Utrozhestan キャンドルの組成物。 「ウトロジェスタン」:副作用。 「Utrozhestan」:使用説明書、類似物、価格。 妊娠を計画している場合のウトロジェスタンの服用の適応
1カプセルに天然微粒子プロゲステロン200mgが含まれています
リリースフォーム
経口および膣投与用カプセル - 1 パッケージあたり 14 個
薬理効果
プロゲスチン薬。 薬物ウトロジェスタンの活性物質であるプロゲステロンは、黄体のホルモンです。 標的臓器の細胞表面にある受容体に結合することで核に浸透し、そこで DNA を活性化し、RNA 合成を刺激します。
子宮粘膜の卵胞ホルモンによる増殖期から分泌期への移行を促進します。 受精後、受精卵の発育に必要な状態への移行を促進します。 子宮と卵管の筋肉の興奮性と収縮性を軽減し、乳腺の末端要素の発達を刺激します。
プロテインリパーゼを刺激することにより、脂肪の貯蔵量が増加し、グルコースの利用が増加します。 基礎インスリンと刺激インスリンの濃度を高めることにより、肝臓でのグリコーゲンの蓄積が促進され、下垂体の性腺刺激ホルモンの産生が増加します。 高窒素血症を軽減し、尿中の窒素排泄を増加させます。
乳腺の腺房の分泌部分の成長を活性化し、授乳を誘発します。
正常な子宮内膜の形成を促進します。
使用上の適応
女性のプロゲステロン欠乏症の状態:
経口投与経路:
- 月経前緊張症候群;
- 排卵障害または無排卵障害による月経不順。
- 線維嚢胞性乳腺症。
- 閉経前;
- 閉経前後および閉経後のホルモン補充療法(HRT)(エストロゲン含有薬と併用)。
経膣投与経路:
- プロゲステロン欠乏による切迫流産または習慣的中絶の予防。
- リスクのある女性における早産の予防(予防)(子宮頸管の短縮および/または早産および/または早期破水の既往歴データを伴う);
- 体外受精の準備中の黄体期のサポート。
- 自発的または誘発月経周期における黄体期のサポート。
- 早発閉経。
- HRT(エストロゲン含有薬との併用);
- 黄体機能不全による不妊症。
- 卵巣が機能していない(存在していない)プロゲステロン欠乏症に対するHRT(卵子提供)。
用法・用量
治療期間は病気の性質と特徴によって決まります。
経口投与経路
この薬は水とともに経口摂取する必要があります。 プロゲステロン欠乏症の場合、ほとんどの場合、ウトロジェスタンの1日量は200〜300mgで、2回(朝と夕方)に分けられます。
- で 黄体期欠損症(月経前緊張症候群、線維嚢胞性乳腺症、月経困難症、閉経前)薬の1日量は200または400mgを10日間(通常は周期の17日目から26日目まで)です。
- エストロゲンを服用しながら閉経周辺期の HRT を行う場合は、ウトロジェスタンを 200 mg/日の用量で 12 日間使用します。
- で 閉経後のHRTウトロジェスタンは、エストロゲンを服用した初日から100〜200 mgの用量で継続的に使用されます。 用量の選択は個別に行われます。
経膣投与経路
カプセルは膣の奥深くに挿入されます。
- リスクのある女性の早産の予防(予防)(子宮頸管の短縮および/または早産および/または早期破水の既往がある場合):通常、妊娠22週目から34週目までの就寝時に200mgを服用します。
- 卵巣が機能していない(存在していない)女性ではプロゲステロンが完全に欠如している (卵子提供):エストロゲン療法を背景に、周期の13日目と14日目に200mg/日、その後周期の15日目から25日目、26日目から100mgを1日2回、妊娠が検出された場合は用量が増加します。毎週 100 mg/日ずつ摂取し、最大 600 mg/日を 3 回に分けて摂取します。 指定された用量は通常 60 日間使用されます。
- 体外受精サイクル中の黄体期のサポート:妊娠の第 1 期および第 2 期には、ヒト絨毛性ゴナドトロピン注射の日から 200 ~ 600 mg/日を使用することが推奨されます。
- 黄体の機能不全に関連する不妊症の場合、自然発生または誘発月経周期における黄体期のサポート:周期の 17 日目から 10 日間、1 日あたり 200 ~ 300 mg を使用することが推奨されますが、月経が遅れたり、妊娠が判明した場合には、治療を継続する必要があります。
- で 切迫中絶または予防目的の場合 常習的中絶、プロゲステロン欠乏症が原因で起こる場合: 妊娠の第 1 期と第 2 期に、1 日あたり 200 ~ 400 mg を 2 回に分けて摂取します。
禁忌
- 薬物の成分に対する過敏症。
- 深部静脈血栓症、血栓性静脈炎、血栓塞栓性疾患(肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中)、頭蓋内出血、またはこれらの症状/疾患の病歴;
- 原因不明の膣からの出血。
- 不完全な中絶。
- ポルフィリン症;
- 乳腺および生殖器の悪性新生物が確立されている、またはその疑いがある。
- 現在または過去に重度の肝疾患(胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群、悪性肝腫瘍を含む)がある方(経口使用の場合)。
特別な指示
ウトロジェスタンは避妊目的で使用すべきではありません。
食物摂取によりプロゲステロンの生物学的利用能が増加するため、この薬は食物と一緒に服用しないでください。
保管条件
薬剤は子供の手の届かない場所、25℃を超えない温度で保管する必要があります。
場合によっては、女性が妊娠できなかったり、出産までに子供を産めなかったりすることがあります。 不妊や流産の原因は、多くの場合、ホルモンの不均衡、つまりプロゲステロンの生産不足にあります。
この場合、ホルモンバランスを正常に戻すことができる薬、ウトロジェスタンの処方が救いになるかもしれません。
卵巣は、妊娠、胎児の正常な発育と保存、および正しい分娩経過に必要な特別なホルモンを生成します。
ホルモンの生成量が不十分な場合は、ホルモン剤を使用した治療が処方されます。
ウトロジェスタンは、黄体によって生成される酵素の植物類似体です。
製品の処方はプロゲステロン分子と完全に同一です。 したがって、この薬は女性の体に対して天然ホルモンと同じ効果をもたらします。
適応症:
- 線維嚢胞性乳腺症。
- 違反または生産の欠如。
- ホルモン補充療法の必要性 - 更年期障害、卵子提供、酵素欠乏が検出された場合に使用されます。
- プロゲステロン期のサポート - 誘発周期または自発周期の場合、体外受精前、不妊症の場合。
- 予防治療 - プロゲステロンの生産不足に関連し、子宮内膜症や子宮筋腫を発症するリスクを伴います。
ホルモンの投与計画と期間、推奨される用量は、患者の全身状態によって大きく異なります。
したがって、経口または膣内投与の期間は次のようになります。
- 線維嚢胞性乳腺症、ホルモン補充療法、月経困難症 - 10〜12日。
- 卵子提供、卵巣の機能不全によるプロゲステロンの欠乏 - 2か月。
- 体外受精中のプロゲステロン段階のサポート - 個々の適応症に応じて、治療コースは妊娠期間全体にわたって継続することができます。
植物ホルモンは、鎮静剤または鎮痙剤と同時に処方されることがあります。 Utrozhestan を単独で使用することはお勧めできません。
ほとんどの場合、Utrozhestanは、ホルモンの不均衡を伴う長期間妊娠がない場合に処方されます。
プロゲステロン生成が不十分な兆候には、子宮過形成、月経不順、嚢胞形成の出現などが含まれる場合があります。
追加のホルモンを体内に導入すると問題が解消され、妊娠が促進されます。 Utrozhestan 治療計画は個別に開発されます .
