使用レビューのためのLantusの指示。 Insulin Lantusとその類似体:朝と夕方の用量を正しく計算します。 LantusとLantusSolostarの違いは何ですか

長時間作用型ヒトインスリン。
準備:LANTUS®
薬の活性物質: インシュリングラギン
ATXエンコーディング:A10AE04
KFG:ヒト長時間作用型インスリン
登録番号:P No. 014855/01
登録日:21.07.06
所有者登録 ID:AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH(ドイツ)

Lantusリリースフォーム、準備パッケージおよび構成。

皮下投与用の溶液は透明で無色です。

1ml
インシュリングラギン
3.6378 mg、
これは人間のインスリンの含有量に対応します
100 IU

沈殿物:m-クレゾール、塩化亜鉛、グリセロール(85%)、水酸化ナトリウム、塩酸、水d / i。

3 ml-無色のガラスのカートリッジ(1)-OptiPen Pro 1シリンジペン(5)-段ボールパック。
3 ml-無色ガラスのカートリッジ(1)-カートリッジシステムOptiKlik(5)-段ボールのパック。

製品の説明は、公式に承認された使用説明書に基づいています。

薬理作用ランタス

インスリングラルギンは、ヒトインスリンの類似体です。 Escherichia coli種(K12株)の細菌からのDNAの組換えによって得られます。 中性環境での低溶解性が異なります。 Lantus調製の一部として、それは完全に溶解し、注射用溶液の酸性媒体(pH \u003d 4)によって提供されます。 皮下脂肪に注入された後、溶液はその酸性度のために中和反応に入り、そこから少量のインスリングラルギンが絶えず放出され、濃度-時間曲線の滑らかな(ピークのない)プロファイル、および薬物の作用の長い持続時間を提供します。

インシュリングラジンとヒトインシュリンのインシュリン受容体の結合パラメーターは非常に似ています。 インスリングラルギンは、内因性インスリンと同様の生物学的効果があります。

インシュリンの最も重要な作用は、グルコース代謝の調節です。 インスリンとその類似体は、末梢組織(特に骨格筋と脂肪組織)によるグルコース取り込みを刺激し、肝臓でのグルコースの形成(糖新生)を阻害することにより、血中グルコースを低下させます。 インスリンは脂肪細胞の脂肪分解とタンパク質分解を阻害し、タンパク質合成を促進します。

インシュリングラルギンの作用持続時間の増加は、その吸収率が低いことに直接起因しており、1日1回の使用が可能です。 作用の開始は、皮下投与後平均1時間です。 作用の平均時間は24時間、最大は29時間です。時間の経過に伴うインスリンとその類似体(たとえば、インスリングラジン)の作用の性質は、次のように大幅に変化する可能性があります。 さまざまな患者、および同じ患者で。

ランタスという薬の作用の持続時間は、皮下脂肪への導入によるものです。

薬の薬物動態。

血清中のSC投与後のインスリングラルギンとインスリンイソファンの濃度の比較研究 健康な人 真性糖尿病の患者は、吸収が遅れて有意に長くなり、インスリンイソファンと比較してインスリングラルギンにピーク濃度が見られなかった。

薬剤を1日1回皮下投与すると、最初の投与から2〜4日後に血中のインスリングラルギンの安定した平均濃度が達成されます。

静脈内投与では、インスリングラルギンとヒトインスリンのT1 / 2は同等です。

ヒトでは、インスリングラルギンは皮下脂肪組織でB鎖(ベータ鎖)のカルボキシル末端(C末端)から部分的に切断され、21A-Gly-インスリンと21A-Gly-des-30B-Thr-インスリンを形成します。 血漿には、未変化のインスリングラルギンとその切断産物の両方が含まれています。

使用の兆候:

成人、青年および6歳以上の子供にインスリン治療を必要とする真性糖尿病。

薬剤の投与量と投与時間は個別に設定されます。 Lantusは、常に同時にn / 1回/日に注入されます。 ランタスは、腹部、肩、または太ももの皮下脂肪に注射する必要があります。 注射部位は、薬物の皮下投与に推奨される領域内で、薬物の新しい注射ごとに交互に行う必要があります。

1型真性糖尿病では、薬剤が主なインスリンとして使用されます。

2型真性糖尿病では、この薬は単剤療法としても、他の血糖降下薬と組み合わせて使用\u200b\u200bすることもできます。

作用期間が長または中程度のインスリンからランタスに患者を移す場合、基礎インスリンの1日量を調整するか、併用する抗糖尿病療法(短時間作用型インスリンまたはその類似体の投与量と投与計画、および経口血糖降下薬の投与量)を変更する必要がある場合があります。

患者をインスリンイソファンの2回投与からLantusの単回投与に移す場合、夜間および早朝の低血糖のリスクを減らすために、治療の最初の数週間で基礎インスリンの1日量を20〜30%減らす必要があります。 この期間中、Lantusの投与量の減少は、短時間作用型インスリンの投与量を増やすことによって補う必要があり、期間の終わりに

薬の投与量と投与方法。

個別に調整する必要があります。

ヒトインスリンの他の類似体と同様に、ヒトインスリンに対する抗体の存在のために高用量の薬物を投与されている患者では、ランタスに切り替えると、インスリン投与に対する反応の改善が観察される場合があります。 Lantusへの移行中およびその後の最初の数週間は、血中グルコースを注意深く監視する必要があります。

代謝の調節が改善され、その結果インスリン感受性が増加する場合は、投与計画のさらなる調整が必要になる可能性があります。 用量調整は、例えば、患者の体重、ライフスタイルの変化、薬物投与の時間帯、または低血糖または高血糖の発症の素因を増加させる他の状況が現れる場合にも必要となる場合があります。

薬は静脈内投与すべきではありません。 皮下投与を目的とした通常の用量の静脈内投与は、重度の低血糖症の発症を引き起こす可能性があります。

導入前に、シリンジに他の薬剤の残留物が含まれていないことを確認する必要があります。

副作用ランタス:

炭水化物代謝への影響に関連する副作用:低血糖症は、インスリンの投与量が必要量を超えた場合に最も頻繁に発症します。

重度の血糖降下エピソード、特に再発エピソードは、損傷を与える可能性があります 神経系..。 長期にわたる重度の低血糖のエピソードは、患者にとって生命を脅かす可能性があります。

低血糖症(「黄昏」意識またはその喪失を背景とする精神神経障害、 けいれん症候群)通常、アドレナリン作動性逆調節(低血糖に応答した交感神経-副腎系の活性化)の症状が先行します:空腹感、刺激性、冷汗、頻脈(より速くより重大な低血糖症が発症するほど、アドレナリン作動性逆調節の症状がより顕著になります)。

視覚器官の側面から:血中グルコースの調節の有意な変化は、組織の乱れおよび目のレンズの屈折率の変化により、一時的な視覚障害を引き起こす可能性があります。

血中グルコースレベルの長期的な正常化は、糖尿病性網膜症の進行のリスクを低減します。 血糖値の急激な変動を伴うインスリン療法を背景に、糖尿病性網膜症の経過が一時的に悪化する可能性があります。 増殖性網膜症の患者、特に光凝固治療を受けていない患者では、重度の低血糖のエピソードが一過性の視力喪失の発症につながる可能性があります。

