Kā dzert Biseptol 480 pieaugušajam. Zāļu atsauces grāmatas ģeotārs. No kurienes rodas neprecīza informācija?

1 ampula (5 ml) satur 400 mg sulfametoksazols un 80 mg - aktīvās zāles.

Papildu sastāvdaļas: nātrija metabisulfīts, etanols, propilēnglikols, benzilspirts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Izlaiduma veidlapa

Biseptol 480 ir pieejams infūzijas koncentrāta veidā, ampulās pa 5 ml Nr. 10 iepakojumā.

farmakoloģiskā iedarbība

Antibakteriāls (bakteriostatiski un baktericīdi).

Farmakodinamika un farmakokinētika

Biseptol 480 antibakteriālās īpašības ir divu aktīvo zāļu - sulfametoksazols /trimetoprims ( ), kuru attiecība ir 5/1.

Sulfametoksazols izmantojot konkurences antagonismu ar nomāc replikāciju , tas ir, tam piemīt bakteriostatiska efektivitāte.

tēlot trimetoprims kuru mērķis ir apspiešana baktēriju dihidrofolāta reduktāze , kas atkarībā no situācijas var būt vai nu bakteriostatisks, vai baktericīds.

Divu darbības mehānismu dēļ kotrimoksazols novērš divas secīgas fāzes purīnu biosintēze , un pēc un nukleīnskābes nepieciešami normālai daudzu cilvēku attīstībai .

Antibakteriāla aktivitāte kotrimoksazols attiecas uz šādiem patogēniem vai nosacīti patogēniem baktēriju : Brucella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Yersinia spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Bacillus anthracis, Vibrio cholerae, Haemophilus perusalus spp. Spp., Enterococc Francisella tularensis, Klebsiella spp., Mycobacterium spp., Citrobacter, Legionella pneumophila, Enterobacter spp., Providencia, Chlamydia spp., Serratia marcescens; daži celmi : Pseudomonas, Shigella spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; patogēnās sēnes : Leishmania spp., Coccidioides immitis, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum; vienšūņi organismi: Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.

Uz triecienu kotrimoksazols nav uzņēmīgi: Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, mikobaktērijas , vīrusi .

Zarnās Biseptol 480 nomāc funkcionalitāti colibacillus , samazina iekšējo sintēzi , , un citi B grupa ... Terapeitiskā efektivitāte ilgst 7 stundas.

Cmax kotrimoksazols , kas novērots 60 minūtes pēc intravenozas ievadīšanas, tiek sasniegts ātrāk un parāda lielākas vērtības nekā tad, ja zāles lieto iekšķīgi. Pēc iekšķīgas vai intravenozas Biseptol 480 ievadīšanas nebija būtiskas atšķirības plazmas saturā, T1 / 2 un eliminācijā.

Ko-trimoksazols ko raksturo laba izplatība un ātra iekļūšana cilvēka ķermeņa bioloģiskajos šķidrumos un audos. Iet cauri placentas barjera , BBB un iekļūst piens barojoša māte. Urīnā un plaušās tā koncentrācija pārsniedz plazmas koncentrāciju. Mazākā mērā kumulēts 2005 bronhu izdalījumi , audumi un noslēpumi prostatas , intersticiāls šķidrums, izdalījumi no maksts , vidusauss eksudāts, žults , cerebrospinālais šķidrums , kauli, ūdeņains acs mitrums, siekalas , mātes piens .

Divu aktīvo zāļu sadalījums ir atšķirīgs: izvietojums sulfametoksazols novēro tikai ārpusšūnu telpā, un izvietojums trimetoprims gan ārpusšūnu telpā, gan šūnu iekšienē. Ar plazmas olbaltumvielām sulfametoksazols saista par 66%, un trimetoprims par 45%. Abu zāļu metaboliskās transformācijas notiek aknās. Galvenokārt atbrīvojot neaktīvus acetilētos atvasinājumus, kas pakļauti sulfametoksazols .

Galveno zāļu izdalīšanos veic nieres, tāpat kā caur cauruļveida sekrēcija un pēc filtrēšana ... 72 stundu laikā līdz 80% zāļu izdalās formā, un 50% izdalās nemainītā veidā. trimetoprims un 20% sulfametoksazols ... Neliels daudzums kotrimoksazols izdalās caur zarnām. T1 / 2 trimetoprims mainās 10-12 stundu laikā, un sulfametoksazols – 9-11 stundu laikā. Bērniem T1 / 2 ir daudz mazāks, un to nosaka atkarība no vecuma (līdz 12 mēnešiem - 7-8 stundas, no 1-10 gadu vecumam - 5-6 stundas). T1 / 2 kotrimoksazols gados vecākiem cilvēkiem un pacientiem ar paceļas.

Lietošanas indikācijas

Biseptols ampulās ir paredzēts infūzijai, kad slimības infekcijas etioloģija dažādas sistēmas cilvēka ķermenis.

Uroģenitālā sistēma:

• cirkšņa granuloma ;
• venerisks ;
• chancroid;
• pielīts ;
• epididimīts ;

Elpošanas sistēmas:

• bronhektāzes;
• pneimocystis pneimonija ;
• (akūta / hroniska);
• pleiras empīma;
• lobāra pneimonija ;
• plaušu abscess ;

ENT orgāni:

Gremošanas sistēma:

• holangīts ;
• vēdertīfs;
• paratīfs;
• salmonellas nesējs ;
• (rodas no ietekmes enterotoksiskie Escherichia coli celmi ).

Ādas elementi:

• brūču infekcijas un abscess;
• piodermija ;
• furunkuloze ;
• pēcoperācijas / pēctraumatiskās infekcijas.

Citi:

• sepse;
• akūta bruceloze ;
• Dienvidamerikas blastomikoze;
• toksoplazmoze ;
• osteoartikulāras infekcijas;

Kontrindikācijas

Biseptol 480 ampulas lietošana ir absolūti kontrindicēta:

• personīgā jutība pret trimetoprims /sulfonamīdi ;
• megaloblastiska anēmija (ar nepietiekamību folijskābe );
• grūtniecība;
• aplastisks anēmija ;
• zīdīšana;
• B12 deficīta anēmija ;
• leikopēnija;
• hiperbilirubinēmija bērniem;
• smags patoloģijas / ;
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• līdz 6 gadu vecumam.

Ar īpašu piesardzību injekcijas koncentrāta Biseptol 480 iecelšana ir iespējama, ja:

• neatbilstības folijskābe ;
• slimības vairogdziedzeris;
• pārkāpumiem nieru darbība /aknas .

Blakus efekti

Gremošanas sistēma:

• slikta dūša ar vai bez vemšanas;
• pseidomembranozs enterokolīts ;
• sāpes vēderā;
• aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās;
• holestāze ;
• aknu nekroze.

Nervu sistēma:

• aseptisks ;
• perifēra neirīts .

Elpošanas sistēmas:

• plaušu infiltrāti;
• bronhu spazmas .

Hematopoētiskā sistēma:

• megaloblastiska anēmija;
• neitropēnija;
• hipoprotrombinēmija ;
• trombocitopēnija;
• leikopēnija .

Urīnceļu sistēma:

• hematūrija ;
• poliūrija ;
• hipokreatininēmija;
• iespiests nefrīts ;
• traucēta nieru darbība;
• urīnvielas palielināšanās ;
• kristālūrija;
• toksisks nefropātija ar anūriju un oligūriju.

Skeleta-muskuļu sistēma:

• mialģija ;
• artralģija .

Alerģiskas izpausmes:

• ādas /izsitumi ;
• temperatūras paaugstināšanās;
• sklēras apsārtums;
• fotosensitivitāte ;
• pīlinga ;
• olipmorfā eritēma ;
• alerģisks miokardīts ;

Vietējās reakcijas:

• sāpīgums;

Biseptol 480 mg, lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcijas Biseptol 480 ir paredzēts, ka koncentrāts tiek izmantots tikai un vienīgi pēc iepriekšējas atšķaidīšanas.

Zāļu injicēšana ir aizliegta.

Koncentrāta atšķaidīšanai parasti izmanto šķīdumus (9%) vai (5%). Infūzijas maisījuma sagatavošana jāveic tieši pirms tā lietošanas, rūpīgi sajaucot visas sastāvdaļas. Iegūtais šķīdums ir lietojams 6 stundas.

Pacientiem pēc 12 gadiem parasti tiek nozīmētas 2 ampulas (960 mg) zāļu uz 250 ml šķīdinātāja, divas reizes ik pēc 24 stundām. Smagos gadījumos praktizējiet 3 ampulas (1440 mg) Biseptol ar 2 līdz 3 vienreizējām infūzijām dienā.

Zāles dienas deva pacientiem no 6 līdz 12 gadu vecumam tiek aprēķināta ar ātrumu 36 mg uz kilogramu svara, lietojot divas reizes dienā vienādās devās.

Kad nieru mazspēja (CC 15-30 ml / min) lietotā deva jāsamazina uz pusi.

Pārdozēšana

Akūtas Biseptol 480 pārdozēšanas gadījumā: slikta dūša , zarnu kolikas , vemšana, , reibonis, ģībonis , galvassāpes, , , kristālūrija, redzes traucējumi, , hematūrija. Ilgstošas ​​lielu zāļu devu iedarbības gadījumā ir iespējamas izpausmes trombocitopēnija , megaloblastika anēmija , leikopēnija, dzelte .

Paredzētā ārstēšana ir kuņģa attīrīšana un liela šķidruma daudzuma uzņemšana. Lai uzlabotu izdalīšanos trimetoprims prakse paskābināšana urīnā , lai novērstu tā ietekmi uz kaulu smadzenēm, intramuskulāras injekcijas kalcija folināts dienas devā 5-15 mg, lai aktivizētu eritropoēze (ar hematopoētiskās funkcijas nomākšanu) IM injekcija folijskābe dienas devā 3-6 mg. Parasti pārdozēšanas terapija ilgst no 5 līdz 7 dienām. Lietošana ir iespējama .

Mijiedarbība

Biseptola paralēla lietošana iekšķīgi hipoglikēmisks LS, Fenitoīns , atvasinājumi palielina to iedarbību, palielinoties protrombīna laiks un veidojums .

Lietojot kopā kotrimoksazols un diurētiskie līdzekļi gados vecākiem pacientiem attīstības risks trombocitopēnija .

Biseptola farmaceitiskā saderība tiek novērota ar šādiem infūzijas šķīdumiem un to maisījumiem: Dekstroze (5%); Ringera ; nātrija hlorīds (0,9%); dekstroze (4%) + nātrija hlorīds (0,18%); (6%) + dekstroze (5%) vai NaCl; dekstrāns 40 (10%) + dekstroze vai NaCl.

Pārdošanas noteikumi

Biseptol 480 pārdod tikai pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Koncentrāts jāuzglabā temperatūras apstākļos - līdz 30 ° C.

Glabāšanas laiks

No ražošanas datuma - 5 gadi.

Speciālas instrukcijas

Notikuma iespējamība alerģisks un toksisks izpausmes sulfonamīdi ievērojami palielinās ar nepietiekamu nieru filtrēšanas spēju.

