Гексорал таблетки инструкция по применению. Инструкция по применению леденцов гексорал табс. Фармакологическое действие и группа

Действующие вещества

Бензокаин (benzocaine)
- хлоргексидина дигидрохлорид (chlorhexidine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).

Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для местного применения. Двойное действие препарата обусловлено наличием 2 действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.

Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).

Фармакокинетика

Хлоргексидин

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.

Бензокаин

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:

— фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;

— стоматит;

— гингивит.

Противопоказания

— раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;

— низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 4 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью и только под наблюдением врача следует применять препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта.

Дозировка

Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.

Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.

Применение у детей возможно только по назначению врача.

Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет .

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Указанные ниже нежелательные реакции были классифицированы согласно данным клинических или эпидемиологических исследований, либо, когда число случаев неизвестно или информация о нежелательной реакции выявлена при анализе литературных данных, указана "частота неизвестна".

По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, нарушение вкуса (дисгевзия), изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез.

Аллергические реакции: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок).

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия.

* Согласно литературным данным.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.

Хлоргексидин

Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.

Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.

Лечение: специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Лекарственное взаимодействие

Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Особые указания

У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.

Информация для больных сахарным диабетом: содержание углеводов в 1 таблетке соответствует 0.1 ХЕ.

Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.

Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гекорал табс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Отсутствует достаточный опыт применения препарата табс у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата Гексорал табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет.

Применение у детей старше 4 лет возможно только по назначению врача.

Применение в пожилом возрасте

Пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии при применении препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки Гексорал Табс – хорошо зарекомендовавшее себя лекарство от горла, и согласно Гексорал Табс инструкция по применению, препарат рекомендуется для лечения тонзиллита, фарингита и других заболеваний верхних дыхательных путей.

Состав и виды таблеток

Гексорал Табс

Активность этого препарата определяется:

Тимолом;
Хлоргексидином;
Бензокаином.

Вещества тимол и хлоргексидин оказывают антисептический эффект. Бензокаин анестезирует слизистую, снимает боль в горле.

В состав таблеток дополнительно входят:

Вкусовая добавка;
Ментол;
Масло мяты;
Подсластитель;
Вода.

Препарат имеет ментолово-мятный вкус.

Гексорал Табс Классик

Согласно инструкции к Классик, активность препарата определяется:

Дихлорбензиловым спиртом;
Амилметакрезолом.

Следующие вещества оказывают комплексное воздействие:

Противовоспалительное (средне выражено);
Антисептическое (выражено);
Анестезирующее (слабо выражено).

В состав таблеток Классик дополнительно входят:

Масло мяты;
Подсластители,
Пищевые красители;
Лимонная кислота.

Классик представлен в четырех вкусовых вариантах, создаваемых ароматизаторами и маслами:

Лимонный вкус (масло аниса, концентрат масла лимона);
Апельсиновый вкус (масла аниса и апельсина);
Черносмородиновый вкус (достигается с помощью ароматизатора черной смородины);
Медово-лимонный вкус (ароматизатор медовый, масло лимона).

Гексорал Табс Экстра

Имеет состав, аналогичный версии Классик.

В дополнение к антисептическому эффекту, Экстра в таблетках оказывает выраженный анестезирующий эффект за счет содержащегося в составе лидокаина.

Для Экстра доступны вкусовые варианты, аналогичные Классик.

Показания к применению таблеток

Боль в горле

Таблетки для рассасывания показаны при болях, которые сопровождают инфекционные воспаления горла (ларингит, тонзиллит, фарингит).

Лидокаин (Табс Экстра) и Бензокаин (Табс) действуют практически мгновенно. Ощутимый анестезирующий эффект продолжается в течение 5-10 мин. Постепенно уменьшается и пропадает спустя 15-20 минут.

Входящие в состав препарата масло мяты перечной и ментол оказывают пролонгированный, однако более легкий обезболивающий эффект.

Систематический прием заметно снижает боль в течение всего дня.

Ангина

Таблетки Гексорал – эффективное вспомогательное средство при лечении ангины.

Амилметакрезол, дихлорбензиловый спирт и хлоргексидин характеризуются высокой активностью к бактериям, вызывающим тонзиллит. Практически не формируется резистентность бактерий к препарату.

Фарингит

Гексорал Табс устраняет раздражение горла – самый распространенный симптом при остром фарингите. Таблетки с от горла с хлоргексидином эффективны в случае бактериальных воспалений горла.

