldata nem keverhető heparinnal és oldatokkal lúgos reakcióval.

Terhesség alatt és a szoptatás alatt. Ellenjavallt felhasználás terhesség alatt és a szoptatás alatt.

Óvatosan kell eljárni a fluorokinolonok, beleértve a levofloxacin betegeknél ismert kockázati tényezők QT-intervallum:

veleszületett QT intervallum meghosszabbító szindróma;
a kísérő drogok használata, amely, mint ismeretes, meghosszabbítsák a QT-szakaszt (például IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, neuroleptikumok);
elektrolit rendellenességek, különösen helytelen hypokalemia, hypomagnemia;
idős kor;
szívbetegségek (például szívelégtelenség, myocardialis infarktus, bradycardia).

Gondosan Alkalmazza a megelőző agykárosodás (stroke vagy súlyos sérülés) betegeknél a rohamok kialakulásának lehetősége miatt.

Alkalmazása során a gyógyszer cukorbetegekben, egyidejű vételére orális antidiabetikumok (inzulin vagy glibenklamide), meg kell jegyezni, hogy a levofloxacin okozhat hipoglikémiát.

A bőr (Photosensibilizálás) károsodásának elkerülése érdekében a betegeket nem javasoljuk, hogy ne legyenek szolár- vagy mesterséges ultraibolya sugárzásnak (például közvetlen napsütéses tartózkodás vagy a szolárium látogatása alatt), ha megjelenik a fototoxikus hatások ( bőrkiütés) A gyógyszert meg kell szüntetni.

A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél az eritrocita hemolízis lehetséges.

Ha egy nehéz rack hasmenés egy keverékkel vagy vérszennyeződés nélkül jelenik meg, tájékoztatnia kell az orvost. A hasmenés az antibiotikum terápia által okozott enterocolitist okozhat. Ha a pszeudombenous vastagbélgyulladás gyanúja, azonnal törölje a gyógyszert, és kezdje el a megfelelő kezelést. Ebben az esetben a kábítószerek nem használhatók, gátolja a bélmozgást. A gyógyszer használata az időseknél az endinit (elsősorban Achilles-ín) és abbahagyódásának fejlődéséhez vezethet. Tenderek előfordulhatnak az első 48 órában a kezelés, lehet kétoldalúak. Ha tendinit jelek vannak, meg kell szüntetni a gyógyszert, és meg kell kezdeni az érintett ín kezelését, biztosítva az immobilizációt.

A levofloxacint óvatosan kell alkalmazni a Miastenia-i betegeknél. A gyógyszer gátolhatja a Mycobacterium tuberkulózis növekedését, és hamis negatív eredményeket ad a tuberkulózis bakteriológiai diagnózisában. A kezelés során el kell kerülni az alkoholfogyasztást.

Gyógyhatás

Levofloxacin, valamint egyéb fluorokinolonokkal kell alkalmazni óvatosan kapó betegeknél gyógyszerek ismert kockázati tényezője a nyúlás a QT-szakasz (például IA és III osztályú antiaritmiás gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, neuroleptikumok).

A Phenbufen és hasonló kombinált kezeléssel az NSAID-ek, a teofillin-gyógyszer csökkentheti a görcsös készenlét küszöbértékét.

Sukralfat, vas- és magnéziumsók - vagy alumínium-tartalmú antaciid-javítások csökkentik a levofloxacin hatását (a hatóanyagok közötti intervallumnak legalább 2 órán át kell lennie).

A Warfarin-val való egyidejű használatával a protrombin idő és a vérzés kockázatának növekedése (az MHO, a protrombin idő és egyéb koagulációs mutatók gondos ellenőrzése, valamint a vérzés lehetséges jeleinek figyelemmel kísérése).

A levofloxacin eltávolítása kissé lassul a cimetidin és a pródecid hatás alatt. A levofloxacin enyhe növekedést okoz T 1/2 ciklosporin a vérplazmából.

A glükokortikoidok növelik az inak megszakításának kockázatát (különösen az idős korban).

Az alkohol növelheti a CNS mellékhatásait (szédülés, stupor, álmosság).

Cukorbetegségben szenvedő betegeknél orális hypoglikémiás szereket vagy inzulint a levofloxacin, hipo- és hiperglikémiás állapotok vételének hátterében lehetséges (a vércukorszint gondos ellenőrzése ajánlott).

A gyógyszer felszabadulása és formája

Infúzió megoldása Zöldes sárga szín, átlátszó.

Jól behatol a szervek és szövetek: Bronchi, köpet, köpet, húgyúti szervek, polimorf leukociták, alveoláris makrofágok. A májban egy kis rész oxidálódik és / vagy deacetilezett. A veseelégtelenség a teljes clearance 70% -a.

T 1/2 - 6-8 h. A testből elsősorban a vesék glomeruláris szűréssel és a csatorna szekrécióval ürül. A levofloxacin kevesebb, mint 5% -a metabolitok formájában ürül. A vizeletben 30 órán belül változatlan formában 70% 48 órán át - 87%; Kale-ben 72 órán át az elfogadott adag 4% -a található.

Utána infúzióban 500 mg dózisban 60 percig C max - 6,2 μg / ml. Ha egyszeri és többszörös adagolás esetén a látszólagos v d az ugyanazon dózis bevezetése után 89-12 liter, C max - 6,2 μg / ml, t 1/2-6,4 óra.

Utána a szemben A levofloxacin könnyes filmben van. Egészséges önkénteseknél a levofloxacin átlagos koncentrációja a könnyfilmben, 4 és 6 óra elteltével mérve helyi alkalmazás 17 μg / ml és 6,6 μg / ml. A 6 önkéntes közül 5-ben a levofloxacin koncentrációja 2 μg / ml és 4 órával az inspilláció után. A 6-as önkéntes 4-ben ez a koncentráció 6 órával az inspilláció után megmaradt. A Levofloxacin átlagos koncentrációja a vérplazmában 1 órás alkalmazás után - 0,86 ng / ml 1 nap és 2,05 ng / ml között. C max levofloxacin egy plazma egyenlő 2,25 ng / ml, kiderült, 4 napon két nap után a gyógyszer használatát minden 2 óra és 8-szor / nap. C Max Levofloxacin, amelyet a 15. napon elért, több mint 1000-szer alacsonyabb, mint az olyan koncentrációk, amelyeket a levofloxacin belső dózisainak belsevése után észleltek.

Jelzések

Rendszerhasználat: Az alsó részlegek fertőzései légutak (krónikus hörghurut, tüdőgyulladás), ENT szervek (sinusitis, középen középfülgyulladás), húgyúti és vese- (beleértve az akut pyelonephritis), a nemi szervek (beleértve urogenitális Chlamydia), bőr és a lágy szövetek (szellőztetett atters, tályog, furuncules).

Helyi alkalmazások esetében: a levofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott elülső szemfertőzések kezelése.

Ellenjavallatok

Epilepszia, a kinolonnal, a terhességgel, a szoptatással, a gyermekekkel és a serdülőkorral végzett, 18 évvel korábban végzett, 18 évvel korábban végzett tüntetések károsodása 18 évig.

Adagolás

Alkalmazzon belsejében, helyben.

Ha sinusitis - belül, 500 mg 1 idő / nap; A krónikus bronchitis súlyosbításakor - 250-500 mg 1 idő / nap. Pneumonia - befelé, 250-500 mg 1-2-szer / nap (500-1000 mg / nap); IN / IN-500 mg 1-2 alkalommal / nap. A húgyúti fertőzésekben - befelé, 250 mg 1 idő / nap, vagy be / in / in / in A bőr és a lágy szövetek fertőzései esetén - 250-500 mg befelé 1-2-szer / nap vagy v / B, 500 mg 2-szer / nap. A bevezetés után néhány nappal később átállhat a vételre ugyanazon az adagban.

Vese betegségek esetén az adag a funkció megsértésének mértéke szerint csökken: QC \u003d 20-50 ml / perc - 125-250 mg 1-2-szer / nap, QC \u003d 10-19 ml / nap MIN - 125 mg 1 óra 12 -48 órában, QC-vel<10 мл/мин - 125 мг через 24 или 48 ч. Длительность лечения - 7-10 (до 14) дней.

