補聴器は脳に埋め込まれています。蝸牛インプラントについて知っておくべきことすべて：設置と操作の機能、メーカーと価格。 CI手術の費用はいくらですか

蝸牛インプラントと補聴器の違いは何ですか？

聴覚障害のある子供たちは、会話やその他の音を理解するのに苦労しています。彼らは彼らを静かで理解できないと聞きます。ほとんどの場合、それらは音を増幅する補聴器によって支援されます（図1）。ただし、子供が毛細胞をひどく損傷したり失ったりした場合、補聴器は役に立ちません。このような場合、毛細胞は増幅された音でさえ電気信号に変換できません。これは脳が音を知覚するために必要です。しかし、蝸牛インプラントはそれを行うことができます。

CIは本質的に一種の聴覚補助器具です。その違いは、音を増幅するのではなく、内耳の毛細胞に取って代わり、弱い放電を利用して音や音声を直接聴覚神経に伝達することです（図1）。 CIの使用は、感覚神経性聴力損失では、蝸牛受容体が通常影響を受け、聴覚神経の線維が長期間無傷のままであるという事実に基づいています。 CIを使用すると、強力な補聴器を使用しても、重度の難聴の子供が聞こえない、または聞き取りにくい高音を知覚することができます。

CIは、埋め込み型と外部の2つの部分で構成されています（図2）。埋め込み可能な部分には、レシーバーとアクティブ電極のチェーンが含まれています。外部リード、バッテリー、その他の交換が必要な部品はありません.

CIの外側の部分には、耳の後ろの補聴器に似たハウジングに収容されたマイクとスピーチプロセッサ、およびアンテナ付きの送信機が含まれています。送信機は髪の下の耳の後ろに着用されています。それは磁石を使用して皮膚を通して移植された部分に引き付けられます。音声プロセッサは、CIの主要で最も難しい部分です。小さくてパワフルなコンピューターです。 KIの外側には、音量を調整したり、処理するプログラムを選択したりできるコントロールがあります。また、バッテリー放電インジケーター（通常は光と音）など、動作を制御するインジケーターもあります。さらに、さまざまな外部デバイス（TV、電話など）を接続できます。蝸牛インプラント内OPUS テレビのように、2つのコントロールがリモコンにあります。

KIは、充電式バッテリーまたは使い捨てバッテリーを搭載しています。使い捨てバッテリーは通常、数日間電力が供給されます。

CIの内部は、生涯使用できるように設計されています。 CIは、新しいより高度なモデルを作成するときに、再操作せずにCIの外側の部分を新しいものと交換できるように設計されています。以前に移植された多くの患者では、CIポケットプロセッサがBTEモデルに置き換えられています。内部埋め込み可能部品の新しいモデルも開発されています。それらは最近助けを求めた患者にインストールされます。

異なるメーカーのCIモデルは、電極の数、音声処理戦略、およびその他の多くの技術データが異なります。音声処理戦略は、知覚される音声の理解度を決定するCIの主な特徴です。さまざまなKIモデルの電極の数は8〜24の範囲です。各電極は、特定の範囲の音の周波数に関する情報を送信します。調査によると、音声送信には8チャネルで十分です。

CI製造会社は絶えずそれらを改善し、さまざまなパラメーターを改善しています：沈黙とノイズにおける音声認識の品質、寸法など。電極のさまざまな変更が作成されました（短縮、分割）。これらは、部分的な骨化（髄膜炎後）または標準の長さの電極を受け取ることができない蝸牛の異常のある子供を対象としています。短縮された電極は、低周波数範囲で聴力損失が良好な人への移植にも使用されます。この場合、CIは高周波数の音声に関する情報を送信し、人は同じ耳の補聴器の助けを借りて低周波数を知覚します。研究によると、スピーチはより自然でわかりやすいように聞こえます。

完全に埋め込まれたCIモデルが開発されています。現在、このようなCIを作成する際の主な問題は、その動作を保証できるバッテリーの不足に関連しています。

蝸牛インプラントでは助けられない聴覚神経が損傷している人々の聴力を回復するために、脳幹インプラントが作成されました。それは神経手術中に脳幹の蝸牛核に移植されます。世界中で数百人がそのようなインプラントを使用しています。

蝸牛インプラントはどのように機能しますか？

· 音は最初にマイクによって拾われます。

· 次に、マイクからの信号はスピーチプロセッサに送られます。

· スピーチプロセッサは、音をコード化された信号に変換します。コード化された信号は、連続する電気インパルスで構成されます。

· エンコードされた信号は、ケーブルを介して送信機に送信されます。

· 送信機は、コード化された信号を無線信号の形で頭皮を介して皮下の受信機に送信します。

· 埋め込まれた受信機は信号をデコードし、電気信号として蝸牛の電極に送信します。

· 電極からの弱い電気信号は聴覚神経を刺激します。それに応じて、聴覚神経は神経インパルスを脳に伝達し、脳はそれらを音とスピーチとして知覚します。

「蝸牛移植と子供たち」

統計によると、ロシア連邦には約1200万人が住んでいますさまざまな違反聴覚。聴覚障害者と完全な損失聴覚障害は、通常の日常生活で多くの困難を経験します。これは彼らの機会と公的生活への参加を制限します。性格への特に悪影響は、通常の聴力で生まれた人々に現れ、その後、何らかの状況のた\u200b\u200bめに、完全に耳が聞こえなくなったり、聴力が急激に低下したりします。

聴覚障害者のための補聴器が開発されました。ほとんどの患者はそれらを使用しますが、時々それらの使用はあまり効果がありません。感覚神経性難聴の患者は、蝸牛インプラントの恩恵を受ける可能性があります。それがどのように機能するかを理解するために、最初に耳がどのように機能し、なぜ私たちが聞くのかを理解し、また聴覚障害の種類について簡単に説明しましょう。

なぜ聞こえるのですか？

音は外耳と中耳を通して伝わります。音波はイヤドラムを振動させます。それから彼女はこの振動をからなるチェーンに移します聴覚オシクルは、ハンマー、アンビル、ステープです。

