Insulin NovoRapid：指示、投与量、妊娠中の使用。 Novorapidペンフィル、皮下および静脈内投与用ソリューションNovoRapidFlexPen副作用

インスリン製剤は、真性糖尿病患者のグルコースレベルを補正するために使用されます。 NovoRapidは、最新世代の血糖降下剤の1つです。体内でインスリン合成が損なわれた場合にインスリン欠乏を補うために糖尿病治療の一部として使用されます。

NovoRapidは通常の人間のホルモンとは少し異なり、そのおかげでより速く作用し始め、患者は食べ始めることができます 導入直後..。従来のインスリンと比較して、NovoRapidはより良い結果を示しています。糖尿病患者では、食後のブドウ糖が安定し、夜間のものの量と重症度が低下します。利点には、薬のより強力な効果が含まれ、糖尿病のほとんどの人がその投与量を減らすことができます。

使用説明書

Insulin NovoRapidは、デンマークの製薬会社Novo Nordiskによって製造されており、その主な目標は、真性糖尿病患者の血糖コントロールを改善することです。調剤の有効成分はアスパートです。その分子はインスリンの類似体であり、唯一の、しかし重要な違いを除いて、構造的にそれを繰り返します-1つはアミノ酸を置き換えました。このおかげで、アスパート分子は通常のインスリンのようにくっついて六量体を形成することはありませんが、遊離状態にあるため、糖の減少に早く取り組み始めます。この置き換えは、最新のバイオエンジニアリング技術のおかげで可能になりました。 aspartとヒトインスリンの比較では、分子の修飾による悪影響は明らかになりませんでした。それどころか、薬物投与の効果 より強く、より安定しました.

NovoRapidは、皮下投与用の既製のソリューションです。それ自体のインスリンが深刻に不足している場合は、すべてのタイプの真性糖尿病に使用されます。この薬は、子供（2歳から）および老年期の妊婦に承認されています。ペンとシリンジで注入できます。急性高血糖状態の治療には、静脈内投与が可能です。

使用説明書からの糖尿病患者にとって重要なインスリンNovoRapidに関する情報：

薬力学	NovoRapidの主な作用は、他のインスリンと同様に、血糖値を下げることです。細胞膜の透過性を大幅に改善し、グルコースが内部を通過できるようにし、グルコース分解反応を活性化し、筋肉や肝臓のグリコーゲン貯蔵を増加させ、脂肪やタンパク質の合成を刺激します。
リリースフォーム	2つの形式で利用可能： NovoRapidペンフィル -シリンジペンで使用する3mlカートリッジ、5個入り。 NovoRapid Flekspen -使い捨てのプレフィルドシリンジペン。3mlのアスパート、5個の箱に入っています。投与精度-1ユニット。指示によると、インスリンペンフィルとフレックスペンは組成と濃度が似ています。ペンフィルは、低用量の薬剤が必要な場合に使用すると便利です。
適応症	1型糖尿病; 血糖降下薬と食事療法が十分に効果的でない場合は、タイプ2。妊娠中のタイプ2; 一時的なインスリン療法を必要とする状態、例えば、ケトアシドーシス昏睡; 3種類と5種類。
副作用	インシュリンの最も一般的な望ましくない作用はです。注入されたインスリンの投与量が体の必要量を超えると発症します。まれに（糖尿病患者の0.1〜1％）、アレルギーは注射部位と全身の両方で発生する可能性があります。症状：腫れ、発疹、かゆみ、消化器系の問題、発赤。 0.01％の場合、アナフィラキシー反応が起こり得ます。一時的に、血糖値が急激に低下する期間中に、糖尿病患者は神経障害、視力障害、浮腫の症状を経験することがあります。これらの副作用は、治療なしで自然に消えます。
用量選択	必要量は、食品の炭水化物含有量に応じて計算されます。重度の肉体的運動、ストレス、発熱を伴う疾患で用量が増加します。
薬の効果	一部の薬は、インスリンの必要量を増減させることができます。これらは主に、高血圧の治療のためのホルモン剤、抗うつ薬、丸薬です。ベータブロッカーは低血糖症の症状を緩和し、認識を困難にする可能性があります。 NovoRapidと一緒にアルコールを飲むことは禁止されています、それは真性糖尿病の補償を著しく損なうので。
ルールと保管時間	説明書によると、未使用のインスリンは2〜8℃の温度を維持できる冷蔵庫に保管されています。カートリッジ-24か月以内、シリンジペン-30か月。開始したパッケージは、室温で4週間保管できます。 Aspartは、2度未満および35度を超える温度で日光によって破壊されます。

NovoRapidは保管条件に非常に敏感であるため、糖尿病患者はその輸送用に特別な冷却装置を入手する必要があります-。甘やかされて育った薬は通常のものと視覚的に異ならないかもしれないので、インスリンは広告から購入することはできません。

平均インスリン価格NovoRapid：

カートリッジ：1690ルーブル。パックあたり、113ルーブル。 1ml用。
シリンジペン：1750ルーブル。パッケージあたり、117ルーブル。 1ml用。

NovoRapidの作用が開始および終了するときに、NovoRapidを正しく注入する方法を詳しく見てみましょう。この場合、インスリンは機能しない可能性があり、どの薬剤と組み合わせる必要があります。

Novorapid（Flekspen and Penfill）-薬は非常に速く作用します

薬理学グループ

NovoRapidは超短時間作用型インスリンと見なされています。導入後の糖低下効果は、使用時よりも早く観察されます。作用の開始は、注射後10〜20分以内です。時間は、糖尿病患者の個々の特徴、注射部位の皮下組織の厚さ、およびその血液供給に依存します。最大の効果は注射後1〜3時間で発生します。 食事の10分前にインスリンNovoRapidを注入します..。その加速された作用のおかげで、それは入ってくる砂糖をすぐに取り除き、それが血中に蓄積するのを防ぎます。

通常、aspartは長時間および中程度に作用するインスリンと組み合わせて使用\u200b\u200bされます。糖尿病患者がインスリンポンプを持っている場合、短いホルモンだけで十分です。

アクションの時間

注射部位の皮膚や皮下組織への不必要な損傷を避けるために、NovoRapidインスリンは室温でのみ使用し、針は毎回新しいものにする必要があります。注射部位は絶えず変更され、皮膚の同じ領域は、注射マークが残っていない場合にのみ、3日後に再利用できます。最速の吸収は前腹壁の特徴です。それは、鼻と外側の隆起の周りの領域にあり、短いインスリンを注入することが望ましい。

新しい投与手段であるシリンジペンまたはポンプを使用する前に、それらの使用説明書を詳細に検討する必要があります。最初は、通常よりも頻繁に血糖値を測定する価値があります。製品の正しい投与量を確認するには、すべての消耗品が 厳密に使い捨て..。それらを繰り返し使用すると、副作用のリスクが高まります。

非標準アクション

計算されたインスリンの投与量が機能せず、高血糖が発生した場合、4時間後にのみ除去することができます。次の用量のインスリンを導入する前に、前の用量が機能しなかった理由を確認する必要があります。

これは次のようになります。

有効期限が切れているか、保管条件が不適切な薬剤。太陽の下で薬を忘れたり、凍らせたり、サーマルバッグなしで長時間熱にさらされたりした場合は、ボトルを冷蔵庫から新しいものと交換する必要があります。腐った溶液は、内部にフレークがあり、曇る可能性があります。底部と壁に結晶が形成される場合があります。
誤った注射、計算された用量。異なるタイプのインスリン送達：短いのではなく長い。
シリンジペンの破損、品質の悪い針。針の開通性は、シリンジから一滴の溶液を絞ることによって制御されます。シリンジペンの効率を確認することはできませんので、最初の故障の疑いで交換してください。糖尿病患者は常に予備のインスリン送達装置を持っている必要があります。
ポンプ使用時に輸液システムが詰まる場合があります。この場合、早期に交換する必要があります。その他の故障の場合、ポンプは通常、画面に音声信号またはメッセージで警告します。

NovoRapidインスリンの作用の増加は、その過剰摂取、アルコール摂取、不十分な肝臓と腎臓の機能で観察することができます。

NovoRapidのLevemirへの置き換え

NovoRapidとLevemirは同じメーカーの医薬品であり、根本的に異なる効果があります。違いは何ですか：レベミールは長いインスリンであり、基本的なホルモン分泌の錯覚を作り出すために1日2回まで注射されます。

NovoRapid-超短、食後の砂糖を減らすために必要。いずれの場合も、1つを別のものと交換することはできません。これにより、最初に高血糖になり、数時間後に低血糖になります。

真性糖尿病は複雑な治療を必要とします;砂糖を正常化するために長いホルモンと短いホルモンの両方が必要です。 Insulin NovoRapidは、相互作用が十分に研究されているため、Levemirと組み合わせることがよくあります。

アナログ

現在、インスリンNovoRapidは、アスパートを活性物質とするロシアで唯一の超短薬です。 2017年、Novo Nordiskは、米国、カナダ、ヨーロッパで販売する新しいインスリン、Fiaspを発売しました。 aspartに加えて、他のコンポーネントが含まれているため、アクションがさらに高速で安定します。このようなインスリンは、速い炭水化物を多く含む食後の高糖の問題を解決するのに役立ちます。このホルモンは食事の直後に摂取量を数えて注入できるため、食欲が不安定な糖尿病患者にも使用できます。ロシアの領土ではまだ購入できず、他の国から注文した場合、その価格はNovoRapidよりもはるかに高く、約8500ルーブルであることが判明しました。パッキングごと。

NovoRapidの利用可能な類似体は、インスリンHumalogとApidraです。それらの作用プロファイルは、活性物質が異なるという事実にもかかわらず、実質的に同じです。交換には新しい用量の選択が必要であり、必然的に血糖の一時的な悪化につながるため、特定のブランド名に対するアレルギー反応の場合にのみ、インスリンを類似体に変更する必要があります。

妊娠中のアプリケーション

臨床研究によると、インスリンNovoRapidは毒性がなく、胎児の発育に影響を与えないため、妊娠中に使用することが許可されています。指示によると、真性糖尿病の子供の妊娠中は、用量調整を繰り返す必要があります。1トリメスターの減少、2と3の増加です。出産中は、必要なインスリンがはるかに少なくなります。出産後、女性は通常、妊娠前に計算された投与量に戻ります。