Alkalmazzon helyi formában szemcsepp. A felnőttek és az 1 évnél idősebb gyermekek már eltemetve 1-2 csepp az érintett szemében (A) 2 óránként 8-szor / nap / nap az ébrenlét idő alatt az első 2 nap alatt, majd 4-szer / nap a 3. \\ t 7. nap. A használat időtartama 5-7 nap.

Mellékhatások

Az emésztőrendszerből: Hányinger, hányás, hasmenés, anorexia, hasi fájdalom, pszeudomambranous enterocolitis, máj transzaminázok, hyperbilirubinémia, hepatitis, dysbacteriosis aktivitása.

A kardiovaszkuláris rendszer oldaláról: Csökkentett vérnyomás, vaszkuláris összeomlás, tachycardia.

Az anyagcserétől: Hypoglykaemia (az étvágy növekedése, izzadás, remegés).

A CNS-ről és a perifériás idegrendszerről: Fejfájás, szédülés, gyengeség, álmosság, álmatlanság, paresztézia, szorongás, félelem, hallucinációk, tudat, depresszió, motoros rendellenességek, görcsök zűrzavara.

Az érzékekből: A látás, a meghallgatás, a szaglás, az ízesítő és tapintható érzékenység megsértése. A helyi alkalmazás alatt - rövid távú égetés a szemében, a szemek vörösössége, a látásélesség csökkenése, a nyálkahártya megjelenése súlyos fólia, blepharitis, kémis, papilláris növekedés és a tüszők megjelenése kötőhártya, száraz szem szindróma, erythema, viszketés és fájdalom a szemekben, fotofóbia.

A Musculoskeletal System oldalán: Arthralgia, Malgy, ínhiány, izmos gyengeség, tendinit.

A húgyúti rendszerből: Hyperretininémia, interstitialis jade.

A hematovációs rendszerből: Eozinophilia, hemolitikus anémia, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, panytopenia, vérzés.

Dermatológiai reakciók: A bőr és a nyálkahártyák fényérzékenysége, viszkető, duzzanata, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), mérgező epidermális Necroliz (Lailyla-szindróma).

Allergiás reakciók: Urticaria, bronchospasmus, fulladás, anafilaxiás sokk, allergiás pneumonit, vasculitis.

Mások: A porphyria, a rabomiolízis, a rezisztens láz, a szuperinfekció kialakulásának exacerbációja.

Gyógyhatás

Levofloxacin növeli a t 1/2.

A levofloxacin hatását csökkenti a bél-motorkerékpárokat, a Sukralfat-t, a magnéziumot és az alumíniumtartalmú antacid-szereket és a vas-sókat (legalább 2 órás vétel közötti szünetet).

Az NSAID-k egyidejű használatával fokozza a görcsös készenlét, a GKS - növeli az inak szakadásának kockázatát.

A cimetidin és a kábítószerek blokkolják a csatorna szekrécióját Lassítják a levofloxacin eltávolítását.

A Levofloxacin a B / IN beadási oldat kompatibilis egy 0,9% nátrium-klorid-oldattal, 5% -os dextrózoldattal, 2,5% -kal, 2,5% -kal a parenterális táplálkozáshoz (aminosavak, szénhidrátok, elektrolitok).

A Levofloxacin a B / IN beadása nem keverhető heparinnal és lúgos reakcióval rendelkező oldatokkal.

Különleges utasítások

A levofloxacint idős betegeknél óvatosan alkalmazzák (a vesefunkció egyidejű csökkentésének nagy valószínűsége).

A kezelés során szükség van a szolár és a mesterséges UV besugárzás elkerülése érdekében a bőr károsodásának elkerülése érdekében (fényérzékenyítés).

A tendinit jelek megjelenésével a levofloxacint azonnal töröljük. Emlékeztetni kell arra, hogy a történelemben lévő agy elváltozásában szenvedő betegek (stroke, súlyos sérülés) lehetségesek a görcsök kialakulása, a glüko-6-foszego-alkalmazások elégtelenségével, a hemolízis kockázatával.

Hatással van a járművek és mechanizmusok ellenőrzésére való képességre

A kezelés időtartama alatt tartózkodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt igényelnek, és a pszichomotoros reakciók gyorsasága.

Terhesség és szoptatás

A levofloxacin ellenjavallt a terhesség és a szoptatás alatt (szoptatás) alatt.

Gyermekgondozás

18 évig terjedő gyermekek és serdülőkorok ellenjavallt.

Alkoholista alkalmazás

A levofloxacint idős betegekkel óvatosan kell előírni (a vesefunkció egyidejű csökkentésének nagy valószínűsége).

100986-85-4

A levofloxacin anyag jellemzői

Szintetikus kemoterápiás szer, fluorozott karboxi-kinolon, amely szennyeződésektől mentes S-enantiomer racém vegyület - offloxacin. Fény, sárgás fehér és sárga-fehér színes kristályos por vagy kristályok. Molekulatömeg 370,38. Könnyen oldódik vízben pH \u003d 0,6-6,7. A molekula az amfion formájában létezik a vékonybél közegének megfelelő pH-értékekben. Képes stabil vegyületeket alkotni számos fém ionjaival. A kelátvegyületek kialakításának képessége in vitro. A következő sorrend csökken: Al +3\u003e Cu +2\u003e Zn +2\u003e Mg +2\u003e Ca +2.

Gyógyszertan

gyógyszerészeti hatás - baktericid, antibakteriális széles spektrum.

Farmakodinamika

Széles választékkal rendelkezik. Gátolja a bakteriális topoizomeráz IV és DNS-giráz (II típusú topoizomeráz) - enzimekkel replikációhoz szükséges, transzkripciója, kijavítása és rekombinációja bakteriális DNS-t. Koncentrációkban egyenértékű vagy valamivel meghaladja a túlnyomó koncentrációt, leggyakrabban van baktericid akció. In vitro. A spontán mutációkból származó rezisztencia ritkán képződik (10 -9 -10 -10). Annak ellenére, hogy a levofloxacin és más fluorokinolonok közötti keresztállóság, más fluorokinolonok ellenálló mikroorganizmusok érzékenyek lehetnek a levofloxacinra.

Telepítve van in vitro. és a klinikai vizsgálatokban megerősítették a Gram-pozitív baktériumok elleni hatékonyságot - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (Methicyl és érzékeny törzsek), Staphylococcus epidermidis. (Methicyl és érzékeny törzsek) , Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (beleértve a többrétegű törzseket is - MDRSP.*), Streptococcus pyogenes; Gram-negatív baktériumok - Enterobacter Cloacae, Escherichia coli, hemophilus influenzae, hemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumofila, Moraxella Catarrhalis, Proteus Mirabilis, Pseudomonas Aeruginosa, Serratia marcescens. és más mikroorganizmusok - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

A következő mikroorganizmusok leginkább (≥ 90% -os) törzsekkel kapcsolatban in vitro. Telepített IPC levofloxacin (2 μg / ml és kevesebb), a hatékonyság és a biztonság klinikai alkalmazás A lévofloxacin az ilyen kórokozók által okozott fertőzések kezelésében nincs megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálatok: Gram-pozitív baktériumok - Staphylococcus hemolyticus,Streptococcus (C / F csoport), Streptococcus (G csoport), Streptococcus Agalactiae, Streptococcus Milleri, Streptococcus viridans., Bacillus antracis; Gram-negatív baktériumok - Acinetobacter Lwoffii, acinetobacter Baumannii, Bordetella Pertussis, Citrobacter (Diversus) Kerseri, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Sakazaki, Klebsiella oxytoca, Morganella Morgaii, Pantoea (Enterobacter) agglomeránok, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri, Providencia Stuartii, Pseudomonas Fluorescens, Yersinia pestis; Gram-pozitív anaerobes - Closttridium perfringens.

Hatékony lehet az aminoglikozidok, a makrolidok és a béta-laktam antibiotikumok (beleértve a penicillin) ellenálló mikroorganizmusokat.

