Главная Голеностоп

Цефтриаксон инструкция по применению уколы. Инструкция по применению уколов «Цефтриаксон» и побочные действия антибиотика. Фармакологические свойства и фармакокинетика

Препарат Цефтриаксон представляет собой антибактериальное фармакологическое средство, относящееся к категории антибиотических лекарств класса цефалоспоринов. Основным свойством данного антибиотика является то, что выпускается он исключительно в форме инъекций для уколов. Эффективность Цефтриаксона обусловлена таким фактором, как блокирование выработки специального вещества муреина, посредством которого происходит обезвреживание микроорганизмов, а также их уничтожение.

Эффективность антибиотика

Перед тем, как назначать лекарство, врач должен провести обследование пациента, а также назначить соответствующие анализы. На основании полученных анализов врач оценивает состояние пациента, а также принимает необходимые меры по лечению того или иного заболевания. Уколы Цефтриаксона назначаются в случаях, когда врач определит наличие в организме следующих видов патогенных микроорганизмов:

Стафилококки;
Стрептококки;
Кишечная палочка;
Возбудитель менингита;
Шигеллы;
Протея;
Моракселлы.

Несмотря на то, что антибиотик представлен в виде эффективного лекарственного препарата 3 поколения, большинство патогенных бактерий уже успели выработать к нему устойчивость. В инструкции по применению уколов Цефтриаксон содержится информация о том, что перед применением антибиотика следует изначально сделать тестовый анализ на чувствительность организма к составу лекарства. При отсутствии чувствительности продолжается лечение при помощи антибиотика Цефтриаксон.

Эффективность антибиотика заключается в том, что его максимальная концентрация веществ в организме человека достигается спустя 2,5 часа после введения инъекции внутримышечным способом. Если препарат вводится внутривенно, что также допустимо согласно инструкции к применению, то концентрация в крови достигается мгновенно. После оказания лечебного воздействия, антибиотик адсорбируется почками и выводится через мочеполовые органы в количестве 50%. Остальные 50% выводятся вместе с желчью.

Показания к применению Цефтриаксона

Антибиотик выпускается только в одной форме – это инъекции для приготовления раствора, который предназначается для внутримышечного и внутривенного применения. Выпускается лекарство в виде порошка желтого цвета во флаконах по 0,25; 0,5; 1 и 2 грамма. В таблетках и в виде сиропа антибиотик не выпускается, что можно назвать существенным недостатком.

Инфекции бактериального характера достаточно хорошо поддаются лечебному воздействию антибиотика. Существует ряд определенных патогенных состояний, при которых применение Цефтриаксона является наиболее целесообразным.

Развитие инфекционно-воспалительных процессов, таких как брюшной тиф, гнойный холангит, сальмонеллез, перитонит.
Инфекции мочевыводящих путей, а также половых органов: пиелонефриты, циститы, гонорея.
Эффективно борется с причинами развития опасного заболевания менингит.
Болезни дыхательных органов, среди которых: пневмония, бронхит в тяжелой форме, а также абсцесс легкого.
Антибиотик показан при таких заболеваниях, как сепсис, болезнь Лайма, и эндокардит.
Назначается как профилактический препарат для избежания развития бактериальных осложнений в послеоперационный период.
Применяется средство при бактериальном инфицировании кожных покровов, при сифилисе, а также при попадании инфекции в раны или ожоги.

В каких случаях назначить антибиотик Цефтриаксон, решает только врач после проведения процедуры осмотра, и ознакомления с результатами анализов пациента. Использовать антибиотик без назначения не только запрещено, но еще и может быть опасно. Неправильное применение медикамента приведет к развитию осложнений.

Как правильно разводить антибиотик

Изначально следует запомнить, что антибиотик нужно разводить непосредственно перед самим применением. Хранить длительное время приготовленное лекарство нельзя, так как снижается его эффективность.

О том, как разводить препарат, описано в инструкции. Мало кто уделяет внимание инструкции, поэтому важно представить краткое описание в данном материале. Для растворения порошкового антибиотика следует отдать предпочтение лидокаину. Многие задают вопрос, а почему не физраствор. Можно использовать также физраствор или специальную воду для инъекций, но делать это не рекомендуется. Причина проста: антибиотик является очень болезненным, поэтому выдержать его введение не способен взрослый человек, не смотря уже на маленьких детей. Лидокаин является местным анестетиком, применение которого способствует снятию болевых симптомов при введении основного лекарства.

Для того, чтобы развести препарат, необходимо 500 мг растворить в 2 мл лидокаина. Для приготовления дозировки в 1 г потребуется 3,5 мл лидокаина. Введение Цефтриаксона внутримышечно в количестве более 1 грамма в одну ягодичную мышцу не допускается. После приготовления раствора, можно осуществлять его введение внутримышечно. Зачастую препарат вводится непосредственно в ягодичную мышцу.

Если планируется вводить препарат внутривенно, то для этого дозировку 500 мг Цефтриаксона следует растворить в 5 мл дистиллированной воды. Если назначена дозировка в количестве 1 г, то ее необходимо растворить в 10 мл воды для инъекций. Внутривенно струйным способом антибиотик вводится очень медленно на протяжении от 2 до 4 минут, в зависимости от дозировки. Внутривенно антибиотик вводится в исключительных случаях, когда следует оказать немедленное воздействие на распространяющиеся в организме бактерии.

Антибиотик для проведения внутривенных инфузий в количестве 2 г необходимо растворить в 40 мл таковых компонентов: раствор натрия хлорид 0,9%, раствор декстрозы от 5 до 10%, а также раствор левулозы 5%. Дозировка препарата 50 мг/кг и более вводится исключительно внутривенно капельным путем на протяжении 30 минут.

После приготовления лекарства, его следует применять. В инструкции указано, что приготовленный препарат не теряет физических и химических свойств на протяжении 6 часов. Врачи рекомендуют не держать лекарство дольше 20 минут, за исключением внутривенных инфузий.

Особенности применения лекарства

Прежде чем делать укол Цефтриаксона, необходимо прочитать инструкцию по применению лекарственного медикамента. Дозировка использования лекарства указывается в инструкции, но для правильного применения препарата следует руководствоваться дозировками, которые назначаются лечащим врачом.

Детям в возрасте до 2 недель дозировка препарата составляет 20-50 мг на 1 кг массы тела. Детям в возрасте постарше от 2 недель и до 12 лет назначается дозировка в количестве 80 мг на 1 кг массы тела. Детям, а также взрослым, у которых масса тела превышает 50 кг, следует применять дозировку, равную 1-2 г. Суточная дозировка может колоться как один раз в день, так и несколько, разделив дозу на две равные порции.

Детям, у которых имеются признаки бактериального менингита в возрасте от нескольких месяцев и до трех лет следует применять дозировку в количестве 100 мг на 1 кг веса. При развитии симптомов острой гонореи необходимо однократно применять дозировку препарата в количестве 250 мг путем внутримышечного введения. Точную дозировку, которую следует соблюдать пациенту, должен указать лечащий врач. В инструкции указана общая информация, но в каждом случае право имеет регулировать дозу Цефтриаксона только лечащий врач.

