Clexan निर्देश उपयोग के लिए, मतभेद, दुष्प्रभाव, समीक्षा। विभिन्न एटियलजि और प्रकृति के घनास्त्रता के लिए Clexane इंजेक्शन उपयोग के लिए Clexane मतभेद

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

दवा

Clexane Ò

व्यापरिक नाम

Clexan Ò

अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम

Enoxaparin सोडियम

खुराक की अवस्था

सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ इंजेक्शन 2000 एंटी-एक्सए एमई / 0, 2 मिलीलीटर, 2 एकल-खुराक पूर्व-भरा सिरिंज के लिए समाधान

इंजेक्शन के लिए समाधान 4000 एंटी-आईयू / 0.4 मिलीलीटर, सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ 10 एकल-खुराक पूर्व-भरा सिरिंज

इंजेक्शन के लिए समाधान 6000 एंटी-आईयू / 0.6 मिलीलीटर, सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ 2 एकल-खुराक पूर्व-भरा सिरिंज

इंजेक्शन के लिए समाधान ,००० एंटी-एक्सए आईयू / ०. 10 एमएल, १० एकल-खुराक पूर्व-भरा सिरिंज सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ

रचना

एक सिरिंज शामिल है

सक्रिय पदार्थ - एनोक्सापारिन सोडियम 20 मिलीग्राम (2000 एंटी-एचई / 0.2 मिलीलीटर की एक खुराक के लिए), 40 मिलीग्राम (4000 एंटी-आईयू / 0.4 मिलीलीटर की एक खुराक के लिए), 60 मिलीग्राम (6000 एंटी-एचई / मी की एक खुराक के लिए) 0, 6 मिली), 80 मिलीग्राम (8000 एंटी-एचयू / 0.8 मिली की खुराक के लिए)

क्षमा करनेवाला - इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

रंगहीन से हल्के पीले रंग का स्पष्ट समाधान।

भेषज समूह

एंटीकोआगुलंट्स। प्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (हेपरिन और इसके डेरिवेटिव)। Enoxaparin सोडियम।

ATX कोड B01AB05

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के एकल और दोहराया उपचर्म इंजेक्शन के बाद और एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद सिफारिश की खुराक पर प्लाज्मा में एंटी-एक्स और एंटी- IIa गतिविधि के अस्थायी गतिशीलता के आधार पर एनॉक्सैपरिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का मूल्यांकन किया गया था।

जैव उपलब्धता

उपरांत चमड़े के नीचे का प्रशासन Enoxaparin तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित (लगभग 100%) है। प्रशासन के बाद 3 से 4 घंटे के बीच पीक प्लाज्मा गतिविधि होती है। यह शिखर गतिविधि (एंटी-एक्सए आईयू में व्यक्त) 0.18 (0.04 (2000 एंटी-एक्सए आईयू के बाद), रोगनिरोधी चिकित्सा के मामले में 0.43 11 0.11 (4000 एंटी-एक्सए आईयू के बाद) और 1.01 ± 0.14 (10,000 एंटी के बाद) है। Xa IU) पर उपचारात्मक चिकित्सा... 3000 एंटी-एक्सए IU के अंतःशिरा बोल्टस के बाद हर 12 घंटे में 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा उपचर्म के बाद, एंटी-एक्सए कारक स्तरों में पहला शिखर मनाया जाता है - 1.16 आईयू / एमएल (एन \u003d 16), और एक औसत प्रदर्शन संतुलन एकाग्रता स्तर के 88% के लिए इसी। चिकित्सा के दूसरे दिन संतुलन एकाग्रता प्राप्त की जाती है। अनुशंसित खुराकों के भीतर, एनोक्सापैरिन के फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। व्यक्तिगत और अंतःविषय परिवर्तनशीलता कम है। स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्रति दिन 4000 एंटी-एक्सए IU प्रति दिन 1 बार दोहराया चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, एक खुराक के बाद की तुलना में लगभग 15% अधिक एनोक्सापैरिन की औसत गतिविधि के साथ संतुलन राज्य दूसरे दिन पर पहुंच जाता है। संतृप्ति चरण एनोक्सापैरिन गतिविधि का स्तर एकल खुराक फार्माकोकाइनेटिक्स से अच्छी तरह से अनुमानित है। एक दिन में दो बार 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा के दोहराए गए चमड़े के नीचे के प्रशासन के बाद, संतृप्ति चरण 3-4 दिन तक पहुंच जाता है, एक एकल खुराक के बाद और एंटी-एक्सए के अधिकतम और न्यूनतम स्तर के मुकाबले लगभग 65% अधिक होता है। गतिविधि लगभग 1.2 और 0.52 एंटी-एक्सए आईयू / एमएल के बराबर है। एनोक्सापारिन सोडियम के फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर, इस संतृप्ति चरण अंतर का अनुमान है और चिकित्सीय अंतराल के भीतर। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद रक्त प्लाज्मा में एंटी-आईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि से लगभग 10 गुना कम है। औसत अधिकतम एंटी-आईए गतिविधि को चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लगभग 3-4 घंटे बाद मनाया जाता है और 0.13 एंटी-आईए आईयू / एमएल तक पहुंचता है दोहराया परिचय दिन में दो बार 100 एंटी एक्सए आईयू / किग्रा की खुराक। जब एनोक्सापैरिन और थ्रोम्बोलिटिक दवाओं को एक साथ लिया गया, तो कोई फार्माकोकाइनेटिक बातचीत नहीं देखी गई।

वितरण

एनोक्सापारिन सोडियम की एंटी-एक्सए गतिविधि के वितरण की मात्रा लगभग 5 लीटर है और रक्त की मात्रा तक पहुंचती है।

उपापचय

एनोक्सापारिन सोडियम मुख्य रूप से यकृत (अपस्फीति, डीपोलाइराइज़ेशन) में चयापचय होता है।

पीछे हटना

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद मनाया गया एंटी-एक्सए गतिविधि का आधा जीवन अविकसित हेपरिन की तुलना में कम आणविक भार हेपरिन (एलएमडब्ल्यूएच) के लिए अधिक है। एनोक्सापारिन को एकल उपचर्म खुराक के लगभग 4 घंटे और दोहराया खुराक के लगभग 7 घंटे बाद आधे जीवन के साथ मोनोफैसिक उन्मूलन की विशेषता है। कम आणविक भार हेपरिन (LMWH) में, विरोधी IIa गतिविधि के प्लाज्मा गतिविधि में कमी, एंटी-एक्सएवी गतिविधि की तुलना में तेजी से होती है। Enoxaparin और इसके चयापचयों को गुर्दे (एक असंतृप्त तंत्र) और पित्त के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। एंटी-एक्सए गतिविधि के साथ टुकड़ों के गुर्दे की निकासी प्रशासित खुराक का लगभग 10% है, और सक्रिय और निष्क्रिय घटकों का कुल गुर्दे का उत्सर्जन खुराक का 40% है।

मरीजों को खतरा

बुजुर्ग रोगी

चूंकि इस आबादी में गुर्दे का कार्य शारीरिक रूप से कम हो जाता है, मलत्याग धीमा हो जाता है। यह परिवर्तन रोगनिरोधी चिकित्सा की खुराक या आहार को प्रभावित नहीं करता है यदि ऐसे रोगियों का गुर्दे समारोह स्वीकार्य सीमा के भीतर रहता है, अर्थात जब यह केवल थोड़ा कम होता है। LMWH का उपचार शुरू करने से पहले, 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में कॉकरोफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके गुर्दे के कार्य का एक व्यवस्थित मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है (देखें "विशेष निर्देश" ).

गुर्दे की दुर्बलता को कम करना (यानी, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस\u003e 30 मिली / मिनट)

कुछ मामलों में, एक चिकित्सीय चिकित्सा के रूप में एनोक्सापैरिन का उपयोग करते समय ओवरडोज को रोकने के लिए एंटी-एक्सए कारक की परिसंचारी गतिविधि की निगरानी करना उपयोगी हो सकता है। "विशेष निर्देश").

हेमोडायलिसिस पर मरीजों को

LMWH प्रणाली में रक्त के थक्के को रोकने के लिए पर्याप्त मात्रा में डायलिसिस प्रणाली की धमनी शाखा में इंजेक्ट किया जाता है।

मूल रूप से, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर ओवरडोज या उन मामलों को छोड़कर अपरिवर्तित रहते हैं जब दवा सामान्य परिसंचरण में प्रवेश करती है और अंत-चरण वृक्क रोग से जुड़ी उच्च एंटी-एक्सए गतिविधि का कारण बन सकती है।

औषध विज्ञान

एनोक्सापारिन एक कम आणविक भार हेपरिन है जिसमें मानक हेपरिन के एंटीथ्रॉम्बोटिक और एंटीकोआगुलेंट प्रभाव जुड़े नहीं हैं। यह विरोधी IIa या एंटीथ्रोमबिन गतिविधि की तुलना में एक उच्च XA गतिविधि की विशेषता है। Enoxaparin के लिए दो गतिविधियों के बीच का अनुपात 3.6 है। रोगनिरोधी खुराक में, सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) पर इसका कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं है। चिकित्सीय खुराक पर, एपीटीटी को गतिविधि के चरम पर नियंत्रण समय से 1.5-2.2 गुना अधिक बढ़ाया जा सकता है। यह बढ़ाव अवशिष्ट एंटीथ्रोम्बिन प्रभाव को दर्शाता है।

उन रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के लिए निवारक चिकित्सा जो बिस्तर पर आराम के कारण होते हैं गंभीर बीमारी

2000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.2 मिलीलीटर (20 मिलीग्राम / 0.2 मिलीलीटर) की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, तुलनात्मक अध्ययन (मेडेनॉक्स) और 4000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.4 मिलीलीटर (40 मिलीग्राम / 0.4 मिलीलीटर) में। प्लेसबो की तुलना में एनॉक्सैपरिन, दवा को 1-214 दिनों में दिन में एक बार उपचारात्मक रूप से प्रशासित किया गया था ताकि 1102 रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के विकास के मध्यम जोखिम में या 3 दिनों से कम बिस्तर पर रहने वाले रोगियों में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों को रोका जा सके। तीव्र बीमारी के कारण। 40 वर्ष से अधिक आयु के इन रोगियों में हृदय की विफलता (NYHA वर्ग III या IV), तीव्र थी श्वसन संकट, जो क्रोनिक श्वसन विफलता को इंगित करता है, तीव्र संक्रामक रोग या शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों के लिए कम से कम 1 अन्य जोखिम कारक से जुड़े तीव्र संधिशोथ रोग (75 वर्ष से अधिक उम्र, कैंसर, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोगों का इतिहास, मोटापा, वैरिकाज़ नसों,) हार्मोन थेरेपी, पुरानी हृदय या श्वसन विफलता)।

इस अध्ययन में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (तीव्र मायोकार्ड रोधगलन) के विकास के एक उच्च जोखिम वाले अस्पताल में भर्ती रोगियों को शामिल नहीं किया गया; हृदय रोग, उदाहरण के लिए, अतालता या वाल्व क्षति, जिसमें एंटीकायगुलेंट के साथ चिकित्सा की आवश्यकता होती है, इंटुबैषेण के रोगियों को या जिन रोगियों को आखिरी में स्ट्रोक पड़ा था; 3 महीने)।

प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु 10 () 4) को शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की घटना थी और निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की घटनाओं से निर्धारित किया गया था:

डीप वेन थ्रॉम्बोसिस (DVT), सिस्टेमेटिक DVT वाले रोगियों में व्यवस्थित फेलोबोग्राफी (83.4% रोगियों की जांच की गई) या डॉपलर अल्ट्रासाउंड परीक्षा (16.6% रोगियों की जांच की गई) द्वारा प्रलेखित

लक्षणहीन गैर-घातक अवतारवाद फेफड़े के धमनीपल्मोनरी एंजियोग्राफी या हेलिकल सीटी स्कैन द्वारा पुष्टि की गई

या एक घातक फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं की आवृत्ति में एक महत्वपूर्ण कमी 10 वें दिन (/ 4), 16/291 (5.5%) पर 866 की जांच की गई रोगियों में देखी गई, जो एनोक्सापारिन 4000 एंटी-एक्सएयू / 0.4 मिली (40 मिलीग्राम / 0) प्राप्त करने वाले समूह में थी। , प्लेसबो समूह में 43/288 (14.9%) की तुलना में, 4 मिली) (पी \u003d 0.0002)। यह प्रभाव मुख्य रूप से DVT (समीपस्थ और बाहर का), 16/291 (5.5%) की कुल घटना में एक महत्वपूर्ण कमी के कारण एनोक्सापारिन 4,000 आईयू एंटी-एक्सए / 0.4 मिलीलीटर (40 मिलीग्राम / 0.4 मिलीलीटर) समूह बनाम। प्लेसबो समूह में 41/288 (14.2%) (पी \u003d 0.0004)। दीप शिरा घनास्त्रता ज्यादातर स्पर्शोन्मुख (रोगसूचक DVT के केवल 6 मामले) था। नैदानिक \u200b\u200bलाभ 3 महीने के बाद देखा गया था।

4,000 IU एंटी-एक्सए / 0.4 मिलीलीटर (40 मिलीग्राम / 0.4 मिलीलीटर) की खुराक पर एनोक्सापैरिन के साथ पुन: अस्पताल में भर्ती 59% रोगियों में दर्ज किया गया था।

दवा की सुरक्षा के संबंध में, इंजेक्शन साइट पर हेमेटोमास या ईकोस्मोसिस\u003e 5 सेमी, प्लेसबो समूह की तुलना में एनॉक्सापारिन 4,000 आईयू एंटी-एक्सए / 0.4 मिलीलीटर / दिन (40 मिलीग्राम / दिन) समूह में काफी अधिक आम था।

इस अध्ययन में, एनोक्सापारिन 2000 आईयू एंटी-एक्सए / 0.2 मिलीलीटर (20 मिलीग्राम / 0.2 मिलीलीटर) और प्लेसिबो के बीच प्रभावकारिता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

खंड के उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन की थेरेपीएसटी रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं के साथ संयोजन में जिन्हें सलाह दी जाती है या बाद में पेरीक्यूटिन कोरोनरी हस्तक्षेप की सिफारिश नहीं की जाती है

एक बड़े बहुकोशिकीय अध्ययन में, तीव्र एसटी-सेगमेंट ऊंचाई वाले फाइब्रिनोलिटिक थेरेपी से गुजरने वाले 20,479 रोगियों को एनोक्सापैरिन प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से 3,000 एंटी एक्सए आईयू के अंतःशिरा बोल्ट के रूप में प्राप्त किया गया था, जिसके बाद तुरंत 100 आईयू एंटी-एक्सएक्सए / की एक खुराक पर उपचर्म इंजेक्शन लगाया गया था। किलो, प्रत्येक 12 घंटे में 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की खुराक पर चमड़े के नीचे प्रशासन द्वारा, या 60 आईयू / किग्रा (अधिकतम 4000 आईयू) की खुराक पर एक अंतःशिरा बोल्टस द्वारा अपवर्तित हेपरिन, एक खुराक पर निरंतर प्रशासन के बाद समायोजित किया गया। पैरामीटर सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय के लिए। एनोक्सापारिन को अस्पताल से छुट्टी देने से पहले या अधिकतम 8 दिनों (75% मामलों में, कम से कम 6 दिन) के लिए सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया गया था। हेपरिन प्राप्त करने वाले आधे रोगियों में, दवा 48 घंटे से कम (89.5% मामलों में, 36 घंटे या उससे अधिक) में दिलाई गई थी। सभी रोगियों को कम से कम 30 दिनों के लिए एसिटिसिलिसिलिक एसिड के साथ उपचार भी प्राप्त हुआ। Enoxaparin की खुराक 75 साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए समायोजित की गई थी: एक प्रारंभिक अंतःशिरा बोल्ट इंजेक्शन के बिना, प्रत्येक 12 घंटे में एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में 75 IU / kg।

इस अंधे अध्ययन में, 4716 (23%) रोगियों ने एंटीथ्रोम्बोटिक थेरेपी के साथ पर्कुटेनियस कोरोनरी हस्तक्षेप किया। बैलून फुलाए जाने से पहले 8 घंटे से कम समय तक एनोक्सापैरिन का अंतिम उपचर्म इंजेक्शन लगाने पर मरीजों को दवा की अतिरिक्त खुराक नहीं मिली; रोगी को 30-Xa IU / किग्रा का एक अंतःशिरा बोल्टस इंजेक्शन मिला, यदि बैलून मुद्रास्फीति से 8 घंटे पहले एनोक्सापैरिन का अंतिम उपचर्म इंजेक्शन दिया गया था।

एनोक्सापारिन के साथ प्राथमिक समापन बिंदु तक पहुंचने की दर में एक महत्वपूर्ण कमी थी [समग्र समापन बिंदु: नामांकन के 30 दिनों के भीतर किसी भी कारण से मायोकार्डियल रोधगलन और मृत्यु की पुनरावृत्ति: एनोकेपैरिन समूह में 9.9% अप्रतिबंधित हेपरिन समूह में 12% (कमी) सापेक्ष जोखिम में 17% (p)<0,001)]. Частота рецидива инфаркта миокарда была значительно меньше в группе эноксапарина (3,4% в сравнении с 5%, p<0,001, уменьшение относительного риска на 31%). Частота летального исхода была меньше в группе эноксапарина, с отсутствием статистически значимого различия между группами терапии (6,9% в сравнении с 7,5%, p=0,11).