Uz ārstēšanas ar Biseptol fona labāk atteikties ēst augu produktiem ieskaitot PABA (pākšaugi, burkāni, ziedkāposti, tomāti, spināti).

Terapijas laikā kotrimoksazols jums jāuzmanās no jebkāda veida ietekmes ultravioletais starojums .

Analogi

ATX 4. līmeņa koda atbilstība:

• Briefseptols ;
• Bi-septīns ;
• Dvaseptols ;
• Metosulfabols .

Bērniem

Biseptol 480 infūzijas koncentrāta veidā nav parakstīts līdz 6 gadu vecumam.

Ar alkoholu

Biseptola terapiju labāk neapvienot ar tādu dzērienu lietošanu, kas ietver alkoholu.

Grūtniecības laikā (un zīdīšanas laikā)

Biseptola iecelšana par un jāizslēdz.

KROGS: Sulfametoksazols, Trimetoprims

Ražotājs: Pabjaņicas farmācijas rūpnīca AS Polfa

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Sulfametoksazols un trimetoprims

Reģistrācijas numurs RK: Nr. RK-LS-5 Nr. 014517

Reģistrācijas periods: 08.12.2014 - 08.12.2019

Instrukcijas

Tirdzniecības nosaukums

Biseptols

Starptautiskais nepatentētais nosaukums

Devas forma

Tabletes 120 mg, 480 mg

Struktūra

Viena tablete satur

aktīvās vielas: trimetoprims 20 mg, 80 mg;

sulfametoksazols 100 mg, 400 mg,

Palīgvielas: kartupeļu ciete, talks, magnija stearāts, alkohols polivinilgrupa, metilparahidroksibenzoāts, propilparahidroksibenzoāts, propilēnglikols.

Apraksts

Tabletes no baltas līdz baltas ar dzeltenīgu spīdumu, apaļas, ar plakanu virsmu, slīpa, vienā pusē iegravēts ar "B", ar diametru 7,8 līdz 8,3 mm (devai 120 mg).

Tabletes no baltas līdz baltas ar dzeltenīgi spīdīgu krāsu, apaļas, ar plakanu virsmu, ar griezumu, iecirtumu un gravējumu "B" vienā pusē virs iecirtuma ar diametru 12,80 līdz 13,40 mm (devai 480 mg).

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibakteriālas zāles sistēmiskai lietošanai. Sulfonamīdi un trimetoprims. Sulfonamīdi kombinācijā ar trimetoprimu un tā atvasinājumiem. Ko-trimoksazols.

ATX kods J01EE 01

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Abas zāļu sastāvdaļas ātri uzsūcas no gremošanas trakts; abu komponentu maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta 1-4 stundu laikā pēc norīšanas. Trimetoprima izkliedes tilpums ir aptuveni 130 litri, sulfametoksazola - apmēram 20 litri. 45% trimetoprima un 66% sulfametoksazola ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām.

Abu savienojumu sadalījums ir atšķirīgs; sulfonamīds tiek izplatīts tikai ārpusšūnu telpā, trimetoprims izplatās visos ķermeņa šķidrumos. Tiek novērota augsta trimetoprima koncentrācija, tostarp bronhu dziedzeru, prostatas dziedzeru un žults sekrēcijās. Sulfametoksazola koncentrācija bioloģiskajos šķidrumos ir mazāka. Abi savienojumi efektīvā koncentrācijā parādās krēpās, maksts sekrēcijās un vidusauss šķidrumā.

Sulfametoksazola izkliedes tilpums ir 0,36 dm3 / kg, trimetoprims - 2,0 dm3 / kg.

Abas zāles tiek metabolizētas aknās, sulfonamīds acetilējot un saistoties ar glikuronskābi, trimetoprims oksidējoties un hidroksilējot.

Abas zāles tiek izvadītas no organisma galvenokārt caur nierēm, gan filtrējot, gan aktīvi izdalot kanāliņus. Aktīvo savienojumu koncentrācija urīnā ir ievērojami augstāka nekā asinīs. 72 stundu laikā 84,5% sulfonamīda devas un 66,8% trimetoprima tiek izvadīti ar urīnu.

Pusperiods serumā ir attiecīgi 10 stundas sulfametoksazolam un 8-10 stundas trimetoprimam.

Gan sulfametoksazols, gan trimetoprims nonāk mātes pienā un augļa asinsrites sistēmā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Vecāka gadagājuma un vecāka gadagājuma pacienti

Ar normālu nieru darbību abu zāļu sastāvdaļu pusperiods nedaudz mainās.

Pacienti ar traucētu nieru darbību

Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss 15-30 ml / min) palielinās abu zāļu sastāvdaļu pusperiods, kas prasa devas pielāgošanu.

Farmakodinamika

Kombinēts baktericīds preparāts, kas satur sulfametoksazolu, vidējas darbības sulfonamīdu, kas inhibē folīnskābes sintēzi, konkurējot ar antagonismu ar para-aminobenzoskābi, un trimetoprimu, dehidrofolīnskābes baktēriju reduktāzes inhibitoru, kas atbild par bioloģiski aktīvās tetrahidrofolīnskābes sintēzi skābe. Komponentu kombinācija, kas iedarbojas uz vienu un to pašu bioķīmisko transformāciju ķēdi, noved pie sinerģiskas antibakteriālas iedarbības; tiek uzskatīts, ka divu aktīvo vielu kombinācijas dēļ baktēriju rezistences attīstība ir lēnāka nekā vienas aktīvās vielas lietošanas gadījumā.

Ko-trimoksazols ir baktericīds plašs darbības spektrs, kas ir aktīvs pret gandrīz visām mikroorganismu grupām - gramnegatīvās baktērijas: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp. grampozitīvas baktērijas: Staphylococcus spp. un citi. Uz narkotiku arī jutīgs C hlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret šo narkotiku:

akūts vidusauss iekaisums bērniem, ko izraisa uz zālēm jutīgi celmi Str. pneimonijaeun H. influenzae

hroniska bronhīta saasināšanās pieaugušajiem, ko izraisa uz zālēm jutīgi celmi Streptococcus pneimonijae

vai H. influenzae, ja pēc ārsta domām kombinēto zāļu lietošana ir efektīvāka nekā monoterapija

mikrobioloģiski apstiprināta pneimonija, ko izraisa Pneimocystiscarinii un šī mikroorganisma inficēšanās novēršana pacientiem no augsta riska grupas (piemēram, ar AIDS inficēti)

urīnceļu infekcijas pieaugušajiem un bērniem, ko izraisa celmi, kas ir uzņēmīgi pret šo zāļu lietošanu E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis un Proteus vulgaris(izņemot nekomplicētas infekcijas)

gremošanas trakta infekcijas pieaugušajiem un bērniem, ko izraisa nūjas Šigella flexneri un Šigella sonnei ja ir norādīta antibiotiku terapija), ceļotāju caureja, ko izraisa enterotoksiski celmi Escherichia koli, holēra (papildus šķidruma un elektrolītu aizstāšanai).

Lietošanas metode un devas

Zāles lieto iekšķīgi pēc ēšanas ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: 240-480 mg 2 reizes dienā pēc 12 stundām.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 960 mg vienu reizi vai 480 mg 2 reizes dienā. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 1920 mg (4 tabletes pa 480 mg).

Ārstēšanas kurss ir no 7 līdz 10 dienām. Hronisku infekciju gadījumā ārstēšanas kurss ir garāks un atkarīgs no slimības smaguma pakāpes.

Akūtu infekcijas slimību gadījumā ārstēšanas kurss ir 5 dienas, ja pēc 7 dienām nav klīnisku uzlabojumu, ir jāapsver ārstēšanas korekcija saistībā ar iespējamo patogēna rezistenci.

Devas īpašos gadījumos:

Pneimonija, ko izraisaPneimocystis cariniipieaugušajiem un bērniem:

Maksimālā dienas deva pacientiem, kuriem diagnosticēta infekcija, ir 90-120 mg / kg Biseptol ķermeņa svara, sadalīts daļās, lietojot ik pēc 6 stundām 14 dienas.

Infekcijas novēršanaPneimocystis cariniiun toksoplazmoze:

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem: 960 mg biseptola (divas 480 mg tabletes) vienu reizi dienā.

Bērni no 6 līdz 12 gadu vecumam: 960 mg Biseptola dienā, sadalot divās vienādās devās pēc 12 stundām trīs dienas. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 1920 mg (4 tabletes pa 480 mg).

Pacienti ar kreatinīna klīrensu Deva 15-30 cm3 / min jāsamazina uz pusi, ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 15 cm3 / min, ko-trimoksazola lietošana nav ieteicama.

Gados vecāki pacienti

Gados vecākiem pacientiem zāles jālieto piesardzīgi paaugstināta riska dēļ blakus efekti, īpaši pacientiem ar nieru / aknu darbības traucējumiem vai vienlaikus lietojot citas zāles.

Ja nav īpašu instrukciju, jālieto standarta zāļu devas.

Blakus efekti

Bieži

slikta dūša, vemšana

izsitumi, nieze

Pāriet

agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija, megaloblastiskā anēmija, eozinofīlija, hipoprotrombinēmija, leikopēnija, methemoglobinēmija, neitropēnija, trombocitopēnija, autoimūna vai aplastiska pancitopēnija, granulocitopēnija

alerģisks miokardīts, drebuļi, zāļu drudzis, ādas kolikvācijas nekroze, fotosensitivitāte, anafilaktiskas reakcijas, vazomotorā tūska, nieze, alerģiski izsitumi, Šenleinas-Henohas slimība, nātrene, eritēmas polimorfisms, vispārinātas ādas reakcijas, eksfoliatīvs dermatīts, seruma slimības sindroms, Stīvensa-Džonsona sindroms, Ljela sindroms (toksiska epidermas nekrolīze, elpošanas sistēmas paaugstinātas jutības simptomi, nodozais periarterīts, vilkēdei līdzīgais sindroms, hiperēmija un konjunktīvas

caureja, sāpes vēderā, apetītes trūkums, slikta dūša, zarnu pseidodifterijas iekaisums, vemšana, paaugstināts transamināžu un seruma kreatinīna līmenis, mutes dobuma iekaisums, mēles iekaisums, pankreatīts, hepatīts, dažreiz ar holestātisku dzelti vai aknām nekroze

kristālūrija, nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, nefrotoksisks sindroms ar oligūriju vai anūriju, paaugstināts olbaltumvielu slāpekļa un seruma kreatinīna līmenis, palielināta urīna izdalīšanās (pacientiem ar sirds tūsku)

hipokaliēmija, hiponatriēmija, hiperglikēmija

apātija, aseptisks meningīts, kustību koordinācijas traucējumi, galvassāpes depresija, krampji, halucinācijas, nervozitāte, troksnis ausīs, perifēro nervu iekaisums, reibonis, vājums, noguruma sajūta, bezmiegs

locītavu sāpes, muskuļu sāpes, rabdomiolīze

aizrīšanās, klepus, plaušu infiltrāti.