アスパートは牛乳に浸透しないので、授乳は赤ちゃんに害を及ぼしません。

血糖降下薬、短時間作用型ヒトインスリン類似体。
薬剤：NOVORAPID®FlexPen®
薬の活性物質： インシュリンアスパート
ATXコーディング：A10AB05
CFG：短時間作用型ヒトインスリン類似体
登録番号：P No. 016171/01
登録日：27.01.05
所有者登録 ID：NOVO NORDISK A / S（デンマーク）

放出形態ノボラピッドフレックスペン、薬物の包装および組成物。

皮下および静脈内投与用の溶液は透明で無色です。

1ml
インシュリンアスパート
100ユニット*

沈殿物：グリセロール、フェノール、メタクレゾール、塩化亜鉛、リン酸二ナトリウム二水和物、塩化ナトリウム、水酸化ナトリウム、塩酸、水d / i。

* 1 IUは、35μgの無水インスリンアスパートに相当します。

3 ml-ディスペンサー付きの複数回投与シリンジペン（5）-段ボールパック。

製品の説明は、公式に承認された使用説明書に基づいています。

薬理作用ノボラピッドフレックスペン

血糖降下薬、短時間作用型ヒトインスリン類似体。Saccharomycescerevisiae株を使用した組換えDNAバイオテクノロジーによって生成され、B28位のアミノ酸プロリンがアスパラギン酸の代わりに使用されます。

それは細胞の外側の細胞質膜の特定の受容体と相互作用し、細胞内プロセスを刺激するインスリン受容体複合体を形成します。いくつかの重要な酵素（ヘキソキナーゼ、ピルビン酸キナーゼ、グリコーゲンシンテターゼ）の合成。血中グルコースの減少は、その細胞内輸送の増加、組織による同化の増加、脂質生成の刺激、糖生成、および肝臓によるグルコース生成速度の減少によるものです。

NovoRapid FlexPenのアスパラギン酸をB28の位置にあるアミノ酸プロリンで置換すると、通常のインスリン溶液で観察される、分子が六量体を形成する傾向が減少します。この点で、NovoRapid FlexPenは皮下脂肪からはるかに速く吸収され、可溶性のヒトインスリンよりもはるかに速く作用し始めます。 NovoRapid FlexPenは、食後最初の4時間で、可溶性のヒトインスリンよりも血中グルコースレベルを大幅に低下させます。

皮下投与後、投与後10〜20分以内に効果が現れます。最大の効果は注射後1〜3時間で観察されます。薬の作用時間は3-5時間です。

1型真性糖尿病の患者にインスリンNovoRapidFlexPenを使用すると、可溶性のヒトインスリンと比較して夜間低血糖のリスクが低下します。日中の低血糖のリスクに有意な増加はありませんでした。

インスリンアスパートは、モル濃度値に基づいて、可溶性ヒトインスリンと等電位です。

1型真性糖尿病の成人患者を対象とした臨床研究では、可溶性ヒトインスリンと比較して、NovoRapidFlexPenの投与により食後の血中グルコースレベルが低いことが示されています。

小児におけるNovoRapidFlexPenの使用は、可溶性ヒトインスリンと比較して、長期のグルコース制御の同様の結果を示しています。 2〜6歳の子供（26人の患者）を対象に、食前の可溶性ヒトインスリンと食後のインスリンアパーツを使用した臨床試験を実施しました。また、6〜12歳の子供と13〜17歳の青年を対象に、単回投与による薬物動態/薬物動態研究を実施しました。小児におけるインスリンアスパートの薬力学的プロファイルは、成人患者のそれと類似していた。

1型真性糖尿病の妊婦の治療におけるインスリンアスパートとヒトインスリンの安全性と有効性の比較に関する臨床研究（322 + 27検査：157-インスリンアスパートを投与、165-ヒトインスリンを投与）は、妊娠または健康に対するインスリンアスパートの悪影響を明らかにしませんでした胎児/新生児。インスリンアスパート（14人の患者）とヒトインスリン（13人の患者）で治療された妊娠性真性糖尿病の女性の追加の臨床研究は、インスリンアスパート治療による食後のグルコース制御の有意な改善とともに同等の安全性プロファイルを示しています。

薬の薬物動態。

吸引

インスリンの皮下投与後、血漿中のアスパートTmaxは、可溶性ヒトインスリン投与後の平均2分の1です。血漿中のCmaxは平均492±256pmol / lであり、1型真性糖尿病患者では0.15 U / kg体重の用量でs / c投与後40分に達します。インスリン濃度は4〜6時間後に初期レベルに戻ります。薬物投与。 2型真性糖尿病の患者では吸収率がわずかに低く、Cmaxが低く（352±240 pmol / L）、Tmaxが遅くなります（60分）。可溶性ヒトインスリンと比較して、インスリンアスパートを使用した場合、Tmaxの個体間変動は有意に低くなりますが、インスリンアスパートのCmaxの値の示された変動は大きくなります。

薬の薬物動態。

特別な臨床例では

薬物動態研究は、高齢患者や腎機能または肝機能障害のある患者では実施されていません。

1型糖尿病の6〜12歳の子供と13〜17歳の青年では、インスリンアスパートの吸収は両方の年齢層で急速に起こり、Tmaxは成人と同様です。ただし、2つの年齢グループでCmaxの値に違いがあり、これは薬物投与計画の個々の選択の重要性を強調しています。

使用の適応：

糖尿病。

薬の投与量と投与方法。

NovoRapid FlexPenは、皮下および静脈内投与を目的としています。 NovoRapid FlexPenは、可溶性のヒトインスリンよりも作用の開始が速く、作用の持続時間が短い。作用の開始が速いため、NovoRapid FlexPenは、原則として、食事の直前に投与する必要があります（必要に応じて、食事の直後に投与することもできます）。

薬の投与量は、血糖値に基づいて医師が個別に決定します。 NovoRapid FlexPenは通常、中程度の持続時間または長時間作用型のインスリン製剤と組み合わせて使用\u200b\u200bされ、少なくとも1日1回投与されます。

通常、1日の総インスリン必要量は0.5〜1 U / kg体重の範囲です。食事の前に薬を導入すると、インスリンの必要性は薬NovoRapid FlexPenによって50〜70％提供され、残りのインスリンの必要性は長時間作用型インスリンによって提供されます。

注入されるインスリンの温度は室温でなければなりません。

NovoRapid FlexPenは、前腹壁、大腿部、肩、または臀部の領域に皮下注射されます。体の同じ領域内の注射部位は定期的に変更する必要があります。

他のインスリン製剤と同様に、NovoRapid FlexPenの作用時間は、用量、投与部位、血流強度、温度、および身体活動のレベルによって異なります。

前腹壁への皮下注射は、他の部位への導入と比較してより速い吸収を提供します。ただし、注射部位の位置に関係なく、可溶性ヒトインスリンと比較してより速い作用の開始が維持されます。

必要に応じて、NovoRapid FlexPenは静脈内投与できますが、資格のある医療関係者のみが投与できます。

静脈内投与の場合、注入システムは、0.9％塩化ナトリウム溶液中の0.05 U / mlから1U / mlのインスリンアスパートの濃度で薬剤NovoRapidFlexPen 100 U / mlとともに使用されます。ポリプロピレン注入バッグを使用した、40 mmol / Lの塩化カリウムを含む5％または10％のデキストロース溶液。これらの溶液は室温で24時間安定です。インスリン注入中は、血中グルコースを継続的に監視する必要があります。

NovoRapid FlexPenは、インスリン注入用に設計されたインスリンポンプの連続皮下インスリン注入（CPII）にも使用できます。 PPIIは前腹壁で実行する必要があります。注入部位は定期的に変更する必要があります。

注入にインスリンポンプを使用する場合、NovoRapidFlexPenを他のタイプのインスリンと混合しないでください。

PPIIを使用する患者は、ポンプ、適切なリザーバー、およびポンプチューブの使用について十分な訓練を受ける必要があります。輸液セット（チューブとカテーテル）は、輸液セットに付属のユーザーマニュアルに従って交換する必要があります。

PPIIを備えたNovoRapidFlexPenを投与されている患者は、注入システムが故障した場合に備えて、追加のインスリンを利用できるようにする必要があります。

NovoRapid FlexPenは、ディスペンサー付きの充填済みシリンジペンです。 FlexPenペンは、NovoFineショートキャップニードルを使用したインスリン送達用の同社の注射システムでの使用を目的としています。ニードルパッケージには「S」のマークが付いています。 FlexPenペンは、1単位の精度で1〜60単位の薬剤を注入する機能を提供します。デバイスに付属の取扱説明書の正確な指示に従ってください。

FlexPenペンは個人使用のみを目的としており、補充することはできません。

Novorapid Flexpenの副作用：

炭水化物代謝への影響に関連する副作用：低血糖症（発汗の増加、皮膚の蒼白、神経質または震え、不安、異常な疲労または衰弱、方向感覚の喪失、集中力の低下、めまい、重度の空腹、一時的な視覚障害、頭痛、吐き気、頻脈）。重度の低血糖症は、意識の喪失および/または発作、脳の一時的または永続的な破壊、および死につながる可能性があります。

副作用の発生率は次のように定義されました：まれ（\u003e 1/1000、<1/100), редкие (>1/10000, <1/1000); отдельные спонтанные случаи представлены как очень редкие и определены как <1/10000 — включая отдельные случаи.