中耳のオシクルチェーンの端にあるステープから、振動が内耳腔に伝わります。カタツムリのような形をしていて、液体で満たされています。この空洞には敏感な毛細胞があり、機械的振動を神経インパルスに変換します。これらの衝動は聴覚神経を通って脳に入り、そこで私たちが聞く音像の形成と知覚が起こります。

なぜ聴覚障害が発生するのですか？

音の形成のある段階で違反があると、聴覚の問題が発生します。したがって、ある種の怪我や病気の結果として内耳の敏感な毛細胞が不可逆的に損傷した場合、完全な難聴が発生します。聴覚障害の発症時に、子供がすでに話すことを学んでいる場合は言語後、またはまだスピーチを習得していない場合は言語前である可能性があります。

聴覚障害の特徴には独自の分類があり、それは難聴の程度、局在化、および発症の瞬間に応じて決定されます。

聴覚障害の程度によって、音の知覚が起こった場合、それらは完全な難聴と難聴に分けられますが、それは困難です。聴力損失が発生します：

神経感覚;
導電性;
混合。

感覚神経は、内耳の障害または聴覚神経の伝導に起因する聴覚の問題が原因です。これらの障害の重症度は、軽度から完全な難聴までさまざまです。

伝導性聴覚障害は、外耳または中耳の問題が原因で発生します。これにより、音の振動の伝導が損なわれ、歪んでいるか、内耳にまったく伝導されません。耳介の損傷の可能性がありますが、硫黄プラグ等

発症年齢によって、これらの問題は次のようになります。

先天性;
プレリンガル;
ポストリンガル。

ローカリゼーションによって、難聴は片方の耳または両方に広がる可能性があり、この聴力損失は両耳と呼ばれます。

蝸牛移植の適応

蝸牛移植は、以下の場合に適応されます。

深い感覚神経の両側性難聴を伴う。
バイノーラルヒアリングエイドにサウンドエイドを使用する場合、知覚のしきい値が低くなります。
3か月以内に最適に適合した補聴器の場合、音声認識がない場合、両側性が深い
認知上の問題（異なる性質の精神障害）がない場合。
精神的な問題がない場合。
さまざまな種類の体性疾患がない場合。

制約と制限

このタイプの移植は、聴覚神経の神経炎または側頭葉または脳幹葉の出血の結果として発生した聴力損失の場合には効果がありません。これらの場合の蝸牛移植は、望ましい結果をもたらさないでしょう。

蝸牛の石灰化（カルシウム塩沈着）またはその骨化（骨の成長）の場合に手術を行うことは意味がありません。

蝸牛移植は、患者が長い間（何年も）完全に沈黙していた場合には意味がありません。この場合、刺激が長期間存在しないと、聴覚神経の枝が萎縮し、回復することができないため、手術は望ましい効果をもたらさないでしょう。

さらに、禁忌は次のとおりです。

中耳の炎症過程。
鼓膜の穿孔の存在。
耳音響放出の方法によって決定される毛細胞の安全性と作業状態。
舌前の難聴-子供は6歳以上です。
言語後の難聴では、通常の聴力の期間よりも長く続く難聴の期間。

蝸牛インプラントとは何ですか？

このシステムは2つの部分で構成されており、物理的な方法で相互に接続されていません。一部は外耳の後ろに取り付けられ、マイクとプロセッサ（最近のモデルではそれらが組み合わされています）、および磁石のように皮膚に取り付けられる送信機で構成されています。 2番目の部分は内部であり、レシーバーを表します。側頭骨に固定されています。実際、この操作は、レシーバーの取り付け、つまり蝸牛移植で構成されています。

システムはどのように機能しますか？

外耳に取り付けられたマイクが音を拾い、そこにあるスピーチプロセッサに送信します。プロセッサでは、受信した音がエンコードされ、電気インパルスに変換されます。次に、皮膚に取り付けられたトランスミッターを介して、側頭骨にあるレシーバーに入ります。そこから、電極を通って蝸牛に入り、聴覚神経のらせん状神経節に作用します。したがって、患者は音を知覚することができます。

コスト

蝸牛移植、検査、手術、術後矯正の総費用は、患者ごとに特別に決定されます。必要な検査の数は、履歴と一般的なコンディション患者。したがって、たとえば、髄膜炎の病歴のある患者の場合、側頭骨の状態を決定する磁気共鳴イメージングが必須です。残りの患者は検査されないかもしれません。また、時には（全員ではない）遺伝学者や神経学者との相談が必要です。これはすべて、蝸牛の移植にかかる費用に影響します。その費用は約100万300ルーブルです。しかし、ロシア連邦の市民にとって、そのような操作は割り当ての下で無料で実行することができます。

入院と入院の費用は別途支払われ、選択した施設の価格によって異なります。

必要な検査と手術

ENT医師による検査。
耳鼻咽喉科医の診察。
聴覚障害者の先生との相談。
オーディオメトリ。
インピーダンス測定。
岬のテスト。
耳音響放出。
側頭骨のコンピューター断層撮影。
標準的な実験室試験外科的介入 (一般的な分析血液と尿、血中グルコース、生化学的血液検査）。

操作自体は約1.5時間かかります。インプラントは耳の後ろの側頭骨に固定され、電極は蝸牛に挿入されます。その後、7〜10日以内にドレッシングが行われ、縫合糸が除去されます。

システムは3-5週間でオンになります。最初の設定は、手術後1ヶ月以内に行うことができます。ここでは、慎重に実施し、患者が音の世界に戻ったときに否定的な感情を引き起こさないようにすることが非常に重要です。

両耳に同時に蝸牛移植が可能です。この場合、独立した蝸牛システムが両側に配置されます。検査とリハビリ期間は片側移植と同じです。

リハビリテーション

蝸牛移植手術後、リハビリテーションは不可欠なステップです。スピーチプロセッサを接続した後、適切に構成し、受け取った情報を使用してスピーチを開発できるように、患者に音を知覚し、これらの感覚を認識するように教える必要があります。リハビリテーションは最も重要で、困難で、最も長い段階です。

耳外科医、聴覚障害者の教師、聴覚学者、心理学者を含む専門家のチーム全体が、患者がリハビリ期間を完了するのを助けます。クラスは、特別な技術と長いトレーニングセッション、およびこれらすべての専門家の相談を使用して実施されます。将来的には、患者の生涯を通じて観察が必要になります。さらに、音声プロセッサは定期的に再プログラムする必要があります。

