家怪我

加熱滅菌の有効性を示す指標。滅菌の有効性を監視する方法。溶液による化学滅菌

殺菌 – さまざまな物質中の栄養型の微生物とその胞子の完全な破壊。

基本的な方法:

1. 物理的な

高温にさらされる

 アルコールランプやガスバーナーの炎で焼成する– 細菌学的ループ、解剖針、ピンセットを滅菌します。モード – 炎。

 沸騰ボイラー - 少なくとも30分。小さな手術器具、スライド、カバースリップを滅菌します。モード - 100

 乾熱オーブンで乾熱する– 空気を 165 ～ 170˚С に 2 時間加熱します。ガラス器具を滅菌する

オートクレーブ内に流れる蒸気– 温度 100 ˚С、-30 分を 3 回。

オートクレーブ内で加圧された蒸気- 圧力 0.5 ～ 2 atm、時間 15 ～ 30 分

 チンダライゼーションウォーターバス内 – 56 ～ 58 °С で 1 時間の分別滅菌を 5 ～ 6 日連続で行う。高温で破壊されやすい物質（血清、ビタミンなど）の滅菌に

 特殊な滅菌器での低温殺菌– t˚ 60 で 1 時間加熱し、その後急冷します。胞子を破壊しません。

電離放射線への曝露

紫外線照射による飲料および製品の殺菌 - 使用紫外線波長260～300μm。さまざまな出力の殺菌ランプ (BUV-15、BUV-30) を使用して、ボックス、手術室、児童施設内の空気を殺菌します。

2. 機械的滅菌（濾過） – アスベストと異なる孔径のメンブレンフィルターを通過。加熱に耐えられない液体材料の滅菌（血清、抗生物質、細菌および細胞培養用の栄養培地の成分）

3. 化学薬品 – 70% エチルアルコール、5% ヨウ素アルコール溶液、2% クロラミン溶液、0.1% 過マンガン酸カリウム溶液、過酸化水素、エチレンオキシドなど。

滅菌の有効性を監視する方法

生物学的指標が使用されます - この治療法に最も耐性がある既知の微生物:

オートクレーブ滅菌の有効性をモニタリングするための Bacillus stearothermophilus 胞子

枯草菌 – 乾熱滅菌の制御用

物理化学的インジケーターは、正しい処理体制が観察された場合にのみ、目に見える変化（色の変化、凝集状態など）を受ける物質です。

滅菌対象物の微生物管理は日常的には行われていません。これは、間接的な制御、つまり滅菌器の動作の制御に置き換えられます。

微生物学的制御を実行するには、滅菌済みの物体から採取した材料片と綿棒を培地に接種し、好気性および嫌気性の細菌および真菌の検出を可能にします。サーモスタット内で 14 日間培養した後の成長の欠如は、対象物の無菌性を示します

2. 感染症の診断における皮内毒性検査。シックなサンプル。

シック反応は、抗ジフテリア免疫を確立するために使用されるジフテリア毒素を用いた皮内テストです。 Sh.r.の制作にあたってモルモット用の 1/40 DLM を含む標準ジフテリア毒素 0.2 ml を、ツベルクリン注射器を使用して前腕の掌表面の皮膚に注射します。結果は 72 ～ 96 時間後に考慮されます。毒素に対する抗体を持たないか、ほとんど持っていない人では、注射部位に発赤と浸潤が形成されます (陽性反応)。抗毒性抗体を 1/30 AE 以上の濃度で含む人では、浸潤物が発生しないか、浸潤物が 1 cm 未満になります (陰性反応)。結果集団免疫を評価し、予防ワクチン接種を実施するために使用されます。現在、この目的には赤血球診断を伴う RPGA が使用されています。

皮内検査は主に診断目的で使用されますが、免疫反応性の種類はその強度によって判断されます。これに加えて、皮膚へのアレルゲンの導入部位における炎症過程の最大進行時間は、即時型過敏症（24 時間）と遅延型過敏症（72 時間）の鑑別徴候として機能します。

チケットNo.33

医療製品の滅菌対策の複雑さにおいては、その有効性の組織化と監視が重要です。これまでに使用されている制御方法や手段では、滅菌の欠陥を常に特定できるわけではなく、これは院内感染のレベルの増加を伴います。滅菌装置の効率の監視は、物理的、化学的、生物学的（細菌学的）方法を使用して実行されます。これらの方法の信頼性はさまざまです。物理的および化学的方法は運用管理を目的としており、蒸気、ガス、空気滅菌体制、温度、圧力、曝露のパラメータの順守を監視できます。これらの方法の欠点は、効果的な滅菌の証拠を提供できないことです。有効性を判断するための信頼できる唯一の方法は細菌学的方法です。