アレルギー反応：まれに-蕁麻疹、皮膚発疹; ごくまれに-アナフィラキシー反応。一般的なアレルギー反応には、皮膚の発疹、皮膚のかゆみ、発汗の増加、胃腸障害、血管浮腫、呼吸困難、頻脈、および血圧の低下が含まれる場合があります。

局所反応：アレルギー性局所反応（発赤、腫れ、注射部位の皮膚のかゆみ）、通常は一時的で、治療を続けると消えます。まれに-脂肪異栄養症。

その他：治療の開始時にめったに-浮腫、まれに-屈折エラー。これらの副作用は通常一時的なものです。

NovoRapid FlexPenを使用している患者で観察される有害反応は、主に用量依存性であり、インスリンの薬理学的効果によるものです。

薬への禁忌：

低血糖;

インスリンの一部または薬物の成分のいずれかに対する個人の感受性の増加。

妊娠中および授乳中のアプリケーション。

NovoRapid（インスリンは別）は妊娠中に使用できます。 2つの無作為化対照臨床試験（322 + 27人の妊婦を調べた）は、ヒトのインスリンと比較して、妊娠または胎児/新生児の健康に対するインスリンの悪影響を明らかにしませんでした。

妊娠の可能性のある期間中およびその全期間を通じて、血中グルコースレベルを監視し、真性糖尿病患者の状態を注意深く監視する必要があります。インスリンの必要性は、原則として、妊娠の第1トリメスターで減少し、妊娠の第2および第3トリメスターで徐々に増加します。出産後すぐに、インスリンの必要量はすぐに妊娠前のレベルに戻ります。

授乳中（授乳中）、NovoRapidFlexPenは制限なしで使用できます。授乳中の母親へのインスリンの投与は、赤ちゃんに脅威を与えることはありません。ただし、薬剤の投与量を調整する必要がある場合があります。

NovorapidFlexpenの使用に関する特別な指示。

特に1型真性糖尿病において、薬物の不十分な投与量または治療の中止は、高血糖症または糖尿病性ケトアシドーシスの発症につながる可能性があります。通常、高血糖の症状は数時間または数日かけて徐々に現れます。高血糖症の症状は、吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の発赤と乾燥、口渇、尿量の増加、喉の渇きと食欲不振、および呼気中のアセトンの臭いです。高血糖症は、治療せずに放置すると致命的となる可能性があります。例えば、強化されたインスリン療法による炭水化物代謝の補償後、患者は彼らの典型的な症状、低血糖症の前兆を変えるかもしれません、それについて患者は知らされるべきです。

最適な代謝制御を備えた真性糖尿病の患者では、糖尿病の後期合併症は後に発症し、進行が遅くなります。この点で、血中グルコースレベルのモニタリングを含む、代謝制御の最適化を目的とした活動を実施することが推奨されます。

短時間作用型インスリン類似体の薬力学的特徴の結果は、それらの使用による低血糖症の発症が、可溶性ヒトインスリンの使用よりも早く始まるということです。

NovoRapid FlexPenは、食物摂取と直接関連して使用する必要があります。併発疾患のある患者を治療したり、食物の吸収を遅らせる薬を服用したりする場合は、薬の効果の発現率が高いことを考慮する必要があります。特に感染性の併発疾患が存在する場合、原則として、インスリンの必要性が高まります。腎臓または肝臓の機能障害は、インスリン必要量の減少につながる可能性があります。

患者が他のタイプのインスリンに切り替えられると、低血糖症の初期の前兆症状は、以前のタイプのインスリンを使用した場合と比較して、変化するか、目立たなくなる可能性があります。

患者を新しいタイプのインスリンまたは別のメーカーのインスリンに移すには、厳格な医学的監督の下で実施する必要があります。インスリン製剤および/または製造方法の濃度、種類、製造業者および種類（ヒトインスリン、動物インスリン、ヒトインスリン類似体）の変更には、用量の変更が必要な場合があります。 NovoRapid FlexPenによる治療に切り替える患者は、以前に使用したインスリン製剤の用量と比較して、注射の頻度を増やすか、用量を変更する必要がある場合があります。必要に応じて、薬剤の最初の投与時、または治療の最初の数週間または数ヶ月の間に、用量調整をすでに行うことができます。

さらに、食事を変えるときや身体活動が増えると、薬の投与量を変える必要があるかもしれません。食事の直後に運動すると、低血糖のリスクが高まる可能性があります。食事を抜いたり、計画外の運動をすると、低血糖につながる可能性があります。

炭水化物代謝の補償状態の大幅な改善は、通常は可逆的である急性の痛みを伴う神経障害の状態につながる可能性があります。

血糖コントロールの長期的な改善は、糖尿病性網膜症の進行のリスクを低減します。しかし、血糖コントロールの急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、糖尿病性網膜症の一時的な悪化を伴う可能性があります。

NovoRapid FlexPenにはメタクレゾールが含まれており、まれにアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

車両を運転し、メカニズムを使用する能力への影響

低血糖症および高血糖症の間、患者の集中力および反応速度が損なわれる可能性があり、これらの能力が特に必要とされる状況（例えば、機械および機構を運転または操作する場合）では危険である可能性があります。患者は、機械を運転および操作している間、低血糖症および高血糖症の発症を予防するための措置を講じるように助言されるべきである。これは、症状の重症度がないか低下している患者、低血糖症の発症の前\u200b\u200b兆、または低血糖症の頻繁なエピソードに苦しんでいる患者にとって特に重要です。このような場合、そのような作業を実行することの妥当性を考慮する必要があります。

薬物の過剰摂取：

症状：低血糖症。

治療：患者は、ブドウ糖、砂糖、または炭水化物が豊富な食品を摂取することにより、軽度の低血糖を自分で取り除くことができます（患者は常に砂糖、お菓子、クッキー、または甘いフルーツジュースを携帯することをお勧めします）。重症の場合、患者が意識を失った場合、40％デキストロース（グルコース）溶液が静脈内に注射されます。 i / mまたはs / c-グルカゴン（0.5-1mg）。意識を取り戻した後、患者は低血糖の再発を防ぐために炭水化物が豊富な食品を食べるようにアドバイスされます。

NovorapidFlexpenと他の薬剤との相互作用。

インスリンの血糖降下作用は、経口血糖降下薬、MAO阻害剤、ACE阻害剤、炭酸アンヒドラーゼ阻害剤、非選択的ベータ遮断薬、ブロモクリプチン、オクトレオチド、スルホンアミド、同化ステロイド、テトラサイクリン、クロフィバジルアミド、ケトコナゾロイド、薬物によって増強されますエタノールを含む製剤。

インシュリンの血糖降下作用は、経口避妊薬、GCS、甲状腺ホルモン、チアジド利尿薬、ヘパリン、三環系抗うつ薬、交感神経刺激薬、ダナゾール、クロニジン、カルシウムチャネル遮断薬、ジアゾキシド、モルフィン、フェニトイン、ニコチンによって弱められます。

レセルピンとサリチル酸塩の影響下で、薬物の作用の弱体化と強化の両方が可能です。

医薬品の非互換性

チオールまたはサルファイトを含む医薬品は、インスリンに添加されると、その破壊を引き起こします。

薬局での販売条件。

薬は処方箋で入手できます。

NovorapidFlexpenの保管条件の条件。

リストB.未使用のNovoRapidFlexPenは、2°〜8°C（冷蔵庫内）で保管する必要がありますが、冷凍庫の近くには保管しないでください。凍結しないでください。光から保護するには、保護キャップを付けた状態でNovoRapidFlexPenを保管してください。有効期限-30か月。

糖尿病の治療のために、薬理学者は多くの異なる薬を発明しました。インスリンは、この状態を治療するための最も効果的な薬です。多くの薬のように、それはいくつかの薬理学的グループに分けられます。インスリンノボラピッドは特に効果的です。 Novorapidインスリンにはさまざまな類似体があります：Flexpen、Aspart。

臨床像

医師が糖尿病について言うこと

医科学博士、アロノバS.M.教授

何年もの間、私はDIABETESの問題を研究してきました。こんなに多くの人が亡くなると怖くなり、糖尿病でさらに身体が不自由になります。

私は良い知らせを急いで発表しました-ロシア医科学アカデミーの内分泌学研究センターは、真性糖尿病を完全に治療する薬を開発することに成功しました。現時点では、この薬の有効性はほぼ100％です。

さらに良いニュース：保健省は採用を達成しました特別プログラム、薬の全費用が払い戻されます。ロシアとCIS諸国の糖尿病前救済策を得ることができます 無料です.

詳細\u003e\u003e

指示に従ったノボラピッドの適用

薬を正しく服用するために、インスリン「ノボラピッド」の使用法があります。

リリースの構成と形式

このタイプの薬は、インスリンの生理学的類似体に似ています。このため、この薬はその高品質で有名です。この薬は、薬理学的薬「アスパート」に基づいています。この薬には2つの投与方法があります。

「ノボラピッド」は色がなく、不純物のない透明な液体です。この薬は無色のガラスで作られたカートリッジの形で生産されています。

使用上の注意

さまざまな程度の真性糖尿病に苦しむ人々のために処方されています。 2歳からの使用が承認されました。

2歳未満の年齢。

薬理効果

「ノボラピッド」は細胞膜の受容体と相互作用し、生理的ホルモンの産生を刺激します。

この薬の使用中に低血糖が発生する可能性があり、通常は以下が原因です。

患者の血液中のインスリンの輸送と産生;
体組織による薬物の同化;
肝臓によるグルコース産生の減少。

あらゆる種類のインスリンを服用している間、糖尿病性昏睡を避けるために血糖値を測定してください。

このタイプのインスリンが非常に効果的であるのは、彼らの作用によるものです。

薬の投与量は、各患者に個別に割り当てられます。叔母と大人の1日の平均投与量は、体重1 kgあたり0.5〜1です。薬を診断して処方するには、医師に相談する必要があります。スペシャリストがあなたのライフスタイルを考慮して正しい診断を行い、薬を処方します。

注意してください

WHOによると、毎年200万人が真性糖尿病とそれによって引き起こされる合併症で亡くなっています。身体に対する適切なサポートがない場合、糖尿病はさまざまな種類の合併症を引き起こし、徐々に人体を破壊します。

最も一般的な合併症は、糖尿病性神経節、腎症、網膜症、栄養性潰瘍、低血糖症、ケトアシドーシスです。糖尿病はまた、癌性腫瘍の発症につながる可能性があります。ほとんどすべての場合、糖尿病患者は痛みを伴う病気に苦しんで死ぬか、本当の障害者になります。