しかし、この薬の説明書には、平均用量が1日あたり200〜400mgの範囲であると記載されています。 妊娠した場合、医師は薬を中止することがあります。 用量の減量は徐々に行う必要があり、3 日ごとに用量を 50 mg ずつ減らします。
黄体の機能障害や形成が原因で不妊症になっている場合には、膣内投与が推奨されます。
カプセルはサイクルの17日目から投与されます。 コース期間は10日間です。 ウトロジェスタンを背景に妊娠が検出された場合でも、治療を継続する必要があります。
この薬は分泌性子宮内膜の生成を活性化し、子宮粘膜を刺激して分泌期に入り、器官を卵子の着床に備えさせます。
この薬のおかげで、子宮の筋肉組織の興奮性と収縮活動が減少します。
妊娠中の使用の必要性
胚が発育するにつれて、胎盤がプロゲステロンを生成する機能を引き継ぎます。 酵素が不足すると流産の恐れが生じます。
この場合、女性は骨盤領域と腰に痛みを感じます。 分泌物中に存在します。 ウトロジェスタンは、胎児を保護するために妊娠の初期段階で処方されます。
妊娠前に卵巣が酵素の産生に対応していたとしても、流産の危険がある場合には、ホルモン補充療法が推奨されます。
ウトロジェスタンの利点は、この薬を膣内に投与できることです。 したがって、治療方針は重度の中毒症であっても効果的です。
ウトロジェスタンは、この時点までに女性がすでに数回流産しているか、以前の妊娠を伴っていた場合、予防目的で妊娠中に処方されることがよくあります。
流産の恐れがある場合は、妊娠の最初の学期を通してウトロジェスタンを服用する必要があります。
子宮頸部の機能不全の場合、このコースは最長20週間続くことがあります。
妊娠中は、有効成分200 gを含むUtrozhestanを1日あたり2〜3カプセル飲む必要があります。 つまり、植物プロゲステロンの最大用量は1日あたり600mgです。
治療が効果がない場合は、ウトロジェスタンの1日量を800 mgに増量できます。
場合によっては、子宮の緊張を軽減するための複雑な治療の一環として、妊娠の第2〜3学期に座薬中のウトロジェスタンが処方されることがあります。 妊娠後期には、この薬を1日1回夜間に膣内に投与します。 34~36週間まで使用可能です。
妊娠中に処方されたウトロジェスタン座薬は急速に吸収され、血漿中の酵素濃度が一定になります。 しかし、女性自身がカプセル投与の不便さを理由に治療を拒否することもあります。
薬の中止は、ほとんどの場合12週間後に行われ、徐々に行われます。
次のスキームに従って、妊娠中にウトロジェスタンをキャンセルできます。1週間夜に200 mgを服用し、その後1週間の間1日1回100 mgを服用し、さらに7日間隔日で100 mgを服用します。
Utrozhestanの副作用には、眠気、めまい、アレルギーなどがあります。
さらに、多くの妊婦は、ウトロジェスタンを経膣的に投与した後、軽いおりものの増加に気づきます。 または、無臭で、それに似ています。
また、膣内投与は膣領域に灼熱感を引き起こす可能性があります。 同様の症状は膣炎の兆候である可能性があります。
このような症状は婦人科医に報告する必要があります。 この場合、薬物の投与量を減らすか、類似体に置き換える必要があります。
リリースフォーム
Utrozhestan 錠剤は、黄色がかった柔らかい丸い形のカプセルの形で製造されます。
各カプセルには均一な粘稠度の油状液体が含まれています。 1 つのカプセルには 100 または 200 mg の物質が含まれます。
ゼラチン、グリセロール、大豆レシチン、二酸化チタン、ピーナッツ油が補助成分として使用されます。
カプセルはブリスターに包装されており、それぞれに 7 個または 15 個のカプセルを入れることができます。 段ボールのパッケージにはブリスターが 2 つ含まれています。 医師の推奨に応じて、カプセルを水と一緒に経口摂取するか、膣領域に挿入してください。
経口摂取すると、1時間以内に酵素濃度の増加が観察されます。 最大レベルは 1 ~ 3 時間以内に検出されます。
膣領域に導入されると、薬物の吸収が徐々に起こります。
2~6時間後に最大濃度に達します。 必要なプロゲステロンレベルは、100 mg の用量のカプセルを 2 倍使用することで 1 日中維持されます。
1日あたり200mgの量での投与は、第1学期の通常の経過中のプロゲステロンのレベルに相当する。 経口投与と同様に、尿として体外に排泄されます。
価格
この薬が禁忌とされる人
女性が急性血栓静脈炎を患っている場合、または血栓症の傾向が増加している場合は、ウトロジェスタンを服用することはお勧めできません。
禁忌には、原因不明の成分に対する過敏症、生殖器系の腫瘍、ポルフィリン症、肝疾患、不完全中絶も含まれます。
肝疾患の場合、ウトロジェスタンを膣内に使用できます。 赤ちゃんに授乳するときは、医師の処方に従ってのみ薬を服用します。
類似体
何らかの理由でUtrozhestanの使用が不可能な場合、薬物は構造類似体に置き換えられます。
- イプロジン - 100 mg の活性物質を含むカプセルで入手可能。
- クリノン - ジェル状で入手でき、1 つのアプリケーターで有効成分の含有量は 90 mg です。
- Prajisan - 100 mg の酵素を含むカプセル。
- プロゲストゲル - 80 g のチューブに入ったゲル。チューブには 800 mg のプロゲステロンが含まれています。
- プロゲステロン - 注射用溶液の形、1および2.5%のアンプル。
- - 10 mgのプロゲステロンを含むコーティング錠。
ほとんどの類似物とは異なり、Utrozhestan は女性自身にとって都合の良い方法で使用できます。 さらに、この薬は植物材料から製造されているため、安全性と吸収性が大幅に向上します。
プロゲステロン。 この薬は早産や流産を防ぐために妊娠中に最もよく使用されます。 さらに、ウトロジェスタンは、月経前症候群(PMS)、線維嚢胞性乳腺症、月経不順(周期の延長、痛み、長期にわたる重すぎる月経など)など、プロゲステロンが欠乏しているさまざまな症状や病気の治療にも使用されます。 。 この薬は、更年期症候群(発汗、ほてり、気分の変動、神経過敏など)を解消するために、エストロゲンと組み合わせた複雑なホルモン補充療法で閉経前および閉経期の女性にも使用されます。
Utrozhestan のリリース形式、名前、構成
現在、ウトロジェスタンは単一剤形で入手可能です カプセル。 さらに、カプセルは全身および局所使用を目的としており、錠剤のように経口摂取したり、座薬のように膣に挿入したりすることができます。Utrozhestan カプセルは、有効成分 100 mg と 200 mg の 2 つの用量で入手できます。 どちらの用量のカプセルの外観もまったく同じです。それらは手触りが柔らかく、楕円形で光沢のある表面があり、黄色がかっています。 カプセルの外殻はゼラチンで構成されており、柔らかく、光沢があり、黄色がかっています。 両方の用量のカプセルの殻の内側には、白色で相分離していない油状の均一な懸濁液が含まれています。
有効成分として Utrozhestan カプセルには、それぞれ 100 ml または 200 ml の微粉化天然プロゲステロンが含まれています。 この薬の有効成分は合成ホルモンではなく天然ホルモンです。 さらに、特別な技術のおかげで、プロゲステロンは微粒子化され、血流への吸収が最適化されます。
両方の用量の Utrozhestan カプセルには、補助成分として次の物質が含まれています。
- ピーナッツバター;
- グリセロール;
- 二酸化チタン;
- ゼラチン;
- 大豆レシチン。
さらに、名前は、異なる用量のカプセルを簡単かつ迅速に識別するために使用されます。 ウトロジェスタン 100そして ウトロジェスタン 200、ここで数字は活性物質の含有量を示します。
薬の効果
Utrozhestanの作用は、その有効成分である天然プロゲステロンによって保証されます。 したがって、ウトロジェスタンは、卵巣の黄体で生成されるプロゲステロンと同じ効果を女性の体に及ぼします。現在、ウトロジェスタンには次のような効果があることが確認されています。
1.