物理的方法

物理的制御方法は、温度（温度計、熱電対）、圧力（圧力計、真空計）、時間（タイマー）を測定する手段を使用して実行されます。最新の滅菌器には、各滅菌サイクルの個々のパラメーターを記録する記録装置も装備されています。

化学的管理方法

滅菌プロセスの影響で状態や色が変化する化学物質またはその組み合わせの使用は、通常、化学的制御と呼ばれます。滅菌を管理するために使用される物質をケミカルインジケーターと呼びます。化学インジケーターは、滅菌プロセスの 1 つ以上、またはすべての重要なパラメーターに応答できます。

指標の分類

プロセスインジケーター (クラス 1)

プロセスインジケーターは、製品または個別のパッケージ (袋、箱など) に使用して、製品またはパッケージが滅菌処理を受けているかどうかを確認することを目的としています。滅菌済みの製品（パッケージ）と未滅菌の製品を区別することができます。

特殊試験用指標（クラス2）

これらのインジケータは、関連規格で指定されている滅菌装置の特定のテストで使用することを目的としています。このクラスの最も一般的な指標は、ボウイ & ディックテストです。

単一パラメータインジケーター (クラス 3)

単一パラメータインジケータは、重要なパラメータの 1 つに応答し、選択したパラメータの設定値で滅菌処理が実行されていることを示す必要があります。

マルチパラメータインジケーター (クラス 4)

マルチパラメータ滅菌インジケーターは、2 つ以上の重要なパラメータに応答し、選択したパラメータが滅菌中に設定値に達したことを示す必要があります。

蒸気滅菌を監視するためのクラス 4 の「外部」化学インジケーターは、滅菌パッケージ上または滅菌チャンバー内の制御ポイントに配置されます。

重力による空気除去を備えた滅菌器で、蒸気滅菌の重要なパラメーター (温度、時間、飽和蒸気の存在) への準拠を制御します。

蒸気滅菌を監視するためのクラス 4 の「内部」化学インジケーターは、製品のパッケージ内に配置されており、製品のすぐ近くで蒸気滅菌パラメーターの遵守に関する情報を取得できます。商品の梱包に最適な方法や資材を選択できます。

「外部」化学指示計クラス 4 IKPS シリーズ

「内部」ケミカルインジケータークラス 4 シリーズ IKPS-VN/01

インジケーターの統合 (クラス 5)

統合インジケーターは、滅菌方法のすべての重要なパラメーターに応答する必要があります。クラス 5 のインジケーターの制御パラメーター値は、GOST R ISO 11138-1 および GOST R に準拠した D 値と、該当する場合は Z 値の特定の値を使用して、試験微生物の不活化の所定の程度によって決定されます。 ISO 11138-3。

クラス 5 の化学インジケーターは、蒸気滅菌パラメータへの準拠を最高レベルで制御できるように設計されています。クラス 5 化学インジケーターの活性化は試験微生物の完全な死滅に相当し、これにより滅菌サイクルの完了直後に滅菌の品質を判断することが可能になります。

蒸気滅菌用ケミカルインジケータークラス 5 (統合)

インジケーターのシミュレート (クラス 6)

これらのインジケーターは、滅菌方法 (特定のグループのモード) のすべての重要なパラメーターに応答する必要があります。パラメータの制御値は、対応する滅菌モードによって決定されます。

蒸気滅菌のすべての重要なパラメーターに対応します。滅菌器の動作と滅菌パラメータの遵守を正確にチェックするように設計されています。これらは、蒸気の存在下、必要な温度、適切な保持時間でのみ反応します。

蒸気滅菌用ケミカルインジケータークラス 6

使用後に得られたケミカルインジケーターの色は、保管中に元の色に戻る場合があります。このようなインジケーターはアーカイブできません。

医療管理滅菌

生物学的方法

物理的および化学的方法に加えて、細菌学的方法による滅菌管理が使用されます。滅菌装置の有効性を監視することを目的としています。最近まで、蒸気滅菌や空気滅菌を制御するために、滅菌因子に対する耐性が高い微生物を含む庭土のサンプルが使用されていました。しかし、異なるサンプル中の微生物の耐性は同じではないため、制御結果の標準化はできません。

現在、細菌学的制御を行うために、投与量の試験培養胞子を含むバイオテストが使用されています。 2週間に1回バイオテストを使用して滅菌の有効性を監視することをお勧めします。外国の診療では、少なくとも週に1回は生物学的検査を行うのが慣例となっている。