Следует помнить, что острый фарингит зачастую имеет вирусную природу, с активностью против некоторых разновидностей вирусов (коронавирус, грипп, респираторно-синцитиальный) характеризуется комплекс дихлорбензиловый спирт + амилметакрезол.

Входящие в него вещества уничтожают вирусы, не препятствуя их размножению, поэтому необходимо начать принимать препарат при первых появлении першения в горле.

Стоматологические заболевания

Гексорал Табс помогает при воспалениях десен и слизистой рта (гингивит, стоматит, пародонтоз) бактериальной природы. Инструкция по применению таблеток для рассасывания содержит указания о том, что при наличии язвочек или ранок во рту противопоказано использовать препарат.

Противопоказания препарата

Все леденцы Гексорал Табс имеют следующие противопоказания:

Возраст пациента до 4, 6 или 12 лет (соответственно Табс, Классик или Экстра);
Чувствительность к компонентам препарата (в том числе непереносимость фруктозы).

Дополнительные противопоказания:

Язвы или ранки в горле или во рту;
Дефицит фермента холинэстераза;
Фенилкетонурия.

Побочные эффекты от таблеток

Для всех леденцов Гексорал:

Временное изменение цвета зубов и слизистой рта;
Аллергические реакции в форме отека, раздражения слизистой, анафилактических реакций.

Для таблеток, которые содержат в составе анестезирующий компонент (Экстра, Табс):

Понижение чувствительности слизистой рта;
Онемения языка;
Изменение вкусовых ощущений.

Инструкция по применению содержит указания о том, что дополнительный побочный эффект обусловлен воздействием бензокаина, который иногда может понижать способность крови по переносу кислорода. Это связано с повышением содержания метгемоглобина в крови.

Взаимодействие с другими средствами

Гексорал Табс может уменьшать антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов. Это происходит за счет синтеза метаболита аминобензойной кислоты.

Действие хлоргексидина заметно уменьшается при одновременном применении полисорбата 80, сахарозы, нерастворимых солей цинка, кальция и магния.

Инструкция по применению препарата

Для взрослых

Инструкция предлагает идентичные указания по использованию препарата ля всех пациентов старше 12 лет:

Рекомендуется переходить к приему таблеток сразу после появления першения.
Промежуток времени между приемами должен составлять два часа.
Максимально разрешается принимать не более 8 леденцов в сутки.
Принимать необходимо посредством медленного рассасывания.
Рекомендуется не употреблять напитки и пищу в течение часа после приема.

Как и в случае с другими лекарственными средствами, рекомендуется точное следование инструкциям: так, запрещается превышать приведенную суточную дозировку, а также рекомендуется принимать таблетки не реже, чем через 2 часа (соблюдение данного режима повышает эффективность устранения микробов). В случае отсутствия возможности своевременного приема Гексорал Табс разрешается принять таблетку заранее.

Важно! Если больной пропустил прием, то в следующий раз ему будет необходимо принять по-прежнему 1 таблетку, запрещается повышать дозировку.

Согласно инструкции по применению, прием препарата должен продолжаться в течение еще двух дней после достижения эффекта устранения симптомов.

Гексорал Табс для детей

Номинально производитель предлагает следующие возрастные ограничения:

Гексорал Табс – 4 года;
Классик – 6 лет;
Экстра – 12 лет.

Максимальная дозировка Табс для детей в возрасте от 4 до 12 лет обычных составляет 4 таблетки в сутки. Также можно делить таблетку на две части и давать по половинке через каждые 2 часа.

Согласно инструкции к вариантам Классик и Экстра , дозировка для детей идентична правилам для взрослых.

Как и для взрослых, детям тоже запрещается пить употреблять пищу и пить на протяжении минимум одного часа после рассасывания таблетки.

Инструкция к препарату содержит сведения о возможном появлении побочного эффекта в виде ухудшение функции транспортировки кислорода, так что прием лекарства должен осуществляться исключительно под контролем взрослых.

Беременность и грудное вскармливание

По понятным причинам, исследования на людях не проводились, однако в результате тестов, проведенных на животных, не было отмечено негативного воздействия компонентов Гексорал Табс на развитие плода.

Общеизвестно, что такие обезболивающие вещества, как лидокаин и бензокаин быстро поглощаются слизистой оболочкой, оказываются в крови и в печени. Непосредственно эти вещества и продукты распада способны проходить через плаценту к плоду, а также они проникают в молоко в период лактации.

Согласно инструкции к Гексорал Табс, производитель допускает ограниченное применение препарата для будущих матерей и женщин во время лактации, однако ввиду наличия заменителей, не имеющих в своем составе обезболивающих компонентов, использование именно Гексорал Табс нецелесообразно.