प्राथमिक समापन बिंदु के भीतर एनॉक्सैपरिन के उपयोग का लाभकारी प्रभाव उपसमूह वितरण की परवाह किए बिना लगातार था (उम्र, लिंग, रोधगलन का स्थान, मधुमेह या रोधगलन का इतिहास, थ्रोम्बोलाइटिक दवाओं का प्रकार और पहले की शुरुआत के बीच का अंतराल) नैदानिक \u200b\u200bसंकेत और चिकित्सा की दीक्षा)।

एनोक्सापारिन ने रोगियों में प्राथमिक प्रभावकारिता में अप्रभावित हेपरिन की तुलना में लाभकारी प्रभाव दिखाया, जो नामांकन के 30 दिनों के भीतर कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (10.8% बनाम 13.9%, सापेक्ष जोखिम में 23% की कमी) और साथ ही कोरोनरी एंजियोप्लास्टी (9.7%) से गुजरने वाले रोगियों में नहीं हुआ था। बनाम 11.4%, सापेक्ष जोखिम में 15% की कमी)।

30 दिनों के भीतर बड़े पैमाने पर रक्तस्राव की घटना काफी अधिक थी (पी<0,0001) в группе эноксапарина (2,1%) в сравнении с группой гепарина (1,4%). Отмечалась более высокая частота желудочно-кишечного кровотечения в группе эноксапарина (0,5%) в сравнении с группой гепарина (0,1%), хотя частота внутричерепных кровотечений была схожей в обеих группах (0,8% при приеме эноксапарина в сравнении с 0,7% на фоне приема гепарина).

समग्र नैदानिक \u200b\u200bलाभ का आकलन करने के लिए समग्र मानदंडों के विश्लेषण ने सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण लाभ (पी) दिखाया<0,0001) эноксапарина над нефракционированным гепарином: уменьшение относительного риска на 14% в пользу эноксапарина (11% в сравнении с 12.8%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда, или массивного кровотечения [критерии тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) ] в течение 30 дней, и на 17% (10,1% в сравнении с 12.2%) для составного критерия с учетом смертности, рецидива инфаркта миокарда или внутричерепного кровотечения в течение 30 дней.

उपयोग के संकेत

2000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.2 मिलीलीटर सिरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान; 4000 एंटी-हा IU / 0.4 मिली:

उच्च जोखिम वाली सर्जरी के लिए मध्यम में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की रोकथाम

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोरपोरल ब्लड क्लॉटिंग की रोकथाम (आमतौर पर 4 घंटे या उससे कम समय तक चलने वाली प्रक्रिया)

4000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.4 मिलीलीटर सीरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान:

एक गहन चिकित्सीय बीमारी के कारण बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में गहरी शिरा घनास्त्रता की रोकथाम, जिसमें शामिल हैं:

दिल की विफलता (NYHA ग्रेड III या IV)

तीक्ष्ण श्वसन विफलता

शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के जोखिम कारकों में से कम से कम एक के साथ संयोजन में तीव्र संक्रामक रोग या तीव्र आमवाती रोग के एपिसोड।

फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना फुफ्फुसीय थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बिना स्थापित गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार, फुफ्फुसीय एजेंट या सर्जरी के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में अस्थिर तरंग एनजाइना पेक्टोरिस का इलाज और क्यू तरंग के बिना तीव्र रोधगलन

रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट के साथ संयोजन में तीव्र एसटी-सेगमेंट एक्सीलेंस मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का उपचार, इसके बाद के पर्कुटियोन कोरोनरी हस्तक्षेप (पीसीआई) की संभावना की परवाह किए बिना।

प्रशासन और खुराक की विधि

यह हेपरिन एक कम आणविक भार हेपरिन है।

SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION (हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों को छोड़कर) - सिरिंजों में समाधान के लिए 2000 एंटी-हा IU / 0.2 मिली और 4000 एंटी-हा IU / 0.4 मिली)।

SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION के लिए (तीव्र रोधगलन वाले रोगियों को छोड़कर, एसटी खंड को ऊंचा उठाने के साथ आगे बढ़ना, जिन्हें अंतःशिरा बोल्ट प्रशासन की आवश्यकता होती है - सिरिंजिंग 6000 एंटी-आईयू / 0.6 मिलीलीटर, 8000 एंटी-आईयू / 0.8 मिली) में समाधान के लिए .. ।

Clexane injection इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के अधीन नहीं है। इंजेक्शन के लिए 1 मिलीलीटर घोल एनोक्सापैरिन के लगभग 10,000 एंटी-आईए के बराबर है।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन तकनीक

2000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.2 मिलीलीटर सिरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान; 4000 एंटी-आईयू / 0.4 मिलीलीटर: एनइंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को हटाने के लिए सवार को दबाए बिना, पूर्व-भरा सिरिंज तत्काल उपयोग के लिए तैयार है।

6000 एंटी-एक्सए आईयू / 0.6 मिलीलीटर सिरिंज में इंजेक्शन के लिए समाधान; 8000 एंटी-हा IU / 0.8 मिली:प्रशासित किए जाने वाले Clexane की खुराक को रोगी के शरीर के वजन के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए, और इंजेक्शन से पहले अतिरिक्त मात्रा को हटा दिया जाना चाहिए। यदि कोई अतिरिक्त मात्रा नहीं है, तो इंजेक्शन से पहले हवा के बुलबुले को हटाने की आवश्यकता नहीं है।

Clexane cut को उपचारात्मक रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, अधिमानतः रोगी की लापरवाह स्थिति में। इंजेक्शन को बाएं में वैकल्पिक रूप से इंजेक्ट किया जाता है, फिर दाएं धमनीविस्फार या प्रसवोत्तर पेट की दीवार में।

सुई की पूरी लंबाई को लंबवत रूप से सम्मिलित किया जाना चाहिए, न कि एक कोण पर, सूचकांक और अंगूठे के बीच त्वचा के सैंडविच के क्षेत्र में। इंजेक्शन के दौरान, त्वचा के इस क्षेत्र को उंगलियों के बीच निचोड़ा जाना चाहिए।

पहले से भरे सिरिंजों में ग्रैजुएन Ò और स्नातक की उपाधि प्राप्त पूर्व सिरिंज केवल एक ही उपयोग के लिए है और एक इंजेक्शन के बाद की सुई सुरक्षा प्रणाली के साथ आता है।

पैक पर तीर की दिशा में पैक को फाड़कर ब्लिस्टर पैक से पहले से भरे सिरिंज को निकालें। प्लंजर पर न खींचे क्योंकि इससे सिरिंज खराब हो सकती है।

1. सुई से सुरक्षात्मक टोपी निकालें इसे सिरिंज से हटाकर (चित्र A देखें)। यदि एक खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है, तो इसे निर्धारित खुराक से पहले रोगी को प्रशासित किया जाना चाहिए। चित्र A

2. इंजेक्शन सामान्य तरीके से किया जाता है, सवार को सिरिंज के नीचे की ओर धकेलता है (चित्र B देखें)। चित्रा बी

3. प्लंजर शाफ्ट पर अपनी उंगली रखकर इंजेक्शन साइट से सिरिंज निकालें (चित्र बी देखें)। चित्रा बी

4. सुई को आप और अन्य लोगों से दूर करें और मजबूती से प्लंजर स्टेम को दबाकर सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय करें। सुरक्षात्मक आस्तीन स्वचालित रूप से सुई को बंद कर देगा, एक श्रव्य क्लिक सुरक्षा के सक्रियण को इंगित करता है (चित्र डी देखें)। चित्रा डी

5. निकटतम सुई कंटेनर में तुरंत सिरिंज को त्याग दें (चित्रा ई देखें)। चित्रा डी

ध्यान दें:

सिरिंज की संपूर्ण सामग्री को इंजेक्ट किए जाने के तुरंत बाद सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय नहीं किया जा सकता है।

रोगी की त्वचा से सुई निकालने के बाद ही सुरक्षा प्रणाली को सक्रिय किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के बाद सुई की टोपी को न बदलें।

सुरक्षा प्रणाली को निष्फल करने की आवश्यकता नहीं है।

सुरक्षा प्रणाली के सक्रिय होने पर तरल का थोड़ा छींटा पड़ सकता है। इष्टतम सुरक्षा के लिए, सिस्टम को सक्रिय करते समय सिस्टम को स्वयं और दूसरों से दूर करें।

अंतःशिरा (बोल्टस) इंजेक्शन तकनीक। आवेदनClexana 30,000 एंटीXa IU / 3ml पुन: प्रयोज्य शीशियों एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र रोधगलन के उपचार के लिए:

उपचार एक अंतःशिरा बोल्ट इंजेक्शन के साथ शुरू होता है, जिसके तुरंत बाद एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन होता है। प्रारंभिक खुराक है

3,000 आईयू (0.3 मिली)। दवा समाधान एक स्नातक की उपाधि प्राप्त 1 मिलीलीटर सिरिंज (इंसुलिन सिरिंज) का उपयोग करके पुन: प्रयोज्य शीशी से वापस लेना चाहिए। एनोक्सापैरिन की इस खुराक को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा को अन्य दवाओं के साथ मिश्रित या प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। सिस्टम में अन्य दवाओं के निशान की उपस्थिति और सोडियम एनोक्सापैरिन के साथ उनके संभावित मिश्रण से बचने के लिए, Clexane के अंतःशिरा बोल्टस प्रशासन से पहले और बाद में, शिरापरक कैथेटर को पर्याप्त मात्रा में सोडियम क्लोराइड समाधान या डेक्सट्रोज के साथ फ्लश किया जाना चाहिए। यह 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान या 5% जलीय डेक्सट्रोज समाधान के साथ Clexane को सुरक्षित करने के लिए सुरक्षित है। एक अस्पताल सेटिंग में, पुन: प्रयोज्य शीशी को बाद में निम्नलिखित खुराक का उपयोग करने के लिए उपयोग किया जाता है:

100 आईयू / किग्रा की दर से पहले चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए आवश्यक खुराक, जो एक अंतःशिरा बोल्ट के साथ एक साथ प्रशासित किया जाता है, फिर प्रत्येक 12 घंटे में 100 आईयू / किग्रा की दर से दवा के बाद के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए

बाद के percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप के साथ अंतःशिरा बोल्टस प्रशासन के लिए 30 आईयू / किग्रा की खुराक।

उपचार की पूरी अवधि के दौरान, हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (एचआईटी) के विकास के जोखिम के कारण प्लेटलेट्स की संख्या की नियमित रूप से निगरानी करना बहुत महत्वपूर्ण है (देखें "विशेष निर्देश")।

सर्जरी में थ्रोम्बोम्बोलिक नस रोग का निवारक उपचार

आम तौर पर, ये दिशानिर्देश सामान्य संज्ञाहरण के तहत की जाने वाली सर्जरी के लिए हैं। रीढ़ की हड्डी और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया का प्रदर्शन करते समय, रीढ़ की हड्डी के हेमटोमा के सैद्धांतिक रूप से बढ़े हुए जोखिम के खिलाफ दवा के पूर्ववर्ती प्रशासन का लाभ तौलना चाहिए (देखें "विशेष निर्देश")।

खुराक लेना:1 इंजेक्शन दैनिक।

खुराक प्रशासित: डीरोगी के व्यक्तिगत जोखिम और सर्जरी के प्रकार के आधार पर RMS निर्धारित किया जाता है।

मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली सर्जरी

एक मध्यम थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली सर्जरी और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उच्च जोखिम के बिना रोगियों में प्रभावी ढंग से प्रतिदिन 2,000 एंटी-एक्सए आईयू (0.2 मिलीलीटर) के इंजेक्शन द्वारा प्रभावी रूप से रोका जाता है। प्रशासन का अध्ययन किया मोड सर्जरी से 2 घंटे पहले पहले इंजेक्शन की शुरुआत के लिए प्रदान करता है।

उच्च थ्रोम्बोजेनिक जोखिम वाली सर्जरी

कूल्हे और घुटने की सर्जरी: 4,000 एंटी-एक्सए आईयू (0.4 मिली) की खुराक दिन में एक बार ली जाती है। अध्ययन किए गए प्रशासन के मोड में सर्जरी से 12 घंटे पहले 4,000 एंटी-एक्सए IU (पूर्ण खुराक) का पहला इंजेक्शन या सर्जरी से 2 घंटे पहले 2,000 एंटी-एक्सए एमई (आधा खुराक) का पहला इंजेक्शन शामिल है।

अन्य स्थितियां: यदि सर्जरी के प्रकार (विशेष रूप से ऑन्कोसर्जरी) और / या विशिष्ट रोगियों (विशेष रूप से शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का इतिहास) के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बढ़ जाता है, तो उच्च जोखिम वाले आर्थोपेडिक सर्जरी के लिए निर्धारित खुराक के बराबर एक प्रोफिलैक्टिक। कूल्हे या घुटने की सर्जरी जैसी आवश्यकता हो सकती है।

उपचार की अवधि

LMWH का उपचार पैरों के लिए संपीड़न स्टॉकिंग्स के साथ समर्थन के सामान्य तरीकों के साथ किया जाना चाहिए, जब तक कि रोगी पूरी तरह से सक्रिय आंदोलन की क्षमता हासिल न कर ले:

सामान्य सर्जरी में, LMWH के साथ उपचार की अवधि 10 दिनों से कम होनी चाहिए, अगर रोगी के शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म विशेषता का कोई खतरा नहीं है (देखें "विशेष निर्देश")

रोगनिरोधी उपचार का उपचारात्मक प्रभाव, जिसमें 4,000 एंटी-एक्सए आईयू एनोक्सापैरिन के दैनिक प्रशासन शामिल थे, हिप सर्जरी के बाद 4-5 सप्ताह के लिए सिद्ध हुए हैं।

यदि शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म का जोखिम उपचार की अनुशंसित अवधि के बाद भी बना रहता है, तो विशेष रूप से मौखिक थक्कारोधी की नियुक्ति के माध्यम से रोगनिरोधी चिकित्सा को लम्बा खींचना आवश्यक हो सकता है।

हालांकि, कम आणविक भार हेपरिन या मौखिक थक्कारोधी के साथ दीर्घकालिक उपचार के नैदानिक \u200b\u200bप्रभाव का मूल्यांकन अभी तक नहीं किया गया है।

चिकित्सा में निवारक उपचार संस्थान

निर्धारित खुराक:40 मिलीग्राम की खुराक, अर्थात्। 4000 एंटी एक्सए आईयू / 0.4 मिलीलीटर, एक दिन में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित।

चिकित्सा की अवधि:उपचार को 6 और 14 दिनों के बीच प्रभाव दिखाया गया है। वर्तमान में 14 दिनों से अधिक रोगनिरोधी चिकित्सा के लिए कोई प्रभावकारिता या सुरक्षा डेटा नहीं है। यदि शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का खतरा बना रहता है, तो रोगनिरोधी चिकित्सा जारी रखी, विशेष रूप से मौखिक थक्कारोधी दवाओं पर, विचार किया जाना चाहिए।

एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम / हेमोडायलिसिस में रक्त जमावट की रोकथाम

इंट्रावस्कुलर एप्लीकेशन (डायलिसिस बेड की धमनी रेखा में)। दोहराए जाने वाले हेमोडायलिसिस सत्र से गुजरने वाले रोगियों के एक्सट्रैनल क्लींजिंग सिस्टम में जमावट की रोकथाम प्रक्रिया की शुरुआत में डायलिसिस बिस्तर की धमनी रेखा में 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की प्रारंभिक खुराक शुरू करने से होती है। एकल इंट्रावस्कुलर बोल्टस इंजेक्शन के रूप में दी जाने वाली यह खुराक केवल 4 घंटे या उससे कम की हेमोडायलिसिस प्रक्रियाओं के लिए उपयुक्त है। खुराक को बाद में उच्च वैयक्तिक और अंतरविषयक परिवर्तनशीलता के लिए समायोजित किया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित खुराक 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा है। रक्तस्राव के उच्च जोखिम वाले रोगियों में (विशेष रूप से, प्रीऑपरेटिव और पोस्टऑपरेटिव डायलिसिस के) या सक्रिय रक्तस्राव के दौरान, डायलिसिस प्रक्रियाओं को 50 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा (दोहरी संवहनी पहुंच) या 75 एंटी-एक्सए की एक खुराक का उपयोग करके किया जा सकता है। आईयू / किग्रा (जहाजों तक एक पहुंच)।

गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) का उपचार, गंभीर नैदानिक \u200b\u200bलक्षणों के बिना, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना

डीवीटी के किसी भी संदेह को उचित परीक्षणों के साथ जल्दी से पुष्टि की जानी चाहिए।

खुराक लेना:12-घंटे के अंतराल पर प्रति दिन दो इंजेक्शन।

खुराक:एक इंजेक्शन के लिए 100 एंटी एक्सए आईयू / किग्रा है। 100 किग्रा या 40 किग्रा से कम वजन वाले शरीर के लिए एलएमडब्ल्यूएच की खुराक का मूल्यांकन नहीं किया गया है। LMWH उपचार की प्रभावशीलता 100 किलोग्राम से अधिक वजन वाले रोगियों में थोड़ी कम हो सकती है, और 40 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में रक्तस्राव का जोखिम अधिक हो सकता है। ऐसे रोगियों के लिए, विशेष नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी की जानी चाहिए।

डीवीटी के रोगियों में उपचार की अवधि:lMWH के साथ उपचार जल्दी से मौखिक थक्कारोधी चिकित्सा के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए जब तक कि contraindicated। एलएमडब्ल्यूएच के साथ उपचार की अवधि 10 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए, जिसमें एक मौखिक थक्कारोधी के आवश्यक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए आवश्यक समय भी शामिल है, जब तक कि इसे हासिल करना मुश्किल न हो (देखें "विशेष निर्देश")। इसलिए, जितनी जल्दी हो सके मौखिक थक्कारोधी चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए।

अस्थिर एनजाइना / गैर-क्यू मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (अनुशंसित खुराक: 75-325 मिलीग्राम मौखिक रूप से, 160 मिलीग्राम की न्यूनतम लोडिंग खुराक के बाद) के साथ संयोजन में 12 घंटे के अंतराल पर दिन में दो बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा एनोक्सैपरिन की खुराक प्रशासित की जाती है। चिकित्सा की अनुशंसित अवधि लगभग 2-8 दिन है, जब तक कि रोगी की एक स्थिर नैदानिक \u200b\u200bस्थिति प्राप्त नहीं हो जाती।

रोगियों के लिए थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट के साथ संयोजन में तीव्र एसटी-सेगमेंट एक्सीलेंस मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन का उपचार, इसके बाद के पर्कुटियोन कोरोनरी हस्तक्षेप की संभावना की परवाह किए बिना

3,000 एंटी-एक्सए आईयू के प्रारंभिक अंतःशिरा बोल्टस इंजेक्शन के बाद, 100 आईयू एंटी-एक्सए / किग्रा का एक चमड़े के नीचे का इंजेक्शन 15 मिनट के भीतर इंजेक्ट किया जाता है, फिर हर 12 घंटे (पहले 2 उपचर्म के लिए अधिकतम 10,000 एंटी-एक्सए आईयू की खुराक) ।

एनोक्सापैरिन की पहली खुराक किसी भी समय, 15 मिनट पहले और थ्रांबोलिटिक थेरेपी (फाइब्रिन विशिष्ट या नहीं) की शुरुआत के 30 मिनट बाद दिलाई जानी चाहिए। चिकित्सा की अनुशंसित अवधि 8 दिन है, या जब तक अस्पताल से छुट्टी 8 दिनों से कम नहीं होती है, तब तक रोगी को अस्पताल से छुट्टी नहीं दी जाती है।

सहवर्ती चिकित्सा: लक्षणों की शुरुआत के बाद, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड को जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए, और कम से कम 30 दिनों के लिए रखरखाव की खुराक 75-325 मिलीग्राम प्रति दिन होनी चाहिए, जब तक कि अन्यथा संकेत न दिया जाए।

पर्क्यूटेनस कोरोनरी हस्तक्षेप वाले रोगी:

जब तक गुब्बारा फुलाया जाता है तब तक एनोक्सापैरिन के अंतिम उपचर्म इंजेक्शन के बाद से 8 घंटे से कम समय बीत चुका है, कोई अतिरिक्त इंजेक्शन की आवश्यकता नहीं है

यदि गुब्बारा मुद्रास्फीति को अंतिम चमड़े के नीचे इंजेक्शन से 8 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो 30 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा एनोक्सापैरिन के एक अंतःशिरा बोल्ट की आवश्यकता होती है। प्रशासित किए जाने वाले संस्करणों की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए, दवा को 300 आईयू / एमएल (यानी 10 मिलीलीटर में पतला एनोक्सापैरिन के 0.3 मिलीलीटर) को पतला करने की सिफारिश की जाती है (नीचे दी गई तालिका देखें)।

पर्कुटुनेट कोरोनरी हस्तक्षेप वाले रोगियों के लिए पुनर्गठित किए जाने पर इंजेक्शन वॉल्यूम:

शरीर का द्रव्यमान	आवश्यक खुराक	300 आईयू / एमएल के लिए पतला होने पर मात्रा को प्रशासित किया जाना चाहिए (यानी 10 मिली में 0.3 मिली एनोक्सापैरिन पतला)

75 और उससे अधिक उम्र के मरीज: तीव्र एसटी-सेगमेंट के लिए उपचार के दौर से गुजरने वाले व्यक्तियों को म्योकार्डिअल इन्फ्रक्शन से प्रारंभिक अंतःशिरा बोल्टस इंजेक्शन नहीं मिलना चाहिए। हर 12 घंटे में, 75 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा की खुराक को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाना चाहिए (केवल पहले दो इंजेक्शन के लिए, अधिकतम 7500 एंटी-एक्सए आईयू)।

दुष्प्रभाव

रक्तस्रावी लक्षण, मुख्य रूप से सहवर्ती जोखिम कारकों की उपस्थिति से जुड़े: कार्बनिक घाव, रक्तस्राव की प्रवृत्ति और कुछ दवा संयोजनों के साथ ("अंतर्क्रियाएं" और "ड्रग इंटरैक्शन"), आयु, गुर्दे की विफलता, कम शरीर का वजन; चिकित्सीय सिफारिशों के साथ गैर-अनुपालन से जुड़े रक्तस्रावी लक्षण, विशेष रूप से शरीर के वजन के आधार पर उपचार और खुराक समायोजन की अवधि के बारे में (देखें "विशेष निर्देश")।

हेमेटोमा, इंजेक्शन स्थल पर चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ संभव है। इस तरह के हेमटोमा के गठन का जोखिम बढ़ जाता है यदि इंजेक्शन तकनीक के लिए सिफारिशों का पालन नहीं किया जाता है या यदि एक अनुपयुक्त इंजेक्शन सामग्री का उपयोग किया जाता है। कुछ दिनों के भीतर गायब होने वाले हार्ड नोड्यूल एक भड़काऊ प्रतिक्रिया के परिणामस्वरूप विकसित हो सकते हैं और चिकित्सा को बंद करने की आवश्यकता होती है।

2 प्रकार के थ्रोम्बोसाइटोपेनिया:

टाइप I - सबसे आम, आमतौर पर मध्यम (\u003e 100,000 / मिमी 3), प्रारंभिक चरण (5 दिनों तक) में होता है और उपचार को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है

टाइप II - एक दुर्लभ गंभीर इम्यूनोलर्जिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) है। इस घटना की आवृत्ति खराब समझी जाती है ("विशेष निर्देश" देखें)।

प्लेटलेट काउंट में वृद्धि स्पर्शोन्मुख और प्रतिवर्ती है

ऑस्टियोपोरोसिस, विकास के जोखिम को लंबी चिकित्सा के साथ खारिज नहीं किया जा सकता है, जैसे कि अनियंत्रित हेपरिन के साथ

ट्रांसएमिनेस के स्तर में अस्थायी वृद्धि

शायद ही कभी

स्पाइनल एनेस्थीसिया, दर्द से राहत या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया के दौरान एलएमडब्ल्यूएच प्रशासन के बाद स्पाइनल हेमेटोमा। इन प्रतिक्रियाओं के कारण हार हुई तंत्रिका प्रणाली लंबे समय तक या स्थायी पक्षाघात सहित गंभीरता की डिग्री बदलती, ("विशेष निर्देश" देखें)।

त्वचा परिगलन, अक्सर इंजेक्शन स्थल पर, जो कि पुरपुरा या घुसपैठ, दर्दनाक एरिथेमेटस पैच की उपस्थिति से पहले हो सकता है। ऐसे मामलों में, चिकित्सा को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

त्वचीय या प्रणालीगत एलर्जीनिकासी के उपचार के लिए कुछ मामलों में अग्रणी

बहुत मुश्किल से

त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि के कारण वास्कुलिटिस

हाइपेरोसिनोफिलिया, पृथक मामलों में या त्वचा की प्रतिक्रियाओं के साथ संयोजन में होता है और उपचार बंद करने के साथ हल होता है।

कुछ मामलों में

हाइपरक्लेमिया

अंतर्विरोध

खुराक (चिकित्सीय या रोगनिरोधी) के बावजूद, इस दवा का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में नहीं किया जाना चाहिए:

अन्य LMWH सहित, एनोक्सापारिन, हेपरिन या इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता

अनियंत्रित या कम आणविक भार हेपरिन के कारण गंभीर, हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) प्रकार II का इतिहास (देखें "विशेष निर्देश")

रक्तस्राव या रक्तस्राव की प्रवृत्ति जो बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस से जुड़ी है (इस contraindication का एक संभावित अपवाद इंट्रावास्कुलर जमावट सिंड्रोम हो सकता है, अगर यह हेपरिन उपचार से जुड़ा नहीं है (देखें "विशेष निर्देश")

खून बहने की प्रवृत्ति के साथ कार्बनिक घाव

नैदानिक \u200b\u200bरूप से महत्वपूर्ण सक्रिय रक्तस्राव

- Clexane30,000 विरोधीXa आईयू / 3 मिली: बेंज़िल अल्कोहल की सामग्री के कारण 3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इस दवा को contraindicated है।

चिकित्सीय खुराक पर, इस दवा का उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में नहीं किया जाना चाहिए:

इंट्राकेरेब्रल रक्तस्राव

डायलिसिस पर रोगियों में कुछ मामलों को छोड़कर, प्रासंगिक डेटा की कमी के कारण गंभीर डेटा की कमी (कॉकरक्राफ्ट सूत्र द्वारा लगभग 30 मिलीलीटर / मिनट के क्रिएटिनिन निकासी के आधार पर निर्धारित)। गंभीर रोगियों के साथ वृक्कीय विफलता अधूरा हेपरिन ले लो। कॉकरोफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके एक सटीक गणना के लिए, आपको शरीर के वजन के अंतिम माप के डेटा का उपयोग करना होगा (देखें "विशेष निर्देश")

LMWH उपचार के रोगियों में स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया कभी नहीं देना चाहिए।

चिकित्सीय खुराक पर, इस दवा को आमतौर पर निम्नलिखित स्थितियों में अनुशंसित नहीं किया जाता है:

तीव्र व्यापक इस्कीमिक स्ट्रोक, बिगड़ा हुआ चेतना के साथ या बिना। यदि स्ट्रोक एक एम्बोलिज्म के कारण होता है, तो इस घटना के बाद पहले 72 घंटों में एनोक्सापारिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सेरेब्रल रोधगलन के नैदानिक \u200b\u200bअभिव्यक्तियों के कारण, प्रसार, या गंभीरता की परवाह किए बिना, LMWH की चिकित्सीय खुराक की प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं हुई है।

तीव्र संक्रामक एंडोकार्टिटिस (कुछ हृदय संबंधी स्थितियों के अपवाद के साथ)

गुर्दे की विफलता को हल्का करना (क्रिएटिनिन निकासी 30 से अधिक और 60 मिली / मिनट से कम)

निम्नलिखित दवाओं के साथ एक साथ स्वागत (देखें "ड्रग इंटरेक्शन"):

NSAIDs (प्रणालीगत उपयोग)

रोगनिरोधी खुराक पर, इस दवा को आमतौर पर निम्नलिखित स्थितियों में अनुशंसित नहीं किया जाता है:

गंभीर गुर्दे की विफलता (लगभग 30 मिलीलीटर / मिनट का क्रिएटिनिन क्लीयरेंस कॉकरोच सूत्र द्वारा मूल्यांकन किया गया है (देखें "निर्देश")

इंट्राकेरेब्रल रक्तस्राव के बाद पहले 24 घंटों में

65 वर्ष से अधिक आयु के बुजुर्ग रोगियों के लिए, निम्नलिखित दवाओं के साथ लेने पर ("ड्रग इंटरेक्शन" देखें):

एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और विरोधी भड़काऊ खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड

NSAIDs (प्रणालीगत उपयोग)

डेक्सट्रान 40 (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ दवाएं हाइपरकेलेमिया का कारण बन सकती हैं, उदाहरण के लिए, पोटेशियम लवण, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, एसीई इनहिबिटर (एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक), एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, हेपरिन (कम आणविक भार या अव्यक्त, ट्रिमाइरलाइज़्ड) , तोह फिर

हाइपरक्लेमिया के विकास को संभावित संबद्ध जोखिम कारकों से प्रभावित किया जा सकता है। हाइपरक्लेमिया का खतरा बढ़ जाता है यदि उपरोक्त दवाओं का उपयोग सहवर्ती रूप से किया जाता है।

LMWH की चिकित्सीय खुराक के साथ और बुजुर्ग रोगियों के लिए (65 वर्ष से अधिक आयु) 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए, LMWH की खुराक की परवाह किए बिना

एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और विरोधी भड़काऊ खुराक (एक्सट्रपलेशन और अन्य सैलिसिलेट्स) में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड: रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (सैलिसिलेट द्वारा प्लेटलेट फ़ंक्शन का दमन और श्लेष्म झिल्ली को नुकसान होता है) जठरांत्र पथ) का है। सैलिसिलेट्स (जैसे पेरासिटामोल) के अलावा एक एंटीपीयरेटिक दर्द रिलीवर का उपयोग किया जाना चाहिए।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (प्रणालीगत उपयोग): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (एनएसएआईडी प्लेटलेट फ़ंक्शन को दबा देता है और जठरांत्र म्यूकोसा को नुकसान पहुंचाता है)। यदि सहवर्ती उपयोग अपरिहार्य है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी की आवश्यकता होती है।

डेक्सट्रान 40 (पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन): रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (डेक्सट्रान 40 द्वारा प्लेटलेट फ़ंक्शन का दमन)।

संयोजन सावधानियों की आवश्यकता है

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स: एंटीकोआगुलंट प्रभाव को बढ़ाता है। हेपरिन को एक मौखिक थक्कारोधी के साथ बदलने पर नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी तेज होनी चाहिए।

खाते में लेने के लिए संयोजन

प्लेटलेट एकत्रीकरण (एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के अलावा) के अवरोधक: कार्डियोलॉजिकल और न्यूरोलॉजिकल संकेत, बेराप्रोस्ट, क्लोपिडोग्रेल, इप्लेप्टिफिफिडिड के लिए एंटीप्लेटलेट खुराक में एक्सीमेसैब, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड।

LMWH की रोगनिरोधी खुराक पर 65 वर्ष से कम आयु के रोगी

संयोजनखाते में लेने के लिए

दवाओं का संयुक्त उपयोग जो डिग्री को अलग-अलग करने के लिए हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है, रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। नतीजतन, रोगी की उम्र की परवाह किए बिना, निरंतर नैदानिक \u200b\u200bनिगरानी और, यदि आवश्यक हो, प्रयोगशाला परीक्षणों को बाहर किया जाना चाहिए, जब एलएमडब्ल्यूएच की रोगनिरोधी खुराक मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधकों (एब्सियाटैब, एनएसएआईडीएस, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड किसी भी खुराक पर, क्लोपीडोग्रेलिक एसिड के साथ एक साथ निर्धारित की जाती है) , इप्टिफेबेटाइड, इलोप्रोस्ट, टिक्लोपिडीन, टिरोफोबान) और थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट।

विशेष निर्देश

चेतावनी और सावधानियां

इस तथ्य के बावजूद कि विभिन्न एलएमडब्ल्यूएच की सांद्रता अंतरराष्ट्रीय एंटी-एक्सए इकाइयों (आईयू) में व्यक्त की जाती है, उनकी प्रभावशीलता उनके एंटी-एक्सए गतिविधि तक सीमित नहीं है। यह एक LMWH खुराक की जगह लेने के लिए असुरक्षित हो सकता है एक और LMWH खुराक रेजिमेंट के साथ या किसी अन्य सिंथेटिक पॉलीसैकराइड पर आधारित दवा के लिए एक खुराक खुराक के साथ इस तथ्य के कारण कि अलग-अलग नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में अलग-अलग खुराक रजिस्टर का अध्ययन किया गया है। इस प्रकार, एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण और प्रत्येक औषधीय उत्पाद के उपयोग के लिए विशिष्ट निर्देशों का पालन करने की सिफारिश की जाती है।

Clexane30,000 विरोधीXa आईयू / 3 मिली: इस औषधीय उत्पाद में 15 मिलीग्राम / एमएल बेंज़िल अल्कोहल है। दवा विषाक्त हो सकती है और 3 साल से कम उम्र के नवजात शिशुओं और बच्चों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है।

विशेष चेतावनी

रक्तस्राव का खतरा

अनुशंसित खुराक आहार (उपचार की खुराक और अवधि) का पालन करना आवश्यक है। इन सिफारिशों का पालन करने में विफलता से रक्तस्राव का विकास हो सकता है, विशेष रूप से, उच्च जोखिम वाले रोगियों में (उदाहरण के लिए, बुजुर्ग रोगियों, गुर्दे की कमी वाले रोगी)।