生物学的指標を使用した生物学的管理 (バイオテスト) 滅菌プロセスを監視する生物学的方法は、滅菌剤の影響に耐性のある一定数の試験微生物の死滅に基づいています。

この方法の唯一の欠点は、生体検査を運用管理の手段として使用できないことです。結果を得るには、生物学的インジケーターを 2 日間サーモスタットで管理する必要があります。この場合、生物学的制御が行われた滅菌材料も保存し、結果が得られるまで作業に移してはならない。

結果の情報量の点では、生物学的制御は直接制御の手段であり、滅菌中の微生物の死について明確な答えを与えるため、上記の制御方法よりも優れています。

生物学的インジケーターの誤った操作は、生物検査を扱う際の主な要件、つまり、それらを扱う技術的プロセスから再汚染の可能性を排除することが満たされていれば、効果的な滅菌中に当然ゼロになる傾向があります。

滅菌の有効性を判断するために生物学的指標が使用されます。この定義を化学インジケーターの目的の定義と比較すると、機能の定式化、したがって実行される管理措置の精度の違いがすぐにわかります。

化学的指標は「滅菌処理が行われたかどうか」を示し、生物学的指標は「滅菌プロセスの有効性を判断」します。

生物学的制御とは何か、それによってどのような問題が解決できるのかを理解するには、概念と定義に精通する必要があります。

生物学的インジケーターは、特定の滅菌体制に対して一定の耐性 (安定性) を提供する、一次包装に入ったすぐに使用できる接種済み担体です。

ここで、担体とは、試験微生物を塗布する保持材である。また、一次包装は接種された担体を損傷や汚染から保護するシステムですが、滅菌剤の浸透は妨げません。一定数の被検微生物を担体上に塗布したものを接種したものといいます。

さらに、CSO の実践において一定の定期的なモニタリングを使用することにより、滅菌が効果がない理由の分析が大幅に容易になります。これにより、これらの理由が個別に、または相互に組み合わさって作用する多くの隠れた要因の結果であることを証明することができます（機器の技術的故障、滅菌技術の不遵守、管理活動中を含む人的ミス）。、などさらに）[

そして最も重要なことは、この分析はサードパーティ組織の関与なしに CSO 専門家が独自に実行できるため、最終的に医療施設の大幅な節約が可能になるということです。生物学的インジケーターの使用に関するもう 1 つの重要な側面は、既存のすべての滅菌モードで生物学的インジケーターを使用できることです。これらには、ロシアの古典的なオートクレーブ滅菌と空気滅菌、いわゆる輸入された「ショート」モードの蒸気滅菌、薬用媒体の滅菌、さらには消毒モード（いわゆる「殺菌モード」）と消毒における処理が含まれます。部屋。生物学的制御を実行する必要があるすべての可能な滅菌モードを詳細に検討してみましょう。

Ш オートクレーブでの薬用培地溶液の滅菌。滅菌モード: 112°C、保持時間 8 分以上。 120℃、保持時間10分以上。

Ш 蒸気滅菌 (オートクレーブ)。滅菌モード: 110°/180m; 120°/45m; 121°/20m; 126°/10m; 132°/20m; 134°/5m。

Ш 空気滅菌。滅菌モード: 160°/150m; 180°/60m。

Ш 蒸気滅菌 (オートクレーブ)。消毒モード 110°/45m; 120°/30m; 120°/60m; 126°/45m; 126°/60m; 132°/45m; 132°/60m; 132°/90m。

Ш 消毒チャンバーの処理モード。

・蒸気ホルマリン消毒モード：58°/45m。 50°/150m; 58°/60m; 58°/210m; 126°/60m; 132°/45m; 132°/60m; 132°/90m。