局所反応:他のインスリン製剤と同様に、脂肪異栄養症およびインスリン吸収の局所遅延が可能です。 中 臨床研究 Lantusによるインスリン療法中、脂肪異栄養症は患者の1〜2%で観察されましたが、脂肪萎縮症はまったく典型的ではありませんでした。 絶え間ない変化 インシュリンの皮下投与に推奨される身体の領域内の注射部位は、この反応の重症度を軽減するか、またはその発症を防ぐのに役立ちます。

アレルギー反応:Lantusによるインスリン療法中の臨床試験中 アレルギー反応 注射部位では、患者の3〜4%で観察されました-発赤、痛み、かゆみ、蕁麻疹、浮腫または炎症。 ほとんどの場合、マイナーな反応は数日から数週間以内に解決します。

まれに、即時型アレルギー反応がインスリン(インスリングラルギンを含む)または薬物の補助成分(全身性皮膚反応、血管浮腫、気管支痙攣、 動脈性低血圧、ショック。 これらの反応は、患者にとって生命を脅かす可能性があります。

その他:インスリンの使用は、それに対する抗体の形成を引き起こす可能性があります。 インシュリンイソファンおよびインシュリングラルギンで治療された患者のグループにおける臨床研究において、ヒトインシュリンと交差反応する抗体の形成が同じ頻度で観察された。 まれに、インスリンに対するそのような抗体の存在は、低血糖または高血糖を発症する傾向を排除するために用量調整を必要とする場合があります。

まれに、特に強化されたインスリン療法が以前は規制が不十分だった代謝プロセスの改善につながる場合、インスリンがナトリウム排泄の遅延と浮腫の形成を引き起こす可能性があります。

薬への禁忌:

6歳未満の子供(現在、使用に関する臨床データはありません)。

インシュリングラルギンまたは薬物の補助成分のいずれかに対する過敏症。

妊娠中は注意してLantusを使用してください。

妊娠中および授乳中のアプリケーション。

Lantusは、妊娠中は注意して使用する必要があります。

既存または妊娠中の真性糖尿病の患者にとって、妊娠中ずっと適切な代謝調節を維持することが重要です。 妊娠の第1トリメスターでは、インスリンの必要性が減少する可能性があり、第2および第3トリメスターでは、インスリンの必要性が増加する可能性があります。 出産直後はインスリンの必要性が低下するため、低血糖のリスクが高まります。 これらの条件下では、血中グルコースを注意深く監視することが不可欠です。

動物に関する実験的研究では、インスリングラルギンの胚毒性または胎児毒性効果に関する直接的または間接的なデータは得られていません。

妊娠中のランタスという薬の安全性に関する管理された臨床研究はありません。 糖尿病の100人の妊婦にLantusを使用したという証拠があります。 これらの患者の妊娠の経過と結果は、他のインスリン製剤を投与された糖尿病の妊婦のものと異ならなかった。

授乳中の女性では、インスリン投与と食事の調整\u200b\u200bが必要になる場合があります。

Lantusの使用に関する特別な指示。

Lantusは、糖尿病性ケトアシドーシスの治療に最適な薬剤ではありません。 このような場合、短時間作用型の静脈内インスリンが推奨されます。

Lantusの経験が限られているため、肝機能障害のある患者や中等度または重度の腎不全の患者の治療におけるその有効性と安全性を評価することはできませんでした。

腎機能障害のある患者では、インスリンの排泄過程が弱くなるため、インスリンの必要性が低下する可能性があります。 高齢患者では、腎機能の進行性の悪化は、イ\u200b\u200bンスリン必要量の持続的な減少につながる可能性があります。

重度の肝機能障害のある患者では、糖新生およびインスリンの生体内変化の能力が低下するため、インスリンの必要性が低下する可能性があります。

血中のグルコースレベルを効果的に制御できない場合、および低血糖または高血糖を発症する傾向がある場合は、投与計画の修正に進む前に、処方された治療計画の順守の正確さ、薬物の投与場所、および皮下注射の有能な投与の技術をチェックする必要があります 、問題に関連するすべての要因を考慮に入れます。

低血糖症

低血糖症の発症時期は、使用するインスリンの作用プロファイルに依存するため、治療計画を変更すると変わる可能性があります。 Lantusを使用すると、体内で長時間作用型インスリンの摂取時間が長くなるため、夜間の低血糖症を発症する可能性は低くなりますが、早朝にはこの可能性が高くなる可能性があります。

低血糖のエピソードが特に臨床的に重要である可能性がある患者。 冠状動脈または脳血管の重度の狭窄(低血糖の心臓および脳の合併症を発症するリスク)、および増殖性網膜症の患者、特に光凝固治療を受けていない場合(低血糖による一過性の視力喪失のリスク)、特別な予防措置を講じ、注意深く監視する必要があります 血中グルコース。

患者は、低血糖症の前兆症状が変化する、重症度が低下する、または以下を含む特定のリスクグループに存在しない可能性がある状況に注意する必要があります。

血糖調節が著しく改善した患者。

低血糖が徐々に進行する患者;

高齢者;

ニューロパシーのある患者;

長期真性糖尿病の患者;

精神障害のある患者;

他の薬剤との併用治療を受けている患者。

このような状況は、患者が低血糖症を発症していることに気付く前に、重度の低血糖症(意識を失う可能性がある)の発症につながる可能性があります。

糖化ヘモグロビンのレベルが正常または低下している場合は、認識されていない低血糖のエピソードが再発する可能性を考慮する必要があります(特に夜間)。

投与計画、食事および食事に対する患者のコンプライアンス、 正しいアプリケーション インシュリンと低血糖症の発症の制御は、低血糖症を発症するリスクの大幅な減少に貢献します。 低血糖症の素因を増加させる要因が存在する場合、特に注意深い観察が必要です。 インスリン投与量の調整が必要な場合があります。 これらの要因は次のとおりです。

インスリン注射部位の変更;

インスリン感受性の増加(例えば、ストレス要因を排除する場合);

異常な、増加した、または長期の身体活動;

嘔吐、下痢を伴う併発疾患;

食事と食事の違反;

逃した食事

アルコール消費量;

いくつかの補償されていない内分泌障害(例えば、甲状腺機能低下症、腺下垂体または副腎皮質の機能不全);

他の人による併用治療 .

併発疾患

併発疾患には、より強力な血中グルコース制御が必要です。 多くの場合、尿中のケトン体の存在について分析が示され、インスリン投与計画の修正もしばしば必要とされます。 インシュリンの必要性はしばしば増加します。 1型糖尿病の患者は、たとえ少量の食物しか食べなかったり、食べられなかったり、嘔吐したりしても、少なくとも少量の炭水化物を定期的に消費し続ける必要があります。 これらの患者は、インスリンの送達を完全に停止してはなりません。

薬物の過剰摂取:

症状:重度の、時には長期にわたる低血糖、生命を脅かす。

治療:軽度の低血糖のエピソードは、通常、吸収の速い炭水化物の摂取によって制御されます。 薬の投与計画、食事または身体活動を変更する必要があるかもしれません。

昏睡、発作、または神経障害を伴うより重度の低血糖のエピソードは、グルカゴンの筋肉内または皮下投与、ならびに濃縮デキストロース溶液の静脈内投与を必要とします。 炭水化物の長期摂取と専門家による監督が必要になる場合があります。 低血糖の再発は、目に見える臨床的改善の後に可能です。