Когда же необходимо применять препарат Цефтриаксон в форме уколов внутримышечно, а когда внутривенно? При дозировке свыше 50 мг на 1 кг веса необходимо вводить лекарство преимущественно при помощи внутривенной инфузии. Длительность введения внутривенной инфузии составляет около 30 минут. При меньших дозировках Цефтриаксона, вводить его можно внутримышечно. Длительность лечения Цефтриаксоном зависит от таких факторов, как вид заболевания, степень его сложности, а также форма недуга. Лечение антибиотиком бронхиального менингита у детей в возрасте от нескольких недель до 12 лет осуществляется в дозировке 100 мг, а продолжительность терапии составляет от 4 до 12 дней. Наличие кожного инфицирования говорит о том, что применять лекарство нужно в количестве 75 мг на 1 кг веса. При этом суточная дозировка не должна превышать 2 г. Если в процессе лечения наблюдается передозировка, то пациенту следует обратиться в стационар для симптоматического лечения.

Если планируется операционное вмешательство, то с целью защиты пациента от послеоперационного заражения принимается решение о введении Цефтриаксона в дозировке 1-2 г. Лекарство вводится внутривенно за полчаса до проведения оперативного вмешательства. Врачи не рекомендуют применять Цефтриаксон самостоятельно, особенно для внутривенного введения. На практике достаточно широко распространено использование антибиотика в домашних условиях, но при наличии человека, который умеет приготавливать и вводить препарат внутримышечно. Колоть укол в вену, а также ставить инфузии в домашних условиях запрещается.

Противопоказания к применению антибиотика

Преимуществом антибиотического препарата является тот факт, что он практически не вызывает побочных реакций, за исключением неправильного применения лекарства или при наличии противопоказаний. При наличии противопоказаний применять лекарство не просто нельзя, но и категорически запрещено, особенно если у пациента имеются признаки индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

К основным противопоказаниям уколов Цефтриаксон относятся следующие факторы:

Если у пациента имеются признаки индивидуальной непереносимости таких компонентов, как цефалоспорины, пенициллины, а также карбапенемы. При индивидуальной непереносимости составных компонентов у пациента может начаться аллергия, а самым страшным ее последствием является развитие анафилактического шока.
Не рекомендуется применять препарата при наличии сложных форм заболеваний почек и печени у больного.
Цефтриаксон противопоказан при беременности, особенно в первом триместре. Во втором и третьем триместре применять антибиотик можно с разрешения лечащего врача.
Запрещается также применять Цефтриаксон в период кормления грудью. При введении препарата концентрация его компонентов в составе грудного молока резко увеличивается, что негативно может отразиться на здоровье ребенка. Если ребенок заболел, то применять Цефтриаксон можно путем внутримышечного введения препарата. Питание грудным молоком, в котором имеются компоненты лекарства, запрещается и в этом случае.

Антибиотик, и не только Цефтриаксон, но и прочие виды, детям следует назначать с особой осторожностью. Для начала следует убедиться, не имеется ли у ребенка таких патологий, как желтуха, колиты, энтерит и прочие виды заболеваний кишечника.

Побочные симптомы

В случае неправильного применения антибиотика, препарат может спровоцировать развитие побочной симптоматики. В частых случаях основным побочным симптомом, который может спровоцировать Цефтриаксон – это аллергия. Аллергические реакции проявляются в виде появления крапивницы, озноба, сыпи, зуда, аллергического дерматита, эритемы и отечности. Наиболее опасным видом осложнения аллергического проявления является анафилактический шок, при котором если не оказать своевременную медицинскую помощь, то человек умирает.

Кроме аллергии, Цефтриаксон способен в редких случаях спровоцировать болезненность со стороны пищеварительной системы, проявляющейся в виде рвоты, тошноты, стоматита, холестаза, печеночной недостаточности, повышения содержания мочевины. Не редко к осложнениям пищеварительной системы добавляются такие симптомы, как головная боль и головокружение.

В месте введения антибиотика может образоваться отек, который будет вызывать болезненные ощущения. При развитии побочной симптоматики следует немедленно вызвать медицинскую помощь, чтобы исключить развитие последствий, несовместимых с жизнью.

Аналоги антибиотика

Антибиотик Цефтриаксон имеет много аналогов по действующему веществу в его составе. Наиболее известными аналогами являются:

Цефаксон;
Мегион;
Роцефин;
Лонгацеф.

Антибиотик Цефтриаксон не поставляется с анестезирующими компонентами для разведения лекарства, в то время такие препараты, как Роцефин и Росин, в составе упаковке имеют лидокаин. Это позволяет не только сэкономить на приобретении лидокаина отдельно, но и упростить процедуру введения лекарства. Основными преимуществами таковых препаратов являются:

Отсутствие необходимости приобретать растворитель отдельно.
Отсутствие необходимости дозирования растворителя, так как входящий в комплект к лекарству лидокаин, уже имеет соответствующую дозировку. Для применения лекарства достаточно только растворить порошок и ввести укол в мышцу.

Дополнительная информация о препарате

Все чаще врачи назначают пациентам, особенно маленьким, использовать современный антибиотик под названием Цефтриаксон. Врачи считают данный медпрепарат одним из самых эффективных. Такой препарат позволяет быстро и эффективно провести лечение, не провоцирую при этом развитие негативных симптомов и патологий.

Препарат настолько безопасен, что его назначают не только детям, но и женщинам при беременности, за исключением 1 триместа. Эффективность и безопасность доказана не только производителем, но и отзывами пациентов.

Цефтриаксон ® является бактерицидным антибиотиком, относящимся к классу 3-го поколения. Препарат отличается пролонгированным действием и высокой эффективностью в отношении большей части грамотрицательных и грамположительных возбудителей, включая штаммы, выделяющие пенициллиназы и цефалоспориназы.

Цена зависит от производителя. Российский Цефтриаксон ® , независимо от производителя, относится к недорогим антибиотикам. К примеру, ампула (1 г), производства фармацевтической кампании Синтез АКОМП ® обойдется покупателю в 27 рублей, Биохимик ® Саранск — 29 рублей, а Лекко ® — 36 рублей.

Швейцарский Цефтриаксон ® производства фармацевтической кампании Хоффманн ля Рош ® стоит около 550 рублей за ампулу.

Обладает мощной бактерицидной активностью и ультра широким спектром противомикробного влияния. Механизм антибактериального действия Цефтриаксона ® реализуется за счет активного ацетилирования мембраносвязанных транспептидаз, приводя к дестабилизации перекрестной сшивки опорных полимеров в бактериальной клетке. Нарушение прочности мембраны приводит к быстрой гибели клетки.

Следует отметить, что препарат способен преодолевать плацентарный барьер, поэтому Цефтриаксон ® при беременности не рекомендуют вводить в 1-ом триместре. Во время лактации, до четырех процентов от концентрации антибиотика в крови, способно выделяться вместе с грудным молоком.

Необходимые бактерицидные показатели в крови достигаются через 1.5 ч после введения. Поскольку препарат обладает продленным действием, минимальная противомикробная концентрация в организме поддерживается в крови в течение суток, что позволяет вводить его один раз в день. Однако, при тяжелом течении инфекции или высоком риске осложнений, суточную дозу предпочтительнее разделять на 2 введения. Это позволяет поддерживать более высокие бактерицидные концентрации. Также, следует разделять суточную дозу на 2 раза при назначении высоких доз.