· 蒸気消毒モード: 100°/30m。 100°/60m; 108°/40m。

Ш プラズマおよびガス (エチレンオキシド、オゾン) 滅菌。

医療製品の無菌管理

これは、無菌のために綿棒を採取し、栄養培地に接種することによって行われます。

無菌管理は、製品全体（サイズが小さい場合）または個別の部品（取り外し可能な製品）および断片（縫合糸、ドレッシング材、滅菌ハサミで切り取ったものなど）の形で直接播種（浸漬）することによって実行されます。 .) 栄養培地中。試験管（フラスコ、ボトル）内の栄養培地の量は、製品（製品の一部または断片）を完全に浸すのに十分な量でなければなりません。大型製品の無菌性をチェックする場合、製品の表面のさまざまな領域から綿棒でサンプルを採取します。滅菌ピンセット (鉗子) を使用して、各領域を滅菌飲料で湿らせたガーゼ布 (ナプキンサイズ 5.5 cm) で徹底的に拭きます。水または滅菌0.9%食塩水、または中和剤溶液（薬液滅菌の場合）。各ナプキンを栄養培地の入った別々の試験管に入れます。機能チャネルを備えた製品の場合、作業端を栄養培地の入った試験管に下げ、滅菌シリンジまたはピペットを使用して 1 ～ 2 回洗浄します。チオグリコール酸培地中の接種は、温度 32 °C のサーモスタット内で保管されます。サブロー培地中で - 化学溶液およびガス法で滅菌された製品をモニタリングする場合、温度 20 ～ 22 °C で 14 日間、熱 (蒸気、空気) 法で滅菌された製品を 7 日間使用。すべての試験管 (フラスコ、バイアル) 内で微生物の増殖が見られない場合、製品の無菌性について結論が出されます。

殺菌– これは、医療器具や医療用品から微生物やその栄養形態を完全に破壊することです。

創傷面と接触した物品、血液や注射可能な薬剤で汚染された物品、および使用時に粘膜の完全性を損傷する可能性のある器具はすべて滅菌する必要があります。

空気殺菌方法（乾熱オーブンにて）金属、ガラス、シリコーンゴムなどの乾燥した製品に使用することをお勧めします。滅菌は、未含浸袋紙、耐湿性袋紙、E タイプ機械の製品包装用紙およびクラフト紙で作られた包装で、または包装なし (開放容器内) で行われます。

OST 42-21-2-85 に従って、180°C で 60 分間と 160°C で 150 分間の 2 つの滅菌モードがあります。乾熱オーブンで滅菌する場合は、いくつかの規則に従う必要があります。
1. 滅菌対象の製品に熱風を自由に供給できる量の製品をキャビネットに投入します。
2. 熱風は滅菌室内に均一に分配される必要があります。
3. 大きなアイテムは、熱風の流れを妨げないように、上部の金属グリルの上に置く必要があります。
4. 滅菌済み製品は、カセットと棚のスロット全体に水平に置き、均等に分配する必要があります。
5. 滅菌器を大量にロードすることは受け入れられません。換気窓やファングリルを塞ぐことはできません。
6. 温度レベルを制御するために、看護師はショ糖の入ったボトルをキャビネットに置きます。温度 180 °C で 60 分以内に、白の結晶性粉末から暗褐色の塊に変わります。色が変化する感熱インジケーターテープを使用することもできます。

開放容器内で滅菌した後、医療器具は保管されず、すぐに使用されます。分解された注射器と2本の針は、クッキングシートまたは防湿紙で作られたクラフトバッグに入れられます。バッグの自由端は 2 回折り畳まれ、密封されます。パッケージにはシリンジの容量と滅菌日が記載されています。クラフトバッグ内の無菌性は 3 日間維持されます。

蒸気滅菌方式。蒸気法（オートクレーブ）では、専用の蒸気滅菌器（オートクレーブ）内で高圧の加湿空気（蒸気）を当てて滅菌を行います。 OST 42-21-2-85 に従って、2 つの滅菌モードがあります。
1) 2 atm - 132 °C - 20 分 - 耐食性の金属、ガラス、繊維素材で作られた製品に推奨。
2) 1.1 気圧 - 120°C - 45 分 - ゴム (カテーテル、プローブ、手袋)、ラテックス、および一部のポリマー材料 (高密度ポリエチレン、ポリ塩化ビニル) で作られた製品に推奨。
滅菌前にゴム手袋にタルクを振りかけ、付着を防ぎます。手袋の間にガーゼを置き、各ペアを別々に包みます。滅菌済みの材料は、クラフトバッグ、二層キャリコ包装、またはフィルター付きの滅菌ボックス（ボックス）に入れて 3 日間以内に保管されます。
この材料は、加圧蒸気による滅菌中、および包帯、リネン、注射器またはゴム製品（手袋、輸液輸液システム）の滅菌後の保管中に容器に入れられます。光学システムを備えた切断器具および装置は、加圧蒸気で滅菌してはなりません。
Bix でのブックマークは特定の順序で実行されます。
1. 包帯を脇に移動し、バイックスの側面の穴を開けます。
2. 0.5% アンモニア溶液で湿らせた布でビックスの内側と外側の表面を拭きます。
3. ビックスの底と壁におむつを敷きます。
4. 必要な材料は、垂直方向、層ごと、または扇形に、特定の順序で緩く配置されます。
5. 少量の安息香酸またはその他の指示薬が入ったボトルをビックスの中央に置き、無菌性を管理します。
6. おむつの角でビクスの中身を覆い、その上にインジケーターが付いた別のボトルと数枚のガーゼナプキンを置きます。
7. ビンの蓋をしっかりと閉め、オイルクロスのタグをハンドルに結び付けます。タグには、ビン内のアイテムの区画番号、数量、名前が表示されます。
8. 滅菌後、ビックスの側面の穴は閉じられます。
ビックスを受け取るときは、その正体、滅菌日、温度に注意してください。滅菌容器はカバーに入れて保管します。フィルターのない未開封の容器は 3 日間無菌です。材料の一部を除去するために容器を開けた場合、残された材料は、勤務時間中は比較的無菌であると考えられます。滅菌材料が入った容器では側面の開口部が閉じられ、非滅菌材料の場合は開いていなければならないことに注意してください。