Kontrindikācijas

paaugstināta jutība pret zālēm, to sastāvdaļām, zālēm no kotrimoksazola grupas

smags aknu parenhīmas bojājums, hiperbilirubinēmija (bērniem)

akūta nieru mazspēja, kurā nav iespējams noteikt zāļu koncentrāciju asins plazmā

asins slimības (aplastiska anēmija, B12 deficīta anēmija, agranulocitoze, leikopēnija)

vienlaicīga uzņemšana ar dofetilīdu

glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes trūkums (hemolīzes iespējamība)

grūtniecība un zīdīšanas periods.

bērni līdz 6 gadu vecumam

NO piesardzīgi izrakstīt zāles pret folijskābes deficītu organismā, bronhiālā astma, vairogdziedzera slimības.

Zāļu mijiedarbība

Dofetilīds var izraisīt kambaru aritmijas ar pagarinātu QT intervālu, ieskaitot torsādes deRziedes, kas tieši saistīti ar dofelitīda koncentrāciju asins plazmā.

Vienlaicīgi lietojot dažus diurētiskos līdzekļus (galvenokārt tiazīdus), palielinās trombocitopēnijas risks, īpaši gados vecākiem un seniliem pacientiem.

Biseptols var pastiprināt antikoagulantu iedarbību tiktāl, cik nepieciešama devas pielāgošana.

Biseptols kavē fenitoīna metabolismu. Pacientiem, kuri lieto abas zāles, fenitoīna pusperiods ir palielināts par aptuveni 39%, un fenitoīna klīrenss ir samazināts par aptuveni 27%.

Biseptols palielina metotreksāta brīvās frakcijas koncentrāciju serumā, izspiežot to no saitēm ar olbaltumvielām.

Ietekme uz laboratorijas testu rezultātiem.

Trimetoprims var traucēt metotreksāta koncentrācijas serumā noteikšanas rezultātus ar fermentatīvo metodi, bet tos neietekmē, ja noteikšanu veic ar radioimunoanalīzes metodēm.

Biseptols par aptuveni 10% var pārvērtēt Jaffe testa ar kreatinīna pamata pikrātu rezultātus.

Biseptols var pastiprināt vienlaikus lietotu hipoglikēmisko zāļu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu iedarbību un tādējādi palielināt hipoglikēmijas risku.

Biseptols dažiem gados vecākiem pacientiem var palielināt digoksīna koncentrāciju plazmā.

Biseptols var samazināt triciklisko antidepresantu efektivitāti.

Pacientiem pēc nieru transplantācijas, kas ārstēti ar biseptolu un ciklosporīnu, tiek novērotas pārejošas transplantētās nieres disfunkcijas, kas izpaužas kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, kas, iespējams, ir saistīts ar trimetoprima darbību.

Biseptols ar pirimetamīnu var izraisīt megaloblastisko anēmiju.

Sulfonamīdi uzrāda ķīmisku līdzību ar dažiem pretiekaisuma līdzekļiem, diurētiskiem līdzekļiem (acetazolamīdu un tiazīdiem) un perorāliem pretdiabēta līdzekļiem, kas var izraisīt savstarpēju alerģiju.

Speciālas instrukcijas

Reti ir aprakstīti dzīvībai bīstamas komplikācijas, kas saistītas ar sulfonamīdiem, tostarp Stīvensa-Džonsona sindroms, Lila sindroms, akūta aknu nekroze, aplastiska anēmija, citi kaulu smadzeņu bojājumi un sensibilizācija. elpošanas trakts.

Ja ārstēšanas laikā ar Biseptol parādās simptomi, kas norāda uz komplikāciju iespējamību, īpaši izsitumiem, kakla sāpēm, paaugstināta temperatūra, locītavu sāpes, klepus, aizrīšanās vai hepatīts, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.

Lietojiet uzmanīgi tas ir nepieciešams, izrakstot kotrimoksazolu pacientiem ar folijskābes deficītu (vecāka gadagājuma cilvēkiem, personām, kas cieš no alkohola atkarības, malabsorbcijas sindroma), porfīriju, vairogdziedzera disfunkciju, bronhiālo astmu un alerģiskas reakcijas anamnēzē. Kad izskats ādas izsitumiārstēšanas laikā ar biseptolu vai caureju, tā nekavējoties jāpārtrauc.

Pacientiem ar glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficītu Biseptols var izraisīt hemolīzi.

Gados vecākiem pacientiem palielinās Biseptol smagu blakusparādību risks, ieskaitot nieru vai aknu bojājumus. Gados vecākiem pacientiem visbiežāk ziņotās smagās Biseptol blakusparādības ir smagas ādas reakcijas, kaulu smadzeņu nomākums un trombocitopēnija ar purpuru vai bez tās. Biseptola un diurētisko līdzekļu lietošana vienlaikus palielina purpura risku.

AIDS pacientiem, kuri lieto Biseptol pret slimībām, ko izraisa Pneumocystis carinii, biežāk sastopamas nelabvēlīgas sekas, īpaši izsitumi, drudzis, leikopēnija, paaugstināts aminotransferāzes līmenis serumā, hipokaliēmija un hiponatrēmija.

Izrakstot Biseptol pacientiem, kuri jau lieto antikoagulantus, jāatceras par iespējamo antikoagulantu iedarbības palielināšanos. Šādos gadījumos ir nepieciešams atkārtoti noteikt asins recēšanas laiku.

Zāles nedrīkst lietot pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību.

Jāuzmanās pacientiem ar porfīriju vai vairogdziedzera disfunkciju.

Pacientiem, kuri lieto lielas biseptola devas, regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā. Lielas Biseptol devas, ko lieto Pneumocystis pneimonijas ārstēšanā, ievērojamam skaitam pacientu var izraisīt pakāpenisku, bet atgriezenisku kālija līmeņa paaugstināšanos serumā. Pat ieteicamo zāļu devu lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju, ja tā tiek nozīmēta kālija metabolisma traucējumu fona apstākļos, nieru mazspēja vai vienlaikus lietojot zāles, kas provocē hiperkaliēmiju.

Ārstējot ar lielām Biseptol devām, jāņem vērā hipoglikēmijas iespējamība, parasti dažas dienas pēc ārstēšanas sākuma. Hipoglikēmijas risks ir lielāks pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, aknu slimībām un nepietiekamu uzturu.

Biseptola lietošanas laikā (kā arī citu zāļu lietošanas laikā) antibakteriālie līdzekļi) var attīstīties dažāda smaguma pseidomembranozs enterokolīts no vieglas līdz dzīvībai bīstamai, tāpēc ir svarīgi savlaicīga diagnozešī slimība pacientiem, kuriem antibakteriālu zāļu lietošanas laikā ir izveidojusies caureja.

Ārstēšana ar antibakteriāliem līdzekļiem maina resnās zarnas fizioloģisko floru un var izraisīt pārmērīgu anaerobo stieņu skaita palielināšanos. Izgatavoti toksīni Clostridium difficile, ir viens no galvenajiem enterokolīta attīstības cēloņiem.

Viegla pseidomembranoza enterokolīta kursa gadījumā parasti pietiek ar zāļu pārtraukšanu, smagākos gadījumos - ūdens-elektrolītu līdzsvara korekciju, olbaltumvielu un antibakteriālu līdzekļu, kas aktīvi darbojas Clostridium difficile(metronidazols vai vankomicīns). Nelietojiet zāles, kas kavē peristaltiku, vai citas zāles, kurām ir savelkoša iedarbība. Produkts satur parahidroksibenzoātus, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (izsitumus, niezi), un propilēnglikolu, kas var izraisīt līdzīgus simptomus kā pēc dzeršanas.

Jāizvairās no pārmērīgas saules un UV iedarbības.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzeklin nozīmēun potenciāli bīstami mehānismi.

Lietojot zāles, var rasties tādas blakusparādības kā galvassāpes, reibonis, krampji, nervozitāte un noguruma sajūta, tādēļ, vadot transportlīdzekli un potenciāli bīstamas iekārtas, jābūt uzmanīgiem.

Pārdozēšana

Simptomi: apetītes trūkums, kolikas sāpes, slikta dūša, vemšana, reibonis, galvassāpes, miegainība, samaņas zudums. Var parādīties drudzis, hematūrija un kristālūrija. Vēlākā periodā var attīstīties kaulu smadzeņu bojājumi un hepatīts. Ilgstoša lielu biseptola devu lietošana ilgstoši var izraisīt kaulu smadzeņu nomākšanu, kas izpaužas kā trombocitopēnija, leikopēnija vai megaloblastiska anēmija.

Ārstēšana: kuņģa skalošana (ne vēlāk kā 2 stundas pēc zāļu lietošanas), daudz šķidruma dzeršana, piespiedu diurēze. Urīna paskābināšana paātrina trimetoprima elimināciju, bet var palielināt sulfonamīda kristalizācijas risku nierēs. Jākontrolē pacienta asins aina, seruma elektrolīti un citi bioķīmiskie parametri. Hemodialīze ir mēreni efektīva, peritoneālā dialīze ir neefektīva.

Kad parādās kaulu smadzeņu bojājumu simptomi, leikovorīns jālieto 5-15 mg dienā.

Atbrīvošanas forma un iepakojums

Biseptol 480: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Latīņu nosaukums: Biseptols 480

ATX kods: J01EE01

Aktīvā viela: kotrimoksazols (sulfametoksazols + trimetoprims)

Ražotājs: AS "Varšavas farmācijas rūpnīca Polfa" (Polija)

Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 22.10.2018

Biseptol 480 ir pretmikrobu kombinēts sulfas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Biseptol 480 zāļu forma ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: dzidrs, bezkrāsains vai gaiši dzeltens šķidrums ar raksturīgu etanola smaržu (5 ml ampulās, kartona kastē 2 kontūru iepakojumi vai 10 ampulas bez iepakojuma. ).

Koncentrāta sastāvs 1 ml / 1 ampulai:

• aktīvās sastāvdaļas: sulfametoksazols - 80/400 mg; trimetoprims - 16/80 mg;
• palīgvielas: nātrija hidroksīds, nātrija metabisulfīts, propilēnglikols, benzilspirts, etanols, ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Biseptol 480 ir kombinēts antibakteriāls līdzeklis. Aktīvie komponenti tā sastāvā: sulfametoksazols - vidēja ilguma efektīvs pretmikrobu līdzeklis, kas inhibē folijskābes sintēzi, konkurējot ar antagonismu ar para-aminobenzoskābi; Trimetoprims ir bakteriostatiska antibiotika, kas inhibē baktēriju dihidrofolskābes reduktāzi. To kombinācija dod sinerģisku antibakteriālu iedarbību, un tādēļ šāda kompleksa efektivitāte ir daudz augstāka salīdzinājumā ar citu zāļu iedarbību.