У пациентов старше семидесяти пяти лет удлиняется период выведения, в связи с возрастным снижением почечной функции. В связи с этим, может потребоваться коррекция назначенной дозы. Суточную дозу таким больным предпочтительнее вводить за один раз.

Выведение этого лекарства из организма осуществляется преимущественно с мочой. Часть препарата утилизируется вместе с желчью.

Фармакологическая группа

Препарат относится к цефалоспориновым антибиотикам третьего поколения.

Цефтриаксон ® — форма выпуска

Имеет только инъекционную форму выпуска. Антибиотик продается в аптеках, по рецепту врача.

Фармакологическая группа цефтриаксона – парентеральные третьего поколения, то есть может применяться только в/м или в/в. Продается в ампулах по 500, 1000 и 2000 мг. Роцефин выпускается дополнительно в дозировке 250 мг.

Фото цефтриаксона ® Каби 1000 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Рецепт цефтриаксон ® на латинском языке

Цефтриаксон ® на латыни – Ceftriaxoni.

Rp.: Ceftriaxoni 1.0

S. В прилагаемом растворителе в/м, один раз в день.

Цефтриаксон ® — состав препарата

Антибиотик производится в виде натриевой соли. Действующее вещество — цефтриаксон, легко проникает в жидкости и среды организма, значительно накапливается в воспаленных тканях. При воспалении мозговых оболочек, антибиотик способен накапливаться в спинномозговой жидкости.

Рофецин ® – в виде динатриевого производного (динатрия гидрат). Каждая ампула Рофецина ® комплектуется растворителем (лидокаин или инъекционная вода).

Цефтриаксон ® от чего помогает?

Антибиотик обладает ультрашироким спектром противомикробного воздействия, охватывающего стафилококки, пневмококки, цитробактер, большую часть штаммов энтеробактера, эшерихию коли, палочку Дюкрея, гемофильную палочку, клебсиеллы, моракселлу, гонококки, менингококки, протей, сальмонеллы, серрацию, шигеллу, иерсинии, некоторые клостридии и фузобактерии, пептококки, пептострептококки, белую трепонему.

Абсолютной устойчивостью к Цефтриаксону ® обладают метициллиноустойчивые стафилококки, некоторые энтерококки, листерии, бактероиды и клостридия дефицилле.

Цефтриаксон ® — показания к применению

Антибиотик может применяться при:

бактериальном поражении ОБП (органы брюшной полости). Может назначаться для лечения абсцесса, флегмоны, эмпиемы желчного пузыря, бактериальных воспалениях желчевыводящих протоков, перитонита и т.д.;
инфекциях ЛОР – органов и органов дых. системы (включая осложненные , абсцессы легочной ткани, эмпиему плевры);
носительстве сальмонелл и ;
тифозной лихорадке;
остеомиелите, септическом артрите, ;
бактериальном поражении кожных покровов и ПЖК, включая осложненные бактериальной флорой ожоги, и т.д.;
болезни Лайма;
инфекционных патологиях мочеполовой системы (включая гонорею, мягкий шанкр, сифилис);
эндокардитах;
генерализации инфекции (развитие сепсиса);
инфекциях, у пациентов с ;
профилактической терапии перед проведением оперативного вмешательства на ОБП и органах малого таза.

Цефтриаксон ® — противопоказания

Абсолютным противопоказанием служит аллергия на препарат или другие бета-лактамные антибиотики. Это связано с тем, что среди всех бета-лактамов существует риск развития перекрестных аллергических реакций.

Также, не назначается в 1-ом триместре беременности и женщинам, кормящим грудью.

Учитывая механизм утилизации (моча и желчь), ср-во может назначаться при дисфункции почек или печени, но не применяется при сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

Препарат противопоказан недоношенным детям в возрасте менее 41 недели, с учетом срока гестации и возраста после рождения. Также он противопоказан новорожденным с гипербиллирубинемией.

На фоне лечения антибиотиком запрещено внутривенно вводить растворы кальция, так как существует риск образования преципитата Ca соли Цефтриаксона ® .

Средство может назначаться детям с первых дней жизни, однако, до двух недель жизни может применяться только по жизненным показаниям. Это связано со его способностью вытеснять билирубин из его связи с сывороточным альбумином. Это может привести к развитию гипербилирубинемии и стать причиной ядерной желтухи.

Учитывая частичную утилизацию с желчью, препарат не назначают пациентам с обструкцией желчевыводящих путей.

Антибиотик на лидокаине не вводят детям до 12-ти лет.

Также, необходимо учитывать, что лидокаин противопоказан женщинам, вынашивающим ребенка, кормящим грудью, пациентам, имеющим атриовентрикулярную блокаду, СН (сердечная недостаточность), синдром ВПВ или Стокса-Адамса, слабость синусового узла, полную поперечную блокаду, тяжелую брадиаритмию или выраженное снижение давление.

Цефтриаксон ® — дозировка

Вводится внутривенно в 10 ml физ. р-ра 0.9%. Вводить препарат необходимо медленно, в течение от двух до четырех минут.

Внутримышечно его вводят на лидокаине, физ. р-ре, воде для инъекций. В/м не рекомендовано вводить больше грамма. Более высокие дозировки назначают в/в.

После 12-ти лет вводят по 1 g ср-ва 1-2 раза в сутки. При тяжелом течении болезни, максимально может вводиться четыре грамма в сутки (за два раза, с интервалом 12-ть часов).

Малышам в возрасте до 2-х недель жизни назначают 20-50 mg/kg в сутки за 1 введение.

Бактериальный менингит является показанием для назначения ста mg/kg препарата в сутки при стартовой терапии. В дальнейшем доза снижается.

С 14 дней до 12-ти лет 20-80 mg/kg в стуки. Если ребенок весит более 50-ти kg, необходимо назначать взрослые дозы.

Больным с патологиями почек дозу уменьшают в соответствии с СКФ. Нарушение функций печени также является показанием для снижение суточной дозы.

Сколько раз в день колоть Цефтриаксон ® взрослому?

Препарат вводится 1-2 раза в день. При тяжелом течении инфекции, риске развития осложнений, назначении высоких доз препарата, а также, наличии у больного иммунодефицита, предпочтительней разделять суточную дозу на два введения.

Цефтриаксон ® — побочные действия

Антибиотик, как правило, хорошо переносится больными. Однако следует учитывать риск развития реакций аллергического характера. Они могут иметь разную степень выраженности от покраснения и сыпи в месте введения, крапивницы, до отека Квинке или анафилактического шока.

Риск анафилаксии увеличивается при введении на лидокаине ® . Поэтому, при назначении ср-ва в обязательном порядке ставится проба. Также, учитываются противопоказания и ограничения к использованию лидокаина.

Запрещено самостоятельно назначать себе препарат, корректировать дозировки и длительность лечения. Терапия должна проводиться в стационарных условиях, под наблюдением лечащего врача.

Другие нежелательные эффекты могут проявляться реакциями диспепсического характера, диареей, флебитом в месте инъекции, дисбактериозом, молочницей, изменениями в ОАК и биохимическом анализе. Нарушения свертываемости наблюдается редко (антибиотик угнетает микрофлору кишечника, синтезирующую витамин К) и, как правило, характерно для пациентов, получающих антиагрегантную терапию.

