Ketanovs no ko šīs tabletes. Ketans tablešu lietošana un to blakusparādības. Kas ir labāks: Ketanovs vai Ketorols
Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma
1 ml - ampulas (10) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
NPL, pirolizīna karbonskābes atvasinājums. Tam ir izteikts pretsāpju efekts, ir arī pretiekaisuma un mēreni pretdrudža iedarbība. Darbības mehānisms ir saistīts ar COX, galvenā arahidonskābes metabolisma enzīma, kas ir prostaglandīnu prekursors, aktivitātes inhibīciju, kam ir liela nozīme iekaisuma, sāpju un drudža patoģenēzē.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tas uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. C max asinīs tiek sasniegts 40-50 minūtēs gan pēc perorālas lietošanas, gan pēc intramuskulāras injekcijas. Pārtikas uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vairāk nekā 99%.
T 1/2 - 4-6 stundas gan pēc iekšķīgas lietošanas, gan pēc intramuskulāras injekcijas.
Vairāk nekā 90% devas izdalās ar urīnu, nemainītā veidā - 60%; pārējais ir caur zarnām.
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un personām vecums eliminācijas ātrums samazinās, T 1/2 palielinās.
Indikācijas
Īslaicīgai mērenu un stipras sāpes dažādas ģenēzes.
Kontrindikācijas
Erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi akūtā fāzē, esamība vai aizdomas par to kuņģa-zarnu trakta asiņošana un/vai galvaskausa asiņošana, asins koagulācijas traucējumi anamnēzē, stāvokļi ar augstu asiņošanas risku vai nepilnīga hemostāze, hemorāģiskā diatēze, vidēji smagi un smagi nieru darbības traucējumi (seruma kreatinīna saturs vairāk nekā 50 mg/l), hipovolēmijas attīstības risks un dehidratācija; "aspirīna triāde" bronhiālā astma, deguna polipi, angioneirotiskā tūska anamnēzē, profilaktiska sāpju mazināšana pirms operācijas un tās laikā, bērni un pusaudži līdz 16 gadu vecumam, grūtniecība, dzemdības, laktācija, paaugstināta jutība pret ketorolaku un citiem NPL.
Dozēšana
Pieaugušajiem, lietojot iekšķīgi - 10 mg ik pēc 4-6 stundām, ja nepieciešams - 20 mg 3-4 reizes dienā.
Ievadot intramuskulāri, vienreizēja deva ir 10-30 mg, intervāls starp injekcijām ir 4-6 stundas Maksimālais lietošanas ilgums ir 2 dienas.
Maksimālās devas: lietojot iekšķīgi vai intramuskulāri - 90 mg / dienā; pacientiem, kas sver līdz 50 kg, ar pavājinātu nieru darbību, kā arī cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem - 60 mg / dienā.
Blakus efekti
No malas sirds un asinsvadu sistēmu: reti - bradikardija, asinsspiediena izmaiņas, sirdsklauves, ģībonis.
No malas gremošanas sistēma: iespējama slikta dūša, caureja; reti - aizcietējums, meteorisms, kuņģa-zarnu trakta pārplūdes sajūta, vemšana, sausa mute, slāpes, stomatīts, gastrīts, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi, aknu darbības traucējumi.
No centrālās nervu sistēmas puses un perifērās nervu sistēma: iespējama trauksme galvassāpes miegainība; reti - parestēzija, depresija, eiforija, miega traucējumi, reibonis, garšas izmaiņas, redzes traucējumi, kustību traucējumi.
No malas elpošanas sistēmas: reti - elpošanas traucējumi, astmas lēkmes.
No urīnceļu sistēmas: reti - pastiprināta urinēšana, oligūrija, poliūrija, proteīnūrija, hematūrija, azotēmija, akūta nieru mazspēja.
No asinsreces sistēmas puses: reti - deguna asiņošana, anēmija, eozinofīlija, trombocitopēnija, asiņošana no pēcoperācijas brūcēm.
No vielmaiņas puses: iespējams, pastiprināta svīšana, pietūkums; reti - oligūrija, paaugstināts kreatinīna un/vai urīnvielas līmenis asins plazmā, hipokaliēmija, hiponatriēmija.
Alerģiskas reakcijas: iespējama nieze, hemorāģiski izsitumi; atsevišķos gadījumos - eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, Laiela sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, anafilaktiskais šoks, bronhu spazmas, Kvinkes tūska, mialģija.
Citi: iespējams drudzis.
Vietējās reakcijas: sāpes injekcijas vietā.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot ketorolaku ar citiem NPL, ir iespējama papildu blakusparādību attīstība; c, antikoagulanti (ieskaitot heparīnu mazās devās) - var palielināt asiņošanas risku; ar AKE inhibitoriem - ir iespējams palielināt nieru disfunkcijas attīstības risku; ar probenecīdu - ketorolaka koncentrācija plazmā un tā pusperioda palielināšanās; ar litija preparātiem - ir iespējama litija nieru klīrensa samazināšanās un tā koncentrācijas palielināšanās plazmā; c - tā diurētiskās iedarbības samazināšanās.
Lietojot ketorolaku, samazinās nepieciešamība pēc opioīdu pretsāpju līdzekļiem sāpju mazināšanai.
Speciālas instrukcijas
To lieto piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu aknu un nieru darbību, hronisku sirds mazspēju, arteriālu hipertensiju, pacientiem ar erozīviem un čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem un kuņģa-zarnu trakta asiņošanu anamnēzē.
Ketorolaks jālieto piesardzīgi pēcoperācijas periods gadījumos, kad nepieciešama īpaši rūpīga hemostāze (tai skaitā pēc priekšdziedzera rezekcijas, tonsilektomijas, kosmētiskajā ķirurģijā), kā arī gados vecākiem pacientiem, jo ketorolaka pusperiods pagarinās un plazmas klīrenss var samazināties. Šajā pacientu kategorijā ketorolaku ieteicams lietot devās, kas ir tuvu terapeitiskā diapazona apakšējai robežai. Kad parādās aknu bojājuma simptomi, ādas izsitumi, eozinofilija ketorolaka ir jāatceļ. Ketorolaks nav indicēts hronisku sāpju sindroma gadījumā.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Ja ārstēšanas laikā ar ketorolaku parādās miegainība, reibonis, bezmiegs vai depresija, īpaša piesardzība jāievēro, veicot potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums. , nieru mazspējas ar hipovolēmiju un dehidratāciju attīstības risks.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Par aknu darbības traucējumiem
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lietošana gados vecākiem cilvēkiem
Gados vecākiem pacientiem ketorolaku jālieto piesardzīgi. ketorolaka pusperiods pagarinās un plazmas klīrenss var samazināties. Šiem pacientiem ketorolaku ieteicams lietot devās, kas ir tuvu terapeitiskā diapazona apakšējai robežai.
P N 012170 / 01-310317
Zāļu tirdzniecības nosaukums:
Ketanovs®
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
Ketorolaks
Devas forma:
apvalkotās tabletes
Savienojums:
Viena apvalkotā tablete satur:
Aktīvā viela: ketorolaka trometamols - 10,00 mg.
Palīgvielas:
kukurūzas ciete - 44,76 mg, mikrokristāliskā celuloze - 122,41 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,83 mg, magnija stearāts - 1,00 mg.
