薬用コード。 解剖学的-治療的-化学的分類(ATC)。 セクションA.消化管と代謝に影響を与える薬物。 コードを割り当てるための基準と手順

各医師の仕事は、患者の状態を評価し、症状に基づいて正しい診断を確立するだけでなく、発生した病気に対処するのに役立つ薬を正しく決定することです。 クイック検索用 適切な薬 すべての既知の医薬品の方法論の国際標準-ATC(ATC)が作成されました。 分類 国際的には「解剖学的治療化学分類システム」のように聞こえます。 システムベース

システムの目的

このシステムの主な目的は、さまざまな国での薬物治療の質とその利用可能性を改善することです。 この目的のために、薬物消費の特性に関する統計が世界中で保持され、すべての研究データがATXシステムに蓄積されます。 医薬品の分類は、有効成分に応じた医薬品の分類に基づいています。 1つの活性物質と同様の治療効果を持つすべての薬剤には、1つのアクセサリコードが割り当てられます。

それが持っている場合、薬はいくつかのコードを持っているかもしれません さまざまな形 さまざまな濃度の有効成分で放出します。 すべての薬はグループに分けられ、コードでは文字の指定とアラビア語の数字で定義されています。 これにより、コードスペシャリストは、システムに登録されている薬物の帰属および治療効果を判断できます。 薬物の分類(ATC)は、同様に重要な兆候がある場合でも、1つの薬物に対して1つのコードを提供します。 どの適応症を主要な適応症と見なすべきかについての決定は、WHOワーキンググループによって行われます。

選択基準

製造業者、研究機関、および薬物規制機関は、薬物データの入力を申請します。 以下は、システムに新しい記事を導入するための手順です。 すべての薬がATCに含まれているわけではありません。 医薬品の分類には、b-アドレナリン作動性受容体遮断薬や利尿薬などの有効成分の固定された組み合わせを持つ物質を除いて、組み合わせた薬に関するデータは含まれていません。 また、援助はシステムに入りません。 伝統医学 と無認可の薬。

注意事項

医薬品の分類(ATC)は、特定の医薬品の使用の推奨または有効性の評価と見なすことはできません。 薬は専門家によって処方されるべきです。

前書き

現在、医薬品市場には膨大な数の医薬品が販売されています。 さまざまな薬の作業を体系化して簡素化するには、それらを分類してコード化する必要があります。 分類とコーディングは、国または地域の薬物命名法を説明し、薬物消費に関するデータの収集と要約を支援するために使用されます。 分類は、開発するために、薬の各グループに必要な命名法を確立するのに役立ちます 一般的な方法 テストと品質管理、薬物の受け取りと保管を合理的に整理します。 コーディングにより、医薬品の調達を合理的に計画し、在庫を簡素化することができます。

この作業の目的は、薬物分類システムのタスクと要件を決定し、薬物の分類とコーディングに対する最も一般的なアプローチを決定することでした。

医薬品分類システム

解剖学的-治療的-化学的分類

解剖学的-治療的-化学的分類( 解剖学的治療化学分類システム)は、さまざまな国の薬物消費の分野における統計的研究を目的とした方法論の国際標準としてWHOによって採用されています。

ATCシステムでは、薬物は主な治療用途に従って(つまり、主な活性物質によって)分類されます。 基本的な原則は、完成した投与形態ごとに1つのATCコードのみが定義されるということです。 医薬品に異なる用量の活性物質が含まれている場合、または複数のコードで提示されている場合、医薬品には複数のコードが含まれる場合があります 投与形態、異なる治療適応。 医薬品に2つ以上の重要な適応症がある場合、またはその主な治療用途が国によって異なる場合、主な適応症はWHO技術作業グループによって決定され、この製品には通常1つのコードのみが割り当てられるため、どちらの適応症を考慮する必要があります。 ATCコードの公式インデックスに新薬が含まれる場合、WHOセンターが最初に単純な薬(1つの活性物質を含む)を検討しますが、ATCコードは、さまざまな国で広く使用されている活性物質の固定された組み合わせにも割り当てられます。