* Többszörös antibiotikus rezisztenciával rendelkező törzsek ( Multi-drogrezisztens Streptococcus pneumoniae — MDRSP.) Közé tartoznak olyan törzsek rezisztensek két vagy több alábbi antibiotikumok: Penicillin (at MPK ≥2 ng / ml), generációs cefalosporin (például cefuroxim), makrolidok, tetraciklusok és trimethoprium / szulfametoxazol.

Klinikai kutatások

A levofloxacin hatékonyságát a kezelésben teljes bakteriális pneumonia (7-14 napos adagolási mód) Két leendő multicenter klinikai vizsgálatban tanulmányozták. Az első randomizált vizsgálatban, amelybe 590 beteg off-kórházi bakteriális tüdőgyulladás, összehasonlító tanulmány hatékonyságának levofloxacin végeztük egy adag 500 mg naponta egyszer, vagy a / c, 7-14 napig és cefalosporinok a a kezelés teljes időtartama 7-14 napig; Ha feltételezték, vagy megerősítette a pneumonia atipikus kórokozó jelenlétét, az összehasonlító csoportban részt vevő betegek továbbá eritromicint vagy doxiciklinot kaphatnak. A levofloxacin-terápia befejezését követő 5-7. napon a klinikai hatás (gyógyítás vagy javítás) 95% volt az összehasonlító csoport 83% -ával. A második vizsgálatban, amely 264 beteget tartalmazott, amely naponta egyszer 500 mg-os dózisban 264 beteget kapott 7-14 napig, a klinikai hatás 93% volt. Mindkét vizsgálatban a levofloxacin hatékonysága az atipikus tüdőgyulladás kezelésében Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae és Legionella pneumoniae.96, 96 és 70%. A mikrobiológiai felszámolás mértéke mindkét vizsgálatban az okozati ügynöktől függött: H.influenzae. — 98%, S.pneumoniae. — 95%, S.Aureus. — 88%, M.catarhalis — 94%, H.parainfluenzae. — 95%, K.Pneumoniae. — 100%.

A Levofloxacin hatékony kezelésére a Streptococcus pneumoniae törzsek által okozott teljes tüdőgyulladás Többszörös kábítószer-ellenállás (MDRSP). A mikrobiológiai értékelés után MDRSP.- 40 betegnél izolált szigetelések, kiderült, hogy 38 beteg (95%) klinikai (helyreállítás vagy javítás) és a levofloxacin terápia befejezése után a bakteriológiai hatás. A mértéke bakteriológiai felszámolására volt különböző kórokozók: penicillin-rezisztens törzsek - 94,1%, rezisztens törzsek a cefalosporinok a 2. generációs - 96,9%, rezisztens törzsek makrolidok - 96,6%, rezisztens törzsek Trimethopril / Sulfamexasol - 89,5%, törzsek ellenáll a tetraciklinnek - 100%.

Levofloxacin hatékonyság és biztonság teljes bakteriális pneumonia (5 napos adagolási mód) Becslések szerint egy kettős vak randomizált prospektív többcentrumos vizsgálatban 528 járóbeteg és kórházi felnőtt beteg, klinikailag és radiológiailag meghatározott tüdőgyulladás Az enyhe és súlyos súlyosságtól kezdve, amikor összehasonlítja a levofloxacin vételét 750 mg (V / B vagy orálisan minden nap öt napig), vagy 500 mg dózisban (naponta vagy orálisan naponta 10 napig). A klinikai hatás (javulás vagy helyreállítás) 90,9% volt a kapott Levofloxacint 750 mg dózisban, és 91,1% -ot kapott a levofloxacinban kapott csoportban 500 mg dózisban. Az 5 napos adagolási mód mikrobiológiai hatékonysága (a bakteriológiai felszámolás foka), a kórokozótól függően: S.pneumoniae. — 95%, Hemophilus influenzae. — 100%, Haemophilusra Rainfluenzae. — 100%, Mycoplasma pneumoniae. — 96%, Chlamydophila pneumoniae. — 87%.

akut bakteriális sinusita(5- és 10-14 napos adagolási módok) Streptococcus pneumoniae, hemophilus influenzae, Moraxella Catarrhalis, A becslések szerint egy kettős vak randomizált prospektív többcentrumos vizsgálatban 780 járóbeteg-betegben vettük fel a levofloxacint, amely naponta egyszer 750 mg-os dózisban 5 napig vagy 500 mg-ra vettünk 10 napig. A klinikai hatás a levofloxacin (teljes vagy részleges gyógyulás a tünetek akut bakteriális sinusitis olyan mértékben, hogy további antibakteriális terápia nem tartották szükségesnek) összhangban mikrobiológiai becslést elérte a 91,4% a csoport által kapott levofloxacin dózisban 750 mg és 88,6% egy 500 mg levofloxacint kapó csoportban.

A levofloxacin hatékonyságát a kezelésben bonyolult húgyúti fertőzések és akut pyelonephritis (5 napos adagolási mód) 1109 beteg randomizált kettős-vak multicenterben klinikai kutatásA betegeknél a levofloxacint 750 mg v / v dózisban kaptuk, vagy naponta egyszer 5 napig (546 beteg) vagy CIPROFLOXACIN 400 mg v / V vagy 500 mg orálisan kétszer 10 napig (563 beteg). A levofloxacin hatékonyságát a bakteriológiai felszámolás mértéke szerint 10-14 nap elteltével becsüljük, és a kórokozóanyagtól függően: Escherichia coli. — 90%, Klebsiella pneumoniae. — 87%, Proteus mirabilis — 100%.

Levofloxacin hatékonyság és biztonság a kezelésben bonyolult húgyúti fertőzések és akut pyelonephritis (10 napos adagolási mód) A Levofloxacinnal való 10 napos kezelés 10 napos kezelésének értékelése 250 mg-os dózisban 285-ös betegnél 285, nem komplikált húgyúti fertőzéssel rendelkező beteg, bonyolult húgyúti fertőzések (enyhe vagy közepes súlyosságból) akut pyelonephritis (az enyhe és közepes súlyosságból) egy randomizált kettős-vak multicenter klinikai vizsgálatban. A mikroganizmusok bakteriológiai felszámolásával mért mikrobiológiai hatékonyság körülbelül 93% volt.

A levofloxacin plya hatékonysága a bőr és a bőrszerkezetek fertőző elváltozásai Nyitott randomizált összehasonlító vizsgálatban vizsgálták, amely tartalmazott 399 beteget kapott levofloxacint 750 mg / nap (B / B, majd belsejében) vagy összehasonlító készítményt (10 ± 4,7). A bonyolult fertőzések (a halott szövetek és a vízelvezetés kivágása) röviddel az antibakteriális terápia kezdete előtt (komplex terápia részeként) a levofloxacin és az összehasonlító csoport 44% -a betegek. A megfigyelés alatt álló betegek között a végén 2-5 napon belül gyógyterápiaA klinikai hatás 116/138 (84,1%) volt a Levofloxacin által kapott csoportban és 106/132 (80,3%) az összehasonlító csoportban.

A levofloxacin hatékonyságát a multicenter randomizált nyílt vizsgálatban is kimutatták a kezelésben nosokomialis tüdőgyulladás és egy multicenter randomizált kettős vak vizsgálatban a kezelésben krónikus bakteriális prosztatitis.

Szemcsepp

A levofloxacin klinikai hatása a bakteriális kötőhártya-gyulladás kezelésében a randomizált kettős-vak multicenter kontrollos kontrollos kontrollos kontrollált vizsgálatokban a kezelés végén (6-10 nap) 79% volt. A mikrobiológiai felszámolás mértéke elérte a 90% -ot.

Farmakokinetika

Abszorpció. A belsejében történő bevétel után gyorsan és teljesen felszívódik a gasztrointesztinális traktusból, az 500 mg és 750 mg levofloxacin tabletta abszolút biohasznosulása 99%. A C max 1-2 óra elteltével érhető el. Az élelmiszerekkel egyidejű vételével a C max (1 órás) elérése enyhén növekszik, és kissé csökken a max (14%), így a levofloxacint az étkezésektől függetlenül hozzárendelhető. Az egészséges önkéntesek egységes bevezetésével 500 mg dózisban (60 percig infúzió) max. (6,2 ± 1) μg / ml volt, 750 mg dózisban (90 percig infúzió) - (11,5 ± 4) μg / ml. A levofloxacin farmakokinetikája lineáris karakter, és kiszámítható egyszeri és újra bevezetés belsejében és / c. Az állandó plazmakoncentráció 48 óra elteltével érhető el egy napi 500-750 mg-os recepción. Ismételten bevezették az egészséges önkénteseket, a C max értékek: 500 mg / nap orális beadás alatt (5,7 ± 1,4) μg / ml, 750 mg / nap - (8,6 ± 1,9) μg / ml; 500 mg / nap (6,4 ± 0,8) μg / ml, 750 mg / nap - (12,1 ± 4,1) μg / ml bevezetésével. A Levofloxacin koncentrációjának plazmaprofilja a B / IN beadási utáni adagolás után hasonló a bevitel után egyenértékű dózisban.