Plēves apvalks:
hipromeloze - 2,91 mg, makrogols-400 - 0,68 mg, attīrīts talks - 0,16 mg, titāna dioksīds - 1,25 mg.
Apraksts:
Apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes baltā vai gandrīz baltā krāsā ar gravējumu “KVT” vienā pusē.
Farmakoterapeitiskā grupa:
nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL).
KodsATX: M01AV15
Farmakoloģiskais efekts:
Farmakodinamika
Ketorolakam ir izteikta pretsāpju iedarbība, tam ir arī pretiekaisuma un mērena pretdrudža iedarbība.
Darbības mehānisms ir saistīts ar neselektīvu enzīma ciklooksigenāzes-1 (COX-1) un ciklooksigenāzes-2 (COX-2) aktivitātes inhibīciju, galvenokārt perifērajos audos, kā rezultātā tiek inhibēta prostaglandīnu biosintāzes - enzīmu modulatori. sāpju jutīgums, termoregulācija un iekaisums. Ketorolaks ir [-] S un [+] R enantiomēru racēmisks maisījums ar pretsāpju efektu, pateicoties [-] S formai.
Zāles neietekmē opioīdu receptorus, nenomāc elpošanu, neizraisa atkarību no narkotikām, nav nomierinošas un anksiolītiskas iedarbības. Pretsāpju iedarbības stiprums ir salīdzināms ar morfīna iedarbību, ievērojami pārspējot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus.
Pēc iekšķīgas lietošanas tiek atzīmēts pretsāpju iedarbības sākums, attiecīgi pēc 1 stundas, maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 1-2 stundām.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas ketorolaks labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā - maksimālā koncentrācija (Cmax) asins plazmā (0,7-1,1 μg / ml) tiek sasniegta 40 minūtes pēc 10 mg devas lietošanas tukšā dūšā. Bagāts ar taukiem pārtika samazina zāļu maksimālo koncentrāciju asinīs un aizkavē tās sasniegšanu par 1 stundu. 99% zāļu saistās ar asins plazmas olbaltumvielām, un ar hipoalbuminēmiju palielinās brīvo vielu daudzums asinīs. Biopieejamība - 80-100%). Laiks līdzsvara koncentrācijas (Css) sasniegšanai pēc perorālas lietošanas ir 24 stundas, ja to lieto 4 reizes dienā (vairāk nekā subterapeitiski), un pēc perorālas lietošanas ir 10 mg 0,39-0,79 μg / ml.
Izkliedes tilpums ir 0,15-0,33 l/kg. Pacientiem ar nieru mazspēju zāļu izkliedes tilpums var palielināties 2 reizes, bet tā R-enantiomēra izkliedes tilpums - par 20%.
Iekļūst mātes pienā: pēc tam, kad māte ir lietojusi pirmo un otro ketorolaka 10 mg devu, Cmax pienā tiek sasniegts pēc 2 stundām un ir attiecīgi 7,3 ng / ml un 7,9 g / l.
Vairāk nekā 50% no ievadītās devas tiek metabolizēti aknās, veidojot farmakoloģiski neaktīvus metabolītus. Galvenie metabolīti ir glikuronīdi, kas izdalās caur nierēm, un p-hidroksiketorolaks. 91% tas izdalās caur nierēm, 6% - caur zarnām.
Pus dzīve (T1/2) pacientiem ar normālu nieru darbību ir 2,4-9 stundas pēc 10 mg iekšķīgas lietošanas. T1/2 pagarinot gados vecākiem pacientiem un saīsinot jaunākiem pacientiem. Aknu funkcija neietekmē T1/2 . Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību ar kreatinīna koncentrāciju plazmā 19-50 mg/l (168-442 μmol/L)
T1/2 ir 10,3-10,8 stundas, ar smagāku nieru mazspēju - vairāk nekā 13,6 stundas.
Kopējais klīrenss, lietojot iekšķīgi, ir 10 mg - 0,025 l / kg / h; nieru mazspējas gadījumā ar kreatinīna koncentrāciju plazmā 19-50 mg / l, lietojot iekšķīgi 10 mg-0,016 l / kg / h.
Hemodialīzes laikā neizdalās.
Indikācijas:
Dažādas izcelsmes mērenas un smagas intensitātes sāpju sindroms (arī pēcoperācijas periodā, ar onkoloģiskās slimības un utt.)
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība (tostarp pret citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem);
- Pilnīga vai nepilnīga bronhiālās astmas kombinācija. atkārtota deguna un deguna blakusdobumu polipoze un acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu nepanesamība (ieskaitot anamnēzē);
- Erozīvi un čūlaini bojājumi kuņģa-zarnu trakta un divpadsmitpirkstu zarnas, aktīva kuņģa-zarnu trakta asiņošana, iekaisuma slimības zarnas:
- Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss zem 30 ml/min).
- Aknu slimība (paasinājums);
- Slimības vairogdziedzeris;
- Apstiprināta hiperkaliēmija;
- Akūta sirdslēkme miokarda;
- Periods pēc koronāro artēriju šuntēšanas;
- Akūti smadzeņu asinsrites traucējumi (išēmisks, hemorāģisks insults);
- Kaulu smadzeņu un asiņu slimības (leikopēnija, tostarp trombocitopēnija anamnēzē, hemofilija), mielosupresija;
- Smaga miopātija, myasthenia gravis;
- Grūtniecība, periods barošana ar krūti, bērnība(līdz 16 gadiem);
- Vienlaicīga lietošana ar probenecīdu;
- Vienlaicīga lietošana ar pentoksifilīnu;
- Vienlaicīga lietošana ar acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (ieskaitot ciklooksigenāzes-2 inhibitorus);
- Vienlaicīga lietošana ar litija sāļiem;
- Vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem (ieskaitot varfarīnu un heparīnu);
Zāles netiek lietotas:
- profilaktiskai sāpju mazināšanai pirms lielas ķirurģiskas iejaukšanās un tās laikā, jo pastāv augsts asiņošanas risks.
Hronisku sāpju ārstēšanai.
Uzmanīgi:
Peptiska čūlas kuņģis un divpadsmitpirkstu zarnas, čūlainais kolīts, Krona slimība, aknu slimība anamnēzē, aknu porfīrija, hroniska nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss 30-60 ml/min), hroniska sirds mazspēja, arteriālā hipertensija, ievērojams apjoma samazinājums
cirkulējošās asinis (ieskaitot pēc ķirurģiska iejaukšanās), gados vecāki pacienti (tostarp pacienti, kuri saņem diurētiskos līdzekļus, novājināti pacienti un pacienti ar zemu ķermeņa masu), bronhiālā astma, vienlaicīga glikokortikosteroīdu (ieskaitot prednizolonu), antikoagulantu (tostarp varfarīnu), prettrombocītu līdzekļu (tostarp acetilsalicilskābi, klopidogrelu), selektīva serotonīna lietošana. atpakaļsaistes inhibitori (tostarp citaloprams, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīns), išēmiska slimība sirds, cerebrovaskulāra slimība, dislipidēmija/hiperlipidēmija, cukura diabēts, perifēro artēriju slimības, smēķēšana, Helicobacter pylori infekcijas klātbūtne, ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana, tuberkuloze, smaga osteoporoze, alkoholisms, smagas somatiskās slimības, hipotensija, hipertensija.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Šo zāļu drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Zāļu lietošana grūtniecības trešajā trimestrī. pārkāpjot prostaglandīnu sintēzi, var izraisīt priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanu un dzemdes kontraktilitātes pavājināšanos. Dzemdes kontrakciju pārkāpuma dēļ notiek palēninājums vispārēja darbība un palielinās dzemdes asiņošanas risks.