音の知覚が低い人のために、社会環境に適応するのに役立つ多くの補聴器が開発されています。補聴器は耳の後ろに取り付けることができ、耳の後ろと耳の中に取り付けられます。これらは患者の耳道にあり、注文に応じて作られます。デジタルモデルも販売中です。

さらに、ディープチャネルヒアリングエイドもあります。それらは耳道にあり、サイズが非常に小さく、他の人にはほとんど見えません。ただし、このようなデバイスは12歳未満の子供には使用できません。

補聴器の費用はさまざまですが、比較的安価です。これにより、多くの患者が補聴器を使用できるようになります。彼らの価格はかなり手頃な価格です。したがって、耳かけ型モデルは4.5〜17千ルーブルで購入できます。インザイヤーデバイスはやや高価です。

難聴の治療

難聴がある場合、治療は根本的な原因によって異なります。オプションの中でそれは可能です：

硫黄プラグの取り外し-これは、場合によっては特別なツールを使用して、フラッシュすることによって行われます。
補聴器の使用。耳の後ろ、耳の中、運河の深部の補聴器に加えて、ガラスやポケットのフレームに取り付けられた補聴器、ヘッドバンドの形、さらにはイヤリングの形でも使用できます。耳鼻咽喉科医は、どちらが特定の患者に適しているかをアドバイスします。
この記事では、蝸牛インプラントについて説明します。

難聴の予防

難聴は、病気、騒がしい環境での作業、または騒がしい場所への長時間の曝露によって引き起こされる可能性があります。加齢に伴う変化により、聴力も低下する可能性があります。

作業が騒々しい生産に関連している場合は、特別なイヤープラグなど、職場での大きな音から保護するためにヘッドフォンまたは他のデバイスを使用することをお勧めします。

ノイズの多い環境に長時間さらされることに関連するすべての人に対して、定期的に聴覚テストを実施する必要があります。これは、聴覚障害を早期に特定し、タイムリーな行動を取るのに役立ち、それによってさらなる聴力損失および聴力損失または難聴の発症を防ぎます。

休暇中は大きすぎる音を避け、非常に大きな音楽を聴いたり、少なくとも時々休憩を取ったりしないでください。

従来の補聴器の使用には上記の問題が伴い、手術のリスクが高まり、それがコストにつながります。追加のリスクとコストを考えると、埋め込み型補聴器は、機能的な結果が利用可能な最良の患者体験よりも大幅に優れている場合にのみ魅力的な選択肢となる可能性があります（少なくともいくつかの点で）。

総数ですが 聴覚障害者 世界的に成長している現在、患者の0.09％は、従来の補聴器ではなく、移植に適した候補です。移植装置の規制当局の承認を取得し、新しい移植可能な装置を提供する小企業の長期的な持続可能性をサポートするコストに関連するこの比較的小さな需要を考えると、外科医と患者は移植を批判的に検討する必要があります。

突然の金融危機 Symphonix Sogr..。 2002年、FDAの承認を得るために埋め込み型補聴器を米国市場に販売した最初の企業食品 and Medicines（FDA）は、補聴器が埋め込まれた患者（およびその外科医と聴覚学者）が一時的に技術サポートを受けずに放置されているため、この点に注目を集めています。（幸い、その後のMed-Elによる購入と、Symphonix製品ラインの再起動の成功により、安定した患者サポートが回復しました。）

次のセクションでは、一般的な機能と特定の機能について説明します 埋め込み型音響/機械式補聴器2008年以来アメリカ市場に存在しています。最近の2つのレビューでは、これらのデバイス、臨床診療で使用されなくなったテクノロジー、および中耳埋め込み型補聴器の歴史に関する追加データが提供されました。

a） 埋め込み型中耳聴覚補助器具の主な設計上の特徴. アクチュエータの設計..。従来の補聴器は、マイクを介して音響エネルギーを受信し、それを処理し、信号を増幅し、それを耳介の近くの電話に送信することによって機能します。この増幅された音は、その後、耳介から骨鎖を通って内耳に伝達されます。埋め込み型中耳聴覚補助器具は、音波の振動を直接骨回路に伝達するという点で、従来の聴覚補助器具とは異なります。

各デバイスに固有のいくつかのメカニズムの1つで、 中耳に移植可能、ヒアリングエイドは電気信号を受信し、アクチュエータを使用してオシクルを動かします。補聴器用の中耳トランスデューサーには、電磁式と圧電式の2つの主要なタイプがあります。

マイクは信号をにエンコードします 電気パルス列、次に電磁変換器は、これらのパルスを受信するワイヤーコイルを使用して磁場を生成します。この磁場は近くの磁石の動きを誘発し、コイルから取り外して骨に取り付けるか、コイルと組み合わせて骨に取り付けられた振動ベースにすることができます。圧電デバイスは、印加された電圧の変化に応じて収縮または伸長する圧電結晶を使用して骨を動かします。

圧電アクチュエータ 通常、電磁装置よりも歪みが少なく、より多くの電力を供給します。しかし、それらは大きくなる傾向があり、アクチュエータ間の適切な圧縮力を確保するために正確な配置が必要です（ハウジングに統合され、側頭骨）とそれが接触する骨。

別の インプラント 内耳に振動を伝達する方法はいくつかあります。圧電変換器を使用して骨に圧力を加えるものもあれば、骨に取り付けられ、ワイヤーコイルを流れる電流によって振動する磁石を使用するものもあります。どのようなデザインでも、アンビル、スターラップヘッド、スターラップフットプレート、または丸い窓との接触に適合させることができます。

b） 部分的および完全に埋め込まれた補聴器..。中耳に埋め込まれた補聴器は、部分的または完全に埋め込むことができます。部分的に埋め込まれたデバイスは、マイクを含む外部プロセッサ、スピーチプロセッサ、バッテリー、および内部デバイスへの信号と電力の経皮的送信を提供する送信コイルで構成されます。このアプローチは、バッテリーの交換、サービス、プロセッサーのアップグレードを容易にし、内部デバイスのサイズを最小限に抑えますが、患者は目に見えるプロセッサーを着用する必要があります。対照的に、完全に埋め込み可能な補聴器には、バッテリーやマイクなど、デバイスの埋め込み部分にあるすべてのコンポーネントが含まれています。