糖尿病の人は何をすべきですか？ ロシア医科学アカデミーの内分泌学研究センターが成功しました救済策を作る真性糖尿病を完全に治します。

現在、連邦プログラム「Healthy Nation」が進行中であり、その下でロシア連邦とCISのすべての市民にこの薬が与えられます 無料です..。詳細については、を参照してください。公式ウェブサイト保健省。

いくつかの要因のために、医者は投薬量を変えるかもしれません：

身体活動の増加;
糖尿病の症状を悪化させる他の慢性疾患;
患者の状態の悪化;
別の薬物療法グループから薬を服用している。

薬は特別な注射器を使用して皮下に注射されます。インスリンは医療関係者が静脈内に投与することができます。

慎重に使用してください

どの薬にも特定の適応症があり、注意深く使用するか、完全に除外する必要があります。

各カートリッジは1回使用されます。開封済みの薬剤を再利用することは禁じられています。再度注入する場合は、使い捨ての滅菌シリンジを使用してください。
溶液が曇ったり色がついたりした場合は、この薬を使用しないでください。
緊急のインスリン投与には、U100シリンジを使用してください。

申請方法

Novorapidは皮下投与を目的としています。資格のある専門家による注射により、静脈内投与が可能です。次の場所がインスリン送達に最適です。

腹腔;
ショルダー;
ヒップ。

あなたの医者があなたに勧めた技術に従ってあなたの皮膚の下にインスリンを注射してください。

私たちの読者は書いています

テーマ：敗北した糖尿病

誰から：リュドミラS（ [メール保護])

宛先：my-diabet.ruの管理

47歳の時、私は2型糖尿病と診断されました。数週間で、私はほぼ15kg増加しました。絶え間ない疲労、眠気、弱さの感覚、視力が沈み始めました。 66歳になったとき、私はすでに安定してインスリンを注射していました、すべてが非常に悪かった...

そして、これが私の話です

病気は進行し続け、定期的な攻撃が始まり、救急車は文字通り私を他の世界から戻しました。今回が最後だとずっと思っていた…

娘がインターネットで1つの記事を読ませてくれたとき、すべてが変わりました。私が彼女にどれほど感謝しているか想像できません。この記事は、おそらく不治の病である糖尿病を完全に取り除くのに役立ちました。過去2年間、私はもっと動き始めました。春と夏には毎日カントリーハウスに行きます。夫と一緒にアクティブなライフスタイルを送り、たくさん旅行します。力とエネルギーが溢れているところから、私がなんとかやっていくことに誰もが驚いていますが、それでも私が66歳だとは信じられません。

長くエネルギッシュな人生を送り、この恐ろしい病気を永遠に忘れたい人は、5分かけてこの記事を読んでください。

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ストレージ

「ノボラピッド」は2〜8度の温度で保管されます。薬は冷蔵庫に入れるのが最善ですが、凍らせないでください。直接の露出、日光を除外し、保管日を追跡します。

インシュリンアスパート

インシュリン「アスパート」については、個別の使用説明書。それを観察することにより、Astartaの服用に関連する多くの問題を回避できます。

リリースの構成と形式

このタイプのインスリンは2相液体であり、可溶性インスリンが30％で始まり、結晶性が70％で始まります。 Aspartはヒトのインスリンに似ていますが、作用が短いです。吸着力が高いため、患者の危険な状態でもすばやく正常化できます。

使用上の注意

糖尿病に伴う慢性疾患。
1度と2度の真性糖尿病。

禁忌

低血糖症。
薬の成分に対する個人の不寛容。
妊娠と授乳期。
6歳未満の子供。

薬理効果

「アスパート」は細胞膜の受容体と相互作用し、その働きを改善します。生理的インスリンよりも早く吸収されますが、効果は短いです。

私たちの読者からの物語

自宅で糖尿病を打ち負かした。砂糖とインスリンの摂取量の急増を忘れてから1ヶ月が経ちました。ああ、私が以前にどのように苦しんだか、絶え間ない気絶、救急車の呼び出し...私が内分泌学者に何度行ったが、彼らはただ一つのことを繰り返す-「インスリンを取る」。そして今、5週目が過ぎました。血糖値は正常であり、インスリンの1回の注射ではなく、この記事のおかげです。糖尿病の人は誰でもそれを読むべきです！

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投与量と正しい投与

投与量は、主治医が患者ごとに個別に処方します。それは特定の領域で皮下に注入されます：

前腹壁;
ショルダー;
外側の太もも。

過剰摂取の症状

寒気;
温度の上昇;
下肢の震え;
失神;
頻脈;
神経質の増加;
低血糖。

これらの症状が1つ以上発生した場合は、医師の診察を受けるか、救急車を呼ぶ必要があります。医師へのタイムリーなアクセスは深刻な結果につながる可能性があります。

保管方法

インシュリンフレクスペン

InsulinFlexpenを服用する前に説明書をお読みください。

リリースの構成と形式

Flexpenは、人間の対応物と同様の長時間作用型インスリンです。これは、この薬の他のタイプよりも有利です。素早く吸収され、細胞機能を改善します。 「フレックスペン」を使用している間、体はすぐに薬に慣れますが、依存はありません。

この薬は次のとおりです。不純物のない透明な液体。「フレックスペン」の組成には、以下の補助物質が含まれています。

塩化ナトリウム;
酢酸亜鉛;
フェノール;
グリセロール。

使用上の注意

さまざまな程度の真性糖尿病。
糖尿病に関連する病気。

禁忌

この薬には特定の禁忌があります：

授乳と妊娠;
薬の成分に対する個人の不寛容;
2歳までの年齢。

投与量と投与方法

用量は、医師によって患者ごとに個別に処方されます。投与量を計算する際には、以下の要素が考慮されます。

患者の年齢;
薬を処方したときの患者の状態;
患者のニーズとライフスタイル。
他の薬を服用しています。

「フレックスペン」は、特殊なインスリン注射器で皮下注射されます。また、静脈内投与も可能ですが、資格のある医療関係者が注射する必要があります。いかなる場合でも、筋肉組織に薬物を注入しないでください。

薬の導入は特定の場所で行われます：

臀部腔;
前腹壁;
ヒップ;
ショルダー。

副作用

用量を超えると、以下の症状が発生する場合があります。

恐怖感;
頻脈;
手足の震え;
頭痛;
失神。

これらの症状は、過剰摂取だけでなく、他の薬を服用しているときにも現れる可能性があります。これは、インスリンの効果を高める可能性があるためです。 新薬を使用する前に、専門家に相談してください。

ストレージ

インスリン「フレックスペン」は、2〜8度の温度で保管する必要があります。直射日光はお勧めしません。使用済みの容器は薬と一緒に捨ててください。オープンインスリンの再利用は禁止されています。有効期限を追跡します。

結論を下す

これらの行を読むと、あなたまたはあなたの愛する人は糖尿病にかかっていると結論付けることができます。

私たちは調査を実施し、多くの資料を研究し、そして最も重要なことに、糖尿病のほとんどの方法と薬をテストしました。判決は次のとおりです。

すべての薬が投与された場合、一時的な結果に過ぎず、受付が停止されるとすぐに、病気は急激に悪化しました。

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ラテン語名：NovoRapid FlexPen
ATXコード： A10A B05
活性物質： 一部として
メーカー：Novo Nordisk（フランス、デンマーク）
薬局休暇： 処方について
保管条件：t°2-8°C
貯蔵寿命：開店後30ヶ月-1ヶ月。

インスリンベースの糖低下薬の一部。 Novorapid FlexPenは、インスリン依存性1型糖尿病の治療における静脈内または皮下投与を目的としています。患者が経口血糖降下薬に対して部分的または完全な耐性を持っている場合、および他の疾患の追加による糖尿病の経過の合併症がある場合、それはタイプ2の病状に使用することができます。

構成およびリリースフォーム

1mlのインスリン溶液には以下が含まれます：

有効成分：100Uのアスパート（3.5mgと同一）
追加物質：グリセロール、フェノール、メタクレゾール、塩化亜鉛、塩化ナトリウム、苛性ソーダ、塩酸、水など。

薬は皮下注射および静脈注射用の液体の形であり、懸濁液のない未染色またはわずかに黄色がかった溶液です。詰め替え可能なシリンジペンのガラスカートリッジに入れます。 1つの製品には3mlのアスパートが含まれています。厚いボール紙で作られたパック-5ペン、準備のガイド。

シリンジペンに加えて、aspartは個別のカートリッジの形でも提供されます。 NovorapidPenfillという名前で制作されました。

治癒特性

この薬は、速くて短い作用のヒトインスリンに類似しています。他の可溶性インスリンと比較して、aspartはグルコースレベルをかなり低下させます：その最大効率は注射後の最初の4時間の間に発達し、糖含有量はより低いレベルにあります。しかし、皮膚の下に注入されると、その作用の持続時間は、ヒトのインスリンと比較して短くなります。

患者は10〜15分後にNovorapid FlexPenの後に安堵を感じ、薬の効果は3〜5時間持続します。

1型糖尿病患者の血糖に対する薬剤の効果について実施された臨床研究は、一部の後、夜間の低血糖の脅威は、ヒト由来の同様の薬剤と比較してはるかに低いことを示しています。発生率はこれらの物質で同じです。

この薬の血糖降下作用は、ヒトのインスリンと同じ性質の物質であるインスリンアスパートのおかげで達成されます。 Aspartは、Saccharomycescerevisiae株でプロリンをアスパラギン酸に置き換える遺伝子工学によって製造されています。このため、アスパートはより高い速度で循環系に浸透し、必要な効果を発揮します。

アプリケーションのモード

Novorapid FlexPenの使用は、グルコースレベルに基づいて内分泌学者が開発した治療法に従って実施する必要があります。原則として、この薬は、少なくとも1日1回投与される中間または長時間作用型インスリンと組み合わされます。

同時に、それらは毎日のインスリン必要量の指標によって導かれます。平均すると、質量1kgあたり½-1Uです。食事の前に薬を投与する場合は、Novorapid FlexPenの50〜70％が使用され、残りは長期のインスリンが補充されます。