Ketorolaks izdalās mātes pienā. Gan mātei, gan bērnam ir paaugstināts asiņošanas risks.
Ketanov® lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.
Lietošanas veids un devas:
Tablešu veidā Ketanov® lieto iekšķīgi vienu reizi vai atkārtoti, atkarībā no smaguma pakāpes sāpju sindroms... Vienreizēja deva - 10 mg, atkārtoti lietojot, ieteicams lietot 10 mg līdz 4 reizēm dienā, atkarībā no sāpju smaguma pakāpes; maksimums dienas devu nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Lietojot iekšķīgi, kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Blakusefekts
Pēc biežuma blakus efekti sadalīti saskaņā ar PVO kritērijiem šādās kategorijās: ļoti bieži (> 1:10), bieži (> 1: 100 un<1:10), нечасто (>1: 1000 un<1:100). редко (>1: 10000 un<1:1000), очень редко. включая отдельные случаи (<1:10000).
Centrālās nervu sistēmas traucējumi: bieži - galvassāpes, reibonis, miegainība; reti aseptisks meningīts (drudzis, stipras galvassāpes, kakla muskuļu stīvums), hiperaktivitāte, garastāvokļa izmaiņas, trauksme, halucinācijas, depresija, psihoze.
Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi: reti paaugstināts asinsspiediens; reti - plaušu tūska, ģībonis.
Elpošanas sistēmas traucējumi: reti - bronhu spazmas, elpas trūkums, rinīts, balsenes tūska.
Gremošanas traucējumi sistēmas: bieži (īpaši gados vecākiem pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem un kuriem anamnēzē ir erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi) gastraļģija, caureja; reti - stomatīts, meteorisms, aizcietējums, vemšana, pilnības sajūta kuņģī; reti - slikta dūša, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi (tostarp ar perforāciju [asas sāpes vēderā] un asiņošana [vemšana, piemēram, "kafijas biezumi", melēna] - stāvokļi, kas var izraisīt nāvi), holestātiska dzelte, hepatīts, hepatomegālija. akūts pankreatīts.
Ekskrēcijas sistēmas traucējumi: reti - akūta nieru mazspēja, muguras sāpes ar vai bez hematūrijas un/vai azotēmijas, hemolītiski urēmiskais sindroms (hemolītiskā anēmija, nieru mazspēja, trombocitopēnija, purpura), bieža urinēšana, palielināts vai samazināts ikdienas urīna daudzums, nefrīts, nieru tūska.
Sensorie traucējumi: reti - dzirdes zudums, troksnis ausīs, redzes traucējumi (tostarp neskaidra redze).
Hemostātiskās sistēmas traucējumi: reti - asiņošana no pēcoperācijas brūces, deguna asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas.
Hematopoētisko orgānu pārkāpumi: reti anēmija, eozinofilija, leikopēnija.
Ādas traucējumi: reti - izsitumi uz ādas (ieskaitot makulopapulārus izsitumus), purpura; reti- eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms.
Alerģiskas reakcijas: reti anafilaktiskas reakcijas, anafilaktoīdas reakcijas (ādas pietvīkums, izsitumi, nātrene, nieze, elpas trūkums, elpas trūkums, angioneirotiskā tūska).
Citi pārkāpumi: bieži - tūska (seja, kājas, svara pieaugums); reti - pastiprināta svīšana; reti - mēles pietūkums, drudzis.
Pārdozēšana:
Simptomi: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, kuņģa peptiskas čūlas vai erozīvs gastrīts, nieru darbības traucējumi, metaboliskā acidoze.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, adsorbentu (aktivētās ogles) ievadīšana un simptomātiska terapija (organisma dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšana).
Ar dialīzi netiek pietiekami izvadīts.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīga ketorolaka lietošana ar acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (tostarp ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem), kalcija preparātiem, glikokortikosteroīdiem, etanolu, kortikotropīnu var ievērojami palielināt blakusparādību risku, tostarp čūlas kuņģa-zarnu trakta attīstībā un - zarnu asiņošana. Vienlaicīga lietošana ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem ir kontrindicēta.
Vienlaicīga lietošana ar paracetamolu palielina nefrotoksicitāti. ar metotreksātu - hepatotoksicitāte un nefrotoksicitāte.
Vienlaicīga ketorolaka un metotreksāta lietošana ir iespējama tikai tad, ja lieto mazas pēdējās devas (lai kontrolētu metotreksāta koncentrāciju asins plazmā) un diurētiskos līdzekļus (samazinās prostaglandīnu sintēze nierēs).
Kombinācijā ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem pēdējo devas var ievērojami samazināt.
Antacīdi neietekmē zāļu uzsūkšanos.
Ketorolaks pastiprina insulīna un perorālo hipoglikēmisko līdzekļu hipoglikēmisko iedarbību (nepieciešams pārrēķināt devu). Vienlaicīga lietošana ar nātrija valproātu izraisa trombocītu agregācijas traucējumus.
Palielina verapamila un nifedipīna koncentrāciju plazmā.
Lietojot kopā ar citām nefrotoksiskām zālēm (tostarp ar zelta preparātiem), palielinās nefrotoksicitātes attīstības risks.
Zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, samazina ketorolaka klīrensu un palielina tā koncentrāciju asins plazmā.
Vienlaicīga lietošana ar probenecīdu palielina ketorolaka koncentrāciju plazmā un pusperiodu. Vienlaicīga lietošana ar probenecīdu ir kontrindicēta.
Vienlaicīga litija sāļu un dažu zāļu, kas nomāc prostaglandīnu sintēzi, lietošana. izraisa litija sāļu izvadīšanas traucējumus un plazmas koncentrācijas palielināšanos.
Vienlaicīga lietošana ar litija sāļiem ir kontrindicēta.
Vienlaicīgi lietojot ciklosporīnu, takrolīmu un ketorolaku (tāpat kā citus NPL), ieteicams ievērot piesardzību, jo palielinās nefrotoksicitātes risks.
Ir ziņots par hematomas veidošanās gadījumiem HIV inficētiem pacientiem ar hemofiliju, kuri saņēma gan zidovudīnu, gan ibuprofēnu.
Tādēļ, vienlaikus lietojot NPL un zidovudīnu, jāievēro piesardzība. Ketorolaks neietekmē digoksīna saistīšanos ar asins olbaltumvielām.
Saskaņā ar pētījumiem ar dzīvniekiem, vienlaikus lietojot NSPL ar hinolonu antibiotikām, palielinās krampju risks.
NPL nav ieteicams lietot 8-12 dienas pēc mifepristona lietošanas. jo ir iespējams samazināt mifepristona iedarbību.
Speciālas instrukcijas
Ketorolaks kavē trombocītu agregāciju un palielina asins recēšanas laiku. Ietekme uz trombocītu agregāciju beidzas pēc 24-48 stundām.