これにより、患者は着用から解放されます 目に見える外部プロセッサしかし、埋め込まれたデバイスのサイズと複雑さが増し、5年ごとにバッテリーを交換するための外科的処置が必要になり、マイクの設計と配置が複雑になります。

（A）外部マイクは、誘導リンクを介してアクチュエータに経皮的に接続されています。
インカスの長い突起に付いている「聴覚骨の振動プロテーゼ」。
（B）埋め込み型デバイスコンポーネント。
（B）振動オシクルプロテーゼ用のアクチュエーター。
（D）プログラミング装置と外部回路。
（E、F）ジャンパーケーブルは、蝸牛インプラントプロセッサーの配置と同様に、マストイドプロセスの後方の皮質層に埋め込まれます。
（G）VORPがくぼみ近くのアンビルの所定の位置にスナップします顔の神経.

に） 活気のあるサウンドブリッジ (Vibrant Med-Ei Corp。）。 Vibrant Soundbridgeは、ヨーロッパと米国で利用できる最初の半埋め込み型中耳聴覚補助器具でした。当初、Symphonix社が市場に登場しましたが、破産後、製品ラインはMed-El社（オーストリア、インズブルック）に買収されました。 Med-Elは、2004年からヨーロッパで、2007年から米国でVibrantSoundbridge™の販売を再開しました。

デバイスは「 振動オシクルプロテーゼ»（VORP）-コイル/磁石の組み合わせである電磁変換器。通常、インカスの長い枝に取り付けられ、細いワイヤーを介して埋め込まれたレシーバーに接続されます。コイルを通過する電流は磁石を振動させ、それが取り付けられている長いアンビルアームに伝達します。外部オーディオプロセッサは、誘導リンクを使用して、埋め込まれたデバイスに電力と信号を送信します。外部プロセッサには、マイクと標準の亜鉛電池が収納されています。それは永久的な磁石で耳の後ろに保持されます。

内部端末通常、中耳の顔面神経陥凹の近くで、マストイドプロセスを介して移植されます。内蔵のレシーバーは、蝸牛インプラントプロセッサーの配置と同様に、耳の数センチ後ろの骨腔に収まります。 VORPはインカスの長いプロセスに付属しています。 stapedectomyの場合と同様に、プロテーゼを長いアンビルプロセスに取り付ける際の圧縮は、振動伝達のための緊密な接着と、虚血および内臓の壊死がないこととの間のバランスを提供する必要があります。典型的な外科的アプローチへの変更は、ステープ上部構造、窓または卵形にVORPを直接配置することにより、耳硬化症および/または骨の侵食または無形成による混合型聴力損失の治療を可能にします。

短期術後の結果 活気のあるサウンドブリッジ™ 最適に適合した従来の補聴器に匹敵します。中等度から重度の感覚神経性聴力損失を有する53人の成人患者の前向き1被験者、多変量分析および反復測定研究が、移植前および移植後の聴力評価、聴力利得、音声明瞭度、音響フィードバック、閉塞、個人患者評価、 VibrantSoundbridge™や適切に適合した音響聴覚補助器具よりも好ましいデバイスを選択します。

移植は 10dB未満を引き起こす 被験者の96％で音調オーディオメトリーのデータによる違いがありましたが、2つのケースでは12〜18dBの劣化がありました。 250〜8000 kHzのすべての周波数でのヒアリングゲイン（ヒアリングと埋め込み型ヒアリングエイドを使用したヒアリングのしきい値の差）、患者の満足度、良好な手術パフォーマンス、および閉塞、フィードバック、デバイスの好みに関して、統計的に有意な改善が見られました。（R< 0,001). Прибавка слуха более чем на 10 дБ наблюдалось на частотах 2,4 и 6 кГц.

統計学的に重要な違い Vibrant Soundbridgeと従来の補聴器を使用した騒がしい環境では、音声の明瞭度に改善は見られませんでしたが、被験者の24％が中耳に埋め込まれた補聴器で有意な改善を報告し、14％が悪化したと報告しました。いくつかのヨーロッパの研究は同様の結果を報告しています。

2008年までに、さらに 2500人の患者 補聴器は世界中の中耳に10年以上埋め込まれており、このグループの長期的な結果は予備的なデータほど理想的ではありませんが、それでも非常に良好です。フランスで聴覚補助器具を移植した最初の97人の患者を対象とした多施設共同研究では、5〜8年間続いて、7人の早期移植患者がデバイスの故障のために再移植を受けたことがわかりました（すべて1999年の再建前）年）、7人の患者が再移植せずにインプラントを除去し、他の5人の患者が修正手術を必要とし（4人が成功）、別の8人が埋め込み型補聴器を使用しませんでした（進行性の聴力損失、デバイスに対する不適切な姿勢、またはデバイスの故障のため）。

平均データ値 機能ゲイン 術後早期の結果から変化はなかった。手順を繰り返すことに同意した患者の割合（72％）は、手術後18か月と同じままであり、約40％が両耳移植を検討すると述べました。最も一般的な副作用は、持続的な耳のうっ血（27％）と持続的な味の変化（8％）でした。

要約すれば 2005年 Vibrant Soundbridgeの移植事例1000件あたりのデバイスメーカーによると、1999年以降のデバイス障害の0.3％（それ以前に故障した以前の200台のデバイスのうち27台を除く）、および操作マニュアルの不適切な実行による改訂操作の5％（ほとんどのこれは、線維症、トランスデューサーの位置ずれ、または不十分な固定に関連しています）。 16回の監査のうち12回で十分なパフォーマンスが達成されました。移植片壊死が1％で認められたが、医学的合併症はまれであった。

なぜなら VORP 磁気コンポーネントが含まれているため、製造元はVORP埋め込み後のMRIスキャンを推奨していません。ただし、少なくとも2人の移植患者は、目に見える合併症やデバイスの損傷なしに1.5TMRIを受けました。

