HIVワクチンが発売されます。 HIV ワクチンは臨床試験済みです。ワクチンの臨床試験の失敗

国際科学者チームは、HIVワクチン開発を遅らせている主な障害、つまりウイルス感染を阻止する長命の免疫細胞を生成できないという問題を克服する方法を発見した。

2009年に発表されたタイの研究では、実験的なHIVワクチンがヒトの感染率を31%減少させたことが判明した。これにより、近い将来、非常に高いレベルの有効性を備えたワクチンを入手できるようになるだろうと慎重に想定することが可能になった。しかし、そのようなワクチンの開発に対する主な障害は、その助けを借りて得られる免疫反応の持続時間が非常に短いことです。ケンブリッジ大学ウイルス人獣共通学研究室のジョナサン・ヒーニー教授率いる英国、フランス、米国、オランダの科学者グループは、この障害の原因を突き止め、それを克服する可能性のある方法を見つけることに成功した。 . .

HIV の仕組み

ウイルスが細胞に侵入すると、その唯一の目的は、他の細胞に感染するために自分自身のコピーを複数作成し、体中に広がることです。 HIV は、その外殻にある gp140 タンパク質が、免疫系の主要な調節因子であるリンパ球の表面にある CD4 受容体 (T ヘルパー) を標的にするという事実で有名です。これらは、他の種類の免疫細胞、つまり抗体を産生する B 細胞やウイルス感染細胞を殺すキラー T 細胞に対して重要なシグナルを生成します。

HIV は、ヘルパー T 細胞上の CD4 受容体を選択的に標的にすることにより、免疫系の指令と制御の中枢を無力化し、それによって免疫系が感染に効果的に反応するのを妨げます。ウイルスは T 細胞に侵入して破壊する必要さえなく、T 細胞を麻痺させるだけです。

HIVの主な「武器」はワクチンの構成要素となった

ヒト免疫不全ウイルスの gp140 エンベロープタンパク質は、HIV 感染を防ぐワクチンの重要な成分となる可能性があります。体の免疫系はこのタンパク質を見つけてウイルスの表面を覆う抗体を生成し、それによってウイルスがヘルパー T 細胞を攻撃するのを防ぎます。ワクチンの効果が十分長く持続すれば、ヘルパーT細胞の助けを借りて、人体はほとんどのHIV株を中和する抗体を独自に生成することを学習し、感染から人々を守ることができるようになるはずです。

これまでの研究では、ウイルスの外エンベロープのgp140タンパク質をワクチン接種すると、ウイルスに対する抗体を産生するB細胞が放出されるが、それは短期間に限られることが示されている。この期間は、長期間 HIV 感染を防ぐのに十分な量の抗体を得るには短すぎました。

ジョナサン・ヒーニー教授は、ヘルパーT細胞上のCD4受容体へのgp140の結合がおそらくこの問題の原因であると結論づけた。同氏は、gp140がCD4受容体に結合するのを防ぐことで、ワクチンの投与期間を延長できる可能性があると示唆した。 Journal of Virology に掲載された 2 つの研究では、このアプローチが機能し、1 年以上にわたって望ましい免疫応答をもたらすことが証明されました。

「ワクチンが効果を発揮するには、その効果が長期間持続する必要があります」とヘイニー教授は言う。「6か月ごとのワクチン接種はあまりにも非現実的です。私たちは、長寿命の抗体産生細胞を作り出すワクチンを開発したいと考えていました。そして私たちはそれを実現する方法を見つけました。」

大きな謎を解く小さな手がかり

研究者らは、gp140 タンパク質に小さな特異的なタンパク質を追加すると、CD4 受容体への結合がブロックされ、その結果、免疫応答の初期段階での T ヘルパー細胞の麻痺が防止されることを発見しました。この小さなパッチは、HIV ワクチン用に gp140 タンパク質を改変するためのいくつかの戦略の 1 つにすぎません。スーザン・バーネット率いるグループによって開発されました。

gp140タンパク質を含むワクチンに加えられたこの小さな鍵は、長期持続するB細胞応答を刺激するのにはるかに優れており、異なるウイルスエンベロープ輪郭に対する特異的抗体を認識して産生する能力を高めます。この新しいアプローチにより、予見可能な将来、B細胞が必要な防御抗体を構築するのに十分な時間を免疫系に与えるHIVワクチンの開発が可能になります。