Hipovolēmija palielina nieru blakusparādību rašanās risku.
Ja nepieciešams, to var ordinēt kombinācijā ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem.
Ketanov® nav ieteicams lietot kā premedikācijas un atbalstošas anestēzijas līdzekli.
Lietojot ketorolaku, ziņots par šķidruma aizturi, arteriālo hipertensiju un tūsku. Jāievēro piesardzība, parakstot zāles pacientiem ar sirds mazspēju, arteriālo hipertensiju.
Vienlaicīga lietošana ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt tādus traucējumus kā sirds mazspējas dekompensācija, paaugstināts asinsspiediens. Pacientiem ar asinsreces traucējumiem zāles tiek parakstītas tikai ar pastāvīgu trombocītu skaita kontroli, kas ir īpaši svarīgi pēcoperācijas periodā, kad nepieciešama rūpīga hemostāzes kontrole.
Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem dažu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana lielās devās var palielināt arteriālo trombotisko komplikāciju (piemēram, miokarda infarkta, insulta) risku. Neskatoties uz to, ka par šādām komplikācijām, lietojot ketorolaku, nav ziņots, esošie dati nav pietiekami, lai izslēgtu šādu komplikāciju risku. Blakusparādību rašanās risks palielinās, pagarinot ārstēšanas ilgumu un palielinot perorālo devu par vairāk nekā 40 mg dienā.
Lai samazinātu NPL gastropātijas attīstības risku, ieteicams lietot antacīdus, mizoprostolu, kā arī zāles, kas samazina kuņģa sekrēciju (histamīna H1 receptoru blokatorus, protonu sūkņa inhibitorus).
Medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus, mehānismus
Ārstēšanas laikā var attīstīties centrālās nervu sistēmas blakusparādības (miegainība, reibonis, galvassāpes), kas samazina garīgo un motorisko reakciju ātrumu un tādēļ ir jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un citu potenciāli bīstamu darbību veikšanas. palielināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.
Izlaišanas forma:
Apvalkotās tabletes, 10 mg.
10 tabletes blisterī no alumīnija folijas un PVC folijas vai blisterī ОРА-А1-PVC / A1. 1, 2, 3 vai 10 blisteri kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.
Uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais līdz datums:
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.
Atvaļinājuma nosacījumi:
Pēc receptes.
Reģistrācijas īpašnieksakreditācijas dati
S.K. Therapy S.A., 400632, Fabrichi st.
124, Cluj-Napoca. Klužas apriņķis, Rumānija.
Ražotājs
C.K. C.A .. terapija 400632, Fabrici st.
124, Cluj-Napoca, Cluj County, Rumānija.
S.C. Terapia S.A., 400632, 124 Fabricii
Street, CI uj-Napoca, Cluj County, Rumānija.
San Pharmaceutical Industries Ltd.,
Industrial Area #3, A. V. Road, Devas -
455 001, Indija
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Industrial
Area No3, A. B. Road, Dewas - 455 001,
Indija
Patērētāju pretenzijas jāiesniedz San Pharmaceutical Industries Ltd. pārstāvniecībā. pēc adreses:
129223, Maskava, Prospect Mira, 199, ēka 537/2.
Ketanovs ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar izteiktu pretsāpju, pretiekaisuma un mērenu pretdrudža iedarbību, pirolizīna-karbonskābes atvasinājums.
Izlaiduma forma un sastāvs
Ketanov ir pieejams šādā formā:
- Tabletes, apvalkotas baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas (10 gab. blisterī; kartona kastītē 1, 2, 3 vai 10 blisteriepakojumi);
- Šķīdums intramuskulārai ievadīšanai, caurspīdīgs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens (1 ml ampulās; kartona kastītē pa 5 vai 10 ampulām).
Aktīvā viela ir ketorolaka trometamīns (10 mg 1 tabletē un 30 mg 1 ml injekciju šķīduma).
Tablešu palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze.
Plēves apvalka sastāvs: makrogols 400, titāna dioksīds, hidroksipropilmetilceluloze, attīrīts talks, attīrīts ūdens (pazaudēts ražošanas procesā).
Šķīduma palīgkomponenti: dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, etanols, nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Lietošanas indikācijas
Ketanov lieto dažādas izcelsmes vidējas un smagas intensitātes sāpju sindromam (ieskaitot sāpes pēcoperācijas periodā un vēzi).
Kontrindikācijas
Kontrindikācijas Ketanov lietošanai ir:
- Nieru un/vai aknu darbības traucējumi (ar kreatinīna līmeni plazmā virs 50 mg/ml);
- Peptiskas čūlas, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi akūtā stadijā, hipokoagulācija (ieskaitot hemofiliju);
- Hemorāģiskā diatēze, hemorāģisks insults (aizdomas vai apstiprināts), traucēta hematopoēze, augsts asiņošanas atkārtošanās vai attīstības risks (arī pēc operācijas);
- Hronisku sāpju ārstēšana;
- Sāpju mazināšana pirms operācijas vai tās laikā (paaugstināta asiņošanas riska dēļ);
- Vienlaicīga iecelšana ar citiem NPL;
- Bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam, jo drošība un efektivitāte nav noteikta;
- Grūtniecība, dzemdības, zīdīšanas periods;
- Paaugstināta jutība pret ketorolaku vai citiem NPL, angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas, "aspirīna astma", dehidratācija un hipovolēmija.
Ketanov piesardzīgi tiek parakstīts personām, kas vecākas par 65 gadiem, un pacientiem ar šādām slimībām:
- Hroniska sirds mazspēja;
- Bronhiālā astma;
- Arteriālā hipertensija;
- Holecistīts;
- Nieru darbības traucējumi (ar kreatinīna līmeni plazmā zem 50 mg / ml);
- Sepse;
- Aktīvs hepatīts;
- Holestāze;
- Sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- Nazofarneksa un deguna gļotādas polipi.
Lietošanas veids un devas
Ketanov tabletes lieto iekšķīgi. Uzņemšanas biežums ir atkarīgs no sāpju sindroma smaguma pakāpes. Vienreizēja deva ir 10 mg, atkārtota ievadīšana ir 10 mg līdz četrām reizēm dienā; maksimālā dienas deva nav lielāka par 40 mg.
Perorālai lietošanai ārstēšanas kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Ketāni injekciju šķīduma veidā tiek injicēti dziļi intramuskulāri. Ieteicams izrakstīt minimālo efektīvo devu, kas izvēlēta atbilstoši pacienta reakcijai un sāpju intensitātei. Ja nepieciešams, vienlaikus ir iespējams izrakstīt opioīdu pretsāpju līdzekļus samazinātās devās.
Vienreizējas zāļu devas ar vienu intramuskulāru injekciju:
- 10-30 mg - pacientiem līdz 65 gadu vecumam (atkarībā no sāpju intensitātes);
- 10-15 mg - pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un personām, kas vecākas par 65 gadiem.
Zāļu devas ar atkārtotu intramuskulāru ievadīšanu 10-30 mg - sākuma deva, tad:
- 10-30 mg ik pēc 4-6 stundām (pacientiem līdz 65 gadu vecumam);
- 10-15 mg ik pēc 4-6 stundām (pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un personām, kas vecākas par 65 gadiem).