活気のあるサウンドブリッジ 70 dBまでの聴力損失のある患者に適しており、中等度から重度の感覚神経聴力損失、聴力補助器具による十分な音声理解力、および病状または従来の聴力補助器具に対する不耐性のある患者に対して米国で承認されています。臨床研究 Soundbridge（米国ではまだ承認されていません）を使用した混合聴力損失の患者は2008年に始まりました。

Soundbridgeのオーディオの選択基準。
Soundbridgeは、トーンしきい値オージオメトリの結果に基づいて、最大70dBの聴覚しきい値を持つ中等度から重度の感覚神経聴力損失の患者に適応されます。
影付きの領域は、インプラント候補の音響測定基準を満たしています。

d） 補聴器METとカリーナ (Otologics LLC）。 METは、ジョンM.フレドリクソンが率いる研究チームがStorz InstrumentCoと共同で開発したメカニズムを使用した電磁中耳です。それらは現在Otologicsによって製造されています。元の半移植可能なMETは、臨床試験中に完全に移植可能なCarina聴覚補助器具に置き換えられました。それらのそれぞれは同じアクチュエータを使用します。 2つの主な違いは、Carina™はマイクと皮下バッテリーを含む完全に埋め込み可能なデバイスであるため、外部プロセッサーは必要ないということです。

一方 活気のあるサウンドブリッジVORP MET / Carinaは、「浮遊塊」の振動の慣性荷重に基づいて、限定的な乳房切除後、乳房様腔の縁にしっかりと接続された線形アクチュエーターでアンビルを動かします。アクチュエータハウジングには、電流信号をロッドの軸方向変位に変換する電磁コンバータが含まれています。ロッドは、アンビル本体に直接接続されて移動します。このアプローチでは、「フローティングマス」方式よりもアンビルに大きな力を加えることができますが、ロッド/アンビルジョイントに最適な圧縮荷重を確保するには特別な精度が必要なため、操作が複雑になります。

移植 ヒアリングエイドカリーナ 一般的な麻酔下で約2〜3時間持続します。耳の後ろの切開を通して、バーはインプラント本体のためのベッドを準備するために使用され、次に皮質乳房様切除術が行われ、インカスとくるぶしの頭が観察されます。挿入段階は、骨ネジで固定されたチタンプレートの頭蓋形成術に似ています。レーザーを使用して、アンビルの後上部表面に小さなくぼみを作ります。次に、リニアアクチュエータをアタッチメントシステムに移動し、シャフトがくぼみのくぼみと正確に一致するまで位置を調整して、最適な圧縮力を実現します。レシーバーカプセルとトランスデューサーの電子機器はベッドに配置され、マイクはマストイドプロセスの皮質層の無傷の部分の骨膜下に配置されます。

開催されました インターナショナル 中等度から重度の感覚神経聴力損失のある成人患者282人を対象とした多施設共同研究で、半移植可能なMETの移植前後の音声の理解度、聴力の向上、および患者の個人的評価を評価しました。 77人の患者が手術前の4週間、最適に装着された従来のデジタル補聴器を着用しました。一部の患者はわずかな悪化を示したが、移植は気骨破裂群に有意な変化を引き起こさなかった。平均して、0.5 / 1/2/4 kHzの周波数での聴力の増加（手術後2か月および12か月で検査された160人の患者）は28dBでした。 77人の患者の音声の理解度と主観的な評価は、従来のデジタル聴覚補助器具とMETの間で有意差はありませんでした。この研究では、デバイスの障害、再操作、およびその他の合併症の発生率は報告されていません。

第1段階 トライアルいくつかの独立したセンターで実施され、12か月まで完全に埋め込み可能なCarinaデバイスを使用した患者の20例は、手術後3か月の0.25から8kHzまでのすべての周波数で10dB未満のグループのしきい値の平均変化を明らかにしました。この変化は、500Hzを超えるすべての周波数で手術後12か月までに補正されました。聴力ゲインは、患者が手術前に補聴器を使用した場合よりも、すべての対照試験で4kHzと6kHzを除くすべての周波数で小さかった。音声の明瞭度は、一部の患者のマイクの変位による大幅な低下にもかかわらず、補聴器を使用した術前の期間とほぼ同じレベルにとどまりました。これは、再プログラミングによって補われました。

評価された患者 インプラントの利点 外耳道の閉塞がないこと、外観、使いやすさの点で。デバイスの押し出し（3つのデバイスで部分的で、再操作にもかかわらず、これら3つのケースのうち2つで完全）と、少なくとも2つのケースでの電子機器の故障は重大な問題でした。著者らは、皮膚が薄いまたは緩い患者への移植を推奨せず、デバイスの製造プロセスが変更されました。

どのくらい完全に 埋め込み型デバイスバッテリーに依存するCarinaデバイスは、約5年ごとに（再操作によって）交換する必要があります。

カリーナは得た cEマーキング （European Compliance）ヨーロッパで使用するため、米国で進行中のテストの第2フェーズ。 2008年までに、50人以上の患者に再設計されたデバイスが埋め込まれ、研究の最初の段階で特定されたエラーは再発しませんでした。骨鎖のサイズと長さの変化により、デバイスをステープヘッド、ステープフットプレート、および丸い窓に直接取り付けることにより、閉鎖症および骨鎖破裂の患者の間でカリーナの使用が拡大しました。

Otologics Carina：
（A）解剖学的構造に対する配置。
（B）OtologicsCarina中耳インプラントの内部および外部コンポーネント。

Otologics Carinaの移植は、限られた吻合から始まります。
（A）皮質骨の突起を温存して、レーザー（D）を安定させる金属部分（B）を取り付け、インカスの後上面に小さな穴を作成します。
（E）次に、レーザーを取り外してMETアクチュエーターと交換し、その先端をアンビルのくぼみに挿入します（E）。
アクチュエーターは固定され（G）、埋め込まれたデバイスの残りの部分はマストイドプロセスの後方の皮質骨に取り付けられます（H）。
外部プロセッサは、誘導結合（AND）を介してこの領域に接続されます。

e） Esteemヒアリングインプラント (エンボイメディカルコーポレーション）。ミネソタ州ミネアポリスのSaint-Croix、Inc。のEnvoy Medical（Envoyデバイス）によって開発されたEsteem聴覚インプラントは、2006年にヨーロッパでCEマークを取得し、2008年からフェーズII臨床試験を行っている完全に埋め込み可能な圧電デバイスです。米国。