「B細胞は、非常に効果的な中和抗体を開発する時間を稼ぐ必要がありました。これまでの研究では、B細胞の反応は非常に短かったため、HIVウイルスに対する特効薬の作成に必要なすべての変化を完了する前に消滅してしまいました」とヘイニー教授は付け加えた。「私たちの発見は、HIV ワクチンに対する B 細胞の反応を大幅に改善します。私たちの研究により、有効で長期使用可能な HIV ワクチンの開発が大きく前進することを願っています。」科学者チームは、人体でのワクチンの試験を開始するために、近い将来追加の資金提供を受けることを期待している。

HIVワクチンの開発は何度も発表されている

科学者らがHIVに対するワクチンの開発に近づいていると発表したのはこれが初めてではない。しかし、2013 年までは、すべての発言が時期尚早であることが判明しました。開発に莫大な資金と時間が費やされたすべてのワクチンは、効果がないだけでなく、場合によっては HIV に感染する可能性を高めることさえありました。

2013 年、デューク大学医学部の科学者たちは、起源、成熟、および感染のプロセスを初めて追跡しただけでなく、万能 HIV ワクチンの作成になんとか近づけることに成功しました (/mednovosti/news/2013/04/04/hivvaccine/)。中和抗体とウイルスの相互作用、そしてその産生が可能となる条件の解明。

同年、科学者らは実験用のアカゲザルの50％から免疫不全ウイルスを除去することに成功したと発表した。

2014年、ノボシビルスクのウイルス学者は、実験的HIVワクチンCombiHIVvacの臨床試験の第2段階を開始する準備ができていると発表した。 2015年末、サンクトペテルブルクの科学者たちは、HIVに感染したボランティアを対象にDNA-4ワクチンをテストした。ワクチン開発の著者であり、サンクトペテルブルク生物医療センター所長で生物学博士のアンドレイ・ペトロヴィッチ・コズロフ教授は、臨床試験が無事に完了すれば、DNA-4ワクチンは早ければ2020年にも市場に投入される可能性があると主張した。

数十年にわたり、世界中の科学者が HIV の治療法を開発してきました。残念ながら、免疫不全ウイルスを完全に排除し、すべての HIV 感染者が利用できる薬はまだ開発されていません。

注意！ HIV の治療薬が存在しないと言うのは間違いです。私たちはこれを知ることができず、公式には存在しませんが、製薬会社は利益のみを目的として働いており、以前に発明された免疫不全ウイルス用の安価な薬が医薬品市場に登場しなかったのはそのためです。

ウイルスを永久に除去できる新しい HIV 薬が開発されている一方で、抗ウイルス薬も使用されています。これらは感染者の質を改善し、平均余命を延ばします。

それらを摂取しても免疫不全ウイルスは排除されませんが、80～85％の場合、ウイルス量が検出不可能なレベルまで減少します。これらは、感染から後天性免疫不全症候群への移行を回避するのに役立ちます。

なぜワクチンが正式に開発されないのか、開発はどのくらい進むのか、そしてHIVの治療法はいつ登場するのかをご紹介します。

HIV 治療薬の開発と研究への投資は何十年も続いているのに、なぜまだ開発されていないのでしょうか? 主な問題は、ウイルスの急速な遺伝的変異性 (変異原性) です。

HIV 陽性者の体内で抗体が生成されると、ウイルスは元の「外観」を変え、免疫系がウイルスを「認識」して無力化できなくなります。

注意！完全に同一のヒト免疫不全ウイルスは 2 つとありません。この点で、HIV は独特です。他のウイルスも変異する可能性がありますが、その頻度ははるかに低いです。

さらに、ウイルスの組換え体の形成により、HIV の治療薬を開発することができません。たとえば、感染者の血液中には、HIV の 2 つの異なるサブタイプが同時に存在する可能性があります。

サブタイプ「A」とサブタイプ「B」があるとします。それらは交雑することができ、ハイブリッドが発生します-「A/B」または「B/A」のまったく新しいサブタイプ。抗Aワクチンや抗Bワクチンは彼には効かず、抗A / Bまたは抗B / Aという新しい薬が必要になります。

エイズに対する治療法は別の理由でまだ見つかっていない。ウイルスは一部の人間の細胞内に「隠れる」ことができる。一度標的細胞に入ると、長期間発現しない可能性があります。

認証

HIV ワクチンは開発中ですが、認証を通過した ARV 薬が処方されています。現在、この証明書は発行されており、39 種類の抗レトロウイルス薬に対して有効であり、そのうち 12 種類の治療計画が作成されています。

すべての薬物は 6 つのグループに分類されます。

ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤、
非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、
プロテアーゼ阻害剤、
インテグラーゼ阻害剤、
受容体阻害剤、
融合阻害剤。