個別のATXコードは割り当てられません。

b併用薬(広く使用されている活性物質の組み合わせを除く)。

ьライセンス申請前の新しい物質。

l補助的または伝統的な薬。

ATXシステムの利点:

  • 1.活性物質を含む薬物を特定して、その投与方法を決定し、適切な場合には、その消費の1日量を決定することができます。
  • 2.他のほとんどの分類とは異なり、ATCは薬物の治療特性とそれらの化学的特性の両方を考慮に入れます。
  • 3.階層構造を持っているため、薬剤を特定のグループに論理的に分割できます。

ATC分類システム(Anatomical Therapeutic Chemical(ATC)分類システム)は、さまざまな国での薬物消費に関する統計的研究を実施するための方法論の国際標準としてWHOによって採用されています。 ATCシステムは、1969年からWHOの支援の下で開発されました。70年代初頭。 XX世紀 Norwegian Medicines Regulatory Agency(Norsk Medisinaldepot、NMD)は、European Pharmaceutical Market Research Association(EPhMRA)の解剖学的治療分類を変更および拡張し、今日ATC分類システムとして知られるシステムを作成しました。 ATCの問題は、調整機関であるWHO統計研究方法論協力センターによって処理されます。

構造と命名法

ATC分類システム

ATCシステムでは、薬は主な治療用途(つまり主な有効成分)に従って分類されます。 基本的な原則は、完成した投与形態ごとに1つのATCコードのみが定義されるということです。 医薬品は、異なる用量の活性物質を含む場合、または治療適応が異なるいくつかの投与形態で提示される場合、複数のコードを有する可能性があります。 医薬品に2つ以上の同等に重要な適応症がある場合、またはその主な治療用途が国によって異なる場合、どちらの適応症を主なものと見なすべきかという問題はWHO技術作業グループによって決定され、この薬には通常1つのコードのみが割り当てられます。 新品の場合 薬物 公式のATCコードインデックスでは、WHOセンターは主に単純な薬(1つの活性物質を含む)を考慮しますが、ATCコードは、さまざまな国で広く使用されている活性物質の固定された組み合わせにも割り当てられています。 同じ治療レベル4の有効成分との組み合わせは、通常、一連の20または30のレベル5コードを使用して分類されます。 有効成分が同じレベル4の治療グループに属していない組み合わせ製品は、一連の50のレベル5コードを使用して分類されます。

「KOMPENDIUM」の読者の注目を集めるのは、リファレンスブックを使用するのに便利なように、国際コードを持たない薬が「**」でマークされたいくつかの追加グループに分けられているという事実です。 これらのグループのコードはWHOによって正式に承認されておらず、他の国と同じではない場合があります。

ATC分類の原則

WHOセンターは、(製造業者、薬物管理機関、研究機関からの)要求があった場合にのみ、ATC分類に新しい記事を含めます。 新薬がATCコードインデックスに含まれる場合、センターは主に単純な薬(1つの活性物質を含み、通常はINNとよく知られた特性を持つ)を考慮します。

個々のPBXコードは以下を割り当てません。

  1. 組み合わせた製剤(広く使用されている活性物質の固定された組み合わせを除く);
  2. ライセンス申請を行う前の新しい物質。
  3. 補助薬または伝統的な薬。

薬物へのATCコードの割り当ても、他の薬物との比較を含め、その使用またはその有効性の評価に関するWHOの推奨事項ではありません。 ATCコードは通常、毎年発行されます(最新版-DDDを使用したATC分類インデックス、2014年1月、WHO医薬品統計手法協力センター、オスロ、ノルウェー)。

ATCシステムでは、単純な薬は主な治療用途(有効成分による)に従って分類されます。 主な原則は、同様の成分、効力、投与形態を持つすべての医薬品には、1つのATCコードのみが割り当てられるということです。 医薬品は、使用するための異なる効力、組成、または治療適応のある投与形態で製造される場合、複数のコードを持つことができます。 局所または全身使用のための異なる投与形態もまた異なるATCコードを持っています。 医薬品に2つ以上の同等に重要な適応症がある場合、WHO国際専門家ワーキンググループは、どちらの適応症を主要な適応症と見なすかを決定し、それに応じて単一のコードを割り当てます。