Maksimālā Ketanov dienas deva ar intramuskulāru injekciju:
- Ne vairāk kā 90 mg pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem;
- Ne vairāk kā 60 mg pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un personām, kas vecākas par 65 gadiem.
Parenterāli ievadot zāles, kursa ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Pārejot no intramuskulāras Ketanov ievadīšanas uz perorālu, abu formu dienas devai pārsūtīšanas dienā nedrīkst būt lielāka par 90 mg personām, kas jaunākas par 65 gadiem, un 60 mg pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem, kas vecāki par. 65 gadus vecs. Jāpatur prātā arī tas, ka pārejas dienā zāļu deva tabletēs nedrīkst pārsniegt 30 mg.
Blakus efekti
Lietojot Ketanovu, ir iespējamas šādas sistēmas un orgānu blakusparādības:
- Sirds un asinsvadu sistēma - asinsspiediena izmaiņas, sirdsklauves, bradikardija, ģībonis (reti);
- Gremošanas sistēma - iespējamas sāpes vēderā, slikta dūša, caureja: reti - meteorisms, aizcietējums, vemšana, kuņģa-zarnu trakta pārplūdes sajūta, slāpes, sausa mute, gastrīts, stomatīts, aknu disfunkcija, erozīvi un čūlaini kuņģa-zarnu trakta bojājumi;
- Centrālā un perifērā nervu sistēma - iespējama miegainība, galvassāpes un trauksme; reti - depresija, miega traucējumi, eiforija, reibonis, parestēzija, redzes traucējumi, garšas izmaiņas, kustību traucējumi;
- Elpošanas sistēma - nosmakšanas un elpošanas mazspējas uzbrukumi (reti);
- Urīnceļu sistēma - oligūrija, proteīnūrija, poliūrija, hematūrija, pastiprināta urinēšana, akūta nieru mazspēja, azotēmija (reti);
- Hematopoētiskā sistēma - anēmija, trombocitopēnija, deguna asiņošana, eozinofīlija, pēcoperācijas asiņošana (reti);
- Metabolisms - iespējama pietūkums un pastiprināta svīšana; reti - hiponatriēmija, hipokaliēmija, paaugstināts urīnvielas un / vai kreatinīna līmenis asins plazmā;
- Alerģiskas reakcijas - iespējami hemorāģiski izsitumi un nieze; atsevišķos gadījumos - nātrene, bronhu spazmas, Stīvensa-Džonsona sindroms, eksfoliatīvs dermatīts, anafilaktiskais šoks, Laiela sindroms, mialģija, Kvinkes tūska;
- Citi - drudzis;
- Vietējās reakcijas - iespējamas sāpes injekcijas vietā.
Speciālas instrukcijas
Ketanovs pārstāj ietekmēt trombocītu agregāciju tikai pēc 24-48 stundām.
Ar hipovolēmiju palielinās nieru blakusparādību risks. Ja nepieciešams, Ketans var ordinēt kopā ar narkotiskiem pretsāpju līdzekļiem.
Nav ieteicams lietot zāles kā anestēzijas līdzekli dzemdību praksē, kā arī pacienta iepriekšējai zāļu sagatavošanai vispārējai anestēzijai un kā atbalsta anestēzijas līdzekli.
Ketans nedrīkst lietot kopā ar paracetamolu ilgāk par 5 dienām. Asinsreces traucējumu gadījumā zāles tiek parakstītas tikai ar nosacījumu, ka tiek regulāri kontrolēts trombocītu skaits. Tas ir īpaši svarīgi pēcoperācijas periodā, kad nepieciešama rūpīga hemostāzes kontrole.
Ketanov lietošanas laikā, ņemot vērā centrālās nervu sistēmas blakusparādību risku, ieteicams izvairīties no tādu darbību veikšanas, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība un psihomotorisko reakciju ātrums (darbs ar mehānismiem, automašīnas vadīšana utt.).
Analogi
Zāļu strukturālie analogi ir: Ketorolac, Dolak, Adolor un Ketalgin.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Ketāni jāuzglabā sausā vietā, sargājot no gaismas un bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Uzglabāšanas laiks ir 3 gadi.
Instrukcijas
Savienojums
aktīvā viela: ketorolaka trometamīns;
I apvalkotā tablete satur 10 mg ketorolaka trometamīna;
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, magnija stearāts, talks, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E 171).
Farmakoterapeitiskās grupasa
Nesteroīdie pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi.
ATĶ kods: М01АВ15.
Indikācijas
Ketanov apvalkotās tabletes 10 mg lieto mērenas intensitātes akūtu sāpju (arī pēcoperācijas sāpju) īslaicīgai ārstēšanai, tikai kā turpinājumu iepriekšējai parenterālai (intramuskulārai vai intravenozai) terapijai stacionārā, ja nepieciešams. Kopējais parenterālās un perorālās terapijas ilgums ar ketorolaku nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret ketorolaku vai jebkuru zāļu sastāvdaļu; pacienti ar aktīvu peptisku čūlu, ar nesenu kuņģa-zarnu trakta asiņošanu vai perforāciju, kuriem anamnēzē ir bijusi peptiska čūla vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana; bronhiālā astma, rinīts, angioneirotiskā tūska vai nātrene, ko izraisa acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana (smagu anafilaktisku reakciju iespējamības dēļ); bronhiālās astmas vēsture; nelietot kā pretsāpju līdzekli pirms operācijas un tās laikā; - smaga sirds mazspēja; pilnīgs vai daļējs deguna polipu sindroms, Kvinkes tūska vai bronhu spazmas; neizmanto pacientiem, kuriem veikta operācija ar augstu asiņošanas risku vai nepilnīgu asiņošanas apturēšanu, un pacientiem, kuri saņem antikoagulantus, tostarp mazas heparīna devas (2500-5000 vienības ik pēc 12 stundām); aknu vai vidēji smaga un smaga nieru mazspēja (seruma kreatinīna klīrenss ir lielāks par 160 μmol / l); aizdomas vai apstiprināta cerebrovaskulāra asiņošana, hemorāģiskā diatēze, tostarp asiņošanas traucējumi un augsts asiņošanas risks; vienlaicīga ārstēšana ar citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) (tostarp selektīviem ciklooksigenāzes inhibitoriem), acetilsalicilskābi, varfarīnu, pentoksifilīnu, probenecīdu vai litija sāļiem; hipovolēmija, dehidratācija; grūtniecības periods, kontrakcijas, dzemdības un zīdīšana; bērniem līdz 16 gadu vecumam.