Terjesztés. Az átlagos v d 74-112 liter egyszeri és ismétlő beadás 500 és 750 mg dózisok. A test szöveteiben széles körben elterjedt, jól behatol a tüdő szövetébe (a tüdőkoncentráció 2-5-szer nagyobb, mint a plazmakoncentráció). In vitro. A klinikai értékeknek (1-10 μg / ml) megfelelő koncentrációk tartományában a plazmafehérjékhez való kötődés (főként albumin) 24-38%, és nem függ a levofloxacin koncentrációjától.

Metabolizmus és megszüntetés. A plazmában és a vizelettel sztereokémiailag stabil, nem fordul az enantiomerjébe, D-offlsacin. A test gyakorlatilag nem metabolizálódik. A vizeletben (kb. 87% -os dózis 48 órán belül nem) távolítják el, kisebb mennyiségű székletekkel (kevesebb, mint 4% 72 óra alatt). Az 5% -nál kisebb, mint 5% -ot a vizeletben metabolitok (dezmetikus, nitrogén-oxid) formájában határozzák meg, amelyek jelentéktelen specifikus farmakológiai aktivitással rendelkeznek.

A plazma T 1/2 terminálja az egyszeri vagy ismételt bevezetés után 6-8 óra. Az általános Cl 144-226 ml / perc, vese CL - 96-142 ml / perc, az ürülést glomeruláris szűréssel és csatorna szekrécióval végezzük. A cimetidin vagy a probelexid egyidejű alkalmazása a vese CL-ben való csökkenéséhez vezet, illetve 24 és 35% -kal, ami a tubulusok levofloxacin-proximális osztályának szekrécióját jelzi. A frissen bevont vizeletben levoofloxacin kristályokat nem észleltük.

A betegek különleges csoportjai

Életkor, nem, verseny. A levofloxacin farmakokinetikája nem függ az életkorától, a nemtől és a betegektól.

Az egészséges önkéntesek belsejében 500 mg bevezetése után T 1/2 átlagosan 7,5 órát jelentett, szemben a nők 6,1 órával; A különbségek a férfiak és nők vesefunkciójának funkciójához kapcsolódtak, és nem rendelkeztek klinikai jelentőséggel.

A farmakokinetika jellemzői a faji hovatartozástól függően kovariancia adatelemzés 72 Témák: 48 - Az európai megosztott verseny képviselői és 24 másik; Az általános clearance és forgalmazási pontszámok különbségeit nem észlelik.

Idős kor. A levofloxacin farmakokinetikája idős betegekben nem rendelkezik szignifikáns különbségekkel, ha figyelembe veszik a kreatin-clearance értékek egyedi különbségeit. Egyszeri orális beadás után 500 mg Levofloxacin T 1/2, egészséges idős betegek (66-80 év) 7,6 órát jelentett, szemben a fiatalabb betegeknél 6 órával; A különbségeket a vesefunkciók változékonysága és a klinikailag nem jelentős. A dózis korrekció az idősebb betegeknél nem szükséges.

Veseelégtelenség. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (cl kreatinin<50 мл/мин) значительно снижен клиренс левофлоксацина и увеличен Т 1/2 , для предотвращения кумуляции требуется коррекция дозы. Гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ не выводят левофлоксацин из организма и поэтому при их проведении не требуется введение дополнительных доз.

Májelégtelenség. A farmakokinetikák vizsgálata a májbetegségben szenvedő betegeknél nem történt meg. Mivel a Levofloxacin metabolizmusa jelentéktelen, a farmakokinetikák májkárosodása nem várható.

Gyermekek. A Levofloxacin egyszeri / bevezetése után 7 mg / kg 6 hónapos, 16 évesnél idősebb gyermek, a gyógyszer gyorsabban jelenik meg, mint a felnőtt betegeknél. A későbbi farmakokinetikai analízis azt mutatja, hogy 8 mg / kg adagolási móddal (legfeljebb 250 mg / dózis esetén) 12 óránként 6 hónap - 17 éves az egyensúlyi állapotban az AUC 0-24 és C max a plazmában hasonló Felnőtt betegeknél dózisban levofloxacin 500 mg minden 24 órában.

A levofloxacin farmakokinetikája súlyos betegeknél tüdőgyulladás Nem különbözik az egészséges önkéntesektől.

Kutatás farmakokinetika Levofloxacin alkalmazásakor 0,5% szemcseppek 15 egészséges felnőtt önkéntesben tartották. A plazmában a levofloxacin koncentrációját különböző idő alatti idő alatt mértük egy 15 napos használat alatt. A Levofloxacin 1 óra szerinti inspilláció utáni átlagos plazmakoncentrációja 0,86 ng / ml-rel változott az első napon 2,05 ng / ml-re a tizenötödik napig. C Max Levofloxacin a plazmában 2,25 ng / ml volt, és 2 óránként 2 napos használat után 2 nap alatt (naponta legfeljebb 8-szor) érhető el. C Max Levofloxacin, amelyet a 15. napon elért, több mint 1000-szer alacsonyabb, mint a levofloxacin standard dózisainak bevitele után jelölt koncentráció.

Az egészséges felnőtt önkéntesek (N \u003d 30) tanulmányaiban kimutatták, hogy a levofloxacin átlagos koncentrációja szakadási filmben, 4 és 6 óra elteltével mérve 17,0 μg / ml és 6,6 μg / ml volt (klinikai jelentőségű) ismeretlen).

Kísérleti toxikológia és / vagy farmakológia

Kimutatták, hogy a levofloxacin és más fluorokinolonok a leggyakrabban vizsgált fajok fiatal termesztési állatokban artropathát okoznak.

A levofloxacin két hónapos kutyáiban a levofloxacin orális alkalmazása klinikailag kifejtett artropátiához vezetett, és a tervezett 14 napos adagolás 8. napján végzett alkalmazás megszüntetését eredményezte. Kisebb izom-csontváz-klinikai hatások a durva kóros vagy hisztopatológiai rendellenességek hiányában a legalacsonyabb dózis használata - 2,5 mg / kg / nap (kb. 0,2-szer nagyobb, mint az AUC-összehasonlítású gyermekgyógyászati \u200b\u200bdózisnál) . Az ízületi porc szinovitiszét és elváltozását 10 és 40 mg / kg dózisokkal (kb. 0,7 és 2,4-szer magasabb, mint az AUC-összehasonlításon alapuló gyermekgyógyászati \u200b\u200bdózis). Az ízületi porc és a hisztopatológiai változások durva patológiája a kutyák 18 hetes behajtási idejének végéig maradt a Levofloxacint 10 és 40 mg / kg / nap dózisban.

Állatkísérletek esetén a tökéletlen patkányok és a levofloxacin kutyák bevezetése az osteochondrosis esetek növekedéséhez vezetett. A fő tömegterhelést hordozó ízületek hisztopatológiai vizsgálatával a tökéletlen kutyákban, a levofloxacin alkalmazásával kimutatták a porc tartós károsodását. Más fluorokinolonok is okozhat a fejlesztési hasonló eróziós változások az ízületek hordozó fő tömegét terheléssel és más megnyilvánulásai arthropathia még nem kifejlett állatokban különböző.

Az éretlen kutyáknál (4-5 hónapos idő), orális adagolás 10 mg / kg / nap dózisban 7 napig vagy V / C-ban 4 mg / kg / nap dózisban 14 napig az arthropathok fejlődéséhez vezetett. Az orális beadás 300 mg / kg / nap 7 napig, vagy v / 60 mg / kg / nap 4 héten keresztül az artropathia az észrevehetetlen patkányokból.