Lantusと他の薬との相互作用。

インシュリンの血糖降下作用は、経口血糖降下薬、ACE阻害剤、フィブレート、ジソピラミド、フルオキセチン、MAO阻害剤、ペントキシフィリン、プロポキシフェン、サリチル酸およびスルホンアミドによって増強されます。

インシュリンの血糖降下作用は、GCS、ダナゾール、ジアゾキシド、利尿薬、グルカゴン、イソニアジド、エストロゲン、ゲスタゲン、フェノチアジン誘導体、ソマトトロピン、交感神経刺激薬(エピネフリン、サルブタモール、テルブタリンを含む)、ホルモンによって低下します 甲状腺、プロテアーゼ阻害剤、いくつかの抗精神病薬(例えば、オランザピンまたはクロザピン)。

ベータブロッカー、クロニジン、リチウム塩、エタノールは、インスリンの血糖降下作用を増強および弱めることができます。

ペンタミジンは低血糖症を引き起こす可能性があり、場合によっては高血糖症が続きます。

ベータブロッカー、クロニジン、グアンファシン、レセルピンなどの交感神経遮断薬の影響下では、アドレナリン作動性の逆調節の兆候が減少するか、存在しない可能性があります。

医薬品の相互作用

Lantusは、他のインスリン製剤、他の薬剤と混合したり、希釈したりしないでください。 混合または希釈すると、その作用プロファイルは時間とともに変化する可能性があり、他のインスリンと混合すると沈殿を引き起こす可能性があります。

薬局での販売条件。

薬は処方箋で入手できます。

薬ランタスの保管条件の条件。

Opticlikカートリッジおよびカートリッジシステムは、子供の手の届かないところに、冷蔵庫で、2°から8°Cの温度で保管する必要があります。 光への暴露から保護するために、薬は独自の段ボールのパッケージに保管する必要があります。 凍結しないでください。 コンテナが冷凍室や冷凍パッケージに直接接触しないようにしてください。

使用開始後、カートリッジおよびカートリッジシステムOptiKlikは、子供の手の届かないところに保管し、25°Cを超えない温度で光から保護する必要があります。 光への暴露から保護するために、薬はそれ自身の段ボールの包装に保管されるべきです。

カートリッジおよびカートリッジシステムOptiKlikの薬液の貯蔵寿命は3年です。

最初の使用後のカートリッジおよびカートリッジシステムでの薬剤の貯蔵寿命は4週間です。 ラベルに最初の薬物摂取の日付をマークすることをお勧めします

長時間作用型ヒトインスリン

活性物質

リリースフォーム、構成、パッケージ

皮下投与用溶液 透明、無色、またはほぼ無色。

沈殿物:メタクレゾール(m-クレゾール)、塩化亜鉛、グリセロール(85%)、水酸化ナトリウム、塩酸、水d / i。

3 ml-無色のガラスのカートリッジ(5)-輪郭のあるセルパック(1)-段ボールパック。
3 ml-無色のガラスのカートリッジ(1)-OptiSetペンペン(5)-段ボールのパック。
3 ml-無色のガラスのカートリッジ(1)-カートリッジシステムOptiKlik(5)-段ボールのパック。

薬理効果

インスリングラルギンは、ヒトインスリンの類似体です。 Escherichia coli種(K12株)の細菌からのDNAの組換えによって得られます。 中性環境での低溶解性が異なります。 Lantus調製の一部として、それは完全に溶解し、注射用溶液の酸性媒体(pH \u003d 4)によって提供されます。 皮下脂肪に注入された後、溶液はその酸性度のために中和反応に入り、微小沈殿物が形成され、そこから少量のインスリングラルギンが絶えず放出され、濃度-時間曲線の滑らかな(ピークのない)プロファイル、および長期間の薬物作用を提供します。

インシュリングラジンとヒトインシュリンのインシュリン受容体の結合パラメーターは非常に似ています。 インスリングラギンは 生物学的作用 内因性インスリンに似ています。

インシュリンの最も重要な作用は代謝の調節です。 インスリンとその類似体は、末梢組織(特に骨格筋と脂肪組織)によるグルコース取り込みを刺激し、肝臓でのグルコースの形成(糖新生)を阻害することにより、血中グルコースを低下させます。 インスリンは脂肪細胞の脂肪分解とタンパク質分解を阻害し、タンパク質合成を促進します。

インシュリングラルギンの作用持続時間の増加は、その吸収率が低いことに直接起因しており、1日1回の使用が可能です。 作用の開始は、皮下投与後平均1時間です。 作用の平均持続時間は24時間、最大は29時間です。時間の経過に伴うインスリンとその類似体(たとえば、インスリングラルジン)の作用の性質は、異なる患者と同じ患者の両方で大幅に異なる可能性があります。

ランタスという薬の作用の持続時間は、皮下脂肪への導入によるものです。

薬物動態

健康な人と真性糖尿病患者の血清中の皮下投与後のインスリングラルギンとインスリンイソファンの濃度の比較研究は、インスリンイソファンと比較して、インスリングラルギンのピーク濃度の欠如と同様に、遅延した有意に長い吸収を明らかにした。

薬剤を1日1回皮下投与すると、最初の投与から2〜4日後に血中のインスリングラルギンの安定した平均濃度が達成されます。

静脈内投与では、インスリングラルギンとヒトインスリンのT1 / 2は同等です。

ヒトでは、インスリングラルギンは皮下脂肪組織でB鎖(ベータ鎖)のカルボキシル末端(C末端)から部分的に切断され、21A-Gly-インスリンと21A-Gly-des-30B-Thr-インスリンを形成します。 ..。 未変化のインスリングラルギンとその切断産物の両方がその中に存在します。

適応症

糖尿病成人、青年、6歳以上の子供にインスリン治療が必要です。

禁忌

子供時代 最大6年(現在、使用に関する臨床データはありません)。

-薬物成分に対する過敏症。

から 注意 妊娠中にランタスを適用します。

投与量

薬剤の投与量と投与時間は個別に設定されます。 Lantusは、常に同時にn / 1回/日に注入されます。 ランタスは、腹部、肩、または太ももの皮下脂肪に注射する必要があります。 注射部位は、薬物の皮下投与に推奨される領域内で、薬物の新しい注射ごとに交互に行う必要があります。

この薬は、単剤療法としても、他の血糖降下薬と組み合わせて使用\u200b\u200bすることもできます。

作用期間が長または中程度のインスリンからランタスに患者を移す場合、基礎インスリンの1日量を調整するか、併用する抗糖尿病療法(短時間作用型インスリンまたはその類似体の投与量と投与計画、および経口血糖降下薬の投与量)を変更する必要がある場合があります。

インスリンイソファンの2回投与からLantusの1回投与に患者を移す場合、夜間および早朝の低血糖のリスクを減らすために、治療の最初の数週間で基礎インスリンの1日量を20〜30%減らす必要があります。 この期間中、Lantusの投与量の減少は、短時間作用型のインスリン投与量の増加と、それに続く投与計画の個別の調整によって補われる必要があります。

ヒトインスリンの他の類似体と同様に、ヒトインスリンに対する抗体の存在のために高用量の薬物を投与されている患者では、ランタスに切り替えると、インスリン投与に対する反応の増加が観察される場合があります。 Lantusへの移行中およびその後の最初の数週間は、血中グルコースの注意深いモニタリングが必要であり、必要に応じて、インスリン投与計画の修正が必要です。