HIV 用の ARV 錠剤は医師の処方箋がなければ入手できません。摂取スケジュールを正確に遵守することで、耐性の発現を回避できます。

DNA-4ワクチンの第一段階臨床試験

HIV ワクチン「DNA-4」はロシアの科学者によって作成され、「地域」薬です。ロシアで最も一般的なウイルスのサブタイプ（HIV-1 サブタイプ A の分離株）に影響を与えます。

2010年の臨床試験の第一段階では、筋肉内注射後、物質が細胞（注射ゾーン）に浸透し、核に輸送されて免疫応答を形成することが証明されました。

実験的な HIV ワクチンが医科大学で第一段階でテストされました。パブロワ。参加者はHIVに感染していないボランティア（サンクトペテルブルク在住）であった。

DNA-4 ワクチンの第 2 段階試験

エイズワクチンの臨床試験の第2段階は2013年から2015年に実施された。 8 つのエイズセンターが参加し、患者総数は 54 名で、そのうち 3 つのグループが形成されました。

1グループ（17名）

用量「DNA-4」 - 0.25 mg

2グループ（17名）

用量「DNA-4」 - 0.50 mg

3グループ（20名様）

活性物質を含まない注射（プラセボの計算）

注意！この研究はロシアのいくつかの地域で実施されました。 DNA-4は臨床試験の第2段階まで合格した最初のロシア製ワクチンである。

研究の結果、両方の用量におけるワクチンの安全性と、潜在ウイルス保有者の破壊に関する結論が得られました。 DNA-4 ワクチンが医薬品リストに載っていないのはなぜですか? 臨床研究はまだ完了していません。フェーズ 3 とフェーズ 4 が計画されています。

HIV感染に対するクローン化抗体

多くの人にとって、クローン抗体は HIV を永遠に倒す希望です。それらはアメリカとドイツの科学者によって作成されましたが、現在はウイルス量を抑制するためにのみ使用されています。

この分子 (3BNC117) は、HIV 陽性者のわずか 1% の血液中に産生される抗体クローンです。ウイルス株の80％に耐性があり、強力な効果を発揮します。これらは既知の HIV 株 237 株のうち 195 株に対して効果があるため、完全なワクチンではありません。

クローン抗体は致死性ウイルスの発生を阻害し、HIV の終末期エイズへの移行や、死に至る可能性のある日和見疾患の発症を防ぎます。

HIVに感染した子供のワクチン接種

HIV に感染した母親から生まれた子供の予防接種は一般的に行われます。

以下に対するワクチン接種:

麻疹、
風疹、
おたふく風邪、
肺炎球菌感染症、
インフルエンザ、
急性灰白髄炎、
B型肝炎など

HIV 陽性の母親から生まれた子供のワクチン接種は、感染率が高いため、ウイルスの発症のどの段階においても重要です。産科病院では、そのような赤ちゃんは出生後に結核の予防接種を受けません。

子どもの予防接種の問題は、弱毒生ワクチンか不活化ワクチンかという選択です。ロシアには統一されたアプローチがなく、米国では不活化ワクチンが使用されている。

接触者のワクチン接種

HIV に感染した患者は、感染症で病気になったり死亡したりする可能性が高くなります。ワクチンの助けを借りて発症を防ぐことが可能であるため、接触者はワクチン接種を受けます。

注意！一般的なワクチン接種手順は不可能です。HIV 陽性者は、活性物質の投与後に副作用を発症します。

ワクチンを処方するとき、医師は患者の免疫状態に基づいて判断します。値が高いほど、有効成分の導入における副作用が少なくなります。場合によっては、免疫グロブリンによる HIV の受動免疫予防が処方されることがあります。

HIV感染者はワクチン接種を受けていますか?

エイズワクチン接種は、不活化製剤（死んだ感染性病原体またはその一部を含む）を使用してのみ行われます。ワクチンは、破傷風、ジフテリア、A型およびB型肝炎、インフルエンザ、肺炎、麻疹に対して使用されます。

HIV 陽性患者へのワクチン接種の特徴:

注射後の数週間のウイルス量の増加、
抗体産生期間の延長、
免疫力が著しく低下している場合、ワクチンは効果がありません。

エイズには治療法がないため、抗レトロウイルス療法が生き残る唯一の方法です。 HIV 感染と闘うために、3 ～ 4 種類の薬剤からなるさまざまな HAART レジメンが使用されます。

