contraindications के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन निर्देश। औषधीय संदर्भ पुस्तक जियोटार। लेवोफ़्लॉक्सासिन थेरेपी के संभावित दुष्प्रभाव

दवा लेवोफ़्लॉक्सासिन (जिसे टैवनिक भी कहा जाता है) एक जीवाणुरोधी दवा है जो ओफ़्लॉक्सासिन के आधार पर बनाई जाती है, आपको इसे लेने से पहले उपयोग के लिए निर्देशों को पढ़ना होगा। हालांकि, इसकी जीवाणुरोधी गतिविधि ओफ़्लॉक्सासिन की तुलना में काफी अधिक (लगभग दो गुना) है। इस तथ्य को ध्यान में रखते हुए कि उपयोग के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन निर्देश काफी सरल हैं, और व्यावहारिक रूप से कोई मतभेद नहीं हैं, यह सबसे व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली रोगाणुरोधी जीवाणुनाशक दवाओं में से एक है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन। रिलीज फॉर्म - टैबलेट

सभी एंटीबायोटिक दवाओं में, लेवोफ़्लॉक्सासिन बहुत अलग है एक विस्तृत श्रृंखलाक्रियाएँ। निम्नलिखित प्रकार के संक्रामक रोगों की सूची के उपचार में प्रभावी:

श्वसन पथ - ब्रोंकाइटिस और तेज क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, आदि, कुछ चरणों के तपेदिक सहित
मूत्र तंत्र
गुर्दा - पायलोनेफ्राइटिस और अन्य गैर-विशिष्ट भड़काऊ प्रक्रियाएं
ईएनटी अंग - ओटिटिस, साइनसिसिस, आदि।
डर्मिस और कोमल ऊतक - दमन, फोड़े, सिस्ट, ट्यूमर
prostatitis

दवा के रिलीज के कई रूप हैं, जिनमें से प्रत्येक को कुछ प्रकार के संक्रमणों के उपचार के लिए अनुकूलित किया गया है। लेवोफ़्लॉक्सासिन और इसके उपयोग के निर्देश प्रत्येक विशिष्ट मामले के लिए प्रवेश के नियमों को विनियमित करते हैं। कुल मिलाकर, दवा के चार रूप हैं:

250 मिलीग्राम की गोलियां - दो-परत, पीली, 5 या 10 टुकड़ों के पैक में पैक।
500 मिलीग्राम की गोलियां बाहरी रूप से 250 मिलीग्राम की गोलियों के समान होती हैं, लेकिन एक जीवाणुरोधी घटक के साथ अधिक संतृप्त होती हैं।
आंखों में टपकाने के लिए बूँदें - उनमें जीवाणुरोधी घटक की सामग्री का स्तर 0.5% है।
पारदर्शी, अप्रकाशित।
समाधान - खुराक बूंदों के समान है, उनका उपयोग नस में इंजेक्शन के लिए किया जाता है। 100 मिलीलीटर समाधान पर बोतलों में जारी किया जाता है।

टैबलेट के सहायक उपयोगी घटकों के घटकों के रूप में, आँख की दवातथा अंतःशिरा समाधानइसमें कई पदार्थ शामिल हैं - सोडियम क्लोराइड, कैल्शियम स्टीयरेट, आयरन ऑक्साइड, डिओइनाइज्ड पानी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आदि। तरल रूप में, 1 मिलीलीटर में एंटीबायोटिक की संतृप्ति 5 मिलीग्राम है।

कुछ संक्रमणों के उपचार के लिए, लेवोफ़्लॉक्सासिन "पसंद की दवा" है, अर्थात यह अन्य रोगाणुरोधी जीवाणुनाशक एजेंटों का एक विकल्प है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन, खुराक के उपयोग के निर्देश

लेवोफ़्लॉक्सासिन को एक चिकित्सक की देखरेख में लिया जाना चाहिए, खुराक को ध्यान से देखते हुए। यह इलाज किए जा रहे विशिष्ट प्रकार के संक्रामक रोग पर निर्भर करता है। कुछ संक्रमणों के खिलाफ लड़ाई में अनुशंसित खुराक और उपचार की अवधि इस प्रकार है:

सेप्सिस - 2 सप्ताह तक, प्रति दिन 1000 मिलीग्राम एंटीबायोटिक
साइनसाइटिस - 2 सप्ताह तक, प्रति दिन 500 मिलीग्राम एंटीबायोटिक
प्रोस्टेटाइटिस - 4 सप्ताह तक, दिन में एक बार 500 मिलीग्राम
निमोनिया - 1 से 2 सप्ताह, प्रतिदिन 1000 मिलीग्राम
चमड़े का संक्रामक रोग- 2 सप्ताह तक, दिन में दो बार 500 मिलीग्राम
मूत्र मार्ग में संक्रमण - 10 दिनों तक, प्रतिदिन 250 मिलीग्राम

यदि आवश्यक हो, तो उपचार के दो-सप्ताह के पाठ्यक्रम को 5-दिवसीय एक द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है। इस मामले में, दवा की खुराक डेढ़ गुना बढ़ जाती है (उदाहरण के लिए, 14-दिवसीय पाठ्यक्रम के लिए प्रति दिन 500 मिलीग्राम के बजाय 5-दिन के पाठ्यक्रम के लिए 750 मिलीग्राम प्रति दिन)। 5 दिन के कोर्स के बाद भी अंतःशिरा प्रशासनएंटीबायोटिक्स, एक डॉक्टर की मंजूरी के साथ, आप मौखिक प्रशासन पर स्विच कर सकते हैं, यानी मुंह के माध्यम से अंदर। खुराक नहीं बदलता है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन के विभिन्न रूपों में एक निश्चित आयु वर्ग के रोगियों के लिए उपयोग पर प्रतिबंध है। तो, ईएनटी अंगों और त्वचा के संक्रमण से लड़ने के लिए बूंदों का उपयोग वयस्कों और 1 वर्ष से बच्चों द्वारा किया जा सकता है। लेकिन गंभीर फुफ्फुसीय संक्रमण केवल वयस्क रोगियों (18 वर्ष की आयु से) के लिए समाधान और गोलियों के साथ उपचार की अनुमति देता है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन की रिहाई के विभिन्न रूपों के कारण, उपयोग के लिए निर्देश सरल हैं, दवा को खुराक देना मुश्किल नहीं है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन: दुष्प्रभाव, contraindications

अन्य मजबूत सिंथेटिक एंटीबायोटिक दवाओं के विपरीत, लेवोफ़्लॉक्सासिन के लिए व्यावहारिक रूप से कोई मतभेद नहीं हैं। केवल एक चीज यह है कि क्विनोलोन पदार्थों, मिर्गी के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता वाले लोगों के लिए इसे लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। शरीर में ग्लूकोज की कमी वाले बुजुर्ग लोगों को भी दवा के उपचार में सावधानी दिखानी चाहिए। उनके लिए, बड़ी खुराक में लेवोफ़्लॉक्सासिन गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है।

एंटीबायोटिक के दुष्प्रभावों की पहचान करने के लिए बड़ी संख्या में अध्ययन किए गए हैं। उनके परिणामों से पता चला कि दवा का सभी मानव प्रणालियों और अंगों पर नकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है। आंकड़ों के अनुसार, साइड इफेक्ट की घटना काफी अधिक है - लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करने वाले 100 में से 10 लोगों ने उन्हें अपने आप में नोट किया। साइड इफेक्ट निम्नानुसार प्रकट हो सकते हैं:

पाचन तंत्र दर्द पेट की गुहा, भूख न लगना, हेपेटाइटिस, डायरिया
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम - धड़कन, सांस की तकलीफ, उतार-चढ़ाव रक्तचाप
तंत्रिका तंत्र - अवसाद, माइग्रेन, चक्कर आना, सामान्य कमजोरी, नींद की समस्या, पेरेस्टेसिया की भावना
सभी इंद्रियों की अस्थायी गड़बड़ी
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम - टेंडोनाइटिस, अस्थायी कमजोरी, मांसपेशियों की टोन का नुकसान, टेंडन के साथ समस्याएं, उनके टूटने तक
मूत्र प्रणाली - किडनी खराब, पेशाब करने में कठिनाई, नेफ्रैटिस

इसके अलावा, लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विभिन्न एलर्जीपदार्थों की एक श्रृंखला के लिए। ज्यादातर यह त्वचा की सूजन, श्लेष्मा झिल्ली, खुजली, दाने में व्यक्त किया जाता है। महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों के साथ, दवा के साथ उपचार के दौरान अस्थायी रूप से निलंबित करने की सिफारिश की जाती है। लेवोफ़्लॉक्सासिन में कम से कम contraindications हैं, लेकिन दुष्प्रभावदवाएं बहुत असंख्य हैं।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान लेवोफ़्लॉक्सासिन

लेवोफ़ॉक्सासिन-टेवा। रिलीज फॉर्म - टैबलेट

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान लेवोफ़्लॉक्सासिन लेने के खतरों पर पर्याप्त अध्ययन विशेषज्ञों द्वारा आयोजित नहीं किया गया है। इसलिए, स्तनपान और गर्भावस्था मतभेदों में से नहीं हैं। हालांकि, भ्रूण और नवजात शिशु पर एंटीबायोटिक के प्रभाव के बारे में कुछ आंकड़े उपलब्ध हैं।

लेवोफ़्लॉक्सासिन का वयस्क प्रजनन क्षमता पर सीधा प्रभाव नहीं दिखाया गया है। यद्यपि प्रयोगशाला अध्ययनों में स्तन के दूध में दवा का पता नहीं चला था, यह अनुशंसा की जाती है कि नर्सिंग माताओं को सावधानी के साथ लिया जाए। चिंता का कारण ओफ़्लॉक्सासिन है, जो एक एंटीबायोटिक का आधार है जो दूध में जाने और नवजात शिशु के लिए संभावित स्वास्थ्य जोखिम पैदा करने की गारंटी है।

यदि बच्चा दूध के प्रति अस्वीकृति या भलाई के साथ समस्याओं को दिखाता है, तो मना करना बेहतर है स्तनपानया लेवोफ़्लॉक्सासिन को एक वैकल्पिक रोगाणुरोधी दवा से बदलें।

प्रभावी और न्यूनतम contraindications के साथ - लेवोफ़्लॉक्सासिन। हालांकि, इसके उपयोग के लिए निर्देशों का सबसे सावधानीपूर्वक अध्ययन किया जाना चाहिए, क्योंकि बड़ी संख्या में साइड इफेक्ट की संभावना अधिक होती है।

एंटीबायोटिक्स लेने के बाद माइक्रोफ्लोरा को कैसे बहाल किया जाए, डॉ। कोमारोव्स्की बताएंगे:

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तार

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सक्रिय पदार्थ

लेवोफ़्लॉक्सासिन (हेमीहाइड्रेट के रूप में) (लेवोफ़्लॉक्सासिन)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

पीले, गोल, उभयलिंगी, ब्रेक पर हल्का पीला; टैबलेट वजन 330 मिलीग्राम।

Excipients: सोडियम croscarmellose (प्रिमेलोस) 7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 3.2 मिलीग्राम, मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपायरोलिडोन 14 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 21.6 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) 5 मिलीग्राम, तालक 6.4 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च (स्टार्च -1500) 12.8 मिलीग्राम।

खोल संरचना: Opadry II (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल) 4 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 3350) 2.02 मिलीग्राम, तालक 1.48 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.459 मिलीग्राम, पीले क्विनोलिन (E104) 0.84 मिलीग्राम, आयरन डाई ऑक्साइड (II) (E172) पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश। 0.198 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम वार्निश (E132) 0.003 मिलीग्राम पर आधारित है।

फिल्म लेपित गोलियाँ पीले, गोल, उभयलिंगी, ब्रेक पर हल्का पीला; टैबलेट वजन 660 मिलीग्राम।

Excipients: सोडियम croscarmellose (प्रिमेलोस) 14 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 6.4 मिलीग्राम, मध्यम आणविक भार पॉलीविनाइलपायरोलिडोन 28 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 43.2 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल) 10 मिलीग्राम, तालक 12.8 मिलीग्राम, प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च (स्टार्च -1500) 25.6 मिलीग्राम।

खोल संरचना: Opadry II (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल) 8 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 3350) 4.04 मिलीग्राम, तालक 2.96 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 2.918 मिलीग्राम, पीले क्विनोलिन (E104) 1.68 मिलीग्राम, आयरन डाई ऑक्साइड (II) (E172) पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश। 0.396 मिलीग्राम, इंडिगो कारमाइन (ई132) 0.006 मिलीग्राम पर आधारित एल्यूमीनियम वार्निश।

5 टुकड़े। - पॉलिमर के डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
5 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - पॉलिमर के डिब्बे (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग्स (1) - कार्डबोर्ड के पैक्स।

औषधीय प्रभाव

दवा का असर कम होता है दवाई, निराशाजनक आंतों की गतिशीलता, सुक्रालफेट, एल्यूमीनियम- और मैग्नीशियम युक्त एंटासिड और लौह लवण (कम से कम 2 घंटे की खुराक के बीच एक ब्रेक की आवश्यकता होती है)।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं दौरे के जोखिम को बढ़ाती हैं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स कण्डरा टूटने के जोखिम को बढ़ाते हैं।

सिमेटिडाइन और दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं, उत्सर्जन को धीमा कर देती हैं।

हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं:रक्त में एकाग्रता पर सख्त नियंत्रण आवश्यक है, क्योंकि लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर हाइपर- और हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना होती है।

लेवोफ़्लॉक्सासिन वॉर्फरिन की थक्कारोधी प्रभावकारिता को बढ़ाता है।

विशेष निर्देश

लेवोफ़्लॉक्सासिन एल्युमिनियम- या मैग्नीशियम युक्त एंटासिड, या सुक्रालफेट, या कैल्शियम, आयरन, या जिंक साल्ट वाली अन्य दवाएं लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लिया जाता है।

उपचार के दौरान, त्वचा को नुकसान (प्रकाश संवेदनशीलता) से बचने के लिए सौर और कृत्रिम यूवी विकिरण से बचना आवश्यक है।

यदि टेंडोनाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, एलर्जी के लक्षण दिखाई देते हैं, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन तुरंत रद्द कर दिया जाता है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मस्तिष्क क्षति (स्ट्रोक, गंभीर आघात) के इतिहास वाले रोगियों में, दौरे विकसित हो सकते हैं, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, हेमोलिसिस का खतरा बढ़ जाता है।

रोगियों में मधुमेहलेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान, रक्त शर्करा की सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

लेवोफ़्लॉक्सासिन और वारफेरिन के एक साथ उपयोग के साथ, प्रोथ्रोम्बिन समय की निगरानी, अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात या अन्य एंटीकोआग्यूलेशन परीक्षण, साथ ही रक्तस्राव के संकेतों की निगरानी का संकेत दिया जाता है। उपचार की अवधि के दौरान, वाहन चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर ध्यान और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

गर्भावस्था में और स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।

Catad_pgroup जीवाणुरोधी क्विनोलोन और फ्लोरोक्विनोलोन

लेवोफ़्लॉक्सासिन - उपयोग के लिए निर्देश

निर्देश
पर चिकित्सा उपयोगदवा

पंजीकरण संख्या:

एलएसआर-001519/08-140308

व्यापारिक नामदवा:लेवोफ़्लॉक्सासिन।

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

लेवोफ़्लॉक्सासिन।

खुराक की अवस्था:

फिल्म लेपित गोलियाँ।

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:
लेवोफ़्लॉक्सासिन - 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम (लेवोफ़्लॉक्सासिन हेमीहाइड्रेट के संदर्भ में - 256.23 मिलीग्राम और 512.46 मिलीग्राम)।
सहायक पदार्थ:
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोर्मेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), प्रिमेलोस (क्रॉसकार्मेलोस सोडियम), कैल्शियम स्टीयरेट।
खोल संरचना:
हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), मैक्रोगोल 4000 (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, पॉलीइथाइलीन ऑक्साइड), तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीला।

विवरण:
गोलियाँ, फिल्म-लेपित पीले, गोल, उभयलिंगी आकार। क्रॉस सेक्शन दो परतों को दिखाता है।

भेषज समूह:

रोगाणुरोधी एजेंट, फ्लोरोक्विनोलोन।

एटीसी कोड: .

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
लेवोफ़्लॉक्सासिन फ़्लोरोक़ुइनोलोन के समूह से एक सिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा है जिसमें एक सक्रिय पदार्थ के रूप में लिवोफ़्लॉक्सासिन, ओफ़्लॉक्सासिन का एक लीवरोटेटरी आइसोमर होता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन डीएनए गाइरेज़ को ब्लॉक करता है, सुपरकोलिंग और डीएनए ब्रेक के क्रॉस-लिंकिंग को बाधित करता है, डीएनए संश्लेषण को रोकता है, और साइटोप्लाज्म, सेल वॉल और मेम्ब्रेन में गहरा रूपात्मक परिवर्तन करता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन इन विट्रो और विवो दोनों में सूक्ष्मजीवों के अधिकांश उपभेदों के खिलाफ सक्रिय है।
एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव: कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, एंटरोकोकस फेसेलिस, एंटरोकोकस एसपीपी, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस कोगुलेज़-नेगेटिव मेथी-एस (आई), स्टैफिलोकोकस ऑरियस मेथी-एस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस मेथी-एस, स्टैफिलोकोकस एसपीपी (सीएनएस), ग्रुप सी स्ट्रेप्टोकोकी और जी, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया पेनी आई/एस/आर, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, विरिडंस स्ट्रेप्टोकोकी पेनी-एस/आर।
एरोबिक ग्राम-नकारात्मक जीव: एसिनेटोबैक्टर बाउमैनिल, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, एक्टिनोबैसिलस एक्टिनोमाइसेटेमकोमिटन्स, सिट्रोबैक्टर फ्रूंडी, ईकेनेला कोरोडेंस, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरन्स, एंटरोबैक्टर क्लोएके, एंटरोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरीचिया कोली, के। ऑक्सीटोका क्लेबसिएला न्यूमोनिया क्लेबसिएला एसपीपी मोराक्सेला कैटरालिस β+/β- , प्रोटीस वल्गेरिस, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, प्रोविडेंसिया एसपीपी, स्कुडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास एसपीपी, साल्मोनेला मार्सेसेन्स, सेराटिया मार्सेसेन्स, सेराटिया मार्सेसेन्स।
अवायवीय सूक्ष्मजीव: बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस, फुसोबैक्टीरियम एसपीपी, पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी, वेइलोनेला एसपीपी।
अन्य सूक्ष्मजीव: बार्टोनेला एसपीपी, क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, क्लैमाइडिया सिटासी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, लेगियोनेला न्यूमोफिला, लेजिओनेला एसपीपी, माइकोबैक्टीरियम एसपीपी, माइकोबैक्टीरियम लेप्राई, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज़्मा न्यूमोनिया, रिकेट्सिया सप्रे।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। भोजन के सेवन का अवशोषण की दर और पूर्णता पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। मौखिक प्रशासन के बाद 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन की जैव उपलब्धता लगभग 100% है। 500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन की एक खुराक लेने के बाद, अधिकतम एकाग्रता 5.2-6.9 μg / ml है, अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने का समय 1.3 घंटे है, आधा जीवन 6-8 घंटे है।
प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 30-40%। यह अंगों और ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है: फेफड़े, ब्रोन्कियल म्यूकोसा, थूक, जननांग प्रणाली के अंग, हड्डी का ऊतक, मस्तिष्कमेरु द्रव, प्रोस्टेट ग्रंथि, पॉलीमॉर्फोन्यूक्लियर ल्यूकोसाइट्स, वायुकोशीय मैक्रोफेज।
जिगर में, एक छोटा सा हिस्सा ऑक्सीकृत और/या डीसेटाइलेटेड होता है। यह शरीर से मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा उत्सर्जित होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, ली गई खुराक का लगभग 87% 48 घंटों के भीतर अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, 72 घंटों के भीतर मल में 4% से कम।

उपयोग के संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियां - तीव्र साइनसिसिस, क्रोनिक ब्रोन्काइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित), सीधी मूत्र पथ के संक्रमण, प्रोस्टेटाइटिस, त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण, सेप्टीसीमिया / बैक्टीरिया से जुड़े उपरोक्त संकेतों के साथ, इंट्रा-पेट में संक्रमण।

मतभेद

लिवोफ़्लॉक्सासिन या अन्य क्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता;

गुर्दे की विफलता (20 मिलीलीटर / मिनट से कम क्रिएटिनिन निकासी के साथ - इस खुराक के रूप में खुराक की असंभवता के कारण);

मिर्गी;

क्विनोलोन के साथ पिछले उपचार में कण्डरा घाव;

बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक);