ATCの第4レベルの類似物質の既知のグループに属さない革新的な薬剤は、一時的に第4レベルのグループ「X」(「その他」)に含まれます。 複数のそのような物質が第4レベルの同じグループに割り当てられている場合、分類の次の改訂で、それらのために新しいグループが作成されます。 したがって、「X」インデックスのグループには、革新的な薬が含まれることがよくあります。

組み合わせた医薬品の分類の基本原則:

  1. 有効成分が同じ第4レベルに属する組み合わせ製剤は、第5レベルのコードを使用して分類され、一連の20または30を持ちます(たとえば、N01B B02-リドカイン、N01B B04-プリロカイン、N01B B20-組み合わせ)。
  2. 有効成分が第4レベルの異なるグループに属する組み合わせ製剤は、第5レベルのコードを使用して50シリーズで分類されます(たとえば、R06A A02-ジフェンヒドラミン、R06A A52-ジフェンヒドラミン、組み合わせ)。 同じ主な有効成分を含む異なる組み合わせ製剤は同じコードを持ちます(例えば、フェニルプロパノールアミン+ブロムフェニラミンとフェニルプロパノールアミン+シンナリジンはコードR01B A51を持ちます)。
  3. 精神弛緩薬を含み、コードN05(精神弛緩薬)またはN06(精神麻酔薬)に分類されない組み合わせ製剤は、一連の70のレベル5コードを使用して分類されます。これには、精神弛緩薬を含む同じレベル4の他の物質も含まれます。

PBXシステムの利点:

  • 活性物質を含む医薬品を特定し、その投与方法を決定し、必要に応じて(DDDが指定されている場合)、1日の摂取量を決定することができます。
  • 他のほとんどの分類とは異なり、ATCは薬物の治療特性と化学的特性の両方を考慮に入れます。
  • 階層構造を持っているため、薬物を特定のグループに論理的に分割できます。

ATCコードは、一部の国際レジストリ(European Medicines Indexなど)および国内レジストリに含まれており、WHOは、このようなレジストリをすべての国に配置することを推奨しています。

世界中で使用されている情報を統合することで、一般的な問題をより迅速に解決できます。 薬物の体系化されたATC分類は、公衆衛生に関連する問題の克服の成功に貢献します。

薬物の解剖学的-治療的-化学的分類の原則と必要性

国際分類システムは、さまざまな国で使用される情報を適応させるように設計されています。 体系化の問題は、公衆衛生に関して特に重要です。 薬物のATX分類を使用して、世界中の専門家が多くの一般的な問題を解決します。

薬物のATX分類の目的

今日、医薬品の医療使用に関するほとんどすべての指示には、「ATCコード」という項目が含まれています。 近くにはラテン文字と数字があります。 どのような目的で、誰がそのようなコードを薬に割り当てますか? その目的は何ですか?

略語ATXは、薬物の解剖学的-治療的-化学的体系化を表します。 この薬の分類は、国際的な、より広い範囲で、ヨーロッパの専門家の仕事の成果です。 世界保健機関は、前世紀の80年代の初め以来、すべての国で使用するための統一された手順として、薬物の解剖学的-治療的-化学的体系化を推奨しています。


薬の解剖学的-治療的-化学的分類は専門家によって使用されます。 さまざまな国で使用されている医薬品の範囲を体系化することにより、いくつかの方法で統計データを評価することができます。 薬物消費の構造、任命の欠陥の特定、研究および教育目的での体系化された情報の使用は、特定の分類コードを使用して評価されます。

ATX医薬品認定の原則と構造

前世紀の半ば以来、世界中で新薬の開発と製造に目に見える進歩が見られました。 薬の範囲は指数関数的に増加しています。 スペシャリストがつながる瞬間が来ました 医療行為、製薬活動、現在の状況を制御するために特定の妥協と相互作用が必要であることが明らかになりました。

薬物のATC分類は、いくつかの原則と規則に基づいています。 まず第一に、適用分野、薬理作用、および化学構造に基づいて、すべての薬物を条件付きでグループに分割することが提案されました。