Biseptol 480 ir plaša spektra antibiotika; parāda savu aktivitāti pret šādiem mikroorganismiem: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot enterotoksogēnos celmus), Neisseria meningitidis, Staphylococcus, Klebsiella, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Proteus spobacter. (Salmonella typhi un Salmonella paratyphi ieskaitot), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Mycobacterium leprae ieskaitot), Enterobacter spp., Citrobacter, Legionella pneumonia, Providencia, izvēlētās Pseudomonas sugas (izņemot P. aeruginosa), Serratia marcescens, Morganella spp., Yersinia spp., Chlamydia spp. (Chlamydia trachomatis un Chlamydia psittaci ieskaitot), Actinomyces israelii, Shigella, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Pneumocystis carinii, Histoplasma capsulatum, Coccidioides immitis, Leishmania spp.

Mikroorganismi, kuriem ir rezistence pret Biseptol 480: Corynebacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa, Leptospira spp., Troponema spp. un vīrusi.

Zāles deaktivizē E. coli vitālo aktivitāti, noved pie riboflavīna, tiamīna sintēzes samazināšanās zarnās, nikotīnskābe, citi B grupas vitamīni. Terapeitiskās darbības ilgums - 7 stundas.

Farmakokinētika

Biseptol 480 ātri iekļūst ķermeņa audos un tā bioloģiskajos šķidrumos un labi sadalās tajos. Zāles šķērso asins-smadzeņu barjeru (BBB), histohematogēnu barjeru un izdalās ar mātes pienu. Tā koncentrācija urīnā un plaušās ievērojami pārsniedz koncentrāciju plazmā. Maksts izdalījumos, bronhu sekrēcijās, kaulos, siekalās, audos un prostatas dziedzeru sekrēcijās, mātes pienā, vidusauss šķidrumā, žulti, cerebrospinālais šķidrums, acs ūdens humors, intersticiāls šķidrums sulfametoksazols un trimetoprims uzkrājas mazākā mērā. Abi aktīvie komponenti tiek sadalīti dažādos veidos: sulfametoksazols - tikai ārpusšūnu telpā, un trimetoprims - gan šūnās, gan ārpus tām. Plazmas olbaltumvielas saista 66% sulfametoksazola un 45% trimetoprima.

Abas zāles tiek metabolizētas aknās. Sulfametoksazols tiek metabolizēts lielākā mērā, veidojot acetilētos atvasinājumus - metabolītus, kuriem nav pretmikrobu aktivitātes.

Biseptol 480 izdalās caur nierēm gan glomerulārās filtrācijas, gan aktīvās tubulārās sekrēcijas ceļā. 72 stundu laikā metabolītu veidā izdalās līdz 80% zāļu; 20% sulfametoksazola un 50% trimetoprima tiek izvadīti nemainīti. Urīnā aktīvo vielu koncentrācija ir augstāka nekā asins plazmā. Caur zarnām zāles izdalās nelielā daudzumā. Sulfametoksazola pusperiods (T1 / 2) ir 9-11 stundas, trimetoprimam - 10-12 stundas. Bērniem šis rādītājs ir ievērojami mazāks un atkarīgs no bērna vecuma: pirmajā dzīves gadā tas ir 7 -8 stundas, no 1 gada līdz 10 gadiem - 5-6 stundas T1 / 2 palielinās gados vecākiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Lietošanas indikācijas

• kuņģa-zarnu trakta infekcijas: paratīfs, vēdertīfs, holera, salmonellas, dizentērija, holangīts, holecistīts, ko izraisa enterotoksiski Escherichia coli gastroenterīta celmi;
• reproduktīvās un urīnceļu sistēmas orgānu infekcijas akūtā un hroniskā gaitā: pielīts, pielonefrīts, uretrīts, cistīts, epididimīts, prostatīts, šankre, gonoreja, cirkšņa granuloma, veneriskā limfogranuloma;
• ENT orgānu infekcijas bojājumi: tonsilīts, vidusauss iekaisums, laringīts, sinusīts, skarlatīns;
• augšējo un apakšējo elpceļu infekcijas: akūts un hronisks bronhīts, krupozā pneimonija, bronhektāzes, pneimocistiskā pneimonija, bronhopneimonija, plaušu abscess, pleiras empīma;
• ādas un mīksto audu infekcijas: piodermija, pūtītes, furunkuloze, brūču infekcijas un abscess, infekcija pēc operācijas;
• citas infekcijas slimības: sepse, toksoplazmoze, akūta bruceloze, osteoartikulāras infekcijas, osteomielīts, malārija (Plasmodium falciparum), Dienvidamerikas blastomikoze, garais klepus (kompleksās ārstēšanas ietvaros).

Kontrindikācijas

Absolūtas kontrindikācijas:

• aknu mazspēja;
• nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu (CC) mazāku par 15 ml / min;
• megaloblastiska anēmija B 9 vitamīna (folskābes) deficīta, aplastiskās anēmijas, agranulocitozes, B 12 deficīta anēmijas, leikopēnijas dēļ;
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• hiperbilirubinēmija bērniem;
• zāļu intramuskulāra ievadīšana bērniem līdz 6 gadu vecumam;
• jaundzimušā periods un vecums līdz 2 mēnešiem;
• grūtniecības un zīdīšanas periods;
• individuāla paaugstināta jutība pret sulfas medikamentiem, trimetoprimu un (vai) citām Biseptol 480 sastāvdaļām.

Zāles lieto piesardzīgi B 9 vitamīna deficīta, bronhiālās astmas, aknu / nieru darbības traucējumu, vairogdziedzera slimību gadījumā.

Norādījumi par Biseptol 480 lietošanu: metode un devas

No Biseptol 480 koncentrāta pagatavotais šķīdums jāinjicē intravenozi (iv) pa pilienam. Nelietojiet zāles kā ātru intravenozu injekciju.

Biseptol 480 koncentrāta atšķaidīšanai var izmantot šādus infūzijas šķīdumus: 5 un 10% dekstrozes šķīdumus; 0,9% NaCl šķīdums; 0,45% NaCl šķīdums ar 2,5% dekstrozes šķīdumu; Ringera risinājums.

• bērni līdz 12 gadu vecumam: dienas deva tiek noteikta ar ātrumu 36 mg uz kg ķermeņa svara un tiek sadalīta 2 devās vienādos daudzumos;
• bērni vecāki par 12 gadiem un pieaugušie pacienti: 960 mg (10 ml vai 2 ampulas) 1 reizi 12 stundu laikā; ja nepieciešams, ir atļauts palielināt vienu devu līdz 1440 mg (15 ml vai 3 ampulas), 2-3 reizes dienā.

• 5 ml (1 ampula) zāļu - 125 ml infūzijas šķīdums;
• 10 ml (2 ampulas) zāļu - 250 ml infūzijas šķīduma;
• 15 ml (3 ampulas) zāļu - 500 ml infūzijas šķīduma.

Ar infūzijas šķīdumiem, kas nav iepriekš minētie, vai kā citādi narkotikas sagatavoto Biseptol 480 šķīdumu nedrīkst sajaukt.

Pacientiem ar nieru mazspēju ar CC no 15 līdz 30 ml / min zāļu deva tiek samazināta par 1/2 no vidējās terapeitiskās devas.

Blakus efekti

Lietojot atbilstoši indikācijām atbilstoši devu režīmam, pacienti parasti labi panes Biseptol 480, taču ir iespējamas šādas blakusparādības:

• centrālais nervu sistēma: galvassāpes, reibonis; dažos gadījumos - apātija, depresija, trīce, aseptisks meningīts, perifērais neirīts;
• Kuņģa-zarnu trakts: vemšana, slikta dūša, caureja, anoreksija, sāpes vēderā, gastrīts, glosīts, stomatīts, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, holestāze, hepatīts, pseidomembranozais enterokolīts, aknu nekroze;
• elpošanas sistēma: bronhu spazmas, plaušu audu infiltrācija;
• asinsrades orgāni: reti - leikopēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, megaloblastiskā anēmija, hipoprotrombinēmija;
• urīnceļu sistēma: pavājināta nieru darbība, intersticiāls nefrīts, poliūrija, hematūrija, kristālūrija, hipokreatininēmija, paaugstināts urīnvielas līmenis, toksiska nefropātija ar samazinātu urīna daudzumu oligūrijā un anūrijā;
• muskuļu un skeleta sistēma: mialģija, artralģija;
• paaugstinātas jutības reakcijas: izsitumi, nieze, eritēmas polimorfisms, eksfoliatīvs dermatīts, fotosensitivitāte, alerģisks miokardīts, hipertermija, sklēras apsārtums, Kvinkes tūska;
• reakcijas injekcijas vietā: sāpīgums, tromboflebīts;
• citi: hipoglikēmija.

Pārdozēšana

Biseptol 480 pārdozēšanas simptomi ir zarnu kolikas, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, reibonis, depresija, ģībonis, miegainība, apjukums, drudzis, neskaidra redze, kristālūrija, hematūrija; ilgstošas ​​pārdozēšanas dēļ ir iespējama leikopēnija, trombocitopēnija, dzelte, megaloblastiska anēmija.

Lai ārstētu stāvokli, jums:

• izskalojiet pacienta vēderu;
• nodrošināt tādu zāļu uzņemšanu, kas izraisa urīna paskābināšanos, lai uzlabotu trimetoprima izdalīšanos;
• palielināt šķidruma uzņemšanu;
• lai novērstu trimetoprima iedarbību uz kaulu smadzenēm, intramuskulāri injicējiet kalcija folinātu 5-15 mg dienā;
• stimulēt eritropoēzi, kad trimetoprims kavē kaulu smadzeņu hematopoētiskās funkcijas, injicē intramuskulāri folijskābes preparātus 3–6 mg / dienā 5–7 dienu kursā;
• ja nepieciešams, veic hemodialīzi.

Speciālas instrukcijas

Lietojot Biseptol 480 pacientiem ar iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS), kuri pneimocistiskās pneimonijas ārstēšanai lieto kotrimoksazolu, tādas nevēlamas blakusparādības kā hipertermija, izsitumi uz ādas, leikopēnija.

Tieši pirms nākamās infūzijas ir vēlams ik pēc 2-3 dienām noteikt sulfametoksazola koncentrāciju plazmā; ja tā vērtība ir> 150 μg / ml, terapija jāpārtrauc, līdz plazmas indikators nokrītas līdz 120 μg / ml.

Ilgstoša ārstēšana nepieciešama sistemātiskā uzraudzībā funkcionālais stāvoklis aknas un nieres, kā arī perifēro asiņu rādītāji.

Lai novērstu kristālūriju pacientiem, ir nepieciešams uzturēt izdalītā urīna daudzumu pietiekamā daudzumā.

Nieru filtrēšanas funkcijas pasliktināšanās dēļ alerģisko un toksisko komplikāciju iespējamība, lietojot sulfonamīdus, ievērojami palielinās.

Uz ārstēšanas fona nav pareizi ēst pārtikas produktus, kas satur para-aminobenzoskābi (PABA) lielos daudzumos - tomātus, burkānus un dārzeņu zaļās daļas (ziedkāposti, spināti, pākšaugi).