オートクレーブ滅菌の品質は安息香酸を使用してチェックされます。安息香酸の結晶が入ったボトルをオートクレーブに置き、温度 132 °C、圧力 2 atm で 20 分以内に溶解します。このモードでは色が変わるサーマルインジケーターテープを使用できます。

化学的滅菌方法（化学消毒剤および防腐剤の使用）。高分子材料、ゴム、ガラス、金属などの製品に用いられる工法です。滅菌は、ガラス、プラスチック、またはエナメルでコーティングされた密閉容器内で製品を完全に溶液に浸して実行されます（エナメルは損傷を受けていない必要があります）。この後、生成物を滅菌水で洗浄する。滅菌した製品は、滅菌シートを敷いた滅菌容器（滅菌ボックス）に入れて３日間保管します。 OST 42-21-2-85 に準拠した化学滅菌では、次のモードが使用されます。
1) 6% 過酸化水素溶液:
18℃で360分間。
50℃で180分間。
2) デゾキソン-1 の 1% 溶液、18 °C で 45 分間。

化学滅菌規則に従う必要があります。
1. 滅菌プロセス中、溶液の温度は維持されません。
2.過酸化水素水は密閉容器に入れて暗所に保管した場合、調製日より7日以内に使用できます。さらに、このソリューションは次の場合にのみ使用できます。
活性物質の含有量は管理の対象となります。
3. Dezoxon-1 溶液は 1 日間使用できます。
4. 滅菌液は1回限りです。

化学的滅菌法の改良として、化合物のガスまたは蒸気で医療製品を処理する方法が使用されます。
OST 42-21-2-85 に従って、3 つの化学 (ガス) 滅菌方法が提供されています。
OB (エチレンオキシドと臭化メチルの比率が 1.0:2.5) の混合物。この方法は、ポリマー材料、ゴム、ガラス、金属、ペースメーカー、
医療光学。
ガス滅菌器MIマイクロアネロスタットにて滅菌を行っております。予備滅菌処理後、製品は目に見える水分がなくなるまで室温または35℃で乾燥させた後、組み立てずに包装します。厚さ 0.06 ～ 0.20 mm のポリエチレンフィルム、クッキングシート、未含浸袋紙、耐湿性袋紙、紙の 2 層のパッケージで滅菌されます。
E タイプ機械で 55 °C で 240 ～ 360 分間製品を包装する場合。プラスチックフィルム包装で滅菌された製品の保存期間は 5 年です。
羊皮紙または紙で-20日間。

水蒸気とホルムアルデヒドの混合物による滅菌。特別な固定式ホルムアルデヒド滅菌器で行われます。この方法は、ゴム、ポリマー材料、金属、ガラス製の製品に適しています。滅菌は、厚さ0.06〜0.20 mmのポリエチレン、クッキングシートまたはクラフト紙で作られた包装内で行われます。
ホルムアルデヒド溶液（ホルムアルデヒドベース）が滅菌剤として使用されます。滅菌モード - 75 °C で 300 分。
ホルムアルデヒドを中和するには、23 ～ 25% アンモニア水溶液を使用します。ポリエチレンフィルム製の包装で滅菌された製品の保存期間は 5 年、クッキングシートまたはクラフト紙の場合は 21 日です。

パラホルムアルデヒドからホルムアルデヒド。滅菌は、直径0.6〜0.7 cmの穴（1 cm 2あたり1つの穴）のある穴あき棚を備えたプレキシガラスチャンバー（チャンバーの床面積とその容積の比率は1：20）で実行されます。）。厚さ 1 cm のパラホルムアルデヒドの層がチャンバーの底部に均一に分布します。棚は表面から2cmの高さに設置されます。この方法は、ステンレス鋼製の全金属切削工具での使用を推奨します。
滅菌は包装せずに行われ、製品は穴のあいた棚に互いに垂直な方向に 2 層以下で配置されます。
22℃で300分または14℃で360分の2つの滅菌モードが使用されます。滅菌シートを敷いた滅菌容器（滅菌ボックス）内での滅菌製品の保存期間は3日間です。