निम्नलिखित स्थितियों में गंभीर रक्तस्राव के मामले सामने आए हैं:

वृद्ध रोगियों, विशेष रूप से गुर्दे समारोह में उम्र से संबंधित गिरावट के कारण

गुर्दे की विफलता के साथ रोगियों

शरीर का वजन 40 किलो से कम

दवाओं का सहवर्ती उपयोग जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है ("ड्रग इंटरैक्शन" देखें)।

सभी मामलों में, वृद्ध रोगियों और / या गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए विशेष निगरानी करना महत्वपूर्ण है, साथ ही 10 दिनों से अधिक समय तक उपचार के मामले में।

कुछ मामलों में, दवा के संचय का पता लगाने के लिए एंटी-एक्सए गतिविधि निर्धारित करने के लिए उपयोगी हो सकता है (देखें "सटीक")।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (हिट) के विकास का जोखिम

LMWH उपचार (चिकित्सीय या रोगनिरोधी खुराक) से गुजरने वाले रोगियों में निम्नलिखित थ्रोम्बोटिक जटिलताओं के विकास के साथ:

उपचार के बाद घनास्त्रता का प्रसार

फुफ्फुसीय अंतःशल्यता

निचले छोरों का तीव्र इस्किमिया

या यहां तक \u200b\u200bकि मायोकार्डियल रोधगलन या इस्केमिक स्ट्रोक

आपको हमेशा HIT के विकास का अनुमान लगाना चाहिए और तुरंत प्लेटलेट्स की संख्या निर्धारित करनी चाहिए ("विशेष निर्देश" देखें)।

बाल रोग में आवेदन

प्रासंगिक डेटा की कमी के कारण, बाल चिकित्सा अभ्यास में LMWH के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

यांत्रिक कृत्रिम हृदय वाल्व

मैकेनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए एनोक्सापैरिन का उपयोग विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, मैकेनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट वाल्व वाले रोगियों में घनास्त्रता के पृथक मामलों की रिपोर्ट की गई है, जो थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए एनोक्सापारिन प्राप्त किया।

गर्भवती महिलाओं में उपयोग करें

एक नैदानिक \u200b\u200bकृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं को शामिल करने वाले एक नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन में, जो थ्रोम्बेम्बोलिक जटिलताओं के जोखिम को कम करने के लिए प्रतिदिन दो बार 100 एंटी-एक्सएयू / किग्रा एनोक्सापैरिन प्राप्त किया, 8 में से 2 महिलाओं ने थ्रोम्बोसिस का अनुभव किया, जिससे मृत्यु मां और भ्रूण के साथ वाल्व का नुकसान हुआ। साथ ही, पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन के दौरान, गर्भवती महिलाओं में मैकेनिकल प्रोस्थेटिक हार्ट वाल्व के साथ वाल्व थ्रोम्बोसिस के पृथक मामलों की रिपोर्ट की गई थी, जो थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए एनोक्सापारिन प्राप्त किया था। इस प्रकार, रोगियों के इस समूह के लिए थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को विकसित करने का जोखिम अधिक हो सकता है।

चिकित्सा रोकथाम

यदि तीव्र संक्रामक या आमवाती बीमारी का एक प्रकरण है, तो रोगनिरोधी उपचार केवल तभी उचित है जब शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के निम्न जोखिम कारकों में से कम से कम एक मौजूद हो:

उम्र 75 से अधिक

ऑन्कोलॉजिकल बीमारी

शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म का इतिहास

मोटापा

हार्मोन थेरेपी

दिल की धड़कन रुकना

जीर्ण श्वसन विफलता

80 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में प्रोफिलैक्सिस के लिए दवा के उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है जिसका शरीर का वजन 40 किलोग्राम से कम है।

एहतियाती उपाय

खून बह रहा है

साथ ही, सभी एंटीकोआगुलंट्स के मामले में, रक्तस्राव विकसित हो सकता है ("साइड इफेक्ट्स" देखें)। यदि रक्तस्राव विकसित होता है, तो इसका कारण निर्धारित किया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

गुर्दा कार्य

LMWH के साथ इलाज शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य का आकलन करना महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से 75 वर्ष और अधिक आयु के रोगियों में, शरीर के वजन के हाल के माप के आधार पर कॉकरोफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके क्रिएटिनिन निकासी का निर्धारण करना:

पुरुषों के लिए, CC \u003d (आयु 140) x वजन / (0.814 x प्लाज्मा क्रिएटिनिन), जहां आयु वर्षों में व्यक्त की जाती है, वजन किलो में होता है, और प्लाज्मा क्रिएटिनिन μmol / L में होता है।

महिलाओं के लिए, इस सूत्र को परिणाम को 0.85 से गुणा करके समायोजित किया जाना चाहिए। यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन मिलीग्राम / एमएल में व्यक्त किया जाता है, तो संकेतक को 8.8 से गुणा किया जाना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता (सीसी के बारे में 30 मिली / मिनट) के निदान के साथ रोगियों में, एक चिकित्सीय चिकित्सा के रूप में एलएमडब्ल्यूएच का उपयोग contraindicated है (देखें "मतभेद")।

लैब परीक्षण

एलएमडब्ल्यूएच के साथ इलाज किए गए रोगियों और हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (यानी, एचआईटी) के जोखिम के साथ प्लेटलेट्स की निगरानी करनाII प्रकार):

LMWH टाइप II HIT का कारण बन सकता है, एक गंभीर प्रतिरक्षा-मध्यस्थता थ्रोम्बोसाइटोपेनिया जो धमनी या शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के विकास को जन्म दे सकती है, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है या कार्यात्मक रोग का निदान कर सकता है (साइड इफेक्ट भी देखें)। एचईटी के इष्टतम पता लगाने के लिए, रोगियों की निगरानी इस प्रकार की जानी चाहिए:

- शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान या हाल की चोट (3 महीने के भीतर):

निर्धारित प्रकार की चिकित्सा के बावजूद - चिकित्सीय या रोगनिरोधी, सभी रोगियों के लिए व्यवस्थित रूप से प्रयोगशाला परीक्षण करना आवश्यक है, क्योंकि ऑपरेशन और चोटों के दौरान एचआईटी की घटना\u003e 0.1%, या यहां तक \u200b\u200bकि\u003e 1% है। इस विश्लेषण के भाग के रूप में, प्लेटलेट्स की संख्या अनुमानित है:

चिकित्सा शुरू करने के बाद एलएमडब्ल्यूएच उपचार या कम से कम 24 घंटे पहले

फिर 1 महीने के लिए सप्ताह में 2 बार (अधिकतम जोखिम अवधि)

फिर, यदि चिकित्सा जारी रहती है, तो सप्ताह में एक बार जब तक चिकित्सा बंद न हो जाए

- सर्जरी या हाल के आघात के अलावा अन्य मामले (3 महीने के भीतर):

निर्धारित प्रकार की चिकित्सा के बावजूद - चिकित्सीय या रोगनिरोधी, रोगियों में शल्य चिकित्सा और आघातविज्ञान (ऊपर विवरण देखें) जैसे कारणों से व्यवस्थित रूप से प्रयोगशाला परीक्षण करना आवश्यक है:

इससे पहले पिछले 6 महीनों में अव्यवस्थित हेपरिन (UFH) या LMWH के साथ इलाज किया गया था, यह देखते हुए कि HIT की घटना\u003e 0.1%, या यहाँ तक कि\u003e 1% है

महत्वपूर्ण के साथ सहवर्ती रोगइन रोगियों में HIT की संभावित गंभीरता को ध्यान में रखते हुए।

अन्य मामलों में, GIT की निम्न आवृत्ति को ध्यान में रखते हुए (<0,1%), контроль числа тромбоцитов может быть снижен до:

प्लेटलेट चिकित्सा की दीक्षा पर, या चिकित्सा की दीक्षा के 24 घंटे के भीतर मायने रखता है

प्लेटलेट्स संदिग्ध एचईटी के साथ नैदानिक \u200b\u200bलक्षणों (धमनी और / या शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म के किसी भी नए एपिसोड, इंजेक्शन साइट पर किसी भी दर्दनाक त्वचा के घाव, चिकित्सा के दौरान किसी भी एलर्जी या एनाफिलेक्टिक लक्षण) की उपस्थिति में गिना जाता है। मरीजों को ऐसे लक्षणों की संभावना और डॉक्टर को इन लक्षणों की रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

हिट पर संदेह हो सकता है यदि प्लेटलेट की गिनती 150,000 / mm 3 या 150 giga / L) से नीचे हो और / या 2 लगातार प्लेटलेट काउंट माप के परिणामों के आधार पर 30-50% के प्लेटलेट काउंट में सापेक्ष कमी देखी जाए। हिट मुख्य रूप से हेपरिन थेरेपी के बाद 5-21 दिन और (लगभग 10 दिनों के बाद अधिकतम आवृत्ति) के साथ विकसित होता है। यह जटिलता HIT के इतिहास वाले रोगियों में बहुत पहले विकसित हो सकती है; कुछ मामलों में, ऐसी घटनाएं 21 दिनों के बाद देखी गईं। ऐसे इतिहास वाले रोगियों के लिए, थेरेपी शुरू करने से पहले व्यवस्थित अवलोकन और सावधानीपूर्वक पूछताछ की जानी चाहिए। सभी मामलों में, एचईटी की उपस्थिति एक ऐसी स्थिति है जिसमें तत्काल चिकित्सा और एक विशेषज्ञ की राय की आवश्यकता होती है। प्लेटलेट काउंट (बेसलाइन की तुलना में 30-50%) में एक महत्वपूर्ण कमी संकेतक महत्वपूर्ण स्तर तक पहुंचने से पहले ही एक चेतावनी संकेत है। प्लेटलेट्स की संख्या में कमी के साथ, सभी मामलों में निम्नलिखित प्रक्रियाएं की जानी चाहिए:

1) निदान की पुष्टि करने के लिए प्लेटलेट्स की संख्या का तत्काल निर्धारण

2) अन्य स्पष्ट कारणों की अनुपस्थिति में, विश्लेषण के परिणामों को देखते हुए, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी की पुष्टि या वृद्धि होने पर हेपरिन उपचार को रोकना। परीक्षण करने के लिए साइट्रेट ट्यूबों में रक्त के नमूने रखें में है विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्रतिरक्षाविज्ञानी परीक्षणों पर। हालांकि, ऐसे मामलों में, परीक्षणों के आधार पर तत्काल कार्रवाई नहीं की जानी चाहिए। में है विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण या इम्यूनोलॉजिकल परीक्षणों पर इस तथ्य के कारण कि ये परीक्षण केवल कुछ विशेष प्रयोगशालाओं द्वारा किए जा सकते हैं, और परिणाम कुछ ही घंटों में उपलब्ध हैं। हालांकि, इन परीक्षणों को अभी भी जटिलताओं का निदान करना आवश्यक है, क्योंकि निरंतर हेपरिन थेरेपी के साथ घनास्त्रता का खतरा बहुत अधिक है।

3) HIT से जुड़े थ्रोम्बोटिक जटिलताओं की रोकथाम या उपचार। यदि थक्कारोधी चिकित्सा की निरंतरता महत्वपूर्ण लगती है, तो हेपरिन को दूसरे समूह के एंटीथ्रॉम्बोटिक दवा के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, सोडियम डैनैप्रोइड या लेपिरुडिन, चिकित्सीय या रोगनिरोधी खुराक में और व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया गया है। मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्रतिस्थापन केवल मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव में आवर्तक घनास्त्रता के जोखिम के कारण प्लेटलेट काउंट के सामान्यीकरण के बाद ही संभव है।

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ हेपरिन का प्रतिस्थापन

नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन और प्रयोगशाला परीक्षण [प्रोथ्रोम्बिन समय, जिसे सामान्यीकृत अनुपात (INR) के रूप में व्यक्त किया गया है) को मौखिक एंटीकायगुलेंट्स के प्रभावों की निगरानी के लिए मजबूत किया जाना चाहिए। मौखिक एंटीकोआगुलेंट के अधिकतम प्रभाव के विकास से पहले एक अंतराल की उपस्थिति के कारण, हेपरिन थेरेपी को एक निरंतर खुराक पर किया जाना चाहिए और इस संकेत के लिए वांछित चिकित्सीय रेंज में INR बनाए रखने के लिए आवश्यक समय के आधार पर लगातार 2 परीक्षणों के परिणाम।

विरोधी कारक निगरानीXa -सक्रियता

इस तथ्य के कारण कि एलएमडब्ल्यूएच की प्रभावशीलता का प्रदर्शन करने वाले अधिकांश नैदानिक \u200b\u200bअध्ययन विशिष्ट प्रयोगशाला निगरानी के बिना शरीर के वजन के आधार पर एक खुराक का उपयोग करके किए गए थे, एलएमडब्ल्यूएच उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों की उपयुक्तता स्थापित नहीं की गई है। हालांकि, प्रयोगशाला परीक्षण, उदाहरण के लिए, एंटी-एक्सए गतिविधि की निगरानी करने के लिए, कुछ नैदानिक \u200b\u200bस्थितियों में रक्तस्राव के जोखिम को प्रबंधित करने में उपयोगी हो सकता है, अक्सर ओवरडोज के जोखिम के साथ।

निर्धारित खुराक के संबंध में, ऐसे मामले मुख्य रूप से रोगियों द्वारा उपयोग के लिए LMWH के चिकित्सीय संकेत से संबंधित हैं:

गुर्दे की दुर्बलता को कम करने के लिए हल्के (लगभग 30 मिलीलीटर / मिनट से 60 मिलीलीटर / मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस, कॉकरोफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके गणना)। इस तथ्य के कारण कि LMWH मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, मानक निराकृत हेपरिन के विपरीत, किसी भी गुर्दे की विफलता एक रिश्तेदार ओवरडोज को जन्म दे सकती है। गंभीर गुर्दे की विफलता चिकित्सीय खुराक में LMWH के उपयोग के लिए एक contraindication है (देखें "मतभेद")

बहुत बड़ा या कम शरीर का वजन (बर्बाद या कैशेक्सिया, मोटापा)

अज्ञात एटियलजि के रक्तस्राव के साथ

बार-बार प्रशासन के दौरान हेपरिन के संभावित संचय की पहचान करने के लिए, यदि आवश्यक हो, शिखर गतिविधि पर रक्त के विश्लेषण के लिए (उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर), अर्थात, तीसरे इंजेक्शन के लगभग 4 घंटे बाद, जब दवा को दो बार उपचारात्मक रूप से इंजेक्ट किया जाता है, की सिफारिश की जाती है। एक दिन। रक्त में हेपरिन के स्तर को निर्धारित करने के लिए एंटी-एक्सए गतिविधि के दोहराए गए परीक्षण, उदाहरण के लिए, हर 2-3 दिनों में, पिछले विश्लेषण के परिणामों के आधार पर, व्यक्तिगत आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए और इसकी संभावना LMWH की खुराक को समायोजित करने पर विचार किया जाना चाहिए। मनाया विरोधी Xa गतिविधि प्रत्येक LMWH और प्रत्येक खुराक के लिए भिन्न होती है।

आपकी जानकारी के लिए: उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, एनोक्सापेरिन के 7 वें इंजेक्शन के 4 घंटे बाद माध्य (iation मानक विचलन) का निरीक्षण किया गया, दिन में दो बार 100 एंटी-एक्सए आईयू / किग्रा / इंजेक्शन की खुराक पर प्रशासित किया गया, 1.20 ± 0 था, 17 एंटी एक्सए आईयू / एमएल।

क्रोमोजेनिक (एमिडोलिटिक) विधि द्वारा किए गए एंटी-एक्सए गतिविधि को मापने वाले नैदानिक \u200b\u200bअध्ययनों में एक ही औसत देखा गया था।

सक्रिय थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT)

कुछ LMWHs APTT में मध्यम वृद्धि का कारण बनते हैं। चूंकि नैदानिक \u200b\u200bमहत्व सिद्ध नहीं हुआ है, इसलिए उपचार की निगरानी के लिए इस परीक्षण का उपयोग करना आवश्यक नहीं है।

रोगनिरोधी के साथ रोगियों में स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया

lMWH उपचार

अन्य एंटीकोआगुलंट्स के साथ, रीढ़ की हड्डी या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के दौरान रीढ़ की हड्डी के हेमटॉमस के दुर्लभ मामलों को कम आणविक-वजन वाले हेपरिन के सहवर्ती प्रशासन के साथ सूचित किया गया है, जिससे लंबे समय तक या अपरिवर्तनीय पक्षाघात हो सकता है। स्पाइनल हेमेटोमा विकसित करने का जोखिम स्पाइनल एनेस्थेसिया की तुलना में कैथेटर के साथ एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के साथ अधिक होता है। पश्चात की अवधि में एपिड्यूरल कैथेटर्स के लंबे समय तक उपयोग से इन दुर्लभ विकारों का खतरा बढ़ सकता है। यदि प्रीऑपरेटिव एलएमडब्ल्यूएच उपचार आवश्यक है (मरीज, दीर्घकालिक बेडरेम, आघात), और यदि स्थानीय / क्षेत्रीय स्पाइनल एनेस्थेसिया के लाभों को सावधानी से तौला जाता है, तो जिन रोगियों को प्रीऑपरेटिव अवधि में एलएमडब्ल्यूएच इंजेक्शन मिला, उन्हें एनेस्थेटीज़ किया जा सकता है, बशर्ते कि हेपरिन के बीच इंजेक्शन और रीढ़ की हड्डी में कम से कम 12 घंटे एनेस्थीसिया के साथ गुज़रे। स्पाइनल हेमेटोमा के खतरे के कारण न्यूरोलॉजिकल मॉनिटरिंग की सिफारिश की जाती है। लगभग सभी रोगियों में LMWH के साथ रोगनिरोधी उपचार एनेस्थेसिया या कैथेटर हटाने के 6-8 घंटे बाद शुरू किया जा सकता है, जिससे न्यूरोलॉजिकल मॉनिटरिंग हो सके। हेमोस्टेसिस (विशेष रूप से, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) को प्रभावित करने वाली अन्य दवाओं के साथ दवा का प्रशासन करते समय विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए।