Az egereken végzett vizsgálatok során a levofloxacin olyan fototoxikus hatást fejtett ki, amely hasonlóan az offloxacinnal, de kevésbé hangsúlyos volt más fluorokinolonokhoz képest.

Bár patkányok egyes tanulmányaiban, a / in adagolásban a kristályosodás figyelhető meg, a húgyhólyagban a vizelési kristályokat csak vizelés után találták meg, és nem kapcsolódtak a nephrotoxicitáshoz.

Az egerek kísérletei során a fluorokinolonok a központi idegrendszerre gyakorolt \u200b\u200bstimuláló hatását növelték, miközben NSAID-kkel együtt használjuk.

A kutyák gyors / bevezetésével 6 mg / kg-os dózisban, és a levofloxacin hipotenzív hatást okozott, feltehetően a hisztamin felszabadulása miatt.

Kutatásban in vitro. és in vivo. A terápiás koncentrációkban levő levofloxacin nem volt indukáló vagy gátló hatással az enzimrendszerekre, ez nem várható, hogy élvezze az enzim által közvetített befolyást más gyógyszerek metabolizmusára.

Karcinogenitás, mutagenitás, befolyás befolyásolására

A patkányok ígért biológiai vizsgálata során a levofloxacin nem mutatott karcinogén tulajdonságokat napi orális adagolással 2 évig, legfeljebb 100 mg / kg / nap dózisban (1,4-szer nagyobb, mint a Mardch (750 mg), a testfelület területén ). A Levofloxacin bármely adagolási módban nem csökkentette az UV-indukált bőrdumorok szőrtelen albino egerek (SKH-1) kifejlesztését, és így nem mutatott fotocinogén tulajdonságokat a kísérleti körülmények között. A Levofloxacin koncentrációja a szőrös egerek bőrszövetekben 25-42 μg / g volt, amikor a dózisok maximális felhasználása a fotocoresi vizsgálatban (300 mg / kg / nap). Összehasonlításra, egy személynek van egy koncentrációja Levofloxacin a bőrszövetekben a vétel hátterében 750 mg dózisban, átlagosan 11,8 μg / g a C max a plazmában.

Nem mutatott mutagén tulajdonságokat a következő tanulmányokban: Ames teszt a baktériumokon S.typhimurium és E. coli, Tésztát hipoxantin-guanin-foszforibozil-a petefészek sejtek, a kínai hörcsög, egy micronuclear tesztet egérben, belföldi vacsora teszt egereken, nem tervezett DNS-szintézis vizsgálata patkányokon, testvér chromatide test test. Felfedte a mutagén aktivitást a tesztekben in vitro. A kromoszómális aberrációk (a CHL sejtvonalon) és az ápolási kromatidok cseréje (a CHL / IU sejtvonalon).

Nem befolyásolta a patkányok termékenységét és reproduktív funkcióját 360 mg / kg / nap dózis orális beadása során (4,2-szer magasabb, mint a Mardh, a testfelület területén), vagy a bevezetésben 100 mg-os dózisban / kg / nap (1,2-szer nagyobb, mint Mardh, a test felülete tekintetében).

A levofloxacin anyag használata

A levofloxacin a bevitelhez és a behozatalhoz a levofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott fertőző gyulladásos betegségek kezelésére mutatjuk be, felnőtteknél. : Teljes tüdőgyulladás; nem komplikált húgyúti fertőzések; bonyolult húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritis); krónikus bakteriális prosztatitis; bőr és lágy szövetek fertőzései; a tuberkulózis kábítószer-ellenálló formáinak összetett terápiájának részeként; Szibériai fekélyek megelőzése és kezelése légcsiszoló fertőzéssel; akut sinusitis (tabletták); Krónikus bronchitis (tabletták) súlyosbodása; Kórházi tüdőgyulladás (750 mg-os tabletta adagolásához).

A Levofloxacin alkalmazása során hivatalos nemzeti ajánlásokat kell figyelembe venni az antibakteriális szerek megfelelő felhasználásáról, valamint a patogén mikroorganizmusok érzékenységét egy adott országban (lásd "Különleges utasítások").

A levofloxacin formájában 0,5% a szemcsepp is feltüntettünk, amire a felületkezeléshez bakteriális szemfertőzések érzékeny mikroorganizmusok által okozott, a felnőttek és gyermekek több mint 1 év; A sebészeti és lézeres műveletek szövődményeinek megakadályozása érdekében.

Ellenjavallatok

Rendszerhasználat esetén: a levofloxacin vagy más kinolon túlérzékenysége; epilepszia; Pszeudo-paralytikus miszárszenia Myasthenia gravis) (Lásd: "mellékhatások", "óvintézkedések"); az inak sérülései a fluorokinolonok történelmében; A gyermekek és a serdülők életkora legfeljebb 18 évig (a csontváz növekedésének hiánya miatt, mert lehetetlen teljesen kizárni a kamaszkárosodás kockázatát); Terhesség (lehetetlenné válik teljesen kiküszöbölni a magzatban a porc-növekedési pontok kárának kockázatát); A szoptatás időtartama (lehetetlenné válik teljesen kiküszöbölni a kockázatcsökkentő kockázatcsökkentő csont növekedési pontjainak egy gyermek).

Szemcsepp: A levofloxacin vagy más kinolon túlérzékenysége.

Alkalmazáskorlátozás

Rendszerhasználat esetén:

A görcsök kialakulására irányuló betegeknél (a központi idegrendszer korábbi elváltozásaiban szenvedő betegeknél, ugyanakkor olyan betegeknél, akik csökkentik a kábítószereket, amelyek csökkentik a görcsös agyi készség küszöbét, például a Phenbufen, a teofillin) (lásd "interakció");

A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz látens vagy megnyilvánított hiányában (a hemolitikus reakciók fokozott kockázata a kinolon kezelésében);

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (a vesefunkció vezérléséhez szükséges, valamint az adagolási mód korrekciója);

A QT intervallum megnyúlásával kapcsolatos jól ismert kockázati tényezőknél: időskorúak; Női padló, korrigált elektrolit rendellenességek (hipokalémia, hypomagnemia); Veleszületett nyúlás szindróma QT intervallum; szívbetegség (szívelégtelenség, myocardialis infarktus, bradycardia); A QT-intervallum hosszabbításának egyidejű vétele (az IA és III. Osztályú és III. Osztályú, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok, neuroleptikumok antiarrhythmiás szerek, makrolidok, neuroleptikumok) meghosszabbítása (lásd "túladagolás", "interakció", "óvintézkedések");

Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél orális hipoglikémiás gyógyszerekkel, például glibenkamiddal vagy inzulin készítményekkel (növeli a hipoglikémia kockázatát);

Más fluorokinolonokra, például súlyos neurológiai reakciókra gyakorolt \u200b\u200bsúlyos, nemkívánatos reakciókban szenvedő betegeknél (hasonló nemkívánatos reakciók kockázata Levofloxacin alkalmazása során);

Pszichózisban szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknek mentális betegségük van (lásd "óvintézkedések").

Szemcsepp: Gyermekkor (biztonság és hatékonyság nincs meghatározva).

Terhesség és szoptatás iránti kérelem

A terhesség alatti felhasználás csak akkor lehetséges, ha a terápia várható hatása meghaladja a magzat potenciális kockázatát (a terhes nők alkalmazásának megfelelő szigorúan ellenőrzött vizsgálata nem történt meg).

A Levofloxacin nem volt teratogén hatása patkányokban az orális beadás alatt 810 mg / kg / nap (9,4-szer a Mardh a test felületének felülete szerint) vagy B / a Bevezetésnél 160 mg / KG / nap (1-ben 9-szeresére meghaladja a fantasztót a test felületén). A terhes patkányok orális beadása 810 mg / kg / nap dózisban vezetett az intrauterin halál gyakoriságának növekedéséhez és a gyümölcs testtömegének csökkenéséhez. Nyulakon végzett kísérletekben 50 mg / ttkg / nap dózisú orális beadás közben teratogén hatását észleltük (1,1-szer a test felületének felülete szerinti vegyületet), vagy a bevezetésben 25 mg / kg / nap, amely megfelel a test felületének 0,5 ággyal.