器官系または人体の1つの解剖学的オブジェクトは、第1レベルの文字コードを割り当てるための基本的な要素です。 分類構造には、そのような文字指定が14個あります。

文字コードA、B、C、D、G、J、L、M、N、P、R、Sは、薬剤の薬理作用が向けられている器官またはシステムに応じて割り当てられます。 代謝過程または消化、心臓または血管、造血、ならびに泌尿生殖器の病状、微生物疾患、免疫調節または抗癌剤の治療に影響を与える薬は、標準化されたシステムで異なる文字コードを持っています。 他の薬は文字Vで示されます。

さらに、化学構造に応じて、文字と数字を使用して、 薬理作用 物質、薬にはコードが割り当てられています。 薬物グループは、5つの従来のレベルに分けられます。 各レベルは、国際システムの全体的な階層内の場所を示します。 国際的なATX分類では、非独占的なもののみを使用します 国際名 または一般的な名前。


コードを割り当てるための基準と手順

通常、薬には1つのコードコードが割り当てられます。 例外は、薬がいくつかの病状を治療するために使用される場合、または適用範囲が多くの臓器またはシステムに及ぶ場合です。 エージェントの作用の強さや放出の形態が異なる場合、薬の種類ごとに異なるコードが割り当てられます。

組み合わせた医薬品には、ATXシステムでのコード指定はありません。 ただし、複数の薬の組み合わせが常に多くの州で使用されている場合、そのようなツールには独自のコードが割り当てられます。 しかし、世界の多くの国の薬のグループ全体には、固定されたコードがありません。 これは多くの理由によるものです。

コードの割り当て、分類の変更の検討は、世界保健機関によって行われます。 薬がに従ってそのコードを受け取るために 国際分類、責任ある代表者は専門センターに申請する必要があります。 国際分類の修正は、変更の原因となったすべての議論を注意深く検討した後にのみ行うことができます。

解剖学的-治療的-化学的体系化は、他の標準化の方法と同様に、長所と短所があります。 ATX分類は、幅広い人口に使用することは困難ですが、それなしでは、国際レベルで専門家の行動を調整することは不可能です。

ATC分類システム(解剖学的治療化学分類システム)は、特別に設計された薬物消費の単位-定義された日用量(DDD)とともに、薬物消費の分野で統計研究を行うための国際的な方法論の基礎としてWHOによって採用されています。 現在、ATC / DDDシステムは、世界中の多くの国で政府機関と製薬会社の両方で広く使用されています。

薬物分類システムは、国または地域の薬物命名法を統一し、国内および国際的な薬物消費データを比較するために使用される「共通言語」として機能します。

薬物使用に関する標準化および検証された情報へのアクセスを提供することは、以下を行うために必要です。

それらの消費の構造の監査を実施し、
-それらの使用における欠点を特定し、
-教育およびその他の活動の開始など。

国際標準を作成する主な目的は、さまざまな国のデータを比較することです。

薬物消費研究の分野では、2つのシステムが今日支配的です。

European Pharmaceutical Market Research Association(EPhMRA)によって開発された解剖学的治療(AT)分類。

ノルウェーの科学者によって開発された解剖学的治療化学物質(ATC)分類。

EPhMRAシステムは、医薬品を3つまたは4つのレベルのグループに分類します。 ATC分類は、EPhMRA分類を変更および拡張して、第4レベルの治療/薬理学/化学サブグループおよび第5レベルの化学物質を含めました。

EPhMRA分類は、ニーズに応じた市場調査の統計結果を提供するためにIMSによって使用されます 製薬業界..。 EPhMRAとATCの分類システムには多くの技術的な違いがあるため、両方のシステムで収集されたデータを直接比較することはできないことを強調しておく必要があります。

ATC分類システム(Anatomical Therapeutic Chemical分類システム)と、特別に開発された薬物消費単位-確立された1日量(DDD -薬物消費の分野における統計研究のための国際的方法論の基礎としてWHOによって採用された定義された1日量)。