抗レトロウイルス薬は、HIV に対するワクチンが開発されるまで生き延びるチャンスです。

「治療されているのでしょうか、それとも治療されていないのでしょうか？」サンクトペテルブルクの科学者はこの質問に明確に「はい」と答えます。によると エイズワクチン開発者のアンドレイ・コズロフ教授、この病気が不治であるという理論は神話です。それを暴くには、研究に資金を割り当てるだけです。現在、コズロフ氏が発明したワクチンは２段階の臨床試験を無事に通過した。これはロシアでの唯一の例です。さて、いよいよ第３段階です。

予期せぬ結果

アンドレイ・コズロフはロシア、当時はまだソ連で最初のエイズ患者を記録した最初の人物である。これは 1987 年のことでした。同時に、特別な検査室に基づいて、リスクグループからの潜在的な患者のスクリーニング（検査）を開始し、これまでのところこのプロセスを停止せず、新たな患者を特定しています。

「1997年にロシアでワクチン、つまりエイズワクチンを開発する計画が発表されました」と科学者は言う。 - 私たちはこの薬の開発に10年以上取り組んできました。 2010年に臨床試験の第一段階が実施された。この段階での課題は、ワクチンがどれほど安全であるかを調べることでした。私たちは、血液中にHIVを持っていない若くて健康な人々の中から選ばれたサンクトペテルブルクの住民である21人のボランティアにそれを注入しました。」

実験はパブロフ第一医学研究所に基づいて行われた。 1名が風邪のため参加を辞退しました。ワクチンは一定の間隔で 4 回筋肉内投与されました。さまざまな人に、さまざまな用量で: 実験の目的のため。その結果、被験者全員がウイルスの成分に対する体の細胞免疫反応を発現しました。つまり、成功は100パーセントでした。科学者はその薬が安全であることを証明しました。

また、その過程で重要な発見もあった。たとえば、HIV 感染者と無防備に接触し続けていたにもかかわらず、感染しなかった人もいることが判明しました。なぜ？何らかの理由で、彼らの体はウイルスをブロックしました。バージョンの 1 つは、以前に似た特徴のウイルスにすでに遭遇しており、免疫を獲得しているというものです。研究者はこの方向に取り組んでいます。第二に、血液中のウイルスは感染の最初の数日ですでに感染する可能性があり、これまで考えられていたように2〜3週間後には感染しないことが証明できました。したがって、すぐに特別な薬を人に与えれば、病気を避けることができます。これは特に感染者を扱う医師に当てはまります。

薬としてのワクチン

第 2 段階には 3 年かかりました。カザン、イジェフスク、ヴォルゴグラード、リペツク、トリヤッチ、カルーガ、モスクワ地域の住民など、HIVに感染したボランティア54人が参加した。主に重点を置いたのはその薬の治療特性でした。つまり、ワクチンはどの程度まで治療できるのかという疑問が生じました。

結果は勇気を与えるものでした。まず、ワクチンは安全であり、患者の忍容性が高く、副作用がないことが確認されました。第二に、実際に免疫細胞の数を増やし、感染細胞と戦うよう指示し、免疫細胞を減らすことが証明されています。したがって、ワクチンは薬と併用することができます。

「患者は抗ウイルス薬を投与され、それにワクチンが追加されます」とアンドレイ・コズロフは説明する。 - これにより、患者が常に服用しなければならない薬の用量を減らすことができます。理想的には、私たちはこのオプションを検討しています。ウイルスの保有量が最小限に達し、最終的には免疫系がそれに対処できるようになる、つまり治療法について話します。私たちはその選択肢を楽しみにしています。」

科学者によると、薬物を継続的に摂取することの主な欠点は、その価格が高いことです。患者は無料でそれらを受け取るが、国はこのプログラムに年間200億ルーブルを費やしている。同時に、治療を受けているHIV感染者はわずか11万人、つまり約8〜10％です。実際には70万人から100万人もいます。

相凍結

次は第 3 フェーズです。ワクチンは免疫を獲得するための予防薬として使用できます。しかし、これには膨大な証拠が必要です。国際プロトコルの要件によれば、検査は少なくとも千人に対して実施されなければなりません。そして、これらは巨額の資金です。

ソビエト時代には、これには何の問題もなかった、とコズロフは説明する。国家が必要な財政をすべて割り当て、科学者が働いた。その結果、この病気との闘いの第一段階は勝利し、1996年までロシア国内のHIV感染者はわずか約1,000人でした。今なら、さらに1000倍！このような失敗は、まさにこの球体が残余ベースまたはランダムな補助金を通じて資金提供されているという理由で発生しました。

したがって、科学者は、我々は認めなければならない、つまり重要検査の第3段階は、実際には今日凍結されていると言う。「命のためのワクチン」がいつ大量生産に導入されるかはまだ不明だ。