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना। सावधानी से
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ, गुर्दे के कार्य में सहवर्ती कमी की उच्च संभावना के कारण बुजुर्गों में सावधानी के साथ दवा का उपयोग किया जाना चाहिए। खुराक और प्रशासन
दवा दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से ली जाती है। गोलियां न चबाएं और खूब सारा तरल (0.5 से 1 गिलास तक) पिएं, आप भोजन से पहले या भोजन के बीच ले सकते हैं। खुराक संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के साथ-साथ संदिग्ध रोगज़नक़ की संवेदनशीलता से निर्धारित होती है।
सामान्य या मध्यम रूप से कम गुर्दे समारोह वाले मरीजों (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस> 50 मिली / मिनट।) निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:
साइनसाइटिस: दिन में एक बार 500 मिलीग्राम - 10-14 दिन।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 7-10 दिनों के लिए।
सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया: 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार - 7-14 दिन।
सीधी मूत्र पथ के संक्रमण: 3 दिनों के लिए दिन में एक बार 250 मिलीग्राम।
प्रोस्टेटाइटिस: 500 मिलीग्राम - प्रति दिन 1 बार - 28 दिन।
पायलोनेफ्राइटिस सहित जटिल मूत्र पथ के संक्रमण: 7-10 दिनों के लिए दिन में एक बार 250 मिलीग्राम।
त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण: 250 मिलीग्राम 1 बार प्रति दिन या 500 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन - 7-14 दिन।
सेप्टिसीमिया / बैक्टेरिमिया: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार - 10-14 दिन।
इंट्रा-पेट में संक्रमण: 250 मिलीग्राम या 500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 7-14 दिनों के लिए (अवायवीय वनस्पतियों पर काम करने वाली जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में)।
हेमोडायलिसिस या निरंतर चलने वाली पेरिटोनियल डायलिसिस के बाद, कोई अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।
बिगड़ा हुआ जिगर समारोह के मामले में, किसी विशेष खुराक के चयन की आवश्यकता नहीं होती है, क्योंकि लिवोफ़्लॉक्सासिन यकृत में बहुत ही कम मात्रा में चयापचय होता है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के साथ, शरीर के तापमान के सामान्य होने के बाद या प्रयोगशाला-पुष्टि वसूली के बाद कम से कम 48-78 घंटे तक लेवोफ़्लॉक्सासिन टैबलेट 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम के साथ उपचार जारी रखने की सिफारिश की जाती है। खराब असर
किसी विशेष दुष्प्रभाव की आवृत्ति निम्न तालिका का उपयोग करके निर्धारित की जाती है: एलर्जी:
कभी-कभी: त्वचा की खुजली और लाली।
दुर्लभ: पित्ती, ब्रोन्कियल कसना और संभवतः गंभीर घुटन जैसे लक्षणों के साथ सामान्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं)।
बहुत ही दुर्लभ मामलों में: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की सूजन (उदाहरण के लिए, चेहरे और गले में), रक्तचाप और सदमे में अचानक गिरावट; सौर और पराबैंगनी विकिरण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि (देखें " विशेष निर्देश"); एलर्जिक न्यूमोनाइटिस; वास्कुलाइटिस।
कुछ मामलों में: फफोले के साथ गंभीर त्वचा पर चकत्ते, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम) और एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म। सामान्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं कभी-कभी हल्की त्वचा प्रतिक्रियाओं से पहले हो सकती हैं। उपरोक्त प्रतिक्रियाएं पहली खुराक के बाद, दवा के प्रशासन के कुछ मिनट या घंटों बाद विकसित हो सकती हैं। पाचन तंत्र से:
अक्सर: मतली, दस्त, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि (उदाहरण के लिए, एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ और एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़)।
कभी-कभी: भूख न लगना, उल्टी, पेट में दर्द, अपच।
दुर्लभ: खूनी दस्त, जो बहुत ही दुर्लभ मामलों में आंतों की सूजन और यहां तक कि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का संकेत हो सकता है (देखें "विशेष निर्देश")। चयापचय की ओर से:
बहुत कम ही: रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में कमी, जो मधुमेह के रोगियों के लिए विशेष महत्व की है; हाइपोग्लाइसीमिया के संभावित संकेत: भूख में वृद्धि, घबराहट, पसीना, कांपना। अन्य क्विनोलोन के साथ अनुभव इंगित करता है कि वे पहले से ही इस बीमारी से पीड़ित रोगियों में पोर्फिरीया को बढ़ा सकते हैं। दवा लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय एक समान प्रभाव को बाहर नहीं किया जाता है। इस ओर से तंत्रिका प्रणाली:
कभी - कभी: सरदर्द, चक्कर आना और / या सुन्नता, उनींदापन, नींद की गड़बड़ी।
दुर्लभ: बेचैनी, हाथों में पेरेस्टेसिया, कांपना, मानसिक प्रतिक्रियाएं जैसे मतिभ्रम और अवसाद, आंदोलन, आक्षेप और भ्रम।
बहुत कम ही: बिगड़ा हुआ दृष्टि और श्रवण, बिगड़ा हुआ स्वाद और गंध, स्पर्श संवेदनशीलता में कमी। इस ओर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के:
शायद ही कभी: हृदय गति में वृद्धि, रक्तचाप में कमी।
बहुत दुर्लभ: (सदमे जैसा) संवहनी पतन।
कुछ मामलों में: लंबा करना क्यू-टी अंतराल. मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:
दुर्लभ: कण्डरा घाव (टेंडिनिटिस सहित), जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द।
बहुत दुर्लभ: कण्डरा टूटना (जैसे अकिलीज़ टेंडन); यह दुष्प्रभाव उपचार शुरू होने के 48 घंटों के भीतर देखा जा सकता है और द्विपक्षीय हो सकता है ("विशेष निर्देश" देखें); मांसपेशियों की कमजोरी, जो बल्बर सिंड्रोम वाले रोगियों के लिए विशेष महत्व रखती है।
कुछ मामलों में: मांसपेशियों की क्षति (rhabdomyolysis)। मूत्र प्रणाली से:
शायद ही कभी: रक्त सीरम में बिलीरुबिन और क्रिएटिनिन के स्तर में वृद्धि।
बहुत कम ही: गुर्दे के कार्य में गिरावट, तीव्र गुर्दे की विफलता तक, बीचवाला नेफ्रैटिस। हेमटोपोइएटिक अंगों की ओर से:
कभी-कभी: ईोसिनोफिल की संख्या में वृद्धि, ल्यूकोसाइट्स की संख्या में कमी।
दुर्लभ: न्यूट्रोपेनिया; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जो रक्तस्राव में वृद्धि के साथ हो सकता है।
बहुत कम ही: एग्रानुलोसाइटोसिस और गंभीर संक्रमण (लगातार या आवर्तक बुखार, स्वास्थ्य की गिरावट) का विकास।
कुछ मामलों में: हेमोलिटिक एनीमिया; पैन्टीटोपेनिया। अन्य दुष्प्रभाव:
कभी-कभी: सामान्य कमजोरी।
बहुत दुर्लभ: बुखार।
कोई भी एंटीबायोटिक चिकित्सा माइक्रोफ्लोरा में परिवर्तन का कारण बन सकती है, जो आम तौर पर मनुष्यों में मौजूद होती है। इस कारण से, उपयोग किए जाने वाले एंटीबायोटिक के लिए प्रतिरोधी बैक्टीरिया और कवक के प्रजनन में वृद्धि हो सकती है, जिसकी दुर्लभ मामलों में आवश्यकता हो सकती है अतिरिक्त उपचार. जरूरत से ज्यादा
लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा की अधिक मात्रा के लक्षण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (भ्रम, चक्कर आना, बिगड़ा हुआ चेतना और मिर्गी के दौरे के प्रकार के दौरे) के स्तर पर प्रकट होते हैं। इसके अलावा, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे, मतली) और श्लेष्म झिल्ली के कटाव वाले घावों, क्यू-टी अंतराल के लंबे समय तक ध्यान दिया जा सकता है।
उपचार रोगसूचक होना चाहिए। लेवोफ़्लॉक्सासिन डायलिसिस (हेमोडायलिसिस, पेरिटोनियल डायलिसिस और स्थायी पेरिटोनियल डायलिसिस) द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। अन्य दवाओं के साथ बातचीत
क्विनोलोन और पदार्थों के एक साथ उपयोग के साथ ऐंठन की तत्परता की दहलीज में एक स्पष्ट कमी की रिपोर्टें हैं, जो बदले में, ऐंठन तत्परता के मस्तिष्क की सीमा को कम कर सकती हैं। समान रूप से, यह क्विनोलोन और थियोफिलाइन के एक साथ उपयोग पर भी लागू होता है।
सुक्रालफेट के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा का प्रभाव काफी कमजोर हो जाता है। मैग्नीशियम या एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड के साथ-साथ लौह लवण के एक साथ उपयोग के साथ भी यही बात होती है। इन दवाओं को लेने के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन लेना चाहिए। कैल्शियम कार्बोनेट के साथ कोई परस्पर क्रिया नहीं पाई गई।
विटामिन के प्रतिपक्षी के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त जमावट प्रणाली की निगरानी आवश्यक है।
लिवोफ़्लॉक्सासिन का उन्मूलन (गुर्दे की निकासी) सिमेटिडाइन और प्रोबेनेसिड द्वारा थोड़ा धीमा है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस बातचीत का व्यावहारिक रूप से कोई नैदानिक महत्व नहीं है। हालांकि, प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन जैसी दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ, उत्सर्जन के एक निश्चित मार्ग (ट्यूबलर स्राव) को अवरुद्ध करते हुए, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यह मुख्य रूप से सीमित गुर्दे समारोह वाले रोगियों पर लागू होता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन साइक्लोस्पोरिन के आधे जीवन को थोड़ा बढ़ा देता है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड लेने से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है। विशेष निर्देश
नुकसान की संभावना के कारण बच्चों और किशोरों के इलाज के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जोड़ कार्टिलेज.
मरीजों का इलाज करते समय बुढ़ापायह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि इस समूह के रोगी अक्सर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह से पीड़ित होते हैं (अनुभाग "आवेदन और खुराक की विधि" देखें)।
न्यूमोकोकी के कारण होने वाले गंभीर निमोनिया में, लेवोफ़्लॉक्सासिन इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव नहीं दे सकता है। अस्पताल में संक्रमणकुछ रोगजनकों (पी। एरुगिनोसा) के कारण संयुक्त उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान, पिछले मस्तिष्क क्षति वाले रोगियों में दौरे विकसित हो सकते हैं, जैसे कि स्ट्रोक या गंभीर आघात।
इस तथ्य के बावजूद कि लेवोफ़्लॉक्सासिन के उपयोग के साथ बहुत कम ही प्रकाश संवेदनशीलता देखी जाती है, इससे बचने के लिए, रोगियों को विशेष आवश्यकता के बिना मजबूत सौर या कृत्रिम पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
यदि स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस का संदेह है, तो लिवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
लेवोफ़्लॉक्सासिन दवा के उपयोग के साथ शायद ही कभी देखा गया हो, टेंडिनिटिस (मुख्य रूप से एच्लीस टेंडन की सूजन) से कण्डरा टूटना हो सकता है। बुजुर्ग मरीजों को टेंडोनाइटिस होने का खतरा अधिक होता है। ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ उपचार से कण्डरा टूटने का खतरा बढ़ जाता है। यदि टेंडोनाइटिस का संदेह है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और प्रभावित कण्डरा का उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी (एक विरासत में मिला चयापचय विकार) वाले मरीज लाल रक्त कोशिकाओं (हेमोलिसिस) को नष्ट करके फ्लोरोक्विनोलोन का जवाब दे सकते हैं। इस संबंध में, लेवोफ़्लॉक्सासिन वाले ऐसे रोगियों का उपचार बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए।
ऐसा दुष्प्रभावदवा लेवोफ़्लॉक्सासिन, चक्कर आना या स्तब्धता, उनींदापन और दृश्य गड़बड़ी के रूप में (अनुभाग "दुष्प्रभाव भी देखें), प्रतिक्रियाशीलता और ध्यान केंद्रित करने की क्षमता को ख़राब कर सकता है। यह उन स्थितियों में एक निश्चित जोखिम का प्रतिनिधित्व कर सकता है जहां इन क्षमताओं का विशेष महत्व है (के लिए) उदाहरण के लिए, कार चलाते समय, मशीनों और तंत्रों की सर्विसिंग करते समय, अस्थिर स्थिति में काम करते समय)। रिलीज़ फ़ॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियां, 250 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम। ब्लिस्टर पैक या पॉलीमर जार में 5 या 10 गोलियां।
250 मिलीग्राम की खुराक के लिए: 1 फफोले या 1 जार, उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
500 मिलीग्राम की खुराक के लिए: 1 या 2 ब्लिस्टर पैक या 1 जार, उपयोग के निर्देशों के साथ, कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था
सूची बी। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें। इस तारीक से पहले उपयोग करे
2 साल।
समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे द्वारा जारी किया गया। दावे स्वीकार करने वाले निर्माता/संगठन:
सीजेएससी "वर्टेक्स", रूस
कानूनी पता: 196135, सेंट पीटर्सबर्ग, सेंट। टिपानोवा, 8-100। उपभोक्ता दावे भेजने के लिए निर्माण/पता:
199026, सेंट पीटर्सबर्ग, वी.ओ., लाइन 24, 27-ए।

पकाने की विधि (अंतरराष्ट्रीय)

आरपी: लेवोफ़्लॉक्सासिनी 0.5
D.t.d: N 10 टैब में।
एस: भोजन से 1 घंटे पहले प्रति दिन 1 टैबलेट 1 बार।

सक्रिय पदार्थ

(लेवोफ़्लॉक्सासिन)

औषधीय प्रभाव

जीवाणुनाशक, व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी।

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ IV और डीएनए गाइरेज़ (टाइप II टोपोइज़ोमेरेज़) को रोकता है - बैक्टीरिया डीएनए की प्रतिकृति, प्रतिलेखन, मरम्मत और पुनर्संयोजन के लिए आवश्यक एंजाइम। निरोधात्मक सांद्रता के बराबर या उससे थोड़ा अधिक सांद्रता में, यह अक्सर होता है जीवाणुनाशक क्रिया. सहज उत्परिवर्तन के परिणामस्वरूप लिवोफ़्लॉक्सासिन के लिए इन विट्रो प्रतिरोध दुर्लभ है (10-9-10-10)। यद्यपि लेवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध देखा गया है, अन्य फ़्लोरोक़ुइनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ जीव लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।

इन विट्रो में स्थापित प्रभावकारिता और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ नैदानिक अध्ययन में पुष्टि की गई - एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन-सेंसिटिव स्ट्रेन), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया (मल्टीड्रग-प्रतिरोधी स्ट्रेन सहित - एमडीआरएसपी * ), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स; ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया - एंटरोबैक्टर क्लोएके, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, लेगियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, प्रोटीस मिराबिलिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, सेराटिया मार्सेसेन्सिया न्यूमोनिया और अन्य सूक्ष्मजीव - क्लैमाइडिया न्यूमोनिया।

निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के अधिकांश (≥90%) उपभेदों के लिए, लेवोफ़्लॉक्सासिन एमआईसी (2 माइक्रोग्राम / एमएल या उससे कम) इन विट्रो में स्थापित किए गए हैं, लेकिन प्रभावकारिता और सुरक्षा नैदानिक आवेदनइन रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार में लेवोफ़्लॉक्सासिन पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों में स्थापित नहीं किया गया है: ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया - स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस (ग्रुप सी / एफ), स्ट्रेप्टोकोकस (ग्रुप जी), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स, बैसिलस एंथ्रेसीस; ग्राम - एसिनेटोबैक्टर ल्वॉफी, एसिनेटोबैक्टर बाउमैनी, बोर्डेटेला पर्टुसिस, सिट्रोबैक्टर (डायवर्सस) कोसेरी, सिट्रोबैक्टर फ्रौंडी, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर सकाजाकी, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, मॉर्गनेला मॉर्गनी, पैंटोइया (एंटरोबैक्टर), प्रोविडेंसिया, प्रोविडेंसिया, प्रोविडेंसिया येर्सिनिया पेस्टिस; ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस - क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस।

अमीनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन सहित) के लिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों के खिलाफ प्रभावी हो सकता है।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:

अंदर, भोजन से पहले या भोजन के बीच, बिना चबाए, खूब सारे तरल पदार्थ पीना।

अंदर / अंदर, धीरे-धीरे।
- साइनसिसिस के साथ - अंदर, प्रति दिन 500 मिलीग्राम 1 बार, 10-14 दिनों के लिए; क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के तेज होने के साथ - 250-500 मिलीग्राम प्रति दिन 1 बार 7-10 दिनों के लिए।

निमोनिया के साथ - अंदर, 250-500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार (0.5-1 ग्राम / दिन); इन / इन - 500 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन, 7-14 दिनों के लिए।

मूत्र पथ के संक्रमण के लिए - अंदर, प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार; IV, समान खुराक पर, 7-10 दिन।

त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण के लिए - अंदर, 250-500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार; IV, 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार 7-14 दिनों के लिए।
- तपेदिक के साथ - अंदर, 500 मिलीग्राम दिन में 1-2 बार 3 महीने तक। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, कुछ दिनों के बाद उसी खुराक पर मौखिक प्रशासन के लिए संक्रमण संभव है।
- गुर्दे की बीमारियों के मामले में, शिथिलता की डिग्री के अनुसार खुराक कम की जाती है: सीसी 20-50 मिली / मिनट - 125-250 मिलीग्राम 1-2 बार एक दिन, 10-19 मिली / मिनट - 125 मिलीग्राम 1 बार 12-48 घंटों में, 10 मिली/मिनट से कम (हेमोडायलिसिस सहित) - 24 या 48 घंटों के बाद 125 मिलीग्राम।
उपचार की अवधि 14 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बच्चों के लिए: 6 महीने से 16 साल की उम्र के बच्चों में 7 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के एक एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, वयस्क रोगियों की तुलना में दवा को तेजी से समाप्त किया गया था।
बाद के फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण से पता चलता है कि 6 महीने - 17 साल के बच्चों में हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम / किग्रा (प्रति खुराक 250 मिलीग्राम से अधिक नहीं) की खुराक के साथ, प्लाज्मा एयूसी0-24 और सी-मैक्स मान \ हर 24 घंटे में लेवोफ़्लॉक्सासिन 500 मिलीग्राम की खुराक वाले वयस्क रोगियों की तुलना में।

संकेत

संक्रामक-भड़काऊ विकृति जो लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशील बैक्टीरिया के संक्रमण के परिणामस्वरूप विकसित हुई है:
. पेट के अंगों का संक्रमण;
. क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
. निमोनिया का समुदाय-अधिग्रहित रूप;
. प्रोस्टेट ग्रंथि की सूजन;
. तीव्र साइनस;
. जटिल मूत्र पथ के संक्रमण;
. बैक्टरेरिया / सेप्टिसीमिया (विवरण में दिए गए संकेतों से जुड़ा);
. जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित);
. संक्रामक रोगविज्ञानकोमल ऊतक और त्वचा।