Tekintettel más fluorokinolonok kutatására, és nagyon korlátozott adatokra a levofloxacinhoz viszonyítva feltételezhető, hogy a levofloxacin behatolhat az ápolási nők anyajegyébe. A szoptatott gyermekek súlyos mellékhatásainak kialakulásának potenciális lehetősége, az ápolási nőknek meg kell állítaniuk a szoptatást, vagy a levofloxacin szisztémás alkalmazását (figyelembe véve az anya gyógyszerének fontosságát).

A Levofloxacin formában alkalmazva szemcsepp Gondoskodni kell.

A levofloxacin anyag mellékhatásai

Súlyos és klinikailag fontos mellékhatások, amelyeket részletesebben az "óvintézkedések" szakaszban részletesen tárgyalnak:

Befolyásolja az ínt;

A pszeudoparalitikus myasthenia súlyosbítása ( myasthenia Gravis.);

Túlérzékenységi reakciók;

Más súlyos és néha végzetes reakciók;

Hepatotoxicitás;

A központi idegrendszeri cselekvés;

- Closttridium difficile.- hasmenés;

Perifériás neuropátia, amely visszafordíthatatlan;

A QT intervallum megnyúlása;

Ingadozások vércukorszintben a vérben;

Fényérzékenység / fototoxicitás;

A gyógyászati \u200b\u200bfenntarthatóság baktériumok kidolgozása.

A hipotenzió a Levofloxacin bevezetésében gyors vagy bolushoz kapcsolódott. Levofloxacint lassan le kell lassítani, 60-90 percig.

A kristályt és a hengereket fluorokinolonok, köztük levofloxacin használata során rögzítettük. Ezért, kezelés alatt levofloxacing, szükséges fenntartani a megfelelő hidratációt betegek érdekében, hogy elkerüljék a kialakulását túlzottan koncentrált vizelet.

A klinikai vizsgálatok tapasztalatai

Mivel a klinikai vizsgálatok eltérő körülmények között zajlanak, az ilyen vizsgálatokban megfigyelt mellékhatások előfordulási gyakorisága nem tud közvetlenül összehasonlítani a más klinikai vizsgálatok gyakoriságával, és megjósolhatja a klinikai gyakorlatban a mellékhatások előfordulását.

A 3. fázis (N \u003d 7537) kombinált klinikai vizsgálata 29. A betegek átlagos életkora 50 éves (65 év alatti betegek mintegy 74% -a), 50% férfi, 71% - az európai hasonló faj, 19% - sötét bőrű. A betegeket Levofloxacint kaptunk különböző fertőzések kezelésében 750 mg napi 2 naponként, napi 250 mg 1 naponta naponta, vagy naponta 2-szer. A terápia időtartama általában 3-14 nap (átlagosan 10 nap) volt.

A teljes frekvencia, a mellékhatások formája és eloszlása \u200b\u200bhasonló volt a Levofloxacin-t kapó betegeknél 750 mg-os dózisban 1 naponta 1 napenként, szemben a napi 250 mg-os naponta vagy napi 200 mg naponta. A terápiát a mellékhatások kezelésével kapcsolatos káros hatások előfordulása miatt a betegek 4,3% -ánál, a 250 és 500 mg-os betegek 3,8% -ánál, a 750 mg-os betegek 5,4% -ánál. A kábítószer-bevitel megszüntetéséhez vezető leggyakoribb mellékhatások, 250 és 500 mg dózisokkal gasztrointesztinális panaszok (1,4%), hányinger (0,6%), hányás (0,4%), szédülés (0,3%), fejfájás (0,2%) ). A kábítószer-bevitel megszüntetéséhez vezető legelterjedtebb mellékhatások, 750 mg dózisban gasztrointesztinális rendellenességek (1,2%), hányinger (0,6%), hányás (0,5%), szédülés (0,3%), fejfájás (0,3) %).

Az alábbiakban a klinikai vizsgálatokban jelölt mellékhatások, és a baliofloxacin (N \u003d 7537) betegeknél 0,1% -os frekvenciával figyeltek meg. A leggyakrabban reakciók (≥3%) émelygés, fejfájás, hasmenés, álmatlanság, székrekedés és szédülés.

fejfájás (6%), szédülés (3%), álmatlanság 1 (4%); 0,1-1% - szorongás, a tudat, a depresszió, a hallucinációk, a rémálmok 1, az alvászavar 1, anorexia, szokatlan álmok 1, remegés, görcsök, paresztézia, vertigo, magas vérnyomás, hyperkinesis, mozgási koordináció megsértése, álmosság 1 ájulás .

: 0,1-1% - anémia, arrhythmia, szívverés, szívmegállás, vallási tachycardia, phlebitis, orrvérzés, thrombocytopenia, granulocytopenia.

A légzőrendszertől: Dyspnea (1%).

A gasztrointesztinális hatóságok vezetőjéből: hányinger (7%), hasmenés (5%), székrekedés (3%), hasi fájdalom (2%), dyspepsia (2%), hányás (2%); 0,1-1% - gastritis, szájgyulladás, hasnyálmirigyulladás, nyugalomgyulladás, gastroenteritis, fényesitis, pszeudo-membrán vastagbélgyulladás, a májfunkció megsértése, a máj enzimek szintjének növelése, a kupakod növelése.

Az urogenitális rendszerből: Vaginitis 2 (1%); 0,1-1%: a vesefunkció megsértése, akut veseelégtelenség, genitális candidiasis.

: 0,1-1% - Arthralga, Tendinite, Malgy, fájdalom a vázizmokban.

A bőr oldaláról: kiütés (2%), viszketés (1%); 0,1-1% - allergiás reakciók, ödéma (1%), urticaria.

Mások: Candidiasis (1%), a beadásban (1%), mellkasi fájdalom (1%); 0,1-1%: hyperglycemia / hypoglykaemia, hypercalemia.

A klinikai vizsgálatok során, ha több adagot, szemészeti rendellenességeket alkalmaznak, beleértve a szürkehályogokat és a többszörös mutató rákot, a fluorokinolonokkal kezelt betegeknél, beleértve a levofloxacint tartalmazó betegeknél. A jelenségek közötti kapcsolat és a LAN vétele nincs telepítve.

2 n \u003d 3758 (nők)

A posztmarketing kutatás

Nem lehet megbízhatóan felmérni a jelenségek és az ok-okozati kapcsolatok fejlődésének gyakoriságát a kábítószerek fogadásával, mivel az üzenetek spontán, az azonosítatlan méretű lakosságból származnak.

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: Külön jelentések az encephalopathia, az EEG rendellenességek, perifériás neuropátia (lehet visszafordíthatatlan), a pszichózis, paranoia, az öngyilkossági és az öngyilkossági gondolatok egyedi jelentései értékvesztés (beleértve a diplopiákat, a látásélesség csökkentését, a scotoma), a halláskárosodás, a tinnitis, Steammith, Anosmia, ízveszteség, ízesítettség, dyphony, súlyosbodás myasthenia Gravis., pszeudochumor agy.

A kardiovaszkuláris rendszerből és a vérből: külön üzenetek torsasad de Pointes, A QT intervallum, a tachycardia, a vazodilatáció, az MNS, PV, PANCITOPENIA, Aplasztikus anémia, Leukopenia, hemolitikus anémia, Eosinophilia növekedése.

A gasztrointesztinális hatóságok vezetőjéből: Májelégtelenség (beleértve a végzetes eseteket is), hepatitis, sárgaság.

A musculoskeletal rendszerből: Rip-ín, izomkárosodás, beleértve a rhabdomiolist.

A bőr oldaláról: Bullole kiütés, Stevens-Johnson szindróma, mérgező epidermális Necroliz, Multiform erythema, fényérzékenység / fototoxicitási reakció.

Allergiás reakciók: Túlérzékenységi reakciók (néha végzetes), beleértve. anafilaxiás / anafhyaaktoid reakciók, anafilaxiás sokk, angioedema ödéma, szérumbetegség; Külön üzenetek az allergiás pneumonitról.