HIV 感染は現代世界で最も重要な問題の 1 つとなっています。 1980年に流行が始まって以来、7,100万人の感染者が記録されています。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）は南アフリカで最も蔓延しており、患者数は約700万人である。統計によると、ロシアには約100万人のHIV感染者がいる。このうち、抗ウイルス治療を受けている人はわずか 11 万人です。患者数は毎年10％増加しています。世界の先進国の科学者がエイズワクチンの開発に取り組んでいます。 HIVワクチンはいつ開発されますか? なぜエイズに対するワクチンはまだないのでしょうか? これらの難しい質問を理解してみましょう。

西側諸国による HIV 感染症に対するワクチンの開発。 HIV 感染に対するワクチンを開発する国家プログラムに関する決定は 1997 年に米国とロシアで行われました。世界中で、HIV の治療薬を作成するさまざまな方法が存在します。

現在どのような開発が進行中ですか? 世界のHIVワクチンに関するニュースは以下の通りです。

米国では100種類のHIVワクチンが試験中である。ある研究では、ウイルス学者が HIV ワクチンを作成する新しい方法を提案しました。彼らの意見では、一部の筋肉細胞のDNAの遺伝子変異により、ウイルスを阻止できる特別な薬剤を血液中に導入するための輸送体として使用できるようになるという。この治験はサルを対象とした前臨床段階しか通過していないが、専門家らは大きな期待を寄せている。
米国の科学者はアフリカ諸国で共同のHIVワクチン臨床試験を実施している。ウガンダではALVACワクチンの影響が調査されている。彼女はボランチで良い結果を残した。現在、この物質の試験が進行中です。
タイとオランダでは、gp120 ウイルスタンパク質をベースにしたワクチン製剤 Aidsvax の研究が行われました。試験は臨床段階を通過しました。科学者たちはこの方向に向けて薬を作り続けています。
重要！国際肝臓会議はバルセロナで C 型肝炎と HIV に対する複合的な保護を提供しました。これら 2 つの感染症は HIV 感染者に頻繁に発生し、症状を悪化させます。このワクチンはすでにボランティアを対象とした試験段階を通過しており、高い有効性が示されている。
英国とケニアの研究機関は、動物実験を経たサブタイプAワクチンを開発した。近い将来、臨床研究が計画されています。
このプロジェクトでは、IAVI組織がサルモネラ菌の中にウイルスを入れて中和することを提案している。ワクチンは点鼻スプレーの形で開発されることが提案されている。この開発は、唾液や胃液中のサルモネラ菌の高い生存率を利用しています。試験により、薬を人体に届ける新しい方法を見つけることができます。

これらの研究はいずれもまだワクチン製造の段階には至っていない。しかし、治験はボランティアを対象に積極的に行われており、良好な結果が得られています。しかし、臨床段階には長年の研究が必要です。 HIV ワクチンの製造は時間の問題です。研究が成功した後でも、科学者はほとんどの人に対して長期的な効果を達成しています。そして、これには多くの時間がかかります。

ロシアのエイズワクチン開発。ロシアでも、HIVに対するワクチンを開発する見通しがある。現時点では試験はまだ本格的な段階には至っていない。サンクトペテルブルクでは、連邦国家統一企業「ゴス」と協力して生物医学センターを拠点にしています。 OChB 研究所」は、HIV に対する DNA-4 ワクチンを開発しました。これに加えて、さらに 2 つの HIV ワクチンがノボシビルスクとモスクワで作成されました。

サンクトペテルブルクのワクチン接種の開発は、生物学博士のA.コズロフ教授が主導しています。彼は生物医学センターの所長でもあります。 A. コズロフの指導の下、工科大学の科学者たちは、免疫不全ウイルスを研究するための助成金で獲得した資金を使用して、HIV 感染に対するワクチンの開発を続けています。現在までに、彼らはボランティアを対象に2段階の臨床試験を実施した。第 3 段階の大規模研究を控えています。治験が完了すると、ワクチンは世界レベルのすべての人に提供されます。ワクチンの発売は2030年に予定されている。

DNA-4ワクチンの第一段階臨床試験

ロシア製の３種類のワクチンはすべて試験の第１段階に合格した。サンクトペテルブルクの予防ワクチンの研究は、HIVに感染していないボランティアを対象に2010年に実施された。実験には男女21人が参加した。彼らは3つのグループに分けられ、それぞれが同じ用量のワクチン（0.25、0.5、または1ml）を受けた。