В редких случаях возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи.

Цефтриаксон ® при беременности и грудном вскармливании

Антибиотик способен преодолевать плацентарный барьер, однако не обладает эмбриотоксическим и тератогенным эффектами. Цефтриаксон ® при беременности не рекомендован к введению в первом триместре, так как недостаточно данных о его безопасности в данной категории больных. Контролируемые исследования на животных не показали токсического действия на плод, поэтому во 2-ом и 3-ем триместре антибиотики может применяться.

Цефтриаксон ® при лактации может выделяться с грудным молоком, поэтому при его назначении женщинам, кормящим грудью, рекомендовано временное прекращение естественного вскармливания. Это связано с тем, что выделяющийся с грудным молоком антибиотик, может стать причиной сенсибилизации малыша, развития у него молочницы ротовой полости и дисбактериоза кишечника.

Цефтриаксон ® и алкоголь — совместимость

Цефтриаксон ® и алкоголь категорически не совместимы. Во-первых, учитывая, что ср-во частично утилизируется печенью, подобное сочетание может привести к развитию желтухи и лекарственного гепатита.

Во-вторых, употребление спиртных напитков на фоне антибиотикотерапии может стать причиной тяжелой интоксикации и токсического поражения почек.

В-третьих- это может привести к развитию тяжелой дисульфирамоподобной реакции. Она может проявляться тахикардией, ознобом, тремором конечностей, судорогами, нарушением сердечного ритма, артериальной гипотензией, вплоть до коллапса.

Аллергия на Цефтриаксон ®

Не назначается пациентам с аллергией на другие бета-лактамы, в виду высокого риска развития перекрестной аллергической реакции.

Также, перед введением всегда необходимо ставить пробу.

Аллергические проявления могут варьировать от крапивницы до анафилаксии (при отсутствии своевременной медицинской помощи, возможен летальный исход).

Смертельные случаи связаны с его разведением и введением с лидокаином. Учитывая риск анафилактического шока, категорически запрещено самостоятельное лечение антибиотиком. Препарат должен применяться исключительно в условиях стационара, после постановки пробы.

Разведенный лидокаином ® препарат вводят только в/м, в/в введение категорически противопоказано.

При назначении в/м 250 или 500 mg ср-ва разводится в двух ml 1% лидокаина ® . Один грамм антибиотика разводят 3.5 миллилитрами однопроцентного лидокаина ® .

Если используется двухпроцентный лидокаин ® , дополнительно следует использовать инъекционную воду. При введении 250 и 500 ml антибиотика, его разводят 1 ml лидокаина ® (2%) и 1 ml воды для инъекций. Один грамм антибиотика разводят 1.8 ml лидокаина ® + 1.8 ml инъекционной воды.

Можно ли цефтриаксон ® разводить новокаином?

Недавние исследования показали, что препарат не следует разводить новокаином для введения. Его использование сопряжено с риском развития анафилаксии. Также он снижает активность цефалоспорина и хуже лидокаина ® купирует болевой синдром.

Цефтриаксон ® уколы– отзывы врачей

Лекарство неоднократно доказывало свою эффективность в лечении инфекций ЛОР-органов и органов дых. системы, инфекциях ОБП, кожи и т.д.

Однако необходимо помнить, что средство должно применяться только по назначению и под контролем врача. Это позволит снизить риск развития нежелательных эффектов.

Пациенты отмечают быстрое и стойкое наступление улучшения. Негативные отзывы на препарат, чаще всего, связаны с его болезненностью при внутримышечном введении.

Состав

Один флакон содержит

активного вещества – цефтриаксона натрия стерильного, в пересчете на цефтриаксон - 1,0 г.

Описание

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. Слабо гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие бета-лактамные антибактериальные препараты. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТС J01DD04.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.

Всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100 %.

Распределение. Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).

После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов.

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95 % при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85 % при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Проникновение в отдельные ткани. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме крови, при асептическом менингите – 4 %. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.

Метаболизм. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры.

Выведение. Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60 % цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50 % – в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.

Пациенты старше 75 лет

У лиц старше 75 лет период полувыведения цефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

Дети

У новорожденных детей около 70 % дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон-КМП обычно активен в отношении следующих микроорганизмов.

Грамположительные аэробы :

Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный), Staphylococci коагулазоотрицательные, Streptococcus pyogenes (ß-гемолитический, группы A), Streptococcus agalactiae (ß-гемолитический, группы B), ß-гемолитические стрептококки (группы ни А, ни В), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Примечание. Метициллиноустойчивые Staphylococcus spp. резистентны к цефалоспоринам, в том числе к цефтриаксону. Как правило, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes также устойчивы.

Грамотрицательные аэробы:

Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus (главным образом, A. baumanii )*, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans , алкалигеноподобные бактерии, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (включая C. amalonaticus ), Citrobacter freundii*, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (прочие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae** , Moraxella catarrhalis (ранее назывались Branhamella catarrhalis ), Moraxella osloensis, Moraxella spp. (прочие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoea, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis , Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas spp. (прочие)*, Providentia rettgeri *, Providentia spp. (прочие), Salmonella typhi , Salmonella spp. (нетифоидные), Serratia marcescens *, Serratia spp. (прочие)*, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (прочие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону главным образом вследствие образования лактамаз, кодируемых хромосомами.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.

Примечание. Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, являются чувствительны к цефтриаксону.

Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса. За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Анаэробы:

Bacteroides spp. (желчечувствительные)*, Clostridium spp. (за исключением C. difficile ), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (прочие), Gaffkia anaerobica (ранее назывались Peptococcus ), Peptostreptococcus spp.

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Примечание. Многие штаммы β-лактамазообразующих Bacteroides spp. (в частности, B. fragilis ) устойчивы к цефтриаксону. Устойчив и Clostridium difficile.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

сепсис;
менингит;
диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания);
инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта);
инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции;
инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом;
инфекции почек и мочевыводящих путей;
инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, инфекции ЛОР-органов;
генитальные инфекции, включая гонорею;
предоперационная профилактика инфекционных осложнений.

Способ применения и дозы

Цефтриаксон-КМП применяют внутримышечно и внутривенно. Перед началом терапии с применением Цефтриаксона-КМП необходимо исключить наличие у пациента непереносимости препарата, сделав кожную пробу.

Стандартная дозировка

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон-КМП следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

Показан синергизм между цефтриаксоном и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при наличии тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон-КМП не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме крови и при необходимости корректировать его дозу.

Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.

Больные пожилого и старческого возраста

Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Дети

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Цефтриаксон-КМП один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:

новорожденные (до 14 дней) – 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenza e – 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами): однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Цефтриаксон-КМП.

Профилактика послеоперационных инфекций

В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Цефтриаксон-КМП однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение препарата Цефтриаксона-КМП и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.

Приготовление растворов.

Готовить растворы необходимо непосредственно перед их применением. Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 °С). В зависимости от концентрации и длительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Это свойство активного вещества не влияет на эффективность или переносимость препарата.

Для внутримышечной инъекции 1 г растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина; инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Для внутривенной инъекции растворяют 1 г Цефтриаксона-КМП в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят внутривенно медленно (2-4 минуты).