代謝の調節が改善され、その結果インスリン感受性が増加する場合は、投与計画のさらなる調整が必要になる可能性があります。 用量調整は、例えば、患者の体重、ライフスタイルの変化、薬物投与の時間帯、または低血糖または高血糖の発症の素因を増加させる他の状況が現れる場合にも必要となる場合があります。

薬は静脈内投与すべきではありません。 皮下投与を目的とした通常の用量の静脈内投与は、重度の低血糖症の発症を引き起こす可能性があります。

導入前に、シリンジに他の薬剤の残留物が含まれていないことを確認する必要があります。

薬物の使用条件と取り扱い

OptiSetプレフィルドシリンジペン

使用する前に、シリンジペン内のカートリッジを検査する必要があります。 溶液が透明で無色で、目に見える固体粒子がなく、一貫して水に似ている場合にのみ使用してください。 空のOptiSetシリンジペンは再利用を目的としていないため、破棄する必要があります。

感染を防ぐために、事前に充填されたペンは1人の患者のみが使用することを目的としており、他の人に譲渡することはできません。

OptiSetシリンジペンの取り扱い

次の使用のたびに、常に新しい針を使用する必要があります。 OptiSetシリンジペンに適した針のみを使用してください。

安全性試験は、各注射の前に常に実行する必要があります。

新しいOptiSetシリンジペンを使用する場合は、製造元が事前に選択した8台のユニットを使用して使用準備テストを実行する必要があります。

用量セレクターは一方向にのみ回すことができます。

注射トリガーを押した後は、絶対に用量セレクター(用量変更)を回さないでください。

他の人が患者に注射している場合、彼は偶発的な針の損傷や感染症の感染を避けるために特別な注意を払う必要があります。

破損したOptiSetペンを使用したり、誤動作が疑われる場合は絶対に使用しないでください。

使用済みのペンを紛失または損傷した場合に備えて、予備のOptiSetペンが必要です。

インスリンチェック

ペンからキャップを取り外した後、インスリンリザーバーのマーキングをチェックして、正しいインスリンが含まれていることを確認します。 また、チェックする必要があります 外観 インスリン:インスリン溶液は、透明で無色で、目に見える粒子状物質がなく、水と同様の粘稠度を持っている必要があります。 インスリン溶液が曇っている、着色している\u200b\u200b、または異物が含まれている場合は、OptiSetシリンジペンを使用しないでください。

針の取り付け

キャップを外した後、針をシリンジペンに注意深くしっかりと接続する必要があります。

ペンの使用準備状況の確認

各注射の前に、使用するためのシリンジペンの準備ができているかどうかを確認する必要があります。

新品の未使用のシリンジペンの場合、以前にメーカーが設定したように、用量インジケーターは8番になっている必要があります。

ペンを使用する場合は、投与量インジケーターが2番で止まるまでディスペンサーを回す必要があります。ディスペンサーは、一方向にのみ回転します。

リリースボタンを完全に引き出して、用量を引き出します。 リリースボタンを抜いた後は、用量セレクターを絶対に回転させないでください。

外側と内側のニードルキャップを取り外す必要があります。 アウターキャップを保存して、使用済みの針を取り外します。

針を上に向けてペンを持ち、気泡が針に向かって上昇するように、指でインスリンリザーバーを軽くたたきます。

その後、スタートボタンを最後まで押します。

針先から一滴のインスリンが放出されると、ペンと針は正常に機能しています。

針の先端にインスリンの滴が現れない場合は、針の先端にインスリンが現れるまで、ペンが使用できる状態になっていることを確認する必要があります。

インスリン投与量の選択

線量は2単位から40単位まで2単位刻みで設定できます。 40単位を超える用量が必要な場合は、2回以上の注射で投与する必要があります。 正しい用量に十分なインスリンがあることを確認してください。

透明なインスリン容器の残留インスリンスケールは、OptiSetシリンジペンに残っているインスリンのおおよその量を示しています。 このスケールは、インスリン投与を行うために使用することはできません。

黒いプランジャーが色付きのストリップの先頭にある場合、約40単位のインスリンがあります。

黒いプランジャーが色付きのストリップの端にある場合、約20単位のインスリンがあります。

用量インジケーターの矢印が目的の用量を指すまで、用量セレクターを回す必要があります。

インスリン投与

インシュリンペンを満たすには、注入トリガーを限界まで引き出す必要があります。

正しい用量が完全に作成されているかどうかを確認する必要があります。 トリガーは、インスリン容器に残っているインスリンの量に応じて動きます。

開始ボタンを使用すると、どの用量が描画されたかを確認できます。 テスト中は、トリガーをオンにしたままにする必要があります。 トリガーの最後に見える幅の広い線は、引き出されたインスリンの量を示しています。 トリガーを押し続けると、この幅の広い線の上部のみが表示されます。

インスリン注射

特別な訓練を受けた担当者が、注射技術を患者に説明する必要があります。

針が挿入されますn / c。 注射の開始ボタンを完全に押す必要があります。 注入トリガーが完全に押されると、カチッという音が止まります。 次に、注射トリガーを10秒間押し続けてから、針を皮膚から引き抜きます。 これにより、インスリンの全用量が確実に送達されます。

針を外す

各注射後、針をペンから取り外して廃棄する必要があります。 これにより、感染、インスリンの漏出、空気の侵入、針の詰まりの可能性を防ぐことができます。 針は再利用できません。

その後、ペンのキャップを元に戻します。

カートリッジ

カートリッジは、OptiPen Pro1シリンジペンと一緒に、デバイスメーカーの推奨事項に従って使用する必要があります。

カートリッジの取り付け、針の接続、およびインスリン注入に関するOptiPen Pro1シリンジペンの使用手順は、正確に従う必要があります。 使用前にカートリッジを検査してください。 溶液が透明で無色で、目に見える固体粒子がない場合にのみ使用してください。 カートリッジをシリンジペンに取り付ける前に、カートリッジを室温で1〜2時間放置する必要があります。 注入する前に、気泡をカートリッジから取り除く必要があります。 指示に厳密に従う必要があります。 空のカートリッジは再利用されません。 OptiPen Pro1シリンジペンが破損している場合は、使用しないでください。

ペンが故障している場合、必要に応じて、カートリッジからプラスチックシリンジ(100 IU / mlの濃度のインスリンに適しています)に溶液を吸引することにより、インスリンを患者に投与することができます。

Opticlikカートリッジシステム

Opticlikカートリッジシステムは、3 mlのインスリングラルジン溶液を含むガラスカートリッジであり、ピストン機構が取り付けられた透明なプラスチック容器に入れられます。

OptiKlikカートリッジシステムは、付属の使用説明書に従って、OptiKlikシリンジペンと一緒に使用する必要があります。

OptiKlikシリンジペンが破損している場合は、新しいものと交換する必要があります。

カートリッジシステムをOptiKlikシリンジペンに取り付ける前に、室温で1〜2時間放置する必要があります。 カートリッジシステムは、設置前に検査する必要があります。 溶液が透明で無色で、目に見える固体粒子がない場合にのみ使用してください。 注射の前に、カートリッジシステムから気泡を取り除く必要があります(シリンジペンを使用する場合と同じように)。 空のカートリッジシステムは再利用されません。

ペンが故障している場合は、必要に応じて、カートリッジからプラスチックシリンジ(100 IU / mlの濃度のインスリンに適しています)に溶液を吸引することにより、インスリンを患者に投与できます。