月経周期の後半で十分に厚い子宮内膜の形成を促進します。
2.
子宮内膜の増殖期から分泌期への移行を確実に行い、子宮粘膜が受精卵の付着に最適な条件を提供する生物学的に活性な物質を分泌します。
3.
妊娠が起こると、胎盤が形成されるまで(妊娠 6 ~ 8 週間まで)、子宮内膜が受精卵の発育をサポートするのに必要な状態に確実に移行します。
4.
妊娠を維持するために必要な子宮と卵管の筋肉の収縮性を低下させます(妊娠中の子宮の筋肉の収縮活動が、プロゲステロンの欠乏など、プロゲステロンの影響下で低下しない場合、自然に流産が起こります)。
5.
母乳育児に必要な乳腺の末端要素の発達を引き起こします(つまり、授乳を誘発します)。
6.
黄体形成ホルモンおよび卵胞刺激ホルモン (LH および FSH) の放出を引き起こす、視床下部での特殊な物質の生成をブロックします。
7.
下垂体におけるLHおよびFSHの産生を増加させます。
8.
排卵を抑制します。
9.
アンドロゲンホルモンの影響を中和します。
10.
排尿回数が増加します。
11.
体内の脂肪沈着物の量が増加します。
12.
細胞が使用するブドウ糖の量を増加させます。
13.
グルコース利用に必要なインスリンの活性と量を増加させます。
14.
肝臓へのグリコーゲンの蓄積を促進します。
Utrozhestan - なぜそれが取られるのか(使用の適応)
ウトロジェスタンの使用の一般的な適応は、月経周期の特定の日に行われる臨床検査による血液検査によって確認される、プロゲステロンの欠乏がある状態および疾患の治療です。 ただし、標的臓器(子宮、卵巣、卵管)へのプロゲステロンの送達速度と濃度の違いにより、カプセルを経口摂取する場合と膣に挿入する場合の適応は異なります。それで、 ウトロジェスタンカプセルは経口投与に適応されています以下の症状や病気に適しています。
- 月経周期の第 2 期(黄体期)の不全によって引き起こされる不妊症。
- 早産の脅威(妊娠20週目以降)。
- 黄体期欠乏による妊娠初期の反復流産の予防。
- 黄体機能不全による切迫流産の予防。
- 月経前症候群;
- 無月経(月経の欠如)、稀発月経(月経の量が少ない)、月経困難症(月経中の痛み)、機能不全子宮出血など、排卵の欠如またはその異常な経過に関連する月経不順。
- 乳腺の線維嚢胞性乳房症。
- 閉経前、閉経、および早発を含む閉経後 - エストロゲンと組み合わせたホルモン補充療法の手段として。
- 更年期障害 - エストロゲンと組み合わせたホルモン補充療法の薬剤として。
- 早発閉経;
- 機能していない卵巣または切除された卵巣 - ホルモン補充療法の薬剤として。
- 体外受精の準備中の月経周期の第 2 期 (黄体期) のサポート。
- 自然または誘導月経周期の第 2 期 (黄体期) のサポート。
- 子宮筋腫の予防;
- 子宮内膜症の予防。
ウトロジェスタン - 使用説明書
ウトロジェスタンの使用方法(膣内または膣内)を選択するためのルール
ウトロジェスタンが以下の症状や病気の治療に使用される場合、女性にとって最も都合の良い方法で使用できます。- 月経周期の第 2 段階の不全によって引き起こされる不妊症。
- 月経周期の第2段階の既存の不全を背景とした習慣性流産の予防。
- 月経周期の第 2 段階が不十分な場合の切迫流産の予防。
- 更年期障害 - エストロゲンと組み合わせたホルモン補充療法の薬剤として。
- 早発閉経。
1. ウトロジェスタンを経口摂取すると重度の眠気。
2. 重度の肝機能障害がある場合、ウトロジェスタンを経口摂取することはお勧めできません。
早産、月経前症候群、線維嚢胞性乳腺症、月経不順(月経の乏しいまたは完全な欠如、月経中の痛み、機能不全子宮出血)の恐れがある場合、ウトロジェスタンの最適な使用方法は、次のようなカプセルを経口摂取することです。錠剤。 ただし、女性が重度の眠気に悩まされている場合、または重度の肝疾患を患っている場合は、ウトロジェスタンを膣内に投与することもできますが、繰り返しになりますが、カプセルを経口摂取することが望ましいです。 早産の恐れがある場合(妊娠20週以降)は、ウトロジェスタンカプセルの経膣投与を控え、何らかの理由で経口摂取できない場合の最後の手段としてのみこの薬を使用する必要があります。 。
卵巣が機能していない、または卵巣がない状態で人工ホルモンレベルを作り出すためにウトロジェスタンを使用する場合、また初期段階での妊娠の開始と維持に必要な月経周期の第 2 段階をサポートするために、カプセルを挿入することが推奨されます。膣の中に。 このような場合、ウトロジェスタンを膣内に投与するのが最適です。なぜなら、ウトロジェスタンからのプロゲステロンは粘膜を通って局所の血流に非常に迅速に吸収され、標的臓器(卵巣、子宮、卵管)に到達するからです。
また、予防目的でウトロジェスタンカプセルを経口摂取するよりも膣内に挿入する方が良いでしょう。
活性物質
プロゲステロン
剤形
メーカー
Bezen Healthcare SA、ベルギー
コンパウンド
1カプセルあたり:
有効成分: 微粒子化プロゲステロン 100 または 200 mg。
賦形剤: ヒマワリ油 149 mg/298 mg、大豆レシチン 1 mg/2 mg。 カプセル - ゼラチン 76.88 mg/153.76 mg、グリセリン 31.45 mg/62.9 mg、二酸化チタン 1.67 mg/3.34 mg。
説明: 100 mg カプセルは円形で、200 mg カプセルは楕円形で、柔らかく、光沢のある黄色がかったゼラチン カプセルで、油性の白っぽい均一な懸濁液 (目に見える相分離なし) が含まれています。
薬理効果
薬物療法グループ: ゲスターゲン
ATXコード:G03DA04
薬理的特性
薬力学
Utrozhestan® の有効成分はプロゲステロンで、これは卵巣の黄体の天然ホルモンと同一です。 標的臓器の細胞表面にある受容体に結合することで核に浸透し、そこで DNA を活性化し、RNA 合成を刺激します。 卵胞ホルモンエストラジオールによって引き起こされる増殖期から分泌期、そして受精後、受精卵の発育に必要な状態への子宮粘膜の移行を促進します。 子宮と卵管の筋肉の興奮性と収縮性を軽減します。 正常な子宮内膜の形成を促進します。 乳腺の末端要素の発達を刺激し、授乳を誘発します。
プロテインリパーゼを刺激することにより、脂肪の蓄積を増加させます。 グルコースの利用を増加させます。 基礎インスリンと刺激インスリンの濃度が増加し、肝臓でのグリコーゲンの蓄積が促進されます。 下垂体の性腺刺激ホルモンの産生を増加させます。 高窒素血症を軽減し、腎臓による窒素排泄を増加させます。
薬物動態
経口摂取した場合
吸引