Sakarā ar iespējamo fotosensibilizācijas palielināšanos, lietojot Biseptol 480, jāizvairās no pārmērīga saules un mākslīgā ultravioletā starojuma.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un sarežģītus mehānismus

Zāles neietekmē spēju veikt tādus darba veidus, kuriem nepieciešama augsta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā

Saskaņā ar instrukcijām Biseptol 480 ir kontrindicēts grūtniecēm un zīdītājām.

Bērnības lietošana

Biseptol 480 iecelšana ir kontrindicēta priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem un zīdaiņiem līdz 2. dzīves mēnesim.

Ar nieru darbības traucējumiem

• nieru mazspēja ar QC< 15 мл/мин – противопоказано применение Бисептола 480;
• nieru mazspēja ar CC 15-30 ml / min - ieteicams lietot 1/2 no vidējās terapeitiskās devas.

Par aknu funkcijas pārkāpumiem

Ko-trimoksazola iecelšana ir kontrindicēta aknu mazspējas gadījumā.

Lietošana gados vecākiem cilvēkiem

Gados vecākiem pacientiem, kuri saņem ārstēšanu ar Biseptol 480, ieteicams papildus izrakstīt folijskābi 3–6 mg dienā; zāļu pretmikrobu aktivitāte, šāda kombinācija būtiski nepārkāpj. Vecāka gadagājuma pacientu, kuriem ir aizdomas par folātu deficītu, ārstēšanai nepieciešama īpaša piesardzība.

Zāļu mijiedarbība

Biseptol 480 koncentrāts ir farmaceitiski saderīgs ar šādiem šķīdumiem: 5 un 10% dekstrozes (glikozes) šķīdumi; 0,9% NaCl šķīdums; 0,45% NaCl šķīdums ar 2,5% dekstrozes (glikozes) šķīdumu; Ringera risinājums.

Iespējams zāļu mijiedarbība Biseptol 480 kopā ar citām vielām / preparātiem:

• fenitoīns, perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi, varfarīna atvasinājumi: pastiprinās to iedarbība, pagarinās protrombīna laiks un asiņošanas ilgums;
• diurētiskie līdzekļi (ieskaitot tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus): gados vecākiem pacientiem palielinās trombocitopēnijas risks;
• ciklosporīns: tā koncentrācija asinīs samazinās;
• zāles un šķīdumi, kas satur bikarbonātus: vienlaicīga intravenoza ievadīšana ar kotrimoksazolu ir aizliegta;
• netiešie koagulanti: palielinās to antikoagulantu aktivitāte;
• hipoglikēmiskie līdzekļi un metotreksāts: palielinās to efektivitāte;
• rifampicīns: samazina trimetoprima T1 / 2;
• fenitoīns un varfarīns: samazinās aknu metabolisma intensitāte un palielinās to iedarbība; Fenitoīna T1 / 2 ir pagarināts par 39%;
• pirimetamīns (devās> 25 mg nedēļā): palielina megaloblastiskās anēmijas iespējamību;
• diurētiskie līdzekļi (galvenokārt tiazīdi): palielina trombocitopēnijas risku;
• prokaīns, prokainamīds, benzokains, citas zāles, kuru hidrolīzes rezultātā veidojas PABA: samazināt kotrimoksazola efektivitāti;
• barbiturāti, fenitoīns, para-aminosalicilskābe (PASK): palielina folijskābes deficīta izpausmes;
• heksametilenetetramīns, askorbīnskābe citi ārstnieciskas vielas paskābinošs urīns: palielina kristālūrijas attīstības varbūtību;
• salicilāti: uzlabo zāļu efektivitāti;
• holestiramīns: kavē kotrimoksazola uzsūkšanos, tāpēc tas jālieto 1 stundu pēc vai 4-6 stundas pirms Biseptol 480 lietošanas;
• perorālie kontracepcijas līdzekļi: to uzticamība samazinās zarnu mikrofloras nomākšanas un hormonālo savienojumu zarnu-aknu cirkulācijas samazināšanās dēļ.

Starp diurētiskiem līdzekļiem (furosemīds, tiazīdi utt.) Un hipoglikēmiskām zālēm iekšķīgai lietošanai (sulfonilurīnvielas atvasinājumi), no vienas puses, un sulfonamīdiem, no otras puses, var attīstīties krusteniski alerģiska reakcija.

Analogi

Biseptol 480 analogi ir Co-trimoksazols, Bactrim, Briefseptol, Bi-Septin, Dvaseptol, Metosulfabol utt.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Derīguma termiņš ir 5 gadi.

Farmakoloģiskais efekts:
Šo divu zāļu kombinācija, no kurām katrai piemīt bakteriostatiska (baktēriju augšanu kavējoša) iedarbība, nodrošina augstu baktericīdo (iznīcinošo baktēriju) aktivitāti pret grampozitīviem un gramnegatīviem mikroorganismiem, tostarp pret sulfas zālēm izturīgām baktērijām.
Baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktrima dubulto bloķējošo iedarbību uz baktēriju metabolismu (metabolismu). Sulfametoksazols izjauc dihidrofolskābes biosintēzi, un trimetoprims bloķē nākamo vielmaiņas posmu - dihidrofolskābes reducēšanu par tetrahidrofolskābi, kas nepieciešama mikroorganismu attīstībai. Sulfametoksazola kā baktrima sastāvdaļas izvēle ir saistīta ar faktu, ka tam ir vienāds eliminācijas ātrums (eliminācijas ātrums) ar trimetoprimu.
Biseptola zāles efektīvs pret streptokokiem, stafilokokiem, pneimokokiem, dizentērijas nūjām, vēdertīfu, Escherichia coli, Proteus; neefektīvs pret mycobacterium tuberculosis, spirohetām, Pseudomonas aeruginosa.
Biseptolsātri uzsūcas, lietojot iekšķīgi. Maksimālā koncentrācija asinīs tiek novērota 1-3 stundas pēc norīšanas un ilgst 7 stundas.Liela koncentrācija rodas plaušās un nierēs. Tas izdalās ievērojamā daudzumā ar urīnu (24 stundu laikā tiek izvadīti 40-50% trimetoprima un apmēram 60% sulfametoksazola, galvenokārt acetilētā veidā).

Lietošanas indikācijas

Biseptols lieto elpošanas ceļu infekcijām: akūts un hronisks bronhīts (bronhu iekaisums), pleiras empīēma (strutas uzkrāšanās starp plaušu membrānām), bronhektāzes (bronhu slimība, kas saistīta ar to lūmena paplašināšanos), abscess (abscess) plaušu, pneimonija (pneimonija); urīnceļi: uretrīts (urīnizvadkanāla iekaisums), cistīts (iekaisums Urīnpūslis), pielīts (nieru iegurņa iekaisums), hronisks pielonefrīts (nieru un nieru iegurņa audu iekaisums), prostatīts (prostatas dziedzera iekaisums), gonokoku uretrīts. Izmanto arī infekciju gadījumā kuņģa-zarnu trakta, ķirurģiska infekcija un citas infekcijas slimības. Zāles ir efektīvas arī septicēmijai (mikroorganismu asins saindēšanās formai), ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret šo zāļu iedarbību. Augsta zāļu efektivitāte tika noteikta nekomplicētas gonorejas gadījumā.

Lietošanas veids

Pirms zāļu izrakstīšanas pacientam Biseptols ir vēlams noteikt mikrofloras jutīgumu pret to, kas šim pacientam izraisīja slimību. Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, parasti tiek nozīmēti dienas devā pa 4 tabletēm (vai 2 forte tabletēm vai 8 kausiņiem sīrupa). Minimālā dienas deva ilgstošai terapijai (vairāk nekā 14 dienas) ir 2 tabletes (vai 1 forte tablete vai 4 kausiņi sīrupa). Maksimālā dienas deva (smagu gadījumu ārstēšanai) ir 6 tabletes (vai 3 forte tabletes vai 12 kausiņi sīrupa). Dienas deva ir sadalīta 2 devās (no rīta un vakarā). Zāles lieto pēc ēšanas ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Akūtu infekciju gadījumā ārstēšana ar zālēm tiek veikta 5 dienas vai līdz brīdim, kad pacientam 2 dienas nav infekcijas slimības simptomu.
Ar gonoreju zāles tiek izrakstītas uz vienu dienu dienas devā pa 10 tabletēm (5 tabletes forte vai 20 sīrupa mērīšanas gultas), kas sadalītas 2 devās (no rīta un vakarā). Akūtām nekomplicētām urīnceļu infekcijām sievietēm ieteicams vienreiz izrakstīt 2-3 forte tabletes. Tabletes ieteicams lietot vakarā pēc ēšanas vai pirms gulētiešanas.
Pneumocystiscarinii izraisītajā pneimocistozē (akūta pneimonijas forma; biežāk novērojama novājinātiem pirmajiem dzīves mēnešiem bērniem), ko izraisa Pneumocystiscarinii, sulfametoksazola dienas deva ir līdz 0,1 g / kg ķermeņa svara un trimetoprims līdz 0,02 g / kg. . Piešķirt ik pēc 6 stundām.Ārstēšanas kurss ir 14 dienas.
Bērniem līdz 12 gadu vecumam zāles tiek parakstītas sīrupa veidā dienas devā 0,03 g sulfametoksazola un 0,006 g trimetoprima. Sīrupu lieto 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Smagu infekciju gadījumā dienas devu var palielināt par aptuveni 50%.
Deva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Biseptola iestatīts atkarībā no kreatinīna klīrensa vērtības (asins attīrīšanās ātrums no slāpekļa metabolisma galaprodukta - kreatinīna). Ja kreatinīna klīrenss pārsniedz 30 ml / min, devas pielāgošana nav nepieciešama; ar ātrumu 15-30 ml / min tiek izmantota puse no parastās devas; kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 15 ml / min, zāles nav ieteicamas. Gados vecākiem pacientiem var būt nepieciešama arī devas pielāgošana.
Zāles jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā.

Blakus efekti

Iespējama slikta dūša, vemšana, caureja (caureja), alerģiskas reakcijas, nefropātija (dažu nieru slimību izplatīts nosaukums). Var attīstīties leikopēnija (leikocītu līmeņa pazemināšanās asinīs) un agranulocitoze (strauja granulocītu skaita samazināšanās asinīs).

Kontrindikācijas

:
Paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem, asinsrades sistēmas slimībām, pavājinātu aknu un nieru darbību, grūtniecību. Zāles nedrīkst lietot priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un jaundzimušajiem. Lietojiet piesardzīgi biseptols maziem bērniem. Ārstējot ar zālēm, ir rūpīgi jāuzrauga asins attēls.

Izlaiduma veidlapa

Tabletes iepakojumā pa 20 gabaliņiem. Zāles ir pieejamas tabletēs divās devās: pieaugušajiem, kas satur 0,4 g (400 mg) sulfametoksazola un 0,08 g (80 mg) trimetoprima vienā tabletē; bērniem, kas satur 100 mg sulfametoksazola un 20 mg trimetoprima vienā tabletē.
Pieaugušajiem tiek ražotas arī Bactrim Forte tabletes, kas satur 800 mg sulfametoksazola un 160 mg trimetoprima, un bērniem - sīrupu, no kura 1 ml satur 40 mg sulfametoksazola un 8 mg trimetoprima (balta suspensija ar dzeltenīgu nokrāsu krāsa 100 ml flakonos).