Внутривенное вливание должно длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для вливания растворяют 2 г Цефтриаксона-КМП в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9 % хлорид натрия, 0,45 % хлорид натрия + 2,5 % глюкоза, 5 % глюкоза, 10 % глюкоза, 6 % декстран в растворе глюкозы 5 %, 6-10 % гидроксиэтилированный крахмал, вода для инъекций. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана, для растворения Цефтриаксона-КМП во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона-КМП с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон-КМП нельзя одновременно вводить внутривенно с кальцийсодержащими растворами, в том числе с длительными кальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Побочные действия

Обычно цефтриаксон переносится хорошо. При его применении возможны такие побочные явления, регрессировавшие спонтанно или после отмены препарата:

диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит;
эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, увеличение протромбинового времени;
микоз половых путей, вторичные грибковые инфекции и инфекции, вызванные резистентными микроорганизмами.

Редко

головная боль и головокружение, лихорадка, озноб, а также анафилактические или анафилактоидные реакции;
высыпание, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отеки, экзантема;
панкреатит;
олигурия, гематурия, глюкозурия, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Очень редко

псевдомембранозный энтероколит;
агранулоцитоз (< 500/мм3), преимущественно после применения общей дозы 20 г или больше. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови;
экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
расстройства коагуляции;
преципитаты кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре с соответствующей симптоматикой у детей, обратимый холелитиаз у детей (указанные явления редко наблюдались у детей); распространенные - увеличение уровня печеночных ферментов в сыворотке крови (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы);
образование конкрементов в почках, главным образом у детей от 3 лет, получавших большие суточные дозы препарата (≥ 80 мг/кг на сутки) или кумулятивные дозы свыше 10 г, а также при наличии дополнительных факторов риска (ограниченное употребление жидкости, постельный режим). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может повлечь почечную недостаточность, которая проходит после прекращения лечения цефтриаксоном.

В единичных случаях наблюдаются воспалительные реакции стенки вены. Их можно избежать, применяя медленную инъекцию (2-4 минуты). Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.

Противопоказания

повышенная чувствительность к цефалоспоринам (при наличии у больного повышенной чувствительности к пенициллину следует учитывать возможность перекрестной аллергической реакции к цефтриаксону);
возраст недоношенных детей ≤ 41 недели, учитывая срок внутриутробного развития (гестационный возраст + возраст после рождения);
период новорожденности до 28 дней при: гипербилирубинемии (в связи со способностью цефтриаксона вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови, что может привести к риску развития энцефалопатии, вызванной билирубином), необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенные кальцийсодержащие вливания, например парентеральное питание, в связи с риском образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Лекарственные взаимодействия " type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Ни в коем случае нельзя применять Цефтриаксон-КМП с кальцийсодержащими растворами (раствор Рингера и тому подобное). Кальцийсодержащие растворы не следует назначать в течение 48 часов после последнего введения Цефтриаксона-КМП.

У новорожденных и недоношенных детей имеются случаи образования преципитатов в легких и почках, повлекших летальные последствия при одновременном введении Цефтриаксона-КМП и препаратов кальция.

При одновременном применении высоких доз Цефтриаксона-КМП и таких сильнодействующих диуретиков, как фуросемид, нарушений функции почек не наблюдалось.

Нет сведений о том, что Цефтриаксон-КМП повышает почечную токсичность аминогликозидов. После приема алкоголя сразу после приема Цефтриаксона-КМП не наблюдалось эффектов, похожих на действие дисульфирама (тетурама).

Цефтриаксон-КМП не содержит N-метилтиотетразольную группу, которая бы могла вызывать непереносимость этанола, а также кровотечения, что свойственно некоторым другим цефалоспоринам.

Пробенецид не влияет на выведение Цефтриаксона-КМП.

Есть антагонизм между хлорамфениколом и Цефтриаксоном-КМП.

Нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Гартмана для растворения Цефтриаксона-КМП во флаконах или для разведения восстановленного раствора для внутривенного введения в связи с вероятностью образования преципитатов кальциевых солей Цефтриаксона-КМП. Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона также может происходить при смешивании Цефтриаксона-КМП с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить внутривенно одновременно с кальцийсодержащими растворами, в том числе с длительными кальцийсодержащими инфузиями, например парентеральное питание (см. «Способ применения и дозы»). У младенцев повышен риск образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона.

Цефтриаксон-КМП несовместим с амзакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Бактериостатические средства могут влиять на бактерицидное действие цефалоспоринов.

Цефтриаксон-КМП может уменьшать эффективность гормональных пероральных контрацептивов. В связи с этим рекомендуется применять дополнительные (негормональные) методы контрацепции во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Нет сообщений о взаимодействии между Цефтриаксоном-КМП и кальцийсодержащими продуктами для перорального приема и взаимодействии между Цефтриаксоном-КМП при внутримышечной инъекции и кальцийсодержащими продуктами (внутривенно или перорально).

Особые указания " type="checkbox">

Особые указания

Как и при применении других цефалоспоринов, при применении Цефтриаксона-КМП возможны анафилактические реакции с летальным исходом, даже если в подробном анамнезе нет соответствующих указаний. При возникновении аллергических реакций цефтриаксон следует сразу отменить и назначить соответствующее лечение.

Цефтриаксон-КМП может увеличивать протромбиновое время. В связи с этим при подозрении на дефицит витамина К необходимо определять протромбиновое время.

На фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и Цефтриаксона-КМП, возможно развитие диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile , от легкой степени тяжести до колита с летальным исходом. Антибактериальные препараты изменяют нормальную флору толстого кишечника, что приводит к чрезмерному росту Clostridium difficile. Clostridium difficile продуцирует токсины А и В, способствующие развитию диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile . Штаммы Clostridium difficile , чрезмерно продуцирующие токсины, вызывают повышенную заболеваемость и летальность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробным средствам и требовать колэктомии. Диарею, ассоциируемую с Clostridium difficile , необходимо исключить у всех пациентов во время применения антибиотиков. Необходимо собрать детальный медицинский анамнез, так как диарея, ассоциируемая с Clostridium difficile , может возникать в течение двух месяцев после окончания применения антибактериальных средств. При подозрении или подтверждении диареи, ассоциируемой с Clostridium difficile , необходимо отменить антибиотикотерапию, не влияющую на Clostridium difficile . По клиническим показаниям следует назначить соответствующее количество жидкости и электролитов, белковых добавок, антибиотикотерапию, к которой чувствительна Clostridium difficile, и хирургическое обследование.

В течение длительного применения Цефтриаксона-КМП возможны трудности в контролировании нечувствительных к препарату микроорганизмов. В связи с этим необходим тщательный надзор за пациентами. При развитии суперинфекции необходимо принять соответствующие меры.

После применения Цефтриаксона-КМП в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря могут наблюдаться тени, которые ошибочно воспринимаются за камни. Это преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают по завершении или прекращении терапии Цефтриаксоном-КМП. Подобные изменения редко сопровождаются какой-либо симптоматикой. Но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение. Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата принимает врач.

У больных, которым вводили Цефтриаксон-КМП, описаны единичные случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие обструкции желчевыводящих путей. Большинство из этих больных имели факторы риска застоя в желчевыводящих путях, например лечение в анамнезе, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом в развитии панкреатита нельзя исключать роль преципитатов, образовавшихся под действием Цефтриаксона-КМП в желчевыводящих путях.