विशिष्ट जोखिम स्थिति

उपचार निगरानी को निम्नलिखित मामलों में मजबूत किया जाना चाहिए:

यकृत का काम करना बंद कर देना

जठरांत्र संबंधी अल्सर या अन्य कार्बनिक परिवर्तनों का इतिहास रक्तस्राव होने का खतरा है

Choriretin संवहनी रोग

मस्तिष्क या रीढ़ की हड्डी पर सर्जरी के बाद पश्चात की अवधि

काठ का पंचर: अंतर्गर्भाशयी रक्तस्राव के जोखिम पर विचार किया जाना चाहिए और, यदि संभव हो, तो बाद की अवधि तक देरी हो सकती है

दवाओं का उपयोग जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है ("ड्रग इंटरैक्शन" देखें)

परक्यूटेनियस कोरोनरी रिवाइस्कुलेशन (पीसीआर) प्रक्रियाएं (Clexane 6,000, 8,000, 10,000 और 30,000 एंटी के लिए)Xa IU)

अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में पर्क्यूटेनस कोरोनरी हस्तक्षेप के बाद रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, एस-सेगमेंट ऊंचाई के साथ क्यू तरंग और तीव्र मायोकार्डियल रोधगलन के बिना मायोकार्डियल रोधगलन, यह एनोक्सापैरिन सोडियम की खुराक के बीच अनुशंसित अंतराल का कड़ाई से पालन करने की सलाह दी जाती है। पीसीआई के बाद पंचर साइट पर हेमोस्टेसिस प्राप्त करना महत्वपूर्ण है। यदि एक सुरक्षात्मक उपकरण का उपयोग किया जाता है, तो कैथेटर को तुरंत वापस लिया जा सकता है। मैनुअल कंप्रेशन के मामले में, एनोकेपैरिन सोडियम के अंतिम उपचर्म / अंतःशिरा इंजेक्शन के 6 घंटे बाद कैथेटर को वापस लेना चाहिए। यदि चिकित्सा जारी रहती है, तो अगले खुराक खुराक को कैथेटर हटाने के 6-8 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए। सम्मिलन स्थल पर रक्तस्राव या हेमेटोमा के गठन के संकेतों का मूल्यांकन करें।

गर्भावस्था

प्रीक्लिनिकल स्टडीज में, एनोक्सापारिन की टेराटोजीनिटी के किसी भी सबूत की पहचान नहीं की गई है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में किसी भी टेराटोजेनिक प्रभाव की अनुपस्थिति में, नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों में दवा का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव की उम्मीद नहीं की जाती है। आज तक, दो जानवरों की प्रजातियों पर सावधानीपूर्वक डिज़ाइन किए गए अध्ययनों से पता चला है कि वे पदार्थ जो मनुष्यों में विकृति पैदा करते हैं, जानवरों में भी टेराटोजेनिक प्रभाव होते हैं।

पहले त्रैमासिक और उपचारात्मक चिकित्सा के दौरान निवारक चिकित्सा

तिथि करने के लिए उपलब्ध नैदानिक \u200b\u200bडेटा गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक या चिकित्सीय खुराक के दौरान रोगनिरोधी रूप से दिए गए एनोक्सापारिन के संभावित टेराटोजेनिक या भ्रूण के प्रभाव का आकलन करने के लिए अपर्याप्त हैं। इसलिए, एहतियाती उपाय के रूप में, एनोक्सापैरिन को गर्भावस्था के दौरान पहली तिमाही में या चिकित्सीय खुराक के दौरान रोगनिरोधी उद्देश्यों के लिए अनुशंसित नहीं किया जाता है। यदि एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की योजना बनाई गई है, तो एनेस्थीसिया से कम से कम 12 घंटे पहले रोगनिरोधी हेपरिन उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। LMWH का इलाज करते समय एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थीसिया कभी नहीं देना चाहिए।

2 और 3 तिमाही के दौरान निवारक उपचार

आज तक, 2 और 3 ट्राइमेस्टर में गर्भधारण की एक छोटी संख्या में एनोक्सापारिन के नैदानिक \u200b\u200bउपयोग के डेटा से संकेत नहीं मिलता है कि रोगनिरोधी खुराक में निर्धारित दवा का कोई विशेष टेराटोजेनिक या भ्रूणोटोक्सिक प्रभाव है। हालांकि, इन स्थितियों में प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए अधिक शोध की आवश्यकता है।

इसलिए, यदि आवश्यक हो तो 2 और 3 तिमाही के दौरान एनोक्सापैरिन के साथ प्रोफिलैक्सिस किया जा सकता है। यदि एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की योजना बनाई जाती है, तो प्रोफिलैक्टिक हेपरिन थेरेपी को बंद किया जाना चाहिए, यदि संभव हो तो, संज्ञाहरण से कम से कम 12 घंटे पहले।

लैक्टेशन

चूंकि नवजात शिशुओं में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण की संभावना नहीं है, इसलिए एनोक्सापैरिन उपचार उन महिलाओं में contraindicated नहीं है जो स्तनपान कर रही हैं।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र को चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

स्थापित नहीं है।

ओवरडोज

लक्षण: LMWH की भारी मात्रा में चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ आकस्मिक अतिवृद्धि के मामले में रक्तस्रावी जटिलताओं। यदि कुछ रोगियों में रक्तस्राव विकसित होता है, तो प्रोटामाइन सल्फेट उपचार निम्नलिखित कारकों को ध्यान में रखकर किया जा सकता है:

इस दवा की प्रभावकारिता उस से बहुत कम है जो अधूरे हेपरिन के ओवरडोज के लिए बताई गई है

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (विशेष रूप से एनाफिलेक्टिक शॉक) के कारण, दवा को निर्धारित करने से पहले प्रोटामाइन सल्फेट के लाभ / जोखिम अनुपात को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। Clexane का तटस्थकरण प्रोटामाइन के धीमी अंतःशिरा प्रशासन (सल्फेट या हाइड्रोक्लोराइड के रूप में) द्वारा किया जाता है।

आवश्यक प्रोटामाइन खुराक पर निर्भर करता है:

हेपरिन की प्रशासित खुराक (प्रोटोमिन की 100 हेपरिन विरोधी इकाइयां 100 एंटी एक्सएयू एलएमडब्ल्यूएच की गतिविधि को बेअसर कर देती हैं), अगर एनोक्सापैरिन सोडियम का प्रशासन पिछले 8 घंटों में किया गया था

हेपरिन की शुरुआत के बाद से बीत चुके समय से:

एनोक्सापेरिन सोडियम की 100 एंटी-एक्सए आईयू प्रति 50 मिलीलीटर एंटी-हेपरिन इकाइयों की दर से एक जलसेक प्रशासित किया जा सकता है यदि एनोक्सापैरिन सोडियम की शुरूआत के 8 घंटे से अधिक समय बीत चुके हैं, या यदि प्रोटामाइन की दूसरी खुराक की आवश्यकता है

यदि एनोक्सापैरिन के इंजेक्शन के 12 घंटे से अधिक समय बीत चुके हैं, तो प्रोटोमिन को प्रशासित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

हालांकि, एंटी-एक्सए गतिविधि को पूरी तरह से बेअसर करना संभव नहीं है। इसके अलावा, एलएमडब्ल्यूएच अवशोषण की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं के कारण केवल तटस्थकरण अस्थायी हो सकता है, जिसे 24 घंटे की अवधि में प्रदर्शन किए गए इंजेक्शन की कुल गणना की खुराक को कई इंजेक्शन (2-4) में विभाजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

सामान्य तौर पर, पेट और आंतों में इस दवा के बहुत कम अवशोषण के कारण बड़ी मात्रा (कोई रिपोर्ट किए गए मामले) में भी LMWH लेने के बाद गंभीर परिणाम की उम्मीद नहीं की जाती है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

सुई की सुरक्षा प्रणाली के साथ ग्लास सीरिंज में 0.2 मिलीलीटर या 0.6 मिलीलीटर समाधान। 2 पूर्व-भरे सिरिंज एक प्लास्टिक कंटेनर में रखे जाते हैं। 1 कंटेनर को राज्य में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों के साथ और रूसी भाषाओं को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा गया है।

सामग्री

घनास्त्रता, संवहनी दुर्घटनाओं और अन्य हृदय संबंधी समस्याओं को रोकने के लिए, Clexan इंजेक्शन निर्धारित हैं। दवा कम आणविक भार हेपरिन के समूह से संबंधित है, इसमें कई मतभेद हैं, और केवल चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना चाहिए।

रचना और रिलीज का रूप

इंजेक्शन के लिए समाधान के रूप में Clexane का उत्पादन किया जाता है: कांच के सिरिंजों में पूरी तरह से पारदर्शी पीले तरल से। एक कार्डबोर्ड पैकेज में प्रत्येक में 2 सीरिंज के साथ 1 से 5 फफोले होते हैं। Clexane का आधिकारिक अंतर्राष्ट्रीय नाम Enoxaparin है, लैटिन नाम clexane है।

समाधान में सहायक घटक के रूप में इंजेक्शन के लिए पानी होता है। सक्रिय संघटक कम आणविक भार सोडियम एनॉक्सैपरिन है। 1 सिरिंज की खुराक अंतरराष्ट्रीय विरोधी हा IU इकाइयों द्वारा मापा जाता है और है:

सिरिंज की मात्रा	एंटी-हा मुझे खुराक

दवा के घटकों के गुण

दवा कम आणविक भार हेपरिन थक्कारोधी के समूह के अंतर्गत आता है। Clexane में एक उच्च XA गतिविधि है और थ्रोम्बिन को बाधित करने की अपेक्षाकृत कम क्षमता है। दवा की औषधीय कार्रवाई का तंत्र प्रोटीन एंटीथ्रॉम्बिन को सक्रिय करना है, जो कारक एक्स की गतिविधि को धीमा कर देता है, जबकि प्लेटलेट संश्लेषण पर एक महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं छोड़ता है।

एनॉक्सैपरिन के प्रभाव के तहत, एपीटीटी थोड़ा बदल सकता है (सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय - अंतराल जिसके दौरान कैल्शियम क्लोराइड या अन्य अभिकर्मकों को इसके बाद जोड़ा जाता है) के दौरान एक रक्त का थक्का बनता है। प्रशासन के चमड़े के नीचे के मार्ग के साथ सक्रिय संघटक की जैव उपलब्धता 100% है। Enoxaparin लीवर द्वारा पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ किया जाता है, 40% किडनी द्वारा उत्सर्जित होता है। अर्ध-जीवन 4 घंटे (एकल उपयोग के साथ) और 7 घंटे (दोहराया प्रशासन के साथ) है।

Clexane किसके लिए निर्धारित है?

दवा का उपयोग हृदय रोगों के इलाज और रोकथाम के लिए किया जाता है। निर्देशों के अनुसार, इंजेक्शन की नियुक्ति के लिए मुख्य संकेत हैं:

• सर्जरी के बाद शिरापरक एम्बोलिज्म या घनास्त्रता की रोकथाम;
• अपूर्ण फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता का उपचार, गहरी शिरा घनास्त्रता;
• रोगियों में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम जो लंबे समय तक बिस्तर पर रहने के लिए मजबूर हो गए हैं - दिल की विफलता, गंभीर संक्रमण, श्वसन विफलता, आमवाती रोग;
• एनजाइना पेक्टोरिस का उपचार;
• क्यू तरंग के बिना मायोकार्डियल रोधगलन की चिकित्सा;
• एसटी खंड में वृद्धि के साथ व्यक्तियों में तीव्र रोधगलन का उपचार।

कैसे Clexane चुभन करने के लिए

दवा के उपयोग के निर्देश बताते हैं कि रोगी को सुन्न स्थिति में होने पर समाधान को पेट के बाएं या दाएं पार्श्व हिस्से में गहराई से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। इंजेक्शन के बाद, इंजेक्शन साइट पर मालिश या रगड़ने की सिफारिश नहीं की जाती है। खुराक की खुराक और इंजेक्शन की आवृत्ति निदान पर निर्भर करती है:

	खुराक	परिचय की बहुलता	उपचार की अवधि
गहरी शिरा घनास्त्रता उपचार	रोगी के शरीर के वजन के 1 किलोग्राम प्रति 1.5 मिलीग्राम	1 समय / दिन
घनास्त्रता, अवतारवाद की रोकथाम		1 समय / दिन
रक्त के थक्के के औसत जोखिम वाले रोगी		1 समय / दिन
रक्त के थक्कों के उच्च जोखिम वाले रोगी		1-2 बार / दिन

विशेष निर्देश

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं, बच्चों को Clexane को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करने के लिए मना किया जाता है। इसके अलावा, उपचार के लिए निर्देशों में निम्नलिखित निर्देश शामिल हैं:

• स्तब्ध हो जाना या चरम के झुनझुनी के मामले में, आंतों की गड़बड़ी और शिथिलता के साथ स्पर्श संवेदनाओं का उल्लंघन मूत्राशय, आपको Clexane का उपयोग बंद करना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।
• दवा किसी व्यक्ति की मनोदशा क्षमताओं को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करती है। आप एक चिकित्सा ड्राइव कर सकते हैं या चिकित्सा के दौरान पूरे ध्यान की उच्च एकाग्रता के साथ काम कर सकते हैं।
• निर्देशों में इंगित खुराक और उपयोग की आवृत्ति के अधीन, दवा प्लेटलेट्स के संश्लेषण और हेमटोपोइजिस के समय को प्रभावित नहीं करती है।
• चिकित्सा के दौरान, नियमित रक्तस्राव की निगरानी और समय पर पहचान करने के लिए नियमित रूप से रक्त परीक्षण करना आवश्यक है।
• चिकित्सा के 15 वें से 21 वें दिन तक, रोगी को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स की संख्या में कमी की विशेषता वाली स्थिति) विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। यदि उपचार 10 दिनों से अधिक समय तक निर्धारित किया गया था, तो रक्त की गणना की निगरानी करना और प्रयोगशाला परीक्षा के प्रारंभिक आंकड़ों के साथ उनकी तुलना करना आवश्यक है।
• लीवर, किडनी की समस्या वाले मरीजों, बुजुर्ग लोगों को उपचार के समायोजन को समायोजित करने के लिए डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

Clexane के उपयोग के निर्देश चेतावनी देते हैं कि दवा को अन्य कम आणविक भार हेपरिन के साथ संयोजन या वैकल्पिक करने के लिए कड़ाई से मना किया गया है। उपचार के दौरान, अन्य दवाओं के साथ इंजेक्शन के समाधान के निम्नलिखित इंटरैक्शन पर विचार करना महत्वपूर्ण है:

• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, वारफेरिन डेरिवेटिव, क्लोपिडोग्रेल, डिपाइरिडामोल, फाइब्रिनोलिटिक्स टिक्लोपिडिन के साथ संयुक्त होने पर एनोक्सापारिन का चिकित्सीय प्रभाव बढ़ जाता है।
• प्लाज्मा विकल्प, गाउट दवाएं, लूप मूत्रवर्धक और पेनिसिलिन Clexane की प्रभावशीलता को बढ़ाते हैं।
• कम आणविक भार हेपरिन और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव (रक्तस्राव) का खतरा बढ़ जाता है।
• एंटीथिस्टेमाइंस, कार्डियक ग्लाइकोसाइड, धूम्रपान, टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक्स Clexane की प्रभावशीलता को कम करते हैं।
• कम आणविक भार हेपरिन और एंटीकॉन्वेलेंट्स, एंटीरैडमिक दवाओं या बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन उत्तरार्द्ध की प्रभावशीलता में कमी की ओर जाता है।

शराब और शराब

मादक या मादक पेय के साथ समाधान का एक साथ उपयोग सख्त वर्जित है। इस निर्देश को नजरअंदाज करने से बढ़े हुए दुष्प्रभाव, यकृत की विफलता, रक्तस्रावी एपोप्लेक्सी (अचानक पक्षाघात, जो टूटी हुई धमनियों और मस्तिष्क रक्तस्राव के कारण होता है) हो सकता है।

दुष्प्रभाव

दवा Clexane रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती है, खासकर अन्य दवाएं जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित करती हैं। यदि रक्त प्रवाह के उल्लंघन का पता चला है, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए। Clexane के अन्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