微粒子化されたプロゲステロンは、胃腸管 (GIT) からよく吸収されます。 血漿中のプロゲステロン濃度は最初の 1 時間で徐々に増加し、投与後 1 ~ 3 時間で血漿中の最大濃度 (Cmax) が観察されます。 血漿中のプロゲステロン濃度は、0.13 ng/ml から 1 時間後に 4.25 ng/ml、2 時間後に 11.75 ng/ml に増加し、3 時間後には 8.37 ng/ml、6 時間後には 2 ng/ml、1.64 ng/ml となります。投与後8時間後のng/ml。
代謝
血漿中で検出される主な代謝産物は、20-α-ヒドロキシ-デルタ-4-α-プレグナノロンおよび5-α-ジヒドロプロゲステロンです。
除去
それは代謝産物の形で腎臓から排泄され、その 95% はグルクロン結合代謝産物、主に 3-α,5-β-プレグナンジオール (プレグナンジオン) です。 血漿および尿で測定されるこれらの代謝産物は、黄体の生理学的分泌中に形成される物質に似ています。
膣挿入用
吸引と分配
吸収は急速に起こり、投与後 1 時間で血漿中に高濃度のプロゲステロンが観察されます。 血漿中のプロゲステロンの Cmax は、投与後 2 ~ 6 時間で達成されます。 100 mgを1日2回投与すると、血漿中の平均濃度は24時間9.7 ng/mlのレベルに維持され、200 mg/日を超える用量で投与すると、プロゲステロンの濃度は妊娠初期に相当します。妊娠。 血漿タンパク質とのコミュニケーション - 90%。 プロゲステロンは子宮内に蓄積します。
代謝
代謝されて、主に 3-α、5-β-プレグナンジオールが形成されます。 血漿中の 5-β-プレグナノロンの濃度は増加しません。
除去
それは代謝産物の形で腎臓から排泄され、その主要部分は 3-α,5-β-プレグナンジオール (プレグナンジオン) です。 これは、濃度の一定の増加によって確認されます (6 時間後の Cmax 142 ng/ml)。
適応症
女性のプロゲステロン欠乏症の状態:
経口投与の場合:
- 脅迫的中絶または習慣的中絶の予防
- プロゲステロン欠乏症;
- 月経前症候群;
- 排卵障害または無排卵障害による月経不順。
- 線維嚢胞性乳腺症。
- 閉経期への移行期間。
- 閉経周辺期および閉経後における閉経期(補充)ホルモン療法(MHT)(エストロゲン含有薬と併用)。
- プロゲステロン欠乏症で卵巣が機能していない(存在していない)場合のMHT(卵子提供)。
- リスクのある女性における早産の予防(予防)(子宮頸管の短縮および/または早産および/または早期破水の既往歴データを伴う);
- 体外受精の準備中の黄体期のサポート。
- 自発的または誘発月経周期における黄体期のサポート。
- 早発閉経。
- MHT(エストロゲン含有薬との併用);
- 黄体機能不全による不妊症。
- プロゲステロン欠乏による切迫流産または習慣的中絶の予防。
禁忌
プロゲステロンまたは薬物の賦形剤に対する過敏症; 深部静脈血栓症、血栓性静脈炎。 血栓塞栓性疾患(肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中)、頭蓋内出血、またはこれらの症状/疾患の病歴; 原因不明の膣からの出血。 不完全な中絶。 ポルフィリン症; 乳房および生殖器の悪性新生物が確立されているか、またはその疑いがある。 現在または過去に重度の肝疾患(胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群、悪性肝腫瘍を含む)がある。 18歳未満の子供(有効性と安全性は確立されていません)。 授乳期間。
気をつけて
心血管系の疾患、動脈性高血圧、慢性腎不全、糖尿病、気管支喘息、てんかん、片頭痛、うつ病、高リポタンパク質血症、軽度から中等度の肝機能障害。 光過敏症。
この薬は妊娠中期および妊娠後期には注意して使用する必要があります。
副作用
薬物の経口投与で認められる以下の有害事象は、発生頻度に応じて次の段階に分類されます: 多くの場合: > 1/100、1/1000、1/10000、
有害事象 |
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めったにありません |
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生殖器および乳房の疾患 |
違反 月経 無月経 非周期的 出血 |
哺乳類 |
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精神障害 |
うつ |
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神経系障害 |
頭痛 |
眠気 過渡現象 めまい |
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胃腸障害 |
膨満感 |
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肝臓および胆道の障害 |
胆汁うっ滞 |
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免疫系の障害 |
蕁麻疹 |
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皮膚および皮下組織の疾患 |
眠気および一過性のめまいは、原則として、薬剤の経口投与後 1 ~ 3 時間で発生する可能性があります。 これらの副作用は、用量を減らすか、就寝時に薬剤を使用するか、経膣投与に切り替えることで軽減できます。
これらの副作用は通常、過剰摂取の最初の兆候です。
眠気および/または一過性のめまいは、特に低エストロゲン症を伴う場合に観察されます。 用量を減らすか、より高いエストロゲン化を回復すると、プロゲステロンの治療効果を低下させることなく、これらの影響が直ちに排除されます。
治療開始が早すぎる場合(月経周期の前半、特に 15 日目より前)、月経周期の短縮や非周期性出血が発生する可能性があります。
月経周期の記録された変化、無月経または非周期性出血は、すべてのゲスターゲンの特徴です。
臨床現場での応用
臨床現場でプロゲステロンを使用した場合、経口プロゲステロンの使用により次のような有害事象が認められました。 月経前症候群; 乳腺の緊張。 膣分泌物。 関節痛; 熱中症; 夜間の発汗の増加。 体液貯留; 体重の変化。 急性膵炎。 脱毛症、多毛症。 性欲の変化。 血栓症および血栓塞栓性合併症(エストロゲン含有薬と組み合わせてMHTを実施する場合); 血圧の上昇。
この薬には大豆レシチンが含まれており、過敏症(蕁麻疹やアナフィラキシーショック)を引き起こす可能性があります。
膣用
薬物の成分(特に大豆レシチン)に対する局所的な不耐性反応の個別のケースが、膣粘膜の充血、灼熱感、かゆみ、油っぽい分泌物の形で報告されています。