Mások: leukocytoclasztikus vasculitis, növelve az izomenzimek, a hypertermia, a multitrikus elégtelenség, az interstitialis jade aktivitását.

Ha a Levofloxacint a szemcseppek 0,5% -a formájában alkalmazzák, a leggyakrabban ismert hatások: 1-3% - egy átmeneti csökkentés, átmeneti égés, fájdalom vagy kellemetlen érzés a szemében, az idegen test érzése a szemben , láz, fejfájás, pharyngitis, fotofóbia;<1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

Kölcsönhatás

Kelátvegyületek: Antacidok, szubralfat, fém kationok, multivitaminok

Levofloxacin a recepción belül. Magnézium és alumínium-tartalmú antacidok, Sukralfat; LS, tartalmazó fémkationok (például vas), a cink-tartalmú Multivitaminok, didanozin (LF, alumínium és magnézium tartalmú) egyidejű orális adagolásra a levofloxacin, jelentősen befolyásolja a felszívódást az utóbbi a gyomor-támogatás, ami a csökkenése Rendszerszintje. A fent említett gyógyszereket legalább 2 órával a devofloxacin orális beadását követő vagy 2 órával végezzük.

Levofloxacin injekcióhoz. Nincs adat a b / in fluorochinolonok interakciójához, amely orális antacidokkal, szamralfat, polivitaminok, didalozin vagy fémkationok. Mindazonáltal a fluorokinolonok egyikét sem szabad bevezetni, beleértve. Levofloxacin, valamint polivalens kationokat tartalmazó oldat, például magnézium, ugyanazon rendszeren keresztül a beadásban.

Warfarin

Egy klinikai vizsgálatban az egészséges önkéntesek nem jelezték a levofloxacin szignifikáns hatását a C MAX, AUC és más farmakokinetikai paraméterei a Warfarin R-vagy S-izomerjeire. A Levofloxacin abszorpciójára és más farmakokinetikai paramétereire sem volt látható hatás. Mindazonáltal a forgalomba hozatal utáni kutatás során a Warfarin hatásának növelését jelentették, miközben egyidejűleg alkalmazzák a levofloxacinnal, míg a PV növekedését a vérzés epizódja kísérte. A Levofloxacin és a Warfarin egyidejű alkalmazásával az MNS, a PV és egyéb koagulációs mutatók gondos ellenőrzése, valamint a vérzés lehetséges jeleinek felügyelete.

Antidiabetikus LS.

A betegeknél a fluorokinolonok és az antidiabetikus gyógyszerek ingadozása volt a vércukorszintek ingadozása, beleértve a hiperglikémiát és a hypoglykémiát. Javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizzék a glükóz szintjét a vérben, ha ezeket az LS-t megosztják.

Nsaid

A NSAID-k fluorokinolonokkal történő kísérő használata, beleértve a levofloxacint is, növelheti a központi idegrendszer stimulálásának kockázatát és a görcsrohamok előfordulását.

Teofillin

Egy klinikai vizsgálatban az egészséges önkéntesek nem vették észre a levofloxacin értelmes hatását a plazmakoncentrációkra, az AUC és a Theophylline egyéb farmakokinetikai paramétereire. Nem is jelezte a Levofloxacin abszorpciójára és más farmakokinetikai paramétereit. Azonban a theophylline más fluorokinolonokkal való egyidejű alkalmazását a T 1/2 és a teofillin szérumkoncentrációjának növekedése és a theophyllin-függő mellékhatások kockázatának további növekedése kísérte. E tekintetben gondoskodni kell a teofillinszint és a megfelelő dóziskorrekció szintjére a levofloxacin kísérő alkalmazásával. Reakciók, incl. Az okok felmerülhetnek, függetlenül a teofillin szérumkoncentrációjának növelésétől függetlenül.

Ciklosporin

A vizsgálat során az egészséges önkéntesek nem tartották be a levofloxacin klinikailag szignifikáns hatását a plazmakoncentrációkra, az AUC-ra és a ciklosporin farmakokinetikai paramétereire. Azonban arról számoltak be, hogy növeli a ciklosporin plazmaszintjét más fluorokinolonok hatása alatt. A C MAX Levofloxacin kissé alacsonyabb volt, míg a t max és a t 1/2 egy kicsit hosszabb a ciklosporin jelenlétében, mint ugyanazok a paraméterek, amelyek más vizsgálatokban megfigyeltek, egyidejű kezelés nélkül. A különbségek azonban nem minősülnek klinikailag jelentősnek. E tekintetben a levofloxacin vagy a ciklosporin dózis beállítása nem szükséges egyidejű használatuk során.

Digoxin

Az egészséges önkéntesek részvételével kapcsolatos klinikai vizsgálatban a levofloxacin C max, AUC és más farmakokinetikai paraméterei jelentős hatását nem észleltük. A levofloxacin felszívódása és más farmakokinetikai paraméterei hasonlóak voltak a digoxin jelenlétében vagy hiányában. Így egyidejű használat esetén a levofloxacin vagy a digoxin dózisának beállítása nem szükséges.

Minták és cimetidin

Egy klinikai vizsgálatban az egészséges önkéntesek részvételével nem volt szignifikáns hatás a probecid vagy a cimetidin C max levofloxacinra. Az AUC és a Levofloxacin AUC és T 1/2 értékei magasabbak voltak, míg a clearance értékei alacsonyabbak a levofloxacinnal végzett kombinált kezelésben egy probeneciddal vagy a cimetidinnal összehasonlítva a levofloxacin kezelésével. Ezek a változások azonban nem alapul szolgálnak a levofloxacin dózisának beállításához, ha egy probenecid vagy cimetidinnel kombinálják.

A laboratóriumi vagy diagnosztikai teszteléssel kapcsolatos kölcsönhatás

Néhány fluorokinolonok, köztük a levofloxacin, a vizeletellenőrzés hamis pozitív eredményeihez vezethetnek az opiátok tartalmának tartalmához, ha kereskedelmi forgalomban beszerezhetők immunológiai elemzéshez (az opiátok meghatározására specifikus módszerek).

Túladagolás

Az egerekben, patkányokban, kutyákban és majmokban a levofloxacin egyetlen nagy adagjának bevezetése után a következő tüneteket figyelték meg: Ataxia, ptosis, a mozdony aktivitásának csökkentése, légszomj, lelassulás, remegés, rohamok. 1500 mg / kg orálisan és 250 mg / kg / kg-os dózisok jelentősen megnövekedett a rágcsálóknál.

Kezelés Akut túladagolás: gyomormosás, megfelelő hidratálás. Nem ürül a hemodialízis és a peritoneális dialízis.

Adminisztrációs módok

Belül, In / C, conjunctivally.

Óvintézkedések Levofloxacin

Tendinopátia és ínhiány

A fluorokinolonok, köztük a levofloxacin alkalmazása az endinit és az íntörés kockázatával jár, bármely korban. Ez a mellékhatás leggyakrabban érinti az Achillovo-ínt, és amikor az Achilles-ín megszakad, a sebészeti beavatkozás szükséges lehet. A rotációs mandzsetta vállának tendenciáját és törését, ecsetek, bicepszek, hüvelykujjak és egy másik lokalizáció tüntetéseit is beszámolják. A fluorokinolon-társult tendinit és az ín-törés kialakulásának kockázata az idős betegeknél, általában 60 évesnél idősebb, kortikoszteroidok, valamint veseátültetések, szív és tüdőben szenvedő betegeknél. A kortikoszteroidok kora és a kortikoszteroidok, amelyek önállóan növelhetik az íntörés kockázatát, a nagyobb fizikai aktivitást, a veseelégtelenségeket és az előző betegségek, például a rheumatoid arthritis. A tendenciát és az íntörést a fluorokinolonokat vett betegeknél rögzítették, de nem rendelkezett a fenti kockázati tényezőkkel. Az íntörés előfordulhat a terápia befejezése alatt vagy után; Néhány esetet a kezelés befejezése után több hónapon belül is regisztrálták. A fájdalom, az ödéma, a gyulladás vagy a megszakításának megjelenésével a levofloxacin terápiát meg kell szakítani. A betegeket javasoljuk, hogy egyedül legyenek, és elkerüljék a terhelést a tendinit vagy az íntörés első jeleiben, valamint forduljon orvosához a nehykolon sorok más antimikrobiális gyógyszereinek kinevezéséhez.