Sinonīmi

Bactrim, Septrin, Abacin, Abaktrim, Andoprim, Bacterial, Bacticel, Bactifer, Bactramine, Bactramel, Bactrizol, Berlocid, Hemitrin, Doktonil, Ectapprim, Expectrin, Falprin, Gantrin, Infektrim, Metomid, Microcetimrad Pot, Resprim, Septocid, Sumetrolim, Trimexazole, Trixazole, Uroxen, Vanadil, Aposulfatrin, Baktekod, Bactreduct, Blekson, Groseptol, Kotribene, Cotrim, Cotrimol, Eriprim, Applied, Rancotrim, Sulfatrim, Exprimazolers.

Struktūra

Pieaugušo tabletes satur 0,4 g (400 mg) sulfametoksazola un 0,08 g (80 mg) trimetoprima. Bērnu tabletes satur 100 mg sulfametoksazola un 20 mg trimetoprima vienā tabletē.
Bactrim forte tabletes, kas satur 800 mg sulfametoksazola un 160 mg trimetoprima. 1 ml sīrupa satur 40 mg sulfametoksazola un 8 mg trimetoprima (baltas krāsas suspensija ar dzeltenīgu nokrāsu 100 ml flakonos).

Galvenie iestatījumi

Nosaukums:	BISEPTOL
ATX kods:	J01EE01 -

"Biseptol 480" lietošana tabletēs ir paredzēta pieaugušajiem un bērniem, kuri sasnieguši divpadsmit gadu vecumu, dienas devā:

• ar parasto slimības gaitu un hronisku patoloģiju - 960 mg, sadalot divās devās;
• smagiem - 1 440 mg, un biežums palielinās līdz trim.

Minimālais kurss ir četras dienas. Pēc slimības pazīmju pazušanas viņi turpina lietot tabletes vēl divas dienas. Hronisku infekciju gadījumā terapijas ilgumu nosaka ārstējošais ārsts.

Zemāk ir norādītas "Biseptol" dienas devas un uzņemšanas kurss dažu nopietnu anomāliju ārstēšanā:

• Gonoreja - 1 920–2 880 mg. Šī deva ir sadalīta trīs devās.
• Gonorrheal faringīts - 4 320 mg. To lieto vienu reizi dienā piecas dienas.
• Pneumocystis carinii izraisīta pneimonija - devu aprēķina ar ātrumu 120 mg uz kilogramu pacienta svara. To lieto ik pēc sešām stundām četrpadsmit dienas pēc kārtas.
• Urīnceļu infekciju profilakses nolūkos - 480 mg vienlaikus pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par divpadsmit gadiem. Bērniem līdz šim vecumam devu nosaka šādi: 12 mg reizina ar mazuļa svaru. Ārstēšanas ilgums ir no trim mēnešiem līdz gadam.
• Akūts cistīts bērniem no septiņiem līdz sešpadsmit gadiem - 960 mg divas reizes dienā, ņem trīs dienas.

No kurienes rodas neprecīza informācija?

Kā jūs zināt, visu mūsdienu penicilīnu ciltslieta un jauna laikmeta sākuma simbols medicīnā bija benzilpenicilīns, ko izdalīja sēne Penicillium notatum. Gadsimtiem ilgi pelējuma atkritumu baktericīdais un bakteriostatiskais efekts tiek izmantots tīri intuitīvi (piemēram, pelējuma maizi pieliekot brūcēm Senā Ēģipte). Šādām metodēm zinātniskais pamatojums tika dots tikai pagājušā gadsimta sākumā, kad Aleksandrs Flemings veica savu revolucionāro atklājumu.

Uzzinājuši par dažu mikroorganismu īpašībām iznīcināt citus, zinātnieki visā pasaulē sāka pētīt dažādu baktēriju un sēnīšu īpašības. Piemēram, 1952. gadā Actinomycete Streptomyces erythreus pētījums izraisīja pirmā makrolīda (eritromicīna) ražošanu, un divus gadus agrāk poliēna fungicīds nistatīns tika izolēts no augsnes baktērijas Streptomyces nourse, un šodien tam ir liela nozīme kandidozes terapijā. Parasti mikroorganismu atkritumi tika attīrīti un stabilizēti, un pēc tam palaisti masveida ražošanā (līdz ar to klasifikācijā atbilstošais nosaukums - dabisks).

Vēlāk tika veikti eksperimenti, lai mainītu jau zināmo savienojumu ķīmisko struktūru. To izraisīja ne tikai pētnieku zinātkāre, bet arī vitāla nepieciešamība: patogēni sāka mutēt un veidot zāļu rezistenci. Tā rezultātā parādījās jaunas paaudzes antibakteriālie līdzekļi ar plašāku darbības spektru un specifiskiem aizsardzības pārvarēšanas mehānismiem, kurus sauc par pussintētiskiem.

Piemēram, plaši izplatītais Staphylococcus aureus (kura celmi izraisa noturīgu hospitālā infekcija) ražo beta-laktamāzi, kas iznīcina penicilīnu. Beta-laktāma gredzena pievienošana ķīmiskajai formulai ļāva izgatavot stabilākas zāles (oksacilīnu un citus atvasinājumus). Līdz šim visām sākotnējām antibiotikām ir veiktas izmaiņas, jo patogēni mikroorganismi pastāvīgi mainās un pielāgojas.

Ilgu laiku tieši iegūšanas metode noteica zāļu piederību antibiotikām. Tā kā sulfonamīdi (piemēram, nitrofurāni) ir pilnīgi sintētiskas vielas, vēl nesen atbilde uz jautājumu, vai Biseptol ir antibiotika, bija stingri negatīva.

Jau mūsu dienās ir pārskatīti izveidojušies uzskati, un visas zāles, kuras iepriekš sauca vienkārši par "pretmikrobu", tika ierindotas pārējo ABP vidū un iekļautas klasifikācijā. Tā kā daudzi autori, sastādot populārzinātniskos rakstus, izmanto vecos izdevumus un nepārbaudītu informāciju, joprojām pastāv kļūdains viedoklis.

Atdalīšanas princips saskaņā ar ražošanas metodi nav tik nozīmīgs, jo daudzas mūsdienu "dabīgās" zāles (piemēram, hloramfenikolu) iegūst tikai ar biosintēzi.

Kad tiek norādīts Biseptol?

Šī sulfonamīdu pārstāvja darbības spektrs ir diezgan plašs:

• grampozitīvas un gramnegatīvas baktērijas;
• toksoplazma;
• streptokoki un stafilokoki;
• vienkāršākie mikroorganismi;
• toksoplazma;
• Escherichia coli;
• patogēnās sēnes.

Šajā sakarā plašs ir arī to slimību klāsts, kurām ārsts var izrakstīt biseptolu:

• elpošanas ceļu slimības: tonsilīts, faringīts, tonsilīts, bronhīts, sinusīts, traheīts un citi;
• urīnceļu infekcijas slimības;
• kuņģa-zarnu trakta slimības (vēdertīfs, paratīfs, caureja un citi).

Daudzu cilvēku vēlme lietot biseptolu saaukstēšanās un akūtu elpceļu vīrusu infekciju ārstēšanai ne vienmēr ir ieteicama, jo šīs slimības izraisa vīrusi, kas nav jutīgi pret antibakteriāliem līdzekļiem.

Bet ar stenokardiju vai bakteriāla rakstura komplikācijām pēc vīrusu slimības ENT orgāni un elpošanas orgāni, zāļu lietošana ir diezgan pamatota. Šajos un citos gadījumos rodas jautājums, kā lietot Biseptol un kādas būs devas.

Bērniem no 2 mēnešiem līdz 5 gadiem tiek izmantota suspensija - 240 mg 2 reizes dienā. Ja bērns var lietot tabletes, ieteicams lietot 2 tabletes 2 reizes dienā ar devu 120 mg.

Bērniem no 6 gadu vecuma 2 reizes dienā var dot 480 mg tabletes. Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem ieteicama 960 mg deva 2 reizes dienā. Ārstēšanai vajadzētu ilgt vismaz 5 dienas un ne ilgāk kā 2 nedēļas. Pabeidzot terapiju pirms ārsta norādītā datuma, pastāv visizturīgāko mikroorganismu izdzīvošanas risks un hroniskas slimības formas iegūšana.

Biseptola iecelšana cistīta gadījumā ir diezgan dabiska. Lielāko daļu šīs slimības gadījumu izraisa E. coli. Tomēr jums nevajadzētu mēģināt izārstēt sāpīgas sajūtas uroģenitālajā sistēmā, izmantojot šīs konkrētās zāles. Visbiežāk ar cistītu tiek nozīmēti fluorhinolonu preparāti. Biseptola nepamatota lietošana cistīta gadījumā var izraisīt dažu mikroorganismu izdzīvošanu, kā rezultātā slimība kļūst hroniska.

Biseptols bērniem jāievada tikai ārsta uzraudzībā. Lielākajai daļai vecāku pat nav skaidra priekšstata par to, kas ir Biseptols un no kā tas palīdz. Ja jūs nekontrolējami ārstējat zīdaiņus, jūs varat tikai kaitēt. Agrākais vecums, kad Biseptolum var ievadīt bērniem, ir no 6 nedēļām.

Lietojot zāles, jums jāatceras noteikumi:

• zāles jālieto stingri ik pēc 12 stundām;
• lietot zāles pēc ēšanas;
• saglabāt minimālo ārstēšanas kursu - 5 dienas.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Biseptol 480 satur sulfametoksazolu, kam ir vidējs darbības ilgums un kas inhibē folijskābes sintēzi, konkurējot ar antagonismu ar PABA (para-aminobenzoskābi), radot bakteriostatisku efektu. Otrā aktīvā zāļu sastāvdaļa (trimetoprims) inhibē baktēriju dihidrofolāta reduktāzi. Atkarībā no apstākļiem tam ir bakteriostatiska vai baktericīda iedarbība. Tādējādi abas aktīvās vielas bloķē divus purīna biosintēzes un nukleīnskābju sintēzes posmus, kas ir nepieciešami komponenti daudziem patogēniem mikroorganismiem.

Biseptol 480 ir plašs darbības spektrs, un tam ir baktericīds efekts pret šādām baktērijām: Staphylococcus spp., Salmonella spp. (ieskaitot Salmonella paratyphi un Salmonella typhi), Listeria spp., Bordetella pertussis, Pasteurella spp., Citrobacter, Streptococcus spp. (ieskaitot Streptococcus pneumoniae), Nocardia asteroides, Serratia marcescens, Pneumocystis carinii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Enterococcus faecalis, Yersinia spp., Chlamydia spp. (ieskaitot Chlamydia psittaci un Chlamydia trachomatis), Escherichia coli (ieskaitot enterotoksigēnos celmus), Klebsiella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Francisella tularensis, dažas Pseudomonas sugas (izņemot Pseudomonas Bacillcoppus spp.). (ieskaitot Mycobacterium leprae), Brucella spp., Providencia, Haemophilus influenzae (ieskaitot izturīgus pret ampicilīnu celmus), Enterobacter spp., Morganella spp., Proteus spp., Legionella pneumophila.