Lietošanas veids un devas
Tabletes ieteicams lietot ēšanas laikā vai pēc ēšanas. Zāles ir ieteicamas tikai īslaicīgai lietošanai (līdz 5 dienām). Lai līdz minimumam samazinātu blakusparādības, zāles jālieto mazākajā efektīvajā devā visīsāko laika periodu, kas nepieciešams simptomu kontrolei. Pirms ārstēšanas uzsākšanas ir nepieciešams sasniegt normovolēmiju. Pieaugušajiem Ketanov tiek nozīmēts 10 mg ik pēc 4-6 stundām, ja nepieciešams. Nav ieteicams lietot zāles devās, kas pārsniedz 40 mg dienā. Paralēli var lietot opioīdu pretsāpju līdzekļus (piemēram, morfīnu, petidīnu), ketorolaks neietekmē opioīdu zāļu saistīšanos un nepastiprina opioīdiem raksturīgo elpošanas nomākumu vai sedāciju. Pacientiem, kuri saņem parenterālu ketorolaku un kuriem ketorolaku perorāli izraksta tablešu veidā, kopējā kombinētā dienas deva nedrīkst pārsniegt 90 mg (60 mg gados vecākiem cilvēkiem, pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un pacientiem, kas sver mazāk par 50 kg), un deva zāļu perorālās formas deva nedrīkst pārsniegt 40 mg dienā, ja tiek mainīta zāļu izdalīšanās formas lietošana. Pacienti pēc iespējas ātrāk jāpāriet uz perorālu zāļu lietošanu.
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem ir lielāks risks saslimt ar smagām komplikācijām, īpaši no gremošanas trakta. Ārstēšanas laikā ar NSPL regulāri jāuzrauga pacienta stāvoklis, parasti ieteicams ilgāks intervāls starp zāļu lietošanu, piemēram, 6-8 stundas.
Nevēlamās reakcijas
No gremošanas trakta: peptiska čūla, perforācija vai kuņģa-zarnu trakta asiņošana, dažkārt letāla (īpaši gados vecākiem cilvēkiem), slikta dūša, dispepsija, sāpes kuņģa-zarnu traktā, diskomforta sajūta vēderā, asiņaina vemšana, gastrīts, ezofagīts, caureja, atraugas, aizcietējums, meteorisms, sajūta, melēna, kuņģa pārplūde, taisnās zarnas asiņošana, čūlainais stomatīts, vemšana, asiņošana, perforācija, pankreatīts, kolīta un Krona slimības paasinājums.
No centrālās nervu sistēmas puses: trauksme, redzes traucējumi, redzes neirīts, miegainība, reibonis, pārmērīga svīšana, sausa mute, nervozitāte, parestēzija, funkcionāli traucējumi, depresija, eiforija, krampji, nespēja koncentrēties, bezmiegs, paaugstināts nogurums, uzbudinājums, vertigo, garšas un redzes traucējumi, mialģija, neparasti sapņi, apjukums, halucinācijas, hiperkinēzija, dzirdes zudums, troksnis ausīs, psihotiskas reakcijas, domāšanas traucējumi.
Infekcijas slimības: aseptisks meningīts (īpaši pacientiem ar autoimūnām slimībām, piemēram, sistēmisku sarkano vilkēdi, jauktu saistaudu slimību), kakla stīvums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis, dezorientācija.
Metabolisms un uzturs: anoreksija, hiponatriēmija, hiperkaliēmija.
Ar urīnceļu sistēmas malas: palielināts urinēšanas biežums, oligūrija, akūta nieru mazspēja, hemolītiski urēmiskais sindroms, sāpes sānos (ar/bez hematūrijas), paaugstināts urīnvielas un kreatinīna līmenis serumā, intersticiāls nefrīts, urīna aizture, nefrotiskais sindroms, neauglība, nieru mazspēja.
No aknām: traucēta aknu darbība, hepatīts, dzelte un aknu mazspēja, paaugstināti funkcionālie testi.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: sejas pietvīkums, bradikardija, bālums, hipertensija, hipotensija, sirdsklauves, sāpes krūtīs, tūska, sirds mazspēja.
Klīnisko un epidemioloģisko pētījumu dati liecina, ka dažu NPL lietošana, īpaši lielās devās un ilgstoši, var būt saistīta ar paaugstinātu arteriālo trombembolisko komplikāciju (miokarda infarkta vai insulta) risku.
Co elpošanas sistēmas puses: deguna asiņošana, elpas trūkums, astma, plaušu tūska.
No asins sistēmas puses: purpura, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, aplastiskā un hemolītiskā anēmija.
No ādas puses: nieze, nātrene, ādas fotosensitivitāte, Laiela sindroms, bullozas reakcijas, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze (ļoti reti), eksfoliatīvs dermatīts, makulopapulāri izsitumi.
Ietekme uz reproduktīvo funkciju:
Ketorolaka, tāpat kā jebkuras zāles, kas inhibē ciklooksigenāzes / prostaglandīna sintēzi, lietošana var izraisīt neauglību.
Paaugstināta jutība: Ir ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, kas ietver nespecifiskas alerģiskas reakcijas un anafilaksi, elpceļu reaktivitāti, tostarp astmu, astmas pasliktināšanos, bronhu spazmas, balsenes tūsku vai elpas trūkumu, kā arī dažādas ādas slimības, kas ietver dažāda veida izsitumus, niezi, nātreni , purpura, angioneirotiskā tūska un atsevišķos gadījumos eksfoliatīvs un bullozs dermatīts (ieskaitot epidermas nekrolīzi un multiformo eritēmu).
Šādas reakcijas var rasties pacientiem ar vai bez zināmas paaugstinātas jutības pret ketorolaku vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem. Tos var novērot arī personām, kurām anamnēzē ir angioneirotiskā tūska, bronhu spazmas reaktivitāte (piemēram, astma un deguna polipi). Anafilaktoīdas reakcijas, piemēram, anafilakse, var būt letālas.
Cits: pēcoperācijas brūces asiņošana, hematoma, ilgstoša asiņošana, astēnija, tūska, svara pieaugums, drudzis, pārmērīgas slāpes, nogurums, savārgums, drudzis, sāpes krūtīs.
Pārdozēšana
Simptomi: galvassāpes, slikta dūša, vemšana, sāpes epigastrijā, kuņģa-zarnu trakta asiņošana; reti - caureja, dezorientācija, uzbudinājums, koma, miegainība, reibonis, troksnis ausīs, samaņas zudums un dažreiz krampji. Smagas saindēšanās gadījumos iespējama akūta nieru mazspēja un aknu bojājumi.
Pēc NPL terapeitiskas lietošanas ir novērotas anafilaktoīdas reakcijas, kas var rasties pēc pārdozēšanas.
Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles lietošana. Jānodrošina pietiekama urīna izdalīšanās. Rūpīgi jāuzrauga nieru un aknu darbība. Pacienti jānovēro vismaz 4 stundas pēc potenciāli toksiska daudzuma uzņemšanas. Biežas vai ilgstošas krampju lēkmes jāārstē ar intravenozu diazepāmu. Atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa var noteikt citus pasākumus. Terapija ir simptomātiska.
Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā
Ketorolaka lietošanas drošība grūtniecības laikā cilvēkiem nav noteikta. Ņemot vērā zināmo NPL ietekmi uz augļa sirds un asinsvadu sistēmu (priekšlaicīgas ductus arteriosus slēgšanas risks), ketorolaka lietošana grūtniecības, dzemdību un dzemdību laikā ir kontrindicēta. Dzemdību sākums var aizkavēties, un to ilgums var būt pagarināts, palielinoties asiņošanas tendencei gan mātei, gan bērnam.
Ketorolaks nelielā daudzumā izdalās mātes pienā, tādēļ Ketanov ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.
Bērni
Nelietot bērniem līdz 16 gadu vecumam.
Lietojumprogrammas funkcijas
Maksimālais ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 5 dienas.