मतभेद

इतिहास में अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग के बाद tendons की रोग संबंधी स्थितियां;
. बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक);
. मिर्गी;
. दुद्ध निकालना अवधि (स्तनपान);
. गर्भावस्था;
. लिवोफ़्लॉक्सासिन या अन्य क्विनोलोन डेरिवेटिव के घटकों के लिए व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी)। यह सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है जब:
. जराचिकित्सा रोगियों में गुर्दे की विफलता का उच्च जोखिम;
. ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र की ओर से: दस्त, मतली, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, जो रक्त सीरम (अक्सर) के संकेतकों द्वारा निर्धारित किया गया था;
शायद ही कभी - सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि, मल में रक्त के साथ गंभीर दस्त (दुर्लभ मामलों में यह लक्षण केले और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस दोनों का संकेत हो सकता है);
कभी-कभी - भूख में कमी या कमी, पेट में दर्द, उल्टी, अपच संबंधी विकार;
बहुत कम ही - हेपेटाइटिस।

रोग प्रतिरोधक तंत्र: सदमे के विकास तक रक्तचाप में अचानक तेज कमी, एलर्जी न्यूमोनिटिस, पराबैंगनी और सौर विकिरण के लिए अतिसंवेदनशीलता, वास्कुलिटिस, चेहरे और ग्रसनी में सूजन, त्वचा की अन्य सतहों और श्लेष्मा झिल्ली (बहुत दुर्लभ मामलों में); त्वचा की लाली और खुजली (कभी-कभी); शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं (ब्रोंकोस्पज़म के रूप में, गंभीर घुटन, पित्ती); कुछ मामलों में - एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, लिएल सिंड्रोम - एपिडर्मल टॉक्सिक नेक्रोलिसिस। कभी-कभी सामान्य एलर्जी अभिव्यक्तियाँ थोड़ी हल्की त्वचा की प्रतिक्रियाओं से पहले होती हैं जो कुछ मिनटों या घंटों के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन की शुरुआती खुराक लेने के बाद दिखाई देती हैं।

चयापचय की ओर से: बहुत कम ही - घबराहट, "भेड़िया" भूख, कांपना, पसीना जैसे संभावित संकेतों के साथ रक्त शर्करा के स्तर में कमी (मधुमेह मेलिटस के रोगियों में इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए)।

मूत्र प्रणाली से: बीचवाला नेफ्रैटिस (बहुत दुर्लभ) के कारण तीव्र गुर्दे की विफलता; शायद ही कभी - रक्त सीरम में क्रिएटिनिन का बढ़ा हुआ स्तर।

परिधीय या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: कभी-कभी - सुन्नता, नींद की गड़बड़ी, सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन; शायद ही कभी - मानसिक प्रतिक्रियाएं (कभी-कभी मतिभ्रम के साथ), कंपकंपी, चिंता, अवसाद, विभिन्न असहजताहाथों के पेरेस्टेसिया के प्रकार के अनुसार, भ्रम, साइकोमोटर आंदोलन, चिंता, ऐंठन सिंड्रोम; बहुत कम ही - बिगड़ा हुआ दृष्टि, गंध, श्रवण, स्वाद संवेदनशीलता, स्पर्श रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता में गिरावट।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: कण्डरा घाव (टेंडिनाइटिस सहित), मांसपेशी और जोड़ों का दर्द(शायद ही कभी);
कण्डरा टूटना (अक्सर अकिलीज़), मांसपेशियों में कमजोरी (इसे बल्बर सिंड्रोम वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए) - बहुत कम ही;
कुछ मामलों में - रबडोमायोलिसिस और अन्य मांसपेशियों के घाव। लेवोफ़्लॉक्सासिन थेरेपी के पहले 2 दिनों के दौरान अकिलीज़ टेंडन टूटना हो सकता है और आमतौर पर द्विपक्षीय होता है।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: ईसीजी (कुछ मामलों में) पर क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, शायद ही कभी - हाइपोटेंशन, धड़कन; बहुत कम ही - संवहनी पतन।

हेमोपोएटिक प्रणाली से: एग्रानुलोसाइटोसिस (बहुत कम ही); कभी-कभी - नैदानिक रक्त परीक्षण के अनुसार ल्यूकोसाइट्स और ईोसिनोफिल के स्तर में कमी, गंभीर संक्रमण का विकास (लगातार बुखार, बुखार से राहत, स्वास्थ्य में गिरावट); थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (जो रक्तस्राव में वृद्धि के साथ उपस्थित हो सकता है) और न्यूट्रोपेनिया (शायद ही कभी); कुछ मामलों में - पैन्टीटोपेनिया या हेमोलिटिक एनीमिया।

अन्य दुष्प्रभाव: बहुत कम ही - बुखार, कभी-कभी - अस्टेनिया (सामान्य कमजोरी)।

लेवोफ़्लॉक्सासिन, साथ ही अन्य रोगाणुरोधी दवाओं का उपयोग, सुपरिनफेक्शन या द्वितीयक संक्रमण की उपस्थिति को भड़का सकता है। अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के साथ अनुभव से पता चलता है कि लिवोफ़्लॉक्सासिन, अन्य क्विनोलोन डेरिवेटिव्स की तरह, पोर्फिरीया को बढ़ा सकता है जो रोगी को पहले से ही है (अब तक, दवा लेते समय पोर्फिरीया का विस्तार पंजीकृत नहीं किया गया है)।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लेवोफ़्लॉक्सासिन जलसेक 100 मिलीग्राम शीशियों जिसमें 0.5 ग्राम होता है सक्रिय घटक.
शीशी में घोल पीला-हरा या पीला, पारदर्शी होता है।
लेवोफ़्लॉक्सासिन - 250 मिलीग्राम सफेद या लगभग सफेद गोलियां, गोल, लेपित।
पैकेज में 5 या 10 टुकड़े होते हैं।
लेवोफ़्लॉक्सासिन 500 मिलीग्राम सफेद या लगभग सफेद गोलियां, एक तरफ, लेपित, कैप्सूल के आकार की। पैकेज में 5 या 10 टुकड़े होते हैं।

ध्यान!

आपके द्वारा देखे जा रहे पृष्ठ की जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए बनाई गई थी और यह किसी भी तरह से स्व-उपचार को बढ़ावा नहीं देती है। संसाधन को कुछ दवाओं के बारे में अतिरिक्त जानकारी के साथ स्वास्थ्य पेशेवरों को परिचित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे उनके व्यावसायिकता के स्तर में वृद्धि हो रही है। बिना किसी असफलता के दवा "" का उपयोग एक विशेषज्ञ के साथ परामर्श के साथ-साथ आपके द्वारा चुनी गई दवा के आवेदन की विधि और खुराक पर उसकी सिफारिशें प्रदान करता है।

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पदार्थ लेवोफ़्लॉक्सासिन के लक्षण

सिंथेटिक कीमोथेराप्यूटिक एजेंट, फ्लोरिनेटेड कार्बोक्सीक्विनोलोन, रेसमिक कंपाउंड के एस-एनेंटिओमर की अशुद्धियों से मुक्त - ओफ़्लॉक्सासिन। हल्के पीले-सफेद से पीले-सफेद क्रिस्टलीय पाउडर या क्रिस्टल। आणविक भार 370.38। पीएच 0.6-6.7 पर पानी में आसानी से घुलनशील। अणु छोटी आंत के वातावरण के अनुरूप पीएच मान पर एक उभयचर के रूप में मौजूद है। इसमें कई धातुओं के आयनों के साथ स्थिर यौगिक बनाने की क्षमता होती है। चेलेट्स बनाने की क्षमता कृत्रिम परिवेशीयनिम्नलिखित क्रम में घटता है: Al +3 >Cu +2 >Zn +2 >Mg +2 >Ca +2।

औषध

औषधीय प्रभाव- जीवाणुनाशक, व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी.

फार्माकोडायनामिक्स

कार्रवाई की एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ IV और डीएनए गाइरेज़ (टाइप II टोपोइज़ोमेरेज़) को रोकता है - बैक्टीरिया डीएनए की प्रतिकृति, प्रतिलेखन, मरम्मत और पुनर्संयोजन के लिए आवश्यक एंजाइम। निरोधात्मक सांद्रता के बराबर या उससे थोड़ा अधिक सांद्रता में, इसका सबसे अधिक बार जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। कृत्रिम परिवेशीयसहज उत्परिवर्तन के परिणामस्वरूप लिवोफ़्लॉक्सासिन का प्रतिरोध दुर्लभ है (10–9–10–10)। यद्यपि लेवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन के बीच क्रॉस-प्रतिरोध देखा गया है, अन्य फ़्लोरोक़ुइनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ जीव लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति अतिसंवेदनशील हो सकते हैं।

स्थापित कृत्रिम परिवेशीयऔर ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ चिकित्सकीय रूप से सिद्ध प्रभावकारिता - एंटरोकोकस फेसेलिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस(मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद), स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ (मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील उपभेद) , स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया(बहु प्रतिरोधी उपभेदों सहित - एमडीआरएसपी*), स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस; ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया एंटरोबैक्टर क्लोएके, एस्चेरिचिया कोलाई, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, लीजियोनेला न्यूमोफिला, मोराक्सेला कैटरलिस, प्रोटीस मिराबिलिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेरेशिया मार्सेसेंसऔर अन्य सूक्ष्मजीव क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया।

निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के अधिकांश (≥90%) उपभेदों के लिए कृत्रिम परिवेशीयलेवोफ़्लॉक्सासिन (2 माइक्रोग्राम/एमएल या उससे कम) के एमआईसी स्थापित किए गए हैं, हालांकि, इन रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमणों के उपचार में लिवोफ़्लॉक्सासिन के नैदानिक उपयोग की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों में स्थापित नहीं की गई है: ग्राम- सकारात्मक बैक्टीरिया - स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस,स्ट्रैपटोकोकस(ग्रुप सी/एफ), स्ट्रैपटोकोकस(ग्रुप जी), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडांस, कीटाणु ऐंथरैसिस; ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया Acinetobacter lwoffii Acinetobacter baumannii Bordetella pertussis Citrobacter (diversus) koseri Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter sakazakii Klebsiella oxytoca Morganella morganii Pantoea (Enterobacter) agglomerans Proteus vulgaris, येर्सिनिया पेस्टिस; ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस क्लोस्ट्रीडियम perfringens।

* कई एंटीबायोटिक प्रतिरोध के साथ उपभेद ( बहु-दवा प्रतिरोधी स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया — एमडीआरएसपी) निम्नलिखित एंटीबायोटिक दवाओं में से दो या अधिक के लिए प्रतिरोधी उपभेदों को शामिल करें: पेनिसिलिन (एमआईसी 2 माइक्रोग्राम / एमएल), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (जैसे सेफुरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, और ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल।

नैदानिक शोध

उपचार में लिवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावशीलता समुदाय-अधिग्रहित जीवाणु निमोनिया (7-14 दिन खुराक आहार)दो संभावित बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षणों में अध्ययन किया गया। पहले यादृच्छिक अध्ययन में, जिसमें समुदाय-अधिग्रहित बैक्टीरियल निमोनिया के 590 रोगी शामिल थे, एक तुलनात्मक अध्ययन लेवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावशीलता का एक दिन में एक बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से या अंतःस्रावी रूप से 7-14 दिनों के लिए और सेफलोस्पोरिन की कुल अवधि के साथ किया गया था। 7-14 दिनों के उपचार के; यदि निमोनिया के एक असामान्य प्रेरक एजेंट की उपस्थिति का संदेह या पुष्टि की गई थी, तो तुलना समूह के रोगियों को अतिरिक्त रूप से एरिथ्रोमाइसिन या डॉक्सीसाइक्लिन प्राप्त हो सकता है। लेवोफ़्लॉक्सासिन थेरेपी के पूरा होने के 5-7 दिन बाद नैदानिक प्रभाव (इलाज या सुधार) तुलनात्मक समूह में 83% की तुलना में 95% था। दूसरे अध्ययन में, जिसमें 264 रोगियों को शामिल किया गया था, जिन्होंने दिन में एक बार 500 मिलीग्राम की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त किया था या 7-14 दिनों के लिए अंतःशिरा में, नैदानिक प्रभाव 93% था। दोनों अध्ययनों में, सार्स के उपचार में लिवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावशीलता के कारण होता है क्लैमाइडिया न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनियातथा लेजिओनेला न्यूमोनिया, क्रमशः 96, 96 और 70% की राशि थी। दोनों अध्ययनों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी उन्मूलन की डिग्री रोगज़नक़ पर निर्भर थी: एच.इन्फ्लुएंजा — 98%, निमोनिया — 95%, एस। औरियस — 88%, एम.कैटरालिस — 94%, एच. पैराइन्फ्लुएंजा — 95%, के.निमोनिया — 100%.