研究の結果に基づいて、次の結論が導き出されました。

ワクチンには副作用は見られなかった。安全で無毒です。
最低用量を100％導入することに対して回答が得られた。
ウイルスは感染直後に血液中で検出され、数週間後には検出されません。この時点で特定の薬による治療を開始すれば、HIV 感染は発症しません。この情報は、汚染された器具で誤って切断した後の医療従事者にとって価値があります。
研究中、HIV感染者と無防備に接触しても感染しなかった人もいることが観察された。

感染したパートナーの1人と継続的に接触した後でも感染は起こらなかったことが注目されました。科学者らによると、これらの人々は以前にエイズに似た感染症に罹患しており、その結果交差免疫が発症したという。別のバージョンもあり、それによると、ヨーロッパ人の 5% は遺伝的に免疫不全ウイルスから守られているということです。

DNA-4 ワクチンの第 2 段階試験

サンクトペテルブルクのワクチン製剤の第2段階の臨床試験は2014年に開始され、2015年に完了した。この試験は HIV ワクチンの治療版であるため、実験には AIDS 患者が募集されました。ロシアの6つの都市からボランティアのグループがエイズ治療センターを設立した。この試験には、HIVに感染したボランティア54人が参加し、6か月から2年間、特定の抗ウイルス薬の投与を受けた。このワクチンは、ロシアで一般的なウイルスのサブタイプAに対抗するように設計されている。

この段階で、二重盲検ランダム化対照試験が実施されました。病気のボランティアはランダムに 3 つのグループに分けられました。 1つのグループのメンバーには0.5mlの物質が注射され、2番目のグループには1mlの物質が注射されました。 3番目のグループにはプラセボと生理食塩水を投与しました。被験者も医師も、どのグループが何回のワクチンを受けたのかを知りませんでした。実験を行った科学者の中でこの情報を知っていたのは 1 人だけでした。

テストの結果、次の暫定的な結論が示されました。

HIV 感染患者はワクチンによく耐えます。
免疫反応は最小用量によって与えられます。
感染者では、人間の免疫システムがウイルスに対処できる程度までウイルスを減少させることが可能です。

DNA-4 ワクチンの名前は、4 つのウイルスゲノムが含まれていることを意味します。このゲノムの範囲は十分ですが、科学者たちはさらに進んで、DNA-5 ワクチン製剤を開発しています。

2 段階の研究を経た後のワクチンの予備研究により、安全性の尺度でグループ 5 に属すると結論付けることができます。感染性物質が含まれていないため、アンプルは通常の方法で破壊できます。最低用量でも免疫を誘導するため、投与量が減少する可能性があります。

HIV ワクチンを開発する際の難しさは何ですか?

プロジェクトリーダーのA. コズロフ教授は、HIV感染に対するワクチンを作ろうとする際に世界中で生じる困難について報告する。主な問題は、HIV ウイルスの急激な変異です。数十のサブタイプがあり、その中で大きな変化も起こります。

アメリカとアフリカではB型ウイルスが一般的で、ロシアのベラルーシではA型ウイルスが一般的です。さらに、ロシアで一般的なウイルスは、アメリカのサブタイプBよりも程度が低い変異を特徴としています。しかし、一般に、サブタイプAはすでに突然変異を加速する傾向が見られます。これは、時間の経過とともに、さまざまな株の HIV 感染に対する新しいワクチンを開発する必要があることを意味します。これにより、ワクチン開発においてさらなる課題が生じます。

ワクチン開発にはもう一つの障害があります。それは、ワクチンの導入に対する個人の免疫反応です。人体の特異性により、ワクチン製剤が個々のケースでどのように作用するかを予測することはできません。同じ物質でも人によって異なる反応を引き起こします。しかし科学者たちはワクチンの平均的な有効性を達成しようとしている。

ロシアでは、HIV ワクチン開発の障害となっているのは、連邦政府のプログラムと適切な資金の欠如です。これらおよび他の多くの要因が、HIV に対するワクチンがまだ存在しない理由を説明しています。

アフリカにおけるワクチン治験に関する最新ニュース

HIV ワクチンに関する最新ニュースはアフリカから届きました。 2016年末、南アフリカの15地域で新しいワクチンの大規模試験が始まった。 18歳から35歳までの約6,000人が対象となっている。参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。年間を通じて、一方のグループのボランティアにはワクチン製剤が5回注射され、もう一方のグループには同じスキームに従ってプラセボ（生理食塩水）が注射されます。したがって、対照研究が提供されます。ワクチン接種を受けたすべての人は、観察と必要な支援の提供のために医療機関に送られます。