Ietekme uz auglību
Ketorolaka, tāpat kā jebkuras zāles, kas inhibē ciklooksigenāzes/prostaglandīnu sintēzi, lietošana var pasliktināt auglību un nav ieteicama sievietēm, kuras plāno grūtniecību. Sievietēm, kurām nevar iestāties grūtniecība vai kurām tiek veikti auglības testi, apsveriet iespēju pārtraukt ketorolaka lietošanu.
Kuņģa-zarnu traktaasiņošana, čūlas un perforācija
Ir ziņots par kuņģa-zarnu trakta asiņošanu, čūlu veidošanos vai perforāciju, kas var būt letāla, lietojot NPL jebkurā ārstēšanas laikā ar vai bez prekursoru simptomiem vai smagiem gremošanas trakta traucējumiem anamnēzē. Smagas kuņģa-zarnu trakta asiņošanas attīstības risks ir atkarīgs no zāļu devas. Tas jo īpaši attiecas uz gados vecākiem pacientiem, kuri lieto ketorolaku vidējā dienas devā, kas pārsniedz 60 mg. Šiem pacientiem, kā arī pacientiem, kuri vienlaikus lieto mazas acetilsalicilskābes devas vai citas zāles, kas var palielināt gremošanas trakta risku, jāapsver kombinēta ārstēšana ar aizsargājošiem līdzekļiem (piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem). Ketanov lieto piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus saņem zāles, kas var palielināt čūlu vai asiņošanas risku, piemēram, perorālos kortikosteroīdus, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai prettrombocītu līdzekļus, piemēram, acetilsalicilskābi. Kuņģa-zarnu trakta asiņošanas vai čūlas gadījumā pacientiem, kuri saņem Ketanov, ārstēšanas kurss ir jāpārtrauc.
Elpošanas disfunkcija
Lietojot zāles pacientiem ar bronhiālo astmu (vai ar astmu anamnēzē), jāievēro piesardzība, jo ir ziņots, ka NPL šādiem pacientiem paātrina bronhu spazmas rašanos.
Ietekme uz nierēm
Ir ziņots, ka prostaglandīnu biosintēzes inhibitoriem (tostarp NPL) ir nefrotoksiska iedarbība. Zāles tiek parakstītas piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu nieru, sirds, aknu darbību, jo NPL lietošana var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos. Pacientiem ar nelieliem nieru darbības traucējumiem tiek nozīmētas mazākas ketorolaka devas (tās, kas nepārsniedz 60 mg dienā intramuskulāri vai intravenozi), un šādiem pacientiem rūpīgi jāuzrauga nieru stāvoklis. Tāpat kā lietojot citas zāles, kas inhibē prostaglandīnu sintēzi, ir ziņots par urīnvielas, kreatinīna un kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, lietojot ketorolaka trometamīnu, kas var rasties pēc vienas devas lietošanas.
Sirds un asinsvadu sistēmas, nieru un aknu pārkāpums
Zāles lieto piesardzīgi pacientiem ar stāvokļiem, kas izraisa asins tilpuma un/vai nieru asinsrites samazināšanos, kad nieru prostaglandīniem ir atbalsta loma nieru perfūzijas nodrošināšanā. Šiem pacientiem ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību. Tilpuma samazināšanās ir jākoriģē un rūpīgi jākontrolē urīnvielas un kreatinīna līmenis serumā, kā arī urīna daudzums, kas tiek izvadīts, līdz pacientam attīstās normovolēmija. Pacientiem, kam tiek veikta nieru dialīze, ketorolaka klīrenss bija aptuveni uz pusi mazāks, salīdzinot ar parasto ātrumu, un terminālais eliminācijas pusperiods palielinājās aptuveni trīs reizes. Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem cirozes dēļ klīniski nozīmīgas izmaiņas ketorolaka klīrensā vai terminālajā pusperiodā nebija. Viena vai vairāku aknu darbības testu vērtības var nedaudz palielināties. Šīs novirzes var būt īslaicīgas, var palikt nemainīgas vai progresēt, turpinot ārstēšanu. Ja klīniskās pazīmes un simptomi norāda uz aknu slimības attīstību vai ja tiek novērotas sistēmiskas izpausmes, Ketanov ir jāatceļ.
Šķidruma aizture un tūska
Ir ziņots par šķidruma aizturi un tūsku ketorolaka lietošanas laikā, tāpēc tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds dekompensāciju, arteriālo hipertensiju vai līdzīgiem stāvokļiem.
Sirds un smadzeņu asinsvadu iedarbība
Pašlaik nav pietiekamas informācijas, lai novērtētu šo ketorolaka trometamīna risku. Ārstam jāuzrauga pacienti ar nekontrolētu arteriālo hipertensiju, sastrēguma sirds mazspēju, kam diagnosticēta koronāro artēriju slimība, perifēro artēriju slimība un/vai cerebrovaskulāra slimība.
Sistēmiskā sarkanā vilkēde un jauktas saistaudu slimības
Pacienti ar sistēmisku sarkano vilkēdi un dažādām jauktām saistaudu slimībām palielina aseptiskā meningīta attīstības risku.
Dermatoloģiskās
Ketans ir jāatceļ, ja parādās pirmās ādas izsitumu, gļotādas bojājumu vai citu paaugstinātas jutības pazīmju pazīmes.
Anafilaktiskais (anafilaktoīds)reakcijas
Tāpat kā citu NPL lietošanas gadījumā, anafilaktiskas (anafilaktoīdas) reakcijas (tostarp anafilaksi, bronhu spazmas, hiperēmija, izsitumi, arteriāla hipotensija, balsenes tūska, Kvinkes tūska) var rasties pacientiem, kuriem nav vai ir bijusi paaugstināta jutība pret aspirīnu, citiem NPL. , vai ketorolaku. Šo simptomu kompleksu var novērot arī personām, kurām anamnēzē ir bronhu spazmas reaktivitāte (piemēram, astma) un deguna polipi. Anafilaktoīdas reakcijas, piemēram, anafilakse, var būt letālas. Tādēļ ketorolaku nedrīkst lietot pacienti, kuriem anamnēzē ir astma, kā arī pacienti ar pilnīgu vai daļēju deguna polipu sindromu, Kvinkes tūsku un bronhu spazmu. Ja rodas anafilaktoīdas reakcijas, jums jāmeklē neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Hematoloģiskie efekti
Pacienti ar asinsreces traucējumiem nedrīkst parakstīt Ketanov. Pacientiem, kuri saņem antikoagulantu terapiju, var būt palielināts asiņošanas risks, ja vienlaikus lieto ketorolaku. Izrakstot ketorolaku, rūpīgi jāuzrauga to pacientu stāvoklis, kuri saņem citas zāles, kas var ietekmēt asiņošanas apturēšanas ātrumu. Kontrolētos klīniskos pētījumos nozīmīgas pēcoperācijas asiņošanas biežums bija mazāks par 1%. Ketorolaks kavē trombocītu agregāciju un pagarina asiņošanas laiku. Pacientiem ar normālu asiņošanas laiku asiņošanas ilgums palielinājās, bet nepārsniedza normālo 2-11 minūšu diapazonu. Atšķirībā no ilgstošas iedarbības, ko rada acetilsalicilskābes lietošana, trombocītu funkcija normalizējas 24-48 stundu laikā pēc ketorolaka lietošanas pārtraukšanas. Ketorolaku nedrīkst parakstīt pacientiem, kuriem ir veikta operācija ar augstu asiņošanas risku vai nepilnīgu apstāšanās risku. Jāievēro piesardzība, ja obligāta asiņošanas apturēšana ir kritiska. Ketanovs nav anestēzijas līdzeklis un tam nav sedatīvu vai anksiolītisku īpašību, tāpēc tas nav ieteicams kā premedikācija pirms operācijas anestēzijas uzturēšanai.