लेवोफ़्लॉक्सासिन उपचार के लिए प्रभावी है समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के उपभेदों के कारण होता हैबहुऔषध प्रतिरोध के साथ (एमडीआरएसपी)।सूक्ष्मजीवविज्ञानी मूल्यांकन के बाद एमडीआरएसपी-40 रोगियों से पृथक, यह पता चला कि 38 रोगियों (95%) में लेवोफ़्लॉक्सासिन थेरेपी के पूरा होने के बाद एक नैदानिक (वसूली या सुधार) और बैक्टीरियोलॉजिकल प्रभाव प्राप्त किया गया था। बैक्टीरियोलॉजिकल उन्मूलन की डिग्री विभिन्न रोगजनकों के लिए थी: पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद - 94.1%, दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन के लिए प्रतिरोधी उपभेद - 96.9%, मैक्रोलाइड्स के लिए प्रतिरोधी उपभेद - 96.6%, ट्राइमेथोप्रिम / सल्फामेथोक्साज़ोल के प्रतिरोधी उपभेद - 89.5%, टेट्रासाइक्लिन के लिए प्रतिरोधी उपभेद - 100%।

में लिवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा समुदाय-अधिग्रहित जीवाणु निमोनिया (5-दिवसीय खुराक आहार)नैदानिक और रेडियोलॉजिकल रूप से पता लगाने योग्य 528 आउट पेशेंट और अस्पताल में भर्ती वयस्क रोगियों में एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, संभावित, बहुकेंद्रीय अध्ययन में मूल्यांकन किया गया था। समुदाय उपार्जित निमोनियालेवोफ़्लॉक्सासिन 750 मिलीग्राम (पांच दिनों के लिए हर दिन IV या पीओ) बनाम 500 मिलीग्राम (IV या पीओ दैनिक 10 दिनों के लिए) की तुलना करते समय हल्के से गंभीर। लेवोफ़्लॉक्सासिन 750 मिलीग्राम समूह में नैदानिक प्रभाव (सुधार या पुनर्प्राप्ति) 90.9% था और 500 मिलीग्राम लेवोफ़्लॉक्सासिन समूह में 91.1% था। रोगज़नक़ के आधार पर 5-दिन की खुराक के आहार की माइक्रोबायोलॉजिकल प्रभावकारिता (बैक्टीरियोलॉजिकल उन्मूलन की डिग्री): निमोनिया — 95%, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा — 100%, हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा — 100%, माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया — 96%, क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया — 87%.

तीव्र जीवाणु साइनसाइटिस(5- और 10-14 दिन की खुराक के नियम) किसके कारण होते हैं स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलिस, 780 बाह्य रोगियों में एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, संभावित, बहुकेंद्रीय अध्ययन में मूल्यांकन किया गया था, जिन्होंने 5 दिनों के लिए 750 मिलीग्राम या 10 दिनों के लिए 500 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में एक बार मौखिक रूप से लेवोफ़्लॉक्सासिन लिया था। माइक्रोबायोलॉजिकल मूल्यांकन के अनुसार लेवोफ़्लॉक्सासिन का नैदानिक प्रभाव (तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस के लक्षणों का पूर्ण या आंशिक समाधान इस हद तक कि आगे एंटीबायोटिक चिकित्सा आवश्यक नहीं माना गया) 750 मिलीग्राम की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज किए गए समूह में 91.4% था। 500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त करने वाले समूह में 88.6%।

उपचार में लिवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावशीलता जटिल मूत्र पथ के संक्रमण और तीव्र पाइलोनफ्राइटिस (5-दिवसीय खुराक आहार)यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्र में 1109 रोगियों में मूल्यांकन किया गया था नैदानिक परीक्षणजिसमें रोगियों को 5 दिनों (546 रोगियों) के लिए दिन में एक बार लिवोफ़्लॉक्सासिन 750 मिलीग्राम IV या पीओ या 10 दिनों (563 रोगियों) के लिए दिन में दो बार सिप्रोफ्लोक्सासिन 400 मिलीग्राम iv या 500 मिलीग्राम पीओ प्राप्त हुआ। लेवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावशीलता का मूल्यांकन बैक्टीरियोलॉजिकल उन्मूलन की डिग्री के अनुसार 10-14 दिनों के बाद किया गया था और रोगज़नक़ के आधार पर था: इशरीकिया कोली — 90%, क्लेबसिएला निमोनिया — 87%, रूप बदलने वाला मिराबिलिस — 100%.

उपचार में लिवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा जटिल मूत्र पथ के संक्रमण और तीव्र पाइलोनफ्राइटिस (10-दिवसीय खुराक आहार)जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (हल्के से मध्यम गंभीरता से) और 285 रोगियों में दिन में एक बार लेवोफ़्लॉक्सासिन 250 मिलीग्राम के साथ उपचार के 10-दिवसीय पाठ्यक्रम के दौरान मूल्यांकन किया गया। गुर्दे की तीव्र और अचानक संक्रमण(हल्के से मध्यम) एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्रीय नैदानिक परीक्षण में। सूक्ष्मजीवों के बैक्टीरियोलॉजिकल उन्मूलन द्वारा मापी गई माइक्रोबायोलॉजिकल प्रभावकारिता लगभग 93% थी।

लिवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावकारिता त्वचा और त्वचा संरचनाओं के संक्रामक घावएक खुले यादृच्छिक तुलनात्मक अध्ययन में अध्ययन किया गया जिसमें 399 रोगी शामिल थे जिन्होंने 750 मिलीग्राम / दिन (इन / इन, फिर अंदर) या तुलनित्र (10 ± 4.7) दिनों की खुराक पर लिवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त किया। एंटीबायोटिक चिकित्सा के कुछ समय पहले या दौरान (जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में) जटिल संक्रमणों (मृत ऊतकों और जल निकासी का छांटना) के लिए सर्जिकल जोड़तोड़ लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज किए गए 45% रोगियों और तुलना समूह के 44% रोगियों में किया गया था। उन रोगियों में जो 2-5 दिनों के बाद निगरानी में थे दवाई से उपचार, लेवोफ़्लॉक्सासिन समूह में नैदानिक प्रभाव 116/138 (84.1%) और तुलना समूह में 106/132 (80.3%) था।

लेवोफ़्लॉक्सासिन की प्रभावकारिता को उपचार में एक बहु-केंद्र, यादृच्छिक, खुले-लेबल अध्ययन में भी प्रदर्शित किया गया है। नोसोकोमियल निमोनियाऔर एक बहुकेंद्र में, उपचार में यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस।

आँख की दवा

0.5% के रूप में लिवोफ़्लॉक्सासिन का नैदानिक प्रभाव आँख की दवाबैक्टीरियल नेत्रश्लेष्मलाशोथ के उपचार में यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्र नियंत्रित परीक्षणों में, उपचार के अंत (6-10 दिन) में यह 79% था। सूक्ष्मजीवविज्ञानी उन्मूलन की डिग्री 90% तक पहुंच गई।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण।मौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से और पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, लेवोफ़्लॉक्सासिन की 500 मिलीग्राम और 750 मिलीग्राम गोलियों की पूर्ण जैव उपलब्धता 99% है। सी अधिकतम 1-2 घंटे में प्राप्त किया जाता है। जब भोजन के साथ लिया जाता है, तो सी अधिकतम तक पहुंचने का समय थोड़ा बढ़ जाता है (1 घंटे तक) और सी अधिकतम थोड़ा कम हो जाता है (14% तक), इसलिए लिवोफ़्लॉक्सासिन को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना निर्धारित किया जा सकता है। स्वस्थ स्वयंसेवकों को 500 मिलीग्राम (60 मिनट के लिए जलसेक) की खुराक पर एक एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, सी अधिकतम (6.2 ± 1) μg / एमएल, 750 मिलीग्राम (90 मिनट के लिए जलसेक) की खुराक पर - (11.5 ± 4 ) एमसीजी / एमएल। लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक और अनुमानित एकल और दोहराया मौखिक और / या अंतःशिरा प्रशासन के साथ है। प्रति दिन 500-750 मिलीग्राम 1 बार लेने पर 48 घंटों के बाद एक निरंतर प्लाज्मा एकाग्रता प्राप्त की जाती है। स्वस्थ स्वयंसेवकों के लिए बार-बार प्रशासन के साथ, सी अधिकतम मान थे: 500 मिलीग्राम / दिन के मौखिक प्रशासन के साथ - (5.7 ± 1.4) माइक्रोग्राम / एमएल, 750 मिलीग्राम / दिन - (8.6 ± 1.9) माइक्रोग्राम / एमएल; 500 मिलीग्राम / दिन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ - (6.4 ± 0.8) माइक्रोग्राम / एमएल, 750 मिलीग्राम / दिन - (12.1 ± 4.1) माइक्रोग्राम / एमएल। अंतःशिरा प्रशासन के बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन सांद्रता का प्लाज्मा प्रोफ़ाइल समान खुराक पर मौखिक प्रशासन के बाद के समान है।

वितरण।औसत वी डी एक सिंगल के बाद 74-112 लीटर है और बार-बार इंजेक्शन 500 और 750 मिलीग्राम की खुराक। यह शरीर के ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित होता है, फेफड़ों के ऊतकों में अच्छी तरह से प्रवेश करता है (फेफड़ों में एकाग्रता प्लाज्मा एकाग्रता से 2-5 गुना अधिक होती है)। कृत्रिम परिवेशीयनैदानिक मूल्यों (1-10 μg / ml) के अनुरूप एकाग्रता सीमा में, प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) 24-38% है और लेवोफ़्लॉक्सासिन की एकाग्रता पर निर्भर नहीं करता है।

चयापचय और उत्सर्जन।यह प्लाज्मा और मूत्र में स्टीरियोकेमिकल रूप से स्थिर है और इसके एनैन्टीओमर, डी-ओफ़्लॉक्सासिन में परिवर्तित नहीं होता है। यह व्यावहारिक रूप से शरीर में चयापचय नहीं होता है। यह मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित होता है (48 घंटों के भीतर खुराक का लगभग 87%), थोड़ी मात्रा में - मल के साथ (72 घंटों में 4% से कम)। मूत्र में मेटाबोलाइट्स (डेस्मिथाइल, नाइट्रिक ऑक्साइड) के रूप में 5% से कम निर्धारित होता है, जिसमें बहुत कम विशिष्ट औषधीय गतिविधि होती है।

प्लाज्मा से टर्मिनल टी 1/2 एकल या बार-बार मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के 6-8 घंटे बाद होता है। कुल सीएल 144-226 मिली / मिनट, वृक्क सीएल - 96-142 मिली / मिनट, उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव द्वारा किया जाता है। सिमेटिडाइन या प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग से वृक्क सीएल में क्रमशः 24 और 35% की कमी होती है, जो समीपस्थ नलिकाओं द्वारा लेवोफ़्लॉक्सासिन के स्राव को इंगित करता है। ताजा एकत्रित मूत्र में लेवोफ़्लॉक्सासिन क्रिस्टल नहीं पाए गए।

विशेष रोगी समूह

आयु, लिंग, जाति।लेवोफ़्लॉक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रोगियों की उम्र, लिंग और नस्ल पर निर्भर नहीं करता है।

स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों को 500 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद, महिलाओं में 6.1 घंटे की तुलना में टी 1/2 का औसत 7.5 घंटे था; मतभेद पुरुषों और महिलाओं में गुर्दा समारोह की स्थिति की ख़ासियत से जुड़े थे और इसका कोई नैदानिक महत्व नहीं था।

दौड़ के आधार पर फार्माकोकाइनेटिक्स की ख़ासियत का अध्ययन 72 विषयों के डेटा के सहसंयोजक विश्लेषण द्वारा किया गया: कोकेशियान से 48 और अन्य से 24; कुल निकासी और वितरण की मात्रा के संदर्भ में कोई अंतर नहीं पाया गया।

बुढ़ापा।यदि क्रिएटिनिन निकासी में व्यक्तिगत अंतर को ध्यान में रखा जाए तो बुजुर्ग रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स काफी भिन्न नहीं होते हैं। 500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन की एकल मौखिक खुराक के बाद, स्वस्थ बुजुर्ग रोगियों (66-80 वर्ष) में टी 1/2 युवा रोगियों में 6 घंटे की तुलना में 7.6 घंटे था; अंतर गुर्दे के कार्य में परिवर्तनशीलता के कारण हैं और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं हैं। बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

वृक्कीय विफलता।बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (सीएल क्रिएटिनिन<50 мл/мин) значительно снижен клиренс левофлоксацина и увеличен Т 1/2 , для предотвращения кумуляции требуется коррекция дозы. Гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ не выводят левофлоксацин из организма и поэтому при их проведении не требуется введение дополнительных доз.