अंग या प्रणाली
		सरदर्द।
हेमटोपोइजिस	हेमेटोमा, एपिस्टेक्सिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।	इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव।
इम्यून	एलर्जी (एरिथेमा, प्रुरिटस)।	तीव्रगाहिता संबंधी सदमा।
यकृत और पित्त पथ	ट्रांसएमिनेस (यकृत एंजाइम) की वृद्धि हुई गतिविधि।	कोलेस्टेटिक जिगर की क्षति।
मस्कुलोस्केलेटल		ऑस्टियोपोरोसिस (3 महीने से अधिक समय तक दवा लेने पर)।
त्वचा और नरम चमड़े के नीचे के ऊतक	सूजन, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, नरम ऊतक संकेत।	त्वचा परिगलन।

ओवरडोज

ड्रग ओवरडोज के मामले बेहद दुर्लभ हैं। नैदानिक \u200b\u200bरूप से, यह खुद को बढ़े हुए साइड इफेक्ट्स और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम में प्रकट करता है। ओवरडोज के मामले में, रोगी को एक निष्प्रभावी पदार्थ - प्रोटेमाइन सल्फेट का धीमा परिचय दिखाया जाता है। इस दवा का एक मिलीग्राम एनोक्सापारिन के 1 मिलीग्राम के प्रभाव को पूरी तरह से दबा देता है। यदि ओवरडोज की शुरुआत के 12 घंटे से अधिक समय बीत चुके हैं, तो प्रोटामाइन सल्फेट की शुरूआत की आवश्यकता नहीं है।

अंतर्विरोध

Clexane का उपयोग केवल निर्देशों के अनुसार और चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाता है। दवा में कई श्रेणीबद्ध contraindications है जो उपचार शुरू करने से पहले विचार किया जाना चाहिए। इसमे शामिल है:

• clexane के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के साथ स्थितियां - गर्भपात, गर्भपात का खतरा, महाधमनी धमनीविस्फार, रक्तस्रावी स्ट्रोक;
• बच्चों की उम्र (18 वर्ष तक);
• रोगी के शरीर में कृत्रिम हृदय वाल्व की उपस्थिति।

सावधानी के साथ, बुजुर्ग रोगियों, यकृत या गुर्दे की बीमारी वाले लोगों के लिए इंजेक्शन निर्धारित हैं। अन्य रिश्तेदार मतभेद शामिल हैं:

• पैथोलॉजी जो बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस के साथ होती है - हेमोफिलिया, गंभीर वास्कुलिटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकैग्यूलेशन;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के कटाव और अल्सरेटिव घाव;
• हाल ही में इस्केमिक स्ट्रोक;
• जटिल मधुमेह मेलेटस;
• हाल ही में प्रसव, नेत्र या तंत्रिका संबंधी सर्जरी;
• रीढ़ की हड्डी, एपिड्यूरल एनेस्थेसिया प्रदर्शन करना;
• स्पाइनल पंचर;
• अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक का उपयोग;
• पेरिकार्डिटिस;
• बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस;
• भारी धमनी का उच्च रक्तचाप (उच्च दबाव)।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

दवा पर्चे द्वारा कड़ाई से तिरस्कृत है। 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर, निर्देशों के अनुसार, स्टोर करें। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

एनालॉग्स

फार्मेसी में Clexane की अनुपस्थिति में, चिकित्सक कार्रवाई के समान सिद्धांत के साथ अन्य दवाओं को लिख सकता है। एक ही सक्रिय संघटक के साथ एनालॉग हैं:

• Clexane 300 - 3 मिलीलीटर की बोतल में उपलब्ध है। यह Clexane के रूप में पूरी तरह से समान संकेत और मतभेद है। केवल पर्चे द्वारा उपलब्ध है।
• नोवोपरिन इंजेक्शन के लिए एक समाधान है। 1 या 2 पीसी में ग्लास सिरिंज में उपलब्ध है। निर्देशों के साथ पैकेजिंग के लिए। घनास्त्रता की रोकथाम और उपचार के लिए उपयोग किया जाता है।
• एनॉक्सारिन - कम आणविक भार हेपरिन 2, 4, 8 हजार एंटी-एक्सए आईयू के वितरण सिरिंज में उपलब्ध है। यह गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के लिए निर्धारित है।

सिरिंज में 0.2 में क्रमशः 20, 40, 60, 80 या 100 मिलीग्राम Clexane (enoxaparin) होता है; 0.4; 0.6; जलीय घोल का 0.8 या 1.0 मिली। 1 मिलीग्राम Clexane में 100 एंटी-एक्सए यूनिट होते हैं।

औषधीय गुण

Clexane एक कम आणविक भार हेपरिन है जिसमें जमावट कारक Xa (थ्रोम्बोकिनेज) के खिलाफ उच्च गतिविधि और कारक IIa (थ्रोम्बिन) के खिलाफ कम गतिविधि है। शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में, यह व्यावहारिक रूप से रक्तस्राव के समय, थक्के समय, APTT, प्लेटलेट एकत्रीकरण को प्रभावित नहीं करता है।

जब सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है, तो यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित होता है। प्लाज्मा में एंटी-एक्सए गतिविधि का चरम 3-5 घंटे के बाद पहुंच जाता है। मुख्य रूप से मूत्र में Clexane उत्सर्जित होता है। अर्ध-जीवन लगभग 4 घंटे है। एकल इंजेक्शन के बाद 24 घंटे के भीतर प्लाज्मा विरोधी एक्सए गतिविधि निर्धारित की जाती है। बुजुर्गों में गुर्दे की विफलता के साथ, आधा जीवन 5-7 घंटे तक बढ़ सकता है, लेकिन खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। हेमोडायलिसिस के दौरान, एनोक्सापैरिन का उन्मूलन नहीं बदलता है।

उपयोग के संकेत

• शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल संचालन और कैंसर रोगियों में।
• फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार।
• अस्थिरता एनजाइना और म्योकार्डिअल रोधगलन का इलाज क्यू तरंग के बिना (एस्पिरिन के साथ संयोजन में)।
• हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोरपोरल रक्तप्रवाह में थ्रोम्बस गठन की रोकथाम।

नियंत्रण

Clexane (Enoxaparin), हेपरिन और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के लिए एलर्जी प्रतिक्रियाएं। तीव्र पेट के अल्सर सहित और रक्तस्राव का उच्च जोखिम ग्रहणी.

एहतियाती उपाय

मैं / एम इंजेक्शन मत करो! निर्देशों का कड़ाई से पालन करें। हेपरिन के कारण थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास के साथ, Clexane का उपयोग केवल असाधारण मामलों में किया जाता है, किसी विशेषज्ञ के परामर्श के बाद। उपचार से पहले और उसके दौरान, प्लेटलेट्स की संख्या को नियमित रूप से जांचना चाहिए, और यदि वे 30-50% तक कम हो जाते हैं, तो एनॉक्सैपरिन का प्रशासन तुरंत बंद हो जाता है।

रक्तस्राव होने का खतरा होने पर सिलेक्सन सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है: हाइपोकोएग्यूलेशन, पेप्टिक अल्सर रोग का इतिहास, आवर्तक इस्केमिक स्ट्रोक, गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह रेटिनोपैथी, दोहराया स्नायविक या नेत्र संबंधी ऑपरेशन, गंभीर यकृत रोग। हेमटोमा के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है मेरुदण्ड लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ रीढ़ और एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ Clexanan का उपयोग करते समय। गर्भावस्था के दौरान, दवा केवल सख्त संकेतों के लिए निर्धारित की जाती है।

दुष्प्रभाव

अनुशंसित खुराक के अधीन, रक्तस्रावी अभिव्यक्तियाँ अत्यंत दुर्लभ हैं। उपचार के पहले दिनों में, हल्के स्पर्शोन्मुख थ्रोम्बोसाइटोपेनिया दिखाई दे सकता है। संभवतः प्लेटलेट काउंट में विषमतापूर्ण प्रतिवर्ती वृद्धि, शायद ही कभी प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया। यकृत एंजाइमों के स्तर में एक प्रतिवर्ती वृद्धि संभव है। इंजेक्शन साइट पर, मध्यम लालिमा और हेमटोमा हो सकता है, कभी-कभी घने भड़काऊ नोड्यूल होते हैं जो कुछ दिनों के बाद भंग हो जाते हैं, और उपचार को रोकने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। इंजेक्शन स्थल पर परिगलन अत्यंत दुर्लभ है। ऐसे मामलों में, दवा को तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। दवा के लिए त्वचा या प्रणालीगत एलर्जी की प्रतिक्रिया कभी-कभी बताई गई है।

विशेष नोट

ओवरडोज के मामले में, रक्तस्रावी जटिलताएं संभव हैं। ओवरडोज के मामले में, प्रोटामाइन के धीमी अंतःशिरा प्रशासन का संकेत दिया जाता है। 1 मिलीग्राम प्रोटेमाइन 1 मिलीग्राम Clexane की वजह से थक्कारोधी गतिविधि को बेअसर करता है। हालांकि, प्रोटोमिन की उच्च खुराक भी Clexane की एंटी-एक्सए गतिविधि (अधिकतम - 60%) को पूरी तरह से बेअसर नहीं करती है।

Clexane की नियुक्ति से पहले, एस्पिरिन, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, डेक्सट्रान, टिक्लोपिडीन, ग्लूकोकार्टोइकोड्स, थ्रोम्बोलाइटिक्स और एंटीकोआगुलंट्स जैसे हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाली दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो क्लैक्सेन का उपयोग क्लिनिकल क्लिनिकल और प्रयोगशाला पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए। एक मुद्रा में अन्य मीडिया के साथ मिश्रण न करें!

आवेदन और खुराक

आवेदन का तरीका

कमर के स्तर पर पेट की दीवार के पूर्वकाल या प्रसवोत्तर क्षेत्र में सिलेक्सन को सुकिन स्थिति में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया जाता है। सुई को पूरी तरह से त्वचा की मोटाई में पूरी तरह से डाला जाता है, गुना में जकड़ा जाता है; इंजेक्शन के अंत तक त्वचा की तह को सीधा नहीं किया जाता है। इंजेक्शन के बाद इंजेक्शन साइट को रगड़ें नहीं। हेमोडायलिसिस करते समय, Clexane को धमनी रेखा में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम

कब मध्यम उच्च जोखिम Clexane को दिन में एक बार 20 mg (0.2 ml) sc निर्धारित किया जाता है। सर्जरी से 2 घंटे पहले दवा शुरू की जाती है और तब तक जारी रहती है जब तक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा होता है (आमतौर पर 7 दिन)। कब बहुत अधिक जोखिमClexane को दिन में एक बार 40 mg (0.4 मिली) sc निर्धारित किया जाता है, पहली खुराक को ऑपरेशन से 12 घंटे पहले प्रशासित किया जाता है और जब तक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का खतरा रहता है (आमतौर पर 10 दिनों के भीतर)।

गहरी शिरा घनास्त्रता उपचार

10 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा पी / सी। उसी समय, मौखिक थक्कारोधी के साथ उपचार शुरू किया जाता है, और जब तक प्रभाव प्राप्त नहीं किया जाता है तब तक Clexane का प्रशासन जारी रहता है (INR 2 से 3 तक)।

अस्थिर एनजाइना और गैर-क्यू-लहर मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार

Clexane की अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा हर 12 घंटे में उपचारात्मक रूप से होती है, जबकि एस्पिरिन का उपयोग किया जाता है (दिन में एक बार 100-325 मिलीग्राम)। Clexane को कम से कम 2 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है और स्थिति को स्थिर होने तक उपचार जारी रखता है। उपचार की सामान्य अवधि 2-8 दिन है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में जमावट की रोकथाम

4 घंटे की प्रक्रिया के लिए 1 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर हेमोडायलिसिस की शुरुआत में Clexane को धमनी रेखा में अंतःक्षिप्त किया जाता है। यदि रक्तस्राव का खतरा अधिक है, तो जहाजों तक दोहरी पहुंच के साथ या एकल पहुंच के साथ 0.75 मिलीग्राम / किग्रा तक खुराक 0.5 मिलीग्राम / किग्रा तक कम हो जाती है। लेकिन फाइब्रिन के छल्ले के जमाव के साथ, अतिरिक्त 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा में प्रवेश किया जा सकता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

रेडी-टू-यूज़ सीरिंज: 20 mg / 0.2 ml, 40 mg / 0.4 ml, 60 mg / 0.6 ml, 80 mg / 0.8 ml, 100 mg / 1.0 ml 2 सीरिंज प्रति पैक ...

भंडारण

शेल्फ जीवन 24 महीने। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें ठंडा नहीं करते।

कम आणविक भार हेपरिन (आणविक भार लगभग 4500 डेल्टों) की तैयारी। यह जमावट कारक Xa के खिलाफ उच्च गतिविधि (लगभग 100 IU / ml विरोधी विरोधी गतिविधि) और जमावट कारक IIa (विरोधी IIa या एंटीथ्रॉम्बिन गतिविधि लगभग 28 IU / ml) के खिलाफ कम गतिविधि की विशेषता है।

रोगनिरोधी खुराक में दवा का उपयोग करते समय, यह अनिच्छा से सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (APTT) को बदल देता है, व्यावहारिक रूप से प्लेटलेट एकत्रीकरण और प्लेटलेट रिसेप्टर्स के लिए फाइब्रिनोजेन बंधन के स्तर को प्रभावित नहीं करता है।

प्लाज्मा में एंटी-आईए गतिविधि एंटी-एक्सए गतिविधि की तुलना में लगभग 10 गुना कम है। औसत अधिकतम एंटी-आईए गतिविधि को उपचर्म प्रशासन के लगभग 3-4 घंटे बाद मनाया जाता है और एक डबल खुराक और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा के साथ शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम / किग्रा के बार-बार प्रशासन के बाद 0.13 आईयू / एमएल और 0.19 आईयू / एमएल तक पहुंच जाता है। एक एकल खुराक के साथ वजन। तदनुसार परिचय।

प्लाज्मा की औसत अधिकतम एंटी-एक्सए गतिविधि दवा के एस / सी प्रशासन के 3-5 घंटे बाद मनाई जाती है और 20, 40 मिलीग्राम और एस के प्रशासन के बाद लगभग 0.2, 0.4, 1.0 और 1.3 एंटी-एक्सए आईयू / एमएल है। क्रमशः 1 मिलीग्राम / किग्रा, और 1.5 मिलीग्राम / किग्रा।

संकेत

• शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम, विशेष रूप से आर्थोपेडिक्स और सामान्य सर्जरी में;
• तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज्म की रोकथाम जो बिस्तर पर आराम कर रहे हैं (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार तृतीय या चतुर्थ कार्यात्मक वर्ग की पुरानी हृदय विफलता, तीव्र श्वसन विफलता, तीव्र संक्रमण, जोखिम कारकों में से एक के साथ संयोजन में तीव्र संधिशोथ रोग) शिरापरक घनास्त्रता के लिए);
• फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता का उपचार;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्यू तरंग के बिना अस्थिर एनजाइना और मायोकार्डियल रोधगलन का उपचार;
• हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में घनास्त्रता की रोकथाम।

प्रशासन और खुराक की विधि

दवा को एस / सी दिया जाता है। दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए!