Spēja ietekmēt reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot citus mehānismus
Dažiem pacientiem, lietojot ketorolaku, var rasties miegainība, reibonis, vertigo, bezmiegs, nogurums, neskaidra redze vai depresija. Ja pacienti jūt iepriekš minētās vai citas līdzīgas blakusparādības, viņiem nevajadzētu vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ketorolaks viegli saistās ar asins plazmas olbaltumvielām (vidējā vērtība 99,2%), un saistīšanās pakāpe ir atkarīga no koncentrācijas.
Nevar lietot vienlaikus arketorolaks
Blakusparādību iespējamības dēļ ketorolaku nedrīkst lietot kopā ar citiem NPL, tostarp selektīviem ciklooksigenāzes-2 inhibitoriem, kā arī pacientiem, kuri saņem acetilsalicilskābi, varfarīnu, litiju, probenecīdu, ciklosporīnu. NPL nedrīkst parakstīt 8-12 dienu laikā pēc mifepristona lietošanas, jo NPL var vājināt mifepristona iedarbību.
Zāles kombinācijā ar ketorolaku ir jāparaksta piesardzīgi.
Veseliem indivīdiem ar normovolēmiju ketorolaks samazina furosemīda diurētisko iedarbību par aptuveni 20%, tādēļ zāles īpaši piesardzīgi ordinē pacientiem ar sirds dekompensāciju. NPL var saasināt sirds mazspēju, samazināt glomerulārās filtrācijas ātrumu un paaugstināt sirds glikozīdu līmeni plazmā, ja tos lieto vienlaikus ar sirds glikozīdiem. Ketorolaks un citi nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var vājināt antihipertensīvo zāļu iedarbību. Vienlaicīgi lietojot ketorolaku ar AKE inhibitoriem, palielinās nieru darbības traucējumu risks, īpaši pacientiem ar samazinātu asins tilpumu organismā. Ja NSPL lieto vienlaikus ar takrolīmu, pastāv nefrotoksicitātes risks. Vienlaicīga lietošana ar diurētiskiem līdzekļiem var vājināt diurētisko efektu un palielināt NPL nefrotoksicitātes risku. Tāpat kā citi NPL, kortikosteroīdu zāles vienlaikus tiek lietotas piesardzīgi, jo palielinās kuņģa-zarnu trakta čūlu vai asiņošanas risks. Ja NPL tiek parakstīti kopā ar antiagregantiem un selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, palielinās kuņģa-zarnu trakta asiņošanas risks. Vienlaicīgi ordinējot metotreksātu, ieteicams ievērot piesardzību, jo ir ziņots, ka daži prostaglandīnu sintēzes inhibitori samazina metotreksāta klīrensu un tādējādi, iespējams, palielina tā toksicitāti. Pacientiem, kuri lieto NPL un hinolonus, var būt paaugstināts krampju rašanās risks.
Vienlaicīga NPL lietošana ar zidovudīnu palielina hematoloģiskās toksicitātes risku. Ir paaugstināts hemartrozes un hematomas risks HIV inficētiem cilvēkiem, kuriem ir hemofilija un kuri vienlaikus tiek ārstēti ar zidovudīnu un ibuprofēnu.
Maz ticams, ka tālāk norādītās zāles mijiedarbosies ar ketorolaku
Ketorolaks neietekmēja digoksīna saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām. Pētījumi iekšā vitro liecina, ka pie terapeitiskās salicilāta koncentrācijas (300 μg / ml) un augstākas, ketorolaka saistīšanās samazinājās no aptuveni 99,2% līdz 97,5%. Digoksīna, varfarīna, paracetamola, fenitoīna un tolbutamīda terapeitiskās koncentrācijas neietekmēja ketorolaka saistīšanos ar asins plazmas olbaltumvielām. Tā kā ketorolaks ir ļoti aktīvs medikaments un tā pieejamā koncentrācija plazmā ir zema, nav paredzams, ka tas būtiski aizstās citas zāles, kas saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem nav pierādījumu, ka ketorolaka trometamīns inducētu vai inhibētu aknu enzīmus, kas metabolizē to vai citas zāles. Tāpēc nav sagaidāms, ka ketorolaks izmainīs citu zāļu farmakokinētiku enzīmu indukcijas vai inhibīcijas mehānisma dēļ.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Ketorolaka trometamīns ir ne-narkotisks pretsāpju līdzeklis. Tas ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kam piemīt pretiekaisuma un vāja pretdrudža iedarbība. Ketorolaka trometamīns inhibē prostaglandīnu sintēzi un tiek uzskatīts par perifēro pretsāpju līdzekli. Tam nav zināma ietekme uz opiātu receptoriem. Pēc ketorolaka trometamīna lietošanas kontrolētos klīniskos pētījumos netika novērotas nekādas parādības, kas liecinātu par elpošanas nomākumu.
Ketorolaka trometamīns neizraisa skolēnu sašaurināšanos.
Farmakokinētika
Ketorolaka trometamīns ātri un pilnībā uzsūcas pēc iekšķīgas lietošanas ar maksimālo koncentrāciju plazmā 0,87 μg / ml 50 minūtes pēc vienreizējas 10 mg devas lietošanas. Veseliem brīvprātīgajiem terminālais pusperiods no asins plazmas ir vidēji 5,4 stundas. Gados vecākiem cilvēkiem (vidējais vecums 72 gadi) tas ir 6,2 stundas. Vairāk nekā 99% ketorolaka asins plazmā saistās ar olbaltumvielām. Cilvēkiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas ketorolaka farmakokinētika ir lineāra. Stacionārais līmenis plazmā tiek sasniegts pēc vienas dienas, lietojot 4 reizes dienā. Ilgstoši lietojot, izmaiņas netika novērotas. Pēc vienas intravenozas devas ievadīšanas izkliedes tilpums ir 0,25 l / kg, pusperiods ir 5 stundas un klīrenss ir 0,55 ml / min / kg. Galvenais ketorolaka un tā metabolītu (konjugātu un p-hidroksimetabolītu) izvadīšanas ceļš ir urīns (91,4%), un pārējais tiek izvadīts ar izkārnījumiem. Uzturs, kas bagāts ar taukiem, samazina uzsūkšanās ātrumu, bet ne apjomu, savukārt antacīdi netraucē ketorolaka uzsūkšanos.
Pēc receptes.
Ražotājs
K.K. Therapy A.T., Rumānija, st. Fabrice, 124, 400632, Cluj-Napoca, Rumānija.
S.C. Terapia S.A., Rumānija, str. Fabricii, 124, 400632 Cluj-Napoca, Rumānija.
Saistītie raksti