लीवर फेलियर।जिगर की बीमारी वाले मरीजों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किए गए हैं। चूंकि लेवोफ़्लॉक्सासिन का चयापचय नगण्य है, इसलिए फार्माकोकाइनेटिक्स पर जिगर की चोट का कोई प्रभाव अपेक्षित नहीं है।

संतान. 6 महीने से 16 साल की उम्र के बच्चों में 7 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के एक एकल अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, वयस्क रोगियों की तुलना में दवा को तेजी से समाप्त किया गया था। बाद के फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण से पता चलता है कि 6 महीने के बच्चों में हर 12 घंटे में 8 मिलीग्राम / किग्रा (प्रति खुराक 250 मिलीग्राम से अधिक नहीं) की खुराक के साथ - स्थिर अवस्था में 17 साल की उम्र में, एयूसी 0-24 और प्लाज्मा में सीमैक्स, उन लोगों की तुलना में वयस्क रोगियों में हर 24 घंटे में 500 मिलीग्राम लिवोफ़्लॉक्सासिन की खुराक के साथ।

गंभीर रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स समुदाय उपार्जित निमोनियास्वस्थ स्वयंसेवकों में इससे भिन्न नहीं है।

आवेदन में लिवोफ़्लॉक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 0.5% आई ड्रॉप के रूप में 15 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में किया गया। लेवोफ़्लॉक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता को प्रशासन के 15-दिवसीय पाठ्यक्रम में विभिन्न समय अंतरालों पर मापा गया। टपकाने के 1 घंटे बाद लेवोफ़्लॉक्सासिन की औसत प्लाज्मा सांद्रता पहले दिन 0.86 एनजी / एमएल से पंद्रहवें दिन 2.05 एनजी / एमएल तक भिन्न होती है। प्लाज्मा में लेवोफ़्लॉक्सासिन का सीमैक्स 2.25 एनजी / एमएल था और हर 2 घंटे (दिन में 8 बार तक) के 2 दिनों के उपयोग के बाद 4 वें दिन तक पहुंच गया था। लेवोफ़्लॉक्सासिन की मानक खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद देखी गई एकाग्रता की तुलना में 15 दिन पर प्राप्त लेवोफ़्लॉक्सासिन का सीमैक्स 1,000 गुना कम था।

स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों (एन = 30) के अध्ययन में, यह दिखाया गया था कि टपकने के 4 और 6 घंटे बाद आंसू फिल्म में लेवोफ़्लॉक्सासिन की औसत सांद्रता क्रमशः 17.0 माइक्रोग्राम / एमएल और 6.6 माइक्रोग्राम / एमएल थी (नैदानिक महत्व अज्ञात)।

प्रायोगिक विष विज्ञान और/या औषध विज्ञान

लेवोफ़्लॉक्सासिन और अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन्स को परीक्षण की गई अधिकांश प्रजातियों में युवा बढ़ते जानवरों में आर्थ्रोपैथी का कारण दिखाया गया है।

3 महीने के कुत्तों में 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप रोगसूचक आर्थ्रोपैथी और नियोजित 14 दिनों के 8 दिन की खुराक बंद हो गई। सकल रोग या हिस्टोपैथोलॉजिकल असामान्यताओं की अनुपस्थिति में मामूली मस्कुलोस्केलेटल नैदानिक प्रभाव 2.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (एयूसी तुलना के आधार पर बाल चिकित्सा खुराक के लगभग 0.2 गुना) के निम्नतम खुराक स्तर के साथ देखे गए हैं। सिनोवाइटिस और आर्टिकुलर कार्टिलेज घाव 10 और 40 मिलीग्राम / किग्रा (एयूसी तुलना के आधार पर बाल चिकित्सा खुराक के लगभग 0.7 और 2.4 गुना) की खुराक पर देखे गए हैं। ग्रॉस आर्टिकुलर कार्टिलेज पैथोलॉजी और हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तन 10 और 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ इलाज किए गए कुत्तों में 18-सप्ताह की वसूली अवधि के अंत तक बने रहे।

पशु प्रयोगों में, अपरिपक्व चूहों और कुत्तों को लेवोफ़्लॉक्सासिन के मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के परिणामस्वरूप ओस्टियोचोन्ड्रोसिस के मामलों में वृद्धि हुई है। लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ अपरिपक्व कुत्तों में वजन वहन करने वाले जोड़ों की हिस्टोपैथोलॉजिकल परीक्षा में लगातार उपास्थि के घावों का पता चला। अन्य फ़्लोरोक्विनोलोन भी विभिन्न प्रजातियों के अपरिपक्व जानवरों में वजन-असर वाले जोड़ों और आर्थ्रोपैथी के अन्य अभिव्यक्तियों में समान क्षरणकारी परिवर्तन उत्पन्न करते हैं।

अपरिपक्व कुत्तों (4-5 महीने की आयु) में, 7 दिनों के लिए 10 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर मौखिक प्रशासन या 4 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर IV 14 दिनों के लिए आर्थ्रोपैथी का विकास हुआ। 7 दिनों के लिए 300 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन का मौखिक प्रशासन या 4 सप्ताह के लिए iv 60 मिलीग्राम/किग्रा/दिन अपरिपक्व चूहों में आर्थ्रोपैथी का कारण बनता है।

चूहों में, लेवोफ़्लॉक्सासिन ने अन्य फ़्लुओरोक़ुइनोलोन की तुलना में ओफ़्लॉक्सासिन की तुलना में समान लेकिन कम स्पष्ट फोटोटॉक्सिक प्रभाव उत्पन्न किया।

हालांकि कुछ अध्ययनों में चूहों में क्रिस्टलुरिया देखा गया है, लेकिन मूत्राशय में मूत्र क्रिस्टल नहीं बने, पेशाब के बाद ही पाए गए, और नेफ्रोटॉक्सिसिटी से जुड़े नहीं थे।

चूहों पर प्रयोगों में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर फ्लोरोक्विनोलोन के उत्तेजक प्रभाव को एनएसएआईडी के साथ एक साथ उपयोग करके बढ़ाया गया था।

जब कुत्तों को 6 मिलीग्राम/किलोग्राम या उससे अधिक की खुराक पर तेजी से अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो लिवोफ़्लॉक्सासिन ने एक हाइपोटेंशन प्रभाव उत्पन्न किया, संभवतः हिस्टामाइन रिलीज के कारण।

अनुसंधान के क्षेत्र में कृत्रिम परिवेशीयतथा विवो मेंचिकित्सीय सांद्रता के भीतर लेवोफ़्लॉक्सासिन का एंजाइम सिस्टम पर एक उत्प्रेरण या निरोधात्मक प्रभाव नहीं था, इस प्रकार, अन्य दवाओं के चयापचय पर कोई एंजाइम-मध्यस्थता प्रभाव अपेक्षित नहीं है।

कैंसरजन्यता, उत्परिवर्तन, प्रजनन क्षमता पर प्रभाव

चूहों में आजीवन जैविक अध्ययनों में, लेवोफ़्लॉक्सासिन कार्सिनोजेनिक नहीं था जब मौखिक रूप से 2 साल तक 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरडीएच (750 मिलीग्राम) का 1.4 गुना) की खुराक पर दैनिक रूप से प्रशासित किया जाता था। किसी भी खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन ने अल्बिनो हेयरलेस चूहों (Skh-1) में यूवी-प्रेरित त्वचा ट्यूमर के विकास के समय को कम नहीं किया और इस प्रकार प्रायोगिक स्थितियों के तहत फोटोकार्सिनोजेनिक गुणों का प्रदर्शन नहीं किया। बिना बालों वाले चूहों के त्वचा के ऊतकों में लेवोफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता फोटोकार्सिनोजेनेसिटी अध्ययन (300 मिलीग्राम/किलो/दिन) में अधिकतम खुराक पर 25-42 माइक्रोग्राम/जी से लेकर होती है। तुलना के लिए, मनुष्यों में, प्लाज्मा में Cmax पर 750 मिलीग्राम औसत 11.8 μg / g की खुराक लेते समय त्वचा के ऊतकों में लेवोफ़्लॉक्सासिन की सांद्रता।

निम्नलिखित अध्ययनों में उत्परिवर्तजन गुण नहीं दिखाया: बैक्टीरिया पर एम्स परीक्षण एस टाइफिम्यूरियमतथा ई कोलाई,चीनी हम्सटर अंडाशय कोशिकाओं के हाइपोक्सैन्थिन-गुआनिन फॉस्फोरिबोसिलट्रांसफेरेज़ के साथ परीक्षण, चूहों में माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण, चूहों में प्रमुख घातक उत्परिवर्तन परीक्षण, चूहों में अनिर्धारित डीएनए संश्लेषण परीक्षण, चूहों में बहन क्रोमैटिड विनिमय परीक्षण। परीक्षणों में पाया गया उत्परिवर्तजन गतिविधि कृत्रिम परिवेशीयक्रोमोसोमल विपथन (सीएचएल सेल लाइन पर) और सिस्टर क्रोमैटिड एक्सचेंज (सीएचएल/आईयू सेल लाइन पर) के लिए।

360 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन की मौखिक खुराक (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी के 4.2 गुना) या 100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की चतुर्थ खुराक (एमआरएफए के 1.2 गुना में) पर चूहों में प्रजनन क्षमता या प्रजनन कार्य पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर)।

पदार्थ लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग

मौखिक और अंतःशिरा प्रशासन के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन को वयस्कों में लिवोफ़्लॉक्सासिन के प्रति संवेदनशील रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। : समुदाय उपार्जित निमोनिया; जटिल मूत्र पथ के संक्रमण; जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित); क्रोनिक बैक्टीरियल प्रोस्टेटाइटिस; त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण; तपेदिक के दवा प्रतिरोधी रूपों की जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में; वायुजनित संक्रमण के मामले में एंथ्रेक्स की रोकथाम और उपचार; तीव्र साइनसिसिस (गोलियाँ); पुरानी ब्रोंकाइटिस (गोलियाँ) का तेज होना; अस्पताल निमोनिया (750 मिलीग्राम की गोलियों की खुराक के लिए)।

लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय, किसी को जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के साथ-साथ किसी विशेष देश में रोगजनक सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता के लिए आधिकारिक राष्ट्रीय सिफारिशों को ध्यान में रखना चाहिए (देखें "विशेष निर्देश")।

लेवोफ़्लॉक्सासिन 0.5% आंखों की बूंदों को 1 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में अतिसंवेदनशील जीवों के कारण होने वाले सतही जीवाणु नेत्र संक्रमण के उपचार के लिए संकेत दिया गया है; आंख पर सर्जिकल और लेजर ऑपरेशन के बाद जटिलताओं की रोकथाम के लिए।

मतभेद

प्रणालीगत उपयोग के लिए:लिवोफ़्लॉक्सासिन या अन्य क्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता; मिर्गी; स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस (मियासथीनिया ग्रेविस)(देखें "दुष्प्रभाव", "सावधानियां"); इतिहास में फ्लोरोक्विनोलोन लेते समय कण्डरा घाव; 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (कंकाल के अधूरे विकास के कारण, क्योंकि कार्टिलाजिनस विकास बिंदुओं को नुकसान के जोखिम को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है); गर्भावस्था (भ्रूण में कार्टिलाजिनस वृद्धि बिंदुओं को नुकसान के जोखिम को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है); स्तनपान की अवधि (एक बच्चे में हड्डी के विकास के कार्टिलाजिनस बिंदुओं को नुकसान के जोखिम को पूरी तरह से बाहर नहीं किया जा सकता है)।

आँख की दवा:लिवोफ़्लॉक्सासिन या अन्य क्विनोलोन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन प्रतिबंध

प्रणालीगत उपयोग के लिए:

दौरे के विकास के लिए पूर्वनिर्धारित रोगियों में (पिछले सीएनएस घावों वाले रोगियों में, एक साथ ड्रग्स लेने वाले रोगियों में जो मस्तिष्क की ऐंठन तत्परता के लिए दहलीज को कम करते हैं, जैसे कि फेनब्यूफेन, थियोफिलाइन) ("इंटरैक्शन" देखें);

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की अव्यक्त या प्रकट कमी वाले रोगियों में (क्विनोलोन के साथ उपचार के दौरान हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है);

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (गुर्दे के कार्य की अनिवार्य निगरानी की आवश्यकता होती है, साथ ही खुराक की खुराक में सुधार);

क्यूटी लंबे समय तक ज्ञात जोखिम कारकों वाले रोगियों में: उन्नत आयु; महिला लिंग, अपरिवर्तित इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपोकैलिमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया); क्यूटी अंतराल के जन्मजात लम्बा होने का सिंड्रोम; हृदय रोग (दिल की विफलता, रोधगलन, मंदनाड़ी); दवाओं का एक साथ प्रशासन जो क्यूटी अंतराल (वर्ग IA और III एंटीरियथमिक ड्रग्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मैक्रोलाइड्स, न्यूरोलेप्टिक्स) को लम्बा खींच सकता है (देखें "ओवरडोज़", "इंटरैक्शन", "सावधानियाँ");

मधुमेह के रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के साथ इलाज किया जाता है, जैसे कि ग्लिबेंक्लामाइड या इंसुलिन की तैयारी (हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है);

अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के लिए गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया वाले रोगियों में, जैसे कि गंभीर न्यूरोलॉजिकल प्रतिक्रियाएं (लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय समान प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ जाता है);

मनोविकृति वाले रोगियों में या मानसिक बीमारी के इतिहास वाले रोगियों में ("सावधानियां" देखें)।

आँख की दवा:बच्चों की उम्र (सुरक्षा और प्रभावकारिता निर्धारित नहीं की गई है)।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान उपयोग केवल तभी संभव है जब चिकित्सा का अपेक्षित प्रभाव भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो (गर्भवती महिलाओं में उपयोग की सुरक्षा के पर्याप्त, कड़ाई से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं)।