Turklāt daži vienšūņi (Toxoplasma gondii un Plasmodium spp.) Un patogēnās sēnes (Coccidioides immitis, Leishmania spp., Actinomyces israelii un Histoplasma capsulatum) ir jutīgas pret šo narkotiku.

Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Mycobacterium tuberculosis un vīrusi ir izturīgi pret Biseptol 480.

Farmakokinētika

Trimetoprima un sulfametoksazola maksimālā koncentrācija plazmā, kas novērota stundu pēc zāļu ievadīšanas, tiek sasniegta ātrāk un ir augstāka, ievadot intravenozi Biseptol 480 (salīdzinot ar koncentrācijām, kas iegūtas, lietojot zāles iekšķīgi).

Trimetoprims ir vājš sārms ar lipofilām īpašībām. Tā koncentrācija audos, īpaši nierēs un plaušās, ir augstāka nekā asins plazmā. Augsta vielas koncentrācija tiek novērota arī žults, krēpās, prostatas dziedzera audos un šķidrumos, kā arī maksts sekrēcijās. Trimetoprima saturs cerebrospinālajā šķidrumā, sinoviālais šķidrums, vidusauss, intersticiāla šķidruma un mātes piena sekrēcija atbilst koncentrācijām, kas nepieciešamas Biseptol 480 antibakteriālajām īpašībām. Trimetoprims iekļūst augļa audos un augļa šķidrumā, savukārt tā līmenis ir tuvu zāļu saturam mātes serumā.

Aptuveni 50% trimetoprima saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pacientiem ar normālu nieru darbību vielas eliminācijas pusperiods ir 8,6-17 stundas. Gados vecākiem pacientiem nav būtiskas novirzes no vidējā līmeņa. Aptuveni 50% trimetoprima izdalās nemainītā veidā caur nierēm (24 stundu laikā). Urīnā nosaka vairākus metabolītus.

Sulfametoksazols ir vāja skābe. Cerebrospinālajā šķidrumā, krēpās, intersticiālajā šķidrumā, žults, sinoviālajā šķidrumā, vidusauss sekrēcijā un augļa šķidrumā aktīvā sulfametoksazola koncentrācija ir 20-50% no vielas koncentrācijas, kas atrodas asins plazmā.

Aptuveni 66% sulfametoksazola saistās ar plazmas olbaltumvielām. Pusperiods (T 1/2) pacientiem ar normālu nieru darbību ir 9-11 stundas. Nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss ir mazāks par 25 ml / min) tiek novērots sulfametoksazola galvenā acetilētā metabolīta T 1/2 pieaugums. Izdalīšanos veic nieres. No 15 līdz 30% no ievadītās devas urīnā nosaka aktīvā sulfametoksazola formā. Gados vecākiem pacientiem vielas nieru klīrenss samazinās.

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Viena šīs "Biseptol" zāļu formas ampula satur trimetoprimu 80 mg un sulfametoksazolu 400 mg. No palīgvielām tas satur:

• nātrija hidroksīds un disulfīts;
• benzilspirts un etilspirts;
• propilēnglikols;
• ūdens injekcijām.

Kopējais tilpums ir pieci mililitri. Zāles šajā formā ir ieteicamas, ja perorāla lietošana nav iespējama. Sīkāk apsvērsim, kā lietot "Biseptol" koncentrāta formā. Tā kā to ievada tikai intravenozi, tas jāatšķaida tieši pirms lietošanas. Kā šķīdinātāju var izmantot šādus šķīdumus infūzijām: 0,9% nātrija hlorīds, 5 un 10% dekstroze, Ringera. Ir vairākas audzēšanas shēmas:

• vienu zāļu ampulu izšķīdina 125 ml;
• divi - 250 ml;
• trīs - 500 ml.

Gatavu šķīdumu ir aizliegts sajaukt ar citām zālēm vai izmantot citus šķīdinātājus, kas nav uzskaitīti iepriekš. Iepazīšanās ilgums ir no sešdesmit līdz deviņdesmit minūtēm. Gadījumos, kad indivīdam ir aizliegts ievadīt lielu daudzumu šķidruma, ir atļauts izmantot lielāku "Biseptol" koncentrāciju. Šajā gadījumā ampula tiek izšķīdināta 75 ml 5% dekstrozes.

Kā lietot "Biseptol" akūtām infekcijām? Pirms ievadīšanas zāles atšķaida, kā aprakstīts iepriekš, un ik pēc divpadsmit stundām ievada:

• 2,5 ml - no trim līdz pieciem gadiem;
• 5 ml - no sešiem līdz divpadsmit gadiem.
• 10 ml - bērni vecāki par 12 gadiem un pieaugušie.

Īpaši smagu infekciju gadījumā ir atļauts palielināt devu visās vecuma grupās par piecdesmit procentiem. Minimālais ārstēšanas kurss ir piecas dienas.

Šķidra zāļu forma

Aktīvās sastāvdaļas šajā izdalīšanās formā ir arī sulfametoksazols un trimetoprims. Stiprinot viens otra efektu, tiem ir kaitīga ietekme uz patogēnām baktērijām, bloķējot to destruktīvo iedarbību uz bērna ķermeni. Lai piešķirtu sīrupveida masas garšu un konsistenci, zālēm pievieno šādas sastāvdaļas:

• maltitops;
• citronskābes monohidrāts;
• magnija alumīnija silikāts;
• fosfāta ūdeņraža dodekahidrāts;
• metil- un propilhidroksibenzoāts;
• nātrija karmeloze un saharīns;
• makrogola glicerilhidroksistearāts;
• aromatizētājs;
• attīrīts ūdens.

• pielonefrīts;
• sinusīts;
• meningīts;
• traheīts;
• cistīts;
• plaušu abscess;
• bronhīts;
• otitis;
• furunkuloze;
• zarnu infekcijas;
• uretrīts;
• pielonefrīts;
• cits.

Pirms sīrupa lietošanas noteikti ņemiet vērā visas kontrindikācijas tā lietošanai. Tie ietver nopietnas patoloģijas sirds un asinsvadu sistēmas un hematopoēze, aknas, nieres, kā arī individuāla neiecietība.

Ārstēšanas pazīmes

Terapeitiskās programmas laikā ieteicams atturēties no produktiem, kas satur PABA pārpilnību. Pirmkārt, tie ir augu zaļumi. Programmas laikā no uztura jāizslēdz spināti, pupiņas, ziedkāposti. Pacienti ir kontrindicēti burkānos, tomātos. Ir nepieciešams pēc iespējas samazināt ultravioleto staru iedarbību.

Varbūtība nevēlamas sekas ievērojami palielinās uz AIDS fona.

Ja testi parādīja beta-hemolītisko streptokoku, kas pieder A kategorijai, diagnozes "tonsilīts", "faringīts" (ko izraisa A grupas streptokoks), "Biseptol" nav ieteicams lietot. Šāda veida mikroorganismiem īpaši raksturīgs plašs rezistentu celmu sadalījums.

Ir zināms, ka trimetoprima ietekmē ir iespējams izlabot analīzes, kas ļauj novērtēt metotreksāta saturu asins plazmā, ja pētījumi tiek organizēti pēc fermentatīvās metodes. Ja tiek izvēlēta radioimunoanalīzes metode, rezultāti būs stabili, tie nav atkarīgi no Biseptol tablešu lietošanas.

Kad un cik

Satur aktīvās sastāvdaļas 480 mg daudzumā "Biseptol" ir paredzēts iekšķīgai lietošanai. Produktu ieteicams lietot pēc ēdienreizes. Tabletes jānomazgā ar lielu daudzumu tīra ūdens bez piedevām. Devu izvēlas ārsts, koncentrējoties uz pacienta diagnozi, vecumu un svaru, papildu slimību klātbūtni un sarežģī gadījumu.

Ja tiek konstatēta pneimonija, ir jāaprēķina līdzeklis, novērtējot pacienta svaru: par katru kilogramu tiek noteikts 100 mg sulfametoksazola. Starp zāļu uzņemšanu organismā ir jāuztur sešu stundu pauze. Ārstēšanas programmas ilgums ir divas nedēļas.

Gonorejas gadījumā divas reizes dienā jālieto pāris grami sulfametoksazola. Starp zāļu lietošanu tiek veikti divpadsmit stundu pārtraukumi.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par divpadsmit gadiem, var lietot produktu divas reizes dienā līdz 960 mg. Ja tiek plānota ilgstoša terapeitiskā programma, 480 mg lieto divas reizes dienā. Kā norādīts Biseptol tablešu aprakstā lietošanas instrukcijā, bērniem, kas vecāki par sešiem gadiem, var ordinēt 480 mg zāļu. Bērniem vecuma grupā no trim līdz pieciem gadiem ieteicams lietot 240 mg zāles divas reizes dienā.

Biseptol 480 lietošanas instrukcijas, devas un metode

Biseptol 480 ir paredzēts tikai intravenozai ievadīšanai. Koncentrātu atšķaida tieši pirms lietošanas.

• 5 ml koncentrāta (1 ampula) - 125 ml infūziju šķīduma;
• 10 ml koncentrāta (2 ampulas) - 250 ml infūziju šķīduma;
• 15 ml koncentrāta (3 ampulas) - 500 ml infūziju šķīduma.

Kā šķīdinātāju jūs varat izmantot: 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu; 5% un 10% dekstrozes šķīdumi; 0,45% nātrija hlorīda šķīdums ar 2,5% dekstrozes šķīdumu; Ringera risinājums.

Pēc Biseptol 480 ievadīšanas vienā no iepriekš uzskaitītajiem šķīdumiem ir nepieciešams spēcīgi sakratīt iegūto maisījumu, lai panāktu pilnīgu sajaukšanos. Ja pirms sajaukšanas vai zāļu lietošanas laikā parādās kristāli vai nogulsnes, iegūtais šķīdums jāiznīcina un jāsagatavo jauns.

Atkarībā no pacienta hidratācijas pakāpes infūzijas ilgums ir no 60 līdz 90 minūtēm. Ja pacientam ir aizliegts injicēt lielu daudzumu šķidruma, ir iespējams izmantot augstākas koncentrācijas šķīdumu - 5 ml zāles 75 ml 5% dekstrozes. Atlikušais (neizmantotais) atšķaidījums jāiznīcina.

• bērni vecumā no 3-5 gadiem: 2,5 ml infūzijas šķīduma ik pēc 12 stundām;
• bērni vecumā no 6 līdz 12 gadiem: 5 ml infūzijas šķīduma ik pēc 12 stundām;
• bērni vecāki par 12 gadiem un pieaugušie pacienti: 10 ml (2 ampulas) ik pēc 12 stundām.

Biseptol 480 devas noteikšana bērniem vecumā no 3 līdz 12 gadiem ir balstīta uz 6 mg trimetoprima un 30 mg sulfametoksazola uz 1 kg ķermeņa svara dienā, sadalot 2 injekcijās.