放射線、放射線滅菌法（電離放射線の使用）。加熱すると劣化する固体物体（一部のプラスチック、電子機器など）を滅菌するには、いわゆる放射線または放射線滅菌を使用できます（通常、電離性γ線は300万〜1,000万ラドの線量で使用されます）。この滅菌方法は、通常、滅菌医療製品 (使い捨て注射器など) を工業生産する工場環境で使用されます。

近年、病原微生物の出現と蔓延が注目されています。

環境要因に対する耐性が高い。そのため、手法が厳しくなっています

滅菌を行い、滅菌モードの正しい選択を特に重視します。

品質を注意深く管理します。滅菌モードを選択するときは、次の点を考慮する必要があります。

初期汚染は定量的だけでなく定性的にも評価され、

殺菌因子に対する微生物の耐性を決定します。元々の汚れ

時期や原材料の供給源によって異なります。不妊症の判定。 V

ランダム制御による最終製品は、バッチ全体の無菌性を保証するものではありません

したがって、滅菌体制を厳密に遵守する必要があります。

滅菌の有効性は、いくつかの方法を使用して監視されます。

(ヴォロビエフ A.A. 他、2002):

1) 計器の測定値によると(圧力計、真空計、温度計、タイマー);

2) 物理化学的検査（滅菌対象物とともに、一定の融点を持ち変化する物質の結晶が入ったアンプル）

滅菌された材料が特定の温度（たとえば、アンチピリン - 融点 113 °C、レゾルシノール - 110 °C、安息香酸 - 121 °C）に達したときの粘稠度または色）。化学テストには、アニリン染料のフクシン、ゲンチアナバイオレットなどが含まれます。これらは、物質が溶けたときに均一に色を付けます。オートクレーブの化学滅菌体制は、オートクレーブに装填されるたびに監視されます。現在、蒸気滅菌器と空気滅菌器の動作モードのパラメータを監視するために、特別な紙製温度計が使用されています。

使い捨て用化学インジケーター、タイプ IS (Vinar 社、ロシア)、

インジケーター混合物の層が塗布され、事前に塗布された紙片を表します。

温度だけでなく時間も視覚的に監視できるように設計されています

滅菌（IS-120、IS-132）。紙片はさまざまな場所に置かれます

滅菌する材料を確認し、サイクル終了後、インジケーターの色の変化を確認します。

標準のトーラス。インジケーターが標準よりも明るい場合、滅菌対象物は次のとおりである必要があります。

2回目の滅菌。

30から 3) 生物学的検査(蒸気を制御するための耐熱性芽胞形成微生物 (Bacillus stearrotermophilus) または空気を制御するための Bacillus licheniformis の懸濁液を含浸させたナプキンまたは紙ディスクの入ったボトル

I 滅菌器）、滅菌後、MPB（透明なブロス）中でインキュベートされます。

胞子は死んでおり、曇ってはいけません)。を使用した滅菌体制の制御

試験培養菌ステアロテルモフィルスの胞子を用いた生体検査は、毎年実施されます。

四半期ごと。

4) 分子遺伝学的制御法 - 遺伝学で使用できます

難培養菌（嫌気性菌）に対する滅菌を評価する場合

グループ）またはウイルス。この目的のために、ポリメラーゼ連鎖反応またはob-

DNA と対応する微生物種のプライマーとのラットハイブリダイゼーション (Tsarev V.N.

ら、2002)。

滅菌装置の効果的な運用の指標は次のとおりです。

物理的および化学的制御の満足のいく結果と組み合わせた試験培養物の増殖、または PCR および DNA ハイブリダイゼーションによるマーカー遺伝子の欠如。

細菌学的手法による無菌管理直接播種によって行われる

栄養媒体への製品の（浸漬）（取り外し可能な製品の小さな部分または一部、器具全体、縫合糸またはドレッシング材の切断片）、または（大きな製品の場合）洗浄方法による。材料には、チオグリコレート (細菌増殖用) とサブロー培地 (真菌増殖用) の 2 つの培地を接種する必要があります。チオグリコール酸培地への接種は３２℃で、サブロー培地への接種は２２℃で７日間維持する（加熱滅菌後の製品の場合）。すべての試験管 (ボトル) で増殖が見られない場合、製品の無菌性について結論が出されます。

R」と7. 微生物の種、菌株、コロニー、純粋培養

患者から採取された研究対象物質は、多くの場合、微生物の混合物を表します。研究対象となる物質の選択は、病気の種類と、その発生の特定の段階（病因）における病原体の主な局在に依存します。物質としては、血液、脳脊髄液、創傷分泌物、喀痰、糞便、尿などが考えられます。