推奨用量での薬剤の膣内使用による全身性副作用、特に眠気やめまい(薬剤の経口投与で観察される)は観察されませんでした。
交流
経口投与した場合
プロゲステロンは、利尿薬、降圧薬、免疫抑制薬、抗凝固薬の効果を高めます。 オキシトシンのラクトジェニック効果を軽減します。 バルビツール酸塩、抗てんかん薬(フェニトイン、カルバマゼピン)、リファンピシン、フェニルブタゾン、スピロノラクトン、グリセオフルビンなど、ミクロソーム肝酵素 CYP3A4 を誘導する薬剤との併用は、肝臓でのプロゲステロン代謝の促進を伴います。
プロゲステロンと一部の抗生物質(ペニシリン、テトラサイクリン)を同時に使用すると、腸内微生物叢の変化により性ホルモンの腸肝再循環が阻害され、プロゲステロンの有効性が低下する可能性があります。
これらの相互作用の重症度は患者によって異なる可能性があるため、これらの相互作用の臨床効果を予測することは困難です。
ケトコナゾールはプロゲステロンの生物学的利用能を高める可能性があります。
プロゲステロンは、ケトコナゾールとシクロスポリンの濃度を増加させる可能性があります。
プロゲステロンはブロモクリプチンの有効性を低下させる可能性があります。
プロゲステロンは耐糖能の低下を引き起こす可能性があり、その結果、糖尿病患者におけるインスリンまたは他の血糖降下薬の必要性が増加します。
喫煙者や過度のアルコール摂取患者では、プロゲステロンの生物学的利用能が低下する可能性があります。
膣内使用用
膣内に投与した場合のプロゲステロンと他の薬剤との相互作用は評価されていません。 プロゲステロンの放出と吸収を妨げないように、膣内に使用される他の薬剤の同時使用は避けるべきです。
飲み方・用法・用量
口頭で
この薬は、夕方就寝前に水で経口摂取されます。
プロゲステロン欠乏症の場合、ほとんどの場合、Utrozhestan® の 1 日用量は 200 ~ 300 mg で、2 回に分けられます (必要に応じて、就寝前の夕方に 200 mg、朝に 100 mg)。
切迫流産またはプロゲステロン欠乏による習慣的中絶の予防: 妊娠の第 1 期および第 2 期に、1 日あたり 200 ~ 600 mg を摂取します。 妊婦の臨床データの評価に基づいて主治医の処方に従って、Utrozhestan® という薬剤をさらに使用することが可能です。
黄体期欠乏症(月経前症候群、
線維嚢胞性乳腺症、月経困難症、閉経期移行)の場合、1日量は200または400mgで、10日間(通常は周期の17日目から26日目まで)服用します。
エストロゲン摂取中の閉経周辺期の MHT には、Utrozhestan®
1日あたり200mgを12日間使用しました。
継続モードでの閉経後の MHT には、薬剤 Utrozhestan®
エストロゲン含有薬の服用初日から100~200mgの用量で使用されます。 用量の選択は個別に行われます。
膣内
カプセルは膣の奥深くに挿入されます。
女性の早産の予防(予防)
リスクグループ(子宮頸管の短縮、および/または早産および/または早期破水の病歴がある)の場合、通常の用量は、妊娠22週から34週までの就寝時に200mgです。
機能不全の女性にはプロゲステロンが完全に欠如している
(欠席) 卵巣 (卵子提供): エストロゲン療法を背景に、周期の 13 日目と 14 日目に 1 日あたり 100 mg、その後周期の 15 日目から 25 日目まで 100 mg を 1 日 2 回、26 日目以降は 100 mg を 1 日 2 回投与妊娠が判明した場合は、1週間ごとに用量が1日あたり100mgずつ増加し、1日あたり最大600mgに達し、3回に分けられます。 表示された用量は60日間使用できます。
体外サイクル中の黄体期のサポート
自然発生または誘発月経における黄体期のサポート
黄体の機能不全に関連する不妊症の周期: 周期の 17 日目から 10 日間、1 日あたり 200 ~ 300 mg を使用することが推奨されます; 月経が遅れ、妊娠と診断された場合は、治療を継続する必要があります。
切迫中絶の場合、または常習的中絶を防ぐために、
プロゲステロン欠乏症に起因する場合:妊娠の第 1 期と第 2 期に、1 日あたり 200 ~ 400 mg を 2 回に分けて摂取します。
過剰摂取
症状:眠気、一過性のめまい、多幸感、月経周期の短縮、月経困難症。
一部の患者では、プロゲステロンの既存または新たな不安定な内因性分泌、薬物に対する特別な感受性、または低すぎるエストラジオール濃度により、平均治療用量が過剰になる場合があります。
眠気やめまいの場合は、月経周期の10日間、1日の用量を減らすか、就寝前に薬を処方する必要があります。
月経周期の短縮や斑点の場合は、治療の開始を周期の遅い日(たとえば、17 日ではなく 19 日)に延期することをお勧めします。
閉経周辺期および閉経後の MHT では、エストラジオールの濃度が最適であることを確認する必要があります。
過剰摂取の場合は、必要に応じて対症療法が行われます。
特別な指示
Utrozhestan® は避妊目的で使用しないでください。
食物摂取によりプロゲステロンの生物学的利用能が増加するため、この薬は食物と一緒に服用しないでください。
薬剤 Utrozhestan® は、体液貯留によって悪化する可能性のある疾患や状態 (動脈性高血圧、心血管疾患、慢性腎不全、てんかん、片頭痛、気管支喘息) を持つ患者には注意して服用する必要があります。 糖尿病患者の場合。 軽度から中等度の肝機能障害。 光過敏症。
うつ病の既往歴のある患者は監視する必要があり、重度のうつ病が発症した場合は薬を中止する必要があります。
Utrozhestan® には、過敏反応(蕁麻疹やアナフィラキシーショック)を引き起こす可能性がある大豆レシチンが含まれています。
心血管疾患を併発している患者、またはその既往歴のある患者も定期的に医師の観察を受ける必要があります。
妊娠第 1 学期以降に Utrozhestan® を使用すると、胆汁うっ滞が発生する可能性があります。
プロゲステロンによる長期治療中は、定期的な健康診断(肝機能検査を含む)が必要です。 異常な肝機能検査または胆汁うっ滞性黄疸が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
プロゲステロンを使用すると、糖尿病患者の耐糖能が低下し、インスリンやその他の血糖降下薬の必要性が高まる可能性があります。
治療中に無月経が発生した場合は、妊娠を除外する必要があります。
治療コースが月経周期の早期に開始される場合、特に周期の 15 日目より前に開始される場合、周期の短縮および/または非周期性出血が発生する可能性があります。 無周期性出血の場合は、子宮内膜の組織学的検査を含めて原因が特定されるまで、薬剤を使用すべきではありません。
肝斑の既往歴がある場合、または肝斑を発症する傾向がある場合、患者は紫外線照射を避けるようアドバイスされます。