研究はそこでよく見られるウイルスの種類に合わせて行われます。試験は、2009 年にタイで試験された後、31% の効率が示された物質に基づいています。アンソニー・ファウチ所長率いる米国国立感染症研究所は、新たなワクチンに大きな期待を寄せている。研究結果は2020年に完成する予定です。科学者らは、ワクチンの効果が最小限であっても、感染拡大を抑制できると考えている。結局のところ、毎日1,000人が感染する国で臨床試験が行われているのです。

HIV感染に対するクローン化抗体

HIV ワクチンに関する心強いニュースがアメリカとドイツの科学者から届きました。 2015年、抗体ベースのワクチンがニューヨーク大学で試験に成功した。彼らの助けにより、科学者たちはHIV感染の発症を抑制することができました。

コードネーム 3BNC117 という中和抗体は、HIV 感染患者のわずか 1% で血液中に産生されます。このような人は、感染しても発症せずに治癒します。科学者たちはこの抗体をクローン化し、他の患者の血液に導入しました。中和抗体は感染の進行を阻止することができ、ウイルスの 237 株のうち 195 株を防御することができます。一部のボランティアでは、HIV ウイルスの濃度が 8 分の 1 に減少しました。これは実験の参加者と科学者にインスピレーションを与えました。しかしさらなる研究により、一部の被験者ではワクチンが何の効果も示さなかったことが判明した。さらに、ウイルスの急速な変異により、対立は長くは続かない。

このプロジェクトの著者の一人であるフロリアン・クライン氏は、この結果は勇気づけられるものであると述べた。その効果はまだ短命であるという事実にもかかわらず、科学者たちは、最初の抗体と組み合わせることができる別の種類の抗体を作成することを計画しています。これにより、HIVワクチンの有効期間が1年延長されることになる。このプロジェクトの実施には多大な時間がかかり、患者には多大な費用がかかるだろう。

2016年にミシェル・ヌッセンツヴァイク率いる別の科学者グループは、抗レトロウイルス薬の服用を中止したHIV感染患者に対する抗体を使用した。血中のウイルス濃度は通常の2倍長く低レベルに保たれ、防御効果は2か月間持続した。

HIV感染者はワクチン接種を受けていますか?

HIV 感染患者では、このウイルスによって免疫システムが低下しています。ワクチン接種をしばらく続けると、体の防御力も弱まります。当然のことながら、HIV 感染症に対して従来のワクチン接種を行うことは可能なのかという疑問が生じます。すべてのワクチン接種が感染患者にとって危険なわけではありません。ワクチンは生ワクチンと不活化ワクチン（死滅または弱化）に分けられます。生薬の導入後、人は軽度の病気に苦しみ、その後免疫が発達します。このワクチンはHIV患者にとって危険です。しかし、不活化ワクチンがあり、その後は発病しません。

HIV に感染している人は、感染するリスクがはるかに高くなります。免疫力が低下すると、それに対処する機会が与えられません。したがって、感染者は以下の病気に対するワクチン接種が必要です。

人々は季節性流行のピーク前にインフルエンザの予防接種を受けます。
麻疹、風疹、おたふく風邪の予防接種は、健康な人であれば一生に一度受けます。しかし、感染者の場合、この生ワクチンは常に行われるわけではなく、最初に免疫状態のレベルをチェックします。許容レベルは 1 ml あたり少なくとも 200 細胞である必要があります。
肝炎ワクチン - HIV 感染者には必要です。ウイルス A に対するワクチン接種は 20 年間、B 型肝炎に対しては 10 年間予防されます。
HIV 感染者は健康な人に比べて感染する可能性が 100 倍高いため、肺炎ワクチンが必要です。結局のところ、病気の場合、その病気は死に終わります。ワクチンは人々を5年間保護します。
ジフテリアと破傷風は小児期にワクチン接種を受けた後、10年ごとに再ワクチン接種が行われます。しかし、HIV感染患者の場合、免疫レベルの制御下で行われます。

HIV 感染患者はエイズセンターで医師の監督の下でワクチン接種を受けます。ワクチン接種の2週間前に、免疫をサポートするビタミン療法が受けられます。これらの患者に対する一部のワクチン接種は必須です。

ヒト免疫不全ウイルスに対するワクチンの開発についての要点を思い出して、まとめてみましょう。世界のすべての国が HIV ワクチンの開発に関わっています。ワクチン製剤を作成するさまざまな方法が提案されています。ロシアは3種類のワクチンの研究を続けている。ドイツと米国の科学者は、HIVに対するクローン抗体をテストしました。アフリカでは現在、6,000人のボランティアを対象に大規模なワクチン治験が進行中。薬を作成する過程で、科学者はウイルスの突然変異や免疫反応に関連するさまざまな問題に遭遇します。それにもかかわらず、南アフリカの15の地域ではすでにワクチン接種がある程度進んでいる。研究結果は2020年に判明する予定だ。