毎日の食事で、身体活動がいずれかの方向（増加または減少）に変化した場合は、投与量を調整する必要があります。

薬を使用するときは、作用が速いことを心に留めておく必要がありますので、食事の数分前または食事の直後に導入することをお勧めします。

アプリケーションの機能

針と薬は個別に使用する必要があります。許可されていない人による使用は許可されるべきではありません。
カートリッジの補充は許可されていません。
アスパート付きのシリンジペンは、氷点下の温度にさらされたり、冷凍庫に保管されたり、30°Cを超える熱にさらされたりした場合、使用に適さないと見なされます。
子供達。ノボラピッドは人間に比べて作用が速いため、効果が必要な場合や、注射と食事の間隔を維持するのが難しい場合に使用することをお勧めします。
肝臓および/または腎臓の病状を伴う高齢者および糖尿病患者：ノボラピッド療法は、より注意深い血糖管理およびそれに対応するアスパートの投与量の変更を伴って実施されるべきである。

NovorapidFlexPenの管理方法

薬は糖尿病患者によって独立して投与することができます。皮下の推奨注射部位：腹部（腹膜前部）、大腿部、デルトイド筋、上部臀部。脂肪異栄養症を防ぐために、常に注射部位を変える必要があります。

この薬は、インスリン注入ポンプを使用してPPIIに使用できます。この場合、手順は腹膜の前部領域で実行されます。薬は他のインスリン製剤と混合してはいけません。

必要に応じて、ノボラピッドを静脈内投与することもできますが、この手順は、インスリン療法用の医療機器の取り扱い経験のある医師のみが実施できます。

妊娠中および授乳中

NovorapidFlexPenの臨床経験は非常に限られています。実験動物で行われた実験では、妊娠中のこの薬とヒトインスリンの特性の違いは明らかになりませんでした。

準備期間中および妊娠期間全体を通して、糖尿病患者は常に医師によって監視され、血糖値を定期的に監視する必要があります。

体は最初の学期に必要なインスリンが少なくなることが知られていますが、その後、その必要性は徐々に増加します。出産中および出産直後は、需要は急激に減少しますが、その後、妊娠前の女性のレベルまで再び増加します。

妊娠中の女性の体内のインスリンの量が不十分であると、胎児/子供の発育に悪影響を与える可能性があるため、この薬は妊婦に使用できます。さらに、aspartは胎盤を通過しません。

授乳中の女性は、授乳中にアスパートを注射することもできます。必要に応じて、薬剤の投与量を調整する必要があります。

禁忌と注意事項

Novorapid FlexPenは、使用説明書によれば、患者が薬物を構成する物質に対して高レベルの感受性または完全な不耐性を持っている場合、使用を禁じられています。

インスリン使用の特徴

平均価格：（5個）-1852ルーブル。

糖尿病患者が異なるタイムゾーンの場所に旅行する場合、彼は事前に薬の服用方法を相談する必要があります：いつ、どのくらい、摂取の他の側面を見つけます。

Novorapid FlexPenの投与量が不十分な場合、または何らかの理由で患者が注射を中止した場合、これは高血糖症および糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性があります。 1型糖尿病患者は特にこれに敏感です。症状は徐々に進行し、悪化します。不快な状態は、吐き気、嘔吐の発作、眠気、乾燥した皮膚と口腔の粘膜組織、排尿の増加、絶え間ない喉の渇き、食欲の低下によって判断できます。また、呼吸時のアセトン特有の臭いで高血糖を判断することもできます。

低血糖が疑われる場合は、早急に適切な治療を行う必要があります。そうしないと、症状の悪化により糖尿病患者が死亡する可能性があります。集中的に実施されるインスリン療法は、低血糖症の特徴的な症状を歪める可能性があることに留意する必要があります。

糖尿病患者では、代謝プロセスが正常に制御されているため、病気の合併症が抑制され、進行速度が遅くなります。したがって、血糖値のモニタリングなど、代謝制御の正常化を目的とした適切な対策を講じることをお勧めします。

糖尿病患者が併発疾患を患っている場合、または食物の吸収を阻害する薬剤による治療を受けている場合、血糖降下プロセスはより速いペースで形成されることに留意する必要があります。付随する病状、特にそれらが感染性起源である場合、薬物の必要性が高まります。糖尿病患者が肝臓および/または腎臓に問題を抱えている場合、身体のインスリンの必要性は減少します。

糖尿病患者が他の種類の薬剤に移行した後、以前に使用されたインスリンと比較して、低血糖症の初期の兆候が歪むか、または弱くなる可能性があります。

異なるタイプのインスリンへの移行は、医師が監視する必要があります。薬剤の種類だけでなく、製造元、製造方法も変更する場合は、投与量の変更が必要になる場合があります。

糖尿病患者が別の食事に切り替えたり、食事を変更したり、運動を開始または停止した場合は、投与量を調整する必要があります。患者は、食事を抜いたり、予期しない身体活動が低血糖症を引き起こす可能性があることを覚えておく必要があります。

長期的な適切な血糖コントロールは、糖尿病性網膜症を悪化させるリスクを軽減します。インシュリンの集中的な経過と血糖値の急速な改善は、網膜症の一時的な悪化を引き起こす可能性があります。

インシュリンノボラピッドFlexPenは反応速度に影響しますか

低血糖および高血糖に特徴的な状態は、反応の速度と集中力に影響を及ぼし、複雑なメカニズムを運転または使用するときに危険な状況の発生に寄与する可能性があります。患者は、発育を防ぐために事前に対策を講じる必要があります。これは、病状の症状がぼやけている糖尿病患者に特に当てはまります。このような場合、糖尿病患者はこの種の活動を断念することを検討することをお勧めします。

クロスドラッグ相互作用

一部の薬剤は血中グルコースレベルに影響を与える可能性があることに留意する必要があります。したがって、糖尿病患者が他の薬を服用することを余儀なくされた場合、彼は薬を正しく注射する方法を知るために事前にそれらについて医師に知らせる必要があります。

身体のインスリンの必要性を減らす薬：経口糖低下薬、MAOI、ベータブロッカー、サリチル酸およびスルホンアミドグループ薬、同化ステロイド。
インスリンの必要性を高める薬：経口避妊薬、GCS、チアジド利尿薬、甲状腺ホルモン、間接副腎模倣薬、成長ホルモン、ダナゾール、リチウムベースの薬、モルフィン、ニコチン。
インシュリンとベータブロッカーを組み合わせる必要がある場合は、後者の薬が低血糖の症状を隠す可能性があることに留意する必要があります。
アルコール含有液体（飲み物または薬）、オクトレオチド、ラントレオイトは、インスリンと組み合わせると、その効果を予期せず変化させる可能性があります：増加または減少。
糖尿病患者がインスリンに加えて他の薬を服用しなければならない場合、彼は主治医と薬の服用の詳細について話し合う必要があります。

副作用

Novorapid FlexPenの過程で起こりうる好ましくない状態は、その主成分であるインスリンrDNAの特性によるものです。他の種類のインスリンと同様に、糖尿病患者で最も一般的な副作用は、グルコースレベルの急激な低下とそれに続く低血糖症です。その発生頻度は糖尿病患者のグループによって異なり、投与量と管理の質によって決まります。

コースの開始時に、通常、注射のメタで、浮腫、痛み、高血症、炎症、かゆみなどの屈折障害が発生します。局所的な反応は通常、本質的に一時的なものであり、コースが続くにつれて、それらは自然に通過します。血糖の急速な矯正、特に強すぎると、糖尿病性網膜症の一時的な悪化を引き起こす可能性があり、タイムリーでよく観察された制御はその進行を遅らせる可能性があります。

糖尿病患者に発生する他の望ましくない影響は、内部システムおよび臓器の機能のさまざまな障害の形で現れます。

免疫系：発疹、蕁麻疹、まれに-アナフィラキシー反応、少数の患者-紅斑
NS：末梢NSの障害（神経終末の感受性の喪失、筋肉の衰弱、まれに、痛み）
ビジョン：屈折障害、網膜症
皮膚および皮下組織：脂肪異栄養症、全身反応、注射部位の腫れ

低血糖症

この状態は、投与量が不十分で、薬剤をスキップまたはキャンセルすると発症します。低血糖症が重篤な形で発症した場合、その後の状態の進行は人命に脅威をもたらします。彼は心血管障害、GMの機能の一時的または不可逆的な障害を持っており、それは死につながる可能性があります。

症状は通常予期せず発症し、冷たい汗、真皮のシアン症、皮膚の冷却、急速な疲労、刺激性と神経質の増加、震え、眠気、視界のぼやけ、絶え間ない空腹感、吐き気、および触診の形で現れます。状態の強さは、薬の投与方法、治療のギャップの存在によって影響を受けます。低血糖症の症状と発生率は、一般的にヒトインスリンの注射によって引き起こされるものと同じです。

子供、高齢者、腎臓および/または肝臓の問題を抱える糖尿病患者

これらのグループの患者の副作用は、他の患者で発生するものと同じです。

過剰摂取

そのため、インスリン注射後の過剰摂取は形成されていません。その含有量を含む高用量の薬物の導入は、低血糖症の発症につながる可能性があります。この場合の強度の程度は、投与量だけでなく、使用頻度、糖尿病患者の状態の特殊性、悪化要因の有無にも依存します。

低血糖症の症状は段階的に発症し、適切なグルコース制御がないと悪化します。

病状が軽度の形で現れた場合、それを取り除くために、患者は炭水化物製品または砂糖を食べ、甘いお茶またはジュースを飲むようにアドバイスされます。患者は常に自分自身をタイムリーに助けることができるように、常に何か甘いものを持っている必要があります。

深刻な状態では、患者は意識を失い、専門家または同様の経験を持つ人々が彼を助けることができます。糖尿病患者が意識を取り戻すために、グルカゴンは皮下注射または筋肉注射されます。極端な場合、以前の対策で望ましい結果が得られず、患者が気を失い続ける場合、彼はデキストロースの飽和溶液に注入されます。糖尿病患者が気がつくと、血中グルコースの急激な低下が繰り返されるのを防ぐために、彼はお菓子や炭水化物を多く含む食品を食べるように与えられます。

アナログ

インスリンの正しい投与量を正確に計算し、適切な注射スキームを選択できる治療内分泌学者だけが、薬物の類似体または代替物を選択することができます。処方できる薬：Actrapid（MS、NM、NM-Penfill）、Apidra、Biosulin R、Insuman Rapid GT、Rinsulin R、Rosinsulin R、Humalog、HumulinRegular。