Цефтриаксон-КМП может вытеснять билирубин из связи с альбумином сыворотки крови. В связи с этим применение Цефтриаксона-КМП новорожденным с гипербилирубинемией противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Следует с осторожностью применять цефтриаксон больным с почечной недостаточностью, одновременно получающим аминогликозиды и диуретики.

У новорожденных и недоношенных детей описаны случаи образования преципитатов в легких и почках, вызвавших летальные последствия при одновременном введении Цефтриаксона-КМП и препаратов кальция.

Известны случаи образования внутрисосудистых преципитатов у пациентов других возрастных групп после одновременного применения Цефтриаксона-КМП с внутривенными кальцийсодержащими растворами. В связи с этим нельзя применять кальцийсодержащие растворы для внутривенного введения новорожденным и пациентам других возрастных групп по меньшей мере в течение 48 часов после введения последней дозы Цефтриаксона-КМП (см. раздел «Противопоказания»).

Иммунноопосредованная гемолитическая анемия наблюдалась у пациентов, получавших цефалоспорины, в том числе цефтриаксон. Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные, у взрослых и детей. При развитии анемии во время применения Цефтриаксона-КМП необходимо исключить анемию, вызванную Цефтриаксоном-КМП, и отменить препарат до установления этиологии анемии. Во время длительного лечения следует регулярно контролировать картину крови.

В единичных случаях при лечении Цефтриаксоном-КМП у больных могут отмечаться ложноположительные результаты реакции Кумбса. Как и другие антибиотики, цефтриаксон может вызывать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому во время лечения Цефтриаксоном-КМП глюкозурию, при необходимости, следует определять лишь ферментным методом.

Беременность и период лактации

Цефтриаксон-КМП проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения цефтриаксона для женщин в период беременности не изучалась. В малых концентрациях цефтриаксон проникает в грудное молоко. Поэтому при назначении Цефтриаксона-КМП кормление грудью необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии Цефтриаксона-КМП на скорость реакции, но в связи с возможностью возникновения головокружения цефтриаксон может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Передозировка

В случае передозировки гемодиализ или перитонеальный диализ не уменьшит концентрацию препарата. Специфического антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое.

Срок хранения " type="checkbox">

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат»

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

Цефалоспорин III поколения

Действующее вещество

Цефтриаксон (в форме натриевой соли) (ceftriaxone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета.

Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цефтриаксон активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, устойчивые к ), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны к препарату.

Препарат активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).

Фармакокинетика

Всасывание

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата - 100 %.

При одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. При одновременном назначении с отмечается усиление действия последних.

При одновременном назначении с "петлевыми" диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

Цефтриаксон и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий.

Несовместим с этанолом.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Особые указания

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку возможны дисульфирамоподобные эффекты (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем ГКС.

Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам, цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно у недоношенных новорожденных, применение Цефтриаксона требует еще большей осторожности.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике при температуре 2-8° С не более 24 ч.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, т.к. цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. цефтриаксон выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушениях функции почек.

При одновременной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния почек.

При нарушениях функции печени

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать показатели функционального состояния печени.

В редких случаях при УЗИ желчного пузыря отмечаются затемнения, которые исчезают после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжение назначения антибиотика и проведение симптоматического лечения).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года

Описание актуально на 21.07.2019

Латинское название: Ceftriaxone
Код АТХ: J01DD04
Действующее вещество: Цефтриаксон (Ceftriaxone)
Производитель: ЗАО Фармацевтическая фирма Дарница (Украина), Shreya Life Sciences Pvt. Ltd. (Индия), ЗАО ЛЕККО (Россия)

Состав

В состав лекарства входит цефтриаксон — антибиотик из класса цефалоспоринов (β-лактамных антибиотиков, в основе химической структуры которых лежит 7-АЦК).

Вещество представляет собой слабо гигроскопичный мелкокристаллический порошок желтоватого или белого цвета. В одном флаконе препарата содержится 0,25, 0,5, 1 или 2 грамма стерильной натриевой соли цефтриаксона.

Форма выпуска

Порошок 0,25/0,5/1/2 г для приготовления:

раствора д/и;
раствора для инфузионной терапии.

Цефтриаксон в таблетках или сиропе не выпускается.

Фармакологическое действие

Бактерицидное. Препарат III поколения из группы антибиотиков «Цефалоспорины».

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Универсальное антибактериальное средство, механизм действия которого обусловлен способностью подавлять синтез бактериальной клеточной стенки. Препарат проявляет большую резистентность в отношении к большинству β-лактамаз Грам (+) и Грам (-) микроорганизмов.

Активен в отношении:

Грам (+) аэробов — St. aureus Epidermidis , Streptococcus (pneumoniae , pyogenes , группы viridans );
Грам (-) аэробов — Enterobacter aerogenes и cloacae , Acinetobacter calcoaceticus , Haemophilus influenzae (в том числе в отношении продуцирующих пенициллиназу штаммов) и parainfluenzae , Borrelia burgdorferi , Klebsiella spp. (в том числе pneumoniae), Escherichia coli , Moraxella catarrhalis и диплококков рода Neisseria (включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii , вульгарного протея и протея mirabilis , Neisseria meningitidis , Serratia spp. , некоторых штаммов синегнойной палочки;
анаэробов — Clostridium spp. (исключение — Clostridium difficile ), Bacteroides fragilis , Peptostreptococcus spp. .

In vitro (клиническое значение остается неизвестным) отмечается активность в отношении штаммов следующих бактерий: Citrobacter diversus и freundii , Salmonella spp. (в том числе в отношении Salmonella typhi ), Providencia spp. (в том числе в отношении Providencia rettgeri ), Shigella spp. ; Bacteroides bivius , Streptococcus agalactiae , Bacteroides melaninogenicus .

Устойчивые к метициллину Staphylococcus , многие штаммы Enterococcus (в том числе Str. faecalis ) и Streptococcus группы D к (в том числе к цефтриаксону) устойчивы.

Что такое Цефтриаксон?

Согласно Википедии, цефтриаксон — это антибиотик , бактерицидное действие которого обусловлено его способностью нарушать синтез пептидогликана бактериальных клеточных стенок.

Фармакокинетика

биодоступность — 100%;
Т Сmax при введении Цефтриаксона в/в — в конце инфузии, при введении внутримышечно — 2-3 часа;
связь с плазменными белками — от 83 до 96%;
Т1/2 при в/м введении — от 5,8 до 8,7 часов, при в/в введении — от 4,3 до 15,7 часов (в зависимости от заболевания, возраста пациента и состояния его почек).

У взрослых концентрация цефтриаксона в ликворе при введении 50 мг/кг через 2-24 часа многократно превышает МПК (минимальную подавляющую концентрацию) для наиболее распространенных возбудителей менингококковой инфекции . Препарат хорошо проникает в ликвор при воспалении оболочек мозга.

Выводится Цефтриаксон в неизмененном виде:

почками — на 33-67% (у новорожденных младенцев этот показатель на уровне 70%);
с желчью в кишечник (где препарат инактивируется) — на 40-50%.

Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению Цефтриаксона

В аннотации указывается, что показаниями к применению Цефтриаксона являются инфекции, вызванные чувствительными к препарату бактериями. Внутривенные инфузии и уколы лекарства назначают для лечения:

инфекций брюшной полости (в т.ч. при эмпиеме желчного пузыря , ангиохолите , перитоните ), ЛОР-органов и дыхательных путей (эмпиема плевры , пневмония , , абсцесс легких и т.д.), костной и суставной ткани, мягких тканей и кожи, урогенитального тракта (включая , пиелит , , , эпидидимит );
эпиглоттита ;
инфицированных ожогов/ран;
инфекционных поражений челюстно-лицевой области;
бактериальной септицемии ;
сепсиса ;
бактериального ;
бактериального менингита ;
шанкроида ;
клещевого боррелиоза (болезни Лайма);
неосложненной гонореи (в том числе в случаях, когда заболевание вызвано микроорганизмами, которые выделяют пенициллиназу);
сальмонеллеза/сальмонеллоносительства ;
брюшного тифа .

Препарат применяют также для периоперационной профилактики и для лечения пациентов с ослабленным .

Для чего применяется Цефтриаксон при сифилисе?

Несмотря на то, что при различных формах сифилиса препаратом выбора является , его эффективность в некоторых случаях может быть ограниченной.

К применению антибиотиков-цефалоспоринов прибегают как к резервному варианту при непереносимости препаратов группы пенициллина .

Ценными свойствами препарата являются:

наличие в его составе химических веществ, которые обладают способностью подавлять образование клеточных мембран и мукопептидный синтез в стенках клеток бактерий;
способность быстро проникать в органы, жидкости и ткани организма и, в частности, в , который у больных сифилисом претерпевает множество специфических изменений;
возможность применения для лечения беременных женщин.

Наиболее эффективно лекарство в случаях, когда возбудителем болезни является Treponema pallidum , поскольку отличительная особенность Цефтриаксона — высокая трепонемоцидная активность. Положительный эффект проявляется особенно ярко при в/м введении препарата.

Лечение сифилиса с применением препарата дает хорошие результаты не только на ранних стадиях развития болезни, но также в запущенных случаях: при нейросифилисе , а также при вторичном и скрытом сифилисе .

Поскольку Т1/2 Цефтриаксона составляет приблизительно 8 часов, лекарство может одинаково успешно применяться как при стационарной, так и при амбулаторной схеме лечения. Препарат достаточно вводить больному 1 раз в сутки.

Для превентивного лечения средство вводят в течение 5 суток, при первичном сифилисе — 10-тидневным курсом, ранний скрытый и вторичный сифилис лечатся за 3 недели.

При незапущенных формах нейросифилиса больному на протяжении 20 дней вводят однократно по 1-2 г Цефтриаксона, на поздних стадиях болезни лекарство вводят по 1 г/сут. в течение 3 недель, после чего выдерживают интервал продолжительностью в 14 дней и в течение 10 дней проводят лечение аналогичной дозировкой.

При остром генерализованном менингите и сифилитическом менингоэнцефалите дозу повышают до 5 г/сут.

Уколы Цефтриаксон: от чего препарат назначают при ангине у взрослых и детей?

Несмотря на то, что антибиотик эффективен при различных поражениях носоглотки (в том числе при и при ), его, как правило, редко используют в качестве препарата выбора, в особенности, в педиатрии.

При ангине лекарство допускается вводить через капельницу в вену или в виде обычных уколов в мышцу. Однако в подавляющем большинстве случаев больному назначают внутримышечные инъекции. Раствор готовят непосредственно перед использованием. Готовая смесь при комнатной температуре остается стабильной в течение 6 часов после приготовления.

Детям при ангине Цефтриаксон назначают в исключительных случаях, когда острая ангина осложняется сильным нагноением и воспалительным процессом.

Подходящая дозировка определяется лечащим врачом.

Во время беременности препарат назначают в тех случаях, когда не эффективны антибиотики группы пенициллина . Хотя лекарство проникает через плацентарный барьер, оно не оказывает существенного влияния на здоровье и развитие плода.

Лечение гайморита с помощью Цефтриаксона

При гайморите антибактериальные средства являются препаратами первой линии. Полностью проникая в кровь, Цефтриаксон задерживается в очаге воспаления в нужных концентрациях.

Как правило, лекарство назначают в комбинации с муколитиками , сосудосуживающими средствами и т.д.

Как колоть препарат при гайморите ? Обычно больному Цефтриаксон назначают вводить в мышцу дважды в день по 0,5-1 г. Перед инъекцией порошок смешивают с (предпочтительно использовать однопроцентный раствор) или водой д/и.

Лечение длится не менее 1 недели.

Противопоказания

Цефтриаксон не назначают при известной гиперчувствительности к цефалоспориновым антибиотикам или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные противопоказания:

период новорожденности при наличии у ребенка гипербилирубинемии ;
недоношенность ;
/ печеночная недостаточность ;
энтерит , НЯК или , ассоциированный с применением антибактериальных средств ;
беременность;
лактация.

Побочные действия Цефтриаксона

Побочные эффекты препарата проявляются в виде:

реакций гиперчувствительности — эозинофилии , лихорадки, кожного зуда, , отеков, сыпи на коже, мультиформной (в некоторых случаях злокачественной) экссудативной эритемы , сывороточной болезни , , озноба;
головной боли и головокружения;
олигурии ;
нарушений функции органов пищеварения (тошнота, рвота, , нарушение вкуса, , формирование сладжа в желчном пузыре и псевдохолелитиаз , псевдомембранозный энтероколит , , кандидомикоз и прочие суперинфекции);
нарушения гемопоэза ( , в том числе гемолитическая ; лимфо-, лейко-, нейтро-, тромбоцито-, гранулоцитопения ; тромбо- и лейкоцитоз , гематурия , базофилия , кровотечения из носа).

Если лекарство вводится внутривенно, возможны воспаление венозной стенки, а также болезненность по ходу вены. Введение препарата в мышцу сопровождается болезненностью в месте укола.

Цефтриаксон (уколы и в/в инфузия) также может оказывать влияние на лабораторные показатели. У пациента уменьшается (или увеличивается) протромбиновое время, повышается активность щелочной фосфатазы и трансаминаз печени, а также концентрация мочевины, развиваются гиперкреатининемия , гипербилирубинемия , глюкозурия .

Отзывы о побочных действиях Цефтриаксона, позволяют сделать вывод, что при в/м введении препарата практически 100% пациентов жалуются на сильную болезненность укола, некоторые отмечают мышечную боль, головокружение, озноб, слабость, зуд и сыпь.

Легче всего переносятся уколы, если разводить порошок обезболивающим. При этом необходимо обязательно сделать пробу как на сам препарат, так и на обезболивающее.

Инструкция по применению Цефтриаксона. Чем разводить Цефтриаксон для инъекций?

В инструкции производителя, а также справочнике Видаль указывается, что препарат можно вводить в вену или в мышцу.

Дозировка взрослым и для детей старше 12-ти лет — 1-2 г/сут. Антибиотик вводят однократно или 1 раз в 12 часов в половинной дозе.

В особо серьезных случаях, а также, если инфекция спровоцирована умеренно чувствительным к Цефтриаксону возбудителем, дозу повышают до 4 г/сут.