現在、ATC / DDDシステムは、世界中の多くの国で政府機関と製薬会社の両方で広く使用されています。

妥協点を求めて国際基準が生まれ、薬物分類システムも例外ではないことに注意する必要があります。 原則..。 医薬品は、2つ以上の同等に重要な適応症に使用できますが、国によって使用する主な適応症は異なる場合があります。 これはしばしばそれらの分類のための様々な選択肢の出現につながりますが、主な適応症に関して決定がなされるべきです。 ATCシステムで定義されているものとは異なる方法で医薬品が使用されている国は、国の分類システムの開発を模索する可能性があります。 ただし、最初に、一方では国の伝統の重要性と、国際レベルでの薬物消費の信頼できる比較を可能にする方法論を導入する可能性を比較検討する必要があります。 現在、ATC / DDD方法論の積極的な実施が、薬物消費の分野で全国的な研究を実施し、薬物管理のための有能なシステムを作成するための強力な推進力であることが証明された多くの例があります。

PBXシステム開発

ATC分類を作成するための前提条件は、XX世紀の50〜60年代に多数の新薬が登場したことであり、これにより、 薬物治療..。 この点で、60年代に薬物消費の分野で最初の国際研究が行われた。 1966年から1967年のヨーロッパ6カ国における医薬品の消費量の比較。 それらの使用において重要な国の違いを発見しました。 1969年、WHO欧州事務所はオスロで医薬品の消費に関するシンポジウムを開催し、医薬品の消費の特徴を研究するための国際分類システムを開発する必要があると判断しました。

1970年代初頭、ノルウェー医薬品規制庁(Norsk Medisinaldepot、NMD)は、この目的のために欧州医薬品市場研究協会(EPhMRA)によって開発された解剖学的治療分類を使用しました。 代理店はそれを大幅に変更および拡張し、現在ATC分類システムとして知られているシステムを作成しました。 さらに、薬物消費に関する信頼できる情報を得るためには厳格な方法論的基準を適用する必要があるため、一般に受け入れられている国際分類システムだけでなく、薬物消費の普遍的な測定単位も必要になりました。 この単位は「確立された1日量(DDD)」と呼ばれます。

1981年、WHOヨーロッパ地域事務所は、世界の他の国でATC / DDD手法を使用することを推奨しました。

1982年に、オスロのNMD拠点で運営され、調整機関であり、ATC / DDD方法論の国際的な普及に貢献する、薬物統計方法論のためのWHO協力センターが設立されました。 1996年、WHOは薬物消費研究の国際標準としてATC / DDDシステムを使用する必要性を示したため、センターはジュネーブのWHO本部に直接従属するようになりました。

センターの責任は次のとおりです。
-新薬の分類、
-DDD定義、
-ATCおよびDDD分類の定期的な改訂。

1996年に、医薬品の統計的研究のための方法論に関するWHO国際ワーキンググループが設立されました。 WHOによって任命されたその専門家は、ATC / DDDシステムのさらなる開発、ATCコードの授与と変更のためのガイドラインの開発、確立された1日量などに従事しています。

ATC分類システムの構造と命名法

ATC分類システムは、特定の解剖学的器官またはシステムへの影響、および化学的、薬理学的、治療的特性に応じて、薬剤をグループに分割するためのシステムです。

薬は5つの異なるレベルのグループに分類されます。

第1レベルは、解剖学的器官または器官系を示し、文字コードがあります。

コードA: 消化管と代謝に影響を与える薬

コードB: 造血と血液に影響を与える薬

コードC: 病気の治療のための薬 心臓血管系の

Dコード: 皮膚疾患の治療のための薬

Gコード: 泌尿生殖器および性ホルモンの疾患の治療のための薬

Hコード: ホルモン剤 全身使用(性ホルモンを除く)

Jコード: 全身使用のための抗菌剤

Lコード: 抗腫瘍剤および免疫調節剤

Mコード: 筋骨格系の疾患の治療のための準備

コードN: 病気の治療のための薬 神経系

Rコード: 呼吸器系の病気の治療のための準備

Sコード: 感覚器官の病気の治療のための薬

Vコード: その他の薬

各第1レベルのグループには、下位の第2レベルのグループがあります。

レベル2のグループには、3桁の英数字コードがあります。
グループAの第2レベルのサブグループの例:

  • A01歯科治療;
  • A02酸性度障害に関連する疾患の治療のための準備;
  • A03機能性胃腸障害の治療のための準備;
  • A04催吐薬;
  • A05肝臓と胆道の病気の治療のための準備;