最も注目すべき設計機能の1つは、鼓膜そして ハンマーマイクダイアフラムのように、圧電センサー（基本的にアクチュエータは反対方向に回転します）はハンマーの動きを電圧信号に変換します。電圧信号は増幅され、アンビルやスターラップに取り付けられた2番目の圧電アクチュエータを動かすために使用されます。電力は5年間の使い捨てリチウムイオンバッテリーによって供給され、ポータブルデバイスとのRF経皮通信によって制御されます。

ハンマーで測定された音響データを使用して、 Esteem 音の定位において、耳介、外耳道、鼓膜のスペクトルと特徴の形成をサポートする必要があります。ただし、Esteemの埋め込みには部分的な除去アクチュエータからセンサーへのフィードバックを防ぐためのアンビル。これにより、デバイスの故障または取り外しが発生した場合、その後の骨形成術が行われるまで、顕著な伝導性聴力損失が発生します。内蔵バッテリーは5年ごとに交換する必要があります。

Esteemは中等度から重度の患者を対象としています難聴..。適応症には、18歳を超える年齢、移植された耳の0.5〜4 kHzの周波数での中程度から重度（35〜85 dB）の感覚神経聴力損失が含まれます。これは、移植されていない耳の聴力損失と同等かそれよりも悪いです。健康な耳通常の空気圧と、CTでのデバイスの埋め込み、通常のティンパノメトリー、および60％を超える音声の明瞭度に十分なスペースがあります。

試験の第一段階使節アメリカとドイツでは2003年に完成しました。移植後の最初の1年間、7人中3人の患者が引き続きインプラントを使用し、3人はインプラントを取り外し、1人は再手術を待っていました。機能性インプラントを装着した3人の患者は、骨伝導に有意な変化はありませんでした。そのうち4人では、オージオメトリのしきい値による聴力ゲインは17±6 dBでした。これは、エンボイが従来の聴力補助器具よりもうまく機能しなかった3 kHz周波数を除いて、従来の聴力補助器具に匹敵します。装置。品質の低下は、コンバーター内の水分の段階的な蓄積に関連しています。

2008年までにデバイス cEマーキングを受けました ヨーロッパ市場向けで、いくつかの国とヨーロッパ以外で利用可能であり、米国でテストの第2段階を経ていました。

Esteem / Envoyは、完全に埋め込み可能な圧電ヒアリングエイドです。
（A）埋め込み技術によれば、マイクの代わりに、ハンマーとイヤドラムに接続された圧電送信機を介してデバイスに音が入ります。
圧電アクチュエータは、ステープの振動を増幅します。アンビルはフィードバックを防ぐために削除されていることに注意してください。
（B）デバイスが含まれています。

蝸牛移植は、音の知覚を回復するための最も効果的な方法と考えられています。それは完全に耳が聞こえない人々でさえ彼らの聴力を回復するのを助けます。このようなインプラントは、すべての年齢の人々のために設計された電子デバイスです。従来の補聴器を使用しても望ましい結果が得られない場合に使用します。

蝸牛インプラント

この用語は、特に重症またはの患者のために設計された、新世代のユニークなハイテクデバイスとして理解されています。このデバイスを使用すると、従来のデバイスの使用が機能しない場合に、強化された音の知覚および音声認識機能を得ることが可能です。

効果がないのは、音をうまく増幅できないからではありません。聴覚器官の毛細胞が損傷したり完全に死んだりした場合、結果は得られません。その結果、増幅された音は正常に知覚できず、脳に入ります。

蝸牛インプラントは、音を増幅するために使用されるのではなく、聴覚器官の患部を完全に置き換えるために使用されます。そのアプリケーションのおかげで、直接サウンドを配信することが可能です。この場合、電気インパルスの手法が使用されます。

写真では、蝸牛インプラントの原理

適応症

このような介入の主な兆候は次のとおりです。

二国間。この場合、平均知覚しきい値は95dBを超えています。
補聴器からの利益の欠如。
認知的および心理的障害の欠如。
深刻な体の病状の欠如。
長期間のリハビリテーションの準備。

蝸牛移植の成功に影響を与える特定の要因があります。通常、この手術は、機能している聴覚神経の背景に重度の感覚神経聴力損失がある患者に対して行われます。

持っている患者は、通常、そのような手順を受けません。これは、介入後、音が通常の方法で内耳に入ることができないためです。

インプラントが適切に機能するためには、聴覚神経の毛の構造を維持することが重要です。それらが破壊されると、デバイスの電気インパルスに反応しないため、機能できなくなります。さらに、蝸牛移植は聴覚神経障害を治療するために使用することができます。

ビュー

外観と技術的特性が大幅に異なる蝸牛デバイスがかなりあります。

着用オプションに応じて、標準、コンパクト、充電式にすることができます。音声の明瞭度、ノイズの背景に対するデバイスのパフォーマンス、蝸牛への入力の深さに応じて、さまざまなタイプのデバイスもあります。

良いデバイスを選ぶ方法

高品質の製品を見つけるには、専門家に連絡する必要があります。医師だけが適切なアドバイスをすることができます。

蝸牛装置にはいくつかの種類があります。ただし、特定のデバイスの選択は、患者の検査データによって異なります。したがって、医師だけがそれを行うことができます。ない男に特別教育適切で正しい選択をすることは不可能です。

メーカー評価

今日、いくつかの企業がそのようなデバイスの作成を専門としています。これらには次のものが含まれます。

MHM（Neurelec）（Nurelek）-フランス;
Cohlear（Kohler）-オーストラリア;
Nurotron（ニューロトン）-中国;
Med'El（メデル）-オーストリア;
Advanced Bionics（Bayoniks、Bionics）-米国;
iEnjoy Sound（Endjoy）-韓国。

ロシアでは、Advanced Bionics、Med`El、Cochlear、MXM（Neurelec）のメーカーのデバイスに対応する証明書があります。これらの企業はすべて、ほぼ同じレベルの技術開発を行っています。