エイズ - 後天性免疫不全症候群 - (英語エイズ) - 体の防御システムに影響を与える病気。これは、HIV、ヒト免疫不全ウイルスによって引き起こされます。感染後は、単なる風邪でも人体にとって危険な状態になります。エイズでは、深刻な合併症を引き起こす可能性があります。 2015年12月31日の時点で、ロシアでは1,006,388人の感染者が正式に登録されている。このうち、昨年だけで2万7564人が退職した。これは、エイズワクチンがなぜそれほど必要なのかを説明しています。

重要: 現在、HIV の治療法はなく、使用が試験および承認されたワクチンもありません (2016 年初頭)。多くの国がすでにこの薬が開発され試験中であると述べていますが。これまでのところ、患者は延命のための支持療法のみを受けている。ウイルスは変異しながら、使用される薬剤に適応します。

病気の特異性

HIV は CD4 リンパ球に感染します。これらは他のすべての病気の病原体を破壊するのと同じ細胞です。「ガード」の数が減少すると、体の保護レベルが大幅に低下します。その結果、人はさまざまな病因の感染に対して実質的に無防備なままであり、悪性のものを含む腫瘍も安心します。

血液検査の結果、CD4リンパ球の数が200を超えない場合、病気はエイズの段階に移行しています。 HIVに感染してから直接エイズを発症するまでには最大10年かかります。

注意: この病気は感染直後には検出されません。体内で抗体が生成されるまでには 6 ～ 12 週間かかります。場合によっては、感染発生から半年後に感染の事実が確認されることもあります。

HIV に対する有効な治療薬の開発を妨げている HIV の特徴は、ウイルスが宿主細胞のゲノムに組み込まれており、ゲノムが「壊れた」状態ですでに増殖を開始し、その影響を広げていることです。したがって、この有害な情報をヒトゲノムからノックアウト（消去）することができれば、治療が可能となります。

HIV 感染者で白血病と診断された「ベルリン患者」の有名なケースがあります。腫瘍の治療には骨髄移植が必要でした。この患者は、CCR5受容体を欠くドナーとマッチングされました。これらが存在しないと、HIV はゲノムに結合できません。この変異を持つ人は病気にかかりません。移植後、「ベルリン患者」の免疫不全の診断は確認されなくなりました。

ロシア

連邦医療生物学庁長官 V. ウイバの声明によれば、2015 年 11 月までにワクチン開発への資金提供が停止された。しかし、国内の科学者たちは3種類の実験薬を開発した。それらはすべて臨床試験の第 1 段階に合格しています。彼らは健康な人を対象にテストされました。第 2 段階は HIV 陽性患者に対する薬剤の使用であり、このとき薬剤はどの特定の菌株に対して効果があるかを示す必要があります。

臨床試験の結果は評価中です。その後も、これらのプロジェクトの開発を継続する予定です。

アメリカ合衆国

カリフォルニアのスクリップス研究所の代表者らは、HIVを予防するために設計された型破りなワクチンの一部として使用できる強力で汎用性の高い薬剤を開発したと述べた。開発には10以上の米国の研究機関が関わっている。

作成者の主な目標は、HIV 感染者の安定した寛解を達成することです。

アメリカの科学者によって入手された実験薬である eCD4-Ig は、HIV-1、HIV-2、および SIV の菌株を完全に中和されるまでブロックすることができます。このタンパク質はウイルスのエンベロープに結合しますが、抗体では結合できません。

この薬のおかげで、ワクチン導入後、実験用サルの感染を8か月間防ぐことができた。この HIV ワクチンは、16 倍の用量のウイルスでもブロックすることができました。霊長類の免疫系は eCD4-Ig の導入には何の反応も示さなかったが、これはこのタンパク質がサル自体の細胞の一部に似ているという事実によって説明される。

この薬は、HIV が宿主細胞とコミュニケーションするために必要な領域の CCR5 共受容体に特別な変化があるという知識に基づいて作成されました。科学実験の結果得られた薬剤は、HIV の表面の 2 つの領域と同時に強力な結合を形成することができ、宿主細胞に浸透する機会を奪います。 eCD4-Ig は、ウイルスが「必要とする」受容体をうまく模倣し、ウイルスの「エスケープ」を防ぎます。

アデノ随伴ウイルス技術を使用して、薬物を組織に直接送達しました。これは病気を引き起こすことのない比較的安全なウイルス培養物です。