妊娠初期の自然流産の50%以上は遺伝性疾患が原因です。 さらに、妊娠初期の自然流産の原因は、感染症や機械的損傷である可能性があります。 このような場合に薬物Utrozhestan®を使用すると、拒絶反応や生存能力のない受精卵の排出が遅れるだけです。 切迫流産を予防するための薬剤ウトロジェスタン®の使用は、プロゲステロン欠乏症の場合にのみ正当化されます。
閉経周辺期にエストロゲンを使用した MHT を実施する場合、月経周期の少なくとも 12 日間は Utrozhestan® という薬剤を使用することが推奨されます。
閉経後の継続的な MHT レジメンでは、エストロゲン摂取初日から薬剤を使用することが推奨されます。
MHTを実施すると、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症または肺塞栓症)、虚血性脳卒中、および冠状動脈性心疾患を発症するリスクが増加します。
血栓塞栓性合併症を発症するリスクがあるため、次の場合には薬剤の使用を中止する必要があります。 視力喪失、眼球突出、複視、網膜の血管病変などの視覚障害が発生した場合。 片頭痛; 場所に関係なく、静脈血栓塞栓症または血栓性合併症。
血栓性静脈炎の病歴がある場合は、患者を注意深く監視する必要があります。
Utrozhestan® をエストロゲン含有薬と一緒に使用する場合は、静脈血栓塞栓症のリスクに関する使用説明書を参照する必要があります。
Women Health Initiative Study (WHI) 臨床研究の結果は、エストロゲン含有薬と合成ゲスタゲンを 5 年以上長期にわたって併用すると、乳がんのリスクがわずかに増加することを示しています。 エストロゲン含有薬とプロゲステロンを組み合わせた MHT を受けている閉経後の女性において乳がんのリスクが増加するかどうかは不明です。
WHIの研究では、65歳以降にMHTを開始すると認知症のリスクが増加することも判明した。
MHTを開始する前およびMHT中は定期的に検査を受け、その実施に対する禁忌を特定する必要があります。 臨床的に必要な場合は、乳房検査と婦人科検査を実施する必要があります。
プロゲステロンの使用は、肝機能検査や甲状腺機能検査などの一部の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。 凝固パラメータ; プレグナンジオール濃度。
車両や機械の運転能力への影響
この薬を経口で使用する場合は、車の運転や、集中力と精神運動反応の速度を高める必要があるその他の潜在的に危険な活動に従事するときに注意する必要があります。
保管条件
25℃を超えない温度で保管してください。
子供の手の届かないところに保管してください。
賞味期限
3年。 使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
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ゲスターゲン
活性物質
放出形態、組成および包装
カプセル 柔らかいゼラチン状、丸くて光沢があり、黄色がかっています。 カプセルの内容物は、油状で白っぽい均一な懸濁液です(目に見える相分離はありません)。
賦形剤: ヒマワリ油 - 298 mg、大豆レシチン - 2 mg。
カプセルシェルの組成:ゼラチン - 153.76 mg、グリセロール - 62.9 mg、二酸化チタン - 3.34 mg。
7個 - ブリスター (2) - 段ボールパック。
薬理効果
薬物ウトロジェスタンの活性物質であるプロゲステロンは、黄体の天然ホルモンと同一です。 標的臓器の細胞表面にある受容体に結合することで核に浸透し、そこで DNA を活性化し、RNA 合成を刺激します。
卵胞ホルモンエストラジオールによる子宮粘膜の増殖期から分泌期への移行を促進します。 受精後、受精卵の発育に必要な状態への移行を促進します。 子宮と卵管の筋肉の興奮性と収縮性を軽減し、正常な子宮内膜の形成を促進し、乳腺の末端要素の発達を刺激し、授乳を誘発します。
プロテインリパーゼを刺激することにより、脂肪の貯蔵量が増加し、脂肪の利用が増加します。 基礎インスリンと刺激インスリンの濃度を高めることにより、肝臓でのグリコーゲンの蓄積が促進され、下垂体の性腺刺激ホルモンの産生が増加します。 高窒素血症を軽減し、尿中の窒素排泄を増加させます。
薬物動態
経口摂取した場合
吸引
微粒子化されたプロゲステロンは胃腸管からよく吸収されます。 血中のプロゲステロン濃度は最初の 1 時間で徐々に増加し、投与後 1 ~ 3 時間で血漿中の Cmax が観察されます。 血漿中のプロゲステロン濃度は、0.13 ng/ml から 1 時間後に 4.25 ng/ml、2 時間後に 11.75 ng/ml に増加し、3 時間後には 8.37 ng/ml、6 時間後には 2 ng/ml、1.64 ng/ml となります。 ng /ml - 投与後8時間。
代謝
血漿中で検出される主な代謝産物は、20-α-ヒドロキシ-デルタ-4-α-プレグナノロンおよび5-α-ジヒドロプロゲステロンです。
除去
それは代謝産物の形で尿中に排泄され、その 95% はグルクロン結合代謝産物、主に 3-α,5-β-プレグナンジオール (プレグナンジオン) です。 血漿および尿で測定されるこれらの代謝産物は、黄体の生理学的分泌中に形成される物質に似ています。
膣内投与の場合
吸引と分配
吸収は素早く起こり、投与後 1 時間で高濃度のプロゲステロンが観察されます。 血漿中のプロゲステロンの Cmax は、投与後 2 ~ 6 時間で達成されます。 100mgを1日2回投与した場合、24時間平均濃度は9.7ng/mlレベルに維持され、200mg/日を超えて投与した場合、プロゲステロン濃度は9.7ng/mlに相当します。妊娠の最初の学期。
血漿タンパク質の結合率は 90% です。 プロゲステロンは子宮内に蓄積します。
代謝
代謝されて、主に 3-α、5-β-プレグナンジオールが形成されます。 血漿中の 5-β-プレグナノロンの濃度は増加しません。
除去
それは代謝産物の形で尿中に排泄され、その主要部分は 3-α,5-β-プレグナンジオール (プレグナンジオン) です。 これは、濃度の一定の増加によって確認されます (6 時間後の C max 142 ng/ml)。
適応症
女性のプロゲステロン欠乏症の状態:
経口投与経路:
- プロゲステロン欠乏による切迫流産または習慣的中絶の予防。
- 月経前緊張症候群;
- 排卵障害または無排卵障害による月経不順。
— 線維嚢胞性乳腺症;
- 閉経前;
- 閉経前後および閉経後のホルモン補充療法(HRT)(エストロゲン含有薬と併用)。
経膣投与経路:
— 卵巣が機能していない(存在していない)プロゲステロン欠乏症に対する HRT(卵子提供)。