感染を防ぐために、再利用可能なシリンジは1人だけが使用する必要があります。

副作用

周波数の定義 副作用:非常に頻繁に(≥10%)、頻繁に(≥1%、<10); иногда (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

炭水化物代謝への影響に関連する副作用: 低血糖症は、インスリンの投与量が必要量を超えた場合に最も頻繁に発症します。

重度の血糖降下のエピソードは、特に繰り返されると、神経系に損傷を与える可能性があります。 長期にわたる重度の低血糖のエピソードは、患者にとって生命を脅かす可能性があります。

低血糖症(「黄昏」意識または意識喪失、けいれん症候群)を背景とする精神神経障害は、通常、アドレナリン作動性逆調節(低血糖症に応答した交感神経副腎系の活性化)の症状が先行します:空腹感、刺激性、冷汗、頻脈(より速く、より重大な低血糖症) 、アドレナリン作動性逆調節のより顕著な症状)。

視覚器官の側で: まれに-視覚障害、網膜症。

血中グルコースの調節の有意な変化は、組織の乱れおよび目のレンズの屈折率の変化により、一時的な視覚障害を引き起こす可能性があります。

血中グルコースレベルの長期的な正常化は、糖尿病性網膜症の進行のリスクを低減します。 血糖値の急激な変動を伴うインスリン療法を背景に、糖尿病性網膜症の経過が一時的に悪化する可能性があります。 増殖性網膜症の患者、特に光凝固治療を受けていない患者では、重度の低血糖のエピソードが一過性の視力喪失の発症につながる可能性があります。

皮膚と皮下脂肪の部分: 多くの場合、他のインスリン製剤の治療と同様に、脂肪異栄養症(1〜2%)およびインスリン吸収の局所的な遅延が発生する可能性があります。 まれに-脂肪萎縮症。 インシュリンの皮下投与に推奨される体内の領域内の注射部位の絶え間ない変化は、この反応の重症度を軽減するか、またはその発症を防ぐのに役立ちます。

神経系から: ごくまれに-発育不全。

筋骨格系から: ごくまれに-筋痛。

代謝の側面から: まれに-ナトリウムの保持、浮腫(特に強化されたインスリン療法が以前は不十分だった代謝過程の調節の改善につながる場合)。

アレルギー反応: まれに-インスリン(インスリングラルギンを含む)または薬剤の補助成分に対する即時型のアレルギー反応-全身性皮膚反応、血管浮腫、気管支痙攣、動脈性低血圧、ショック。 これらの反応は、患者にとって生命を脅かす可能性があります。

インシュリンの使用はそれに対する抗体の形成を引き起こす可能性があります。 ヒトインスリンと交差反応する抗体の産生が同じ頻度で観察された。 まれに、インスリンに対するそのような抗体の存在は、低血糖または高血糖を発症する傾向を排除するために用量調整を必要とする場合があります。

地域の反応: 多くの場合(3〜4%)-注射部位の発赤、痛み、かゆみ、蕁麻疹、腫れまたは炎症。 ほとんどの場合、マイナーな反応は数日から数週間以内に解決します。

18歳未満の患者の安全性プロファイルは、一般に18歳以上の患者の安全性プロファイルと同様です。 18歳未満の患者では、注射部位での反応と皮膚反応(発疹、蕁麻疹)が比較的一般的です。 6歳未満の子供の安全性データはありません。

過剰摂取

症状: 患者の生命を脅かす重度の、時には長期にわたる低血糖。

処理: 中等度の低血糖症のエピソードは、通常、消化の速い炭水化物の摂取によって制御されます。 薬の投与計画、食事または身体活動を変更する必要があるかもしれません。

昏睡、発作、または神経障害を伴うより重度の低血糖のエピソードでは、グルカゴンの筋肉内または皮下投与、および40%デキストロース溶液の静脈内投与が必要です。 炭水化物の長期摂取と専門家による監督が必要になる場合があります。 低血糖の再発は、目に見える臨床的改善の後に可能です。

薬物相互作用

経口血糖降下剤、ACE阻害剤、ジソピラミド、フィブレート、MAO阻害剤、ペントキシフィリン、デキストロプロポキシフェン、サリチル酸およびスルファ抗菌剤は、インスリンの血糖降下作用を高め、血糖降下作用に対する感受性を高めることができます。 これらの組み合わせでは、インスリングラルギンの用量調整が必要になる場合があります。

GCS、ジアゾキシド、利尿薬、グルカゴン、イソニアジド、エストロゲン、ゲスタゲン、フェノチアジン誘導体、ソマトトロピン、交感神経刺激薬(例えば、エピネフリン、サルブタモール、テルブタリン)、甲状腺ホルモン、プロテアーゼ阻害剤、いくつかの抗精神病薬(例えば、オランザピン)または低血糖 インシュリン。 これらの組み合わせでは、インスリングラルギンの用量調整が必要になる場合があります。

ベータブロッカー、クロニジン、リチウム塩、エタノールと一緒に薬ランタスを同時に使用すると、インスリンの血糖降下作用の増加と減少の両方が可能です。 ペンタミジンをインスリンと組み合わせると、低血糖症を引き起こす可能性があり、その後に高血糖症が続くこともあります。

クロニジン、グアンファシン、レセルピンなどの交感神経遮断作用のある薬剤との同時使用では、低血糖症の発症に伴うアドレナリン作動性の逆調節(交感神経系の活性化)の兆候が減少または欠如する可能性があります。

医薬品の相互作用

Lantusは、他のインスリン製剤、他の薬剤と混合したり、希釈したりしないでください。 混合または希釈すると、その作用プロファイルは時間とともに変化する可能性があり、他のインスリンと混合すると沈殿を引き起こす可能性があります。

特別な指示

Lantusは、糖尿病性ケトアシドーシスの治療に最適な薬剤ではありません。 このような場合、短時間作用型の静脈内インスリンが推奨されます。

Lantusの使用経験は限られているため、肝機能障害のある患者や中等度または重度の腎不全の患者の治療におけるその有効性と安全性を評価することはできませんでした。

重度の肝機能障害のある患者では、糖新生およびインスリンの生体内変化の能力が低下するため、インスリンの必要性が低下する可能性があります。

血中のグルコースレベルを効果的に制御できない場合、および低血糖または高血糖を発症する傾向がある場合は、投与計画の修正を進める前に、処方された治療計画の順守の正確さ、薬剤の投与場所、およびSC注射を適切に実施する技術を確認する必要があります。 、これに影響を与えるすべての要因を考慮に入れます。

低血糖症

低血糖症の発症時期は、使用するインスリンの作用プロファイルに依存するため、治療計画を変更すると変わる可能性があります。 Lantusを使用すると、長時間作用型インスリンが体内に入るのにかかる時間が長くなるため、夜間の低血糖症を発症する可能性は低くなりますが、早朝の時間帯ではこの可能性が高くなります。 Lantusを投与されている患者に低血糖症が発生した場合、インスリングラルギンの長期作用により低血糖症からの回復が遅くなる可能性を考慮する必要があります。

低血糖のエピソードが特に臨床的に重要である可能性がある患者では、 冠状動脈または脳血管の重度の狭窄(低血糖の心臓および脳の合併症を発症するリスク)、および増殖性網膜症の患者、特に光凝固治療を受けていない場合(低血糖による一過性の視力喪失のリスク)、特別な予防措置を講じ、注意深く監視する必要があります 血中グルコース。