Novo Nordisk PF do Brasil（ブラジル）

平均コスト： （5個）-1799ルーブル。

1型糖尿病の血糖コントロールのため、および必要に応じて2型糖尿病患者で使用するための短時間作用型インスリンアスパートベースの薬剤。他の薬剤の以前の使用が効果がないことが証明された場合、または患者が物質に対して部分的または完全な耐性を示した場合。

ペンフィルは、皮下および静脈内注射用の溶液の形で製造されます。ガラスカートリッジにパッケージされています。 1つのコンテナには100ユニットのアスパートが含まれています。この薬はNovoNordiskシステムで使用されています。

注射のスキームとペンフィル手順の頻度は、担当の専門家によって決定されます。

長所：

即効性の
不純物からの精製に最適なものの1つ。

マイナス：

すべての人に適しているわけではありません
別のインスリンから切り替えた後は、長期的な適応が必要です。

命令
薬の医学的使用について

登録番号：

P N016171 / 01

商標名： NovoRapid®FlexPen®

宿：インスリンアスパート

投与形態：

皮下および静脈内投与用の溶液

組成：

1mlの薬には以下が含まれます：
活性物質：インシュリンアスパート100U（3.5 mg）;
レシピエント：グリセロール16mg、フェノール1.5 mg、メタクレゾール1.72 mg、塩化亜鉛19.6μg、塩化ナトリウム0.58 mg、リン酸水素ナトリウム二水和物1.25 mg、水酸化ナトリウム2M約2.2 mg、塩酸2M 約1.7mg、1mlまでの注射用水。
1つのシリンジペンには、300Uに相当する3mlの溶液が含まれています。

説明
透明で無色の溶液。

薬物療法グループ：

血糖降下剤、ヒトインスリンの短時間作用型類似体。

ATXコード -А10АВ05。

薬理学的特性：

薬力学。
インスリンアスパートは、Saccharomyces cerevisiae株を使用した組換えDNAバイオテクノロジーによって生成された短時間作用型ヒトインスリン類似体であり、B28位のアミノ酸プロリンがアスパラギン酸の代わりに使用されます。

それは細胞の外側細胞質膜の特定の受容体と相互作用し、多くの重要な酵素（ヘキソキナーゼ、ピルビン酸キナーゼ、グリコーゲンシンターゼなど）の合成を含む細胞内プロセスを刺激するインスリン受容体複合体を形成します。血中のグルコース含有量の減少は、その細胞内輸送の増加、組織による同化の増加、脂質生成の刺激、グリコーゲン生成、肝臓によるグルコース生成速度の低下などによるものです。

インシュリンアスパート中のアスパラギン酸の位置B28のアミノ酸プロリンの置換は、従来のインシュリン溶液で観察される六量体を形成する分子の傾向を低減します。この点で、インスリンアスパートは皮下脂肪からはるかに速く吸収され、可溶性ヒトインスリンよりも速く作用し始めます。インスリンアスパートは、可溶性ヒトインスリンよりも食後最初の4時間で血中グルコースをより強く低下させます。皮下投与後のインスリンアスパートの作用持続時間は、可溶性ヒトインスリンの作用持続時間よりも短い。皮下投与後、投与後10〜20分以内に効果が現れます。最大の効果は注射後1〜3時間で観察されます。薬の作用時間は3-5時間です。

1型真性糖尿病患者を対象とした臨床研究では、可溶性ヒトインスリンと比較して、インスリンアズパートによる夜間低血糖のリスクの低下が示されています。日中の低血糖のリスクは有意に増加しませんでした。

インスリンアスパートは、モル濃度値に基づいて、可溶性ヒトインスリンと等電位です。

大人。 1型真性糖尿病患者を対象とした臨床研究では、可溶性ヒトインスリンと比較して、インスリンアスパールの投与により食後の血中グルコース濃度が低いことが示されています。

高齢者： インスリンアスパートと可溶性ヒトインスリンの薬物動態と薬物動態（PK / PD）のランダム化二重盲検クロスオーバー研究が、2型真性糖尿病の高齢患者（65〜83歳の19人の患者、平均年齢70歳）で実施されました。高齢患者におけるインスリンアスパートと可溶性ヒトインスリンとの間の薬力学的特性の相対的な違いは、健康なボランティアおよび若い糖尿病患者におけるものと類似していた。

子供と青年。 小児におけるインスリンアスパートの使用は、可溶性ヒトインスリンと比較した場合、長期の血糖コントロールについて同様の結果を示しています。
幼児（2〜6歳の患者26人）を対象に、食前の可溶性ヒトインスリンと食後のインスリンアパーツを使用した臨床試験を実施しました。また、単回投与を使用したPK / PD研究は、子供（6〜12歳）と青年（13〜17歳）で実施されました。小児におけるインスリンアスパートの薬力学的プロファイルは、成人患者のそれと類似していた。

妊娠： 1型真性糖尿病の妊婦の治療におけるインスリンアスパートとヒトインスリンの安全性と有効性の比較に関する臨床研究（322人の検査された妊婦、そのうち157人がインスリンアスパートを投与され、165人がヒトインスリン）は、妊娠または胎児の健康の過程におけるインスリンアスパートの悪影響を明らかにしなかった /新生児。
インスリンアスパートとヒトインスリンを投与された妊娠性糖尿病の27人の女性（14人の女性がインスリンアスパートを投与され、13人の女性がヒトインスリンを投与された）での追加の臨床研究は、インスリンアスパート治療による食後のグルコース制御の有意な改善とともに同等の安全性プロファイルを示しています。

薬物動態学。
インシュリンアスパートの皮下投与後、血漿中の最大濃度（t max）に達するまでの時間は、可溶性ヒトインシュリンの投与後よりも平均して2分の1です。血漿中の最大濃度（Cmax）は平均492±256 pmol / lであり、1型真性糖尿病の患者に0.15 U / kg体重の用量を皮下投与してから40分後に到達します。インスリン濃度は、薬剤投与後4〜6時間で初期レベルに戻ります。 2型糖尿病の患者では吸収率がわずかに低く、最大濃度が低くなり（352±240 pmol / L）、t maxが遅くなります（60分）。

t maxの個体内変動は、可溶性ヒトインスリンと比較してインスリンaspartの方が有意に低く、一方、インスリンaspartのCmaxのこの変動は大きくなります。

1型真性糖尿病の小児（6〜12歳）および青年（13〜17歳）の薬物動態。インシュリンアスパートの吸収は、両方の年齢層で急速に起こり、tmaxは成人と同様です。ただし、2つの年齢グループでC maxに違いがあり、これは薬剤の個別投与の重要性を強調しています。高齢者：2型真性糖尿病の高齢患者（65〜83歳、平均年齢70歳）におけるインスリンアスパートと可溶性ヒトインスリンの薬物動態の相対的な違いは、健康なボランティアや若い糖尿病患者と同様でした。高齢の患者では、吸収率の低下が観察され、t max（82（変動：60-120）分）の減速につながりましたが、C maxは、2型真性糖尿病の若い患者で観察されたものと同じで、わずかに 1型真性糖尿病の患者。肝機能の機能不全：薬物動態研究は、肝機能が正常から重度の形態の障害の範囲にある24人の患者にインスリンアスパールの単回投与を導入して実施されました。肝機能障害のある人では、インスリンアスパートの吸収速度が低下し、変動が大きくなり、正常な肝機能のある人の約50分から中等度から重度の肝機能障害のある人の約85分にtmaxが遅くなりました。濃度-時間曲線下の面積、最大血漿濃度、および総薬物クリアランス（AUC、C max、およびCL / F）は、肝機能が低下し正常な通りと同様でした。腎機能の機能不全：インスリンアスパートの薬物動態は、腎機能が正常から重度の障害までの範囲にある18人の患者で研究されました。インスリンアスパートのAUC、C max、tmaxに対するクレアチニンクリアランスの明確な影響はありませんでした。データは、中等度から重度の腎機能障害のある人のデータに限定されていました。透析を必要とする腎不全の個人は研究に含まれていませんでした。

非臨床安全性データ：
前臨床研究の過程で、薬理学的安全性、再利用毒性、遺伝毒性および生殖毒性の一般的に受け入れられている研究からのデータに基づいて、人間への危険性は特定されませんでした。インスリンおよびインスリン様成長因子-1の受容体への結合、ならびに細胞増殖への影響を含むインビトロ試験では、インスリンアスパートの挙動は、ヒトインスリンの挙動と非常に類似しています。研究結果はまた、インスリン受容体へのインスリンの結合の解離がヒトインスリンのそれと同等であることを示した。

使用の適応：

成人、青年および2歳以上の子供における真性糖尿病。

禁忌：

インシュリンアスガルトまたは薬物の成分のいずれかに対する個人の感受性の増加

妊娠中および授乳中のアプリケーション
NovoRapid®FlexPen®は妊娠中に処方することができます。 2つの無作為化対照臨床試験（157 + 14人の妊婦を調べた）からのデータは、ヒトのインスリンと比較して、妊娠または胎児/新生児の健康に対するインスリンの悪影響を明らかにしませんでした（セクション「

薬理学的特性：

"）。血中グルコースレベルの注意深いモニタリングと真性糖尿病（1型糖尿病、2型糖尿病、または妊娠中の糖尿病）の妊婦のモニタリングは、妊娠中および妊娠の可能性がある間に推奨されます。インスリンの必要性は、原則として、妊娠の第1トリメスターで減少し、妊娠の第2および第3トリメスターで徐々に増加します。出産後すぐに、インスリンの必要量はすぐに妊娠前のレベルに戻ります。

授乳中はNovoRapid®FlexPen®を使用できます。授乳中に女性にインスリンを導入しても、赤ちゃんに脅威を与えることはありません。ただし、薬剤の投与量を調整する必要がある場合があります。

投与方法と投与量：

NovoRapid®FlexPen®は、即効性のインスリン類似体です。 NovoRapid®FlexPen®の投与量は、患者のニーズに応じて医師が個別に決定します。通常、この薬は、少なくとも1日1回投与される中程度の持続時間または長時間作用型のインスリン製剤と組み合わせて使用\u200b\u200bされます。