- リスクのある女性における早産の予防(予防)(子宮頸管の短縮および/または早産および/または早期破水の既往歴データを伴う);
- 体外受精の準備中の黄体期のサポート。
- 自発的または誘発された月経周期における黄体期のサポート。
— 早発閉経;
— HRT (エストロゲン含有薬と併用);
- 黄体機能不全による不妊症。
- プロゲステロン欠乏による切迫流産または習慣的中絶の予防。
禁忌
— 深部静脈血栓症、血栓性静脈炎;
- 血栓塞栓性疾患(肺塞栓症、心筋梗塞、脳卒中)、頭蓋内出血、またはこれらの症状/疾患の病歴;
- 原因不明の膣からの出血。
- 不完全な中絶;
- ポルフィリン症;
- 乳腺および生殖器の悪性新生物が確立されている、またはその疑いがある。
- 現在または過去に重度の肝疾患(胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、デュビン・ジョンソン症候群、ローター症候群、悪性肝腫瘍を含む)がある。
- 18歳未満の年齢(有効性と安全性は確立されていません)。
- 授乳期(母乳育児)。
- プロゲステロンまたは薬物の補助成分に対する過敏症。
気をつけてこの薬は、心血管系の疾患、動脈性高血圧、慢性腎不全、糖尿病、気管支喘息、てんかん、片頭痛、うつ病、高リポタンパク質血症、軽度から中等度の肝機能障害、光線過敏症に使用する必要があります。
投与量
治療期間は病気の性質と特徴によって決まります。
経口投与経路
この薬は、夜寝る前に水とともに経口摂取されます。 プロゲステロン欠乏症の場合、ほとんどの場合、ウトロジェスタンの1日量は200〜300mgで、2回に分けて投与します(必要に応じて、就寝前の夕方に200mg、朝に100mg)。
で 切迫流産、またはプロゲステロン欠乏による常習的中絶の予防妊娠の第 1 期と第 2 期には、毎日 200 ~ 600 mg/日を処方します。 妊婦の臨床データの評価に基づいて主治医の処方に従って、ウトロジェスタンという薬剤をさらに使用することが可能です。
で 黄体期欠損症(月経前緊張症候群、線維嚢胞性乳腺症、月経困難症、閉経前)薬の1日量は200または400mgを10日間(通常は周期の17日目から26日目まで)です。
で HRT 閉経周辺期エストロゲンを服用している間は、ウトロジェスタンという薬が1日200mgで12日間処方されます。
で 閉経後のHRT継続モードでは、エストロゲン摂取初日からウトロジェスタンという薬剤が100~200 mgの用量で使用されます。 用量の選択は個別に行われます。
経膣投与経路
カプセルは膣の奥深くに挿入されます。
リスクのある女性の早産の予防(予防)(子宮頸管の短縮および/または早産および/または早期破水の既往がある場合):通常、妊娠22週目から34週目までの就寝時に200mgを服用します。
卵巣が機能していない(存在していない)女性ではプロゲステロンが完全に欠如している (卵子提供):エストロゲン療法を背景に、周期の13日目と14日目に100mg/日、その後周期の15日目から25日目まで100mgを1日2回、26日目から投与し、妊娠が検出された場合は用量が増加します。毎週 100 mg/日ずつ摂取し、最大 600 mg/日を 3 回に分けて摂取します。 指定された用量は通常 60 日間使用されます。
体外受精サイクル中の黄体期のサポート:妊娠の第 1 期および第 2 期には、注射日から 200 ~ 600 mg/日の使用が推奨されます。
黄体の機能不全に関連する不妊症の場合、自然発生または誘発月経周期における黄体期のサポート:周期の 17 日目から 10 日間、1 日あたり 200 ~ 300 mg を使用することが推奨されますが、月経が遅れたり、妊娠が判明した場合には、治療を継続する必要があります。
で 切迫中絶またはその目的の場合 警告 いつもの 中絶、 プロゲステロン欠乏症が原因で起こる場合: 妊娠の第 1 期と第 2 期に、1 日あたり 200 ~ 400 mg を 2 回に分けて摂取します。
副作用
以下の有害事象が認められました 経口投与用薬物は、次の段階に従って発生頻度に従って分布します: 頻繁に (> 1/100、<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
臓器系 | 有害事象 | |||
頻繁 | まれに | めったに | めったにありません | |
生殖器と乳房から | 月経不順 無月経 非周期性出血 |
哺乳類 | ||
メンタル面から | うつ | |||
神経系から | 頭痛 | 眠気 一過性のめまい |
||
消化管から | 膨満感 | 吐瀉物 下痢 便秘 |
吐き気 | |
肝臓と胆道から | 胆汁うっ滞性黄疸 | |||
免疫システムから | 蕁麻疹 | |||
皮膚および皮下組織から | かゆみ ニキビ |
肝斑 |
一般に、薬を服用してから 1 ~ 3 時間後に眠気や一過性のめまいが起こる可能性があります。 これらの副作用は、用量を減らすか、就寝時に薬剤を使用するか、経膣投与に切り替えることで軽減できます。
これらの望ましくない影響は、通常、過剰摂取の最初の兆候です。
眠気および/または一過性のめまいは、特に低エストロゲン症を伴う場合に観察されます。 用量を減らすか、より高いエストロゲン化を回復すると、プロゲステロンの治療効果を低下させることなく、これらの影響が直ちに排除されます。
治療開始が早すぎる場合(月経周期の前半、特に 15 日目より前)、月経周期の短縮や非周期性出血が発生する可能性があります。
月経周期の記録された変化、無月経または非周期性出血は、すべてのプロゲストーゲンの特徴です。
臨床現場での応用
臨床現場でプロゲステロンを経口使用すると、次のような有害事象が報告されています:不眠症、月経前症候群、乳腺の緊張、おりもの、関節痛、高熱、夜間の発汗増加、体液貯留、体重の変化、急性膵炎、脱毛症、多毛症、性欲の変化、血栓症および血栓塞栓性合併症(エストロゲン含有薬と組み合わせてHRTを実施する場合)、血圧上昇。
この薬には大豆レシチンが含まれており、過敏症(蕁麻疹やアナフィラキシーショック)を引き起こす可能性があります。
膣用
薬物の成分(特に大豆レシチン)に対する局所的な不耐性反応の個別のケースが、膣粘膜の充血、灼熱感、かゆみ、油っぽい分泌物の形で報告されています。
推奨用量での薬剤の膣内使用による全身性副作用、特に眠気やめまい(薬剤の経口投与で観察される)は観察されませんでした。
過剰摂取
症状:眠気、一過性のめまい、多幸感、月経周期の短縮、月経困難症。
一部の患者では、プロゲステロンの既存または新たな不安定な内因性分泌、薬物に対する特別な感受性、または低すぎるエストラジオール濃度により、平均治療用量が過剰になる場合があります。
処理:
眠気やめまいが発生した場合は、月経周期の 10 日間、1 日の投与量を減らすか、就寝前に薬を処方する必要があります。
月経周期の短縮や斑点の場合は、治療の開始を周期の遅い日(たとえば、17 日ではなく 19 日)に延期することをお勧めします。
閉経周辺期および閉経後の HRT では、エストラジオールの濃度が最適であることを確認する必要があります。
過剰摂取の場合は、必要に応じて対症療法が行われます。
薬物相互作用
経口投与した場合
プロゲステロンは、利尿薬、降圧薬、免疫抑制薬、抗凝固薬の効果を高めます。
オキシトシンのラクトジェニック効果を軽減します。
バルビツール酸塩(フェニトイン)、リファンピシン、フェニルブタゾン、スピロノラクトン、グリセオフルビンなどのミクロソーム肝酵素 CYP3A4 を誘導する薬剤との併用は、肝臓でのプロゲステロン代謝の促進を伴います。
プロゲステロンと一部の抗生物質(ペニシリン、テトラサイクリン)を同時に使用すると、腸内微生物叢の変化により性ホルモンの腸肝再循環が阻害され、プロゲステロンの有効性が低下する可能性があります。
これらの相互作用の重症度は患者によって異なる可能性があるため、これらの相互作用の臨床効果を予測することは困難です。
プロゲステロンの生物学的利用能を高める可能性があります。
プロゲステロンは、ケトコナゾールとシクロスポリンの濃度を増加させる可能性があります。
プロゲステロンはブロモクリプチンの有効性を低下させる可能性があります。
プロゲステロンは耐糖能の低下を引き起こす可能性があり、その結果、糖尿病患者におけるインスリンまたは他の血糖降下薬の必要性が増加します。
喫煙者や過度のアルコール摂取患者では、プロゲステロンの生物学的利用能が低下する可能性があります。
膣内使用用
膣内に投与した場合のプロゲステロンと他の薬剤との相互作用は評価されていません。 プロゲステロンの放出と吸収を妨げないように、膣内に使用される他の薬剤の同時使用は避けるべきです。
特別な指示
ウトロジェスタンは避妊目的で使用すべきではありません。
この薬は食事と一緒に服用しないでください。 食物摂取はプロゲステロンの生物学的利用能を高めます。
ウトロジェスタンという薬は、体液貯留によって悪化する可能性のある疾患や状態(動脈性高血圧、心血管疾患、慢性腎不全、てんかん、片頭痛、気管支喘息)を持つ患者には注意して服用する必要があります。 糖尿病患者の場合。 軽度から中等度の肝機能障害。 光過敏症。
うつ病の既往歴のある患者は監視する必要があり、重度のうつ病が発症した場合は薬を中止する必要があります。
心血管疾患を併発している患者、またはその既往歴のある患者も定期的に医師の観察を受ける必要があります。
妊娠の最初の学期後にウトロジェスタンという薬を使用すると、胆汁うっ滞の発症を引き起こす可能性があります。
プロゲステロンによる長期治療中は、定期的な健康診断(肝機能検査を含む)が必要です。 異常な肝機能検査または胆汁うっ滞性黄疸が発生した場合は、治療を中止する必要があります。
プロゲステロンを使用すると、糖尿病患者の耐糖能が低下し、インスリンやその他の血糖降下薬の必要性が高まる可能性があります。
治療中に無月経が発生した場合は、妊娠を除外する必要があります。
治療コースが月経周期の早期に開始される場合、特に周期の 15 日目より前に開始される場合、周期の短縮および/または非周期性出血が発生する可能性があります。 無周期性出血の場合は、子宮内膜の組織学的検査を含めて原因が特定されるまで、薬剤を使用すべきではありません。
肝斑の既往歴がある場合、または肝斑を発症する傾向がある場合、患者は紫外線照射を避けるようアドバイスされます。
妊娠初期の自然流産の50%以上は遺伝性疾患が原因です。 さらに、妊娠初期の自然流産の原因は、感染症や機械的損傷である可能性があります。 このような場合にウトロジェスタンという薬剤を使用すると、拒絶反応や生存能力のない受精卵の排出が遅れるだけです。
切迫流産を予防するためのウトロジェスタンという薬の使用は、プロゲステロン欠乏症の場合にのみ正当化されます。
閉経周辺期にエストロゲンによるHRTを実施する場合、月経周期の少なくとも12日間はウトロジェスタンという薬剤を使用することが推奨されます。
閉経後の継続的な HRT レジメンでは、エストロゲン摂取の初日から薬剤を使用することが推奨されます。
HRTを実施すると、静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症または肺塞栓症)、虚血性脳卒中、冠動脈疾患の発症リスクが高まります。
血栓塞栓性合併症を発症するリスクがあるため、次の場合には薬剤の使用を中止する必要があります。 視力喪失、眼球突出、複視、網膜の血管病変などの視覚障害が発生した場合。 片頭痛; 場所に関係なく、静脈血栓塞栓症または血栓性合併症。
血栓性静脈炎の病歴がある場合は、患者を注意深く監視する必要があります。
エストロゲン含有薬と一緒にウトロジェスタンを使用する場合は、静脈血栓塞栓症のリスクに関する使用説明書を参照する必要があります。
Women Health Initiative Study (WHI) 臨床研究の結果は、エストロゲン含有薬と合成ゲスタゲンを 5 年以上長期にわたって併用すると、乳がんのリスクがわずかに増加することを示しています。 エストロゲン含有薬とプロゲステロンを組み合わせた HRT を受ける閉経後の女性において乳がんのリスクが増加するかどうかは不明です。
WHIの研究では、65歳以降にHRTを開始すると認知症のリスクが増加することも判明した。
HRT を開始する前とその期間中は定期的に女性を検査して、HRT の実施に対する禁忌を特定する必要があります。 臨床的に必要な場合は、乳房検査と婦人科検査を実施する必要があります。
プロゲステロンの使用は、肝機能検査や甲状腺機能検査などの一部の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。 凝固パラメータ; プレグナンジオール濃度。
ウトロジェスタンには大豆レシチンが含まれており、過敏症(蕁麻疹やアナフィラキシーショック)を引き起こす可能性があります。
運転能力への影響メカニズムの制御と制御
この薬を経口で使用する場合は、車の運転や、集中力と精神運動反応の速度を高める必要があるその他の潜在的に危険な活動に従事するときに注意する必要があります。
妊娠と授乳
胆汁うっ滞を発症するリスクがあるため、妊娠第2期および第3期には注意してこの薬を使用する必要があります。
この薬は、軽度から中等度の肝機能障害の場合には注意して使用する必要があります。
薬局での調剤の条件
この薬は処方箋があれば入手できます。
保管条件と期間
薬剤は子供の手の届かない場所、25℃を超えない温度で保管する必要があります。 賞味期限 - 3年。 使用期限を過ぎたものは使用しないでください。