Видео

Гексорал в других формах выпуска

Кроме Гексорал Табс, производитель также предлагает препарат в форме раствора и аэрозоля:

Спрей Гексорал . Согласно инструкции по применению, использование аэрозоля имеет показания, идентичные таблеткам. Способ применения – распыление спрея в течение двух секунд на пораженные области. Обычно аэрозоль принимается два раза в день (утром и вечером после приемов пищи). В случае более тяжелых патологии рекомендуется более частое применение спрея.
0,1%-раствор Гексорал . Состав Гексорала в этой форме выпуска включает гексетидин в качестве основного компонента, а также гвоздичное масло, этанол, масла (эвкалиптовое и анисовое), метилсалицилат, моногидрат лимонной кислоты, левоментол, полисорбат 60, азорубин, масло перечной мяты, натрий сахарин и очищенную воду в качестве вспомогательных элементов. Способ применения препарата в данной форме – полоскания рта и глотки.

Аналоги таблеток

Не существует прямых аналогов препарата, однако есть лекарственные средства, которые частично заменяют Гексорал Табс. Так, например, есть препарат Стопангин 2А, где в качестве антисептика используется вещество тиротрицин.

Классик же, наоборот, отличается большим количеством заменителей, таких как: Суприма Лор, Астрасепт, Аджисепт, Ринза Лорсепт, Горпилс, Терасил .

По аналогии с Гексорал Табс Классик, в состав этих лекарств входит комплекс амилметакрезола и дихлорбензилового спирта. Формой выпуска служат таблетки и пастилки.

Вариант Экстра имеет аналог – Ринза Лорсепт Анестетикс. Состав обоих препаратов содержит общий комплекс: лидокаин + дихлорбензиловый спирт + амилметакрезол.

Также Гексорал Экстра частично может быть заменен немецким препаратом Нео-ангин. От Экстра эти таблетки отличаются использованием левоментола вместо более сильного лидокаина. Нео-ангин имеет на 30% меньшую стоимость от того, сколько стоит вариант Экстра.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

хлоргексидина дигидрохлорид 5 мгбензокаин 1.5 мгВспомогательные вещества: изомальт - 2243.681 мг, масло мяты перечной - 0.9 мг, ментол - 0.645 мг, тимол - 0.045 мг, аспартам - 2.29 мг, вода очищенная - 45.789 мг.

Фармакологический эффект

Комбинированный препарат для местного применения. Двойное действие препарата обусловлено наличием 2 активных веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика бензокаина обеспечивает уменьшение болевых симптомов.Хлоргексидин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus.Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений.Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Применение хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).

Фармакокинетика

ХлоргексидинНет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.БензокаинБензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные ПАБК, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются ПАБК и этанол, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. ПАБК подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания глотки или ротовой полости:- фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;- стоматит;- гингивит.

Противопоказания

Раневые и язвенные поражения ротовой полости или глотки;- низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;- фенилкетонурия;- детский возраст до 4 лет;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема.За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствует достаточный опыт применения препарата Гексорал табс у беременных и кормящих женщин.Применение препарата Гексорал табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Применяют местно. Таблетку следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.Взрослые и дети старше 12 лет: как правило, назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.Дети в возрасте 4-12 лет: назначают до 4 таб./сут.Применение у детей возможно только по назначению врача.Не следует применять препарат у детей в возрасте до 4 лет.

Побочные действия

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но

Передозировка

При правильном применении передозировка препарата невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.ХлоргексидинХлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата.Симптомы: повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента.Лечение: специфическое лечение отсутствует.БензокаинПередозировка возможна только при неправильном применении.Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом.Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение поддерживают введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Взаимодействие с другими препаратами

Бензокаин за счет образования метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Особые указания

Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение, головная боль, предобморочное состояние, одышка, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие метгемоглобина от умеренного до высокого количества и значительное снижение кислородтранспортной функции крови. Дети и пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии.У детей препарат следует применять под наблюдением взрослых.Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта и горла.Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.Если лекарственный препарат пришел в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиГекорал табс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Препарат: ГЕКСОРАЛ ТАБС

Активное вещество препарата: benzocaine, chlorhexidine
Кодировка АТХ: R02AA20
КФГ: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Регистрационный номер: ЛСР-002626/07
Дата регистрации: 14.03.08
Владелец рег. удост.: SOLDAN HOLDING+BONBONSPEZIALITATEN GmbH {Германия}

Форма выпуска Гексорал табс, упаковка препарата и состав.

Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
Таблетки для рассасывания
1 таб.
хлоргексидина дигидрохлорид
5 мг
бензокаин
1.5 мг

Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Гексорал табс

Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.

Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas spp. и Proteus spp.

Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.

Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.

Бензокаин - местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5-10 мин).

Фармакокинетика препарата.

Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч.

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта или глотки:

Фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;

Стоматит;

Гингивит.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки следует медленно рассасывать во рту до полного растворения.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. каждые 1-2 ч по необходимости, но не более 8 таб./сут.

Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.

Побочное действие Гексорал табс:

При длительном применении может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка.

При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока.

Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у детей.

Противопоказания к препарату:

Раневые и язвенные поражения полости рта или глотки;

Низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;

Детский возраст до 4 лет;

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта. В этих случаях необходимо следить за изменением состояния здоровья пациента.

Применение при беременности и лактации.

Отсутствует достаточный опыт применения препарата у беременных и кормящих женщин.

Применение препарата Гексорал Табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Гексорал табс.

Пациенты с сахарным диабетом должны быть информированы, что содержание углеводов в 1 таб. соответствует 0.1 ХЕ.

Передозировка препаратом:

Хлоргексидин

Хлоргексидин гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидином глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации ферментов печени. Специфическое лечение отсутствует.

Бензокаин

Передозировка возможна только при неправильном применении.

Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже - угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможно развитие комы. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особенно у детей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется ИВЛ с кислородной поддержкой, при остановке сердца - массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.

Взаимодействие Гексорал табс с другими препаратами.

Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов.

Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Гексорал табс.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

1 таблетка содержит
Действующие вещества:
Амилметакрезол 0,6 мг
2,4-дихлорбензиловый спирт 1,2 мг вспомогательные вещества: сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, апельсина масло 7,515 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,06 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,05 мг (для апельсиновых таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, лимонной кислоты моногидрат 21,0 мг, аниса семян масло 2,53 мг, мяты полевой листьев масло 1,32 мг, лимона масла концентрат 7,70 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,05 мг (для лимонных таблеток); сахароза 1618,0 мг, глюкоза жидкая 856,35 мг, мяты полевой листьев масло 1,25 мг, лимона масло 1,25 мг, краситель рибофлавина фосфат натрия 0,025 мг, краситель карамель 0,625 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) 0,015 мг, ароматизатор медовый 7,50 мг, (для медово-лимонных таблеток).

Описание

- апельсиновые : круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
- лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.
- медово-лимонные: круглые двояковыпуклые таблетки от коричневато-желтого до коричневого цвета с шероховатой поверхностью. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код АТХ : R02АА20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В условиях in vitro было продемонстрировано, что амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами.
In vitro исследования показали наличие бактерицидного эффекта в отношении таких микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenza и Moraxella catarrhalis после контакта в течение 1 минуты, а также активности против оболочечных вирусов, включая вирус гриппа, пара-гриппа, респираторно-синцитиальный вирус, цитомегаловирус и коронавирус после 1-2 минут контакта с 2,4-дихлорбензиловым спиртом и амилметакрезолом по отдельности и в комбинации.
В клинических исследованиях лекарственного средства, содержащего данную комбинацию активных веществ, было установлено снижение общего количества бактерий в полости рта после применения, а также продемонстрировано уменьшение болезненности и затруднения при глотании при использовании в течение 3 дней; эффект был значительно более выраженным по сравнению с немедикаментозным лечением.
Исследование у детей в возрасте 6-16 лет с острым и повторяющимся хроническим воспалением горла продемонстрировало снижение субъективных и объективных признаков ангины в течение 3 дней лечения лекарственным средством, содержащим 2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- детский возраст (до 6 лет).

Способ применения и дозы

Местно. Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по 1 таблетке каждые 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Таблетку следует медленно рассасывать до полного растворения.
Применение у пациентов пожилого возраста: снижение дозировки не требуется.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.
При появлении указанных или других побочных реакций необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Особые указания и меры предосторожности

Не превышать указанные дозы.
Не следует использовать лекарственное средство при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства. В связи с наличием в составе красителя пунцового (Понсо 4R), прием апельсиновых и медово-лимонных таблеток Гексорал® табс классик может вызвать аллергические реакции.
Из-за наличия в составе сахарозы и глюкозы жидкой лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
При назначении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка содержит 0.20 хлебных единиц (ХЕ).
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или появляются новые, следует прекратить прием и проконсультироваться с врачом.
Хранить в местах, недоступных для детей. В случае проглатывания препарата ребенком, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Не разгрызать и не проглатывать таблетку целиком.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!