研究中の材料を栄養培地に接種する場合、混合物ではなく、個々の種類の微生物を取得する必要があります。栄養培地中に見られる微生物は微生物培養物と呼ばれます。文化には純粋なものもあれば、混合したものもあります。したがって、主なタスクは文化と文化を分離することです。 孤立したコロニーを取得します。 1 つの微生物細胞が複製され、1 種類の細胞からなる単離されたコロニーが、純粋培養物を得る基礎となります。得られた微生物培養物の研究とさらなる同定は、均質な集団（純粋培養）の形態でのみ実行されるべきです。

コンセプトのもとに 「純粋文化」「機械的分離によって滅菌栄養培地上で 1 つの細胞の子孫として得られる、同じ種に属する微生物の集団を意味します。」培養物は固体栄養培地上で個々のコロニーの形で増殖できます。歪み- 1 つの供給源から異なる時期に、または異なる供給源から分離された同じ種の微生物のコレクション。

ビュー -同じ起源と遺伝子型を持ち、形態学的および生物学的特性が類似した一連の微生物。

したがって、 純粋培養同じ株および種の微生物によって表されます。

単一の親細胞の子孫であり、顕微操作によって得られる微生物の集団は、と呼ばれます。 クローン細菌集団のクローニングは、液体栄養培地でも固体栄養培地でも可能です。

純粋培養物の単離が成功するかどうかは、栄養培地と培養条件を正しく選択するかどうかによって決まります。研究中のあらゆる材料からあらゆる微生物を分離できる万能の栄養培地は存在しません。したがって、病気の考えられる病原体の生理学的特徴を考慮して、材料は特定の栄養培地または栄養培地の複合体（特殊、選択的、鑑別診断）に接種されます。一部の微生物は、特殊な培養条件 (嫌気性、微好気性、二酸化炭素含有量が高い) を必要とする場合もあります。

細菌は、さまざまな栄養培地での高い繁殖率を特徴とし、これは世代時間によって特徴付けられます。

生成時間- これは、細胞が出現した瞬間から分裂の瞬間までの、2 つの細胞分裂の間の時間です (たとえば、大腸菌の生成時間は 20 分、結核の原因物質は 14 時間です、表 16)。繁殖率は細菌の種類と培養条件（栄養培地の化学組成、その凝集状態、pH、温度、通気、ガス組成、栄養素や成長刺激物質の存在など）によって異なります。

制御により、医療施設における滅菌の品質を向上させることができます。これには、滅菌の有効性とパラメータを決定することが含まれます。

信頼性空気滅菌は、滅菌器の設計、保守性、装填の設計と量、使用される保護パッケージ、使用される操作および定期的な管理方法、滅菌器を保守する担当者のトレーニングによって異なります。

信頼性の問題は、滅菌を監視するための利用可能な方法がない場合に、古いタイプの装置を操作する場合に特に関係します。

空気滅菌器における滅菌の有効性は、細菌学的方法と化学的熱時間インジケーターを使用して監視されます。

細菌学的方法管理はバイオテスト、つまり試験微生物で汚染された特定の素材で作られた物体を使用して実行されます。 B. リケニフォルミスの胞子を含む小さなバイアルをキャリアとして使用します。制御は承認された方法論に従って実行されます。また、着色された栄養培地を使用したB.リケニフォルミス胞子を用いた既製の認定テストもあり、サーモスタットがあればCSO内で直接細菌学的制御が可能です。

空気殺菌制御 化学的熱時間インジケーター。運転管理のために、これまで数多くの化学物質が推奨されてきましたが、その融点は滅菌温度に相当します。しかし、今日では、製品が熱風にさらされる時間のアイデアが得られないため、それらが信頼できる指標とはみなされないことは誰の目にも明らかです。このような制御は本質的に指標的なものであり、滅菌プロセス中の無菌性の達成を保証するものではありません。

を使用すると、運転制御の信頼性が大幅に向上します。 統合された行動の指標特に、「Vinar」社のNP IS-160およびIS-180は、滅菌暴露全体を通じて滅菌温度にさらされた場合にのみ色が標準の色に変化します。インジケーターストリップは、各滅菌サイクル中に滅菌器の制御点に配置されます。滅菌後のインジケーターの色がいずれかの時点で標準よりも明るい場合、すべての製品は非滅菌とみなされます。