शिरापरक घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की रोकथाम के लिए, मध्यम जोखिम (पेट की सर्जरी) वाले रोगियों को Clexane 20-40 mg (0.2-0.4 ml) s / c 1 समय / दिन निर्धारित किया जाता है। पहला इंजेक्शन सर्जरी से 2 घंटे पहले दिया जाता है।

उच्च जोखिम (आर्थोपेडिक सर्जरी) के मरीजों को 40 मिलीग्राम (0.4 मिली) एस / सी 1 समय / दिन निर्धारित किया जाता है। और पहली खुराक ऑपरेशन से 12 घंटे पहले या 30 मिलीग्राम (0.3 मिली) एससी को 2 बार / दिन में दी जाती है। ऑपरेशन की शुरुआत के 12-24 घंटे बाद।

Clexane के साथ उपचार की अवधि 7-10 दिन है। यदि आवश्यक हो, तब तक चिकित्सा जारी रखी जा सकती है जब तक घनास्त्रता या एम्बोलिज्म का खतरा बना रहता है (उदाहरण के लिए, आर्थोपेडिक्स में, Clexan को 5 सप्ताह के लिए 40 मिलीग्राम 1 समय / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है)।

तीव्र चिकित्सीय स्थिति वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के लिए जो बिस्तर पर आराम कर रहे हैं, 40 मिलीग्राम 1 बार / दिन की नियुक्ति करें। 6-14 दिनों के भीतर।

गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के लिए, प्रत्येक 12 घंटे (2 बार / दिन) या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन में 1 मिलीग्राम / किग्रा एस / सी प्रशासित किया जाता है। जटिल थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों वाले रोगियों में, दवा को 1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन की खुराक पर इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है।

उपचार की अवधि औसतन 10 दिन है। यह सलाह दी जाती है कि अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ तुरंत चिकित्सा शुरू करें, जबकि Clexane थेरेपी को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि पर्याप्त थक्कारोधी प्रभाव प्राप्त न हो जाए, अर्थात्। INR 2.0-3.0 होना चाहिए।

अस्थिर तरंगों के पेक्टोरिस और क्यू तरंग के बिना मायोकार्डियल रोधगलन के साथ, Clexane की अनुशंसित खुराक 1 मिलीग्राम / किग्रा एस / सी हर 12 घंटे है इसी समय, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 100-325 मिलीग्राम 1 बार / दिन की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। । चिकित्सा की औसत अवधि 2-8 दिन है (जब तक कि रोगी की नैदानिक \u200b\u200bस्थिति स्थिर नहीं हो जाती)।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम के लिए, Clexane की खुराक शरीर के वजन का औसत 1 mg / kg है। रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम पर, खुराक को डबल संवहनी दृष्टिकोण के साथ 0.5 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन तक घटाया जाना चाहिए या एकल संवहनी पहुंच के साथ 0.75 मिलीग्राम / किग्रा।

हेमोडायलिसिस में, हेमोडायलिसिस सत्र की शुरुआत में दवा को शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाना चाहिए। एक खुराक, एक नियम के रूप में, चार घंटे के सत्र के लिए पर्याप्त है, हालांकि, यदि फाइब्रिन के छल्ले लंबे हेमोडायलिसिस के साथ पाए जाते हैं, तो दवा को इसके अतिरिक्त 0.5-1 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की दर से प्रशासित किया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, सीसी के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है। क्यूसी के साथ< 30 мл/мин Клексан вводится из расчета 1 мг/кг массы тела 1 раз/сут. с лечебной целью и 20 мг 1 раз/сут. с профилактической целью. Инструкция по применению / дозировка не касается случаев гемодиализа. При КК > 30 मिलीलीटर / मिनट खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, चिकित्सा की प्रयोगशाला निगरानी को अधिक सावधानी से किया जाना चाहिए।

समाधान प्रशासन नियम:

रोगी को लापरवाह स्थिति में इंजेक्शन लगाने की सलाह दी जाती है। Clexane को गहराई से चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन से पहले 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम की पूर्व-भरी हुई सिरिंज का उपयोग करते समय, दवा के नुकसान से बचने के लिए सिरिंज से हवा के बुलबुले को हटाने के लिए आवश्यक नहीं है। इंजेक्शन को पूर्वकाल पेट की दीवार के बाएं या दाएं ऊपरी-पार्श्व या निचले-पार्श्व हिस्से में बारी-बारी से किया जाना चाहिए।

सुई को त्वचा के सभी हिस्सों में लंबवत रूप से डाला जाना चाहिए, बड़े और बीच के बीच की त्वचा को मोड़ना तर्जनी... इंजेक्शन पूरा होने के बाद ही त्वचा का फोड़ा निकलता है। दवा के प्रशासन के बाद इंजेक्शन साइट की मालिश न करें।

अंतर्विरोध

• ऐसी स्थितियाँ और बीमारियाँ जिनमें रक्तस्राव का खतरा होता है (गर्भपात की धमकी देना, मस्तिष्क धमनीविस्फार या महाधमनी धमनीविस्फार (सर्जरी को छोड़कर), रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित रक्तस्राव, गंभीर टोक्सापेरिन- या हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया);
• 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);
• एनोक्सापारिन, हेपरिन और इसके डेरिवेटिव के लिए अतिसंवेदनशीलता, अन्य कम आणविक भार हेपरिन सहित;
• कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

निम्नलिखित स्थितियों में सावधानी के साथ उपयोग करें: हेमोस्टेसिस विकार (हीमोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हाइपोकेग्यूलेशन, वॉन विलेब्रांड रोग सहित), गंभीर वास्कुलिटिस, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के अन्य कटाव और अल्सरेटिव घावों, हाल ही में इस्कीमिक स्ट्रोक , मधुमेह या रक्तस्रावी रेटिनोपैथी, गंभीर मधुमेह मेलेटस, हाल ही में या संदिग्ध न्यूरोलॉजिकल या नेत्र शल्य चिकित्सा, स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया (हेमटोमा का संभावित जोखिम), स्पाइनल टैप (हाल ही में, हाल ही में प्रसव, बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस (तीव्र या उपक्यूट), पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डिटिस या पेरिआर्थ्राइटिस। , गुर्दे और / या यकृत विफलता, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक, गंभीर आघात (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र), एक बड़े घाव की सतह के साथ खुले घाव, दवाओं के सहवर्ती उपयोग जो हेमोस्टैटिक प्रणाली को प्रभावित करते हैं।

कंपनी के पास डेटा नहीं है नैदानिक \u200b\u200bउपयोग दवा Clexane निम्नलिखित स्थितियों में: सक्रिय तपेदिक, विकिरण चिकित्सा (हाल ही में किया गया)।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान Clexane का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम से बाहर न कर दे। कोई भी जानकारी नहीं है कि एनॉक्सैपरिन दूसरी तिमाही में प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, गर्भावस्था के पहले और तीसरे तिमाही के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

स्तनपान के दौरान Clexane का उपयोग करते समय, स्तनपान रोक दिया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

प्रोफिलैक्सिस के उद्देश्य के लिए दवा का वर्णन करते समय, रक्तस्राव में वृद्धि की प्रवृत्ति नहीं थी। चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए दवा निर्धारित करते समय, पुराने रोगियों (विशेष रूप से 80 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में) में रक्तस्राव का खतरा होता है। रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

इस दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, अन्य दवाओं को रद्द करने की सिफारिश की जाती है जो रक्तस्राव के जोखिम के कारण हेमोस्टेसिस सिस्टम को प्रभावित करते हैं: सैलिसिलेट्स, इन्क्ल। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी (केटोरोलैक सहित); dextran 40, ticlopidine, clopidogrel, GCS, thrombolytics, anticoagulants, एंटीप्लेटलेट एजेंट (ग्लाइकोप्रोटीन IIb / IIIa रिसेप्टर्स के विरोधी सहित), उन मामलों को छोड़कर जब उनका उपयोग आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो इन दवाओं के साथ Clexane का संयुक्त उपयोग, विशेष ध्यान रखा जाना चाहिए (रोगी की स्थिति और संबंधित प्रयोगशाला मानकों की सावधानीपूर्वक निगरानी)।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ रोगियों में, विरोधी एक्सए गतिविधि में वृद्धि के परिणामस्वरूप, रक्तस्राव का खतरा होता है। इसलिये गंभीर गुर्दे की हानि (CC) के रोगियों में यह वृद्धि काफी बढ़ जाती है< 30 мл/мин), рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом назначении препарата. Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (КК > 30 मिलीलीटर / मिनट), ऐसे रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

45 किलोग्राम से कम वजन वाली महिलाओं में अपने रोगनिरोधी प्रशासन के साथ एनोक्सापैरिन की एंटी-एक्सए गतिविधि में वृद्धि और 57 किलोग्राम से कम वजन वाले पुरुषों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

अल्प आणविक भार हेपरिन के उपयोग के साथ हेपरिन-प्रेरित प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम भी मौजूद है। यदि थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है, तो आमतौर पर एनोक्सापारिन सोडियम के साथ चिकित्सा शुरू करने के 5 से 21 दिनों के बीच इसका पता लगाया जाता है। इस संबंध में, enoxaparin सोडियम के साथ उपचार शुरू करने से पहले और इसके उपयोग के दौरान प्लेटलेट काउंट की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। प्लेटलेट्स की संख्या में उल्लेखनीय कमी (बेसलाइन की तुलना में 30-50% तक) की उपस्थिति में, एनोक्सापैरिन सोडियम को तुरंत बंद करना और रोगी को किसी अन्य चिकित्सा में स्थानांतरित करना आवश्यक है।

स्पाइनल / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया

अन्य एंटीकोआगुलंट्स के उपयोग के साथ, रीढ़ की हड्डी के हेमटोमा के मामलों का वर्णन किया गया है जब लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास के साथ रीढ़ की हड्डी / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ साइक्लेन का उपयोग किया जाता है। इन घटनाओं का जोखिम कम हो जाता है जब दवा का उपयोग 40 मिलीग्राम या उससे कम की खुराक पर किया जाता है। जोखिम दवा की खुराक में वृद्धि के साथ-साथ सर्जरी के बाद मर्मज्ञ एपिड्यूरल कैथेटर के उपयोग के साथ, या अतिरिक्त दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ होता है जो एनएसएआईडी के रूप में हेमोस्टेसिस पर समान प्रभाव डालते हैं। आघात या दोहराया जोखिम के साथ जोखिम भी बढ़ जाता है। रीढ़ की हड्डी में छेद.

एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया के साथ स्पाइनल कैनाल से रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए दवा के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल पर विचार करना होगा। एनोक्सापैरिन सोडियम के थक्कारोधी प्रभाव कम होने पर कैथेटर का सम्मिलन या निष्कासन सबसे अच्छा होता है।

कैथेटर की स्थापना या हटाने को गहरी शिरा घनास्त्रता में Clexane की रोगनिरोधी खुराक के उपयोग के 10-12 घंटे बाद किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में जहां रोगियों को एनोक्सापारिन सोडियम (1 मिलीग्राम / किग्रा 2 बार / दिन या 1.5 मिलीग्राम / किग्रा 1 बार / दिन) की उच्च खुराक प्राप्त होती है, इन प्रक्रियाओं को लंबी अवधि (24 घंटे) के लिए स्थगित किया जाना चाहिए। कैथेटर को हटाने के बाद दवा के बाद के प्रशासन को 2 घंटे से पहले नहीं किया जाना चाहिए।

यदि चिकित्सक एपिड्यूरल / स्पाइनल एनेस्थेसिया के दौरान एंटीकोआग्युलेशन थेरेपी का वर्णन करता है, तो किसी भी न्यूरोलॉजिकल संकेतों और लक्षणों का पता लगाने के लिए रोगी की अतिरिक्त सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, जैसे: पीठ दर्द, बिगड़ा हुआ संवेदी और मोटर फ़ंक्शन (स्तब्ध हो जाना या कमजोरी) निचले अंग), आंत्र और / या मूत्राशय की शिथिलता। रोगी को निर्देश दिया जाना चाहिए कि उपरोक्त लक्षण होने पर तुरंत डॉक्टर को सूचित करें। यदि ब्रेनस्टेम हेमटोमा के संकेत या लक्षण पाए जाते हैं, तो आवश्यक निदान और उपचार आवश्यक है, यदि आवश्यक हो तो रीढ़ की हड्डी में विघटन भी शामिल है।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

अत्यधिक सावधानी के साथ, क्लैक्सेन को हेपरिन के कारण होने वाले थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के इतिहास के साथ रोगियों को निर्धारित किया जाना चाहिए, जिसमें थ्रोम्बोसिस के साथ या बिना संयोजन किया गया है।

हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का जोखिम कई वर्षों तक जारी रह सकता है। यदि हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का संदेह है, तो इन विट्रो प्लेटलेट एकत्रीकरण परीक्षणों में इसे विकसित करने के जोखिम की भविष्यवाणी करने में सीमित मूल्य के होते हैं। इस मामले में Clexan की नियुक्ति पर निर्णय उचित विशेषज्ञ के परामर्श के बाद ही किया जा सकता है।

पर्क्यूटेनियस कोरोनरी एंजियोप्लास्टी

अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के उपचार में आक्रामक संवहनी हेरफेर से जुड़े रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, Clexane के SC प्रशासन के बाद 6-8 घंटों के भीतर कैथेटर को हटाया नहीं जाना चाहिए। कैथेटर को हटाने के बाद अगली गणना की खुराक 6-8 घंटे से पहले नहीं की जानी चाहिए। रक्तस्राव और हेमटोमा गठन के संकेतों की समय पर पहचान करने के लिए इंजेक्शन की साइट की निगरानी की जानी चाहिए।

कृत्रिम हृदय के वाल्व

कृत्रिम हृदय वाल्व वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए Clexane की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मज़बूती से मूल्यांकन करने के लिए कोई अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, इस उद्देश्य के लिए दवा के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

प्रयोगशाला में परीक्षण

थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं को रोकने के लिए उपयोग की जाने वाली खुराक में, Clexane रक्तस्राव के समय और सामान्य थक्के संकेतक, साथ ही प्लेटलेट एकत्रीकरण या फाइब्रिनोजेन के लिए उनके बंधन को प्रभावित नहीं करता है।

बढ़ती खुराक के साथ, एपीटीटी और थक्के का समय लंबा हो सकता है। एपीटीटी और थक्के के समय में वृद्धि दवा के एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि में वृद्धि के साथ सीधे रैखिक संबंध में नहीं है, इसलिए उन्हें मॉनिटर करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

बिस्तर पर आराम करने वाले तीव्र चिकित्सीय रोगों वाले रोगियों में शिरापरक घनास्त्रता और आलिंगन की रोकथाम

एक तीव्र संक्रमण, तीव्र गठिया की स्थिति के विकास के मामले में, एनोक्सापैरिन सोडियम के रोगनिरोधी प्रशासन केवल शिरापरक घनास्त्रता (75 वर्ष से अधिक आयु) के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति में उचित है, प्राणघातक सूजन, घनास्त्रता और अवतारवाद का इतिहास, मोटापा, हार्मोनल थेरेपी, दिल की विफलता, पुरानी श्वसन विफलता)।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

Clexane कार या मशीनरी को चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जमा करने की अवस्था

दवा को 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर संग्रहीत किया जाना चाहिए

उपयोग के लिए निर्देश:

Clexane एक कम आणविक भार हेपरिन, एक प्रत्यक्ष थक्कारोधी है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Clexane इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है: कांच की सीरिंज (प्रकार I) में या ग्लास सीरिंज में टाइप 1 (0.8 मिलीलीटर, 0.8 मिली, 0.6 मिली, 0.4 मिली या 0.2 मिली) से पीली रंग की पीली से एक स्पष्ट तरल ) एक सुरक्षात्मक सुई प्रणाली के साथ, 2 सिरिंज के फफोले में, 1 या 5 फफोले के कार्डबोर्ड बॉक्स में)।

सक्रिय तत्व सोडियम एनॉक्सैपरिन है, इसकी सामग्री एंटी-एक्सए एमई (अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों) में है:

• 1 सिरिंज 0.2 मिली - 2000;
• 0.4 मिलीलीटर के लिए 1 सिरिंज - 4000;
• 0.6 मिलीलीटर के लिए 1 सिरिंज - 6000;
• 0.8 मिलीलीटर के लिए 1 सिरिंज - 8000;
• 1 मिलीलीटर के लिए 1 सिरिंज - 10000।

उपयोग के संकेत

• फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ या बिना रोगियों में गहरी शिरा घनास्त्रता चिकित्सा;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ संयोजन में क्यू तरंग और अस्थिर एनजाइना के बिना रोधगलन का उपचार;
• विशेष रूप से रोगियों में एक्यूट एसटी-सेगमेंट एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन की थेरेपी दवा से इलाज या बाद के प्रतिध्वनि कोरोनरी हस्तक्षेप के अधीन;
• तृतीय या चतुर्थ वर्ग (एनवाईएचए कार्यात्मक वर्गीकरण), तीव्र हृदय विफलता, तीव्र तीव्र संक्रमण, तीव्र तीव्र संक्रमण के चरण में क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम आमवाती रोग शिरापरक थ्रोम्बस गठन के लिए जोखिम कारकों में से एक की पृष्ठभूमि के खिलाफ, तीव्र श्वसन विफलता, बिस्तर पर आराम करने के लिए मजबूर;
• सर्जिकल संचालन, विशेष रूप से सामान्य सर्जिकल और आर्थोपेडिक हस्तक्षेपों के दौरान शिरापरक एम्बोलिज्म या घनास्त्रता की रोकथाम;
• हेमोडायलिसिस के दौरान थ्रोम्बस के गठन की रोकथाम एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में 4 घंटे से अधिक नहीं रहती है।

अंतर्विरोध

• रक्तस्राव की उच्च संभावना के साथ जुड़े रोग और नैदानिक \u200b\u200bस्थिति, रक्तस्रावी स्ट्रोक, मस्तिष्क धमनीविस्फार, महाधमनी धमनीविस्फार (सर्जरी को छोड़कर) सहित, गर्भपात की धमकी दी, गंभीर हेपरिन या एनोक्सापैरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अनियंत्रित रक्तस्राव;
• स्तनपान की अवधि;
• 18 से कम आयु;
• हेपरिन, इसके डेरिवेटिव और अन्य कम आणविक भार हेपरिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

कृत्रिम हृदय वाल्व वाली गर्भवती महिलाओं के लिए दवा का उपयोग करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

Clexan निम्नलिखित विकृति वाले रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है: गंभीर वास्कुलिटिस, बिगड़ा हुआ हेमोस्टेसिस (हेमोफिलिया, हाइपोकेग्यूलेशन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, वॉन विलेब्रांड रोग सहित), जठरांत्र संबंधी मार्ग (जीआईटी) के अल्सर सहित, डुओयूमिनेयर के अल्सर। और (हाल ही में), अनियंत्रित गंभीर उच्च रक्तचाप, गंभीर मधुमेह, रक्तस्रावी या मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी, बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस (सब्यूट या तीव्र), यकृत और / या गुर्दे की विफलता, पेरिकार्डिटिस या पेरिकार्डियल बहाव, गंभीर आघात (विशेष रूप से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को नुकसान के साथ), व्यापक खुले घाव।