レベル3のグループには4桁のコードがあり、レベル4のグループには5桁のコードがあります。

以下は、グループA02のサブグループ3および4レベルの例です。

  • A02A拮抗薬
    • A02AAマグネシウム製剤
    • A02ABアルミニウム製剤
    • A02ACカルシウム製剤
    • A02ADアルミニウム、カルシウム、マグネシウム製剤の組み合わせ
    • 駆風薬と組み合わせたA02AF拮抗薬
    • 抗痙攣薬と組み合わせたA02AG拮抗薬
    • A02AH重炭酸ナトリウムと組み合わせた拮抗薬
    • 他の薬と組み合わせたA02AX拮抗薬
  • A02B抗潰瘍薬および胃食道逆流症の治療薬
    • A02BAヒスタミンH2受容体遮断薬
    • A02BBプロスタグランジン
    • A02BCプロトンポンプ阻害剤
    • A02BDヘリコバクターピロリ根絶のための薬の組み合わせ
    • A02BXその他の抗潰瘍薬および胃食道逆流症の治療薬

ATC分類の第5レベルは、特定の物質を示します。 グループA02BAのレベル5グループの例:

    • A02BA ヒスタミンH2受容体遮断薬
    • A02BA01シメチジン
    • A02BA02ラニチジン
    • A02BA03ファモチジン

1つの物質は、投与経路、用量、および治療用途に応じて、1つ以上のATCコードを持つことができます。

テトラサイクリンに割り当てられたコードの例を考えてみましょう。

コードは、テトラサイクリンモノプレパレーションに割り当てられています ローカルアプリケーション 口腔疾患の場合

コードは、皮膚科での外用のためのテトラサイクリンモノ製剤に割り当てられています

コードは、全身使用のためのテトラサイクリンモノ製剤に割り当てられています

コードは、全身使用のための組み合わせたテトラサイクリン製剤に割り当てられています

コードは、眼科での局所使用に使用されるテトラサイクリンモノ製剤に割り当てられています

コードは、耳の病気の局所治療に使用されるテトラサイクリンモノ製剤に割り当てられています

コードは、目と耳の両方の局所治療に使用されるテトラサイクリンモノ製剤に割り当てられています

別の例:ブロモクリプチン製剤は、さまざまな投与量で製造できます。 低用量の活性成分を含む錠剤は、プロラクチン合成の阻害剤として使用され、コードG02CB01が割り当てられています。

より強力なブロモクリプチン錠剤はパーキンソニズムの治療に使用され、ATC分類ではコードN04BC01があります。

PBXシステムの命名法

ATCシステムは、医薬品にWHO International Nonproprietary Names(INN、またはINN)を使用します。 活性物質がまだINNに割り当てられていない場合、他の一般的に受け入れられている 非専有名、主に米国(United States Adopted Names、USAN)または英国(British Approved Names、BAN)での使用が認められています。

ATCに薬剤を含めるための基準

WHOセンターには、製造業者、薬物管理機関、および研究機関の要請があった場合にのみ、ATC分類の新しい記事が含まれます。 WHOは、新しい記事をATC分類に導入するための申請を検討するための特別な手順を開発しました。これは、多くの点でINNを割り当てる手順と似ています。

通常、PBXコードは割り当てられません。

ライセンス申請前の新しい物質;

補助薬。

併用薬。

例外 多くの国で広く使用されている活性物質の固定された組み合わせを構成します。例:

A02BDヘリコバクターピロリ根絶のための薬の組み合わせ

薬の分類のための原則

基本的な原則は、同様の成分、効力、および投与形態を持つすべての薬剤には、1つのATCコードのみが割り当てられるということです。

医薬品が、使用するための異なる効力、組成、または治療適応を伴う異なる投与形態で製造される場合、それは複数のコードを有する可能性がある。

WHOは、1つのレベル4に割り当てられた物質は、作用のメカニズム、治療効果が異なる可能性があるため、薬物療法的に同等とは見なされないことを示しています。 薬物相互作用 副作用を起こします。