लेवोफ़्लॉक्सासिन चूहों में टेराटोजेनिक नहीं था जब मौखिक रूप से 810 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के संदर्भ में एमआरडीएच के 9.4 गुना) की खुराक पर या 160 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (एमएएफआर के 9 गुना) की खुराक पर प्रशासित किया जाता था। शरीर की सतह क्षेत्र के संदर्भ में)। गर्भवती चूहों को 810 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर मौखिक प्रशासन ने अंतर्गर्भाशयी मृत्यु की आवृत्ति में वृद्धि और भ्रूण के शरीर के वजन में कमी का कारण बना। खरगोशों पर प्रयोगों में, 50 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के संदर्भ में एमआरएचडी का 1.1 गुना) या / 25 मिलीग्राम / किग्रा / दिन की खुराक पर मौखिक रूप से प्रशासित होने पर कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया। , जो शरीर की सतह क्षेत्र के संदर्भ में 0.5 MRDC से मेल खाती है।

अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के साथ अध्ययन के परिणामों और लिवोफ़्लॉक्सासिन पर बहुत सीमित डेटा को देखते हुए, यह माना जा सकता है कि लेवोफ़्लॉक्सासिन स्तनपान कराने वाली महिलाओं के स्तन के दूध में पारित हो सकता है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को या तो स्तनपान या लेवोफ़्लॉक्सासिन (माँ को दवा के महत्व को देखते हुए) का प्रणालीगत उपयोग बंद कर देना चाहिए।

लिवोफ़्लॉक्सासिन के रूप में उपयोग करते समय आँख की दवाध्यान रखा जाना चाहिए।

पदार्थ लेवोफ़्लॉक्सासिन के दुष्प्रभाव

गंभीर और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं, जिन पर सावधानियों अनुभाग में अधिक विस्तार से चर्चा की गई है, उनमें शामिल हैं:

tendons पर प्रभाव;

स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस का तेज होना ( मियासथीनिया ग्रेविस);

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;

अन्य गंभीर और कभी-कभी घातक प्रतिक्रियाएं;

हेपेटोटॉक्सिसिटी;

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर कार्रवाई;

- क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल-संबंधित दस्त;

परिधीय न्यूरोपैथी, जो अपरिवर्तनीय हो सकती है;

क्यूटी अंतराल का लम्बा होना;

रक्त शर्करा के स्तर में उतार-चढ़ाव;

प्रकाश संवेदनशीलता / फोटोटॉक्सिसिटी;

बैक्टीरिया में दवा प्रतिरोध का विकास।

हाइपोटेंशन को लिवोफ़्लॉक्सासिन के तेज़ या अंतःस्राव बोलस प्रशासन से जोड़ा गया है। लेवोफ़्लॉक्सासिन को 60 से 90 मिनट में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए।

लेवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ क्रिस्टलुरिया और सिलिंड्रुरिया की सूचना मिली है। इसलिए, लिवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार के दौरान, अत्यधिक केंद्रित मूत्र के गठन से बचने के लिए रोगियों में पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना आवश्यक है।

नैदानिक अनुसंधान अनुभव

चूंकि नैदानिक परीक्षण विभिन्न स्थितियों के तहत आयोजित किए जाते हैं, इन अध्ययनों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं की तुलना अन्य नैदानिक परीक्षणों में आवृत्ति के साथ सीधे नहीं की जा सकती है और नैदानिक अभ्यास में साइड इफेक्ट की घटना की भविष्यवाणी नहीं की जा सकती है।

29 चरण 3 जमा किए गए नैदानिक परीक्षणों से डेटा (एन = 7537) प्रस्तुत किए जाते हैं। रोगियों की औसत आयु 50 वर्ष है (लगभग 74% रोगी 65 वर्ष से कम आयु के हैं), 50% पुरुष हैं, 71% श्वेत हैं, और 19% अश्वेत हैं। मरीजों को विभिन्न संक्रमणों के उपचार में प्रति दिन 750 मिलीग्राम 1 बार, प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार, या प्रति दिन 500 मिलीग्राम 2 बार की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त हुआ। चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 3-14 दिन (औसत 10 दिन) थी।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की समग्र आवृत्ति, प्रकार और वितरण प्रति दिन 750 मिलीग्राम 1 बार की खुराक पर लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त करने वाले रोगियों में समान थे, जबकि रोगियों को प्रति दिन 250 मिलीग्राम 1 बार या 500 मिलीग्राम 2 बार प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में। कुल मिलाकर 4.3% रोगियों में, 250 और 500 मिलीग्राम की खुराक पर 3.8% रोगियों में और 750 मिलीग्राम पर 5.4% रोगियों में दवा से संबंधित दुष्प्रभावों के कारण थेरेपी बंद कर दी गई थी। 250 और 500 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को बंद करने के लिए सबसे आम दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायतें (1.4%), मतली (0.6%), उल्टी (0.4%), चक्कर आना (0.3%), सिरदर्द (0.2%) थे। 750 मिलीग्राम की खुराक पर दवा को बंद करने के लिए सबसे आम दुष्प्रभाव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (1.2%), मतली (0.6%), उल्टी (0.5%), चक्कर आना (0.3%), सिरदर्द दर्द (0.3%) थे।

नैदानिक परीक्षणों में नोट किए गए साइड इफेक्ट निम्नलिखित हैं और लिवोफ़्लॉक्सासिन (एन = 7537) के साथ इलाज किए गए रोगियों में> 0.1% की आवृत्ति के साथ मनाया जाता है। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रिया(≥3%) मतली, सिरदर्द, दस्त, अनिद्रा, कब्ज और चक्कर आना थे।

सिरदर्द (6%), चक्कर आना (3%), अनिद्रा 1 (4%); 0.1-1% - चिंता, आंदोलन, भ्रम, अवसाद, मतिभ्रम, बुरे सपने 1, नींद की गड़बड़ी 1, एनोरेक्सिया, असामान्य सपने 1, कंपकंपी, आक्षेप, पारेषण, चक्कर, उच्च रक्तचाप, हाइपरकिनेसिस, आंदोलनों का बिगड़ा समन्वय, उनींदापन 1, बेहोशी।

: 0.1-1% - एनीमिया, अतालता, धड़कन, हृदय गति रुकना, सुप्रावेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, फ़्लेबिटिस, एपिस्टेक्सिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ग्रैनुलोसाइटोपेनिया।

श्वसन प्रणाली से:सांस की तकलीफ (1%)।

पाचन तंत्र से:मतली (7%), दस्त (5%), कब्ज (3%), पेट दर्द (2%), अपच (2%), उल्टी (2%); 0.1-1% - गैस्ट्रिटिस, स्टामाटाइटिस, अग्नाशयशोथ, ग्रासनलीशोथ, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, ग्लोसिटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, असामान्य यकृत कार्य, यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि, क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि।

जननांग प्रणाली से:योनिशोथ 2 (1%); 0.1-1%: बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता, जननांग कैंडिडिआसिस।

: 0.1-1% - आर्थ्राल्जिया, टेंडोनाइटिस, माइलियागिया, कंकाल की मांसपेशियों में दर्द।

त्वचा की तरफ से:दाने (2%), खुजली (1%); 0.1-1% - एलर्जी, एडिमा (1%), पित्ती।

अन्य:कैंडिडिआसिस (1%), इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया (1%), सीने में दर्द (1%); 0.1-1%: हाइपरग्लेसेमिया / हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरकेलेमिया।

कई खुराक नैदानिक परीक्षणों में, मोतियाबिंद और कई लेंटिकुलर लेंटिकुलर अस्पष्टता सहित नेत्र संबंधी विकार, फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं, जिसमें लिवोफ़्लॉक्सासिन भी शामिल है। इन घटनाओं और दवाओं के उपयोग के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

2 एन = 3758 (महिलाएं)

पोस्ट-मार्केटिंग रिसर्च

इन घटनाओं की आवृत्ति और दवाओं के उपयोग के साथ कारण संबंध का मज़बूती से अनुमान लगाना असंभव है, क्योंकि अज्ञात आकार की आबादी से रिपोर्ट अनायास प्राप्त हुई थी।

तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:एन्सेफैलोपैथी, ईईजी गड़बड़ी, परिधीय न्यूरोपैथी (अपरिवर्तनीय हो सकता है), मनोविकृति, व्यामोह, आत्महत्या के प्रयासों और आत्मघाती विचारों की अलग-अलग रिपोर्ट, यूवाइटिस, दृश्य हानि (डिप्लोपिया सहित, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, धुंधली दृष्टि, स्कोटोमा), सुनवाई हानि, टिनिटस, पारोस्मिया, एनोस्मिया, स्वाद की हानि, स्वाद विकृति, डिस्फ़ोनिया, उत्तेजना मियासथीनिया ग्रेविस, मस्तिष्क का स्यूडोट्यूमर।

हृदय प्रणाली और रक्त की ओर से: के बारे में अलग संदेश टोरसाडे डी पॉइंट्स,क्यूटी अंतराल का लम्बा होना, टैचीकार्डिया, वासोडिलेशन, बढ़ा हुआ INR, पीटी का लम्बा होना, पैन्टीटोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ईोसिनोफिलिया।

पाचन तंत्र से:जिगर की विफलता (घातक मामलों सहित), हेपेटाइटिस, पीलिया।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से: कण्डरा टूटना, मांसपेशियों में चोट सहित टूटना, रबडोमायोलिसिस।

त्वचा की तरफ से:बुलस रैश, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, प्रकाश संवेदनशीलता / फोटोटॉक्सिसिटी प्रतिक्रियाएं।

एलर्जी:अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (कभी-कभी घातक), सहित। एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, तीव्रगाहिता संबंधी सदमा, वाहिकाशोफ, सीरम बीमारी; एलर्जी न्यूमोनिटिस की पृथक रिपोर्ट।

अन्य:ल्यूकोसाइटोक्लास्टिक वास्कुलिटिस, मांसपेशियों के एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि, अतिताप, कई अंग विफलता, बीचवाला नेफ्रैटिस।

0.5% आई ड्रॉप के रूप में लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग करते समय, सबसे अधिक सूचित प्रभाव थे: 1-3% - क्षणिक दृश्य हानि, क्षणिक जलन, आंखों में दर्द या परेशानी, आंख में एक विदेशी शरीर की अनुभूति, बुखार, सिरदर्द , ग्रसनीशोथ, फोटोफोबिया;<1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

परस्पर क्रिया

चेलेटेड यौगिक: एंटासिड, सुक्रालफेट, मेटल केशन, मल्टीविटामिन

मौखिक प्रशासन के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन।मैग्नीशियम और एल्यूमीनियम युक्त एंटासिड, सुक्रालफेट; धातु के धनायन (जैसे लोहा), जस्ता युक्त मल्टीविटामिन, डेडानोसिन (एल्युमिनियम और मैग्नीशियम युक्त एलएफ), जब लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, तो जठरांत्र संबंधी मार्ग में उत्तरार्द्ध के अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकता है, जिससे इसकी प्रणालीगत कमी हो सकती है। स्तर। उपरोक्त दवाओं को डेवोफ़्लॉक्सासिन के मौखिक प्रशासन के कम से कम 2 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लिया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए लेवोफ़्लॉक्सासिन।मौखिक एंटासिड, सुक्रालफेट, मल्टीविटामिन, डेडानोसिन, या धातु के उद्धरणों के साथ IV प्रशासित फ्लोरोक्विनोलोन की बातचीत पर कोई डेटा नहीं है। हालांकि, फ्लोरोक्विनोलोन में से कोई भी प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, सहित। लेवोफ़्लॉक्सासिन, किसी भी समाधान के साथ जिसमें पॉलीवलेंट केशन होते हैं, जैसे कि मैग्नीशियम, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक ही प्रणाली के माध्यम से।

warfarin

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक नैदानिक अध्ययन में, सी मैक्स, एयूसी और वारफारिन के आर- या एस-आइसोमर्स के अन्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर लेवोफ़्लॉक्सासिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। लेवोफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण और अन्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर वारफेरिन का कोई स्पष्ट प्रभाव भी नहीं था। हालांकि, पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में, लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर वारफेरिन के प्रभाव में वृद्धि के मामले सामने आए हैं, जबकि पीटी में वृद्धि रक्तस्राव के एपिसोड के साथ हुई थी। लेवोफ़्लॉक्सासिन और वारफ़रिन के एक साथ उपयोग के साथ, INR, PT और जमावट के अन्य संकेतकों की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, साथ ही रक्तस्राव के संभावित संकेतों की निगरानी भी आवश्यक है।

मधुमेह विरोधी दवाएं

फ्लोरोक्विनोलोन और एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ एक साथ इलाज किए गए रोगियों में हाइपरग्लाइसेमिया और हाइपोग्लाइसीमिया सहित रक्त शर्करा के स्तर में उतार-चढ़ाव की सूचना मिली है। जब इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

एनएसएआईडी

लेवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ NSAIDs के सहवर्ती उपयोग से सीएनएस उत्तेजना और दौरे का खतरा बढ़ सकता है।

थियोफिलाइन

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक नैदानिक अध्ययन में, प्लाज्मा सांद्रता, एयूसी और थियोफिलाइन के अन्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर लेवोफ़्लॉक्सासिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। इसके अलावा, लेवोफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण और अन्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर थियोफिलाइन का कोई दृश्य प्रभाव नहीं था। हालांकि, अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के साथ थियोफिलाइन का सहवर्ती उपयोग टी 1/2 में वृद्धि और थियोफिलाइन की सीरम एकाग्रता और थियोफिलाइन-निर्भर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम में बाद में वृद्धि के साथ था। इस संबंध में, लेवोफ़्लॉक्सासिन के सहवर्ती उपयोग के साथ थियोफ़िलाइन के स्तर और उचित खुराक समायोजन की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया, सहित। थियोफिलाइन की सीरम सांद्रता में वृद्धि की परवाह किए बिना आक्षेप हो सकता है।