ただし、Cochlearは普及率の点でリードしています。この特定のブランドの蝸牛インプラントの約70％は人にインストールされています。 2番目の位置はMed'Elによって占められています。同時に、AdvancedBionicsは米国でリードしています。

インプラント「Azimut」、「Euromax」、「Opus」は非常に好評を博しました。

いずれにせよ、そのようなインプラントを使用している人々のレビューは、コストはかなり異なりますが、ほぼ同じ音質を提供することを示しています。選択するときは、財務状況、スペアパーツの使用能力、およびカスタマイザーの可用性を考慮に入れる必要があります。

異なるメーカーのインプラントの比較表

手術前の準備

操作を成功させるには、十分な準備が必要です。これを行うには、次の段階を実行することをお勧めします。

耳の検査-医師は外耳と中耳を検査して特定します感染過程または構造異常。
-その実装のおかげで、聴力をチェックし、デバイスなしで患者がどれだけよく聞こえるかを理解することが可能です。
-これらの手順の助けを借りて、内耳の構造を評価することが可能です。
履歴の分析と検査-一般的な麻酔の安全性を評価することができます。
心理的評価-そのような介入の結果に人が満足するかどうかを判断することができます。

悪影響を避けるために、手術の1週間前に、そのような薬をあきらめる必要があります。

その他;
血液希釈剤-ワルファリンとクロピドグレル。

手術前の夕方には、軽いものを食べることができます。同時に、深夜以降は飲み物や食べ物を拒否することをお勧めします。

方法論

手順には、全身麻酔が必要です。外科的介入には2つの要素があります。

レシーバーの埋め込み。これを行うために、医師は耳の後ろを切開し、その後、蝸牛に入るために骨に穴を開けます。そこに電極が通され、聴覚神経に音が伝わります。レシーバーは耳の後ろの骨の上に置かれ、電極がそれに接続されます。次に、切開部をステッチで閉じます。
外部接続。手術部位の治癒後4〜6週間で、送信機と音声処理装置が接続されます。

私たちのビデオでの蝸牛移植に関する専門家からのフィードバック：

回復期間

手順の終了後、専門家のすべての任命を完了することが不可欠です。損傷した部分にシャワーを浴びたり、水にさらしたりできる時期を医師が教えてくれます。

手順終了後数週間で、術後の縫合糸が治癒します。この期間中、医師はシステムを調整することができ、これにより聴覚が完全に回復します。

リハビリテーションの特徴

手順を完了した後、あなたはさらに数回医療機関を訪問する必要があります。医師は次のアクションを実行します。

外部デバイスを接続します-これは手順の4〜6週間後に行われます。
スピーチプロセッサを調整します。

さらに、患者はインプラントの有効性を改善するためにトレーニングを受ける必要があります。これのおかげでそれは可能になります：

音をより正確に識別します。
スピーチスキルを拡大します。
唇を読んでください。

インプラントのある生活、あなたが知る必要があること

インプラントは日常の活動に制限を課しません。医師は、頭を打つことを伴うスポーツのみを制限することを推奨しています。

多くの患者は常にスピーチプロセッサを使用しています。最初は、適応の長いプロセスがあります。ただし、それが完了した後、人々は通常、デバイスを削除しません。

私たちのビデオでの蝸牛移植後の適応の特徴：

禁忌

操作の制限は次のとおりです。

耳音響放出の結果によると、毛細胞の保存;
カタツムリの完全な抹消;
舌前難聴-6〜7歳以上;
言語後の難聴-通常の聴力の期間よりも長い難聴の期間;
蝸牛後部障害;
手術の禁忌。

急性呼吸器ウイルス感染症では、患者が完全に回復するまで手術を延期する必要があることを考慮することが重要です。

運用ルールと修理

どの技術にも一定の耐用年数があります。多くのインプラントは、一度完成すると、修理または交換することができません。

保証期間が切れる前にアイテムが壊れた場合、それは無料で交換されます。

患者が自分でデバイスの損傷した要素を修復することは固く禁じられていることを覚えておく価値があります。

デバイスの長所と短所

このデバイスには多くの利点があります。

内耳の損傷を伴う困難な場合でも、聴力を回復するのに役立ちます。
あなたの人生を完全に変えます。彼らは他の人とコミュニケーションする能力を持っています。
背景、音声認識、唇の読みを区別できます。

また、インプラントが小さいため、髪の下に隠しやすいです。ほとんどの場合、この操作は肯定的な結果をもたらします。

蝸牛インプラントの利点

ただし、この手順にはいくつかの欠点があります。

長い適応期間;
デバイスに対する個々の不寛容。
複雑な音の組み合わせが正確になるのを妨げる金属的な音。
術後の合併症-顔面神経の損傷、耳の後ろの感度の低下、騒音の増加、味覚障害、または。

蝸牛インプラントは、さまざまな聴覚障害を治療するための効果的な装置であると考えられています。ただし、このような介入は、厳密な指示がある場合にのみ実行できます。

難聴は文明世界の病気です。今日、地球上の約10億人が聴覚障害を抱えています。幸いなことに、ポーランド国際聴覚・スピーチセンター「Medinkus」は、子供と高齢者の両方の聴覚障害を持つほぼすべての患者を支援することができます。センターのスペシャリストに連絡することで、最新の方法にアクセスできることが保証されます 聴力損失の場合の聴力の回復、聴覚インプラントの使用、およびヨーロッパレベルの医療サービスを含みます。

写真：MEDINCUS Medical Centerの所長、耳鼻咽喉科の分野の第一人者、ポーランドの耳鼻咽喉科の国内コンサルタント、医科学博士、HenrikSkarzynski教授

難聴は人生の成功を減らす

ヨーロッパには、聴覚の問題を本当に解決できるクリニックは多くありません。そして、ガジェットのユーザー数の増加に伴い、耳鼻咽喉科医の仕事はますます増えているので、決定する必要があります。今日、私たちはこのトピックについて世界クラスの医師と話し合っています-耳鼻咽喉科の分野の第一人者、ポーランドの耳鼻咽喉科の分野の全国コンサルタント、医学博士、ヘンリーク・スカルジンスキー教授。