最適な血糖コントロールを実現するには、定期的に血中グルコース濃度を測定し、インスリン投与量を調整することをお勧めします。

通常、成人と子供におけるインスリンの個々の毎日の必要量は、0.5から1 U / kg体重です。薬が食事の前に投与される場合、インスリンの必要性はNovoRapid®FlexPen®によって50〜70％提供され、残りのインスリンの必要性は長時間作用型インスリンによって提供されます。

患者の身体活動の増加、通常の食事の変更、または付随する疾患は、用量調整の必要性につながる可能性があります。

NovoRapid®FlexPen®は、可溶性のヒトインスリンよりも作用の開始が速く、作用の持続時間が短い。作用の開始が速いため、NovoRapid®FlexPen®は、原則として、食事の直前に投与する必要があります。必要に応じて、食事の直後に投与することもできます。ヒトインスリンと比較して作用期間が短いため、NovoRapid®FlexPen®を投与されている患者で夜間低血糖を発症するリスクは低くなります。

特別な患者グループ
他のインスリンの使用と同様に、高齢の患者や腎機能障害または肝機能障害のある患者では、血中グルコース濃度をより綿密に監視し、インスリンの用量を個別に調整する必要があります。

子供と青年
薬物の作用の迅速な開始が必要な場合、例えば、子供が注射と食事の間の必要な時間間隔を観察することが難しい場合、子供には可溶性ヒトインスリンの代わりにNovoRapid®FlexPen®を使用することが好ましい。

他のインスリン製剤からの移行
患者を他のインスリン製剤からNovoRapid®FlexPen®に移す場合、NovoRapid®FlexPen®と基礎インスリンの用量調整が必要になる場合があります。

NovoRapid®FlexPen®は、前腹壁、大腿部、肩、デルトイド、または臀部に皮下注射されます。脂肪異栄養症を発症するリスクを減らすために、体の同じ領域内の注射部位を定期的に変更する必要があります。すべてのインスリン製剤と同様に、前腹壁への皮下注射は、他の場所での投与と比較してより速い吸収を提供します。作用の持続時間は、用量、投与部位、血流強度、温度、および身体活動のレベルによって異なります。ただし、注射部位の位置に関係なく、可溶性ヒトインスリンと比較してより速い作用の開始が維持されます。

NovoRapid®は、インスリン注入用に設計されたインスリンポンプの連続皮下インスリン注入（PSII）に使用できます。 PPIIは前腹壁で実行する必要があります。注入部位は定期的に変更する必要があります。

注入にインスリンポンプを使用する場合、NovoRapid®を他のタイプのインスリンと混合しないでください。

PPIIを含むNovoRapid®を投与されている患者は、注入システムが故障した場合に備えて、追加のインスリンを利用できるようにする必要があります。

静脈内投与
必要に応じて、NovoRapid®は静脈内投与できますが、資格のある医療関係者のみが投与できます。

静脈内投与の場合、注入システムは、0.9％塩化ナトリウム溶液中の0.05 U / mlから1U / mlのインスリンアスパートの濃度でNovoRapid®100U/ mlとともに使用されます。ポリプロピレン注入容器を使用した、40ミリモル/ Lの塩化カリウムを含む5％デキストロース溶液または10％デキストロース溶液。これらのソリューションは、室温で24時間安定しています。時間の経過とともに安定しているにもかかわらず、一定量のインスリンが最初に注入システムの材料に吸収されます。インスリン注入中は、常に血中グルコース濃度を監視する必要があります。

副作用：

NovoRapid®FlexPen®を使用している患者で観察される有害反応は、主にインスリンの薬理学的効果によるものです。

最も一般的な副作用は低血糖症です。副作用の発生率は、患者数、投与計画、血糖コントロールによって異なります（以下のセクションを参照）。

インスリン療法の初期段階では、注射部位での屈折エラー、浮腫および反応（注射部位での痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、血腫、腫れおよびかゆみ）が発生する可能性があります。これらの症状は通常一過性です。血糖コントロールの急速な改善は、通常は可逆的である「急性の痛みを伴う神経障害」の状態につながる可能性があります。炭水化物代謝の制御の急激な改善を伴うインスリン療法の強化は、糖尿病性網膜症の状態の一時的な悪化につながる可能性があり、同時に、血糖制御の長期的な改善は、糖尿病性網膜症の進行のリスクを低減します。

副作用のリストを表に示します。

免疫系障害	珍しい-ハイブ、皮膚の発疹、皮膚の発疹
免疫系障害	非常にまれ-アナフィラキシー反応*
代謝および栄養障害	非常に一般的-低血糖*
神経系障害	まれに、末梢神経障害（「急性の痛みを伴う神経障害」）
視覚器官の違反	珍しい-屈折誤差
視覚器官の違反	珍しい-糖尿病性網膜症
皮膚および皮下組織障害	珍しい-脂肪異栄養症*
一般的な障害と注射部位の障害	珍しい-注射部位の反応
一般的な障害と注射部位の障害	珍しい-浮腫

*CM。「選択された副作用の説明」

臨床試験から得られたデータに基づいて、以下に示すすべての副作用は、MedDRAおよび臓器システムに従って発生の頻度に応じてグループに分けられます。副作用の発生率は次のように定義されます。非常に頻繁に（≥1/ 10）。しばしば（≥1/ 100〜<1/10); нечасто (≥1/1,000 до <1/100); редко (≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

選択された副作用の説明：
アナフィラキシー反応
全身性過敏症（全身性皮膚発疹、かゆみ、発汗の増加、胃腸障害、血管浮腫、呼吸困難、心臓の鼓動、血圧の低下など）の非常にまれな反応があり、生命を脅かす可能性があります。

低血糖症
低血糖症は最も一般的な副作用です。インスリンの必要量に比べてインスリンの投与量が多すぎると発症する可能性があります。重度の低血糖症は、意識の喪失および/または発作、脳の一時的または不可逆的な機能障害、さらには死につながる可能性があります。低血糖症の症状は通常突然発症します。これらには、冷たい汗、皮膚の蒼白、疲労の増加、神経質または震え、不安、異常な疲労または衰弱、方向感覚の喪失、集中力の低下、眠気、極度の空腹、視覚障害、頭痛、吐き気、および心臓の鼓動が含まれます。 ..。臨床研究によると、低血糖の発生率は、患者の数、投与計画、および血糖コントロールによって異なることが示されています。臨床試験では、インスリンアスパート療法を受けている患者とヒトインスリン製剤を使用している患者との間で、低血糖のエピソードの全体的な発生率に差はありませんでした。

脂肪異栄養症
脂肪異栄養症の報告されたまれな症例。脂肪異栄養症は注射部位で発症する可能性があります。

過剰摂取：

インスリンの過剰摂取に必要な明確な用量は確立されていませんが、患者のニーズに応じて高すぎる用量を投与すると、低血糖症が徐々に発症する可能性があります。

患者は、ブドウ糖または糖分を含む食品を摂取することにより、軽度の低血糖症を自分で取り除くことができます。したがって、糖尿病の患者は、砂糖を含む食品を常に携帯することをお勧めします。
-重度の低血糖症の場合、患者が意識を失っているときは、0.5mgから1mgのグルカゴンを筋肉内または皮下に投与するか（訓練を受けた人が投与できます）、または静脈内グルコース（デキストロース）溶液（医療専門家のみが投与できます）を投与する必要があります。グルカゴン投与後10〜15分で意識が回復しない場合も、デキストロースを静脈内注射する必要があります。意識が回復した後、患者は低血糖の再発を防ぐために炭水化物が豊富な食事を取るようにアドバイスされます。

他の医薬品との相互作用

インスリンの必要量に影響を与える薬はたくさんあります。

インスリンの血糖降下作用は、経口血糖降下薬、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、炭酸アンヒドラーゼ阻害剤、非選択的ベータ遮断薬、ブロモクリプチン、スルホンアミド、同化ステロイド、テトラサイクリン、ピロキシラミノサイト、クロフィバリフィラミンによって増強される ..。

インシュリンの血糖降下作用は、経口避妊薬、グルココルチコステロイド、甲状腺ホルモン、チアジド利尿薬、ヘパリン、三環系抗うつ薬、交感神経刺激薬、ソマトロピン、ダナゾール、クロニジン、「遅い」ニコチンチャネルの遮断薬、ジアゾキシジン、モルフィンによって弱められます。ベータアドレナリン遮断薬は、低血糖の症状を隠すことができます。オクトレオチド/ランレオチドは、インスリンの必要量を増減させることができます。

アルコールは、インスリンの血糖降下作用を増加および減少させる可能性があります。

非互換性
一部の医薬品、たとえば、チオール基または亜硫酸基を含む医薬品をNovoRapid®FlexPen®に添加すると、インスリンの一部が破壊される可能性があります。 NovoRapid®FlexPen®を他の薬剤と混合しないでください。例外は、「イソファン-インスリンおよび注入用溶液」のセクションで説明されています。

投与方法と投与量：

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特別な指示

タイムゾーンの変更を伴う長い旅行の前に、患者はヘルスケアの専門家に相談する必要があります。タイムゾーンを変更すると、患者は別の時間にインスリンを食べて投与する必要があるためです。

高血糖
特に1型真性糖尿病では、薬物の不十分な投与量または治療の中止は、高血糖症および糖尿病性ケトアシドーシスの発症につながる可能性があります。通常、高血糖の症状は数時間または数日かけて徐々に現れます。高血糖の症状は、吐き気、嘔吐、眠気、皮膚の発赤と乾燥、口渇、尿量の増加、喉の渇きと食欲不振、呼吸中のアセトンの臭いです。高血糖症は、治療せずに放置すると致命的となる可能性があります。

低血糖症
食事を抜いたり、予定外の身体活動の増加や、患者のインスリン投与量に比べて高すぎると、低血糖につながる可能性があります。

例えば、強化されたインスリン療法による炭水化物代謝の補償後、患者は彼らの典型的な症状、低血糖症の前兆を変えるかもしれません、それについて患者は知らされるべきです。