साइक्लोस्पोरिन

स्वस्थ स्वयंसेवकों में एक अध्ययन में, प्लाज्मा सांद्रता, एयूसी और साइक्लोस्पोरिन के अन्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर लेवोफ़्लॉक्सासिन का कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया था। हालांकि, अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के साथ सिक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि की सूचना मिली है। लेवोफ़्लॉक्सासिन का Cmax थोड़ा कम था, जबकि Tmax और T 1/2 साइक्लोस्पोरिन की उपस्थिति में थोड़े लंबे थे, बिना सहवर्ती उपचार के अन्य अध्ययनों में देखे गए समान मापदंडों की तुलना में। हालांकि, मतभेदों को चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। इस संबंध में, लेवोफ़्लॉक्सासिन या साइक्लोस्पोरिन के एक साथ उपयोग के साथ खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

डायजोक्सिन

स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक नैदानिक अध्ययन में, सी मैक्स, एयूसी और डिगॉक्सिन के अन्य फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर लेवोफ़्लॉक्सासिन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया। लेवोफ़्लॉक्सासिन के अवशोषण और अन्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर डिगॉक्सिन की उपस्थिति या अनुपस्थिति में समान थे। इस प्रकार, एक साथ उपयोग के साथ, लिवोफ़्लॉक्सासिन या डिगॉक्सिन के खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

प्रोबेनेसिड और सिमेटिडाइन

स्वस्थ स्वयंसेवकों से जुड़े एक नैदानिक अध्ययन में, लेवोफ़्लॉक्सासिन के Cmax पर प्रोबेनेसिड या सिमेटिडाइन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया। लेवोफ़्लॉक्सासिन के एयूसी और टी 1/2 मान अधिक थे, जबकि लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ प्रोबेनेसिड या सिमेटिडाइन के साथ संयुक्त उपचार के दौरान निकासी मान कम थे, अकेले लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ उपचार की तुलना में। हालांकि, प्रोबेनेसिड या सिमेटिडाइन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर ये परिवर्तन लेवोफ़्लॉक्सासिन की खुराक को समायोजित करने का आधार नहीं हैं।

प्रयोगशाला या नैदानिक परीक्षण से जुड़ी बातचीत

लेवोफ़्लॉक्सासिन सहित कुछ फ़्लुओरोक़ुइनोलोन व्यावसायिक रूप से उपलब्ध इम्यूनोएसे किट (अधिक विशिष्ट अफीम परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है) का उपयोग करते समय ओपियेट्स के लिए झूठी सकारात्मक मूत्र परीक्षण का कारण हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

चूहों, चूहों, कुत्तों और बंदरों में, लिवोफ़्लॉक्सासिन की एक उच्च खुराक के प्रशासन के बाद निम्नलिखित लक्षण देखे गए: गतिभंग, पीटोसिस, हरकत में कमी, सांस की तकलीफ, साष्टांग प्रणाम, कंपकंपी, आक्षेप। मौखिक रूप से 1500 मिलीग्राम/किलोग्राम से अधिक खुराक और 250 मिलीग्राम/किलोग्राम iv कृन्तकों में मृत्यु दर में काफी वृद्धि हुई है।

इलाजतीव्र ओवरडोज: गैस्ट्रिक पानी से धोना, पर्याप्त जलयोजन। यह हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा उत्सर्जित नहीं होता है।

प्रशासन के मार्ग

अंदर, अंदर / अंदर, कंजंक्टिवल।

लेवोफ़्लॉक्सासिन पदार्थ के लिए सावधानियां

टेंडिनोपैथी और कण्डरा टूटना

लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लुओरोक़ुइनोलोन का उपयोग, किसी भी उम्र में टेंडोनाइटिस और कण्डरा टूटने के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह दुष्प्रभाव आमतौर पर एच्लीस टेंडन को प्रभावित करता है, और अगर अकिलीज़ टेंडन फटा हुआ है, तो सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है। टेंडोनाइटिस और रोटेटर कफ टेंडन, हाथ, बाइसेप्स, अंगूठे और अन्य टेंडन के टूटने की भी सूचना मिली है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड लेने वाले रोगियों में, और गुर्दे, हृदय और फेफड़ों के प्रत्यारोपण वाले रोगियों में, आमतौर पर 60 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्ग रोगियों में फ्लोरोक्विनोलोन से जुड़े टेंडिनाइटिस और कण्डरा टूटने का जोखिम बढ़ जाता है। उम्र और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग के अलावा कारक जो स्वतंत्र रूप से कण्डरा टूटने के जोखिम को बढ़ा सकते हैं, उनमें शारीरिक गतिविधि में वृद्धि, गुर्दे की विफलता और पहले से मौजूद चिकित्सा स्थितियां जैसे रुमेटीइड गठिया शामिल हैं। फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में टेंडोनाइटिस और कण्डरा टूटने की सूचना मिली है, जिनके पास उपरोक्त जोखिम कारक नहीं थे। चिकित्सा के पूरा होने के दौरान या बाद में कण्डरा टूटना हो सकता है; कुछ मामले उपचार के पूरा होने के कई महीनों बाद तक रिपोर्ट किए गए हैं। यदि दर्द, सूजन, सूजन या कण्डरा टूटना होता है, तो लेवोफ़्लॉक्सासिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। मरीजों को टेंडोनाइटिस या कण्डरा टूटने के पहले संकेत पर आराम करने और परिश्रम से बचने की सलाह दी जानी चाहिए, और अन्य गैर-क्विनोलोन रोगाणुरोधी के लिए अपने चिकित्सक से परामर्श करना चाहिए।

स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस (मायस्थेनिया ग्रेविस) का तेज होना)

लिवोफ़्लॉक्सासिन सहित फ़्लोरोक्विनोलोन में न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग गतिविधि होती है और स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस वाले रोगियों में मांसपेशियों की कमजोरी को बढ़ा सकती है। विपणन के बाद की अवधि में, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जिनमें यांत्रिक वेंटिलेशन की आवश्यकता वाले फुफ्फुसीय विफलता और मृत्यु शामिल हैं, को स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस के रोगियों में फ्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से जोड़ा गया है। स्यूडोपैरालिटिक मायस्थेनिया ग्रेविस के स्थापित निदान वाले रोगियों में लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग contraindicated है (देखें "मतभेद", "साइड इफेक्ट्स")।

अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

यह फ्लोरोक्विनोलोन लेने के दौरान गंभीर और घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और / या एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास के बारे में बताया गया था। लिवोफ़्लॉक्सासिन, अक्सर पहली खुराक के बाद विकसित होता है। कुछ प्रतिक्रियाएं कार्डियोवैस्कुलर पतन, हाइपोटेंशन, सदमे, आवेग, चेतना की हानि, पिंचिंग सनसनी, एंजियोएडेमा (जीभ, ग्रसनी, ग्लोटिस, या चेहरे की एडीमा सहित), वायुमार्ग बाधा (ब्रोंकोस्पस्म, सांस की तकलीफ, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम) के साथ हुई हैं। , सांस की तकलीफ, पित्ती, खुजली और अन्य गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं। त्वचा लाल चकत्ते या अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की पहली अभिव्यक्तियों पर, लेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। गंभीर तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ, एपिनेफ्रीन और अन्य पुनर्जीवन उपायों के प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है, जिसमें ऑक्सीजन, अंतःशिरा तरल पदार्थ, एंटीहिस्टामाइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रेसर एमाइन, और वायुमार्ग धैर्य के रखरखाव (नैदानिक संकेतों के अनुसार) का उपयोग शामिल है। "साइड इफेक्ट्स")।

अन्य गंभीर और कभी-कभी घातक प्रतिक्रियाएं

शायद ही कभी, फ्लोरोक्विनोलोन लेते समय रोगियों में अन्य गंभीर और कभी-कभी घातक प्रतिक्रियाओं का विकास, सहित। लिवोफ़्लॉक्सासिन दोनों अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं और अस्पष्टीकृत कारणों के कारण। ये प्रतिक्रियाएं मुख्य रूप से बार-बार खुराक के बाद होती हैं और प्रकट होती हैं: बुखार, दांत या गंभीर त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, तीव्र एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम), वास्कुलिटिस, आर्थरग्लिया, मायालगिया, सीरम बीमारी, एलर्जी न्यूमोनिटिस, इंटरस्टिशियल नेफ्राइटिस, तीव्र गुर्दे की विफलता। हेपेटाइटिस, पीलिया, तीव्र यकृत परिगलन या यकृत की विफलता, एनीमिया (हेमोलिटिक और हाइपोप्लास्टिक सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा सहित), ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, पैन्टीटोपेनिया और / या रक्त में अन्य परिवर्तन।

त्वचा लाल चकत्ते, पीलिया या अतिसंवेदनशीलता के किसी भी अन्य अभिव्यक्तियों की पहली अभिव्यक्तियों पर, लेवोफ़्लॉक्सासिन को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक उपाय किए जाने चाहिए।

हेपटोटोक्सिसिटी

7,000 से अधिक रोगियों में नैदानिक अध्ययनों में गंभीर लेवोफ़्लॉक्सासिन से संबंधित हेपेटोटॉक्सिसिटी का कोई सबूत नहीं था। विपणन के बाद की टिप्पणियों (तीव्र हेपेटाइटिस और घातक परिणाम सहित) में दर्ज की गई गंभीर हेपेटोटॉक्सिक प्रतिक्रियाएं आमतौर पर उपचार के पहले 14 दिनों के भीतर होती हैं, ज्यादातर मामलों में 6 दिनों के भीतर, ज्यादातर मामलों में गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी अतिसंवेदनशीलता से जुड़ी नहीं थी। घातक हेपेटोटॉक्सिसिटी के सबसे अधिक मामले 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में देखे गए और वे अतिसंवेदनशीलता से जुड़े नहीं थे। यदि रोगी में हेपेटाइटिस के लक्षण और लक्षण विकसित होते हैं ("साइड इफेक्ट्स" देखें) तो लिवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव

फ्लोरोक्विनोलोन के साथ इलाज किए गए रोगियों में दौरे, विषाक्त मनोविकृति, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव (स्यूडोट्यूमर मस्तिष्क सहित) की सूचना मिली है। लिवोफ़्लॉक्सासिन। Fluoroquinolones भी कंपकंपी, बेचैनी, चिंता, चक्कर आना, भ्रम, मतिभ्रम, व्यामोह, अवसाद, अनिद्रा, बुरे सपने, शायद ही कभी आत्मघाती विचारों और कार्यों के साथ सीएनएस उत्तेजना पैदा कर सकता है; ये घटनाएं पहली खुराक के बाद हो सकती हैं। यदि लेवोफ़्लॉक्सासिन प्राप्त करने वाले रोगियों में ये प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपाय किए जाने चाहिए। अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के साथ, लेवोफ़्लॉक्सासिन का उपयोग ज्ञात या संदिग्ध सीएनएस रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो दौरे या जब्ती सीमा में कमी (जैसे, गंभीर सेरेब्रल आर्टेरियोस्क्लेरोसिस, मिर्गी), या अन्य जोखिम कारकों की उपस्थिति में हो सकता है। ऐंठन या ऐंठन गतिविधि की सीमा में कमी (उदाहरण के लिए, कुछ दवाएं, गुर्दे की शिथिलता) ("साइड इफेक्ट्स", "इंटरैक्शन" देखें)।

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त

से जुड़े दस्त के विकास के बारे में क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल, लेवोफ़्लॉक्सासिन सहित लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ रिपोर्ट किया गया है, और हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की गंभीरता हो सकती है। जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ उपचार से बड़ी आंत की सामान्य वनस्पतियों में संशोधन होता है और वृद्धि में वृद्धि होती है। सी. मुश्किल. उपभेदों सी. मुश्किल, विषाक्त पदार्थ ए और बी पैदा करते हैं, जो दस्त का कारण बनते हैं, जिससे मृत्यु दर का खतरा बढ़ जाता है क्योंकि ये संक्रमण रोगाणुरोधी चिकित्सा के लिए प्रतिरोधी हो सकते हैं और कोलेक्टॉमी की आवश्यकता हो सकती है। मौका सी. मुश्किल-एसोसिएटेड डायरिया पर उन सभी रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जो एंटीबैक्टीरियल एजेंटों के उपयोग के बाद दस्त की शिकायत करते हैं। सावधानीपूर्वक इतिहासलेखन आवश्यक है, क्योंकि विकास सी. मुश्किल-एसोसिएटेड डायरिया जीवाणुरोधी दवाओं के उपयोग के दो महीने के भीतर संभव है। अगर सी. मुश्किल- एसोसिएटेड डायरिया का संदेह या पुष्टि है, लिवोफ़्लॉक्सासिन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए (तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट्स के प्रशासन, प्रोटीन की खुराक, एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग जिसमें उपभेद अतिसंवेदनशील होते हैं) सी. मुश्किल), साथ ही एक शल्य चिकित्सा मूल्यांकन करने के लिए, यदि नैदानिक संकेत हैं (देखें "साइड इफेक्ट्स")।