患者は、低血糖の症状が減少する、目立たなくなる、または以下を含む特定のリスクグループに存在しない可能性がある状態について警告する必要があります。

-血中グルコースの調節が著しく改善された患者;

-低血糖が徐々に進行する患者;

-高齢者;

-神経障害のある患者;

-長期の真性糖尿病の患者;

-精神障害のある患者;

-患者は動物のインスリンからヒトのインスリンに切り替えました。

-他の薬剤との併用治療を受けている患者。

このような状況は、患者が低血糖症を発症していることに気付く前に、重度の低血糖症(意識を失う可能性がある)の発症につながる可能性があります。

糖化ヘモグロビンのレベルが正常または低下している場合は、認識されていない低血糖のエピソードが再発する可能性を考慮する必要があります(特に夜間)。

投与計画、食事と食事の患者のコンプライアンス、インスリンの正しい使用、および低血糖症状の発症の制御は、低血糖のリスクの大幅な減少に貢献します。 低血糖症の素因を増加させる要因が存在する場合、特に注意深い観察が必要です。 インスリン投与量の調整が必要な場合があります。 これらの要因は次のとおりです。

-インスリン注射の場所の変更;

-インスリン感受性の増加(たとえば、ストレス要因を排除する場合)。

-異常な、増加した、または長期の身体活動;

-嘔吐、下痢を伴う併発疾患;

-食事と食事の違反;

-逃した食事;

- アルコール消費量;

-いくつかの補償されていない内分泌障害(例えば、甲状腺機能低下症、腺下垂体または副腎皮質の機能不全);

-特定の他の薬との併用治療。

併発疾患

併発疾患には、より強力な血中グルコース制御が必要です。 多くの場合、尿中のケトン体の存在について分析が示され、インスリン投与計画の修正もしばしば必要とされます。 インシュリンの必要性はしばしば増加します。 1型糖尿病の患者は、たとえ少量の食物しか食べなかったり、食べられなかったり、嘔吐したりしても、少なくとも少量の炭水化物を定期的に消費し続ける必要があります。 これらの患者は、インスリンの送達を完全に停止してはなりません。

妊娠と授乳

Lantusは、妊娠中は注意して使用する必要があります。

既存または妊娠中の真性糖尿病の患者にとって、妊娠中ずっと適切な代謝調節を維持することが重要です。 妊娠の第1トリメスターでは、インスリンの必要性が減少する可能性があり、第2および第3トリメスターでは、インスリンの必要性が増加する可能性があります。 出産直後はインスリンの必要性が低下するため、低血糖のリスクが高まります。 これらの条件下では、血中グルコースを注意深く監視することが不可欠です。

実験的研究 インスリングラルギンの胚毒性または胎児毒性効果に関する直接的または間接的なデータは、動物では得られていません。

妊娠中のランタスという薬の安全性に関する管理された臨床研究はありません。 糖尿病の100人の妊婦にLantusを使用したという証拠があります。 これらの患者の妊娠の経過と結果は、他のインスリン製剤を投与された糖尿病の妊婦のものと異ならなかった。

授乳中の女性では、インスリン投与計画と食事を調整する必要があるかもしれません。

小児用

現在、6歳未満の子供での使用に関する臨床データはありません。

腎機能障害あり

Lantusの経験が限られているため、中等度または重度の腎不全の患者の治療におけるその有効性と安全性を評価することはできませんでした。

腎機能障害のある患者では、インスリンの排泄過程が弱くなるため、インスリンの必要性が低下する可能性があります。 高齢患者では、腎機能の進行性の悪化は、イ\u200b\u200bンスリン必要量の持続的な減少につながる可能性があります。

薬は処方箋で入手できます。

保管条件と期間

薬は子供の手の届かないところに保管し、2°から8°Cの温度で光から保護する必要があります。 凍結しないでください。 保管期間は3年です。

使用開始後、カートリッジ、プレフィルドシリンジペンOptiSet、およびカートリッジシステムOptiKlikは、子供の手の届かないところに、光から保護し、25°Cを超えない温度で保管する必要があります。 露光から保護するために、事前に充填されたOptiSetシリンジペン、カートリッジ、およびOptiKlikカートリッジシステムは、独自の段ボールパッケージに保管する必要があります。

事前に充填されたOptiSetシリンジペンを冷却しないでください。

最初の使用後、カートリッジ、プレフィルドシリンジペンOptiSet、およびカートリッジシステムOptiKlikでの薬剤の保存期間は4週間です。 ラベルに最初の薬物摂取の日付をマークすることをお勧めします。

使用説明書:

Lantus-インスリングラルギン、皮下注射用溶液。 血糖降下剤、長時間作用型ヒトインスリン類似体。

ランタスの薬理作用

ランタスの有効成分であるインスリングラルギンは、ヒトインスリンの完全な類似体であり、細菌Escherichia coli(K12株)の遺伝子組換えによって得られます。 中性媒体では、溶解度が低く、注入溶液の酸性(pH \u003d 4)媒体により、Lantus調製物に完全に溶解します。

Lantus(インスリングラルジン)の皮下脂肪の紹介:

  • 溶液の酸性度により、微量沈殿物の形成を促進し、少量のインスリンを絶えず放出します。これにより、薬物動態曲線の滑らかなプロファイルと薬物の長期作用が保証されます。
  • 生物学的効果を刺激し、内因性インスリンの効果と接続と同様のパラメーターで、体内のインスリン受容体との接続を形成します。
  • グルコース代謝の調節に役立ち、末梢組織による消費を増加させることによって血中の含有量を減らし、糖生成を阻害します。
  • 脂肪細胞のタンパク質分解と脂肪分解を抑制しながら、タンパク質合成を強化します。
  • 吸収速度が低下するため、ランタス(インスリングラルギン)の作用が持続し、1日1回の投与が可能になります。 Lantusの作用は、皮下投与の1時間後に始まり、24〜29時間続きます。

Lantusリリースフォーム

Lantusは、皮下注射用のほぼ無色透明の溶液で、ガラスカートリッジ(3 ml)またはバイアル(10 ml)で入手できます。 使いやすさのために、カートリッジシステム「Opticlik」とカートリッジシリンジペン「OptiSet」が開発されました。

ランタスの類似物

有効成分(インスリングラルギン)のLantusの類似体-Lantus Solo Star、皮下投与用溶液。 作用機序によるLantus類似体、1つの薬理学的サブグループの薬剤-Levemir Penfill、Levemir FlexPen、皮下投与用の溶液。

Lantusの使用に関する適応

指示によると、Lantus(インスリングラジン)は次の場合に示されます:

  • I型真性糖尿病(インスリン依存性);
  • 経口血糖降下薬、併発疾患および妊娠の影響に対する耐性の段階にあるII型糖尿病(インスリン非依存性)。

禁忌

指示によると、Lantusは禁じられています:

  • インシュリングラルギンまたは薬物の補助成分のいずれかに対する過敏症を伴う;
  • 6歳未満の子供。

妊娠中の女性は、医学的監督の下で注意して使用する必要があります。

Lantusの使用方法

指示に従ってLantusを使用するには、次のルールを厳守する必要があります。

  • 薬物を大腿部、肩、前腹壁、臀部の皮下脂肪組織に厳密に同時に、1日1回、毎日交互に注射します。
  • 投与量と投与時間は主治医が個別に選択し、単剤療法または他の薬用血糖降下薬と組み合わせて服用することが許可されています。
  • Lantus注射液は、希釈したり、他のインスリン製剤と混合したりしないでください。
  • Lantusを静脈内に注射するべきではありません。薬物の最も効果的な効果は、皮下投与したときに現れます。
  • 他のインスリン製剤からランタスに切り替える場合、最初の2〜3週間は血中グルコースレベルを注意深く監視する必要があります。