Smagu infekciju gadījumā ir iespējams palielināt devu par 50% visiem pacientiem neatkarīgi no vecuma.

Ārstēšanas kurss ir vismaz 5 dienas vai pamata slimības laikā un vēl 2 dienas pēc visu simptomu pazušanas.

Pacientiem ar nieru mazspēju Biseptol 480 devu pielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa (CC):

• CC virs 30 ml / min - standarta deva;
• CC 15-30 ml / min - 50% no parastās devas;
• CC ir mazāks par 15 ml / min - zāļu lietošana nav ieteicama.

Asins paraugos, kas ņemti 12 stundas pēc infūzijas, ik pēc 2-3 dienām jānosaka sulfametoksazola koncentrācija serumā. Pie vērtībām 150 μg / ml un vairāk, ārstēšana jāaptur, līdz vielas koncentrācija samazinās līdz mazāk nekā 120 μg / ml.

Pneumocystis jirovecii (agrāk P. carinii) pneimonijas ārstēšanai nepieciešama īpaša dozēšanas shēma. Biseptol 480 tiek nozīmēts ar ātrumu 20 mg trimetoprima un 100 mg sulfametoksazola uz 1 kg ķermeņa svara dienā, sadalot 2 vai vairāk devās. Cik ātri vien iespējams, pacients tiek pārnests uz zāļu perorālo formu. Terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 14 dienas. Ārstēšanas mērķis ir sasniegt maksimālo trimetoprima koncentrāciju plazmā, kas vienāda ar 5 μg / ml vai vairāk (nosaka pacientiem, kuri 60 minūtes intravenozi pilina Biseptol 480).

Pneumocystis jiroveci izraisītās toksoplazmozes un pneimonijas profilaksei Biseptol 480 lieto parastajā devā (iekšķīgi vai intravenozi atbilstošā veidā). zāļu formas) visā iedarbības laikā.

Blakus efekti

Zāles Biseptol var izraisīt blakusparādību attīstību organismā. Iekšējo orgānu sakāve rodas nepareizas devas vai zāļu lietošanas rezultātā, ja ir kontrindikācijas. Ķermenī ir traucētas šādas sistēmas:

1. Elpošanas sistēmas. Ir smaga nosmakšana, spazmas bronhos, smags klepus, plaušu infiltrācija.
2. Nervu sistēma. Pacients sajūt stipras galvassāpes un reiboni, apātiju. Ķermenī attīstās meningīts, parādās ekstremitāšu trīce. Depresijas stāvokli var novērot ilgu laiku.
3. Kuņģa-zarnu trakta orgāni. Pacientiem rodas samazināta ēstgriba, slikta dūša un vemšana, stomatīts, gastrīts, caureja, hepatonekroze, sāpes vēderā, glosīts. Bieži pacientiem tiek diagnosticēts pankreatīts akūta forma vai holestāze, hepatīts, holestātiska dzelte, pseidomembranozs enterokolīts.
4. Asinsrites sistēma. Ja zāles lieto nepareizi, tās var izraisīt leikopēnijas, eozinofilijas, methemoglobinēmijas, neitropēnijas, trombocitopēnijas, hemolītiskās anēmijas attīstību.
5. Urīnceļu sistēmā tiek bojāti iekšējie orgāni, kas izraisa poliūriju, hiperproteinēmiju, intersticiālu nefrītu un nieru darbības traucējumus. Pacientam progresē kristālūrija, palielinās urīnvielas līmenis un koncentrācija organismā. Uz šo patoloģiju fona attīstās toksiska nefropātijas forma, ko papildina anūrija un oligūrija.
6. Skeleta-muskuļu sistēma. Ar locītavu un saišu sakāvi tiek provocēta mialģija un artralģija.

Dažiem pacientiem ārstēšanas laikā ar Biseptol ir spēcīga alerģiska reakcija... To papildina nieze, izsitumi, zāļu drudzis, nātrene. Pacienta ķermeņa temperatūra strauji paaugstinās, progresē eksfoliatīvs dermatīts, sklēras hiperēmija, alerģisks miokardīts, angioneirotiskā tūska.

Lietošanas instrukcijas Biseptola metode un devas

Tabletes

Tabletes lieto iekšķīgi pēc ēšanas. Dzeriet ar pietiekamu daudzumu šķidruma. Devu nosaka ārsts, ņemot vērā pacienta individuālās indikācijas.

• 3-5 gadus veciem bērniem tiek nozīmēti 240 mg 2 reizes dienā. Bērni no 6 līdz 12 gadiem - 480 mg 2 reizes dienā.
• Ārstējot pneimoniju, tiek aprēķināta dienas deva: 100 mg sulfametoksazola uz 1 kg svara. Zāles jālieto ik pēc 6 stundām. Terapijas ilgums ir 2 nedēļas.
• Gonorejas ārstēšanai 2 reizes dienā tiek nozīmēti 2 g sulfametoksazola ar 12 stundu intervālu starp devām.
• Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, lieto 960 mg 2 reizes dienā. Ar ilgu ārstēšanas kursu - 480 mg 2 reizes dienā.
• Terapijas ilgums ir no 5 līdz 14 dienām. Smagos gadījumos vai hronisku infekciju gadījumā var būt nepieciešama vienas devas palielināšana par 30-50%.
• Ja terapija ilgst vairāk nekā 5 dienas vai pacients lieto lielākas zāļu devas, nepieciešama perifēro asiņu kontrole. Patoloģisku izmaiņu gadījumā folijskābe tiek nozīmēta 5-10 mg dienā.
• Ja tiek izlaista deva, zāles jālieto pēc iespējas agrāk. Ja nepieciešama dubulta deva, iepriekšējā deva ir jāizlaiž. Nelietojiet dubultu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
• Nieru mazspējas gadījumā (CC 15-30 ml / min) ieteicamo devu samazina 2 reizes. Kad CC ir mazāks par 15 ml / min, zāles nav ieteicams lietot.

Apturēšana

Biseptolu suspensijas veidā lieto iekšķīgi, pēc ēšanas ar pietiekamu daudzumu šķidruma.

• Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem, lieto 960 mg ik pēc 12 stundām. Smagu infekciju gadījumā devu palielina līdz 1440 mg ik pēc 12 stundām.
• Urīnceļu infekcijas terapijas ilgums ir 10-14 dienas, hroniska bronhīta saasināšanās - 2 nedēļas, ceļotāju caureja un šigeloze - 5 dienas. Minimālā deva ir 480 mg ik pēc 12 stundām. Ja ārstēšanas ilgums pārsniedz 14 dienas, tiek izmantota minimālā deva.
• Bērni no 2 mēnešiem (vai 6 nedēļas pēc piedzimšanas mātēm ar HIV infekcija) līdz 5 mēnešiem, lietojiet 120 mg 2 reizes dienā. Bērni no 6 mēnešu līdz 5 gadu vecumam lieto 240 mg ar 12 stundu intervālu. Bērniem no 6 līdz 12 gadiem tiek nozīmētas 480 mg ik pēc 12 stundām.
• Terapijas ilgums urīnceļu infekcijām un akūts vidusauss iekaisums- 10 dienas, šigeloze - 5 dienas. Ārstējot smagas infekcijas bērniem, devas var dubultot.
• Minimālais akūtu infekciju terapijas ilgums ir 5 dienas. Pēc simptomu izzušanas terapija jāturpina vēl 2 dienas. Ja pēc 2 nedēļām uzlabojumu nav, jums tas jāpārskata.
• Chancre 960 mg ik pēc 12 stundām. Ja pēc 7 dienām ādas elements neārstojas, jūs varat pagarināt zāļu lietošanu vēl 7 dienas. Iedarbības trūkums var norādīt uz patogēna rezistenci.
• Sievietēm akūtu nekomplicētu urīnceļu infekciju gadījumā viena deva ir 1920–2880 mg. Zāles ieteicams lietot vakarā pēc ēšanas vai pirms gulētiešanas.
• Pneumocystis carinii izraisītas pneimonijas ārstēšanā 4 reizes dienā ar 6 stundu intervālu tiek nozīmēti 30 mg uz 1 kg ķermeņa svara. Terapijas ilgums ir 2-3 nedēļas.
• Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, tiek noteikts 960 mg dienā. Kopējā dienas deva bērniem līdz 12 gadu vecumam nedrīkst pārsniegt 1920 mg. Reģistratūra tiek veikta 3 dienas pēc kārtas katru nedēļu.
• Ar citiem bakteriālas infekcijas devu izvēlas individuāli, ņemot vērā vecumu, ķermeņa svaru, nieru darbību un slimības smagumu. Ar nokardiozi pieaugušie vismaz 28 mēnešus lieto 2880-3840 mg dienā. Akūtas brucelozes ārstēšanas kurss ir 3-4 nedēļas.

Sastāvs un izdalīšanās forma

Zāļu latīņu nosaukums ir Biseptols. Starptautiskā nepatentētais nosaukums(INN) - sulfametoksazols, trimetoprims. Zāles tiek ražotas vairākās formās, jo tās tiek parakstītas ne tikai pieaugušajiem, bet arī bērniem.

Veidlapas atšķiras pēc palīgkomponentu klātbūtnes un koncentrācijas aktīvā viela:

Tabletes ražo šādā galveno sastāvdaļu proporcijā: 100/200 un 400/80 mg. Zāles ir baltā un dzeltenā nokrāsā. Tablešu forma ir apaļa, malas ir neatņemamas, ir griezums. Biseptola cena aptiekās svārstās no 300 līdz 600 rubļiem.

Biseptola antibiotika vai nē

Dažādu avotu viedokļi par šo jautājumu ir pilnīgi pretēji, tomēr pareizā atbilde ir “jā”.

Starp citu, mūsu vietnē ir bezmaksas pakalpojums, lai pārbaudītu jebkuru narkotiku pret antibiotikām. Lai to izmantotu, noklikšķiniet uz zobrata ikonas, kas pielīmēta ekrāna labajā pusē:

Biseptols darbojas bakteriostatiski, tas ir, kavē mikroorganismu reprodukciju un augšanu. Tas notiek sakarā ar aktīvās vielas (kotrimoksazola) ievadīšanu šūnā un B9 vitamīna - folskābes sintēzes bloķēšanu.

Tāpat kā citas antibiotikas, arī šīs zāles cīnās tikai ar baktērijām un ir neaktīvas pret vīrusiem. Plašāks jēdziens "antibakteriālas zāles" tieši norāda, ka ir bezjēdzīgi un pat bīstami to lietot gripas vai ARVI ārstēšanai.

Tomēr, kā liecina statistikas pētījumi, aptuveni puse aptaujāto krievu kļūdaini uzskata antibiotiku terapiju par adekvātu vīrusu slimību ārstēšanu un patstāvīgi "izraksta" sev tabletes. Šādas analfabētisma rezultāts ir daudzu rezistentu celmu parādīšanās, smagas komplikācijas un grūti ārstējamu (bieži letālu) superinfekciju attīstība.

Facebook

Twitter

Sazinoties ar

Klasesbiedriem

Google+