通常の前兆症状は、真性糖尿病が長引くと消えることがあります。

短時間作用型インスリン類似体の薬力学的特徴の結果は、それらの使用による低血糖症の発症が、可溶性ヒトインスリンの使用よりも早く始まる可能性があるということです。

NovoRapid®FlexPen®は、食物摂取と直接関連して使用する必要があるため、併発疾患のある患者を治療するとき、または食物の吸収を遅らせる薬を服用するときは、薬の効果の高い発症率を考慮に入れる必要があります。

付随する疾患、特に感染性で発熱を伴う疾患は、通常、身体のインスリンの必要性を高めます。患者が腎臓、肝臓、副腎、下垂体または甲状腺の機能不全を併発している場合にも、薬剤の投与量の修正が必要となる場合があります。

患者が他のタイプのインスリンに切り替えられると、低血糖の早期警告の兆候は、以前のタイプのインスリンの場合と比較して目立たなくなる可能性があります。

他のインスリン製剤からの患者の移動
患者を新しいタイプのインスリンまたは別のメーカーのインスリンに移すには、厳格な医学的監督の下で実施する必要があります。インスリン製剤の濃度、種類、製造元、種類（ヒトインスリン、動物インスリン、ヒトインスリン類似体）および/または製造方法が変更された場合、以前に使用されたインスリン製剤と比較して、用量を変更するか、注射の頻度を増やす必要があります。用量を調整する必要がある場合は、薬剤の最初の投与時、または治療の最初の数週間または数ヶ月の間にすでに行うことができます。

注射部位反応
他のインスリン剤と同様に、反応は注射部位で発生する可能性があり、これは痛み、発赤、蕁麻疹、炎症、あざ、腫れ、かゆみによって現れます。同じ解剖学的領域の注射部位を定期的に変更することで、症状を軽減したり、反応を防ぐことができます。ごくまれに、NovoRapid®FlexPen®のキャンセルが必要になる場合があります。

チアゾリジンジオン群の薬剤とインスリン製剤の同時使用
慢性心不全の症例は、患者がインスリン製剤と組み合わせてチアゾリジンジオンで治療された場合、特にそのような患者が慢性心不全の発症の危険因子を持っている場合に報告されています。チアゾリジンジオンとインスリン製剤の併用療法を患者に処方する際には、この事実を考慮に入れる必要があります。このような併用療法を処方する場合、慢性心不全、体重増加、浮腫の有無の兆候や症状を検出するために、患者の健康診断を実施する必要があります。患者の心不全の症状が悪化した場合は、チアゾリジンジオンによる治療を中止する必要があります。

車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響
低血糖時には、患者の集中力と反応速度が損なわれる可能性があり、これらの能力が特に必要とされる状況（たとえば、機械やメカニズムを運転または操作する場合）では危険な場合があります。機械を運転したり操作したりするときは、低血糖の発症を防ぐための対策を講じるよう患者にアドバイスする必要があります。これは、症状の重症度がないか低下している患者、低血糖症の発症の前\u200b\u200b兆、または低血糖症の頻繁なエピソードに苦しんでいる患者にとって特に重要です。

リリースフォーム：

皮下および静脈内投与用溶液100U / ml。
ブロモブチルゴムピストンを備えた1加水分解クラスのガラス製のカートリッジに3mlの薬剤を入れ、片面をブロモブチルゴム/ポリイソプレンディスクで密封し、もう片面を複数回注射するためのプラスチック製の複数回投与使い捨てシリンジペンで密封します。
複数回注射用の5つのプラスチック製複数回投与使い捨てシリンジペンが、使用説明書とともに、段ボール箱に入れられています。

保管条件：

2°Cから8°Cの間（冷蔵庫内）で保管しますが、冷凍庫の近くには保管しないでください。凍結しないでください。
光から保護するために、キャップを付けた状態でペンを保管してください。
NovoRapid®FlexPen®は、過度の熱と光から保護する必要があります。
使用済みまたは予備として持ち運んだ薬剤と一緒にシリンジペンを冷蔵庫に保管しないでください。 30°Cを超えない温度で保管してください。 4週間以内にご使用ください。
子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命：

30ヶ月。ペンのラベルとパッケージに記載されている有効期限が切れた後は使用しないでください。

薬局からの調剤の条件：

処方について。

メーカー：

Novo Nordisk A / S
ノボアラ
DK-2880 Bagsvaerd、デンマーク

表現
Novo Nordisk A / S
119330、モスクワ、Lomonosovsky見通し、38、オフィス11

使用上の注意
NovoRapid®FlexPen®および針は、個人使用のみを目的としています。ペンのカートリッジを補充することは許可されていません。

NovoRapid®FlexPen®は、透明で無色になった場合、または凍結した場合は使用しないでください。各注射後に針を廃棄するように患者に知らせます。

NovoRapid®はインスリンポンプで使用できます（「

投与方法と投与量：

"）。内面がポリエチレンまたはポリオレフィン製のチューブが検査され、ポンプでの使用に適していることがわかりました。

緊急の場合（入院、インスリン送達装置の機能不全）、NovoRapid®をFlexPen®から取り外して、U100インスリン注射器を使用して患者に投与することができます。

NovoRapid®FlexPen®の使用に関する患者への指示

NovoRapid®FlexPen®は使用しないでください

インスリンアスパートまたはNovoRapid®の他の成分に対するアレルギー（過敏症）の場合。

低血糖症（低血糖）を発症した場合。

FlexPen®が落下、損傷、または押しつぶされた場合。

薬剤の保管条件に違反した場合、または凍結した場合。

インスリンが透明で無色でなくなった場合。

NovoRapid®FlexPen®を使用する前に

ラベルをチェックして、正しいタイプのインスリンが選択されていることを確認してください。

感染を防ぐために、注射ごとに常に新しい針を使用してください。

NovoRapid®FlexPen®および針は、個人使用のみを目的としています。

アプリケーションのモード
NovoRapid®は、インスリンポンプシステム（IPII）への皮下注射または連続注入を目的としています。 NovoRapid®は、厳格な医学的監督の下で静脈内投与することもできます。筋肉内にインスリン製剤を与えないでください。

解剖学的領域内で毎回注射部位を変更します。これにより、挿入部位のしこりや潰瘍のリスクを軽減できます。薬を前腹壁、肩、または太ももの前に注入するのが最善です。インスリンを前腹壁に注入すると、インスリンの作用が速くなります。定期的に血中グルコース濃度を測定してください。

NovoRapid®FlexPen®の使用方法
NovoRapid®FlexPen®の使用については、添付の患者向け説明書を注意深くお読みください。この指示に厳密に従ってペンを使用してください。

NovoRapid®FlexPen®の使用に関する患者への指示

NovoRapid®FlexPen®は、ディスペンサー付きのユニークな色分けされたインスリンシリンジペンです。インスリンの投与量は、1〜60単位の範囲で、1単位ステップで変更できます。 NovoRapid®FlexPen®は、最大8mmの長さの使い捨て針NovoFine®およびNovoTvist®で使用するように設計されています。予防措置として、NovoRapid®FlexPen®を紛失または損傷した場合に備えて、予備のインスリンデリバリーシステムを常に携帯してください。

入門
ラベルをチェックして、NovoRapid®FlexPen®に正しいタイプのインスリンが含まれていることを確認してください。

感染を防ぐために、注射ごとに新しい針を使用してください。
使用前に針を曲げたり傷つけたりしないように注意してください。
誤って穴を開けないように、インナーキャップを針に戻さないでください。

インスリン摂取量の確認
ペンを適切に使用しても、各注入の前に少量の空気がカートリッジに蓄積する場合があります。
気泡の侵入を防ぎ、正しい用量が投与されることを確実にするために：

E。投与量セレクターを回して、薬剤の2UNITSをダイヤルします。



F。針を上に向けてNovoRapid®FlexPen®を持ちながら、指先でカートリッジを数回軽くたたいて気泡をカートリッジの上部に移動します。


G。針を上に向けてNovoRapid®FlexPen®を押したまま、トリガーを最後まで押します。投与量セレクターはゼロに戻ります。針の先に一滴のインスリンが現れるはずです。これが起こらない場合は、針を交換して手順を繰り返しますが、6回以下にしてください。針からインスリンが出ない場合は、シリンジペンが故障しており、それ以上使用できないことを示しています。

線量設定
投与量セレクターが「O」の位置に設定されていることを確認してください。

残留スケールを使用してインスリン投与量を測定しないでください。

保管とお手入れ
NovoRapid®FlexPen®は、効果的かつ安全に使用できるように設計されており、慎重な取り扱いが必要です。転倒や強い機械的衝撃が発生した場合、ペンが損傷し、インスリンが漏れる可能性があります。
NovoRapid®FlexPen®の表面は、アルコールに浸した綿棒で洗浄できます。ペンを液体に浸したり、洗ったり、注油したりしないでください。これにより、メカニズムが損傷する可能性があります。
NovoRapid®FlexPen®の補充は許可されていません。

インスリン注射
針を皮膚の下に挿入します。医師が推奨する注射技術を使用してください。

私。注入するには、投与量インジケーターの反対側に「0」が表示されるまでスタートボタンを押し続けます。注意：薬を注射するときは、スタートボタンだけを押してください。投与セレクターを回すと、投与量は配信されません。



J。皮膚の下から針を外している間、トリガーを完全に押し下げたままにします。注射後、少なくとも6秒間は針を皮膚の下に置いておきます。これにより、インスリンの全量が確実に供給されます。


K。ニードルキャップに触れずに、ニードルを外側のニードルキャップに導きます。針が入ったら、キャップをして針を緩めます。予防策を講じて針を捨て、キャップでシリンジペンを閉じます。

注射のたびに針を外し、針を付けたままNovoRapid®FlexPen®を保管しないでください。そうしないと、NovoRapid®FlexPen®から液体が漏れ出し、誤った投与量につながる可能性があります。
誤って針が刺さるリスクを避けるために、針を取り外したり廃棄したりするときは注意が必要です。
使用済みのNovoRapid®FlexPen®を針を外して捨てます。
NeedlesおよびNovoRapid®FlexPen®は、個人使用のみを目的としています。