A pszeudoparalitikus Miiszária súlyosbodása (Myasthenia Grais)

A fluorokkinolonokat, beleértve a levofloxacint is, a neuromuszkuláris aktivitás blokkolásával jellemezhető, és fokozhatja az izomgyengeséget Pseudo-paralytikus miasteniben szenvedő betegeknél. A forgalomba hozatalt követő időszakban súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a tüdőembóliát hiba, melyre szükség volt a IVL, és a halálos kimenetelű volt, melyeket használatával kapcsolatos fluorokinolonok betegeknél ál-bénító miastenia. A levofloxacin alkalmazása a pszeudoparalitikus miastation diagnosztizált diagnosztizálásában szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok", "mellékhatások").

Túlérzékenységi reakciók

Jelentették a súlyos és halálos túlérzékenységi reakciók és / vagy anafilaxiás reakciók kialakulásáról a fluorokinolonok bevételének hátterében, beleértve. Levofloxacin, gyakran az első adag bevezetése után fejlődik ki. Néhány reakciót kardiovaszkuláris összeomlás, hypotension, sokk, görcsök, tudatvesztés, a csípés, az angioedema ödéma (beleértve a nyelvet, a torok, a hangréz vagy az arc duzzanat) érzését, a légutak elzáródása (bronchospasmus, légzőszervi rövidítés, akut légzőszervi Distress szindróma), rövidség, urticaria, viszketés és más kiejtett bőrreakciók. A bőrkiütés első megnyilvánulásaiban vagy a túlérzékenység más reakcióiban a levofloxacint azonnal törölni kell. A súlyos akut túlérzékenységi reakciók kialakulásában szükség lehet epinefrin bevezetésére és más újraélesztési intézkedések bevezetésére, beleértve az oxigén felhasználását, a folyadékok, az antihisztamin gyógyszerek, a kortikoszteroidok, az aminok és a légutak karbantartása ( klinikai jelzésekhez) (lásd "mellékhatások").

Egyéb súlyos és néha végzetes reakciók

Ritkán jelentették más súlyos és néha végzetes reakciók kialakulását a betegeknél a fluorokinolonok hátterében, beleértve. A túlérzékenységi reakciók által okozott levofloxacin és megmagyarázhatatlan okok. Ezek a reakciók elsősorban az ismételt dózisok beadása után jelentkeznek a következő formában: láz, kiütés vagy súlyos dermatológiai reakciók (például akut epidermális Necroliza, Stevens-Johnson-szindróma), vasculitis, arthralgia, myalgia, szérumbetegség, allergiás pneumonit, intersticiális nephritis, akut veseelégtelenség, hepatitis, sárgaság, akut májnekrózis vagy májelégtelenség, anémia (beleértve a hemolitikus és hypoplasiás), trombocitopénia (beleértve például a trombocitopénia purpura), leukopénia, agranulocitózis, pancying és / vagy más változások a vérből.

A bőrkiütés első megnyilvánulásakor a sárgaság vagy a túlérzékenység bármely más megnyilvánulása, a levofloxacint azonnal meg kell törölni és szükséges intézkedéseket kell tenni.

Hepatotoxicitás

A Levofloxacin recepciójával kapcsolatos súlyos bizonyítványok, hepatotoxicitás a klinikai vizsgálatokban több mint 7000 betegnél találtak. A forgalomba hozatal utáni megfigyelésekben (beleértve az akut hepatitis és a halálos kimenetelű, az akut hepatitis és a halálos kimenetel) által rögzített nehéz hepatotoxikus reakciók általában keletkeztek, a legtöbb esetben - 6 napig, a legtöbb esetben a súlyos hepatotoxicitás nem kapcsolódott a túlérzékenységhez. A halálos hepatotoxicitás leggyakoribb eseteit megfigyelték 65 éves és idősebb betegeknél, és nem kapcsolódtak a túlérzékenységhez. A levofloxacin alkalmazását azonnal fel kell szüntetni, ha a beteg a hepatitis jeleit és tüneteit fejlessze (lásd "Side Action").

Befolyásolja a CNS-t.

Jelentettek egy rohamot, mérgező pszichózist, növelve az intracraniális nyomást (beleértve az agy pszeudotumorot) a fluorokinolonok befogadásakor, beleértve. Levofloxacin. Fluorokinolonok is okozhat a központi idegrendszert izgató az Advent a remegés, szorongás, szorongás érzése, szédülés, bizalom, hallucinációk, paranoia, depresszió, álmatlanság, rémálmok, ritkán - öngyilkossági gondolatok és cselekvések; Ezek a jelenségek az első adag beérkezése után fordulhatnak elő. Ha ezeket a reakciókat a levofloxacint kapó betegeknél megfigyeljük, akkor a kezelésüket abba kell hagyni, és megfelelő intézkedéseket kell hozni. Más fluorokinolonokhoz hasonlóan a levofloxacint óvatosan kell alkalmazni a CNS-ben jól ismert vagy gyanús betegségekben szenvedő betegeknél, amelyek hajlamosak a görcsök kialakulására vagy a görcsös küszöbérték csökkenésére (például nehéz agyi arterioszklerózisra, epilepsziára), vagy ha Vannak más kockázati tényezők is, amelyek hajlamosak a görcsökre vagy csökkenésére. A görcsös aktivitás küszöbértéke (például néhány LS, vese-diszfunkció) (lásd "mellékhatások", "interakció").

A Clostridium difficile-hez társított hasmenés

A hasmenés kialakulásáról Closttridium difficile., Azt jelentették, hogy szinte minden antibakteriális anyagot használva, beleértve a levofloxacint is, ez a gravitáció változhat a könnyű hasmenés haláláig. Az antibakteriális szerekkel való kezelés a vastag bél normál növényének és a fokozott növekedés módosításához vezet Difficile. Törzsek DifficileA toxinok A és B, amely a hasmenés kialakulását okozó, a halálozási kockázat növekedéséhez vezet, mivel ezek a fertőzések ellenállhatnak az antimikrobiális terápiához, és kórélyt igényelhetnek. Lehetőség Difficile- A kapcsolódó hasmenést figyelembe kell venni minden olyan betegnél, aki az antibakteriális szerek alkalmazása után a hasmenés panaszaira vonatkozik. Gondos történetet kell, mert fejlődés Difficile- A hasmenés két hónapig lehetséges az antibakteriális LS alkalmazása után. Ha Difficile-SO-társult hasmenés gyaníthatóan vagy megerősítve, meg kell szakítani a levofloxacint, és megkezdi a megfelelő kezelést (beleértve a folyadékok és elektrolitok bevezetését, fehérje adalékanyagokat, antibiotikumok alkalmazását, amelyekre a törzsek érzékenyek Difficile), valamint sebészeti értékelést végez, ha klinikai olvasások vannak (lásd "Side Action").

Cikkek a témában

Vetítés - tudás hipermarket

Egyenlő mozgással ellátott mozgással

A jéghőmérséklet függőségének grafikonta időben

Egy bites adatbázis tervezése

A mérési egységek és a sugárzás adagja

Az idegrendszer reflexelésének elve, holisztikus szervezet

A kultúra lényegének megértése az emberi tevékenységben a kultúra és a megnyilvánulás aktivitása

Nevezze meg a lehetséges szélsőséges helyzetek főbb típusait a természetben

Népszerű

Nyissa meg a leckét a dshi "" a játék készségeinek kialakítása a csellóban a képzés kezdeti szakaszában "A cselló játékának kezdeti készségeinek kialakulása és fejlesztése (a jobb és bal kezek beállítása)" terv 1. A tanár szerepe a kezdeti képzésben ...

Római irodalmi műfaj Küldje el a jó munkát a tudásbázisban egyszerű. Használja a hallgatók, a diplomás hallgatók, a fiatal tudósok, akik a tudásbázisot használják ...

Isaac Newton tudományos felfedezései - Absztrakt \u003e Mit nyitott Izsák Newton? Isaac Newton felfedezései az egyik legnagyobb géniusz törvények és fizika. Vizsgálja meg a világgép törvényét, három törvényt ...