Если отталкиваться от отзывов самих пациентов, то в них отмечается, что Лидокаин лучше, чем Новокаин , снимает боль при введении Цефтриаксона.

Кроме того, применение не свежеприготовленного раствора Цефтриаксона с Новокаином , способствует усилению болевых ощущений во время инъекции (раствор сохраняет стабильность в течение 6 часов после приготовления).

Как разводить Цефтриаксон Новокаином?

Если в качестве растворителя все же используется Новокаин , его на 1 г препарата берут в объеме 5 мл. Если взять меньшее количество Новокаина , порошок может не полностью раствориться, и игла шприца забьется комочками лекарства.

Разведение Лидокаином 1%

Для инъекции в мышцу 0,5 г препарата растворяют в 2 мл однопроцентного раствора Лидокаина (содержимое одной ампулы); на 1 г препарата берут 3,6 мл растворителя.

Дозировку 0,25 г разводят аналогично тому, как и 0,5 г, то есть содержимым 1 ампулы 1% Лидокаина . После этого готовый раствор набирают в разные шприцы по половине объема в каждый.

Лекарство вводится глубоко в ягодичную мышцу (не более 1 г в каждую ягодицу).

Разведенный Лидокаином препарат не предназначен для внутривенного введения. Его разрешается вводить строго в мышцу.

Как развести уколы Цефтриаксона Лидокаином 2%?

Для разведения 1 г препарата берут по 1,8 мл воды д/и и двухпроцентного Лидокаина . Чтобы развести 0,5 г препарата, также смешивают 1,8 мл Лидокаина с 1,8 мл воды д/и, но для растворения используют только половину получившегося раствора (1,8 мл). Для разведения 0,25 г препарата берут 0,9 мл приготовленного аналогичным образом растворителя.

Как разводить Цефтриаксон детям для внутримышечного введения?

Приведенная методика проведения внутримышечных инъекций практически не используется в педиатрической практике, поскольку Цефтриаксон с новокаином может вызвать у ребенка сильнейший анафилактический шок , а в комбинации с лидокаином — может способствовать возникновению судорог и нарушению работы сердца.

По этой причине оптимальным растворителем в случае применения препарата у детей является обычная вода д/и. Невозможность применения обезболивающего в детском возрасте требует еще более медленного и аккуратного введения лекарства, чтобы снизить болевые ощущения во время укола.

Разведение для в/в введения

Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл дистиллированной воды (стерильной). Препарат вводится медленно в течение 2-4 минут.

Разведение для внутривенной инфузии

При проведении инфузионной терапии препарат вводится в течение как минимум получаса. Для приготовления раствора 2 г порошка разводят в 40 мл свободного от Ca раствора: декстрозы (5 или 10%), NaCl (0,9%), фруктозы (5%).

Дополнительно

Цефтриаксон предназначен исключительно для парентерального введения: производители не выпускают таблетки и суспензии по причине того, что антибиотик контактируя с тканями организма, проявляет высокую активность и сильно раздражает их.

Дозы для животных

Дозировка для кошек и для собак подбирается с учетом массы тела животного. Как правило, она составляет 30-50 мг/кг.

Если используется флакон 0,5 г, следует ввести в него 1 мл двухпроцентного Лидокаина и 1 мл воды д/и (или 2 мл Лидокаина 1%). Интенсивно встряхнув лекарство до полного растворения комочков, его набирают в шприц и вводят больному животному в мышцу или под кожу.

Дозировка кошке (Цефтриаксон 0,5 г обычно используется для мелких животных — для кошек, котят и т.д.), если на 1 кг веса врач назначил вводить 40 мг Цефтриаксона, составляет 0,16 мл/кг.

Для собак (и других крупных животных) берут флаконы по 1 г. Растворитель берут в объеме 4 мл (2 мл Лидокаина 2% + 2 мл воды д/и). Собаке весом 10 кг, если доза составляет 40 мг/кг, нужно ввести 1,6 мл готового раствора.

При необходимости введения Цефтриаксона в/в через катетер для разведения используют стерильную дистиллированную воду.

Передозировка

Признаками передозировки препарата являются судороги и возбуждение ЦНС. Перитонеальный диализ и гемодиализ неэффективны для снижения концентрации Цефтриаксона. Лекарство не имеет антидота.

Терапия: симптоматическая.

Взаимодействие

В одном объеме фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами .

Подавляя микрофлору кишечника, препятствует образованию в организме витамина К . По этой причине применение препарата в комбинации со средствами, которые снижают агрегацию тромбоцитов (сульфинпиразоном, НПВП), может спровоцировать кровотечение.

Эта же особенность Цефтриаксона способствует усилению действия антикоагулянтов при их совместном применении.

В сочетании с петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксичности .

Условия продажи

Для приобретения требуется рецепт.

На латыни он может быть следующим. Рецепт на латинском (образец):

Rp.: Ceftriaxoni 0,5
D.t.d.N.10
S. В прилагаемом растворителе. В/м, 1 р./сут.

Условия хранения

Беречь от света. Оптимальная температура хранения — до 25°С.

При применении без медицинского контроля препарат может спровоцировать осложнения, поэтому флаконы с порошком следует держать в недоступном для детей, месте.

Срок годности

Особые указания

Препарат применяется в условиях стационара. У пациентов, которые находятся на гемодиализе , а также при одновременной тяжелой печеночной и почечной недостаточности , следует держать под контролем показатели плазменной концентрации Цефтриаксона.

При длительном лечении требуется регулярное наблюдение за картиной периферической крови и показателями, характеризующими функцию почек и печени.

Иногда (редко) при УЗИ желчного пузыря могут отмечаться затемнения, которые указывают на наличие осадка. Затемнения исчезают после прекращения курса лечения.

Ослабленным больным и пожилым пациентам в ряде случаев целесообразно назначать в дополнение к Цефтриаксону витамин К .

При нарушении баланса воды и электролитов, а также при артериальной гипертензии следует контролировать уровень натрия в плазме крови. Если лечение длительное, больному показано проведение общего анализа крови.

Как и другие цефалоспорины, препарат обладает способностью вытеснять связанный с сывороточным альбумином , в связи с чем его с осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией (и, в частности, у недоношенных детей).

Препарат не оказывает влияния на скорость нервно-мышечной проводимости.

Аналоги Цефтриаксона: чем можно заменить препарат?

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Цефтриаксона в уколах: , имеют узкий спектр действия и низкий уровень активности в отношении Грам (-) бактерий.

Цефазолин применяют в основном в хирургии для периоперационной профилактики, а также для лечения инфекций мягких тканей и кожи.

Назначение его для лечения инфекций мочеполовой системы и респираторного тракта не может рассматриваться как обоснованное, что связано с узким спектром противомикробной активности и высокой резистентностью к нему среди потенциальных возбудителей.

Что лучше: Цефтриаксон или Цефотаксим?

И Цефтриаксон являются базовыми антимикробными средствами группы цефалоспоринов III поколения. Препараты практически идентичны по своим бактерицидным свойствам.

Совместимость с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом. Сочетание «Цефтриаксон + этанол» может спровоцировать симптомы, сходные с симптомами сильнейшего отравления, а в некоторых случаях привести к смерти больного.