他の血糖降下薬からランタスへの切り替え計画は、患者の個々の特性を考慮して、診察の結果に基づいて主治医が作成する必要があります。 将来的には、代謝の調節が改善されるため、インスリン感受性の増加に伴って投与計画を調整することができます。 ライフスタイル、社会的条件、患者の体重、または高血糖または低血糖の素因の増加を引き起こす他の要因を変更する場合は、スキームの修正が必要になる場合があります。

薬物相互作用

多くの薬物との薬物相互作用は、グルコース代謝に影響を与える可能性があります。 次の薬は、指示に従ってランタスの行動に影響を与えます:

  • Lantus(インスリングラルギン)の効果を高める薬-ACE阻害剤、経口血糖降下薬、MAO阻害剤、フルオキセチン、フィブレート、ジソピラミド、プロポキシフェン、ペントキシフィリン、スルファ薬およびサリチル酸塩;
  • ランタス(インスリングラルギン)の効果を弱める薬-コルチコステロイド、ジアゾキシド、ダナゾール、利尿薬、ゲスタゲン、エストロゲン、グルカゴン、イソニアジド、ソマトトロピン、フェノチアジン誘導体、交感神経刺激薬(エピネフリン、テルブタリン、サルブタモール)、オリザ 、甲状腺ホルモン;
  • Lantus(インスリングラルジン)ベータブロッカー、リチウム塩、クロニジン、アルコールの効果を強化および弱めます。
  • 低血糖から高血糖への変化に伴う血中のグルコース量の不安定性は、ランタスとペンタミジンの同時投与を引き起こす可能性があります。
  • 交感神経遮断薬(グアンファシン、クロニジン、レセルピン、ベータブロッカー)を服用すると、アドレナリン作動性の逆調節の兆候が減少するか、存在しない可能性があります。

Lantusの副作用

レビューによると、Lantusの最も一般的な副作用は低血糖症であり、これは摂取したインスリンの投与量が必要量を超えたときに発生します。 低血糖の繰り返しの重度の発作は、中枢神経系の損傷につながる可能性があり、患者の生命に真の脅威をもたらす可能性があります。 低血糖症の最初の兆候は、交感神経副腎系の活性化によって現れ、絶え間ない空腹感、刺激性、大量の冷汗、および頻脈によって表されます。 次の段階は、失神、けいれん症候群、意識の曇りによって表される神経精神障害です。

レビューによると、ランタスの行動はまた、視覚器官に望ましくない影響を与える可能性があります。 血中グルコースの広範囲の変化は、組織の乱れと眼のレンズの屈折率に影響を及ぼし、一時的な視覚障害を引き起こします。 グルコースレベルが長期間正常である場合、糖尿病性網膜症の発症は停止します。 増殖性網膜症の存在下で、光凝固で治療されない場合、重度の低血糖の期間中に、一過性の視力喪失が発生する可能性があります。

レビューによると、Lantusを長期間使用すると、特に注射部位の絶え間ない変化に関する規則に違反した場合、薬物の吸収の局所的な遅延と組織の脂肪異栄養症が注射部位で発生する可能性があります。

まれに、レビューによると、患者では、Lantusが局所(注射領域)および一般的なアレルギー反応(発赤、かゆみ、巣箱、炎症または腫れ)を引き起こす可能性があります。

保管条件と期間

Lantusは、子供の手の届かない暗い場所で、2°〜8°Cの温度で保管する必要があります。 保管寿命-パッケージの日付から3年。 充填されたOptiSetシリンジペンとOptiKlikシステムの保管寿命は、T 25°C、暗い場所で4週間です。

インシュリンランタスは、体に糖分を減らす効果のある薬です。 有効成分はインスリングラルギンです。 これは、中性環境では溶解が不十分なヒトインスリンに類似しています。 薬局では、OptiSetペンシリンジ、OptiClick、LantusSoloStarシステムの3つの形態の薬剤の放出を見ることができます。 薬の使用の特徴は何ですか?

適応症

インスリンランタスは、効果が長続きし、グルコース代謝を改善し、炭水化物代謝を調節します。 薬を服用すると、筋肉や脂肪組織による砂糖の消費が促進されます。 また、ホルモン剤はタンパク質産生を活性化します。 同時に、脂肪細胞のタンパク質分解と脂肪分解が阻害されます。

禁忌

活性物質または補助成分に対する不耐性の場合は禁忌です。 青年の場合、薬は16歳に達したときにのみ処方されます。

増殖性網膜症の発症、冠状血管および脳血管の狭窄には特に注意を払う必要があります。 低血糖の潜在的な兆候がある患者には、医学的監督も必要です。 この病気は、精神障害、自律神経障害、長期にわたる真性糖尿病によって隠すことができます。

厳格な適応により、高齢者向けに処方されています。 同じことが動物からヒトのインスリンに切り替えた人々にも当てはまります。

使用説明書

1日1回同時に手順を実行してください。 薬を静脈内に注射することは固く禁じられています。 脂肪異栄養症を避けるために注射部位を変更してください。

薬の投与量は、患者の体重、ライフスタイル、薬の投与時期によって異なります。 主治医が個別に選択

患者の体重やライフスタイルを変更する場合は、投与量の選択が必要です。 また、薬の量はその投与の時間に依存します。

副作用

薬を服用することの典型的な副作用は低血糖症です。 それは、糖尿病患者の必要性と比較して、薬物のかなり過剰な用量を引き起こします。 病的状態の前に、頻脈、過度の発汗、空腹、神経質、刺激性、皮膚の青白さなどの症状があります。 低血糖自体は、以下の症状によって現れます。

  • 視力の問題;
  • 痙攣;
  • 疲れと疲労;
  • 頭痛;
  • 濃度の顕著な低下;
  • 吐き気と嘔吐の発作。

低血糖の長期的かつ頻繁な発作は、神経系への損傷を引き起こします。 時にはそれは致命的かもしれません。

アレルギーは、インスリンランタスに対するまれな反応です。 それは浮腫、皮膚発疹、動脈性低血圧または気管支痙攣を特徴とします。 場合によっては、患者の体内に対応する抗体が出現するため、インスリン耐性が発生します。

その他の副作用には、味覚障害、糖尿病性網膜症、筋痛、脂肪萎縮症、脂肪異栄養症などがあります。 注射部位では、腫れ、痛み、発赤、かゆみが発生します。 しばらくすると、これらの兆候は自然に消えます。

妊娠中のアプリケーション

妊婦は絶対に必要な場合にのみ処方されます。 常に血中グルコースレベルを監視し、妊婦の全身状態を監視することが重要です。 最初の3か月で、身体のインスリンの必要性は減少し、次の6か月で増加します。 配達直後、この物質の必要性は急激に低下します。 低血糖症を発症するリスクがあります。

授乳中、薬を服用することは可能ですが、一定の投与量管理下にあります。 グラギンは消化管に吸収され、アミノ酸に分解されます。 授乳中に赤ちゃんに害を及ぼすことはありません。