そして最初の質問-なぜ難聴は無視できない問題なのですか？

「最初に簡単に言うと、現代社会の発展における主な推進要因の1つは、通信システムの進歩、情報へのアクセスと交換です」とSkarжyński教授は答えます。 -20世紀の初めに、人の活力と社会における地位が95％が手作業に依存していた場合、成功は人が他の人とのコミュニケーションを確立する能力によって決定されます。このためには、良い聞き取りが非常に重要です。

聴覚障害は多くの病気を引き起こし、人間の生活を全般的に悪化させます。子供の聴覚障害は、たとえこれらの障害が軽微であっても、会話の発達と子供の一般的な発達の両方に悪影響を及ぼし、その後、彼の学校の成績に悪影響を与える可能性があります。高齢者では、聴覚障害は神経障害、一時的な記憶障害を引き起こし、アルツハイマー病を発症するリスクの増加と関連している可能性もあります。ただし、まず第一に、それらは日常のコミュニケーションを妨害したり、その可能性を排除したりします。

難聴のための聴覚回復のポーランドの技術

インタビューのために私たちが医者を選んだのは偶然ではありませんでした。 25年前の1992年7月16日、Skarzynski教授は、完全に聴覚障害のある患者に対して、ポーランドで最初の聴覚回復手術を行いました。 蝸牛インプラント..。翌日、インプラントは聴覚障害のある子供に配置されました。このイベントは、ポーランドの耳外科における画期的な出来事となっただけでなく、聴覚インプラントを使用して国内の難聴と難聴の治療プログラムを開始しました。

すべての聴覚障害のあるポーランド人の運命は、若い外科医の手に委ねられていました。失敗は、今後数年間の計画の停止につながる可能性があります。しかし、最初の聴覚回復手術の成功のおかげで、蝸牛移植プログラムが始まりました。これが現代の耳外科と聴覚学の発展の推進力でした。

最初のオペレーションが圧倒的な成功を収めた後、HenrikSkarzynski教授はMEDINCUSセンターでビジネスを発展させ続けました。そして現在、世界的に有名な世話をしています医療機関彼が管理している、聴覚インプラントの5000人以上のユーザーがいます。

センターの医師は20年以上にわたり、聴力損失の場合に聴力を回復するために40万回以上の外科手術を行い、インプラント学および耳外科の分野におけるほぼすべての革新的なソリューションを含む、約200の異なる新しい臨床プログラムが日常の臨床診療に導入されました。このように、センターの患者は、最新の技術にアクセスできる世界で最初の人の一人です。

聴力回復方法は聴力損失の程度により異なります

今日、センターには難聴と難聴の治療のための本当の機会があります。センターの誇りは、生まれてから耳が聞こえない人にも聴力を取り戻すことができる方法です。

センターの医師は、複雑な聴覚障害の治療に、蝸牛インプラント、中耳インプラント、内耳への音の伝達を改善する、または内耳を直接刺激する骨伝導装置などの聴覚インプラント、およびさまざまなタイプの補聴器を使用します。

難聴の最も単純な形は 伝導性聴力損失 -薬理学的治療、手術または理学療法の助けを借りて克服することができます、そしてはるかに難しいタイプは 感覚神経聴力損失 （内耳の聴覚毛細胞への損傷に起因する）。センターでこの種の難聴に苦しんでいる人は、適切な補聴器を選択することで助けになります。

聴覚インプラントによる聴覚回復

難聴が治療に反応せず、補聴器が役に立たない場合は、聴力を回復するために使用できます 聴覚インプラント -外部マイクからの電気インパルスを理解可能な信号に変換する電子プロテーゼ神経系、それにより、健康な状態で健全な受容体として機能する蝸牛の損傷した毛細胞を置き換える。

片側性難聴、ならびに伝導性または混合性聴力損失のある患者のために、それは意図されています 骨伝導インプラント..。この聴覚インプラントの装置は、音波を頭蓋骨の骨を通して直接内耳に伝達し、そこで自然な音として知覚されます。

中耳インプラント Cochlear METは、主に高齢者向けに作成されました。これは、聴力損失が60 dBで、補聴器の恩恵を受けることができなくなった患者と、以前に他の聴力インプラントを受けたことがない患者の両方を対象としています。

この装置は、外部部品と内部部品で構成され、補聴器と中耳インプラントの技術的ソリューションを組み合わせています。バッテリーを含む外側の部分は、耳の部分の頭の表面に付着し、皮膚の下に埋め込まれたコイルに磁気的に取り付けられています。この要素は、コード化された電磁信号をデバイスの内部にワイヤレスで送信します。

聴力回復後のリハビリも同様に重要です

聴力損失、特に蝸牛または脳幹に聴力インプラントを取り付けることは、聴力を回復する方法のほんの始まりにすぎません。すべての患者は、新しい方法で聞くことを学ぶためにリハビリテーションとトレーニングを必要とします。

ただし、これが彼らが知っている唯一の「音」であるため、インプラント患者が自然に聞き始める前に聞いたことはないことを覚えておく価値があります。このような手術中、生後1年で、患者は非常に迅速かつ自然に、時間の経過とともに聞き取り、発話、言語の発達を学びます。

患者の最初の検査は、手術の1か月後に行われます。作業はプロセッサをオンにすることから始まります（外側音声信号を受信するインプラント）とそのパラメータの設定（音量など）。

患者のニーズに合わせてデバイスを調整し、聴覚を教えるプロセス全体には、約2年かかります。聴力損失の場合の聴力回復の最も重要な期間は、手術後の最初の6ヶ月で患者を待ちます。これは、患者が聞くことを学び、音を認識し、スピーチを理解することを学ぶ時です。

プロセスは、以前に聞いたことがある患者と聞いていない患者では異なります。彼らは、ヒアリングインプラントを介して音の世界にかなり迅速に再び入ることができます。より長いリハビリテーションは、聞いたことがないか、遅れて手術を受けた人々を待っています。彼らはもっと長く聞いて話すことを学ぶ必要があるでしょう。

MEDINCUSセンターは、すべての患者に対して、聴力回復後のリハビリテーションのための快適な状態を作り出し、資格のある術後ケアを提供します。