包装に使用されるクッキングシート紙袋は、最新の滅菌装置で滅菌すると、工場で同様の指標が適用されます。

蒸気滅菌の信頼性は、いくつかの要因によって決まります。

· 動作条件の遵守。
· 滅菌器に取り付けられた計器の精度。
· 滅菌製品から空気を完全に除去する。
· 滅菌チャンバーの気密性。

蒸気滅菌器の定期監視方法は、「クリーン機器」システムで概説されています。これらには次のものが含まれます。

· 圧力計の精度をチェックする。
· レコーダーによる温度と圧力の記録の精度をチェックする。
· 滅菌チャンバーの気密性の制御。
· 自動真空テストの品質管理。
· 繊維材料の乾燥効率を監視する。
· 滅菌製品からの空気除去が完全に行われているかを確認します。有効性の判定 細菌学的方法蒸気滅菌器での検査は、ロシア連邦保健省によって承認された方法に従って、B. Stearothermophilus 胞子を含む検査によって行われます。

蒸気滅菌の運転管理を行っています 化学指示薬統合されたアクション（熱と時間）。

一部の医療施設で現在も使用されている融解インジケーター (チオ尿素、安息香酸など) は、温度を記録するだけで滅菌曝露 (滅菌時間) を考慮していないため、滅菌インジケーターではありません。 会社「Vinar」の指標 IS-120 および IS-132 は、空気滅菌器と同様に、滅菌暴露全体で滅菌温度にさらされた場合にのみ標準色に変わります。

各サイクルで、インジケーターストリップが滅菌器の制御ポイントに配置されます。いずれかの時点のインジケーターの色が標準よりも明るい場合、すべての製品は非滅菌とみなされます。

無菌性の管理 (滅菌の効率) 医療機器の無菌性の管理は、患者の院内感染のリスクを評価する上で最も有益な医療施設における生産管理の主要なタイプです。研究頻度の要件は大幅に変更されました。少なくとも週に 1 回（ソ連保健省命令第 720 号）、月に 1 回（ソ連保健省命令第 524 号および RF 保健省命令）です。 No. 345)、四半期に 1 回 (Rospotrebnadzor 連邦局の書簡、2009 年 4 月 13 日付け、No. 01/4801-9-32)、6 か月に 1 回。 (セクション IV SanPiN 2.1.3.2630-10)。この点において、無菌医療機器の研究は、医療施設の各部門の特定の状況に基づいて計画される必要があります。医療施設で滅菌を受ける医療機器は、その方法にかかわらず、滅菌試験の対象となります。滅菌の有効性と保管中の器具の無菌維持の両方を監視する必要があります。研究の目的に応じて、滅菌直後または医療機器の使用前にサンプルが採取されます。中央医療センターでは、同じ名前の同時滅菌医療機器の総数の少なくとも 1%、部門ごとに少なくとも 2 台の同じ名前の同時滅菌医療機器が選択されます。包装された製品を滅菌する場合 (集中滅菌および分散滅菌)、管理対象のすべての製品は、滅菌されたパッケージに入れられた状態で研究室に送られます。部門内で包装されていない製品を滅菌する場合、以下の方法でサンプリングを実施します。

大型製品の表面のさまざまな領域からの洗い流し。

製品全体またはその個々の部分および断片（取り外し可能な部分、リネンの切れ端、縫合糸、ドレッシング材など）を栄養培地に浸す。その量は製品とその部分が完全に浸漬するのに十分な量でなければなりません。

滅菌シリンジを使用して機能チャネルを栄養培地で洗浄します。

洗浄は、滅菌飲料水または滅菌食塩水で湿らせた滅菌ガーゼナプキン (5x5cm) を使用して製品の作動部分から行われます。各ナプキンを栄養培地の入った別々の試験管に入れます。管を注射器で洗浄し、２０ｍｌの滅菌水（生理食塩水）を下から上にポンプで送り込む。洗浄水は滅菌チューブに集められます。内視鏡の無菌性を監視する場合、内視鏡の挿入部分、バルブ、ポート、制御ユニットの表面から綿棒が採取され、生検チャネルからの洗浄水が採取されます。シリンジの無菌性を検査する場合、シリンダーとピストンを別々に試験管に浸します（1つの製品とみなされます）。綿棒は大容量の注射器から採取されます。ドレッシング材（包帯、綿球、ガーゼナプキン、トゥランダなど）は、ビックスのさまざまな場所からピンセットを使用して選択されます。小物はすべて媒体内に配置されます。ナプキンや包帯の内側から部分を切り取ります。小さな布片（ネクタイ、内側の縫い目など）は、サージカルリネンから切り取られます。すべての試験管内で微生物の増殖がなければ、製品の無菌性についての結論が下されます。

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