इसके अलावा, इस तरह की स्थितियों में उपयोग के लिए विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है: एक संभावित या हाल ही में हस्तांतरित नेत्र या तंत्रिका संबंधी सर्जरी, एपिड्यूरल या स्पाइनल एनेस्थेसिया, हाल ही में स्थानांतरित स्पाइनल टैप, अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक, हाल ही में प्रसव, गर्भावस्था, और प्रभावित होने वाले एजेंटों का एक साथ उपयोग। हेमोस्टेसिस प्रणाली।

हाल ही में विकिरण चिकित्सा के बाद और सक्रिय तपेदिक के रोगियों में Clexane के उपयोग पर कोई नैदानिक \u200b\u200bडेटा नहीं हैं।

प्रशासन और खुराक की विधि

समाधान गहरी चमड़े के नीचे (एस / सी), अंतःशिरा (आई / वी) बोल्ट इंजेक्शन या हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोरपोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में शंट के धमनी साइट में दवा का संचालन करके लागू किया जाता है।

दवा के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन को contraindicated है।

डिस्पोजेबल सिरिंज तत्काल उपयोग के लिए तैयार हैं।

खुराक, प्रशासन का मार्ग और उपयोग की अवधि नैदानिक \u200b\u200bसंकेतों और रोगी की स्थिति के आधार पर उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित की जाती है।

• सर्जिकल संचालन में शिरापरक एम्बोलिज्म या घनास्त्रता की रोकथाम: सामान्य सर्जिकल संचालन में - दिन में एक बार 20 मिलीग्राम, ऑपरेशन से 2 घंटे पहले पहली खुराक दी जाती है; आर्थोपेडिक और सामान्य सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ रोगियों में जो कि एंबोलिज्म और घनास्त्रता के उच्च जोखिम के साथ है - प्रति दिन 40 मिलीग्राम 1 बार, पहली खुराक को सर्जरी से 12 घंटे पहले या 30 मिलीग्राम 2 बार एक दिन में प्रशासित किया जाना चाहिए, पहली खुराक 12- प्रशासित है ऑपरेशन के 24 घंटे बाद। उपचार की अवधि ऑर्थोपेडिक्स में 7-10 दिन है - 5 सप्ताह तक;
• बिस्तर पर आराम करने वाले रोगियों में शिरापरक एम्बोलिज्म और घनास्त्रता की रोकथाम, तीव्र चिकित्सीय रोगों के साथ: दिन में एक बार 40 मिलीग्राम, चिकित्सा का कोर्स 6-14 दिन है;
• गहरी शिरा घनास्त्रता चिकित्सा: रोगी के वजन के 1 किलो प्रति दिन 1.5 मिलीग्राम या दिन में 1 मिलीग्राम प्रति 1 किलो 2 बार। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी के साथ संयोजन में उपचार को अंजाम देना वांछनीय है और तब तक जारी रखें जब तक रक्त कोएगुलोग्राम में 2-3 INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) की रीडिंग औसत 10 दिनों तक नहीं हो जाती;
• क्यू तरंग और अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के बिना म्योकार्डिअल रोधगलन का उपचार: 1 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम शरीर के वजन की दर से दिन में 2 बार एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के साथ 100-325 ग्राम 1 बार की खुराक पर। उपचार का कोर्स 2-8 दिन है।

हेमोडायलिसिस के दौरान एक्स्ट्राकोर्पोरियल सर्कुलेशन सिस्टम में थ्रोम्बस के गठन को रोकने के लिए, समाधान को शरीर के वजन के 1 किलोग्राम प्रति 1 मिलीग्राम की खुराक पर प्रक्रिया की शुरुआत से पहले शंट की धमनी साइट में इंजेक्ट किया जाता है। रक्तस्राव की उच्च संभावना वाले रोगियों के लिए, डबल संवहनी पहुंच के मामले में खुराक 0.5 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम शरीर के वजन या एकल उपयोग के लिए 0.75 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम है। एक खुराक 4 घंटे के सत्र के लिए डिज़ाइन किया गया है, लंबे समय तक हेमोडायलिसिस के साथ, रोगी के वजन के प्रति किलोग्राम के 0.5-1 मिलीग्राम की दर से समाधान के अतिरिक्त प्रशासन की अनुमति है।

एसटी खंड ऊंचाई के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के लिए थेरेपी को 30 मिलीग्राम घोल के अंतःशिरा बोल्ट के साथ शुरू किया जाना चाहिए, फिर, अगले 15 मिनट में, Clexane को 1 मिलीग्राम शरीर के वजन के 1 मिलीग्राम की खुराक पर इंजेक्ट किया जाता है, पहले दो एस / सी इंजेक्शन में से प्रत्येक की अधिकतम खुराक 100 मिलीग्राम हो सकती है। सभी बाद की चमड़े के नीचे की खुराक के बीच का अंतराल 12 घंटे होना चाहिए।

75 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के उपचार में एक भी अंतःशिरा बोल्टस इंजेक्शन शामिल नहीं है, रोगी को प्रत्येक 12 घंटे में एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के साथ प्रति किलोग्राम शरीर के वजन का 0.75 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। 75 मिलीग्राम एनोक्सापैरिन सोडियम की पहली दो खुराक की शुरूआत की अनुमति दी जाती है, भले ही रोगी का वजन कितना भी हो।

एक महीने के लिए 75-323 मिलीग्राम प्रति दिन की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के एक साथ प्रशासन के साथ थेरेपी की जानी चाहिए। थ्रोम्बोलाइटिक्स के साथ संयुक्त होने पर, घोल को थ्रोम्बोलाइटिक चिकित्सा के 15 मिनट पहले या 30 मिनट बाद प्रशासित करने की सलाह दी जाती है।

एसटी खंड ऊंचाई के साथ म्योकार्डिअल रोधगलन के लिए दवा के उपयोग की अवधि 8 दिन तक रहती है।

IV बोलुस दवा एक शिरापरक कैथेटर के माध्यम से प्रशासित की जाती है, Clexane 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ संगत है।

अन्य दवाओं के साथ एनोक्सापैरिन सोडियम का मिश्रण या प्रशासन contraindicated है।

एसटी खंड ऊंचाई के साथ रोधगलन के साथ रोगियों में percutaneous कोरोनरी हस्तक्षेप के लिए, रोगी के वजन के 1 किलोग्राम प्रति 0.3 मिलीग्राम की खुराक पर दवा का अंतःशिरा बोल्टस प्रशासन प्रदान किया जाता है यदि मुद्रास्फीति से पहले अंतिम उपचर्म इंजेक्शन के बाद से 8 घंटे से अधिक समय बीत चुका है गुब्बारा कैथेटर ...

बिगड़ा गुर्दे समारोह के बिना बुजुर्ग रोगियों, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है, एसटी-खंड उत्थान के साथ मायोकार्डियल रोधगलन के लिए चिकित्सा के अपवाद के साथ।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक: चिकित्सीय प्रयोजनों के लिए दवा के उपयोग के साथ (एस / सी) - दिन में एक बार शरीर के वजन के 1 किलोग्राम प्रति 1 मिलीग्राम; 75 वर्ष से कम आयु के रोगियों में एसटी खंड उन्नयन के साथ तीव्र मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन के उपचार में - 30 मिलीग्राम की एक एकल बोल्टस इंट्रावीनस इंजेक्शन और 1 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम शरीर पर एक खुराक के उपचर्म प्रशासन द्वारा एक उपचर्म प्रशासन द्वारा पीछा किया जाता है। दिन में एक बार परिकलित खुराक; 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में एसटी खंड में वृद्धि के साथ तीव्र रोधगलन के उपचार में - बिना चतुर्थ बलगम प्रशासन के, रोगी को दिन में एक बार 1 मिलीग्राम प्रति 1 किलोग्राम शरीर के वजन की दर से एक खुराक निर्धारित की जाती है। रोगियों की सूचीबद्ध श्रेणियों में से प्रत्येक के लिए, 100 मिलीग्राम की मात्रा में पहला उपचर्म इंजेक्शन निर्धारित करने की अनुमति है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में समाधान के प्रोफिलैक्टिक उपयोग को प्रति दिन 1 बार 20 मिलीग्राम की खुराक पर एस / सी निर्धारित किया जाता है।

दुष्प्रभाव

• रक्त जमावट प्रणाली की ओर से: बहुत बार - हेमेटोमा, इकोस्मोसिस, नकसीर, हेमट्यूरिया, जठरांत्र रक्तस्राव, घाव हेमटॉमस, सर्जिकल रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोसिस और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के साथ या बिना गहरी शिरा घनास्त्रता वाले रोगियों; अक्सर - नाक और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, एक्स्टीमोसिस, हेमटोमा, हेमट्यूरिया, अस्थिर एनजाइना वाले रोगियों में घाव हेमेटोमास, क्यू तरंग के बिना मायोकार्डियल रोधगलन, एसटी खंड ऊंचाई के साथ मायोकार्डियल रोधगलन और बिस्तर पर गंभीर चिकित्सीय विकृति वाले रोगियों, थ्रोम्बोसाइटोसिस (रोगियों के साथ) एसटी खंड ऊंचाई के साथ रोधगलन), सर्जरी के दौरान शिरापरक घनास्त्रता की रोकथाम के साथ रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एसटी खंड उन्नयन के साथ रोधगलन और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बिना या गहरी शिरा घनास्त्रता के साथ रोधगलन; infrequently - intracranial रक्तस्राव और रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव के साथ रोगियों में गहरी शिरा घनास्त्रता के साथ या बिना फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के साथ और एसटी-सेगमेंट में रोधगलन रोधगलन, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया - बिस्तर पर रोगियों में, और बिना लहर के बिना म्योकार्डिअल रोधगलन के उपचार में। शायद ही कभी - अस्थिर एनजाइना पेक्टोरिस के साथ रोगियों में रेट्रोपरिटोनियल रक्तस्राव, सर्जिकल संचालन, क्यू की लहर के बाद रोधगलन; बहुत कम ही - इम्यूनो-एलर्जी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ तीव्र दिल का दौरा एसटी खंड ऊंचाई के साथ मायोकार्डियम; आवृत्ति अज्ञात - स्पाइनल या न्यूरैक्सियल हेमेटोमा का विकास (रीढ़ की हड्डी / एपिड्यूरल एनेस्थेसिया या स्पाइनल पंचर की पृष्ठभूमि के खिलाफ);
• हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: आवृत्ति अज्ञात है - रक्तस्रावी एनीमिया, थ्रोम्बोसिस के साथ प्रतिरक्षा-एलर्जी थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अंग रोधगलन, अंग इस्किमिया, ईोसिनोफिलिया;
• इस ओर से प्रतिरक्षा तंत्र: अक्सर - एलर्जी प्रतिक्रियाएं; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - झटका;
• तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात है - सिरदर्द;
• यकृत और पित्त पथ से: बहुत बार - यकृत एंजाइमों की वृद्धि हुई गतिविधि; आवृत्ति अज्ञात - हेपैटोसेलुलर और / या कोलेस्टैटिक यकृत क्षति;
• मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: आवृत्ति अज्ञात है - ऑस्टियोपोरोसिस (3 महीने से अधिक के लिए चिकित्सा के साथ);
• त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकार: अक्सर - एरिथेमा, प्रुरिटस, पित्ती; आमतौर पर - बुलस डर्मेटाइटिस; आवृत्ति अज्ञात - purpura या एरिथेमेटस papules, त्वचीय वास्कुलिटिस (इंजेक्शन साइट पर), खालित्य;
• प्रयोगशाला डेटा: शायद ही कभी - हाइपरकेलेमिया;
• अन्य: अक्सर - दर्द, हेमटोमा, सूजन, इंजेक्शन स्थल पर एडिमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, रक्तस्राव, गांठ गठन; अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर जलन, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा परिगलन।

विशेष निर्देश

Clexane का उपयोग रक्तस्राव के एक उच्च जोखिम से जुड़ा हुआ है, इसलिए, समय में इसका निदान करना, स्थानीयकरण साइट का निर्धारण करना और इसे रोकने के लिए आपातकालीन उपाय करना आवश्यक है।

बुजुर्ग रोगियों में चिकित्सीय खुराक, विशेष रूप से 80 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में, रक्तस्राव का खतरा होता है, इसलिए, रोगियों की इस श्रेणी का उपचार निकट पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए।

यदि एक साथ दवाओं के साथ एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग करना आवश्यक है जो हेमोस्टेसिस को प्रभावित करता है, तो उपचार प्रयोगशाला संकेतों और सावधान नैदानिक \u200b\u200bअवलोकन की नियमित निगरानी के साथ होना चाहिए। के बिना विशेष संकेत इस संयोजन से बचना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में, खुराक समायोजन हमेशा किया जाना चाहिए, क्रिएटिनिन निकासी में हल्के या मध्यम विचलन के साथ - स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

कम शरीर के वजन वाले रोगियों में (45 किग्रा से कम महिलाएं, पुरुष - 57 किग्रा) रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

मोटे रोगियों में दवा का उपयोग घनास्त्रता और एम्बोलिज्म के जोखिम से जुड़ा हुआ है।

एनोक्सापारिन सोडियम थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के विकास का कारण बन सकता है, यह आमतौर पर 5-21 दिनों के उपयोग की अवधि से रोगियों में होता है, इसलिए उपचार शुरू करने से पहले इसके संकेतकों की तुलना में रक्त में प्लेटलेट्स के स्तर की नियमित रूप से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। प्लेटलेट काउंट में एक महत्वपूर्ण (30-50% तक) कमी होने की स्थिति में दवा को रद्द कर देना चाहिए।

रीढ़ की हड्डी या एपिड्यूरल एनेस्थीसिया की अवधि के दौरान लगातार या अपरिवर्तनीय पक्षाघात के विकास का एक उच्च जोखिम होता है, जब सर्जरी के बाद मरीजों को कैवल्येन का उपयोग करते समय, सर्जरी के बाद indwelling कैथेटर का उपयोग करते समय, हेमोस्टेसिस को प्रभावित करने वाले एजेंटों का उपयोग करते हुए। पिछली सर्जरी या रीढ़ की विकृति के साथ-साथ दोहराया या दर्दनाक काठ पंचर के मामले में जटिलताओं की संभावना अधिक है। रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए, कैथेटर की स्थापना और हटाने के 10-12 घंटे बाद प्रदर्शन किया जाना चाहिए अंतिम आवेदन गहरी शिरा घनास्त्रता की रोकथाम के लिए सिफारिश की खुराक में दवा। कैथेटर को हटाने के बाद दवा का परिचय 2 घंटे के बाद किया जाना चाहिए। यदि Clexane की खुराक को कम करना असंभव है, तो स्पाइनल या एपिड्यूरल एनेस्थेसिया के लिए प्रक्रिया स्थगित कर दी जानी चाहिए।

यदि आपको पीठ के निचले हिस्से में दर्द, सुन्नता या कमजोरी, बिगड़ा हुआ संवेदी कार्य, मूत्राशय और / या आंत्र समारोह का अनुभव होता है, तो रोगी को तुरंत डॉक्टर को इन लक्षणों की घटना के बारे में सूचित करना चाहिए। वे एक रीढ़ की हड्डी के हेमेटोमा के संकेत हैं और तत्काल उपचार की आवश्यकता होती है।

यदि थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं की रोकथाम के लिए निर्धारित खुराक मनाया जाता है, तो दवा का प्रभाव प्लेटलेट एकत्रीकरण, रक्त के थक्के मापदंडों और रक्तस्राव के समय को प्रभावित नहीं करता है।

तीव्र संक्रमण और गंभीर आमवाती परिस्थितियों के विकास के साथ, एनोक्सापारिन सोडियम का उपयोग उचित है, अगर ये विकृति शिरापरक घनास्त्रता के लिए निम्न जोखिम कारकों में से एक की पृष्ठभूमि के खिलाफ होती है: पुरानी श्वसन विफलता, घातक नवजात शिशु, 75 वर्ष से अधिक आयु, स्वलीनता और इतिहास में घनास्त्रता, हार्मोनल थेरेपी, मोटापा, दिल की विफलता।

Clexane वाहनों और तंत्र को चलाने के लिए रोगी की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

केलोरोलैक और अन्य गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं, प्रणालीगत कार्रवाई के सैलिसिलेट, क्लोपिडोग्रेल, टिक्लोपिडीन, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, डेक्सट्रान (40 kDa के आणविक वजन के साथ आणविक भार) के साथ Clexane के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव की संभावना बढ़ जाती है। और अन्य थ्रोम्बोलाइटिक ड्रग्स, एंटीकोआगोन एंटीप्लेटलेट एजेंट।

अन्य कम आणविक भार हेपरिन के साथ सोडियम एनोक्सापैरिन समाधान के उपयोग को वैकल्पिक न करें।

एनालॉग्स

Clexane के एनालॉग हैं: एनीफ़्रा, जेमापाकसन, Clexan 300, नोवोपरिन, एनिकसुम, फ्रैक्सीपिरिन।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर एक अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

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