新着 医薬品ATCの第4レベルの類似物質の既知のグループに属していないものは、通常、第4レベルのグループ「X」(「その他」)に含まれます。 そして、そのような物質がいくつか、第4レベルの同じグループに属している場合にのみ、分類の次の改訂時にそれらの新しいグループが作成されます。 したがって、革新的な薬剤は、「X」インデックスのグループに含まれることがよくあります。

このシステムは、古くなった薬や使用されていない薬を保持するため、価格設定、薬の一般的または治療的代替、薬の治療費の払い戻しなどの問題に関する決定を導きません。 ATCコードを薬剤に割り当てることも、他の薬剤との比較を含め、その使用またはその有効性の評価を推奨するものではありません。

WHOは、研究に必要なATCコードと1日量の安定性の確保に努めて\u200b\u200bいます。

DDD-定義された1日量

ATC分類システムは、薬物消費量を測定するために特別に開発されたユニットであるDDDの使用と密接に関連しています。

WHOの定義によれば、DDDは「成人の主要な適応症に使用される薬剤の推定平均維持日用量」です。 DDDは、推奨される1日の投与量と同じではありません。これは、疾患の経過の重症度と性質、患者の体重、民族性、薬物療法に関する国内ガイドラインの推奨事項、およびその他の要因に大きく依存する可能性があります。

たとえば、WHOガイドラインでは、国によって推奨される1日あたりの摂取量は4〜5倍異なる可能性があると示されています。 DDDは、実際の薬物消費量の固定測定単位であり、さまざまな集団グループによる薬物消費量の比較研究を実施するために使用できます。 DDDは、ATCコードが割り当てられ、少なくとも1つの国の医薬品市場に提示されている薬剤についてのみ決定されます。

通常、薬物消費に関するデータは、DDD / 1000人/日の形式で、病院での消費を評価する場合はDDD / 100ベッド日で表示されます。

WHOが発行するATCインデックスでは、化学物質(ほとんどの場合)の横の別の列に、その投与方法とDDDが示されています。

ATC / DDD手法のアプリケーション

1.薬物消費に関する統計の収集と分析。

2.消費調査に関する調査の実施 さまざまなサイズの薬(別々に 医療機関、地域、国内、国際的に)。

3.医薬品に関する情報データベースの作成における教育目的でのシステムの使用。

4.薬物使用の安全性の評価。

5. 誤った処方または薬の調剤の事例の分析。
から 第5レベルのATCコードを使用して、処方または薬の調剤のデータを分析し、「重複」(異なる2つの薬の同時投与)のケースを防ぎます。 商号、ただし同じ活性物質を含む)および「疑似複製」(異なる活性物質を含む2つの薬剤を服用しているが、同様の薬力学的特性、たとえばジアゼパムとオキサゼパムを有する患者)の薬剤処方。

6.薬の登録簿の作成。

PBXシステムに変更を加える

市場での薬の入手可能性は絶えず変化しており、それらの使用量は増加しており、ATCシステムの定期的な改訂の必要性を示しています。 ここでの原則は非常に重要です。変更の数を最小限に抑えることです。 変更を加える前に、PBXシステムのユーザーにもたらす問題を検討および比較検討し、この変更によって得られるメリットと比較する必要があります。 ATCシステムの変更は、薬剤の使用の主な適応が間違いなく変更された場合、および新しいグループに対応する新しいグループを作成する必要がある場合に導入されます。 活性物質、または薬物のグループ化の差別化を深めます。

ATC / DDD手法は動的なシステムであり、継続的に変更できます(WHOは、分類システムへの変更のリストを毎年公開しています)。

最後に、ほぼすべての国で、ATCコードまたはDDDを持たない単剤および併用薬があります。 このような場合は、オスロにあるWHOの薬物統計方法論協力センターに相談し、新しいATCコードとDDDを申請してください。 ATCコードとDDDは国の医薬品リストにリンクされているため、これらのリストはATC / DDDシステムの年次更新に合わせて定期的に更新する必要があります。

DDDのようなATCコードの完全な分類インデックスは、通常、医薬品の統計的研究のための方法論のためのWHO協力センターによって毎年再発行されます。

最新のATC分類オプションとATC分類システムの詳細情報は、http://www.whocc.no/atcddd/にあります。

使用される情報のリスト:


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