他の種類のインスリンからLantusへの切り替え

患者が以前に高および中程度の作用期間の薬剤を服用したことがある場合、ランタスに切り替えるときは、塩基性インスリンの用量を調整する必要があります。 併用療法も見直す必要があります。

基礎インスリン(NPH)の2回注射からLantusの1回注射に変更する場合、前者の用量は20〜30%減少します。 これは、治療の最初の20日間に行われます。 これは、夜間と朝の低血糖を防ぐのに役立ちます。 この場合、食事の前に投与される用量が増加します。 2〜3週間後、物質量の補正は患者ごとに個別に行われます。

一部の患者は、ヒトインスリンに対する抗体を開発します。 この場合、Lantus注射に対する免疫反応が変化します。 また、用量の修正が必要な場合もあります。

他の薬との相互作用

さまざまな薬がランタスの血糖降下作用を高め、弱めることができます。 最初のグループには、経口血糖降下薬、ジソピラミド、サリチル酸塩、プロポキシフェン、フルオキセチン、スルファニルアミド抗菌剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、フィブレートおよびペントキシフィリンが含まれます。

ダナゾール、ホルモン性避妊薬、利尿薬、グルカゴン、イソニアジド、プロテアーゼ阻害剤、エピネフリン、ソマトトロピン、サルブタモール、フェノチアジン、テルブタリン、神経弛緩薬、甲状腺ホルモン、ジアゾキシドは弱体化効果があります。

一部の物質は、グラルギンの血糖降下作用に二重の影響を及ぼします。 これらには、ペンタミジン、ベータブロッカー、リチウム塩、クロニジン、アルコール、グアネチジン、レセルピンが含まれます。 後者の2つは、差し迫った低血糖の症状を曖昧にします。

Lantusは、ヒトインスリンの最初のピークレス類似体の1つです。 これは、アミノ酸アスパラギンをA鎖の21番目の位置でグリシンに置き換え、B鎖の2つのアルギニンアミノ酸を末端アミノ酸に結合することによって得られます。 この薬は、フランスの大手製薬会社であるSanofi-Aventisによって製造されています。 多くの研究の過程で、インスリンランタスはNPH薬と比較して低血糖のリスクを低減するだけでなく、炭水化物代謝も改善することが証明されています。 以下は、糖尿病患者の使用とレビューに関する簡単な説明です。

Lantusの活性物質はインスリングラルギンです。 これは、細菌Escherichiacoliのk-12株を使用した遺伝子組換えによって得られます。 中性媒体ではわずかに溶解し、酸性媒体では溶解して微小沈殿物を形成し、それが絶えずゆっくりとインスリンを放出します。 このおかげで、Lantusは最大24時間続くスムーズなアクションプロファイルを持っています。

主な薬理学的特性:

  • 24時間の遅い吸着とピークフリーアクションプロファイル。
  • 脂肪細胞におけるタンパク質分解および脂肪分解の抑制。
  • 有効成分はインスリン受容体に5〜8倍強く結合します。
  • グルコース代謝の調節、肝臓におけるグルコース形成の阻害。

組成

1mlのLantusSolostarに含まれるもの:

  • 3.6378 mgのインスリングラルギン(100 IUのヒトインスリンに相当);
  • 85%グリセロール;
  • 注射用水;
  • 濃塩酸;
  • m-クレゾールと水酸化ナトリウム。

リリースフォーム

Lantusは、皮下注射用の透明なソリューションであり、次の形式で入手できます。

  • optiKlikシステム用のカートリッジ(パッケージあたり5個)。
  • 5つのシリンジペンLantusSolostar;
  • シリンジペンOptiSetを1つのパッケージに5個入り。 (ステップ2ユニット);
  • 10 mlバイアル(1ボトルに1000ユニット)。

使用上の注意

  1. 1型糖尿病の2歳からの大人と子供。
  2. 2型糖尿病(錠剤が効かない場合)。

肥満の場合は、ランタスソロスターとメトホルミンの併用療法が効果的です。

他の薬との相互作用

インスリンの必要性を増減させながら、炭水化物の代謝に影響を与える薬があります。

砂糖を減らす: 経口抗糖尿病薬、スルホンアミド、ACE阻害剤、サリチル酸塩、血管保護剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、抗不整脈性ジソピラミド、麻薬性鎮痛薬。

砂糖を増やす: 甲状腺ホルモン、利尿薬、交感神経刺激薬、経口避妊薬、フェノチアジン誘導体、プロテアーゼ阻害剤。

一部の物質には、血糖降下作用と高血糖作用の両方があります。 これらが含まれます:

  • ベータブロッカーとリチウム塩;
  • アルコール;
  • クロニジン(抗高血圧薬)。

禁忌

  1. インシュリングラギンまたは補助成分に不耐性のある患者に使用することは禁じられています。
  2. 低血糖症。
  3. 糖尿病性ケトアシドーシスの治療。
  4. 2歳未満の子供。

考えられる副作用はまれです、指示はあるかもしれないと言います:

  • 脂肪萎縮症または脂肪肥大症;
  • アレルギー反応(クインケ浮腫、アレルギーショック、気管支痙攣);
  • 筋肉の痛みと体内のナトリウムイオンの保持;
  • 感覚異常および視覚障害。

他のインスリンからLantusへの切り替え

糖尿病患者が中程度の持続時間のインスリンを使用した場合、ランタスに切り替えると、薬物投与の投与量とレジメンが変わります。 インスリンの交換は病院でのみ行う必要があります。

ビデオ指導:

アナログ

ロシアでは、すべてのインスリン依存性糖尿病患者がランタスからトゥジョに強制的に移送されました。 研究によると、新薬は低血糖症を発症するリスクが低いですが、実際には、ほとんどの人がトゥジョに切り替えた後、砂糖が大幅に跳ね上がったため、ランタスソロスターインスリンを自分で購入する必要があると不満を言っています。

レベミールは優れた薬ですが、作用時間も24時間ですが、有効成分が異なります。

アイラーはインスリンに出くわしませんでした、指示はこれが同じランタスであるが、より安くて製造業者とは異なると言います。

妊娠中のインスリンランタス

妊婦を対象としたランタスの公式臨床試験は実施されていません。 非公式の情報源によると、この薬は妊娠の過程と子供自身に悪影響を及ぼしません。

動物実験を行い、インスリングラルギンが生殖機能に毒性を及ぼさないことが証明されました。

NPHインスリンが効かない場合は、妊娠中のLantusSolostarを処方することができます。 妊娠中の母親は、第1トリメスターでインスリンの必要性が減少し、第2および第3トリメスターで増加する可能性があるため、糖分を監視する必要があります。

赤ちゃんに母乳を与えることを恐れないでください。Lantusが母乳に渡すことができるという指示には情報がありません。

保存方法

Lantusの保管寿命は3年です。 2〜8度の日光から保護された暗い場所に保管する必要があります。 通常、最適な場所は冷蔵庫です。 この場合、Lantusインスリンの凍結は禁止されているため、温度レジームに注意してください。

初めて使用した瞬間から、25度以下の暗所(冷蔵庫ではない)で1ヶ月間保管できます。 期限切れのインスリンは使用しないでください。

購入場所、価格

Lantus Solostarは、内分泌学者による処方により無料で退院します。 しかし、糖尿病患者が薬局でこの薬を自分で購入しなければならないことも起こります。 インシュリンの平均価格は3300ルーブルです。 ウクライナでは、Lantusは1200UAHで購入できます。

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